在當(dāng)下社會(huì)，接觸并使用報(bào)告的人越來(lái)越多,，不同的報(bào)告內(nèi)容同樣也是不同的,。報(bào)告對(duì)于我們的幫助很大,，所以我們要好好寫(xiě)一篇報(bào)告,。以下是我為大家搜集的報(bào)告范文，僅供參考,，一起來(lái)看看吧
Gsp自查報(bào)告書(shū)篇一
北京市藥品監(jiān)督管理局順義分局：
您局檢查人員于2012年6月14日對(duì)我店進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,，檢查結(jié)束后我店立即組織店員對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行原因分析，并及時(shí)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：
1部分首營(yíng)企業(yè)的資料企業(yè)負(fù)責(zé)人沒(méi)有簽名,，同時(shí)也沒(méi)有質(zhì)量保證協(xié)議的有效期,，存在此項(xiàng)問(wèn)題主要是專職人員對(duì)首營(yíng)企業(yè)的管理重視度不夠,。檢查結(jié)束后我店組織人員重新學(xué)習(xí),，并補(bǔ)正了相關(guān)檔案資料。
2在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)我店的實(shí)際培訓(xùn)情況與培訓(xùn)計(jì)劃不相符,，主要是我店對(duì)自己所在的培訓(xùn)計(jì)劃的材料準(zhǔn)備的不夠齊全,，對(duì)原計(jì)劃的培訓(xùn)材料質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能及時(shí)準(zhǔn)備,，我店負(fù)責(zé)人臨時(shí)決定先培訓(xùn)現(xiàn)有材料，檢查人員走后我們立即重新做了計(jì)劃并準(zhǔn)備了材料,。并認(rèn)真讓每位店員做了試題,。
3針對(duì)我店的質(zhì)量信息收集,，原來(lái)我店對(duì)質(zhì)量信息的收集理解不夠透徹,，以為只要做了驗(yàn)收就做完了,，經(jīng)過(guò)檢查人員的提醒，針對(duì)此項(xiàng)問(wèn)題我店進(jìn)行了專項(xiàng)學(xué)習(xí),，我店從報(bào)紙及市藥監(jiān)局網(wǎng)站收集了有關(guān)藥品質(zhì)量的相關(guān)信息,，并補(bǔ)齊了應(yīng)有的信息記錄,。
4檢查當(dāng)天由于房東身體不適，臨時(shí)去醫(yī)院檢查,，未能讓檢查人員見(jiàn)到我店庫(kù)房,，對(duì)此我店深表歉意,，下次檢查一定提前安排。
5在檢查人員走后,，我店立即做了所有店員的胸卡，且現(xiàn)在店里規(guī)定,，上班時(shí)間必須佩帶胸卡,。
6檢查人員發(fā)現(xiàn)我店的藥品陳列檢查記錄未填寫(xiě)，主要是我店的員工對(duì)記錄的填寫(xiě)存在不清楚的地方,，現(xiàn)我店對(duì)所有員工進(jìn)行了相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí),，使我店員對(duì)相關(guān)知識(shí)有了深刻認(rèn)識(shí),，并補(bǔ)齊了相關(guān)記錄。
7我店有關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況定期檢查考核記錄不符合規(guī)范,，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查老師的指導(dǎo),，我店通過(guò)學(xué)習(xí),，已經(jīng)制定了比較完善的考核制度,，并做了詳細(xì)的記錄。
2012年6月20日,。
Gsp自查報(bào)告書(shū)篇二
我藥店成立于20xx年11月17日，企業(yè)性質(zhì)為普通合伙企業(yè),，注冊(cè)地址為溫州市甌海區(qū)南白象金竹村橫宕路33-1號(hào),，注冊(cè)資金為3萬(wàn)元,。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所75平方米，倉(cāng)庫(kù)22平方米,。目前共有人員3人,，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員2人,，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（兼驗(yàn)收員）1人,，大專學(xué)歷,，職稱藥師,，質(zhì)量管理員（兼驗(yàn)收員）1人,，大專學(xué)歷,，職稱為執(zhí)業(yè)藥師。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材,、中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素,、生化藥品,、生物制品等,，經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)900種左右，20xx年實(shí)現(xiàn)月銷售額3萬(wàn)元,。為確保gsp認(rèn)證,，我店花費(fèi)近1萬(wàn)元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造，添置了與門(mén)店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,，并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度,。
（一）管理職責(zé)。
為全面開(kāi)展,、實(shí)施gsp認(rèn)證工作,，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和gsp要求,，修訂和完善了34項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá),。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,，我店每（年,、半年,、季度、月）組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄,，考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤,。
（二）人員與培訓(xùn)。
藥店目前共有人員3人,，企業(yè)負(fù)責(zé)人為中專學(xué)歷,，醫(yī)藥購(gòu)銷員職稱,，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人大專學(xué)歷,，藥師職稱（資格）,。其他員工1名,，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,，并建立了健康檔案,。
藥店自成立以來(lái)，每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,，并按計(jì)劃實(shí)施,。自成立以來(lái),，藥店自行組織各類培訓(xùn)3次,，其中藥品管理法制培訓(xùn)1次，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1次,，藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)1次,，參加藥監(jiān)部門(mén)組織的gsp培訓(xùn)1次,，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。
（三）設(shè)施與設(shè)備,。
我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所75m2,，倉(cāng)庫(kù)面積22m2,，環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,、倉(cāng)庫(kù),、辦公生活區(qū)分開(kāi),。門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,，貨架、柜臺(tái)齊備,。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,，主要有冰箱1臺(tái),，空調(diào)2臺(tái),，溫濕度計(jì)2只，鼠夾數(shù)個(gè),，避光用窗簾等,。
（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收。
我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行,。對(duì)供貨單位,、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款,。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄,，票,、帳、貨相符,。
對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,，并建立驗(yàn)收記錄,。驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,、標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū),、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,。
（五）陳列與儲(chǔ)存,。
陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi),，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi),，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,，商品擺放整齊美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,，字跡清晰,。對(duì)陳列藥品按月進(jìn)行檢查并記錄,，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。
我店每月對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次,，并建立養(yǎng)護(hù)記錄,，對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表,。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,，及時(shí)采取調(diào)控措施,。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,，建立設(shè)備檔案,。
倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū),、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū),。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理,。
（六）銷售與服務(wù),。
我店在銷售中，遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和制度,，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái),，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,，公布監(jiān)督電話,，設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿,。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄,。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告,。
（七）處方和拆零藥品管理,。
我店實(shí)行處方藥銷售登記管理制度，對(duì)處方藥的銷售實(shí)行登記管理,，所有調(diào)配人員必須認(rèn)真核對(duì)并做好登記管理,。拆零藥品的銷售按照（拆零藥品管理制度）,，并做好登記管理記錄。
我店于20xx年12月份按照gsp條款進(jìn)行了全面自查,，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查,。
Gsp自查報(bào)告書(shū)篇三
按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求,，根據(jù)烏海市食品藥品監(jiān)督管理局烏食藥監(jiān)械（20xx）19號(hào)《烏海市新版gsp認(rèn)證推進(jìn)工作實(shí)施意見(jiàn)》文件精神，我門(mén)店對(duì)實(shí)施意見(jiàn)高度重視,，并組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)討論,，從思想上,、行動(dòng)上統(tǒng)一到新版gsp認(rèn)證要求，同時(shí)按照新版gsp的標(biāo)準(zhǔn),，逐章逐條認(rèn)真檢查核對(duì),，找出差距與存在問(wèn)題，現(xiàn)將自查整改情況匯報(bào)如下：
一,、門(mén)店概況,。
我店成立于20xx年,，于20xx年05月15日成為烏海市健一大藥店連鎖有限公司的分支機(jī)構(gòu),。門(mén)店法定代表人耿靜，注冊(cè)地址為烏海市海南區(qū)黃河路西卓子山街北,，門(mén)店?duì)I業(yè)面積82㎡,，現(xiàn)有員工3人,，中專以上學(xué)歷3人，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)2人,，養(yǎng)護(hù)員,、驗(yàn)收員,、請(qǐng)貨員學(xué)歷均符合gsp規(guī)定要求。藥店經(jīng)營(yíng)范圍：中藥飲片,、中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素、生化制品,、生物制劑,，經(jīng)營(yíng)品種約3500種,。無(wú)毒性藥材與特殊管理藥品品種，請(qǐng)貨由公司統(tǒng)一配送并由公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制管理,。
二,、門(mén)店質(zhì)量管理組織與管理制度,、崗位職責(zé)、操作程序及流程記錄,。
門(mén)店根據(jù)自身實(shí)際情況,，即經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,，按照公司統(tǒng)一設(shè)計(jì)的質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)管理,，其質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)為門(mén)店質(zhì)量管理小組,，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師,、請(qǐng)貨員,、驗(yàn)收員,、養(yǎng)護(hù)員組成,，組長(zhǎng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任,。各質(zhì)量崗位人員，按照公司新修訂的門(mén)店質(zhì)量管理文件,，嚴(yán)格執(zhí)行制度,，遵守崗位職責(zé),，按操作流程工作，對(duì)過(guò)程中質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行全面記錄,。
三,、人員管理,。
1、門(mén)店法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人耿靜,，本科學(xué)歷,，駐店藥師,；質(zhì)量負(fù)責(zé)人任美琴，大學(xué)?？茖W(xué)歷,，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),；處方審核員彭飛燕,，醫(yī)士專業(yè)，中專學(xué)歷,；營(yíng)業(yè)員均經(jīng)過(guò)培訓(xùn)上崗,，各崗位人員學(xué)歷,、專業(yè)、資格證,、職稱均符合gsp要求,。
四,、人員培訓(xùn)與健康檢查。
門(mén)店根據(jù)各崗位人員按連鎖總部培訓(xùn)教育計(jì)劃以及門(mén)店培訓(xùn)計(jì)劃對(duì)員工進(jìn)行崗前和繼續(xù)教育,。
1,、按連鎖總部培訓(xùn)管理制度制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃接受培訓(xùn)；
2,、門(mén)店結(jié)合自己實(shí)際情況制定門(mén)店培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施培訓(xùn)；
3,、建立門(mén)店培訓(xùn)教育檔案,；
4、門(mén)店對(duì)員工進(jìn)行崗前及年度健康檢查,；
5,、門(mén)店建立健康檔案,；
6、經(jīng)上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)合格,，持上崗證上崗,，并建立上崗檔案,。
五、門(mén)店設(shè)施設(shè)備,。
1,、門(mén)店?duì)I業(yè)場(chǎng)所與所經(jīng)營(yíng)范圍,、規(guī)模相適應(yīng),，陳列擺放區(qū)、辦公區(qū),、生活輔助區(qū),，分區(qū)明顯。避免藥品受到不良因素的影響,，做到了寬敞,、明亮,、整潔、衛(wèi)生,。
2、具備的設(shè)備有：滿足藥品陳列擺放的貨架（柜）,、監(jiān)測(cè)調(diào)控溫濕度的溫濕度計(jì)、空調(diào),、加濕器,、陰涼柜,、中藥飲片斗柜、調(diào)劑臺(tái),、戥稱,、搗藥缽、粉碎機(jī),、篩子等,，拆零銷售所需的工具及拆零柜,、包裝袋、發(fā)電機(jī),、粘鼠板,、滅火器、運(yùn)輸車輛,、滅蠅燈,、冷藏箱、吸潮劑等,。
六,、藥品陳列與養(yǎng)護(hù),。
1、門(mén)店進(jìn)行了區(qū)域劃分：藥品區(qū),、非藥品區(qū),、中藥飲片區(qū)。
2,、藥品區(qū)分處方藥區(qū)與非處方藥區(qū),；非藥品區(qū)分醫(yī)療器械區(qū)與保健品區(qū)；處方藥與非處方藥又各自分為循環(huán)系統(tǒng)用藥,、消化系統(tǒng)用藥,、呼吸系統(tǒng)用藥等。
3,、各區(qū)都有明顯標(biāo)識(shí),，處方藥與非處方藥有專用標(biāo)識(shí),。
4、處方藥,、甲類非處方藥不得開(kāi)架銷售,。
5、拆零藥品集中于拆零專柜,。
6,、含麻黃堿復(fù)方制劑集中于含麻黃堿藥品專柜。
7,、按藥品特性要求所需儲(chǔ)存條件有常溫區(qū),、陰涼柜,、冷藏柜。
8,、中藥飲片柜斗譜書(shū)寫(xiě)正名正字,，裝斗前復(fù)核，定期清斗,，按要求進(jìn)行記錄,。
9,、每月按三三四原則進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，實(shí)施檢查,，特別是對(duì)于易變質(zhì)、近效期,、滯銷品、拆零藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),。
10、對(duì)藥品效期進(jìn)行追蹤管理,，防止過(guò)期藥品售出,。
七,、銷售管理。
1,、門(mén)店在顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,、《駐店藥師證》復(fù)印件及驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù),、請(qǐng)貨人員的上崗證復(fù)印件,。
2、營(yíng)業(yè)員佩戴有照片,、姓名,、崗位、職稱或執(zhí)業(yè)資格工作牌,，柜臺(tái)放有駐店藥師在或不在的警示牌,。
3,、處方經(jīng)駐店藥師初審,，將處方上傳公司，經(jīng)公司執(zhí)業(yè)藥師審核簽章后,，將電子處方回傳門(mén)店,，駐店藥師對(duì)處方進(jìn)行調(diào)配,。營(yíng)業(yè)員復(fù)核后進(jìn)行銷售，處方保存五年,，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,，拒絕調(diào)配,，或經(jīng)開(kāi)據(jù)處方醫(yī)師重新修改更正,，簽字確認(rèn)后可以調(diào)配。處方審核,、調(diào)配,、核對(duì)人員在處方相應(yīng)欄簽字，如患者需帶走處方,，將處方復(fù)印件留下保存,。
4,、銷售近效期藥品，如實(shí)告知顧客有效期,。
5,、銷售中藥飲片計(jì)量準(zhǔn)確,，并按醫(yī)囑告知煎藥方法及注意事項(xiàng),。
6、銷售藥品根據(jù)顧客是否需要開(kāi)具憑證,，其記錄在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)可查詢,。
7、拆零銷售人員經(jīng)過(guò)公司專門(mén)培訓(xùn),，符合相關(guān)要求,。
8,、門(mén)店無(wú)藥品廣告宣傳。
9,、門(mén)店無(wú)外部人員從事銷售活動(dòng),。
10、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,，門(mén)店將數(shù)據(jù)上傳公司,，由公司統(tǒng)一上傳至海勃灣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,。
八,、售后管理。
1,、門(mén)店除質(zhì)量原因外,，售出藥品概不退換,。
2、門(mén)店在顯著位置公布藥監(jiān)局監(jiān)督電話,，并設(shè)置意見(jiàn)簿,，及時(shí)處理顧客投訴。
3,、門(mén)店已開(kāi)通藥品不良反應(yīng)信息系統(tǒng),，并按照門(mén)店不良反應(yīng)制度積極主動(dòng)收集、報(bào)告不良反應(yīng)信息,。
4,、嚴(yán)格執(zhí)行藥品召回、追回管理制度,。
5,、無(wú)采用有獎(jiǎng)銷售,，附贈(zèng)藥品或禮品的方式進(jìn)行藥品銷售。
Gsp自查報(bào)告書(shū)篇四
***************醫(yī)藥有限公司于****年**月**日取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證以來(lái),，即以“**************為質(zhì)量方針,，以“***************”為宗旨。全體員工統(tǒng)一思想,，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),，為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),，適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,，我公司建立健全了各項(xiàng)規(guī)章管理制度，落實(shí)了各級(jí)崗位責(zé)任制,；按照管理要求,，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員,；積極采取有效措施,，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì),；堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),，強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理，確保了藥品質(zhì)量,，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn),。
隨著公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍的逐漸增加，我公司不斷調(diào)整與完善公司的質(zhì)量體系,，充實(shí)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員,，明確各部門(mén)和人員的職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針,、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,，實(shí)施定期檢查和考核,，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，更加科學(xué)合理的配備質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員,；根據(jù)gsp的相關(guān)規(guī)定和要求,，逐步修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序,，機(jī)構(gòu)及崗位職責(zé),，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循,，完善了公司質(zhì)量管理體系文件,，使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)組,。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件,，質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能,，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,，定期對(duì)gsp運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
為提高全體員工綜合素質(zhì),，我公司除積極參加省,、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn),。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn),、本公司制度、工作程序,、責(zé)任制培訓(xùn),、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及員工道德教育等,。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果,。
企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員也很重視對(duì)國(guó)家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)的學(xué)習(xí),，定期組織學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè),，分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部經(jīng)理等質(zhì)量管理人員均為執(zhí)業(yè)藥師,，并有本科以上學(xué)歷，具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力,。從事質(zhì)量驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有專科以上文化程度。
按照gsp對(duì)各類人員的要求,，公司對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查,，合格后持證上崗,，并建立健康檔案,，在工作中嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行,。
我公司經(jīng)營(yíng)和辦公場(chǎng)所面積***平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求,，辦公場(chǎng)所環(huán)境明亮、整潔,、布局合理,，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對(duì)進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理,。
倉(cāng)庫(kù)面積***平方米,，其中冷庫(kù)***平方米，陰涼庫(kù)***平方米,，中藥材和中藥飲片庫(kù)***平方米,，醫(yī)療器械庫(kù)***平方米，能夠適應(yīng)我公司所儲(chǔ)存藥品的要求,。庫(kù)房做到合理布局,，地面平整，門(mén)窗嚴(yán)密,，無(wú)污染源,，具防塵、防潮,、防霉,、防污染、防蟲(chóng),、防鼠,、防鳥(niǎo)、設(shè)備,、設(shè)施,，具符合要求的防火安全設(shè)施,。待驗(yàn)區(qū)，合格品區(qū),，不合格品區(qū),，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理,，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離,，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū),，辦公生活區(qū)有效分開(kāi),。各庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營(yíng)藥品按理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分庫(kù)分區(qū)存放要求,。
驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室***平方米,，配備千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀,、水分測(cè)定儀,、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液,、顯微鏡,、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧,、熏蒸,、養(yǎng)護(hù)等專項(xiàng)設(shè)備，各種驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用,、維護(hù)檔案,。
藥品的購(gòu)進(jìn)管理是藥品經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量控制的第一關(guān)，也是確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性,、保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),。我公司堅(jiān)持以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨的原則,，實(shí)行藥品統(tǒng)一管理,，由采購(gòu)部門(mén)組織采購(gòu)，各業(yè)務(wù)部們分別銷售,。采購(gòu)部每月制定采購(gòu)計(jì)劃,，采購(gòu)計(jì)劃制定需有質(zhì)管部相關(guān)人員參加，并上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案,。
嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān),，認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批制度及其程序,，藥品購(gòu)進(jìn)制度及其程序,，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,，確保所有供貨單位及采購(gòu)藥品的合法性，與供貨單位百分百簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，建立合格供貨方檔案,。
我公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收,，質(zhì)管部設(shè)立了專門(mén)的驗(yàn)收小組，驗(yàn)收員嚴(yán)格按照質(zhì)量驗(yàn)收的相關(guān)制度和程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行,。
驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)合同對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,，對(duì)首營(yíng)品種、針劑,、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查,，對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收保，證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%,。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告,。外用藥品，otc藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識(shí)驗(yàn)收,。
藥品驗(yàn)收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的核心依據(jù),，凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫(xiě)質(zhì)量驗(yàn)收記錄,，記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)完整,，做好驗(yàn)收結(jié)論并有相關(guān)人員簽字，驗(yàn)收記錄需按規(guī)定保存,。
在藥品的儲(chǔ)存方面,，我公司嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求分庫(kù)分類存放，首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫(kù),、陰涼庫(kù)和冷藏庫(kù)內(nèi),，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開(kāi)存放,，易串味藥品,，非藥品專庫(kù)存放，將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào),。
認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù),。按照藥品劃分規(guī)定將儲(chǔ)存藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,，每個(gè)月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù),，建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案，嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù),，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好,；每天做好溫濕度記錄,，及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)溫濕度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào),。
對(duì)于公司銷售退回的藥品,，按照相關(guān)操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū),，驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后置入合格品庫(kù),，對(duì)經(jīng)驗(yàn)收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認(rèn),、報(bào)告,、報(bào)損、銷毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行,，并建立完善的記錄檔案,。
藥品出庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行按批號(hào)發(fā)貨的原則，嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度,，對(duì)藥品進(jìn)行逐項(xiàng)復(fù)核,，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)立即停止發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)管部處理,，保證不合格藥品不出庫(kù),；根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運(yùn)輸條件，配備保溫,、防寒等必要的冷藏和保溫設(shè)備及運(yùn)輸安全設(shè)施,，保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。
為加強(qiáng)藥品銷售與服務(wù),，保管員,、復(fù)核員對(duì)藥品的數(shù)量進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核，并檢查藥品的質(zhì)量,。銷售部門(mén)嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),，不與無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系,，做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄,。
保證服務(wù)質(zhì)量,，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù),。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù),，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實(shí),。公司定期對(duì)客戶和供貨商進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢,，對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄,。對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè),，及時(shí)上報(bào)，及時(shí)追回藥品,，保證藥品安全有效,。
公司自成立以來(lái)，在省市藥監(jiān)部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo),、監(jiān)督下，公司員工認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp條款,，規(guī)范經(jīng)營(yíng)活動(dòng),，嚴(yán)格要求自己，努力工作,，從而使公司更好的依據(jù)gsp規(guī)范經(jīng)營(yíng),，更好的為廣大人民群眾的健康服務(wù)。當(dāng)然,，在自查自糾中,，我們也發(fā)現(xiàn)了一些不足，并將積極采取措施進(jìn)行不斷改進(jìn),。一是員工培訓(xùn)方面有待改進(jìn),，仍需要進(jìn)一步加強(qiáng)；二是對(duì)于質(zhì)量管理工作的自查和互查,，一些部門(mén)自覺(jué)性不夠仍有待加強(qiáng),；另外在售后服務(wù)方面，仍有很大的成大空間,，需要進(jìn)一步組織和加強(qiáng),。
我公司一定會(huì)根據(jù)在自查自糾過(guò)程存在的問(wèn)題，制定相應(yīng)的改進(jìn)方案,，從而逐一改進(jìn)落實(shí),，使企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。也希望省市局相關(guān)部門(mén)對(duì)我公司的`經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行領(lǐng)導(dǎo),、監(jiān)督和幫助,，相信在各領(lǐng)導(dǎo)部門(mén)的監(jiān)督幫助下，我公司的未來(lái)會(huì)更加美好,，也將為社會(huì)和人民健康等方面做出更多更大的貢獻(xiàn),。
Gsp自查報(bào)告書(shū)篇五
貴局于2009年12月4日對(duì)我店進(jìn)行了日常檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項(xiàng)問(wèn)題,，我店就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查的不合格項(xiàng)目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：
檢查當(dāng)日由于藥師xxx去了南朗鎮(zhèn)辦事,，導(dǎo)致藥師不在崗,。整改措施：加強(qiáng)藥師管理，責(zé)令各藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)不得離崗,。
整改措施：加強(qiáng)工作人員衛(wèi)生教育,，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。
整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定,，嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放,。
整改措施：組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定,，做好拆零藥品工作,，藥品拆零時(shí)必須使用拆零工具,。
整改措施：加強(qiáng)對(duì)藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查,。
Gsp自查報(bào)告書(shū)篇六
xxx大藥房成立于xx年11月，xx年通過(guò)第一次gsp認(rèn)證（見(jiàn)附件）,。企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人投資企業(yè),，注冊(cè)地址為xxxxxx號(hào)，注冊(cè)資金2萬(wàn)元,。
本店目前有員工3人,，為專業(yè)技術(shù)人員,，所有人員持證上崗,。藥店經(jīng)營(yíng)非處方藥,、中成藥、化學(xué)藥制劑,、抗生素類制劑,。
一年來(lái),，我店從未經(jīng)銷假冒偽劣產(chǎn)品,。藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素、生化藥品、生物制品,、中藥飲片。
近幾個(gè)月來(lái),，我企業(yè)對(duì)照“gsp及其實(shí)施細(xì)則”和“gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目”各條款,，多次檢查企業(yè)gsp管理的執(zhí)行情況,，對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正,，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述,。
1,、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況,。由于我店規(guī)模小,、人員少,、業(yè)務(wù)少,，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由2名同志組成：分別是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理員,、質(zhì)量驗(yàn)收員。
2.培訓(xùn)情況,。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容,。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國(guó)家發(fā)布的法律,、法規(guī),，并對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行考試，考試成績(jī)與工資掛鉤從而調(diào)動(dòng)了員工的學(xué)習(xí)積極性,。另外只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動(dòng)我們都是積極參加從未缺席過(guò),。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習(xí),，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
3.設(shè)施設(shè)備情況,。本藥房營(yíng)業(yè)室面積40平方米，營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合gsp要求（具體見(jiàn)布局圖）；主要設(shè)施設(shè)備有貨架7組,、陳列柜5組,，空調(diào)1臺(tái)，溫濕度計(jì)1個(gè),，拆零用天平一臺(tái),、藥匙若干。另外防火用的滅火器二個(gè),，防鼠夾二個(gè)等等,，設(shè)備,、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要,。設(shè)備,、設(shè)施的管理、檢修由專人負(fù)責(zé),，能達(dá)到出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)妥善解決,。
4．藥品進(jìn)貨管理。在藥品進(jìn)貨管理上,，我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨（目前還沒(méi)有從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨）,，首營(yíng)企業(yè)按首營(yíng)企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批,，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。進(jìn)貨發(fā)票保存完整,，建立了合格供貨方檔案。
5．藥品檢查驗(yàn)收的管理,。在工作中對(duì)購(gòu)進(jìn)的每個(gè)批號(hào)的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨,。開(kāi)業(yè)幾年來(lái)驗(yàn)收藥品一萬(wàn)余批次,，入庫(kù)藥品合格率達(dá)100%。
6．藥品儲(chǔ)存,、養(yǎng)護(hù)與陳列管理,。我藥房在始建時(shí)是依省會(huì)某連鎖藥店的樣式，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,，柜臺(tái)與貨架都是高檔次的,。庫(kù)房與營(yíng)業(yè)廳都置有柜式空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存,、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、otc藥品與處方藥分開(kāi)陳列,、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等分類陳列,，儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū),、合格區(qū),、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天測(cè)量營(yíng)業(yè)室及庫(kù)房的溫濕度,，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控,；每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，有關(guān)記錄齊全等等,。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量,。
7．銷售與售后服務(wù)。在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展工作,。處方藥（水,、粉針、抗菌藥物）嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售,；藥品銷售記錄準(zhǔn)確,、齊全；投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人,，有關(guān)工作開(kāi)展有序,。
8、自查情況我店成立自查組,，由經(jīng)理帶隊(duì),、質(zhì)管負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對(duì)類似廣告的宣傳品進(jìn)行清除,；二是對(duì)有關(guān)檔案,、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽重新規(guī)范填寫(xiě),；四是對(duì)店面及庫(kù)房的衛(wèi)生重新打掃,；五是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范,。通過(guò)自查自糾活動(dòng)gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過(guò)gsp自查,，我們認(rèn)為已基本達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,，現(xiàn)提出換證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo),。
xx年6月2日,。
Gsp自查報(bào)告書(shū)篇七
xx醫(yī)藥商店成立于200x年x月x日,是一家個(gè)體零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥欽片、中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素、生化制品,、生物制,，,商店地址為xx鎮(zhèn)xx號(hào),，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所xx平方米,，倉(cāng)庫(kù)面積xx平方米(全部為陰涼庫(kù))，冰箱有效容積為189l,。開(kāi)業(yè)以來(lái)銷售額近x萬(wàn)元,，毛利潤(rùn)xx元。經(jīng)營(yíng)藥品近xxx種,，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求,，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品。
藥店堅(jiān)持誠(chéng)招顧客,、信譽(yù)第一的經(jīng)營(yíng)為宗旨,，把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店一開(kāi)業(yè)就故意識(shí)地按照gsp認(rèn)證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),，力求使質(zhì)量治理工作規(guī)范化,。尤其是今年以來(lái)，我們經(jīng)過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和gsp及事實(shí)上施細(xì)則的別斷學(xué)習(xí),，逐條逐項(xiàng)對(duì)比gsp認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果,，藥店的質(zhì)量治理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高,，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施gsp認(rèn)證工作事情作如下匯報(bào)：
gsp的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu),、存,、銷及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員,、全過(guò)程的治理,。為了保證gsp認(rèn)證工作的順利實(shí)施,，由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)gsp認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作，并且配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量治理工作并組織gsp認(rèn)證工作降實(shí),。企業(yè)現(xiàn)有職員x人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x名(藥師),，質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師,，具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量治理制度和經(jīng)營(yíng)治理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量治理工作的治理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,，所有職員均按上崗要求經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,，此外藥店每年定期組織職員參加健康體檢，并為每位職員建立健康檔案,，確保健康體檢合格的職員擔(dān)任直接接觸藥品的工作,。目前藥店人員配置較為合理，符合gsp認(rèn)證工作的規(guī)范要求,。
為了順利實(shí)施gsp認(rèn)證工作,，提高職員專業(yè)素養(yǎng)和質(zhì)量意識(shí)，擬定培訓(xùn)打算經(jīng)過(guò)內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式,，先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn),、營(yíng)銷技術(shù)培訓(xùn)及gsp專項(xiàng)學(xué)習(xí)等，gsp專項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī),、藥品質(zhì)量治理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量治理制度,、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等,。經(jīng)過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn),，大大提高了廣闊職員的專業(yè)素養(yǎng)及崗位技能，使職員認(rèn)識(shí)到gsp是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩,，確保了gsp認(rèn)證工作的`順利進(jìn)行并降到實(shí)處,。
依照《藥品治理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求,，結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際事情,，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量治理制》、《各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)》,、《藥品質(zhì)量操縱程序》,，讓每位職員明確各個(gè)崗位質(zhì)量治理規(guī)定，使工作有章可循,。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組依照制度的規(guī)定,，每半年對(duì)各項(xiàng)制度的執(zhí)行事情進(jìn)行考核，發(fā)覺(jué)咨詢題,，馬上整改,，及時(shí)糾正,。
為了有效實(shí)施gsp認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件,，本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相習(xí)慣的冰箱,、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;并且配置了貨架,，并添置了防鼠設(shè)備,，使倉(cāng)庫(kù)達(dá)到了防塵、防潮,、防污染及防蟲(chóng),、防鼠、防霉變的要求,，庫(kù)區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備,。并且藥店對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行分區(qū)治理，色標(biāo)明顯,，使倉(cāng)庫(kù)四區(qū)劃分符合gsp的要求,。
為保證質(zhì)量治理工作有效到位，藥店對(duì)藥品購(gòu),、存,、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的治理,，全程跟蹤,，并且藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的治理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法,，藥品質(zhì)量合格,、治理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生,。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品,，未浮現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的別良反應(yīng)及客戶投訴。
購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》,、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān),。
驗(yàn)收員依照相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，對(duì)藥品的外觀形狀,、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，別符合要求的堅(jiān)定予以拒收,。
藥店依照gsp要求,，規(guī)范藥品陳列治理工作，做到按用途分類擺放,，并且做好藥品與非藥品,、內(nèi)服藥與外用藥,、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,，并標(biāo)志明顯,、清楚,。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄,。
依照藥店的質(zhì)量治理制度,，養(yǎng)護(hù)員依照藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,，每日上午,、下午準(zhǔn)時(shí)記錄倉(cāng)庫(kù)及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度事情,，在溫濕度別符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),，及時(shí)采取調(diào)控措施,。并且按季對(duì)庫(kù)存普通藥品進(jìn)行循檢,，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí),、完善,、規(guī)范。
為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅(jiān)持咨詢病,，做到三咨詢,，即：咨詢病情、咨詢性別,、咨詢年齡的三交代,，即交代服法、交代用量,、交代注意事項(xiàng),，依照顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格,、數(shù)量,、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，獎(jiǎng)藥品交與確保人民用藥安全有效,。并且,、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，發(fā)布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿;并提供問(wèn)服務(wù),，指導(dǎo)顧客安全合理用藥,。
經(jīng)過(guò)實(shí)施gsp認(rèn)證，企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理體系得到別斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理水平得到別斷提高;企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng);企業(yè)得以持續(xù)壯大與進(jìn)展,。固然對(duì)比《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn),，藥店的質(zhì)量治理工作尚有一些薄弱之處,，如藥品質(zhì)量治理考核力度別夠深入、培訓(xùn)工作開(kāi)展別夠認(rèn)真等,，有待進(jìn)一步改進(jìn),。經(jīng)過(guò)這次自查，基本可以達(dá)到gsp認(rèn)證的規(guī)范要求,，懇求上級(jí)有關(guān)部門(mén)對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范的認(rèn)證,。
Gsp自查報(bào)告書(shū)篇八
根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過(guò)gsp認(rèn)證,，在xx食藥監(jiān)部門(mén)的指導(dǎo)下,，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
xxx大藥房屬于單體藥房,，經(jīng)營(yíng)地址周圍無(wú)污染源,，無(wú)高危設(shè)施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮,，衛(wèi)生清潔,、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片,、中成藥,、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑,、生化藥品,。我藥房按gsp要求，完善了相應(yīng)的`設(shè)備,，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定,，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行g(shù)sp改造,，收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),，誠(chéng)實(shí)守信,，在gsp認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。
（一）質(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件,，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng),，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,，包括組織機(jī)構(gòu),、人員、設(shè)施設(shè)備,、質(zhì)量管理文件,，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（無(wú)此系統(tǒng)的刪除這句）,。
指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存,、陳列,、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,，對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理,，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn),、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核,、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù),。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé),。
（二）人員管理
我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,，無(wú)行業(yè)禁入情況,。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格，指導(dǎo)合理用藥,。質(zhì)量管理員為xxx,，具有xxx藥師技術(shù)職稱。營(yíng)業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷,，中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷(無(wú)中藥飲片的刪除這句）,。
xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn),。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn),。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證,，并建立了健康檔案,，符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為,。
（三）文件
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件,，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé),、操作規(guī)程,、檔案,、記錄和憑證等,。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過(guò)培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行,。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購(gòu)、驗(yàn)收,、陳列,、銷售、儲(chǔ)存,、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度,，供貨單位和采購(gòu)品種審核制度，處方藥銷售管理制度,，.藥品拆零管理制度,，特殊管理的藥品和國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度,，收集和查詢質(zhì)量信息管理,，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度,，中藥飲片處方審核,、調(diào)配、核對(duì)管理制度,，藥品有效期管理制度,，不合格藥品、藥品銷毀管理,；環(huán)境衛(wèi)生,、人員健康制度，用藥咨詢,、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度,，人員培訓(xùn)及考核制度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度,，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度（無(wú)此內(nèi)容的刪除這句），制定企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理,、采購(gòu)、驗(yàn)收,、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé),。建立了藥品采購(gòu),、驗(yàn)收、銷售,，處方審核,、調(diào)配,、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。
建立了藥品采購(gòu),、驗(yàn)收,、銷售、陳列檢查,、溫濕度監(jiān)測(cè),、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí),、完整,、準(zhǔn)確、有效和可追溯,。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年,。
通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始,、真實(shí),、準(zhǔn)確、安全和可追溯,。(無(wú)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的刪除這一段）,。
（四）設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積xx平方米,，環(huán)境整潔,，布局合理,，通風(fēng)良好,，無(wú)污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,、生活區(qū)分開(kāi),。營(yíng)業(yè)用貨架xx組,，柜臺(tái)xx組，銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,，售出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充,，且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜,，所以本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。藥架,、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上,。藥店配備了防塵、防潮,、防蟲(chóng),、防鼠等設(shè)備,。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè),、換氣扇1個(gè),、黏鼠板1塊，(你店里有什么設(shè)施就寫(xiě)什么）配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具,、包裝用品,。并設(shè)有專門(mén)的含麻黃堿專柜。
（五）藥品的采購(gòu)與驗(yàn)收
1,、藥品采購(gòu)
購(gòu)過(guò)程中首先制定了嚴(yán)格的采購(gòu)管理制度,，對(duì)采購(gòu)過(guò)程中的具體事項(xiàng)，首營(yíng)企業(yè)和購(gòu)銷合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定,。
（1）采購(gòu)企業(yè)合法性
對(duì)合格供貨方,、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料,，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證,，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件,相關(guān)印章,、隨貨同行單（票）樣式,，開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào),，《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件,，通過(guò)調(diào)查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格,，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后,，建立合格供貨方檔案。
（2）采購(gòu)藥品合法性
采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄,。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱,、劑型、規(guī)格,、生產(chǎn)廠商,、供貨單位、數(shù)量,、價(jià)格,、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。
（3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂,。
檢查供貨方銷售員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證,、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符,。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件,；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū),，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,，以及授權(quán)銷售的品種,、地域、期限,；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料,。
質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性,、有效性負(fù)責(zé),；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票；藥品包裝,、標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任,；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核,，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)一同入合格供貨方檔案,。
2、藥品的驗(yàn)收
為了確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量,，防止假劣藥品進(jìn)入本店,，我們制定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。
藥品到貨時(shí),，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄,，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符,。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀,、包裝,、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查,、核對(duì),。
驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論,，并保留驗(yàn)收記錄,。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)質(zhì)量管理員,。
（六）陳列與儲(chǔ)存
本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,，做到四分開(kāi)的原則,，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開(kāi)存放,，處方藥與非處方藥分柜擺放,，易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,，拆零藥品集中存放于拆零專柜,，保留原包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,，對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái)，并填寫(xiě)相關(guān)記錄,。陳列藥品的場(chǎng)所,、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火,、防潮,、防蟲(chóng)、防鼠,、避光設(shè)施,、設(shè)備。
Gsp自查報(bào)告書(shū)篇九
mmm食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)文件精神,，為實(shí)施gsp認(rèn)證,，mmm大藥房組織員工學(xué)習(xí)了《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,，并投入資金x萬(wàn)余元進(jìn)行g(shù)sp改造，對(duì)照“藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)”,，進(jìn)行了自查和gsp內(nèi)審,，認(rèn)為本藥店已達(dá)到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)報(bào)告如下：
一,、企業(yè)概況：
mmm大藥房屬個(gè)體企業(yè),，企業(yè)注冊(cè)地址位于mmm鎮(zhèn)，營(yíng)業(yè)面積x平方米,，藥品從業(yè)人員x,，其中中藥師x人，分別擔(dān)任藥品質(zhì)量管理,、驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)等工作，藥店全體人員均經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)持證上崗并建立了健康檔案。藥店于x年x月x日領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,，并取得了《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,。按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)藥制劑,、抗生素,、生化藥品、生物制品,，現(xiàn)經(jīng)營(yíng)藥品xxx余種,。
二、藥品gsp質(zhì)量體系自查,。
總結(jié),。
1、xxx大藥房負(fù)責(zé)人xxx,，xx畢業(yè),。藥房獲許經(jīng)營(yíng)后，下發(fā)了相應(yīng)的文件,，任命藥品質(zhì)量管理員,、藥品質(zhì)量驗(yàn)收員、藥品養(yǎng)護(hù)員,、藥品采購(gòu)員,，并制定了各人員的工作職責(zé)和管理制度。
2,、人員與培訓(xùn)。
企業(yè)質(zhì)量管理員,、驗(yàn)收員,、養(yǎng)護(hù)員職稱證書(shū)分別為中藥師和從業(yè)藥師，且從事多年藥品營(yíng)銷工作,，有相應(yīng)的藥品零售工作的經(jīng)驗(yàn),。
從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收、采購(gòu),、養(yǎng)護(hù),、營(yíng)業(yè)員全部經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)持證上崗。
自成立以來(lái),，本藥房制定了培訓(xùn)計(jì)劃,，定期組織員工學(xué)習(xí)《藥品管理法》等與藥品管理相關(guān)的法律、法規(guī),，并隨時(shí)接受上級(jí)的培訓(xùn)和繼續(xù)教育,，按照市藥監(jiān)局的安排，全體員工都進(jìn)行了預(yù)防性健康檢查，體檢全部合格,，并建立了健康檔案,。
3、設(shè)施設(shè)備,。
（1）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置按“自治區(qū)藥品零售企業(yè)設(shè)置企業(yè)設(shè)施暫行規(guī)定”執(zhí)行,，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所整體布局合理，營(yíng)業(yè)面積xx平方米,，店堂寬敞明亮整潔,，貨架柜臺(tái)齊全，銷售柜臺(tái)標(biāo)志醒目,。
（2）營(yíng)業(yè)室設(shè)置了拆零專柜,，拆零記錄，藥勺,、鑷子,、剪子，藥品包裝袋,，溫濕度計(jì),、消火栓、冷藏冰箱,，并對(duì)部分設(shè)施設(shè)備做好定期維護(hù)記錄,。
三、
藥品進(jìn)貨管理,。
藥店制定了《藥品采購(gòu)質(zhì)量管理制度》,，購(gòu)進(jìn)藥品一律從具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)企業(yè)或合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨,，對(duì)首營(yíng)企業(yè)檔案進(jìn)行嚴(yán)格審核后方可購(gòu)進(jìn)藥品,。
四、藥品驗(yàn)收的管理,。
藥店制定了《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》,，驗(yàn)收人員按規(guī)定審核購(gòu)進(jìn)票據(jù)的合法性，從藥品外觀,、性狀等檢查藥品內(nèi),、外包裝，并按驗(yàn)收程序逐批驗(yàn)收,，保證藥品驗(yàn)收記錄做到真實(shí)完整,，字跡清晰，保存完好,。
五,、藥品養(yǎng)護(hù)與陳列管理。
由于藥品的理化性質(zhì)不同，易受外界因素（如光線,、濕度,、溫度、空氣）的影響,，而發(fā)生內(nèi)在質(zhì)量變化,，為此，我店對(duì)陳列的藥品按每月全部檢查一次,，并做好藥品陳列檢查記錄,；對(duì)需重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品，首先予以確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,，適當(dāng)增加檢查頻次,，同時(shí)填寫(xiě)重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)記錄，建立養(yǎng)護(hù)檔案,，以確保藥品質(zhì)量,。
六、銷售與售后服務(wù),。
1,、銷售過(guò)程中嚴(yán)格按“先進(jìn)先出、近期先出”的原則銷售藥品,。
2,、銷售藥品時(shí)，駐店藥師要對(duì)處方進(jìn)行嚴(yán)格審核,，同時(shí)對(duì)處方藥要做好相應(yīng)的銷售記錄,。
3、營(yíng)業(yè)時(shí)間佩帶胸卡,，著裝整齊,，咨詢服務(wù)指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
4,、對(duì)拆零藥品設(shè)置了專柜，并做好藥品銷售記錄,，正確指導(dǎo)顧客用藥,；
5、營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,，公布了舉報(bào)電話,，并設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，保證了每位顧客的合法權(quán)益,。
七,、自查結(jié)論。
按照藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，xxx大藥房逐條進(jìn)行了自查,，從企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理員、藥品養(yǎng)護(hù)員的職稱證明,，到員工培訓(xùn),、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、藥店設(shè)施設(shè)備,，以及藥品購(gòu)進(jìn),、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù),、銷售等方面嚴(yán)格按gsp標(biāo)準(zhǔn)建立企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),，制定質(zhì)量管理制度。
綜上所述,，xxxx大藥房已達(dá)到gsp標(biāo)準(zhǔn)要求,，特向貴局提出認(rèn)證申請(qǐng)。
此報(bào)告,。
xxxx大藥房,。
x年x月x日。
Gsp自查報(bào)告書(shū)篇十
xx醫(yī)藥商店成立于200x年x月x日,是一家個(gè)體零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥欽片,、中成藥,、化學(xué)藥制劑、抗生素,、生化制品,、生物制，,商店地址為xx鎮(zhèn)xx號(hào),，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所xx平方米,，倉(cāng)庫(kù)面積xx平方米(全部為陰涼庫(kù))，冰箱有效容積為189l,。開(kāi)業(yè)以來(lái)銷售額近x萬(wàn)元,，毛利潤(rùn)xx元。經(jīng)營(yíng)藥品近xxx種,，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求,，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品。
藥店堅(jiān)持誠(chéng)招顧客,、信譽(yù)第一的經(jīng)營(yíng)為宗旨,，把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店一開(kāi)業(yè)就有意識(shí)地按照gsp認(rèn)證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化,。尤其是今年以來(lái),，我們通過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和gsp及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對(duì)照gsp認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),，反復(fù)自查整改,，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高,，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,，現(xiàn)將本店實(shí)施gsp認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào)：
一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置,。
gsp的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu),、存、銷及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié),，是全員,、全過(guò)程的管理。為了保證gsp認(rèn)證工作的順利實(shí)施,，由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)gsp認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作,，同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織gsp認(rèn)證工作落實(shí),。企業(yè)現(xiàn)有員工x人,，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x名(藥師)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師,，具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，所有員工均按上崗要求經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢,，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作,。目前藥店人員配置較為合理,，符合gsp認(rèn)證工作的規(guī)范要求。
二,、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作,。
為了順利實(shí)施gsp認(rèn)證工作，提高員工專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí),，擬定培訓(xùn)計(jì)劃通過(guò)內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式,，先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷技術(shù)培訓(xùn)及gsp專項(xiàng)學(xué)習(xí)等,，gsp專項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度,、工作程序,、質(zhì)量職責(zé)等,。通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，大大提高了廣大員工的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能,，使員工認(rèn)識(shí)到gsp是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩,，確保了gsp認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三,、完善質(zhì)量管理制度,。
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求,，結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際情況,，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)》,、《藥品質(zhì)量控制程序》,，讓每位員工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循,。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定,，每半年對(duì)各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,，立即整改,，及時(shí)糾正。
四,、加大硬件投入,，完善設(shè)施設(shè)備。
為了有效實(shí)施gsp認(rèn)證工作,，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件,，本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào),、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時(shí)配置了貨架,，并添置了防鼠設(shè)備，使倉(cāng)庫(kù)達(dá)到了防塵,、防潮,、防污染及防蟲(chóng)、防鼠,、防霉變的要求,，庫(kù)區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。同時(shí)藥店對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行分區(qū)管理,，色標(biāo)明顯,，使倉(cāng)庫(kù)四區(qū)劃分符合gsp的要求。
五,、嚴(yán)格把關(guān),，加強(qiáng)購(gòu),、存、銷質(zhì)量管理,。
為保證質(zhì)量管理工作有效到位,，藥店對(duì)藥品購(gòu)、存,、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,，全程跟蹤，同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄,，保證藥品進(jìn)貨渠道合法,，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生,。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴,。
六,、藥店在藥品的購(gòu)、存,、銷及售后服務(wù)過(guò)程中,，具體做到以下幾點(diǎn)：
1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案,，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核,，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān),。
2,、藥品的驗(yàn)收關(guān)。
驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī),、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收,。
3、規(guī)范藥品陳列管理,。
藥店根據(jù)gsp要求,，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放,，同時(shí)做好藥品與非藥品,、內(nèi)服藥與外用藥,、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,，并標(biāo)志明顯、清晰,。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄,。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作,。
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午,、下午準(zhǔn)時(shí)記錄倉(cāng)庫(kù)及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施,。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢,，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí),、完善、規(guī)范,。
5,、做好藥品的銷售工作。
為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問(wèn)病,，做到三問(wèn),，即：?jiǎn)柌∏椤?wèn)性別,、問(wèn)年齡的三交代,，即交代服法、交代用量,、交代注意事項(xiàng),，根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱,、規(guī)格,、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,，獎(jiǎng)藥品交與確保人民用藥安全有效,。同時(shí),、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿;并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥,。
通過(guò)實(shí)施gsp認(rèn)證,，企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng);企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn),，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,，如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓(xùn)工作開(kāi)展不夠仔細(xì)等,，有待進(jìn)一步改進(jìn),。通過(guò)這次自查，基本能夠達(dá)到gsp認(rèn)證的規(guī)范要求,，懇求上級(jí)有關(guān)部門(mén)對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證,。
Gsp自查報(bào)告書(shū)篇十一
食品藥品監(jiān)督管理局：
為了規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查要求,，我公司對(duì)實(shí)施gsp情況進(jìn)行了自查，認(rèn)為已基本符合gsp認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
100,。
㎡，辦公及輔助面積4㎡,。公司共有員工6人,，其中執(zhí)業(yè)藥師1人，藥師2人,、質(zhì)量管理人員2人,，藥品采購(gòu)1人。
二﹑實(shí)施gsp概況,。
公司成立之初便嚴(yán)格按gsp要求籌建,，并根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況，配置了必備的設(shè)施設(shè)備,，確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),，建立了完善的質(zhì)量管理體系文件，并于執(zhí)行前組織全員學(xué)習(xí),，為全面實(shí)施gsp做好了準(zhǔn)備,。
為推動(dòng)全體員工對(duì)gsp認(rèn)證工作的重視，由企業(yè)負(fù)責(zé)人崔鳳美親自動(dòng)員成立gsp認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組,，并親自掛帥統(tǒng)一協(xié)調(diào),。小組制定了一套比較系統(tǒng)的gsp實(shí)施方案，做到人員到位、資金到位,、職責(zé)到位,。使各工作環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照gsp的要求運(yùn)作。
為全面掌握gsp的實(shí)施情況,，公司設(shè)立了由質(zhì)量負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)的gsp自查小組,，并于20xx年10月對(duì)照藥品零售企業(yè)《gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》對(duì)公司gsp實(shí)施情況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查，根據(jù)自查結(jié)果制定合理的整改方案并逐項(xiàng)落實(shí),，使公司的gsp實(shí)施工作得到了鞏固和提高,。
三﹑gsp的開(kāi)展情況。
公司自創(chuàng)建以來(lái)就嚴(yán)格按照gsp規(guī)定設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),，由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。其他質(zhì)量管理人員包括︰質(zhì)量管理員一名﹑質(zhì)量驗(yàn)收員一名,。
根據(jù)gsp要求,，公司確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，建立了完善的質(zhì)量管理體系文件,，并于執(zhí)行前組織全員學(xué)習(xí),。
公司共有員工4人，藥學(xué)技術(shù)人員1人,，占總?cè)藬?shù)的1﹪,，其中執(zhí)業(yè)藥師1人。從事質(zhì)量管理﹑驗(yàn)收﹑養(yǎng)護(hù)等崗位專職人員2人,，占職工總?cè)藬?shù)的2﹪,，并保持相對(duì)穩(wěn)定。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人具有大專以上學(xué)歷,，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律﹑法規(guī)和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)﹔質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師,，能堅(jiān)持原則，可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題,，其他質(zhì)量管理人員均為藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷﹔驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員均為中專文化程度,。為了提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，公司負(fù)責(zé)人及其他員工均參加了藥店從業(yè)人員資格培訓(xùn)班,，并同時(shí)獲得了《醫(yī)藥商品購(gòu)銷員》的合格證書(shū),。公司質(zhì)量管理部門(mén)也根據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)本企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量和業(yè)務(wù)方面的培訓(xùn),，并建立了培訓(xùn)檔案,。
公司對(duì)直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行一次健康體檢，并附有健康體檢表,，建立員工健康檔案,，目前尚未發(fā)現(xiàn)體檢不合格人員。
我們按照gsp要求，結(jié)合公司的具體實(shí)際情況,，在原有基礎(chǔ)上繼續(xù)完善了硬件設(shè)施,，使其既符合gsp要求，又便于實(shí)際工作,。公司現(xiàn)有營(yíng)業(yè)面積100㎡,，辦公及輔助面積4㎡。未設(shè)倉(cāng)庫(kù),。營(yíng)業(yè)大廳配備了符合規(guī)定的貨架,，消防器材，空調(diào),，溫濕度計(jì)等設(shè)備設(shè)施,。各種設(shè)施設(shè)備均建立檔案，并能夠按規(guī)定對(duì)所有設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查﹑維修何保養(yǎng),。
企業(yè)﹑首營(yíng)品種檔案﹑供方業(yè)務(wù)人員檔案和采購(gòu)合同檔案等﹔編制采購(gòu)計(jì)劃以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),，并經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施﹔采購(gòu)藥品均簽訂采購(gòu)合同，合同明確質(zhì)量條款,。
嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收管理制度和程序,，把好藥品驗(yàn)收入庫(kù)質(zhì)量關(guān)。貨到店內(nèi),，由保管員接貨核對(duì)數(shù)量后,，暫存于待驗(yàn)區(qū)，通知驗(yàn)收員驗(yàn)收﹔驗(yàn)收員依據(jù)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品﹑售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,，并填寫(xiě)藥品驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)記錄,，明確驗(yàn)收結(jié)論，按月裝訂成冊(cè),，妥善保存,。
嚴(yán)格按照藥品入庫(kù)儲(chǔ)存管理制度何程序辦理入庫(kù)轉(zhuǎn)區(qū)和存放保管。保管員憑驗(yàn)收員簽字的到貨憑證和驗(yàn)收單收貨,，將驗(yàn)收合格的藥品轉(zhuǎn)入相應(yīng)的合格品區(qū)保管,，做到帳﹑貨相符﹔將驗(yàn)收不合格藥品暫時(shí)轉(zhuǎn)入不合格品專區(qū)，有專人保管,，等待質(zhì)量管理部處理﹔庫(kù)內(nèi)實(shí)行色標(biāo)管理,，分類儲(chǔ)存，“五距”合理,，搬運(yùn)規(guī)范,，不同批號(hào)藥品之間留有間距，近效期藥品前放置標(biāo)志牌,。
嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)制度和程序進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù),。每日2次監(jiān)測(cè)室內(nèi)溫濕度情況,，并實(shí)施有效調(diào)控措施，做好溫濕度記錄﹔對(duì)庫(kù)存藥品按季進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,，并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)近效期藥品,，每月編制“近效期藥品催銷表”,。
養(yǎng)護(hù)人員定期匯總，分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查﹑近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量信息,，建立了藥品養(yǎng)護(hù)檔案,。
堅(jiān)持“先產(chǎn)先出﹑近期先出”和“按批號(hào)發(fā)貨”的原則出庫(kù)。認(rèn)真執(zhí)行藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度,，做到不合格藥品﹑有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品何未經(jīng)復(fù)核的`藥品不準(zhǔn)出庫(kù),。
店內(nèi)環(huán)境寬敞整潔明亮﹔營(yíng)業(yè)貨架﹑柜臺(tái)及拆零專柜齊全，并配有相應(yīng)的藥品拆零專用工具﹔各種證照均在明顯位置懸掛﹔員工著裝一致,，統(tǒng)一配戴胸卡,。
實(shí)施處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放，并有otc標(biāo)志﹔藥品與非藥品分開(kāi)陳列﹔內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列﹔各類藥品按功能主治再歸類陳列﹔甲類otc與乙類otc分開(kāi)擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開(kāi)擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內(nèi)陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專柜,，保留原包裝標(biāo)簽，且有專人負(fù)責(zé)﹔處方藥不開(kāi)架銷售,。
銷售藥品嚴(yán)格遵守有關(guān)法律﹑法規(guī)和制度,，正確介紹藥品性能﹑用途﹑禁忌及注意事項(xiàng)等﹔嚴(yán)格按規(guī)定銷售處方藥，并做好銷售記錄,，將留存處方保留2年﹔不采用有獎(jiǎng)銷售﹑附贈(zèng)藥品或禮品的方式銷售藥品,。
嚴(yán)格執(zhí)行不良反應(yīng)報(bào)告制度，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況能立即上報(bào)質(zhì)量管理部,，并由質(zhì)量管理部根據(jù)情況上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局,，到目前為止，未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)不良反應(yīng),。
四﹑存在問(wèn)題與整改措施,。
盡管我們已經(jīng)進(jìn)行了長(zhǎng)時(shí)間的準(zhǔn)備，但再自查中仍發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題,，并針對(duì)這些問(wèn)題做了相應(yīng)整改,。
主要問(wèn)題是企業(yè)員工對(duì)專業(yè)知識(shí)掌握不夠全面細(xì)致整改措施︰在增加專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，針對(duì)相關(guān)人員,，進(jìn)行單獨(dú)培訓(xùn),。
根據(jù)以上實(shí)施gsp情況自查的結(jié)果，認(rèn)為已基本達(dá)到藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求,，特向貴局認(rèn)證中心提請(qǐng)gsp認(rèn)證,，我們以此次認(rèn)證為契機(jī)，加強(qiáng)質(zhì)量體系建設(shè)，不斷提高全員素質(zhì)與企業(yè)管理水平,，為企業(yè)的的發(fā)展壯大打好基礎(chǔ),！
特此上報(bào)，請(qǐng)審,！
北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司,。
20xx年10月19日。
Gsp自查報(bào)告書(shū)篇十二
本藥店成立于x年,，地址在：xxx,。經(jīng)營(yíng)范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑,、抗生素,、生化藥品、生物制品（除疫苗）,、生物制品（除血液藥品）零售,。我店于x年12月15日通過(guò)江蘇省藥品監(jiān)督管理局的gsp認(rèn)證，并再次通過(guò)跟蹤檢查,，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至x年12月31日,。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本店進(jìn)行了自查,。
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰,；藥店經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng),，對(duì)本店經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé),，同時(shí)兼采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員,。質(zhì)量管理員：趙孝春,；全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行g(shù)sp,，確保經(jīng)營(yíng)順利進(jìn)行并保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求,，同時(shí)兼處方審核員、營(yíng)業(yè)員,；營(yíng)業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員,。
積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識(shí),、專業(yè)技能,，同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立員工培訓(xùn)檔案,。
我店自認(rèn)證以來(lái)就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺(tái),、空調(diào)1臺(tái),、冰箱1臺(tái)、風(fēng)扇2臺(tái),、溫濕度計(jì)1個(gè),、粘鼠板4個(gè)，并對(duì)其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換,，非處方藥與處方藥分貨架存放,，非藥品也另設(shè)貨架，目前營(yíng)業(yè)廳面積40m2,，有柜臺(tái)6個(gè),、貨架7個(gè)、拆零有專柜,。
自xx年以來(lái),，隨著對(duì)gsp的實(shí)施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟,，我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),，熟悉藥品知識(shí)和理化性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中,，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收,，對(duì)照實(shí)物,、對(duì)品名、規(guī)格,、劑型、生產(chǎn)廠商,、批號(hào),、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期,、有效期,、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，對(duì)藥品的包裝,、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)及有關(guān)的證明進(jìn)行核對(duì),，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝,。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),，詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,。
我店對(duì)陳列的藥品按功能,、劑型分類擺放,、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列,、內(nèi)服與外用藥,、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開(kāi)擺放，同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),，即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍,，并做好記錄，包括對(duì)空調(diào),、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄,。
藥品銷售直接面對(duì)顧客和患者，營(yíng)業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,，并每年進(jìn)行健康檢查,，取得健康證后方可上崗工作。營(yíng)業(yè)期間,，營(yíng)業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,，并佩戴注明工號(hào)、職務(wù)職稱的崗位牌,，做到微笑服務(wù),，正確介紹藥品用途和性能、使用方法,、注意事項(xiàng),，不夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧客和患者提供測(cè)量血壓,、開(kāi)水,、咨詢、缺藥代購(gòu)等免費(fèi)服務(wù),，并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同,，自xx年1月1日起我店將國(guó)家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售，并認(rèn)真做好銷售記錄,。
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,，推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信體系的建設(shè)，保障人民用藥安全,、有效,，我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報(bào)告,，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出換證申請(qǐng),，請(qǐng)予換證。
Gsp自查報(bào)告書(shū)篇十三
江西省xx市農(nóng)業(yè)局：
gsp認(rèn)證是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范準(zhǔn)則,，是獸品零售企業(yè)直接為養(yǎng)殖戶服務(wù)的窗口,。我店成立以來(lái),，一直按照管理部門(mén)的要求，合法經(jīng)營(yíng),，根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的通知》(農(nóng)辦醫(yī)[20xx]12號(hào))精神,，并按照藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全面整改和完善。經(jīng)過(guò)認(rèn)真實(shí)施,，我店gsp管理工作基本走上了健康,、有序的軌道，現(xiàn)將gsp認(rèn)證自查情況匯報(bào)如下:,。
企業(yè)概況：
xxxx店成立于xxx年xx月,，屬批零兼營(yíng)個(gè)體經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)地址為：xxxx,，經(jīng)營(yíng)范圍有：獸用診斷制品,，微生態(tài)制品，化學(xué)藥品,，抗生素,，外用殺蟲(chóng)劑，消毒劑,。本店現(xiàn)有在職在崗員工x人,，全部符合上崗條件，從事質(zhì)量管理,、采購(gòu),、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作,，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積x平方米,，倉(cāng)庫(kù)面積x平方米。
按照gsp的規(guī)定和實(shí)施細(xì)則的要求,，我店建立建全了質(zhì)量管理體,。
系，主要是調(diào)整,、充實(shí)了藥品質(zhì)量管理員,，健全了質(zhì)量管理人員的其職權(quán)范圍,，設(shè)立了質(zhì)量管理員,、養(yǎng)護(hù)員和驗(yàn)收員，制定完善了質(zhì)量管理文件系統(tǒng),。包括質(zhì)量管理制度11項(xiàng),，做到質(zhì)量相互銜接，有章可遁,。并明確規(guī)定質(zhì)量管理責(zé)任人,，負(fù)責(zé)藥品全過(guò)程的質(zhì)量管理,，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。對(duì)gsp運(yùn)行和管理,。對(duì)崗位職責(zé)的履行和制度執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查考核,，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行了整改，從而保證了本房各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的有效實(shí)施,。
人員素質(zhì)的高低是企業(yè)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),，確保藥品質(zhì)量和。
人民群眾用藥安全有效的關(guān)鍵,，為提高全體員工的法律,、法規(guī)觀念，大力開(kāi)展了包括《藥品管理法有關(guān)法規(guī)》,，《職工道德》《崗位技能培訓(xùn)》等內(nèi)容的教育培訓(xùn),，員工教育培訓(xùn)基本上做到了有組織、有安排,、有措施,，并建立了《員工教育培訓(xùn)檔案》從而保證了員工隊(duì)伍整體素質(zhì)的不斷提高。
我店組織了相關(guān)人員進(jìn)行了健康檢查,，檢查中未發(fā)現(xiàn)有精神,、傳染病或者其他可能污染藥品的患者，建立了員工健康檔案,。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件,，使之能與經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)。
為保證營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和儲(chǔ)藏與經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng),，我店對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行了全面更新和改造,。有效做到了防蟲(chóng)、防鼠,、防潮,、防紫外線照射。
藥品按劑型或用途分類陳列,，增添了貨柜,、貨櫥，倉(cāng)庫(kù)按要求擺放藥品,，增添了隔離板,。在柜使用的計(jì)量器具進(jìn)行了一年一度的檢定，保證了計(jì)量器具的準(zhǔn)確性,、公正性,。
為確保我店經(jīng)營(yíng)行為的合法性，保證藥品質(zhì)量,，我店一直堅(jiān)持從正規(guī)渠道進(jìn)貨,，不得向其他單位,、個(gè)人手中購(gòu)進(jìn)藥品，索取了供貨方有關(guān)合法證照資料,，并與供貨方鑒訂了藥品質(zhì)量保證協(xié)議和藥品配送委托協(xié)議書(shū)規(guī)范采購(gòu)工作,。
銷后退回藥品和購(gòu)進(jìn)退出藥品均按有關(guān)規(guī)定復(fù)查驗(yàn)收，建立了銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出臺(tái)帳,。對(duì)不合格藥品實(shí)行了有效監(jiān)控和不合格藥品的確認(rèn),、報(bào)告、報(bào)損的全過(guò)程實(shí)施控制性管理,。
藥品按要求陳列儲(chǔ)存,，按類型規(guī)范管理。
護(hù)設(shè)備管理檔案,。
堅(jiān)持質(zhì)量查詢,，收集和反饋相關(guān)信息，為企業(yè)經(jīng)營(yíng)服務(wù),。
我店除一直堅(jiān)持統(tǒng)計(jì),、上報(bào)質(zhì)量信息以外，平時(shí)很注意收集國(guó)家關(guān)于藥品管理的有關(guān)法律,、法規(guī)和藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品管理的'有關(guān)規(guī)定,。定期進(jìn)行分析、總結(jié),，并將相關(guān)信息傳遞給有關(guān)崗位,、人員，對(duì)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品實(shí)行了有效監(jiān)管,，保證了所售藥品符合質(zhì)量要求,。為了及時(shí)給顧客排憂解難，我店對(duì)顧客的質(zhì)量查詢,、投訴歷來(lái)比較重視,，除熱情接待外，還要認(rèn)真解答,，解答不了的直接向生產(chǎn)企業(yè)去函,、去電查詢，盡量給顧客滿意的答復(fù)和處理,。
以顧客滿意為標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展銷售與售后服務(wù),，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)管。藥品質(zhì)量的好壞,，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,，關(guān)系著廣大養(yǎng)殖戶利益,，為給養(yǎng)殖戶提供放心的藥品,、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),，我店每年都要進(jìn)行征詢用戶意見(jiàn)活動(dòng)，藥店還設(shè)置了兼職不良反應(yīng)報(bào)告員,，負(fù)責(zé)收集本店售出藥品的效果和不良反應(yīng)情況和進(jìn)行跟蹤管理,。
藥品營(yíng)業(yè)員對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品基本熟悉其性能，能隨時(shí)給顧客介紹藥品的性能,、用途,、用量、禁忌注意事項(xiàng),，能正確引導(dǎo)顧客購(gòu)藥,，并建立了規(guī)范完整的獸藥銷售記錄。
持以“質(zhì)量第一,、顧客至上”為宗旨,。對(duì)顧客提出的要求建議能及時(shí)反饋、妥善處理,，做到了件件有交待,、樁樁有答復(fù)。
存在問(wèn)題及整改措施,。
我店經(jīng)過(guò)不懈的努力,，但仍然還存在一些措施不夠得力，工作還不夠到位的情況,。主要表現(xiàn)在：1,、藥品質(zhì)量信息收集不夠完善;2、藥品陳列分類擺放還存在一些不足;3,、由于員工素質(zhì),、理解水平等諸多因素的影響，某些表格記錄還有不夠規(guī)范,、完整的地方,。
針對(duì)以上存在的問(wèn)題，我店采取了積極有效的措施,，落實(shí)整改責(zé)任,，限期整改完成，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了教育培訓(xùn),，提高質(zhì)量意識(shí),，加大了對(duì)藥品質(zhì)量信息收集力度，藥品陳列按分類管理,，進(jìn)行了規(guī)范擺放,，各種表格記錄做了重新檢查和糾正，為確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定，提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),。
經(jīng)過(guò)規(guī)范實(shí)施,，達(dá)到了零售企業(yè)gsp認(rèn)證要求，敬請(qǐng)市畜牧獸醫(yī)局領(lǐng)導(dǎo),、專家蒞臨現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收!
xxxxx店,。
20xx年月日。
Gsp自查報(bào)告書(shū)篇十四
1,、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng),零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑,、生化藥品、抗生素,、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾,、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監(jiān)督臺(tái).
2,、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人**對(duì)藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任.**為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員,、營(yíng)業(yè)員,負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作.
1,、藥店負(fù)責(zé)人**系**畢業(yè),具有**職稱.藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人**,**職稱,全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作.
2,、藥店任命**(高中畢業(yè))為中藥飲片驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù),、保管員兼營(yíng)業(yè)員;**(高中畢業(yè))為驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)員(除中藥飲片)兼營(yíng)業(yè)員;**為采購(gòu)員、電腦管理員.
3,、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)考核取得上崗證.
4,、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員.
5,、開(kāi)展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門(mén)組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓(xùn)檔案.
三,、
設(shè)施和設(shè)備。
1,、本藥店?duì)I業(yè)面積**平方米,倉(cāng)庫(kù)面積**平方米,藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,、辦公區(qū)、生活區(qū)分開(kāi)管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求.
2,、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞,、整潔;貨架、柜臺(tái)整齊.藥品分類,、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全,、醒目.
3,、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì).
4,、衡器完好并每年到法定部門(mén)進(jìn)行檢測(cè).藥品調(diào)劑工具,、包裝藥袋清潔.
5、倉(cāng)庫(kù),、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所完全隔離,庫(kù)內(nèi)平整、清潔,、貨架齊全,實(shí)行色標(biāo)劃區(qū)管理.按規(guī)定設(shè)立了待驗(yàn)區(qū)(黃色),、退貨區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào),、溫濕度計(jì),倉(cāng)庫(kù)為陰涼庫(kù).
6,、計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季養(yǎng)護(hù)檢查一次,并記錄完整.
四,、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面,。
1、藥品的購(gòu)進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行.質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》,、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書(shū)原件,、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行.購(gòu)進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄(注:本藥店購(gòu)進(jìn)記錄與入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫(xiě)),并按要求保存.
2,、藥品由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查指導(dǎo),能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收,并按照生產(chǎn)廠家,、品名、外包裝,、標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào),、生產(chǎn)批號(hào),、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收,做好《藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》,**年**月份以來(lái),藥品入庫(kù)合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整.
3、能嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)審核制度,首營(yíng)企業(yè)臺(tái)帳健全.審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求.首營(yíng)品種管理制度,、管理程序,、臺(tái)帳簿冊(cè)健全,到目前為止未經(jīng)營(yíng)首營(yíng)品種.
4、進(jìn)口藥品的購(gòu)進(jìn),有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件.包裝的標(biāo)簽使用中文注明藥品名稱,、主要成份及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū).
五、陳列儲(chǔ)存方面,。
1,、藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類,對(duì)近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,并使用近效期標(biāo)志.
2、庫(kù)存藥品與墻,、屋頂和空調(diào)的間距大于30厘米,與地面間距大于10厘米.實(shí)行了色標(biāo)劃區(qū)管理,待驗(yàn)區(qū),、退貨區(qū)黃色,合格品區(qū)綠色,、不合格品區(qū)紅色.
3、不合格藥品的確認(rèn),、報(bào)告,、報(bào)損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊(cè),到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品.
4,、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè),、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對(duì)濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時(shí)采取調(diào)控措施,并且記錄完整.
5、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品,、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放;易串味藥品與一般藥品分開(kāi)存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束,并且記錄完整.
6,、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無(wú)雜物,、私人物品等.
7,、陳列藥品實(shí)行了一貨一簽,標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰,分類,、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志牌放置準(zhǔn)確.
8,、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整.養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品.
六,、銷售與服務(wù)方面,。
1、藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整.藥師在崗時(shí)能佩戴標(biāo)明姓名,、技術(shù)職稱,、職務(wù)的胸卡,方便患者咨詢.
2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,文明服務(wù).銷售藥品時(shí),能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能,、用途、禁忌及注意事項(xiàng).
3,、藥品銷售能嚴(yán)格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定;藥品銷售沒(méi)有有獎(jiǎng)銷售,、附贈(zèng)藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配,、復(fù)核人章印齊全,并按月裝訂保存.處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生.對(duì)非處方藥銷售,根據(jù)顧客需要藥師能對(duì)其購(gòu)藥,、用藥進(jìn)行指導(dǎo).
4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱,、規(guī)格,、用法、用量,、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整.
5,、經(jīng)營(yíng)中藥飲片符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全.在銷售中營(yíng)業(yè)人員能力求做到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn).
6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約,、非處方藥忠告語(yǔ),、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻.
7,、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全,有臺(tái)帳簿冊(cè).
8,、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度,到目前為止,未收到顧客批評(píng)意見(jiàn)和藥品質(zhì)量投訴.
七、其它方面,。
1,、本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監(jiān)部門(mén)查處的情況.
2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)下發(fā)的文件和通知,、網(wǎng)絡(luò),、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案.
3、建立了藥品質(zhì)量檔案.
4,、對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄.
5,、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類精神藥品及毒性中藥材.
八,、存在問(wèn)題,。
Gsp自查報(bào)告書(shū)篇十五
根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過(guò)gsp認(rèn)證,，在xx食藥監(jiān)部門(mén)的指導(dǎo)下,，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
xxx大藥房屬于單體藥房,，經(jīng)營(yíng)地址周圍無(wú)污染源,，無(wú)高危設(shè)施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮,，衛(wèi)生清潔,、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片,、中成藥,、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑,、生化藥品,。我藥房按gsp要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備,，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定,，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行g(shù)sp改造,，收到了較好的效果,。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)實(shí)守信,，在gsp認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為,。
（一）質(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件,，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量,。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,，包括組織機(jī)構(gòu)、人員,、設(shè)施設(shè)備,、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（無(wú)此系統(tǒng)的刪除這句）,。
指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu),、儲(chǔ)存、陳列,、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理,，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核,、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé),。
（二）人員管理
我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員,，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無(wú)行業(yè)禁入情況,。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格,，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為xxx,，具有xxx藥師技術(shù)職稱,。營(yíng)業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷無(wú)中藥飲片的刪除這句）,。
xxx,、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn),。每年進(jìn)行年度健康檢查,，均取得健康證，并建立了健康檔案,，符合上崗要求,。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
（三）文件
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件,，包括質(zhì)量管理制度,、崗位職責(zé),、操作規(guī)程、檔案,、記錄和憑證等,。并且定期審核，及時(shí)修訂,。通過(guò)培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購(gòu),、驗(yàn)收,、陳列、銷售,、儲(chǔ)存,、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購(gòu)品種審核制度,，處方藥銷售管理制度,，藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品管理制度,，記錄和憑證管理制度,，收集和查詢質(zhì)量信息管理,，質(zhì)量事故,、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核,、調(diào)配,、核對(duì)管理制度，藥品有效期管理制度,，不合格藥品,、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生,、人員健康制度,，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度,，人員培訓(xùn)及考核制度,，藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度,，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度（無(wú)此內(nèi)容的刪除這句）,，制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理,、采購(gòu),、驗(yàn)收,、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé),。建立了藥品采購(gòu),、驗(yàn)收、銷售,，處方審核,、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程,。
建立了藥品采購(gòu),、驗(yàn)收、銷售,、陳列檢查,、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,，做到真實(shí),、完整、準(zhǔn)確,、有效和可追溯,。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,，保證數(shù)據(jù)原始,、真實(shí)、準(zhǔn)確,、安全和可追溯,。無(wú)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的刪除這一段）。
（四）設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔,，布局合理,，通風(fēng)良好，無(wú)污染物,，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,、生活區(qū)分開(kāi)。營(yíng)業(yè)用貨架xx組，柜臺(tái)xx組,，銷售柜組標(biāo)志醒目,。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,，售出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充,，且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù),。藥架,、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵,、防潮,、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備,。溫濕度計(jì)1個(gè),、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè),、黏鼠板1塊,，你店里有什么設(shè)施就寫(xiě)什么）配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品,。并設(shè)有專門(mén)的含麻黃堿專柜,。
（五）藥品的采購(gòu)與驗(yàn)收
1、藥品采購(gòu)
藥品采購(gòu)管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),。對(duì)藥品采購(gòu)過(guò)程實(shí)施有效的監(jiān)督控制,，為加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)的管理，我們?cè)诓少?gòu)過(guò)程中首先制定了嚴(yán)格的采購(gòu)管理制度,，對(duì)采購(gòu)過(guò)程中的具體事項(xiàng),，首營(yíng)企業(yè)和購(gòu)銷合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定,。
（1）采購(gòu)企業(yè)合法性
對(duì)合格供貨方,、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料,，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證,，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件相關(guān)印章,、隨貨同行單（票）樣式,，開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào),，《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件,，通過(guò)調(diào)查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格,，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后,，建立合格供貨方檔案,。
（2）采購(gòu)藥品合法性
采購(gòu)員采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票,。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱,、規(guī)格、單位,、數(shù)量,、單價(jià)、金額等,；采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄,。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型,、規(guī)格,、生產(chǎn)廠商、供貨單位,、數(shù)量,、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容,。
（3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂,。
檢查供貨方銷售員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式,、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符,。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū),，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名,、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種,、地域,、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料,。
質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任,；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé),；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票,；藥品包裝、標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定,；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核,，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)一同入合格供貨方檔案,。
2、藥品的驗(yàn)收
為了確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量,，防止假劣藥品進(jìn)入本店,，我們制定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。
藥品到貨時(shí),，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄,，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符,。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀,、包裝,、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查,、核對(duì),。
驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論,，并保留驗(yàn)收記錄,。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)質(zhì)量管理員,。
（六）,、陳列與儲(chǔ)存
本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開(kāi)的原則,，即藥品與非藥品,，內(nèi)服與外用藥分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜擺放,，易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放,，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜,，保留原包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái)，并填寫(xiě)相關(guān)記錄,。陳列藥品的場(chǎng)所,、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮,、防蟲(chóng),、防鼠、避光設(shè)施,、設(shè)備,。
為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,，對(duì)易變質(zhì),、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施,。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總,、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息,。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時(shí)填寫(xiě)《商品催銷記錄表》并做出標(biāo)記告知全體員工，對(duì)不合格藥品進(jìn)行處理,。
Gsp自查報(bào)告書(shū)篇十六
烏海市食品藥品監(jiān)督管理局：
按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求,，根據(jù)烏海市食品藥品監(jiān)督管理局烏食藥監(jiān)械（20xx）19號(hào)《烏海市新版gsp認(rèn)證推進(jìn)工作實(shí)施意見(jiàn)》文件精神，我門(mén)店對(duì)實(shí)施意見(jiàn)高度重視,，并組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)討論,，從思想上、行動(dòng)上統(tǒng)一到新版gsp認(rèn)證要求,，同時(shí)按照新版gsp的標(biāo)準(zhǔn),，逐章逐條認(rèn)真檢查核對(duì)，找出差距與存在問(wèn)題,，現(xiàn)將自查整改情況匯報(bào)如下：
一,、門(mén)店概況。
我店成立于20xx年,，于20xx年05月15日成為烏海市健一大藥店連鎖有限公司的分支機(jī)構(gòu),。門(mén)店法定代表人耿靜，注冊(cè)地址為烏海市海南區(qū)黃河路西卓子山街北,，門(mén)店?duì)I業(yè)面積82㎡,，現(xiàn)有員工3人，中專以上學(xué)歷3人,，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)2人,，養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員,、請(qǐng)貨員學(xué)歷均符合gsp規(guī)定要求,。藥店經(jīng)營(yíng)范圍：中藥飲片,、中成藥、化學(xué)藥制劑,、抗生素,、生化制品、生物制劑,，經(jīng)營(yíng)品種約3500種,。無(wú)毒性藥材與特殊管理藥品品種，請(qǐng)貨由公司統(tǒng)一配送并由公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制管理,。
二,、門(mén)店質(zhì)量管理組織與管理制度、崗位職責(zé),、操作程序及流程記錄,。
門(mén)店根據(jù)自身實(shí)際情況，即經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,，按照公司統(tǒng)一設(shè)計(jì)的質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)管理,，其質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)為門(mén)店質(zhì)量管理小組，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、駐店藥師,、請(qǐng)貨員、驗(yàn)收員,、養(yǎng)護(hù)員組成,，組長(zhǎng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任。各質(zhì)量崗位人員,，按照公司新修訂的門(mén)店質(zhì)量管理文件,，嚴(yán)格執(zhí)行制度，遵守崗位職責(zé),，按操作流程工作,，對(duì)過(guò)程中質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行全面記錄。
三,、人員管理,。
1、門(mén)店法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人耿靜,，本科學(xué)歷,，駐店藥師；質(zhì)量負(fù)責(zé)人任美琴,，大學(xué)?？茖W(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),；處方審核員彭飛燕,，醫(yī)士專業(yè),，中專學(xué)歷,；營(yíng)業(yè)員均經(jīng)過(guò)培訓(xùn)上崗,，各崗位人員學(xué)歷、專業(yè),、資格證,、職稱均符合gsp要求。
四,、人員培訓(xùn)與健康檢查,。
門(mén)店根據(jù)各崗位人員按連鎖總部培訓(xùn)教育計(jì)劃以及門(mén)店培訓(xùn)計(jì)劃對(duì)員工進(jìn)行崗前和繼續(xù)教育。
1,、按連鎖總部培訓(xùn)管理制度制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃接受培訓(xùn),；
2、門(mén)店結(jié)合自己實(shí)際情況制定門(mén)店培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施培訓(xùn),；
3,、建立門(mén)店培訓(xùn)教育檔案；
4,、門(mén)店對(duì)員工進(jìn)行崗前及年度健康檢查,；
5、門(mén)店建立健康檔案,；
6,、經(jīng)上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)合格，持上崗證上崗,，并建立上崗檔案,。
五、門(mén)店設(shè)施設(shè)備,。
1,、門(mén)店?duì)I業(yè)場(chǎng)所與所經(jīng)營(yíng)范圍、規(guī)模相適應(yīng),，陳列擺放區(qū),、辦公區(qū)、生活輔助區(qū),，分區(qū)明顯,。避免藥品受到不良因素的影響，做到了寬敞,、明亮,、整潔、衛(wèi)生,。
2,、具備的設(shè)備有：滿足藥品陳列擺放的貨架（柜）,、監(jiān)測(cè)調(diào)控溫濕度的溫濕度計(jì)、空調(diào),、加濕器,、陰涼柜、中藥飲片斗柜,、調(diào)劑臺(tái),、戥稱,、搗藥缽、粉碎機(jī),、篩子等,，拆零銷售所需的工具及拆零柜、包裝袋,、發(fā)電機(jī),、粘鼠板、滅火器,、運(yùn)輸車輛,、滅蠅燈、冷藏箱,、吸潮劑等,。
六、藥品陳列與養(yǎng)護(hù),。
1,、門(mén)店進(jìn)行了區(qū)域劃分：藥品區(qū)、非藥品區(qū),、中藥飲片區(qū),。
2、藥品區(qū)分處方藥區(qū)與非處方藥區(qū),；非藥品區(qū)分醫(yī)療器械區(qū)與保健品區(qū),；處方藥與非處方藥又各自分為循環(huán)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥,、呼吸系統(tǒng)用藥等,。
3、各區(qū)都有明顯標(biāo)識(shí),，處方藥與非處方藥有專用標(biāo)識(shí),。
4,、處方藥、甲類非處方藥不得開(kāi)架銷售,。
5,、拆零藥品集中于拆零專柜。
6,、含麻黃堿復(fù)方制劑集中于含麻黃堿藥品專柜,。
7,、按藥品特性要求所需儲(chǔ)存條件有常溫區(qū),、陰涼柜、冷藏柜,。
8,、中藥飲片柜斗譜書(shū)寫(xiě)正名正字，裝斗前復(fù)核,，定期清斗,，按要求進(jìn)行記錄。
9,、每月按三三四原則進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,，實(shí)施檢查，特別是對(duì)于易變質(zhì),、近效期,、滯銷品、拆零藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),。
10,、對(duì)藥品效期進(jìn)行追蹤管理，防止過(guò)期藥品售出,。
七,、銷售管理。
1,、門(mén)店在顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,、《駐店藥師證》復(fù)印件及驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)、請(qǐng)貨人員的上崗證復(fù)印件,。
2,、營(yíng)業(yè)員佩戴有照片、姓名,、崗位,、職稱或執(zhí)業(yè)資格工作牌,，柜臺(tái)放有駐店藥師在或不在的警示牌。
3,、處方經(jīng)駐店藥師初審,，將處方上傳公司，經(jīng)公司執(zhí)業(yè)藥師審核簽章后,，將電子處方回傳門(mén)店,，駐店藥師對(duì)處方進(jìn)行調(diào)配。營(yíng)業(yè)員復(fù)核后進(jìn)行銷售,，處方保存五年,，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調(diào)配,，或經(jīng)開(kāi)據(jù)處方醫(yī)師重新修改更正,，簽字確認(rèn)后可以調(diào)配。處方審核,、調(diào)配,、核對(duì)人員在處方相應(yīng)欄簽字，如患者需帶走處方,，將處方復(fù)印件留下保存,。
4、銷售近效期藥品,，如實(shí)告知顧客有效期,。
5、銷售中藥飲片計(jì)量準(zhǔn)確,，并按醫(yī)囑告知煎藥方法及注意事項(xiàng),。
6、銷售藥品根據(jù)顧客是否需要開(kāi)具憑證,，其記錄在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)可查詢,。
7、拆零銷售人員經(jīng)過(guò)公司專門(mén)培訓(xùn),，符合相關(guān)要求,。
8、門(mén)店無(wú)藥品廣告宣傳,。
9,、門(mén)店無(wú)外部人員從事銷售活動(dòng)。
10,、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,，門(mén)店將數(shù)據(jù)上傳公司，由公司統(tǒng)一上傳至海勃灣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
八,、售后管理,。
1、門(mén)店除質(zhì)量原因外,，售出藥品概不退換,。
2、門(mén)店在顯著位置公布藥監(jiān)局監(jiān)督電話,，并設(shè)置意見(jiàn)簿,，及時(shí)處理顧客投訴。
3,、門(mén)店已開(kāi)通藥品不良反應(yīng)信息系統(tǒng),，并按照門(mén)店不良反應(yīng)制度積極主動(dòng)收集、報(bào)告不良反應(yīng)信息,。
4,、嚴(yán)格執(zhí)行藥品召回、追回管理制度,。
5、無(wú)采用有獎(jiǎng)銷售,，附贈(zèng)藥品或禮品的方式進(jìn)行藥品銷售,。
