報(bào)告,，漢語詞語,，公文的一種格式,，是指對上級有所陳請或匯報(bào)時(shí)所作的口頭或書面的陳述。怎樣寫報(bào)告才更能起到其作用呢,？報(bào)告應(yīng)該怎么制定呢？這里我整理了一些優(yōu)秀的報(bào)告范文,，希望對大家有所幫助,，下面我們就來了解一下吧。

Gsp自查報(bào)告篇一

**藥房,，成立于2007年9月27日,，營業(yè)場所地址為***，目前經(jīng)營品種約*多個(gè)品規(guī),。在總部的大力支持下,，自開業(yè)以來。無論從硬件的設(shè)施與設(shè)備,，人員與機(jī)構(gòu),，還是軟件制度與管理上都嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行操作，經(jīng)過了全員全過程為期*個(gè)月的自查和整改?，F(xiàn)將認(rèn)證自查的內(nèi)容,、結(jié)果匯報(bào)如下：

一,、管理職責(zé)。

（1）經(jīng)營范圍：處方藥,、非處方藥,、中成藥、化學(xué)藥制劑,、生化藥品,、生物制品、抗生素制劑,。經(jīng)營方式為零售連鎖,，門店嚴(yán)格執(zhí)行總部統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送,、統(tǒng)一質(zhì)量,、統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一商號(hào)和標(biāo)識(shí)等八統(tǒng)一管理,，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng),。

（2）我店設(shè)立門店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,，負(fù)責(zé)收集,、傳達(dá)落實(shí)總部有關(guān)藥品質(zhì)量管理方面的政策、信息,，并指導(dǎo),、督促執(zhí)行。門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)門店藥品質(zhì)量的查詢,、質(zhì)量投訴和藥品驗(yàn)收及不合格藥品處理等管理工作,。

（3）建立健全的一整套《質(zhì)量管理制度》，其中包括質(zhì)量方針和目標(biāo)與質(zhì)量體系的審核管理等31項(xiàng)制度和19個(gè)崗位質(zhì)量責(zé)任制,。

（2）我店全體人員均參加了市藥品監(jiān)督管理局組織的培訓(xùn)和考核,，并且取得了合格證后持證上崗。（3）我店新進(jìn)員工都是通過總部的新員工培訓(xùn)和考核后上崗,。

（4）設(shè)立了專門的培訓(xùn)中心,，員工定期接受總部組織的教育培訓(xùn)，并建有教育培訓(xùn)檔案,。

（5）總部每年定期組織對員工進(jìn)行了健康檢查,，并建立了完整的健康檔案。

三,、設(shè)施,、設(shè)備。

（1）我店藥品全部由總部統(tǒng)一配送,，門店未設(shè)置倉庫,；（2）我店為了實(shí)施gsp規(guī)范管理,，根據(jù)藥品儲(chǔ)存的要求，投入資金購置了1臺(tái)冷藏柜,，溫濕度檢測器,，使藥品能按要求存放于冷藏、常溫濕度環(huán)境中,。藥房現(xiàn)有營業(yè)面積*平方米,。營業(yè)場所地面平整、光潔,，并配備了消防和安全的設(shè)施設(shè)備,。（3）我店現(xiàn)有計(jì)算機(jī)一臺(tái)，對藥品的購,、銷,、存環(huán)節(jié)有一套完善的藥品零售計(jì)算機(jī)軟件管理系統(tǒng)。

四,、進(jìn)貨與驗(yàn)收（1）我店所有藥品均由總部統(tǒng)一配送,。公司總部已于*年*月取得gsp認(rèn)證證書，對購進(jìn)的藥品均實(shí)行了首營審核,，嚴(yán)格把好了藥品購進(jìn)關(guān)和入庫驗(yàn)收關(guān)。

（2）我店自開業(yè)來,，對公司配送的藥品,，門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人均嚴(yán)格按照原始憑證逐批核對相關(guān)項(xiàng)目。同時(shí)對藥品的外觀性狀再次進(jìn)行檢查,，確保門店銷售藥品質(zhì)量合格,、數(shù)量準(zhǔn)確。

五,、陳列與儲(chǔ)存（1）我店柜臺(tái)所陳列的藥品均按照作用用途,、功能主治以及儲(chǔ)存要求進(jìn)行分類陳列的，處方藥與非處方藥做到了分柜陳列擺放,，內(nèi)服藥與外用藥,、藥品與非藥品分開陳列，處方藥按系統(tǒng)分為：抗感染系統(tǒng),、消化系統(tǒng),、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng),、抗生素,、外用藥品等，otc非處方藥開架自選,。另設(shè)易串味藥品專柜,。易串味藥品存放于易串味藥品柜中,，門店所有陳列藥品，均按全店人員分配,，每月進(jìn)行循環(huán)檢查,，并有記錄，對近效期六個(gè)月的藥品均按規(guī)定填寫的近效期藥品預(yù)警表,，并進(jìn)行了催銷處理,。（2）陳列藥品的貨柜及櫥窗清潔亮堂，營業(yè)場所內(nèi)無私人生活用品和其它與藥品無關(guān)的任何物品,。門店內(nèi)設(shè)有溫濕度檢測儀,，每日按規(guī)定進(jìn)行二次檢查并記錄，具體時(shí)間安排在上午9：00-10：00,，下午15：00—16：00,。（3）我店所需藥品統(tǒng)一由公司配送，實(shí)行勤進(jìn)快銷,，以銷定進(jìn),，保證了所經(jīng)營的藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充，對有冷藏要求的藥品及時(shí)放入冷藏柜,，藥品調(diào)貨原則上集中存放于柜臺(tái)上及少部分存放于柜臺(tái)儲(chǔ)存柜中,。

六、銷售與服務(wù)：（1）我們在店堂內(nèi)設(shè)置了顧客意見簿,、質(zhì)量查詢,、顧客投拆記錄本等，對收集的意見或質(zhì)量查詢,、投訴等都及時(shí)進(jìn)行處理,。用藥咨詢11條，指導(dǎo)用藥落實(shí)11條,，全體員工在銷售藥品時(shí)能夠嚴(yán)格遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和規(guī)章制度，能正確掌握和介紹藥品的性能,、用途,、禁忌及注意事項(xiàng)，不做虛假宣傳,。

（2）對處方藥的銷售進(jìn)行嚴(yán)格的管理,，銷售處方藥時(shí)，處方首先要經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱人員審核并經(jīng)簽字后才能進(jìn)行調(diào)配和銷售,，調(diào)配員和核對員均在處方上簽字,。（3）對有配伍禁忌或超劑量的處方，調(diào)配員有權(quán)拒絕調(diào)配或經(jīng)原處方醫(yī)生更正并重新簽字后方可調(diào)配和銷售。（4）合理安排藥師在職在崗確保營業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗,，夜間售藥在藥師不在崗時(shí)不得銷售處方藥,。（5）制定了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話,，門店無有獎(jiǎng)銷售,，附贈(zèng)藥品或禮品銷售等情況。所售藥品無不良反應(yīng)情況發(fā)生,。

自查的結(jié)果：按gsp檢查評定標(biāo)準(zhǔn)逐條自查，我店已基本達(dá)到gsp認(rèn)證要求,，根據(jù)國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法（試行）》,，特申請藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。

**藥房,。

Gsp自查報(bào)告篇二

xx市xx藥店gsp認(rèn)證自查報(bào)告xx藥店成立于20xx年3月,，經(jīng)營地址在xx市太姥大道171-173號(hào)。經(jīng)營方式為普通合伙人企業(yè),，經(jīng)營范圍為中成藥,、中藥飲片、化學(xué)藥制劑,、抗生素制劑,、生化藥品。上次認(rèn)證時(shí)間在20xx年11月31日并通過跟蹤檢查,，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期至20xx年11月20日,。為這次認(rèn)證、換證工作,，我店根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對本店進(jìn)行自查。

一,、企業(yè)法定代表人沈雪玲負(fù)責(zé)藥店全面工作,，質(zhì)量負(fù)責(zé)人江華負(fù)責(zé)藥店日常管理工作及質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行g(shù)sp,，確保經(jīng)營符合規(guī)范要求,，同時(shí)負(fù)責(zé)處方審方工作。xx負(fù)責(zé)驗(yàn)收藥品入庫,，陳虹負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)工作,，陳敬皓負(fù)責(zé)藥店信息化管理工作，蘭齊娥負(fù)責(zé)藥店日常營業(yè)工作,。

二,、積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門、藥協(xié)會(huì)、人事局主辦的各項(xiàng)培訓(xùn)和繼續(xù)教育學(xué)習(xí)提高員工質(zhì)量,，同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),，并建立員工培訓(xùn)檔案。

三,、我店完全按照gsp的要求配備了電腦,、空調(diào)、冷藏柜,、電風(fēng)扇,、溫濕度計(jì)、防鼠工具等設(shè)備,，并對設(shè)備實(shí)施定期檢查保養(yǎng),，貨架分類擺放。

按品名,、規(guī)格,、劑型、生產(chǎn)廠商,、批號(hào),、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期,、有效期,、數(shù)量、內(nèi)外包裝,、標(biāo)簽,、說明書等進(jìn)行檢查，對進(jìn)口藥品還查驗(yàn)符合要求的《進(jìn)口藥品注冊證》,、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,。

五、我店對陳列藥品按功能,、劑型分類擺放,，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列,、內(nèi)服與外用藥,、性質(zhì)相互影響、易串味藥品分開擺放,，同時(shí)按要求對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并做好記錄,，包括對空調(diào)，溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)記錄,。

六,、藥品銷售直接面對顧客,，因此營業(yè)員上崗需培訓(xùn)考核合格。并每年進(jìn)行健康檢查,，取得健康證方可上崗工作,。營業(yè)時(shí)統(tǒng)一著裝，并佩戴工作牌,，正確介紹藥品,，不誤導(dǎo)消費(fèi)者，還為顧客提供便民服務(wù),，嚴(yán)格遵守含麻藥品及特殊管理藥品的管理,，憑醫(yī)生處方銷售處方藥并做好銷售記錄。

七,、我店安裝了博信醫(yī)藥管理系統(tǒng),，提供了監(jiān)管部門對接端口，加強(qiáng)遠(yuǎn)程控制與管理,。推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場誠信體系的建設(shè),，保障人民用藥安全有效。

Gsp自查報(bào)告篇三

銀鼠辭舊歲,金牛迎新年,。湖南省天宏藥業(yè)有限公司風(fēng)風(fēng)雨雨迄今已走過四個(gè)不平凡之年,。期間，天宏藥業(yè)全體同仁精誠團(tuán)結(jié),，務(wù)實(shí)創(chuàng)新,，克服了重重困難，創(chuàng)造了不平凡的業(yè)績,！在此,，天宏藥業(yè)董事長申安平先生攜全體同仁向各位領(lǐng)導(dǎo)一直以來對天宏藥業(yè)的關(guān)心與支持表示誠摯的謝意！

公司一直守法經(jīng)營,，深得廣大客戶的信賴,，并嚴(yán)格按照《藥品批發(fā)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》，對公司經(jīng)營全過程進(jìn)行自查?，F(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下：

湖南省天宏藥業(yè)有限公司是由原邵東縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司改制而成,，下設(shè)廉橋分公司、佘田橋藥品經(jīng)營配送站,。公司注冊資金20xx萬元，員工總數(shù)130人,，其中有執(zhí)業(yè)藥師3人,、從業(yè)藥師15人、主管中藥師1人,。主要經(jīng)營項(xiàng)目為：中藥材,、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑,、抗生素制劑,、生物制品、生化藥品,。年銷售金額7200萬元,。

地實(shí)施公司的質(zhì)量方針，并保證了公司質(zhì)管工作人員行使職權(quán),。

（二）建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),。公司各級質(zhì)量管理部門能夠行使質(zhì)量管理職能，并對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán),，對各項(xiàng)工作質(zhì)量,、制度職責(zé)進(jìn)行檢查考核。公司質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組,、質(zhì)量驗(yàn)收組,、藥品養(yǎng)護(hù)組；廉橋分公司設(shè)立了質(zhì)管科,，下設(shè)驗(yàn)收組,、養(yǎng)護(hù)組，負(fù)責(zé)廉橋分公司質(zhì)量管理,、藥品檢查驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)工作,；佘田橋配送站設(shè)質(zhì)量檢查驗(yàn)收員、藥品養(yǎng)護(hù)員,。

（三）制發(fā)質(zhì)量管理系統(tǒng)文件,。公司依據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則和有關(guān)法律,、法規(guī),、文件，結(jié)合公司實(shí)際制訂了質(zhì)量管理制度,、各主要職能部門及崗位質(zhì)量職責(zé),、崗位操作規(guī)程。各分支機(jī)構(gòu)也根據(jù)公司質(zhì)量管理體系文件,，結(jié)合自己的實(shí)際,，相應(yīng)制訂了各自的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)和操作程序,，并對制度執(zhí)行情況進(jìn)行定期檢查考核,，并做好檢查考核記錄。

（四）進(jìn)行g(shù)sp內(nèi)部評審,。20xx年10月12至15日公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對gsp實(shí)施情況進(jìn)行了一次內(nèi)部評審,，我公司質(zhì)量保證體系能夠有效運(yùn)行,，符合gsp要求。

（一）人員情況,。

1,、公司現(xiàn)有員工130人，其中專職質(zhì)量管理人員5人,、質(zhì)量驗(yàn)收員6人,、養(yǎng)護(hù)員3人，共計(jì)14人（含廉橋分公司,、佘田橋配送站）,，占全體員工人數(shù)的10.7%。具有執(zhí)業(yè)藥師3人,，主管中藥師1人,。

2、公司質(zhì)量管理員,、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員（含分公司及配送站）均具有高中以上文化,，并經(jīng)市級以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)、考核,，持證上崗,。

3、業(yè)務(wù)人員（采購,、銷售）均具高中以上文化程度,，并獲得省勞動(dòng)和社會(huì)保障廳職業(yè)技能鑒定中心頒發(fā)的醫(yī)藥商品購銷員證書，持證上崗,。

（二）培訓(xùn)情況,。公司制訂了培訓(xùn)計(jì)劃，根據(jù)計(jì)劃通過內(nèi)部培訓(xùn),、市藥監(jiān)局或省藥監(jiān)局培訓(xùn)等方式,，對有關(guān)人員進(jìn)行了相關(guān)法律、法規(guī),、規(guī)章制度,、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)和職業(yè)道德等培訓(xùn),，共組織培訓(xùn)16次,，參培人員均建立了培訓(xùn)檔案。

（三）公司員工每年進(jìn)行了健康檢查,，建立了健康檔案,。建立了健康檔案96份(含分支機(jī)構(gòu))。

（一）公司總部現(xiàn)有營業(yè)面積73平方米,，廉橋分公司419平方米,，佘田橋藥品配送站40平方米；輔助用房90平方米,，廉橋分公司120平方米,，佘田橋藥品配送站60平方米；辦公用房252平方米,，廉橋分公司400平方米,，佘田橋藥品配送站40平方米,，各單位營業(yè)場所整潔,、明亮,符合gsp要求。

（二）藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū),、輔助作業(yè)區(qū),、辦公生活區(qū)做好隔離,，裝卸作業(yè)場所均有頂棚。

（三）公司總部現(xiàn)有倉庫面積2390平方米,，廉橋分公司倉庫面積為20xx平方米,，佘田橋藥品配送站倉庫面積為516平方米；庫區(qū)地面平整,，無積水,，無雜草，無污染源,。各庫房均配有碼架,，拆零藥品均放置于零貨架上，公司,、廉橋分公司各設(shè)冷庫一個(gè),，配送站則設(shè)置有冷柜。庫房配置有調(diào)控溫濕度的空調(diào),、排氣扇,，養(yǎng)護(hù)員或兼職養(yǎng)護(hù)員定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)超標(biāo)則采取措施調(diào)控,。庫房內(nèi)配有避光,、防蟲、防鼠,、防鳥,、防潮等設(shè)施，照明及安全消防設(shè)施符合有關(guān)要求,。

（一）分庫管理,。公司總部有陰涼庫1638平方米，廉橋分公司1590平方米,，佘田橋藥品配送站423平方米,，公司有常溫庫740平方米,，廉橋分公司460平方米，佘田橋藥品配送站90平方米,，公司與廉橋分公司各設(shè)有12平方米冷庫,，庫內(nèi)溫濕度均符合gsp分庫要求。

（二）倉庫設(shè)有待驗(yàn)庫（區(qū)）,、合格品庫（區(qū)）,、退貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）以及發(fā)貨庫（區(qū)）,、復(fù)核區(qū)等專用場所,，分別實(shí)行色標(biāo)管理。

（三）公司與分支機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積均符合gsp要求,，公司本部配置萬分之一分析天平一臺(tái),，分支機(jī)構(gòu)有千分之一分析天平一臺(tái)，總部與分公司還配有水分測定儀,、紫外熒光燈,、顯微鏡，并配有澄明度檢測儀,、標(biāo)準(zhǔn)比色液等設(shè)施設(shè)備,。

（四）經(jīng)營運(yùn)作實(shí)現(xiàn)了計(jì)算機(jī)管理。使用北京眾志偉創(chuàng)電腦軟件公司開發(fā)的軟件系統(tǒng),，運(yùn)行良好,，對進(jìn)、存,、銷各個(gè)業(yè)務(wù)流程的藥品經(jīng)營質(zhì)量進(jìn)行有效管理,。

（五）公司對所有的設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行了檢查,、保養(yǎng),，并建立了檔案。

（一）在選擇藥品和進(jìn)貨企業(yè)時(shí),，始終把藥品質(zhì)量放在首位,，始終堅(jiān)持在采購藥品中把好進(jìn)貨關(guān)，并對原供貨企業(yè),、藥品的銷售人員及產(chǎn)品的合法性進(jìn)行嚴(yán)格審查,，建立起齊備的檔案資料，有利于對供貨企業(yè)及其藥品的質(zhì)量審核,、查詢和跟蹤,。

（二）嚴(yán)格按照gsp的要求簽訂購銷合同和質(zhì)量保證協(xié)議，業(yè)務(wù)部編制采購計(jì)劃時(shí)均有質(zhì)管部人員參加，合同上均明確了質(zhì)量條款,，公司總部20xx年12月份共簽訂160份合同（含年銷合同）,并在經(jīng)營過程中認(rèn)真執(zhí)行,，購進(jìn)的藥品必須具備合法的票據(jù)及真實(shí)完整的購進(jìn)記錄。

（三）對首營企業(yè)和首營藥品進(jìn)行了合法性和質(zhì)量情況的審核,，公司總部20xx年共申報(bào)了53個(gè)首營企業(yè),、109個(gè)首營品種，審批了48個(gè)首營企業(yè),、91個(gè)首營品種，并按其程序進(jìn)行操作,，對不符合要求的不予購進(jìn),。

（一）公司嚴(yán)格按照gsp要求和公司制定的藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度及操作程序進(jìn)行藥品驗(yàn)收，并做好檢查驗(yàn)收記錄,今年共實(shí)現(xiàn)來貨驗(yàn)收8658批次藥品,，實(shí)現(xiàn)藥品批批驗(yàn)收,銷后退回的藥品驗(yàn)收視同進(jìn)貨驗(yàn)收,，今年至今共銷退866批次藥品，驗(yàn)收866批次,做到批批驗(yàn)收,。

（二）倉庫保管員憑驗(yàn)收簽字的入庫驗(yàn)收單收貨入庫,并存放在相應(yīng)的庫房貨位,。

（三）檢查驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不符合購進(jìn)要求或質(zhì)量質(zhì)疑的藥品予以拒。

Gsp自查報(bào)告篇四

九江市食品藥品監(jiān)督管理局：

按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施gsp的要求,，我藥房對實(shí)施gsp工作高度重視,，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查，現(xiàn)將我藥房實(shí)施gsp認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下：

一,、企業(yè)概況,。

我藥房自2014年6月25日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來，即以“質(zhì)量第一,，服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針,。注冊地址為廬山區(qū)上海路2期a棟122-123號(hào)；法人代表：王昭輝,；藥房營業(yè)室面積102m2,；藥房擁有員工8人，其中:中等專業(yè)以上的學(xué)歷的3人,，占全體員工的75％,。執(zhí)業(yè)藥師1人，藥學(xué)人員2人,，采購人員兼檢查驗(yàn)收人員1人,養(yǎng)護(hù)人員1人,。藥房經(jīng)營范圍包括：非處方藥、處方藥：中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素制劑、生化藥品,、中藥飲片***,；經(jīng)營品種1000余個(gè),，中藥飲片200余種，無購進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種,。我們采用千方百計(jì)醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進(jìn),、銷、存統(tǒng)一管理,。

二,、gsp質(zhì)量體系自查。

總結(jié),。

自營業(yè)開始,，我藥房對照“gsp及其實(shí)施細(xì)則”和“gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目”各條款，多次檢查企業(yè)gsp管理的執(zhí)行情況,，對不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正,，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡要闡述。

1,、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡況,。

由于我店規(guī)模小、人員少,、業(yè)務(wù)少,，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由3名同志組成：分別是李萍蘭任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（兼駐店藥師）,、王昭輝任法人兼質(zhì)量管理員,、李萍蘭任采購員兼質(zhì)量驗(yàn)收員、張建平任養(yǎng)護(hù)員,。自營業(yè)開始,，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中,，我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做,。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好,、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合gsp要求,。2.人員與培訓(xùn),。

人員組成：本企業(yè)法人兼質(zhì)管員：王昭輝，男,、41歲,，醫(yī)學(xué)專業(yè)；大專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作11年多,，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得gsp上崗證,。企業(yè)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人：李萍蘭，女,、41歲,，中醫(yī)護(hù)士專業(yè)；執(zhí)業(yè)藥師,，中專畢業(yè),，從事醫(yī)藥工作1年多，有良好的工作經(jīng)驗(yàn),，兼管本藥房采購及藥品驗(yàn)收,。藥品養(yǎng)護(hù)員：張建平，男,、49歲，中西醫(yī)臨床專業(yè),，中藥藥劑員,，從事醫(yī)藥工作12年。營業(yè)員：共計(jì)5人,，均通過體檢及藥學(xué)方面培訓(xùn)上崗,。

培訓(xùn)情況：我企業(yè)在營業(yè)初制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容,。培訓(xùn)方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合,。我們自己的培訓(xùn)方法是：每3月進(jìn)行一次培訓(xùn)。主要學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國家發(fā)布的法律,、法規(guī)（詳見年度培訓(xùn)計(jì)劃）,，并對主要內(nèi)容進(jìn)行考試。另外我們也會(huì)積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)活動(dòng),。直接接觸藥品的工作人員有8人,，每人按要求到廬山區(qū)疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢,，身體均健康,。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求,。

3.設(shè)施設(shè)備情況,。

在藥品進(jìn)貨管理上,，我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨，首營企業(yè),、首營品種嚴(yán)格按照相關(guān)管理制度進(jìn)行審核、審批,，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整,，建立了合格供貨方檔案。5．藥品檢查驗(yàn)收的管理,。

我企業(yè)的藥品檢驗(yàn)驗(yàn)收工作由李萍蘭同志負(fù)責(zé),，在工作中對購進(jìn)的每個(gè)批號(hào)的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨,。開業(yè)近一月來驗(yàn)收藥品入庫藥品合格率達(dá)100%。6．藥品儲(chǔ)存,、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理,。

（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵,、防蟲,、防鳥、防鼠,、防潮,、防霉、防污染）要求,，安裝了符合照明要求的照明設(shè)備,。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存,、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列,、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語,，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具,。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控,；每月定時(shí)對陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,，并按要求記錄等等,。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量,。7．銷售與售后服務(wù),。

在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售,；藥品銷售記錄準(zhǔn)確,、齊全,；投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人。在銷售工作中,，營業(yè)員著裝整齊,、使用文明語言，設(shè)立藥師咨詢處,，備有干凈的水杯和開水,，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂里營造了賓至如歸的感覺,。

我藥房成立自查組,，由經(jīng)理王昭輝帶隊(duì),、質(zhì)量負(fù)責(zé)人李萍蘭主抓，對本店實(shí)施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對相關(guān)廣告的宣傳品進(jìn)行審核,；二是對有關(guān)檔案,、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫,；四是對店面的衛(wèi)生重新打掃,；五是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動(dòng)gsp管理水平得到進(jìn)一步提高,。通過gsp自查,，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請,，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo),。

2014年8月28日。

Gsp自查報(bào)告篇五

我藥店成立于20××年x月x日,，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè),，注冊地址為淮安市xx區(qū)xx路xx號(hào)，注冊資金為xx萬元,。藥店?duì)I業(yè)場所xx平方米,，倉庫xx平方米，辦公及輔助區(qū)面積x平方米,。目前共有人員x人,，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x人，質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)x人,，xx學(xué)歷,，職稱為xx，養(yǎng)護(hù)員x人,，xx學(xué)歷,。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑,、抗生素,、生化藥品，經(jīng)營藥品品種達(dá)xx個(gè),，20××年實(shí)現(xiàn)銷售xx萬元,。為確保gsp認(rèn)證，公司花費(fèi)近x萬元對內(nèi)部硬件進(jìn)行了改造,，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,，并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。

(一)管理職責(zé),。

為全面開展,、實(shí)施gsp認(rèn)證工作,，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和gsp要求，修訂和完善了xx項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),，并及時(shí)對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá),。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每(年,、半年,、季度、月)組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,，并做好記錄,，考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。

(二)人員與培訓(xùn),。

藥店目前共有人員x人,，企業(yè)負(fù)責(zé)人為xx學(xué)歷，xx職稱,，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī),。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷，xx職稱(資格),，質(zhì)管部經(jīng)理xx學(xué)歷,，xx職稱(資格)。其他員工x名,，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗,。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案,。

藥店自成立以來,，每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施,。一年來,，藥店自行組織各類培訓(xùn)x次，其中藥品管理法制培訓(xùn)x次,，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)x次,，藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)x次，參加藥監(jiān)部門組織的gsp培訓(xùn)x次,，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育,。

(三)設(shè)施與設(shè)備,。

我店?duì)I業(yè)場所xxm?,，環(huán)境整潔。營業(yè)場所,、辦公,、生活區(qū)分開,。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架,、柜臺(tái)齊備,。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，主要有冰箱x臺(tái),，地架x個(gè),，空調(diào)x臺(tái)，溫濕度計(jì)x只,，鼠夾x個(gè),，避光用窗簾等。

(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收,。

我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行,。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),，并建立了購進(jìn)記錄,，票、帳,、貨相符,。

對購進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,，并建立驗(yàn)收記錄,。驗(yàn)收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,、標(biāo)簽,、說明書、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,，首營品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書,，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，中藥飲片必須標(biāo)明品名,、生產(chǎn)企業(yè),、生產(chǎn)日期。

(五)陳列與儲(chǔ)存,。

陳列藥品做到藥品與非藥品分開,，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,，商品擺放整齊美觀,，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰,。對陳列藥品按x進(jìn)行檢查并記錄,，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理。

我店每xx對儲(chǔ)存藥品巡檢一次,，并建立養(yǎng)護(hù)記錄,，對有效期在x個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時(shí)對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,，及時(shí)采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,，建立設(shè)備檔案,。

倉庫劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū),、退貨區(qū)和不合格區(qū),。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

(六)銷售與服務(wù),。

我店在銷售中,，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),，營業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái),，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿,。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待,，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告,。

我店于20××年××月份按照gsp條款進(jìn)行了全面自查,，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請,，希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對我們的工作進(jìn)行核查,。

xx藥店。

20××年x月x日,。

Gsp自查報(bào)告篇六

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,，本企業(yè)經(jīng)過gsp認(rèn)證后已近x年，各項(xiàng)工作按gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行操作。效期將近,，現(xiàn)請求重新認(rèn)證,。

本企業(yè)為xxx藥店,，位于xxx路xxx號(hào),，股份合作企業(yè)，企業(yè)負(fù)責(zé)人xx,，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx,。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素制劑、生化藥品,、乙類非處方藥,、中藥材（飲片）（限品種供應(yīng)）。現(xiàn)有職工x人,，其中從業(yè)藥師x,，藥師x名，已取得上崗證有x人,，營業(yè)面積xxx平方米,，倉庫面積xx平方米。經(jīng)營品種有xxx多種,。

庫臺(tái)帳等,，以加強(qiáng)員工的工作責(zé)任心，更好地為群眾服務(wù),。

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),，每季進(jìn)行一次考核,，并建立培訓(xùn)檔案。

本企業(yè)在營業(yè)場所及倉庫配置了檢測溫濕度的設(shè)備,，現(xiàn)備有溫濕度計(jì),、空調(diào)。根據(jù)藥品性能要求,，設(shè)置陰涼庫和冰箱,，并配置了防潮、防霉,、防鼠,、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔,、明亮,，營業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備,，倉庫,、地面與四壁整潔，并配置保證藥品正常儲(chǔ)存的設(shè)備,、設(shè)施,；離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架,，易串味專柜等,。配置完好的衡量器具等，每年送技術(shù)監(jiān)督部門檢驗(yàn),。

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書,、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件,；購進(jìn)進(jìn)口藥品,，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章,；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對首營企業(yè)實(shí)行審核制度,。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺(tái)帳,，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,，做到票,、帳、物相符,。

驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品,，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄,。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。

（1）外包裝是否牢固、干燥,；封簽,、封條有無破損,；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格,、生產(chǎn)廠商,、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊商標(biāo),、批號(hào),、有效期。對于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求,。

（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,，容器是否合理,，有無破損,，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰,，品名,、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng),；瓶簽要粘貼牢固,。

（3）藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份,、規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào),、生產(chǎn)批號(hào),、生產(chǎn)日期、有效期等,。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治,、用法用量、禁忌,、不良反應(yīng),、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。

（4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱,、主要成份以及注冊號(hào),，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》,、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。

及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門,。

根據(jù)《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求，對藥品按用途及儲(chǔ)存要求分類儲(chǔ)存,、陳列,。藥品與非藥品分區(qū)，易串味藥品專柜存放,，帳物相符,；對內(nèi)服藥和外用藥分區(qū)存放；處方藥和非處方藥分區(qū)存入,，在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理,；待驗(yàn)藥品、退貨藥品區(qū)為黃底白字,，合格品區(qū)為綠底白字,，；不合格品區(qū)為紅底白字,；拆零藥品集中存放于拆零專柜,。根據(jù)藥品標(biāo)簽或說明書的儲(chǔ)存要求，分陰涼庫和常溫庫,，并按時(shí)溫濕度記錄,，每月對庫存藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)半月一次檢查,。并填寫《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》,，對營業(yè)柜內(nèi)陳列的所有藥品按月進(jìn)行外觀檢查并做好記錄。

為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,，針對顧客要求所購藥品,，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證,，同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等,；在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿,。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待,，詳細(xì)記錄,，及時(shí)處理。

本企業(yè)xxx年開始認(rèn)證,，零售企業(yè)gsp認(rèn)證管理小組人員對xxx項(xiàng)檢查評定標(biāo)準(zhǔn)要求逐項(xiàng)進(jìn)行核對,，查漏補(bǔ)缺,，逐步完善，基本符合gsp檢查要求,，無嚴(yán)重缺陷,，一般缺陷x項(xiàng)，對x項(xiàng)缺陷立刻整改,，整改情況如下：

1,、質(zhì)量檔案欠規(guī)范，當(dāng)天重新修改,；

2,、質(zhì)量信息收集少，已加強(qiáng)這方面的收集,；

3,、藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不夠，已增加這方面的培訓(xùn),；

4,、倉庫有雜物,，當(dāng)天移去,；

5、倉庫無紗窗,，當(dāng)天做紗窗,，按裝好。

隨著時(shí)間的延伸,，國家對藥品監(jiān)管力度的強(qiáng)化,，本店的質(zhì)量管理也隨著變化，這x年來,，質(zhì)量管理有如下變化及提高,。

類、抗真菌類,、抗結(jié)核類設(shè)立專柜,，同時(shí)制度也進(jìn)行了修訂。

xx年本店被評為“藥品安全信用等級誠信企業(yè)”,。

為了迎接第二次gsp驗(yàn)收,，本店召開會(huì)議進(jìn)行分工，做好此項(xiàng)驗(yàn)收工作,。將店面進(jìn)行略裝修,，藥品擺放進(jìn)行調(diào)整，使其更合理,、更規(guī)范,。自xx年認(rèn)證后,，本企業(yè)沒有違法經(jīng)營和違規(guī)經(jīng)營假劣藥品及受處罰情況。希望通過此認(rèn)證,，提出更需要改正的地方,，能更好地規(guī)范企業(yè)。

Gsp自查報(bào)告篇七

xxxx醫(yī)藥有限公司成立于20xx年x月x日,，公司性質(zhì)：有限責(zé)任,；經(jīng)營地址：xxxxxxx；倉庫地址：xxxxx,；法人代表：xxxx,；經(jīng)營方式：藥品批發(fā)；經(jīng)營范圍：中藥材（收購）,、中藥飲片,、中成藥、化學(xué)藥制劑,、抗生素原料藥,、抗生素制劑、生化藥品,、生物制品（除疫苗）,。公司注冊資金108萬元；公司經(jīng)營業(yè)務(wù)開展迅速,，銷售網(wǎng)絡(luò)輻射到xx家批發(fā)公司,、xxx家零售藥店和xxxx家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。但營業(yè)額偏小.每月銷售額約xxx萬元,，為小型企業(yè),。我們以"開拓進(jìn)取、與時(shí)俱進(jìn)"為經(jīng)營宗旨,，以"質(zhì)量第一,，信譽(yù)至上"為質(zhì)量方針，弘揚(yáng)"自信,、自律,、自主、自強(qiáng)不息"的企業(yè)精神,。開業(yè)至今無違法違規(guī)銷售假劣藥品行為,。

公司現(xiàn)有員工25人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員5人（計(jì)：執(zhí)業(yè)藥師2人,，其他藥學(xué)技術(shù)人員2人,。）占員工總數(shù)20%。質(zhì)管員,養(yǎng)護(hù)員,驗(yàn)收員,保管員通過珠海市醫(yī)藥職業(yè)技能培訓(xùn)中心上崗培訓(xùn),獲上崗證,能勝任本職工作.

在實(shí)施gsp認(rèn)證過程中,，公司領(lǐng)導(dǎo)十分重視,，投入資金20萬元用于企業(yè)硬件和軟件建設(shè),，重點(diǎn)改造公司經(jīng)營和倉儲(chǔ)場地。配現(xiàn)代化辦公和藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),、保管,、運(yùn)輸以及養(yǎng)護(hù)室等設(shè)備、設(shè)施,。

公司自成立以來,，嚴(yán)格按照gsp要求，建立以質(zhì)量為核心的各項(xiàng)管理制度,，建立健全相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),，配備相應(yīng)管理人員，對購進(jìn),、驗(yàn)收,、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),、銷售和售后服務(wù)環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程質(zhì)量管理,。在實(shí)施gsp中，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)重視,，成立實(shí)施gsp領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),，多次召開會(huì)議，傳達(dá)貫徹省,、市有關(guān)gsp認(rèn)證要求,，公司制訂實(shí)施gsp計(jì)劃，落實(shí)措施,，全面開展實(shí)施gsp工作。公司以"質(zhì)量第一,，信譽(yù)至上"為質(zhì)量方針,，以"開拓進(jìn)取、與時(shí)俱進(jìn)"為經(jīng)營宗旨,，弘揚(yáng)"自信,、自律、自主,、自強(qiáng)不息"的企業(yè)精神,。經(jīng)過公司全體員工的共同努力，質(zhì)量管理工作已走上了程序化,、制度化的軌道,。

公司于20xx年9月25-26日對質(zhì)量體系運(yùn)作進(jìn)行評審,根據(jù)gsp要求和《藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》132項(xiàng)，對認(rèn)證檢查項(xiàng)目逐條對照檢查,，在自查中存在的一些問題和薄弱環(huán)節(jié)經(jīng)整改直至符合要求,，自查結(jié)果認(rèn)為已達(dá)到gsp認(rèn)證要求,。特向省藥監(jiān)部門申報(bào)gsp認(rèn)證，現(xiàn)將我公司實(shí)施gsp認(rèn)證情況總結(jié)如下：

公司總經(jīng)理認(rèn)真學(xué)習(xí),、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品管理法實(shí)施條例》和gsp及實(shí)施細(xì)則。確保國家有關(guān)法律,、法規(guī)在本企業(yè)得到貫徹實(shí)施,。總經(jīng)理認(rèn)真履行崗位質(zhì)量責(zé)任,，確保本企業(yè)嚴(yán)格按核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng),，確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定要求，對本企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任,。

公司成立了以總經(jīng)理為組長,，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部（采購,、銷售）,、財(cái)務(wù)部、人力資源部,、儲(chǔ)運(yùn)部各部門主要負(fù)責(zé)人為成員的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,，負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量管理體系；實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針,；并保證公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán),。

公司設(shè)置質(zhì)量管理部為質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，下設(shè)質(zhì)管員和驗(yàn)收員,。質(zhì)量管理部嚴(yán)格按照gsp要求結(jié)合本公司實(shí)際情況,，制訂了相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理部的職責(zé)和權(quán)限,，確保其行使質(zhì)量管理職能和對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán),。

本公司嚴(yán)格按照gsp要求，結(jié)合公司實(shí)際情況,，制定質(zhì)量管理制度39個(gè),、程序文件34個(gè)。通過制定相應(yīng)的質(zhì)量管理文件,，規(guī)定了本企業(yè)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)立,、隸屬關(guān)系和職能，確保了職能部門有效協(xié)調(diào)的地運(yùn)作,。規(guī)定員工的在崗條件,、職責(zé)和工作程序，使任職條件明確，崗位職責(zé)清晰,，建立了設(shè)備設(shè)施的使用,、保養(yǎng)、維修的制度,，確保設(shè)備設(shè)施的完好狀態(tài),。同時(shí)，還規(guī)定了藥品管理各個(gè)環(huán)節(jié)工作程序,，建立程序化,、規(guī)范化管理、確保經(jīng)營和藥品質(zhì)量,。制訂一系列的文件之后,，公司定期組織對各項(xiàng)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，確保各項(xiàng)制度的落實(shí)與執(zhí)行,。從20xx年7月份全面考核結(jié)果表明,，公司質(zhì)量體系運(yùn)行狀況良好，符合gsp要求,。對檢查中存在的問題及時(shí)采取糾正措施,，促使藥品質(zhì)量管理體系逐步完善。

公司還定期對gsp實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評審并做好相關(guān)記錄,，主要是評審質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況及是否行之有效以及存在問題,，評審各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)和工作程序執(zhí)行情況，從而保證質(zhì)量管理體系的合法性,、適宜性和有效性,。

公司按照gsp要求配備了相應(yīng)的各部門質(zhì)量管理人員，并進(jìn)行培訓(xùn)和繼續(xù)教育,，不斷提高人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和法規(guī)觀念,，以適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作需要。

公司總經(jīng)理xxxx從事醫(yī)藥工作近xxx 年,，多次參加《藥品管理法》,、gsp等法律、法規(guī)學(xué)習(xí),，熟悉國家有關(guān)藥品管理法律、法規(guī),；熟悉公司藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)及所經(jīng)營藥品的相關(guān)知識(shí),。

質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人xxx具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事醫(yī)藥行業(yè)工作xx年,，能堅(jiān)持原則,，具有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立解決藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

質(zhì)量管理部部長xxx有執(zhí)業(yè)藥師職稱,、本科學(xué)歷,，從事醫(yī)藥工作xx年。質(zhì)管員由xxx擔(dān)任,。

從事驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)、保管等崗位工作人員都有高中或中專以上文化程度,，經(jīng)市藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格并取得崗位合格證,。

公司還組織員工進(jìn)行健康檢查，并建立職工健康檔案,。

公司制訂職工培訓(xùn)計(jì)劃,，定期對各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)規(guī)章和業(yè)務(wù)知識(shí),、職業(yè)道德等內(nèi)容的教育和培訓(xùn)并按規(guī)定進(jìn)行考試,，建立了培訓(xùn)檔案。

公司倉庫建筑面積1340平方米,，其中常溫庫面積1088平方米,，陰涼庫面積252平方米，冷庫一個(gè),、冷藏柜3個(gè),、冰柜1個(gè)容積共23立方米。專門設(shè)立易串味藥品倉庫,。庫房內(nèi)按要求合理劃分待驗(yàn)區(qū),、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū),、不合格品區(qū)和退貨區(qū)等,，庫區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理，各藥品區(qū)均有醒目的標(biāo)志牌,。倉庫所有藥品都存放于墊板上,，藥品與地面距離保持10 厘米以上。庫房的窗戶有避光裝置,，安裝有通風(fēng)排氣扇,、空調(diào)、溫濕度計(jì)和防塵,、防潮,、防霉,、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施；并安裝消防安全和用電照明設(shè)施,。庫區(qū)還設(shè)有拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所，以適應(yīng)經(jīng)營業(yè)務(wù)需要。

驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)面積20.5平方米，整潔明亮,，配置有千分之一天平、澄明度檢測儀,、標(biāo)準(zhǔn)比色液,、托盤天平等，可開展溶液顏色,、澄明度及重量差異的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)工作,，配備顯微鏡、水分測定儀,、紫外熒光燈,，可開展中藥的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)工作。公司定期對儀器設(shè)備進(jìn)行檢查,、維修,、保養(yǎng)并建立檔案使儀器設(shè)備處于完好狀態(tài)，適宜各項(xiàng)質(zhì)量驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)工作開展,。根據(jù)養(yǎng)護(hù)室對溫濕要求，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室還安裝空調(diào)和溫濕度計(jì)等設(shè)施,。

公司一直把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位,，嚴(yán)格購進(jìn)過程的質(zhì)量控制，制定了相應(yīng)的購進(jìn)制度和程序,，規(guī)范藥品購進(jìn)工作,，確保購進(jìn)藥品符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定要求。

目前公司供貨單位都必須提供《藥品經(jīng)營許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》及gsp或gmp認(rèn)證證書以及有關(guān)藥品質(zhì)量,、說明書，對其合法資格及質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行驗(yàn)證,，考查供貨單位的藥品是否在其經(jīng)營范圍之內(nèi),，藥品標(biāo)準(zhǔn)是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)，考查包裝,、標(biāo)簽,、藥品說明書是否符合《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》規(guī)定,。

公司加強(qiáng)以首營企業(yè)的審核工作,，審核由業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)量管理部共同進(jìn)行。對首營企業(yè)的審核,，審核首營企業(yè)資格和質(zhì)量保證能力，主要審核《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》,、gsp或gmp認(rèn)證證書以及藥品銷售人員的法定代表人簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書和身份證,、上崗證復(fù)印件等資料的合法性和真實(shí)性。審核后填寫《首營企業(yè)審批表》,，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可從首營企業(yè)購進(jìn)藥品,。首營企業(yè)審核的有關(guān)資料按供貨單位的檔案管理要求歸檔保存。

藥品質(zhì)量管理人參與了藥品購貨計(jì)劃的編制過程,，貫徹"購進(jìn)藥品必需把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位"的基本原則,，選擇購貨單位和品種時(shí)，公司以購進(jìn)質(zhì)量評審的結(jié)果為首要依據(jù),。簽署進(jìn)貨合同時(shí),，合同內(nèi)容都有明確的質(zhì)量條款，或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,。

公司所有購進(jìn)藥品都有合法票據(jù),，并將所有購進(jìn)藥品的票據(jù)按序歸檔。購進(jìn)藥品建立了完整的購進(jìn)記錄,，購進(jìn)記錄的內(nèi)容包括藥品名稱,、劑型、規(guī)格,、單位,、數(shù)量、購進(jìn)日期,、供貨單位,、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào),、生產(chǎn)批號(hào),、有效期、單價(jià),、金額,、驗(yàn)收員簽名及日期等項(xiàng)目。做到在庫的藥品都能提供其購進(jìn)記錄,，且票,、帳、貨相符,。

公司對首營品種的審核,，主要進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，經(jīng)審核合格后方可購進(jìn),，購進(jìn)的首營品種,，將按首營品種審批程序進(jìn)行,，并收集有關(guān)資料建檔保存。

公司規(guī)定每年對藥品購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評審,，并已對20xx年上半年藥品購進(jìn)情況進(jìn)行匯總分析,、綜合評審。評審結(jié)果作為今后編制購進(jìn)計(jì)劃或采購藥品的重要依據(jù),。

對購進(jìn)藥品,、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。做到嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),，規(guī)范操作,，記錄完整，確保入庫藥品的驗(yàn)收,，依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn),，公司制定了《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收操作規(guī)程》對藥品的外觀性狀和內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查；對銷后退回藥品的驗(yàn)收,，憑銷售部門開具的退貨憑證,，按照《藥品銷售退回的驗(yàn)收處理規(guī)程》的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，必要時(shí)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn),。驗(yàn)收按照規(guī)定抽樣檢驗(yàn),，對包裝、標(biāo)識(shí),、說明書的驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,，對藥物外觀性狀的檢查在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)進(jìn)行，做到貨到后12小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢,。驗(yàn)收后,，由藥品驗(yàn)收員填寫藥品驗(yàn)收記錄，藥品驗(yàn)收記錄包括驗(yàn)收日期,、來貨單位,、品名、劑型,、規(guī)格,、單位、數(shù)量,、生產(chǎn)企業(yè),、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào),、有效期,、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論,、處理結(jié)果及驗(yàn)收人簽名等項(xiàng)目,。驗(yàn)收記錄按規(guī)定保存,。驗(yàn)收結(jié)束后，倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽名的入庫通知單,，把合格藥品儲(chǔ)存在合格品區(qū),。對貨與單不符、質(zhì)量異常,、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況有權(quán)拒收并報(bào)告公司質(zhì)量管理員按規(guī)定程序處理,。

為杜絕不合格藥品進(jìn)入公司和將不合格藥品銷售給顧客,，公司制定了不合格藥品控制管理程序，明確規(guī)定不合格藥品的范圍,、確認(rèn),、報(bào)告、標(biāo)識(shí),、存放,、報(bào)損、監(jiān)督銷毀的程序和要求,，并明確規(guī)定由質(zhì)量管理部進(jìn)行確認(rèn)和處理定期匯總分析,，同時(shí)做好完整的手續(xù)和記錄，按規(guī)定存檔保存?zhèn)洳椤?/p>

公司制定了藥品養(yǎng)護(hù)程序,，加強(qiáng)和規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)工作,。養(yǎng)護(hù)人員定期檢查在庫藥品儲(chǔ)存條件，根據(jù)藥品的流轉(zhuǎn)情況,，定期對在庫藥品進(jìn)行有計(jì)劃的質(zhì)量檢查,，并認(rèn)真做好檢查記錄。保管員每天堅(jiān)持做好倉庫的溫濕度記錄,，白天上,、下午各一次定時(shí)對庫房溫度和相對濕度進(jìn)行檢查。在庫房溫濕度超進(jìn)規(guī)定時(shí),，及時(shí)采取有效措施,，予以調(diào)控。在養(yǎng)護(hù)中對出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時(shí),，立即暫停發(fā)貨,，設(shè)置標(biāo)識(shí)，報(bào)告質(zhì)量部復(fù)查處理,。對藥品養(yǎng)護(hù)的儀器設(shè)備定期檢查維修,，計(jì)量器具由法定計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查，有檢定合格證,。儀器的檢定,、使用,、維修、保養(yǎng)做到有記錄,、有檔案,。養(yǎng)護(hù)工作還建立了養(yǎng)護(hù)檔案，其內(nèi)容包括藥品名稱,、規(guī)格,、劑型、產(chǎn)品批號(hào),、供貨單位,、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,、檢查時(shí)間,、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、檢查人等,。

公司制定了出庫管理制度,，遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和"按批號(hào)發(fā)貨"的原則規(guī)范藥品的出庫工作,。建立藥品出庫復(fù)核管理程序,，規(guī)范藥品出庫復(fù)核工作，確保出庫藥品準(zhǔn)確無誤,，質(zhì)量完好,。在藥品出庫時(shí)，按程序憑公司的銷售清單發(fā)貨,，對照銷售清單逐項(xiàng)對出庫藥品進(jìn)行復(fù)核,，對藥品包裝、標(biāo)識(shí)是否完好,、藥品是否超過有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，立即停止發(fā)貨,，報(bào)質(zhì)量管理部及時(shí)處理,。在出庫復(fù)核過程中，復(fù)核員填寫出庫復(fù)核記錄以保證能準(zhǔn)確,、及時(shí)和有效的質(zhì)量跟蹤,，記錄的內(nèi)容包括購貨單位、品名,、劑型,、規(guī)格、批號(hào),、有效期,、生產(chǎn)廠商,、單位、數(shù)量,、單價(jià),、開票日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目,。出庫復(fù)核記錄按規(guī)定保存歸檔備查,。

公司建立了藥品運(yùn)輸管理制度，規(guī)范藥品運(yùn)輸工作,，保證運(yùn)輸過程中質(zhì)量不受損壞,。在藥品搬運(yùn)、裝卸和運(yùn)輸中都按照gsp的要求嚴(yán)格執(zhí)行,。

公司銷售藥品，首先是依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章,，對客戶進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證,，要求客戶提供加蓋該企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》及其《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)科目核定表》復(fù)印件，查驗(yàn)其有無合法資格,，查驗(yàn)其所需藥品是否在其許可范圍,，建立客戶檔案，決不將藥品銷售給不具備合法資格的單位,。

公司在銷售藥品時(shí),，均開具合法票據(jù)，建立了藥品的銷售記錄,，做到票賬貨相符,，真實(shí)完整。銷售記錄由業(yè)務(wù)人員填寫,，內(nèi)容包括藥品名稱,、劑型、規(guī)格,、銷售價(jià)格,、單位、數(shù)量,、生產(chǎn)企業(yè),、生產(chǎn)批號(hào)、有效期,、銷售日期,、購貨單位、發(fā)貨人,、復(fù)核人等項(xiàng)目,，并按有關(guān)規(guī)定保存歸檔備查,。

公司營銷嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī),。宣傳的內(nèi)容都以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn),。

公司建立了質(zhì)量查詢、投拆和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題處理的相關(guān)程序,，質(zhì)量查詢,、投拆都由質(zhì)管部負(fù)責(zé)。銷售過程中發(fā)理的質(zhì)量問題的處理,，則由質(zhì)管部會(huì)同銷售部門調(diào)查取證后,，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)處理。公司建立了質(zhì)量查詢,、投訴記錄檔案,。企業(yè)接到顧客質(zhì)量問題的查詢或質(zhì)量投訴后能立即進(jìn)行調(diào)查。必要時(shí),，提請法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁,，把處理結(jié)果及時(shí)告知顧客，使顧客的查詢或投訴能得到及時(shí),、妥善的處理,。

公司還建立了退貨藥品質(zhì)量管理制度和質(zhì)量事故處理程序，對各種原因銷后退回藥品進(jìn)行規(guī)范管理,，如果在銷售藥品過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題,，及時(shí)通知停止銷售，按銷售記錄的銷售單位,，追回同類藥品,，并按規(guī)定妥善處理并做好記錄。

公司按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定制定了不良公應(yīng)報(bào)告制度,，建立藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作,。公司從有關(guān)報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等媒體收集到藥品質(zhì)量信息,，均建檔存檔,。

公司將繼續(xù)加強(qiáng)對員工的法律知識(shí)、專業(yè)技能,、質(zhì)量意識(shí),、職業(yè)道德等方面的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提高員工的整體素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平,。堅(jiān)持全面貫徹實(shí)施gsp,，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照gsp的要求從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)不斷發(fā)展擴(kuò)大,，保證人民群眾用藥安全有效,，以實(shí)際行動(dòng)促進(jìn)我省醫(yī)藥事業(yè)的全面發(fā)展。

Gsp自查報(bào)告篇八

我藥店成立于20xx年x月x日,，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè),，注冊地址為淮安市xx區(qū)xx路xx號(hào)，注冊資金為xx萬元,。藥店?duì)I業(yè)場所xx平方米,，倉庫xx平方米，辦公及輔助區(qū)面積x平方米,。目前共有人員x人,，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x人，質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)x人,，xx學(xué)歷,，職稱為xx，養(yǎng)護(hù)員x人,，xx學(xué)歷,。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑,、抗生素、生化藥品,，經(jīng)營藥品品種達(dá)xx個(gè),，20xx年實(shí)現(xiàn)銷售xx萬元。為確保gsp認(rèn)證,，公司花費(fèi)近x萬元對內(nèi)部硬件進(jìn)行了改造,，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度,。

(一)管理職責(zé),。

為全面開展、實(shí)施gsp認(rèn)證工作,，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和gsp要求,，修訂和完善了xx項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá),。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,，我店每(年、半年,、季度,、月)組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤,。

(二)人員與培訓(xùn),。

藥店目前共有人員x人，企業(yè)負(fù)責(zé)人為xx學(xué)歷,，xx職稱,，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷,，xx職稱(資格),，質(zhì)管部經(jīng)理xx學(xué)歷，xx職稱(資格),。其他員工x名,，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,，并建立了健康檔案,。

藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,，并按計(jì)劃實(shí)施,。一年來，藥店自行組織各類培訓(xùn)x次,，其中藥品管理法制培訓(xùn)x次,，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)x次，藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)x次,，參加藥監(jiān)部門組織的gsp培訓(xùn)x次,，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

(三)設(shè)施與設(shè)備,。

我店?duì)I業(yè)場所xxm,，環(huán)境整潔。營業(yè)場所,、辦公,、生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,，貨架,、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,，主要有冰箱x臺(tái),，地架x個(gè)，空調(diào)x臺(tái),，溫濕度計(jì)x只,，鼠夾x個(gè),，避光用窗簾等。

(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收,。

我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行,。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),，并建立了購進(jìn)記錄,，票、帳,、貨相符,。

對購進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,，并建立驗(yàn)收記錄,。驗(yàn)收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,、標(biāo)簽,、說明書、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,，首營品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書,，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，中藥飲片必須標(biāo)明品名,、生產(chǎn)企業(yè),、生產(chǎn)日期。

(五)陳列與儲(chǔ)存,。

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開,，內(nèi)服藥與外用藥分開,，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀,，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,，字跡清晰。對陳列藥品按進(jìn)行檢查并記錄,，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理,。

我店每xx對儲(chǔ)存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄,，對有效期在x個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表,。每天上下午各一次定時(shí)對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施,。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,，建立設(shè)備檔案。

倉庫劃分了合格區(qū),、待驗(yàn)區(qū),、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理,。

(六)銷售與服務(wù),。

我店在銷售中，遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和制度,，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗,。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái),，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話,，設(shè)置了顧客意見簿,。對顧客提出的`批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時(shí)處理并做好記錄,。店堂內(nèi)無非法藥品廣告,。

我店于20xx年xx月份按照gsp條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,，現(xiàn)提出認(rèn)證申請,，希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對我們的工作進(jìn)行核查。

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Gsp自查報(bào)告篇九

本企業(yè)于20xx年12月通過gsp認(rèn)證,，20xx年12月11日取得gsp認(rèn)證證書,。一年多來，在無錫食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督管理下,，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定,，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及規(guī)章,，不斷完善自己?，F(xiàn)根據(jù)gsp認(rèn)證跟蹤檢查工作的要求，將本企業(yè)的自查情況作如下匯報(bào)：

本企業(yè)于20xx年8月成立,，現(xiàn)有工作人員4名,，藥學(xué)技術(shù)人員7名，其中藥師1名,，從業(yè)藥師5名,，執(zhí)業(yè)藥師1名,。

我企業(yè)在gsp認(rèn)證檢查中存在5項(xiàng)一般缺陷：

1、（6703）營業(yè)場所與辦公生活等區(qū)域未嚴(yán)格區(qū)分,；

2,、（6704）企業(yè)經(jīng)營場所營業(yè)用貨架、銷售柜組標(biāo)志不醒目,；

3,、（6804）企業(yè)配置的調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備不夠；

4,、（77xx）個(gè)別藥品堆垛間距不夠,；

5、（7713）部分藥品陳列放置不夠準(zhǔn)確,。針對以上缺陷,，分別進(jìn)行整改，目前（1）營業(yè)場所與辦公生活等區(qū)域已分開,；（2）營業(yè)用貨架,、銷售柜組已貼上醒目標(biāo)志；（3）添置了溫濕度設(shè)備,；（4）已保證藥品堆垛間距足夠,；（5）重新檢查所有藥品，使陳列藥品放在準(zhǔn)確位置,。

（一）管理職責(zé),。

為全面開展、實(shí)施gsp認(rèn)證跟蹤檢查工作,，本企業(yè)首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和gsp要求,，修訂和完善了20項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá),。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,，企業(yè)將每（年、半年,、季度,、月）組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄,，考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。

（二）人員培訓(xùn),。

本企業(yè)7名藥學(xué)技術(shù)人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗,。所有工作人員均進(jìn)行過健康檢查，并建立了健康檔案,。企業(yè)每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,，并按計(jì)劃實(shí)施,。近一年來，企業(yè)自行組織各類培訓(xùn)12次,，其中藥品管理法制培訓(xùn)5次,，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)3次，藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)3次,，參加藥監(jiān)部門組織的gsp培訓(xùn)1次,，執(zhí)業(yè)藥師每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育并考核通過。

（三）首營及藥品購進(jìn)驗(yàn)收,。

本企業(yè)購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行,。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),，并建立了購進(jìn)記錄,，票、帳,、貨相符,。

對購進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,，并建立驗(yàn)收記錄,。驗(yàn)收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,、標(biāo)簽,、說明書、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,，首營品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書,，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。

（四）陳列與儲(chǔ)存及藥品不良反應(yīng),。

陳列藥品做到藥品與非藥品分開,，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開,，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,，商品擺放整齊美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,，字跡清晰,。對陳列藥品按批號(hào)進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理,。

本企業(yè)每季度對儲(chǔ)存藥品巡檢一次,，并建立養(yǎng)護(hù)記錄,，對有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,。認(rèn)證以來未發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)情況,。

（五）銷售與服務(wù)。

本企業(yè)在銷售中,，遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),，營業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗,。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,，公布監(jiān)督電話,，設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待,，及時(shí)處理并做好記錄,。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

Gsp自查報(bào)告篇十

蕪湖市省時(shí)省心藥房,，成立于20xx年9月25日,，位于于蕪湖市鳩江區(qū)清水街道清聯(lián)路249號(hào)。主要經(jīng)營：處方藥,；非處方藥,；中藥飲片、中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素制劑、生化藥品,、生物制品（預(yù)防性生物制品除外）,。目前，我店已經(jīng)全面實(shí)行電腦化管理,，并按新版gsp的要求配備了各種軟件和硬件,，全面建立和健全了包括組織機(jī)構(gòu)、管理標(biāo)準(zhǔn),、操作規(guī)范,、技術(shù)人員配備、設(shè)施配備的全面質(zhì)量管理體系,，嚴(yán)格把好藥品的驗(yàn)收,、陳列、銷售等各個(gè)流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān)，確保藥品質(zhì)量可靠,、安全有效。20xx年6月15日開始,，我店依據(jù)新版gsp要求對門店進(jìn)行嚴(yán)格認(rèn)真地內(nèi)部自查和評審,，評審結(jié)果符合新版gsp認(rèn)證要求。為了順利通過新版gsp的認(rèn)證,，我們對現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了不斷的自查和整改,，現(xiàn)將具體自查整改情況匯報(bào)如下：

一、門店有員工3人,，其中執(zhí)業(yè)藥師1人,，主管中藥師1人。執(zhí)業(yè)藥師董建月為企業(yè)負(fù)責(zé)人,，執(zhí)業(yè)藥師董建月為質(zhì)量負(fù)責(zé)人,，執(zhí)業(yè)藥師董建月為處方審核員。3人均有本行業(yè)多年工作經(jīng)驗(yàn),。本店自開業(yè)以來,，未經(jīng)銷售過假劣藥品及違法違規(guī)經(jīng)營行為。嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》要求執(zhí)行,，人員配備齊全,，管理職責(zé)明確，設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好,。門店共制定有管理制度22個(gè),，工作程序2個(gè)，崗位職責(zé)6個(gè),。管理體系文件于成立之日起正式施行,。

二、門店的經(jīng)營面積為80.5平方米,。配備有空調(diào),、陰涼柜、電腦,、星戈稱,、老鼠籠、滅蚊燈,、滅火器,、溫濕度計(jì)等設(shè)施設(shè)備，能有效地控制陳列藥品質(zhì)量,。門店所有藥品均由正規(guī)藥品批發(fā)企業(yè)配送,，驗(yàn)收員嚴(yán)格按照新版gsp要求對配送藥品進(jìn)行驗(yàn)收、登記，并有真實(shí),、完整地記錄,，實(shí)行電腦管理，如實(shí)記錄購銷過程,。藥品分類按藥品與非藥品,、處方藥與非處方藥、外用藥與內(nèi)服藥,，易串味藥品,、拆零藥品分開，并將藥品按功效分類陳列,，做到分類明確,，標(biāo)志醒目。嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷售管理,，處方藥憑醫(yī)生處方購買和使用,，做好處方藥銷售登記，相關(guān)記錄表格齊全,，記錄完整,。人員均通過健康檢查，持證上崗,，并通過制度,、程序、職責(zé)培訓(xùn)及新版gsp相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn),，在日常工作中能按新版gsp要求執(zhí)行,。

三、加強(qiáng)了對銷售人員的培訓(xùn),，培訓(xùn)的內(nèi)容包括與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)以及專業(yè)知識(shí),，提高了銷售人員銷售藥品時(shí)自覺遵守法律法規(guī)的意識(shí)以及為顧客服務(wù)的技能。

經(jīng)過這段時(shí)間實(shí)施新版gsp的自查和整改,，我店的質(zhì)量管理體系得到了完善,，已基本符合新版gsp的要求，但是通過自查,，我們清醒認(rèn)識(shí)到我店的質(zhì)量管理體系仍然有許多需要改進(jìn)和提高的地方,，服務(wù)技能還有待提高，培訓(xùn)的質(zhì)量和效果有待提高,。經(jīng)營管理的個(gè)別工作流程仍然需要理順,，對質(zhì)量管理制度的檢查考核仍然要加強(qiáng)。其次如何更加充分地利用計(jì)算機(jī)在質(zhì)量管理地各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮作用也有待加強(qiáng),。

現(xiàn)特向蕪湖市食品藥品監(jiān)督管理局提出新版gsp認(rèn)證申請,，懇請給予現(xiàn)場檢查。

Gsp自查報(bào)告篇十一

醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，始成立于1993年4月的藥品批發(fā)企業(yè),，公司類型:有限責(zé)任公司,，公司注冊資本：3049萬元人民幣，公司注冊地址：經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū) 路路南,，經(jīng)營場所和倉庫均與公司注冊地址相同,。

醫(yī)藥集團(tuán)有限公司設(shè)有 醫(yī)藥集團(tuán)華康大藥房連鎖有限公司、醫(yī)療器械有限公司,、 藥業(yè)有限公司等獨(dú)立法人子公司。 醫(yī)藥集團(tuán)有限公司經(jīng)營范圍：中成藥,、中藥材,、中藥飲片、化學(xué)藥制劑,、化學(xué)原料藥,、抗生素、生化藥品,、生物制品,、麻藥、蛋白同化制劑及肽類激素,。

經(jīng)營方式：批發(fā),。

公司業(yè)務(wù)范圍覆蓋等部分市區(qū)的藥品經(jīng)營和醫(yī)療使用單位。20xx年藥品銷售額 億多元,。藥品配送能力和配送業(yè)務(wù)量位于 省前五位,。

公司集團(tuán)總部經(jīng)營現(xiàn)有各類用房建筑面積14000m2，其中營業(yè),、辦公,、后勤保障、輔助用房等約8000m2,；藥品標(biāo)準(zhǔn)倉庫6448m2 （含陰涼庫4849m2,、冷庫120m3、特殊藥品庫100m3,、中藥飲片庫,、常溫庫1200m2）。所有營業(yè),、倉庫,、辦公和輔助用房均為本企業(yè)自有資產(chǎn)。 現(xiàn)有員工210人,，其中：各類大中專畢業(yè)人員154人,，藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)99人；專業(yè)技術(shù)人員54人，藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員50人,，中級以上技術(shù)人員7人,。其中執(zhí)業(yè)藥師3人，藥師 16人,。20xx年銷售額達(dá)2.98億,。

持規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運(yùn)行,。從整體上提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的水平,，保證了本公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量和人民群眾用藥安全、有效,，取得了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,，在本行業(yè)及社會(huì)樹立良好的企業(yè)信譽(yù)和社會(huì)形象，并獲得 省食品藥品監(jiān)督管理局20xx-2012年度 省醫(yī)藥質(zhì)量管理獎(jiǎng),。 20xx年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實(shí)施以來,，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，組織人員多次參加省局舉辦的有關(guān)培訓(xùn),，公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn),，以提高全體員工對新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)識(shí)和了解，提高全員參與質(zhì)量控制的意識(shí),。同時(shí)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》的要求,，組織人員重新修訂了公司各部門職責(zé)、各崗位職責(zé),、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程,，完善了的質(zhì)量管理體系，能夠?qū)λ幤凡少?、?chǔ)存,、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制,，可以保證藥品質(zhì)量,。對藥品經(jīng)營各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評估,、風(fēng)險(xiǎn)控制和審核,。依據(jù)要求，對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行了專項(xiàng)審核,，升級并完善了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能,。組織了對公司組織機(jī)構(gòu)與管理、職能與職責(zé),、人員與培訓(xùn),、設(shè)施與設(shè)備,、采購、收貨,、驗(yàn)收,、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫與運(yùn)輸,、銷售與售后服務(wù),、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審計(jì)和自查。經(jīng)過自查,、整改,、完善，促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作進(jìn)一步落實(shí)完善,，提高了公司整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量保證控制能力,，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。現(xiàn)將實(shí)施gsp工作自查情況匯報(bào)如下：

gsp質(zhì)量體系自查報(bào)告

1,、質(zhì)量管理體系

律法規(guī)的要求，建立健全組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系,，明確了各部門的職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任,；配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員，各級人員能夠認(rèn)真履行職責(zé),，藥品采購,、驗(yàn)收、儲(chǔ)存,、養(yǎng)護(hù),、銷售、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行,。公司自成立以來,，從未出現(xiàn)任何質(zhì)量事故和重大質(zhì)量投訴，取得良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,，為宿州市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展做出了企業(yè)努力,。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》頒布以來，公司高度重視,，先后派出近20人次,，參加了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》宣貫班培訓(xùn)學(xué)習(xí)。公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí),，以提高員工對新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)識(shí),、了解和參與質(zhì)量控制的意識(shí)。

公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運(yùn)行,，開展質(zhì)量控制質(zhì)量保證活動(dòng),，可以保證經(jīng)營全過程中的藥品質(zhì)量,。

公司制定有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要求，公司的質(zhì)量方針是“”,。同時(shí),，依據(jù)各部門的職能，開展了質(zhì)量策劃,、質(zhì)量控制,、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng),，對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,，將質(zhì)量質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹到藥品經(jīng)營活動(dòng)的全過程。

公司制定有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度,，采取前瞻式的方式對公司質(zhì)量管理體系,、藥品采購、藥品收貨,、藥品儲(chǔ)存,、銷售、運(yùn)輸,、售后服務(wù),、質(zhì)量保證等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評估,、控制,、溝通等活動(dòng)，對經(jīng)營過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評價(jià),，防止風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生,，采取恰當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷,，有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),。

公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu),、人員,、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等,。

理體系改進(jìn)措施,，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,。

公司對供應(yīng)商,、采購商質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評價(jià),，對主要供應(yīng)商,、采購商采取實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評估,。對所有供應(yīng)商、采購商均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,，定期更新有關(guān)資料證明文件,，保證供應(yīng)商、采購商相關(guān)資質(zhì)時(shí)刻處于合法有效的控制狀態(tài),，保證藥品來源,、去向渠道合法。

2,、組織機(jī)構(gòu)與管理職責(zé)

公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門,。目前，公司設(shè)有總經(jīng)理室,、質(zhì)量管理部,、采購部、儲(chǔ)運(yùn)部,、信息中心,、銷售業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部,、人事行政部等職能部門,、40個(gè)崗位，每個(gè)職能部門和崗位都明確的職責(zé),、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé),，各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé),，開展相應(yīng)的職責(zé)活動(dòng)。

公司總經(jīng)理是公司安全生產(chǎn),、藥品質(zhì)量第一責(zé)任人,，對公司經(jīng)營的一切結(jié)果負(fù)有最終責(zé)任。

公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司副總經(jīng)理擔(dān)任,，并在 省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案,，全面負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行賦予的質(zhì)量管理職責(zé)及其他職責(zé),，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有最終裁決權(quán),。

公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員7人,，都是公司全職在編人員,，能夠獨(dú)立履行各自的相關(guān)職責(zé)。

并建立藥品質(zhì)量檔案,；負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作,，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購,、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),、銷售,、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,；負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查,、處理及報(bào)告,；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢,；負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗(yàn)證,、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備,；負(fù)責(zé)藥品召回的管理；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,；定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估,；督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作,，建立相關(guān)檔案,；履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。

3.人員與培訓(xùn):

公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有210人,。其中：各類大中專畢業(yè)人員154人,，藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)99人；專業(yè)技術(shù)人員54人,，藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員50人,，中級以上技術(shù)人員7人。 公司總經(jīng)理： ,，男,，中共黨員， 本科學(xué)歷,，主管中藥師,，從事藥品經(jīng)營管理30年，藥品質(zhì)量意識(shí)較強(qiáng),，從未受到任何與藥品經(jīng)營有關(guān)的處罰,、處分，沒有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的情形,。

公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人： ,，女,， 中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師,，從事藥品經(jīng)營15年,，現(xiàn)任公司分管質(zhì)量工作的副總經(jīng)理，沒有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的情形,。

公司質(zhì)量管理部經(jīng)理： ,，女， 中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè),，執(zhí)業(yè)藥師,，從藥年限22年，現(xiàn)任公司質(zhì)量管理部經(jīng)理,，沒有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的情形,。

質(zhì)量管理員：1人。 ,，男,， 中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)專科畢業(yè),，執(zhí)業(yè)藥師,，從藥年限8年，能夠勝任本職工作,。

Gsp自查報(bào)告篇十二

為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，我店積極采取有效措施,，就gsp實(shí)施各項(xiàng)規(guī)定,，認(rèn)真落實(shí)。經(jīng)過不斷自查,、整改,、完善,，使我企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作得到全面落實(shí),，使所經(jīng)營藥品的質(zhì)量得到有力保障，在本行業(yè)及社會(huì)樹立起了良好信譽(yù)和企業(yè)形象?，F(xiàn)將我店實(shí)施gsp工作自查情況匯報(bào)如下：

一,、企業(yè)概況：

1、本店成立于**年**月,，注冊地址為****,。長期以來，本店以方便群眾用藥,，為群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)為宗旨,，規(guī)范經(jīng)營,，**年**月首次取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

2,、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的有關(guān)要求,，本店設(shè)有企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、采購員,、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員,、處方審核員,、營業(yè)員等崗位，并保證企業(yè)負(fù)責(zé)人在職在崗,。

3,、本店?duì)I業(yè)面積約**m，配備了先進(jìn)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)及專業(yè)管理軟件,，使經(jīng)營購進(jìn),、驗(yàn)收、銷售等管理資料系統(tǒng)化,，能及時(shí)準(zhǔn)確地掌握藥品購進(jìn),、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的完整資料,。

4,、本店經(jīng)營范圍為****。經(jīng)營品種約**個(gè),，年銷售額約**萬元,。所經(jīng)營的每一個(gè)品種均是從合法渠道購進(jìn)，從未經(jīng)營假劣藥品,。

注重對員工的gsp等方面的培訓(xùn)和繼續(xù)教育,，并以法律、法規(guī)指導(dǎo)企業(yè)的各種經(jīng)營活動(dòng),，領(lǐng)導(dǎo)和建立完善質(zhì)量管理體系,。

二、實(shí)施gsp概況,。

（一）領(lǐng)導(dǎo)高度重視,，建立和完善藥品質(zhì)量管理體系。

1,、企業(yè)負(fù)責(zé)人對實(shí)施gsp的重要性,、必要性、迫切性有深刻的認(rèn)識(shí)，以慎密的思維,，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng),，嚴(yán)格按照gsp要求全方位開展工作。

2,、依據(jù)藥品零售企業(yè)gsp標(biāo)準(zhǔn)制定了企業(yè)質(zhì)量管理體系文件,，包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序,、崗位人員職責(zé),、質(zhì)量管理記錄等，并認(rèn)真貫徹實(shí)施,。

（二）健全人員機(jī)構(gòu),，保證人員在職在崗，加強(qiáng)繼續(xù)教育和日常培訓(xùn),，提高從業(yè)人員整體素質(zhì),。

1、人員配備情況：根據(jù)gsp要求,，**為企業(yè)負(fù)責(zé)人兼處方審核員,、驗(yàn)收員，**為質(zhì)量負(fù)責(zé)人,；**為采購員兼營業(yè)員,，**為養(yǎng)護(hù)員兼營業(yè)員，使質(zhì)量管理在人員上和技術(shù)上得到充分保證,。企業(yè)對直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行健康檢查,，并建立了健康檔案。

2,、員工培訓(xùn)情況：根據(jù)gsp要求,，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，通過崗位培訓(xùn),、繼續(xù)教育培訓(xùn),、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行員工培訓(xùn)教育，做到培訓(xùn)有記錄,、考核有結(jié)果,，提高了員工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。

（三）完善經(jīng)營場所建設(shè),，增添設(shè)施,、設(shè)備,，保證陳列儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量安全有效,。

滿足gsp所要求達(dá)到的儲(chǔ)存設(shè)備設(shè)施。

（四）嚴(yán)格制定、執(zhí)行藥品購進(jìn)程序,，把好驗(yàn)收關(guān),。

1、通過計(jì)劃采購把好質(zhì)量關(guān)：在整個(gè)藥品質(zhì)量管理過程中,，藥品購進(jìn)是直接決定整個(gè)企業(yè)藥品質(zhì)量的第一關(guān),。本店按照gsp的規(guī)定，建立藥品購進(jìn)管理制度和藥品購進(jìn)程序,，執(zhí)行首營企業(yè)審核制度和審核程序,，及時(shí)準(zhǔn)確地做好藥品購進(jìn)記錄等相關(guān)質(zhì)量記錄，規(guī)范藥品購進(jìn)過程的質(zhì)量管理,。

（1）實(shí)行有計(jì)劃采購藥品,。購進(jìn)藥品時(shí)根據(jù)企業(yè)經(jīng)營計(jì)劃和市場需求，以藥品質(zhì)量為前提制訂采購計(jì)劃,。采購計(jì)劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和采購員共同制訂,。

（2）嚴(yán)格對首營企業(yè)進(jìn)行審核，建立首營企業(yè)檔案,、藥品質(zhì)量檔案,。

（3）規(guī)范質(zhì)量保證協(xié)議書和購銷合同的簽訂。采購藥品前依法簽訂購銷合同,，合同內(nèi)容除符合《中華人民共和國合同法》規(guī)定外,，還按gsp要求詳細(xì)填寫有關(guān)質(zhì)量要求的各項(xiàng)條款，以明確責(zé)任,，保證質(zhì)量,，避免糾紛。此外,，如果雙方另有質(zhì)量約定,，需報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書并執(zhí)行。購銷合同和質(zhì)量保證協(xié)儀書納入供貨單位檔案中保存,。

（4）購進(jìn)藥品均要求有合法的票據(jù),，做到購進(jìn)記錄完善,，票、帳、貨相符,。

協(xié)議書規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐種,、逐批驗(yàn)收,，發(fā)現(xiàn)不合格藥品嚴(yán)格按照不合格藥品處理程序進(jìn)行處理,，確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量符合規(guī)定要求,。

（五）嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度，科學(xué)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),。

1,、實(shí)行藥品分類管理,。藥品陳列嚴(yán)格按照處方藥,、非處方藥,、外用藥、內(nèi)服藥分類擺放,。按劑型、儲(chǔ)存條件,，分別儲(chǔ)存在相應(yīng)的區(qū)域,，進(jìn)行科學(xué)的養(yǎng)護(hù)。通過控制,、調(diào)節(jié)溫濕度,，創(chuàng)造符合各類藥品儲(chǔ)存的條件，并嚴(yán)格按規(guī)范進(jìn)行操作,，確保銷售的藥品質(zhì)量完好,。根據(jù)藥品陳列時(shí)間的實(shí)際情況，每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),。

2,、遵循“先產(chǎn)先售”、“近期先售”的原則進(jìn)行銷售,，同時(shí)避免藥品陳列時(shí)間過長發(fā)生質(zhì)量變化，或超過有效期造成經(jīng)濟(jì)損失。

（六）依法經(jīng)營，保證服務(wù)質(zhì)量,，提高企業(yè)信譽(yù)度，樹立良好形象,。

1,、企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事藥品經(jīng)營活動(dòng),，有通過藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),、考核合格的質(zhì)量管理員,，嚴(yán)格按要求將藥品分類擺放,，規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量記錄并分類歸檔保存,，養(yǎng)護(hù)人員按期檢查陳列藥品，以保證陳列藥品質(zhì)量。

2,、企業(yè)在加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的同時(shí)，注重質(zhì)量的提高,，公布服務(wù)公約，文明經(jīng)營,、禮貌待客，介紹商品實(shí)事求是,。以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)滿足顧客的需求,，讓顧客監(jiān)督我們，通過顧客的監(jiān)督,，不斷優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量,，以保證人民群眾用藥安全有效,。

3、加強(qiáng)售后服務(wù)和質(zhì)量查詢工作,，設(shè)有顧客意見簿,。對顧客的咨詢、投訴,，認(rèn)真對待,、詳細(xì)紀(jì)錄、及時(shí)處理顧客反映的意見和投訴,。

三,、

自查。

總結(jié),。

自**年首次通過gsp認(rèn)證以來,，本店一直認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，常抓不懈,，順利通過了gsp認(rèn)證后跟蹤檢查,。通過本次gsp再認(rèn)證的自查工作,，使我店全體員工的質(zhì)量意識(shí)和綜合素質(zhì)又有了進(jìn)一步提高,，企業(yè)營業(yè)場所和藥品分類更趨合理、規(guī)范,。我們深刻地認(rèn)識(shí)到,，實(shí)施gsp并不是企業(yè)的一種負(fù)擔(dān)，而是企業(yè)生存發(fā)展的方向,。強(qiáng)化企業(yè)科學(xué)管理,，提升企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理水平的質(zhì)量信譽(yù)度，能有效促進(jìn)企業(yè)健康,、穩(wěn)定,、持續(xù)、高效,、快速地發(fā)展,。

四、存在問題與整改措施,。

雖然在gsp認(rèn)證實(shí)施過程中,，我店投入大量人力、物力,，在人員配備,、計(jì)算機(jī)管理等方面做了大量的工作和投入，但在管理上還不是特別規(guī)范,。下一步,，我店將進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量管理體系,，繼續(xù)加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作，以適應(yīng)企業(yè)不斷發(fā)展的需要,。

本店對照《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查自評,，認(rèn)為基本符合gsp管理要求。

文昌****藥店,。

負(fù)責(zé)人簽字：