在當(dāng)下社會，接觸并使用報告的人越來越多,，不同的報告內(nèi)容同樣也是不同的,。報告對于我們的幫助很大,，所以我們要好好寫一篇報告,。以下是我為大家搜集的報告范文,，僅供參考,，一起來看看吧

Gsp自查報告書篇一

北京市藥品監(jiān)督管理局順義分局：

您局檢查人員于2012年6月14日對我店進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,，檢查結(jié)束后我店立即組織店員對存在的問題進(jìn)行原因分析,，并及時進(jìn)行整改,，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

1部分首營企業(yè)的資料企業(yè)負(fù)責(zé)人沒有簽名,，同時也沒有質(zhì)量保證協(xié)議的有效期,，存在此項問題主要是專職人員對首營企業(yè)的管理重視度不夠。檢查結(jié)束后我店組織人員重新學(xué)習(xí),，并補正了相關(guān)檔案資料,。

2在檢查過程中發(fā)現(xiàn)我店的實際培訓(xùn)情況與培訓(xùn)計劃不相符,，主要是我店對自己所在的培訓(xùn)計劃的材料準(zhǔn)備的不夠齊全,，對原計劃的培訓(xùn)材料質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能及時準(zhǔn)備，我店負(fù)責(zé)人臨時決定先培訓(xùn)現(xiàn)有材料,，檢查人員走后我們立即重新做了計劃并準(zhǔn)備了材料。并認(rèn)真讓每位店員做了試題,。

3針對我店的質(zhì)量信息收集,，原來我店對質(zhì)量信息的收集理解不夠透徹,，以為只要做了驗收就做完了，經(jīng)過檢查人員的提醒,，針對此項問題我店進(jìn)行了專項學(xué)習(xí),，我店從報紙及市藥監(jiān)局網(wǎng)站收集了有關(guān)藥品質(zhì)量的相關(guān)信息,，并補齊了應(yīng)有的信息記錄,。

4檢查當(dāng)天由于房東身體不適,，臨時去醫(yī)院檢查,，未能讓檢查人員見到我店庫房,，對此我店深表歉意，下次檢查一定提前安排。

5在檢查人員走后,，我店立即做了所有店員的胸卡,，且現(xiàn)在店里規(guī)定,，上班時間必須佩帶胸卡。

6檢查人員發(fā)現(xiàn)我店的藥品陳列檢查記錄未填寫,，主要是我店的員工對記錄的填寫存在不清楚的地方,，現(xiàn)我店對所有員工進(jìn)行了相關(guān)知識的培訓(xùn)和學(xué)習(xí),，使我店員對相關(guān)知識有了深刻認(rèn)識，并補齊了相關(guān)記錄,。

7我店有關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況定期檢查考核記錄不符合規(guī)范,，經(jīng)現(xiàn)場檢查老師的指導(dǎo),，我店通過學(xué)習(xí)，已經(jīng)制定了比較完善的考核制度,，并做了詳細(xì)的記錄,。

2012年6月20日。

Gsp自查報告書篇二

我藥店成立于20xx年11月17日,，企業(yè)性質(zhì)為普通合伙企業(yè),，注冊地址為溫州市甌海區(qū)南白象金竹村橫宕路33-1號,，注冊資金為3萬元,。藥店營業(yè)場所75平方米,，倉庫22平方米。目前共有人員3人,，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員2人,，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（兼驗收員）1人,，大專學(xué)歷,，職稱藥師，質(zhì)量管理員（兼驗收員）1人,，大專學(xué)歷，職稱為執(zhí)業(yè)藥師,。藥店經(jīng)營范圍為中藥材,、中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素,、生化藥品,、生物制品等,，經(jīng)營藥品品種達(dá)900種左右,，20xx年實現(xiàn)月銷售額3萬元,。為確保gsp認(rèn)證，我店花費近1萬元對內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造,，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)一步健全和完善了各項管理制度,。

（一）管理職責(zé)。

為全面開展,、實施gsp認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實際和gsp要求,，修訂和完善了34項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),，并及時對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行,，我店每（年,、半年,、季度,、月）組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,，并做好記錄,，考核結(jié)果與員工獎金掛鉤,。

（二）人員與培訓(xùn)。

藥店目前共有人員3人,，企業(yè)負(fù)責(zé)人為中專學(xué)歷,，醫(yī)藥購銷員職稱，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī),。質(zhì)量負(fù)責(zé)人大專學(xué)歷,，藥師職稱（資格）。其他員工1名,，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗,。以上人員均持有健康證,，并建立了健康檔案。

藥店自成立以來,，每年年初制定年度培訓(xùn)計劃,，并按計劃實施。自成立以來,，藥店自行組織各類培訓(xùn)3次,，其中藥品管理法制培訓(xùn)1次,，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1次,，藥品專業(yè)知識培訓(xùn)1次,，參加藥監(jiān)部門組織的gsp培訓(xùn)1次,，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

（三）設(shè)施與設(shè)備,。

我店營業(yè)場所75m2,，倉庫面積22m2,，環(huán)境整潔,。營業(yè)場所,、倉庫、辦公生活區(qū)分開,。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,，貨架,、柜臺齊備,。配備符合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備，主要有冰箱1臺,，空調(diào)2臺,，溫濕度計2只,，鼠夾數(shù)個，避光用窗簾等,。

（四）進(jìn)貨與驗收,。

我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行,。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,，并明確質(zhì)量條款,。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),，并建立了購進(jìn)記錄，票,、帳,、貨相符。

對購進(jìn)的藥品,，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,，并建立驗收記錄。驗收中,，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,、標(biāo)簽,、說明書、標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,。

（五）陳列與儲存。

陳列藥品做到藥品與非藥品分開,，處方藥與非處方藥分開,，內(nèi)服藥與外用藥分開,，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,，商品擺放整齊美觀,，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,，字跡清晰。對陳列藥品按月進(jìn)行檢查并記錄,，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進(jìn)行處理,。

我店每月對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄,，對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表,。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,，及時采取調(diào)控措施,。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,，建立設(shè)備檔案。

倉庫劃分了合格區(qū),、待驗區(qū),、退貨區(qū)和不合格區(qū),。并按要求實行了色標(biāo)管理。

（六）銷售與服務(wù),。

我店在銷售中,，遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,，營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗,。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿,。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待,，及時處理并做好記錄,。店堂內(nèi)無非法藥品廣告,。

（七）處方和拆零藥品管理,。

我店實行處方藥銷售登記管理制度,，對處方藥的銷售實行登記管理,，所有調(diào)配人員必須認(rèn)真核對并做好登記管理。拆零藥品的銷售按照（拆零藥品管理制度）,，并做好登記管理記錄。

我店于20xx年12月份按照gsp條款進(jìn)行了全面自查,，認(rèn)證的各項準(zhǔn)備工作已基本落實到位,，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對我們的工作進(jìn)行核查,。

Gsp自查報告書篇三

按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求,，根據(jù)烏海市食品藥品監(jiān)督管理局烏食藥監(jiān)械（20xx）19號《烏海市新版gsp認(rèn)證推進(jìn)工作實施意見》文件精神,，我門店對實施意見高度重視，并組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)討論,，從思想上,、行動上統(tǒng)一到新版gsp認(rèn)證要求,，同時按照新版gsp的標(biāo)準(zhǔn)，逐章逐條認(rèn)真檢查核對,，找出差距與存在問題,，現(xiàn)將自查整改情況匯報如下：

一,、門店概況,。

我店成立于20xx年，于20xx年05月15日成為烏海市健一大藥店連鎖有限公司的分支機構(gòu),。門店法定代表人耿靜,，注冊地址為烏海市海南區(qū)黃河路西卓子山街北,，門店營業(yè)面積82㎡，現(xiàn)有員工3人,，中專以上學(xué)歷3人,，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)2人,，養(yǎng)護(hù)員,、驗收員,、請貨員學(xué)歷均符合gsp規(guī)定要求,。藥店經(jīng)營范圍：中藥飲片,、中成藥,、化學(xué)藥制劑、抗生素,、生化制品,、生物制劑，經(jīng)營品種約3500種,。無毒性藥材與特殊管理藥品品種,，請貨由公司統(tǒng)一配送并由公司計算機系統(tǒng)控制管理,。

二、門店質(zhì)量管理組織與管理制度,、崗位職責(zé),、操作程序及流程記錄,。

門店根據(jù)自身實際情況,，即經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，按照公司統(tǒng)一設(shè)計的質(zhì)量組織機構(gòu)管理,，其質(zhì)量管理機構(gòu)為門店質(zhì)量管理小組,，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師,、請貨員,、驗收員,、養(yǎng)護(hù)員組成，組長由質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任,。各質(zhì)量崗位人員,，按照公司新修訂的門店質(zhì)量管理文件,，嚴(yán)格執(zhí)行制度，遵守崗位職責(zé),，按操作流程工作,，對過程中質(zhì)量控制點進(jìn)行全面記錄。

三,、人員管理,。

1、門店法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人耿靜,，本科學(xué)歷,，駐店藥師,；質(zhì)量負(fù)責(zé)人任美琴，大學(xué)?？茖W(xué)歷,，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),；處方審核員彭飛燕，醫(yī)士專業(yè),，中專學(xué)歷,；營業(yè)員均經(jīng)過培訓(xùn)上崗，各崗位人員學(xué)歷,、專業(yè),、資格證,、職稱均符合gsp要求。

四,、人員培訓(xùn)與健康檢查,。

門店根據(jù)各崗位人員按連鎖總部培訓(xùn)教育計劃以及門店培訓(xùn)計劃對員工進(jìn)行崗前和繼續(xù)教育,。

1、按連鎖總部培訓(xùn)管理制度制定的年度培訓(xùn)計劃接受培訓(xùn),；

2,、門店結(jié)合自己實際情況制定門店培訓(xùn)計劃并實施培訓(xùn),；

3,、建立門店培訓(xùn)教育檔案,；

4,、門店對員工進(jìn)行崗前及年度健康檢查；

5,、門店建立健康檔案,；

6,、經(jīng)上級藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格,，持上崗證上崗,，并建立上崗檔案。

五、門店設(shè)施設(shè)備,。

1,、門店營業(yè)場所與所經(jīng)營范圍,、規(guī)模相適應(yīng),，陳列擺放區(qū),、辦公區(qū)、生活輔助區(qū),，分區(qū)明顯,。避免藥品受到不良因素的影響,，做到了寬敞,、明亮,、整潔,、衛(wèi)生,。

2,、具備的設(shè)備有：滿足藥品陳列擺放的貨架（柜）、監(jiān)測調(diào)控溫濕度的溫濕度計,、空調(diào),、加濕器、陰涼柜,、中藥飲片斗柜,、調(diào)劑臺、戥稱,、搗藥缽,、粉碎機、篩子等,，拆零銷售所需的工具及拆零柜,、包裝袋,、發(fā)電機,、粘鼠板、滅火器,、運輸車輛,、滅蠅燈,、冷藏箱,、吸潮劑等,。

六、藥品陳列與養(yǎng)護(hù),。

1,、門店進(jìn)行了區(qū)域劃分：藥品區(qū),、非藥品區(qū)、中藥飲片區(qū),。

2,、藥品區(qū)分處方藥區(qū)與非處方藥區(qū),；非藥品區(qū)分醫(yī)療器械區(qū)與保健品區(qū),；處方藥與非處方藥又各自分為循環(huán)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥,、呼吸系統(tǒng)用藥等,。

3、各區(qū)都有明顯標(biāo)識,，處方藥與非處方藥有專用標(biāo)識,。

4,、處方藥、甲類非處方藥不得開架銷售,。

5、拆零藥品集中于拆零專柜,。

6、含麻黃堿復(fù)方制劑集中于含麻黃堿藥品專柜,。

7,、按藥品特性要求所需儲存條件有常溫區(qū)、陰涼柜,、冷藏柜,。

8,、中藥飲片柜斗譜書寫正名正字,，裝斗前復(fù)核，定期清斗,，按要求進(jìn)行記錄。

9、每月按三三四原則進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)計劃,，實施檢查,，特別是對于易變質(zhì)、近效期,、滯銷品,、拆零藥品進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)。

10,、對藥品效期進(jìn)行追蹤管理,，防止過期藥品售出,。

七,、銷售管理。

1,、門店在顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,、《駐店藥師證》復(fù)印件及驗收,、養(yǎng)護(hù)、請貨人員的上崗證復(fù)印件,。

2,、營業(yè)員佩戴有照片、姓名,、崗位,、職稱或執(zhí)業(yè)資格工作牌,，柜臺放有駐店藥師在或不在的警示牌。

3,、處方經(jīng)駐店藥師初審，將處方上傳公司,，經(jīng)公司執(zhí)業(yè)藥師審核簽章后,，將電子處方回傳門店，駐店藥師對處方進(jìn)行調(diào)配,。營業(yè)員復(fù)核后進(jìn)行銷售,，處方保存五年，對有配伍禁忌或超劑量的處方,，拒絕調(diào)配,，或經(jīng)開據(jù)處方醫(yī)師重新修改更正，簽字確認(rèn)后可以調(diào)配,。處方審核,、調(diào)配、核對人員在處方相應(yīng)欄簽字,，如患者需帶走處方,，將處方復(fù)印件留下保存。

4,、銷售近效期藥品,，如實告知顧客有效期,。

5,、銷售中藥飲片計量準(zhǔn)確,，并按醫(yī)囑告知煎藥方法及注意事項。

6,、銷售藥品根據(jù)顧客是否需要開具憑證,，其記錄在計算機系統(tǒng)內(nèi)可查詢。

7,、拆零銷售人員經(jīng)過公司專門培訓(xùn),，符合相關(guān)要求。

8,、門店無藥品廣告宣傳,。

9、門店無外部人員從事銷售活動,。

10,、對實施電子監(jiān)管的藥品，門店將數(shù)據(jù)上傳公司,，由公司統(tǒng)一上傳至海勃灣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,。

八、售后管理,。

1,、門店除質(zhì)量原因外，售出藥品概不退換,。

2,、門店在顯著位置公布藥監(jiān)局監(jiān)督電話，并設(shè)置意見簿,，及時處理顧客投訴。

3、門店已開通藥品不良反應(yīng)信息系統(tǒng),，并按照門店不良反應(yīng)制度積極主動收集,、報告不良反應(yīng)信息。

4,、嚴(yán)格執(zhí)行藥品召回,、追回管理制度。

5,、無采用有獎銷售,，附贈藥品或禮品的方式進(jìn)行藥品銷售。

Gsp自查報告書篇四

***************醫(yī)藥有限公司于****年**月**日取得藥品經(jīng)營許可證以來,，即以“**************為質(zhì)量方針,，以“***************”為宗旨。全體員工統(tǒng)一思想,，強化質(zhì)量意識,，為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),，適應(yīng)市場競爭,，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度,，落實了各級崗位責(zé)任制,；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員,；積極采取有效措施,，不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì),；堅持依法經(jīng)營,，強化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量,，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn),。

隨著公司經(jīng)營規(guī)模和范圍的逐漸增加，我公司不斷調(diào)整與完善公司的質(zhì)量體系,，充實質(zhì)量管理機構(gòu)和人員,，明確各部門和人員的職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針,、目標(biāo),，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查和考核,，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán),，更加科學(xué)合理的配備質(zhì)量管理機構(gòu)和人員,；根據(jù)gsp的相關(guān)規(guī)定和要求，逐步修訂,、審核各項質(zhì)量管理制度,，質(zhì)量工作程序，機構(gòu)及崗位職責(zé),，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件,，使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行,。

企業(yè)設(shè)立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護(hù)組,。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組,，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能,，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán),。

企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對gsp運行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn),。

為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省,、市組織的各種培訓(xùn)外,，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn),、本公司制度,、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn),、各崗位技能培訓(xùn),、藥品分類知識培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。

企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員也很重視對國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識的學(xué)習(xí),，定期組織學(xué)習(xí)和培訓(xùn),。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè),，分管質(zhì)量的副總經(jīng)理,、質(zhì)管部經(jīng)理等質(zhì)量管理人員均為執(zhí)業(yè)藥師,，并有本科以上學(xué)歷,，具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收,、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有?？埔陨衔幕潭取?/p>

按照gsp對各類人員的要求,，公司對直接接觸藥品的從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查,，合格后持證上崗，并建立健康檔案,，在工作中嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行。

我公司經(jīng)營和辦公場所面積***平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求,，辦公場所環(huán)境明亮,、整潔,、布局合理,，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進(jìn)銷存實行電腦化管理,。

倉庫面積***平方米,，其中冷庫***平方米，陰涼庫***平方米,，中藥材和中藥飲片庫***平方米,，醫(yī)療器械庫***平方米，能夠適應(yīng)我公司所儲存藥品的要求,。庫房做到合理布局,，地面平整，門窗嚴(yán)密,，無污染源,，具防塵、防潮,、防霉,、防污染、防蟲,、防鼠,、防鳥、設(shè)備,、設(shè)施,，具符合要求的防火安全設(shè)施,。待驗區(qū)，合格品區(qū),，不合格品區(qū),，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實行色標(biāo)管理,，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離,，儲存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū),，辦公生活區(qū)有效分開,。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求,。

驗收養(yǎng)護(hù)室***平方米,，配備千分之一天平、澄明度檢測儀,、水分測定儀,、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液,、顯微鏡,、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧,、熏蒸,、養(yǎng)護(hù)等專項設(shè)備，各種驗收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用,、維護(hù)檔案,。

藥品的購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營中質(zhì)量控制的第一關(guān)，也是確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,、保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我公司堅持以質(zhì)量為前提,，按需進(jìn)貨的原則,，實行藥品統(tǒng)一管理，由采購部門組織采購,，各業(yè)務(wù)部們分別銷售,。采購部每月制定采購計劃，采購計劃制定需有質(zhì)管部相關(guān)人員參加,，并上報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案,。

嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)，認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè),、首營品種審批制度及其程序,，藥品購進(jìn)制度及其程序,，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保所有供貨單位及采購藥品的合法性,，與供貨單位百分百簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,，藥品購進(jìn)憑證完整真實，建立合格供貨方檔案,。

我公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收,，質(zhì)管部設(shè)立了專門的驗收小組，驗收員嚴(yán)格按照質(zhì)量驗收的相關(guān)制度和程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行,。

驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購合同對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,，對首營品種、針劑,、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗收檢查,，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收保，證入庫藥品驗收合格率100%,。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告,。外用藥品，otc藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識驗收,。

藥品驗收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗收的核心依據(jù),，凡驗收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫質(zhì)量驗收記錄,，記錄內(nèi)容應(yīng)真實完整,，做好驗收結(jié)論并有相關(guān)人員簽字，驗收記錄需按規(guī)定保存,。

在藥品的儲存方面,，我公司嚴(yán)格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫,、陰涼庫和冷藏庫內(nèi),，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放,，易串味藥品,，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報,。

認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù),。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護(hù)品種，制定重點養(yǎng)護(hù)計劃,，每個月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù),，建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案，嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),，確保在庫藥品質(zhì)量完好,；每天做好溫濕度記錄,，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報,。

對于公司銷售退回的藥品,，按照相關(guān)操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū),，驗收員驗收合格后置入合格品庫,，對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認(rèn),、報告,、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行,，并建立完善的記錄檔案,。

藥品出庫嚴(yán)格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則，嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度,，對藥品進(jìn)行逐項復(fù)核,，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報質(zhì)管部處理,，保證不合格藥品不出庫,；根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件，配備保溫,、防寒等必要的冷藏和保溫設(shè)備及運輸安全設(shè)施,，保證運輸途中藥品質(zhì)量。

為加強藥品銷售與服務(wù),，保管員,、復(fù)核員對藥品的數(shù)量進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核，并檢查藥品的質(zhì)量,。銷售部門嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動,，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經(jīng)營,，不與無藥品經(jīng)營和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系,，做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄,。

保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,，做好售后服務(wù),。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù)，并建立客戶投訴記錄檔案,，跟蹤落實,。公司定期對客戶和供貨商進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢,，對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總,，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄,。對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，及時上報,，及時追回藥品,，保證藥品安全有效。

公司自成立以來,，在省市藥監(jiān)部門的領(lǐng)導(dǎo),、監(jiān)督下，公司員工認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp條款,，規(guī)范經(jīng)營活動,，嚴(yán)格要求自己，努力工作,，從而使公司更好的依據(jù)gsp規(guī)范經(jīng)營,，更好的為廣大人民群眾的健康服務(wù)。當(dāng)然,，在自查自糾中,，我們也發(fā)現(xiàn)了一些不足，并將積極采取措施進(jìn)行不斷改進(jìn),。一是員工培訓(xùn)方面有待改進(jìn),，仍需要進(jìn)一步加強；二是對于質(zhì)量管理工作的自查和互查,，一些部門自覺性不夠仍有待加強,；另外在售后服務(wù)方面，仍有很大的成大空間,，需要進(jìn)一步組織和加強,。

我公司一定會根據(jù)在自查自糾過程存在的問題，制定相應(yīng)的改進(jìn)方案,，從而逐一改進(jìn)落實,，使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。也希望省市局相關(guān)部門對我公司的`經(jīng)營活動進(jìn)行領(lǐng)導(dǎo),、監(jiān)督和幫助,，相信在各領(lǐng)導(dǎo)部門的監(jiān)督幫助下，我公司的未來會更加美好,，也將為社會和人民健康等方面做出更多更大的貢獻(xiàn),。

Gsp自查報告書篇五

貴局于2009年12月4日對我店進(jìn)行了日常檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題,，我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報如下：

檢查當(dāng)日由于藥師xxx去了南朗鎮(zhèn)辦事,，導(dǎo)致藥師不在崗,。整改措施：加強藥師管理，責(zé)令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗,。

整改措施：加強工作人員衛(wèi)生教育,，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。

整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定,，嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放,。

整改措施：組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊》規(guī)定,，做好拆零藥品工作,，藥品拆零時必須使用拆零工具。

整改措施：加強對藥師的教育,，銷售處方藥必須保留處方備查,。

Gsp自查報告書篇六

xxx大藥房成立于xx年11月，xx年通過第一次gsp認(rèn)證（見附件）,。企業(yè)性質(zhì)為個人投資企業(yè),，注冊地址為xxxxxx號，注冊資金2萬元,。

本店目前有員工3人,，為專業(yè)技術(shù)人員，所有人員持證上崗,。藥店經(jīng)營非處方藥,、中成藥、化學(xué)藥制劑,、抗生素類制劑,。

一年來，我店從未經(jīng)銷假冒偽劣產(chǎn)品,。藥房經(jīng)營范圍包括：中成藥,、化學(xué)藥制劑、抗生素,、生化藥品,、生物制品、中藥飲片,。

近幾個月來,，我企業(yè)對照“gsp及其實施細(xì)則”和“gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)gsp管理的執(zhí)行情況,，對不符合要求的項目及時改正,，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡要闡述。

1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況,。由于我店規(guī)模小、人員少,、業(yè)務(wù)少,，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由2名同志組成：分別是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理員,、質(zhì)量驗收員。

2.培訓(xùn)情況,。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓(xùn)計劃,，計劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合,。我們自己的培訓(xùn)方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律,、法規(guī)，并對主要內(nèi)容進(jìn)行考試,，考試成績與工資掛鉤從而調(diào)動了員工的學(xué)習(xí)積極性,。另外只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí),，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高,。

3.設(shè)施設(shè)備情況。本藥房營業(yè)室面積40平方米,，營業(yè)環(huán)境與布局符合gsp要求（具體見布局圖）,；主要設(shè)施設(shè)備有貨架7組、陳列柜5組,，空調(diào)1臺,，溫濕度計1個，拆零用天平一臺,、藥匙若干,。另外防火用的滅火器二個，防鼠夾二個等等,，設(shè)備,、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。設(shè)備,、設(shè)施的管理,、檢修由專人負(fù)責(zé)，能達(dá)到出現(xiàn)問題及時妥善解決,。

4．藥品進(jìn)貨管理,。在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨（目前還沒有從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨），首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進(jìn)行審核,、審批,，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整,，建立了合格供貨方檔案,。

5．藥品檢查驗收的管理。在工作中對購進(jìn)的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗收,，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨,。開業(yè)幾年來驗收藥品一萬余批次，入庫藥品合格率達(dá)100%,。

6．藥品儲存,、養(yǎng)護(hù)與陳列管理。我藥房在始建時是依省會某連鎖藥店的樣式,，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境,，柜臺與貨架都是高檔次的。庫房與營業(yè)廳都置有柜式空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度,。在工作中按照本店的“藥品儲存,、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列,、otc藥品與處方藥分開陳列,、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等分類陳列，儲存實行色標(biāo)管理,，待驗區(qū),、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn),。另外每天測量營業(yè)室及庫房的溫濕度,，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,，有關(guān)記錄齊全等等,。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。

7．銷售與售后服務(wù),。在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作,。處方藥（水、粉針,、抗菌藥物）嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售,；藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全,；投訴和不良反應(yīng)報告的管理責(zé)任到人,，有關(guān)工作開展有序。

8、自查情況我店成立自查組,，由經(jīng)理帶隊,、質(zhì)管負(fù)責(zé)人主抓，對本店實施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對類似廣告的宣傳品進(jìn)行清除,；二是對有關(guān)檔案,、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對貨架上銷售標(biāo)簽重新規(guī)范填寫,；四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃；五是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范,。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進(jìn)一步提高,。

通過gsp自查，我們認(rèn)為已基本達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,，現(xiàn)提出換證申請,，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

xx年6月2日,。

Gsp自查報告書篇七

xx醫(yī)藥商店成立于200x年x月x日,是一家個體零售企業(yè),經(jīng)營范圍包括：中藥欽片,、中成藥、化學(xué)藥制劑,、抗生素,、生化制品、生物制,，,商店地址為xx鎮(zhèn)xx號,，經(jīng)營場所xx平方米,，倉庫面積xx平方米(全部為陰涼庫),，冰箱有效容積為189l。開業(yè)以來銷售額近x萬元,，毛利潤xx元,。經(jīng)營藥品近xxx種，所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,。

藥店堅持誠招顧客、信譽第一的經(jīng)營為宗旨,，把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，藥店一開業(yè)就故意識地按照gsp認(rèn)證的要求開展經(jīng)營活動，力求使質(zhì)量治理工作規(guī)范化,。尤其是今年以來，我們經(jīng)過對藥品法律法規(guī)和gsp及事實上施細(xì)則的別斷學(xué)習(xí),，逐條逐項對比gsp認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果,，藥店的質(zhì)量治理工作水平有了實質(zhì)性的提高，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,，現(xiàn)將本店實施gsp認(rèn)證工作事情作如下匯報：

gsp的實施工作涉及藥品的購,、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié),，是全員,、全過程的治理。為了保證gsp認(rèn)證工作的順利實施,，由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)gsp認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作,，并且配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量治理工作并組織gsp認(rèn)證工作降實,。企業(yè)現(xiàn)有職員x人,，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x名(藥師)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師,，具體負(fù)責(zé)實施企業(yè)質(zhì)量治理制度和經(jīng)營治理過程中各項質(zhì)量治理工作的治理與審核及零售處方審核工作,，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，所有職員均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,，此外藥店每年定期組織職員參加健康體檢,，并為每位職員建立健康檔案，確保健康體檢合格的職員擔(dān)任直接接觸藥品的工作,。目前藥店人員配置較為合理,，符合gsp認(rèn)證工作的規(guī)范要求。

為了順利實施gsp認(rèn)證工作,，提高職員專業(yè)素養(yǎng)和質(zhì)量意識,，擬定培訓(xùn)打算經(jīng)過內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式，先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn),、營銷技術(shù)培訓(xùn)及gsp專項學(xué)習(xí)等,，gsp專項學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量治理知識以及藥店制定的質(zhì)量治理制度,、工作程序,、質(zhì)量職責(zé)等,。經(jīng)過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，大大提高了廣闊職員的專業(yè)素養(yǎng)及崗位技能,，使職員認(rèn)識到gsp是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準(zhǔn)繩,，確保了gsp認(rèn)證工作的`順利進(jìn)行并降到實處。

依照《藥品治理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》的要求,，結(jié)合本企業(yè)自身的實際事情，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量治理制》,、《各級人員質(zhì)量職責(zé)》,、《藥品質(zhì)量操縱程序》，讓每位職員明確各個崗位質(zhì)量治理規(guī)定,，使工作有章可循,。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組依照制度的規(guī)定，每半年對各項制度的執(zhí)行事情進(jìn)行考核,，發(fā)覺咨詢題，馬上整改,，及時糾正,。

為了有效實施gsp認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營和儲存條件,，本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相習(xí)慣的冰箱,、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;并且配置了貨架,，并添置了防鼠設(shè)備,，使倉庫達(dá)到了防塵、防潮,、防污染及防蟲,、防鼠、防霉變的要求,，庫區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備,。并且藥店對倉庫進(jìn)行分區(qū)治理，色標(biāo)明顯,，使倉庫四區(qū)劃分符合gsp的要求,。

為保證質(zhì)量治理工作有效到位，藥店對藥品購,、存,、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的治理，全程跟蹤,，并且藥店對經(jīng)營全過程的治理都有詳細(xì)真實的記錄,，保證藥品進(jìn)貨渠道合法,，藥品質(zhì)量合格、治理跟蹤到位,，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生,。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未浮現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的別良反應(yīng)及客戶投訴,。

購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量治理機構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》,、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

驗收員依照相應(yīng)的法律法規(guī),、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗收,，別符合要求的堅定予以拒收,。

藥店依照gsp要求，規(guī)范藥品陳列治理工作,，做到按用途分類擺放,，并且做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥,、易串味的藥品分開存放,，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯,、清楚,。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實記錄。

依照藥店的質(zhì)量治理制度,，養(yǎng)護(hù)員依照藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,，每日上午、下午準(zhǔn)時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度事情,，在溫濕度別符合藥品儲存要求時,，及時采取調(diào)控措施。并且按季對庫存普通藥品進(jìn)行循檢,，對重點養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,，重點養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實,、完善,、規(guī)范。

為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅持咨詢病,，做到三咨詢,，即：咨詢病情,、咨詢性別、咨詢年齡的三交代,，即交代服法,、交代用量、交代注意事項,，依照顧客所購進(jìn)藥品的名稱,、規(guī)格、數(shù)量,、價格核對無誤后,，獎藥品交與確保人民用藥安全有效。并且,、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,，發(fā)布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;并提供問服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥,。

經(jīng)過實施gsp認(rèn)證,，企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量治理體系得到別斷完善;經(jīng)營質(zhì)量治理水平得到別斷提高;企業(yè)信譽得到增強;企業(yè)得以持續(xù)壯大與進(jìn)展。固然對比《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》及實施細(xì)則的各項條款標(biāo)準(zhǔn),，藥店的質(zhì)量治理工作尚有一些薄弱之處,，如藥品質(zhì)量治理考核力度別夠深入、培訓(xùn)工作開展別夠認(rèn)真等,，有待進(jìn)一步改進(jìn),。經(jīng)過這次自查,，基本可以達(dá)到gsp認(rèn)證的規(guī)范要求,，懇求上級有關(guān)部門對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范的認(rèn)證。

Gsp自查報告書篇八

根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,，為使xxx大藥房盡早通過gsp認(rèn)證,，在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查,，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：

xxx大藥房屬于單體藥房,，經(jīng)營地址周圍無污染源，無高危設(shè)施,，經(jīng)營場所寬敞明亮,，衛(wèi)生清潔、布局合理,。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為：中藥飲片,、中成藥、化學(xué)藥制劑,、抗生素制劑,、生化藥品,。我藥房按gsp要求，完善了相應(yīng)的`設(shè)備,，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定,，從硬件、軟件兩個方面進(jìn)行g(shù)sp改造,，收到了較好的效果,。本藥店堅持依法經(jīng)營，誠實守信,，在gsp認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為,。

（一）質(zhì)量管理與職責(zé)

我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動,，確保了藥品質(zhì)量,。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu),、人員,、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)（無此系統(tǒng)的刪除這句）,。

指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存,、陳列,、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,，對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理,，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn),、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核,、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù),。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé),。

（二）人員管理

我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,，無行業(yè)禁入情況,。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格，指導(dǎo)合理用藥,。質(zhì)量管理員為xxx,，具有xxx藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷,，中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷(無中藥飲片的刪除這句）,。

xxx,、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn),。每年進(jìn)行年度健康檢查,，均取得健康證，并建立了健康檔案,，符合上崗要求,。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

（三）文件

本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實際的質(zhì)量管理文件,，包括質(zhì)量管理制度,、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,、檔案,、記錄和憑證等。并且定期審核,，及時修訂,。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行,。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購,、驗收、陳列,、銷售,、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度,，供貨單位和采購品種審核制度,，處方藥銷售管理制度，.藥品拆零管理制度,，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,，記錄和憑證管理制度,，收集和查詢質(zhì)量信息管理,，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度,，中藥飲片處方審核,、調(diào)配、核對管理制度,，藥品有效期管理制度,，不合格藥品、藥品銷毀管理,；環(huán)境衛(wèi)生,、人員健康制度,，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度,，人員培訓(xùn)及考核制度,，藥品不良反應(yīng)報告制度，計算機系統(tǒng)管理制度,，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度（無此內(nèi)容的刪除這句）,，制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理,、采購,、驗收、營業(yè)員以及處方審核,、調(diào)配等崗位的職責(zé),。建立了藥品采購、驗收,、銷售,，處方審核、調(diào)配,、核對等十幾項操作規(guī)程,。

建立了藥品采購、驗收,、銷售,、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測,、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,，做到真實、完整,、準(zhǔn)確,、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年,。

通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng),，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,，保證數(shù)據(jù)原始、真實,、準(zhǔn)確,、安全和可追溯。(無計算機系統(tǒng)的刪除這一段）。

（四）設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍,、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔,，布局合理,，通風(fēng)良好，無污染物,，營業(yè)場所,、生活區(qū)分開,。營業(yè)用貨架xx組,，柜臺xx組,，銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法,、可靠的藥品供應(yīng)渠道,，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜,，所以本店不設(shè)倉庫,。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上,。藥店配備了防塵,、防潮、防蟲,、防鼠等設(shè)備,。溫濕度計1個、除濕用具1個,、換氣扇1個,、黏鼠板1塊，(你店里有什么設(shè)施就寫什么）配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具,、包裝用品,。并設(shè)有專門的含麻黃堿專柜。

（五）藥品的采購與驗收

1,、藥品采購

購過程中首先制定了嚴(yán)格的采購管理制度,，對采購過程中的具體事項，首營企業(yè)和購銷合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定,。

（1）采購企業(yè)合法性

對合格供貨方,、首營企業(yè)進(jìn)行合法性評估,，由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料,，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件,相關(guān)印章,、隨貨同行單（票）樣式,，開戶戶名、開戶銀行及賬號,，《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件,，通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格,，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后,，建立合格供貨方檔案。

（2）采購藥品合法性

采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄,。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱,、劑型、規(guī)格,、生產(chǎn)廠商,、供貨單位、數(shù)量,、價格,、購貨日期等內(nèi)容。

（3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂,。

檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證,、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符,。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件,；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名,、身份證號碼,，以及授權(quán)銷售的品種、地域,、期限,；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任,；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性,、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票,；藥品包裝,、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定,；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任,；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對以上工作進(jìn)行驗證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案,。

2,、藥品的驗收

為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店,，我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定,。

藥品到貨時，驗收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物,，做到票帳貨相符。

企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收,，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性,。驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝,、標(biāo)簽,、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對,。

驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論，并保留驗收記錄,。對不合格藥品進(jìn)行拒收,，并報質(zhì)量管理員。

（六）陳列與儲存

本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,，做到四分開的原則,，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放,，處方藥與非處方藥分柜擺放,，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,，拆零藥品集中存放于拆零專柜,，保留原包裝標(biāo)簽和說明書。

陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,，對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關(guān)記錄,。陳列藥品的場所,、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火,、防潮,、防蟲,、防鼠、避光設(shè)施,、設(shè)備,。

Gsp自查報告書篇九

mmm食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)文件精神,，為實施gsp認(rèn)證,，mmm大藥房組織員工學(xué)習(xí)了《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,，并投入資金x萬余元進(jìn)行g(shù)sp改造，對照“藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)”,，進(jìn)行了自查和gsp內(nèi)審,，認(rèn)為本藥店已達(dá)到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)報告如下：

一,、企業(yè)概況：

mmm大藥房屬個體企業(yè),，企業(yè)注冊地址位于mmm鎮(zhèn)，營業(yè)面積x平方米,，藥品從業(yè)人員x,，其中中藥師x人，分別擔(dān)任藥品質(zhì)量管理,、驗收,、養(yǎng)護(hù)等工作，藥店全體人員均經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)持證上崗并建立了健康檔案,。藥店于x年x月x日領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》,，并取得了《營業(yè)執(zhí)照》。按照《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營范圍：中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素、生化藥品,、生物制品,，現(xiàn)經(jīng)營藥品xxx余種。

二,、藥品gsp質(zhì)量體系自查,。

總結(jié)。

1,、xxx大藥房負(fù)責(zé)人xxx,，xx畢業(yè)。藥房獲許經(jīng)營后,，下發(fā)了相應(yīng)的文件,，任命藥品質(zhì)量管理員,、藥品質(zhì)量驗收員、藥品養(yǎng)護(hù)員,、藥品采購員,，并制定了各人員的工作職責(zé)和管理制度。

2,、人員與培訓(xùn),。

企業(yè)質(zhì)量管理員、驗收員,、養(yǎng)護(hù)員職稱證書分別為中藥師和從業(yè)藥師,，且從事多年藥品營銷工作，有相應(yīng)的藥品零售工作的經(jīng)驗,。

從事藥品質(zhì)量驗收,、采購、養(yǎng)護(hù),、營業(yè)員全部經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)持證上崗,。

自成立以來，本藥房制定了培訓(xùn)計劃,，定期組織員工學(xué)習(xí)《藥品管理法》等與藥品管理相關(guān)的法律,、法規(guī)，并隨時接受上級的培訓(xùn)和繼續(xù)教育,，按照市藥監(jiān)局的安排,，全體員工都進(jìn)行了預(yù)防性健康檢查，體檢全部合格,，并建立了健康檔案,。

3、設(shè)施設(shè)備,。

（1）營業(yè)場所設(shè)置按“自治區(qū)藥品零售企業(yè)設(shè)置企業(yè)設(shè)施暫行規(guī)定”執(zhí)行,，營業(yè)場所整體布局合理，營業(yè)面積xx平方米,，店堂寬敞明亮整潔,，貨架柜臺齊全，銷售柜臺標(biāo)志醒目,。

（2）營業(yè)室設(shè)置了拆零專柜,，拆零記錄，藥勺,、鑷子,、剪子，藥品包裝袋,，溫濕度計,、消火栓,、冷藏冰箱，并對部分設(shè)施設(shè)備做好定期維護(hù)記錄,。

三,、

藥品進(jìn)貨管理。

藥店制定了《藥品采購質(zhì)量管理制度》,，購進(jìn)藥品一律從具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)企業(yè)或合法經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，對首營企業(yè)檔案進(jìn)行嚴(yán)格審核后方可購進(jìn)藥品,。

四,、藥品驗收的管理,。

藥店制定了《藥品驗收質(zhì)量管理制度》,，驗收人員按規(guī)定審核購進(jìn)票據(jù)的合法性，從藥品外觀,、性狀等檢查藥品內(nèi),、外包裝，并按驗收程序逐批驗收,，保證藥品驗收記錄做到真實完整,，字跡清晰，保存完好,。

五,、藥品養(yǎng)護(hù)與陳列管理。

由于藥品的理化性質(zhì)不同,，易受外界因素（如光線,、濕度,、溫度、空氣）的影響,，而發(fā)生內(nèi)在質(zhì)量變化，為此,，我店對陳列的藥品按每月全部檢查一次，并做好藥品陳列檢查記錄；對需重點養(yǎng)護(hù)的藥品,，首先予以確定重點養(yǎng)護(hù)品種,，適當(dāng)增加檢查頻次,，同時填寫重點藥品養(yǎng)護(hù)記錄,，建立養(yǎng)護(hù)檔案，以確保藥品質(zhì)量,。

六,、銷售與售后服務(wù)。

1,、銷售過程中嚴(yán)格按“先進(jìn)先出、近期先出”的原則銷售藥品,。

2,、銷售藥品時,，駐店藥師要對處方進(jìn)行嚴(yán)格審核,，同時對處方藥要做好相應(yīng)的銷售記錄,。

3,、營業(yè)時間佩帶胸卡,，著裝整齊，咨詢服務(wù)指導(dǎo)顧客安全合理用藥,。

4,、對拆零藥品設(shè)置了專柜,，并做好藥品銷售記錄，正確指導(dǎo)顧客用藥,；

5,、營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布了舉報電話,，并設(shè)置顧客意見簿,，保證了每位顧客的合法權(quán)益。

七,、自查結(jié)論,。

按照藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，xxx大藥房逐條進(jìn)行了自查,，從企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理員、藥品養(yǎng)護(hù)員的職稱證明,，到員工培訓(xùn),、營業(yè)場所、藥店設(shè)施設(shè)備,，以及藥品購進(jìn),、驗收、養(yǎng)護(hù),、銷售等方面嚴(yán)格按gsp標(biāo)準(zhǔn)建立企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu),，制定質(zhì)量管理制度。

綜上所述,，xxxx大藥房已達(dá)到gsp標(biāo)準(zhǔn)要求,，特向貴局提出認(rèn)證申請。

此報告,。

xxxx大藥房,。

x年x月x日。

Gsp自查報告書篇十

xx醫(yī)藥商店成立于200x年x月x日,是一家個體零售企業(yè),經(jīng)營范圍包括：中藥欽片,、中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素、生化制品,、生物制,，,商店地址為xx鎮(zhèn)xx號，經(jīng)營場所xx平方米,，倉庫面積xx平方米(全部為陰涼庫),，冰箱有效容積為189l。開業(yè)以來銷售額近x萬元,，毛利潤xx元,。經(jīng)營藥品近xxx種，所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,。

藥店堅持誠招顧客、信譽第一的經(jīng)營為宗旨,，把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，藥店一開業(yè)就有意識地按照gsp認(rèn)證的要求開展經(jīng)營活動，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化,。尤其是今年以來,，我們通過對藥品法律法規(guī)和gsp及其實施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項對照gsp認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),，反復(fù)自查整改,，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高,，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,，現(xiàn)將本店實施gsp認(rèn)證工作情況作如下匯報：

一、機構(gòu)設(shè)置與人員配置,。

gsp的實施工作涉及藥品的購,、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié),，是全員,、全過程的管理。為了保證gsp認(rèn)證工作的順利實施,，由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)gsp認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作，同時配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織gsp認(rèn)證工作落實,。企業(yè)現(xiàn)有員工x人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x名(藥師),，質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師,，具體負(fù)責(zé)實施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，所有員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢,，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作,。目前藥店人員配置較為合理,，符合gsp認(rèn)證工作的規(guī)范要求。

二,、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作,。

為了順利實施gsp認(rèn)證工作，提高員工專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識,，擬定培訓(xùn)計劃通過內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式,，先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營銷技術(shù)培訓(xùn)及gsp專項學(xué)習(xí)等,，gsp專項學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī),、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序,、質(zhì)量職責(zé)等,。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，大大提高了廣大員工的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能,，使員工認(rèn)識到gsp是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準(zhǔn)繩,，確保了gsp認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實處。

三,、完善質(zhì)量管理制度,。

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》的要求,，結(jié)合本企業(yè)自身的實際情況,，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級人員質(zhì)量職責(zé)》,、《藥品質(zhì)量控制程序》,，讓每位員工明確各個崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循,。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定,，每半年對各項制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)問題,，立即整改,，及時糾正。

四,、加大硬件投入,，完善設(shè)施設(shè)備,。

為了有效實施gsp認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營和儲存條件,，本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的冰箱,、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時配置了貨架,，并添置了防鼠設(shè)備,，使倉庫達(dá)到了防塵、防潮,、防污染及防蟲,、防鼠、防霉變的要求,，庫區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備,。同時藥店對倉庫進(jìn)行分區(qū)管理，色標(biāo)明顯,，使倉庫四區(qū)劃分符合gsp的要求,。

五、嚴(yán)格把關(guān),，加強購,、存、銷質(zhì)量管理,。

為保證質(zhì)量管理工作有效到位,，藥店對藥品購、存,、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細(xì)真實的記錄,，保證藥品進(jìn)貨渠道合法,，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生,。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴,。

六,、藥店在藥品的購、存,、銷及售后服務(wù)過程中,，具體做到以下幾點：

1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案,，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān),。

2,、藥品的驗收關(guān)。

驗收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī),、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗收,，不符合要求的堅決予以拒收,。

3、規(guī)范藥品陳列管理,。

藥店根據(jù)gsp要求,，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放,，同時做好藥品與非藥品,、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,，并標(biāo)志明顯、清晰,。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實記錄,。

4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作,。

根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午,、下午準(zhǔn)時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度情況,，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施,。同時按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,，對重點養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實,、完善、規(guī)范,。

5,、做好藥品的銷售工作,。

為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到三問,，即：問病情,、問性別、問年齡的三交代,，即交代服法,、交代用量、交代注意事項,，根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱,、規(guī)格、數(shù)量,、價格核對無誤后,，獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時,、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥,。

通過實施gsp認(rèn)證,，企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽得到增強;企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細(xì)則的各項條款標(biāo)準(zhǔn),，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,，如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓(xùn)工作開展不夠仔細(xì)等,，有待進(jìn)一步改進(jìn),。通過這次自查，基本能夠達(dá)到gsp認(rèn)證的規(guī)范要求,，懇求上級有關(guān)部門對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證,。

Gsp自查報告書篇十一

食品藥品監(jiān)督管理局：

為了規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為，加強藥品質(zhì)量管理,，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查要求,，我公司對實施gsp情況進(jìn)行了自查，認(rèn)為已基本符合gsp認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),，現(xiàn)將自查情況報告如下：

100,。

㎡，辦公及輔助面積4㎡。公司共有員工6人,，其中執(zhí)業(yè)藥師1人,，藥師2人、質(zhì)量管理人員2人,，藥品采購1人,。

二﹑實施gsp概況。

公司成立之初便嚴(yán)格按gsp要求籌建,，并根據(jù)企業(yè)的實際情況，配置了必備的設(shè)施設(shè)備,，確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),，建立了完善的質(zhì)量管理體系文件，并于執(zhí)行前組織全員學(xué)習(xí),，為全面實施gsp做好了準(zhǔn)備,。

為推動全體員工對gsp認(rèn)證工作的重視，由企業(yè)負(fù)責(zé)人崔鳳美親自動員成立gsp認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組,，并親自掛帥統(tǒng)一協(xié)調(diào),。小組制定了一套比較系統(tǒng)的gsp實施方案，做到人員到位,、資金到位,、職責(zé)到位。使各工作環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照gsp的要求運作,。

為全面掌握gsp的實施情況,，公司設(shè)立了由質(zhì)量負(fù)責(zé)人為組長的gsp自查小組，并于20xx年10月對照藥品零售企業(yè)《gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目》對公司gsp實施情況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查,，根據(jù)自查結(jié)果制定合理的整改方案并逐項落實,，使公司的gsp實施工作得到了鞏固和提高。

三﹑gsp的開展情況,。

公司自創(chuàng)建以來就嚴(yán)格按照gsp規(guī)定設(shè)置了質(zhì)量管理機構(gòu),，由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。其他質(zhì)量管理人員包括︰質(zhì)量管理員一名﹑質(zhì)量驗收員一名,。

根據(jù)gsp要求,，公司確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，建立了完善的質(zhì)量管理體系文件,，并于執(zhí)行前組織全員學(xué)習(xí),。

公司共有員工4人，藥學(xué)技術(shù)人員1人,，占總?cè)藬?shù)的1﹪,，其中執(zhí)業(yè)藥師1人。從事質(zhì)量管理﹑驗收﹑養(yǎng)護(hù)等崗位專職人員2人,，占職工總?cè)藬?shù)的2﹪,，并保持相對穩(wěn)定,。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人具有大專以上學(xué)歷，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律﹑法規(guī)和所經(jīng)營藥品的知識﹔質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師,，能堅持原則,，可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，其他質(zhì)量管理人員均為藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷﹔驗收養(yǎng)護(hù)人員均為中專文化程度,。為了提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識,，公司負(fù)責(zé)人及其他員工均參加了藥店從業(yè)人員資格培訓(xùn)班，并同時獲得了《醫(yī)藥商品購銷員》的合格證書,。公司質(zhì)量管理部門也根據(jù)年度培訓(xùn)計劃,，定期對本企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量和業(yè)務(wù)方面的培訓(xùn)，并建立了培訓(xùn)檔案,。

公司對直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行一次健康體檢,，并附有健康體檢表，建立員工健康檔案,，目前尚未發(fā)現(xiàn)體檢不合格人員,。

我們按照gsp要求，結(jié)合公司的具體實際情況,，在原有基礎(chǔ)上繼續(xù)完善了硬件設(shè)施,，使其既符合gsp要求，又便于實際工作,。公司現(xiàn)有營業(yè)面積100㎡,，辦公及輔助面積4㎡。未設(shè)倉庫,。營業(yè)大廳配備了符合規(guī)定的貨架,，消防器材，空調(diào),，溫濕度計等設(shè)備設(shè)施,。各種設(shè)施設(shè)備均建立檔案，并能夠按規(guī)定對所有設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查﹑維修何保養(yǎng),。

企業(yè)﹑首營品種檔案﹑供方業(yè)務(wù)人員檔案和采購合同檔案等﹔編制采購計劃以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),，并經(jīng)過質(zhì)量管理機構(gòu)審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施﹔采購藥品均簽訂采購合同，合同明確質(zhì)量條款,。

嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗收管理制度和程序,，把好藥品驗收入庫質(zhì)量關(guān)。貨到店內(nèi),，由保管員接貨核對數(shù)量后,，暫存于待驗區(qū)，通知驗收員驗收﹔驗收員依據(jù)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品﹑售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收，并填寫藥品驗收購進(jìn)記錄,，明確驗收結(jié)論,，按月裝訂成冊，妥善保存,。

嚴(yán)格按照藥品入庫儲存管理制度何程序辦理入庫轉(zhuǎn)區(qū)和存放保管,。保管員憑驗收員簽字的到貨憑證和驗收單收貨，將驗收合格的藥品轉(zhuǎn)入相應(yīng)的合格品區(qū)保管,，做到帳﹑貨相符﹔將驗收不合格藥品暫時轉(zhuǎn)入不合格品專區(qū),，有專人保管，等待質(zhì)量管理部處理﹔庫內(nèi)實行色標(biāo)管理,，分類儲存,，“五距”合理，搬運規(guī)范,，不同批號藥品之間留有間距，近效期藥品前放置標(biāo)志牌,。

嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)制度和程序進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù),。每日2次監(jiān)測室內(nèi)溫濕度情況，并實施有效調(diào)控措施,，做好溫濕度記錄﹔對庫存藥品按季進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,，重點養(yǎng)護(hù)品種按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄,，對近效期藥品,，每月編制“近效期藥品催銷表”。

養(yǎng)護(hù)人員定期匯總,，分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查﹑近效期或長時間儲存的藥品質(zhì)量信息,，建立了藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

堅持“先產(chǎn)先出﹑近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則出庫,。認(rèn)真執(zhí)行藥品出庫復(fù)核管理制度,，做到不合格藥品﹑有質(zhì)量疑問的藥品何未經(jīng)復(fù)核的`藥品不準(zhǔn)出庫。

店內(nèi)環(huán)境寬敞整潔明亮﹔營業(yè)貨架﹑柜臺及拆零專柜齊全,，并配有相應(yīng)的藥品拆零專用工具﹔各種證照均在明顯位置懸掛﹔員工著裝一致,，統(tǒng)一配戴胸卡。

實施處方藥與非處方藥分開擺放,，并有otc標(biāo)志﹔藥品與非藥品分開陳列﹔內(nèi)服藥與外用藥分開陳列﹔各類藥品按功能主治再歸類陳列﹔甲類otc與乙類otc分開擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內(nèi)陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專柜,，保留原包裝標(biāo)簽，且有專人負(fù)責(zé)﹔處方藥不開架銷售,。

銷售藥品嚴(yán)格遵守有關(guān)法律﹑法規(guī)和制度,，正確介紹藥品性能﹑用途﹑禁忌及注意事項等﹔嚴(yán)格按規(guī)定銷售處方藥，并做好銷售記錄，將留存處方保留2年﹔不采用有獎銷售﹑附贈藥品或禮品的方式銷售藥品,。

嚴(yán)格執(zhí)行不良反應(yīng)報告制度,，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況能立即上報質(zhì)量管理部，并由質(zhì)量管理部根據(jù)情況上報市食品藥品監(jiān)督管理局,，到目前為止,，未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。

四﹑存在問題與整改措施,。

盡管我們已經(jīng)進(jìn)行了長時間的準(zhǔn)備,，但再自查中仍發(fā)現(xiàn)了一些問題，并針對這些問題做了相應(yīng)整改,。

主要問題是企業(yè)員工對專業(yè)知識掌握不夠全面細(xì)致整改措施︰在增加專業(yè)知識培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,，針對相關(guān)人員，進(jìn)行單獨培訓(xùn),。

根據(jù)以上實施gsp情況自查的結(jié)果,，認(rèn)為已基本達(dá)到藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細(xì)則要求，特向貴局認(rèn)證中心提請gsp認(rèn)證,，我們以此次認(rèn)證為契機,，加強質(zhì)量體系建設(shè)，不斷提高全員素質(zhì)與企業(yè)管理水平,，為企業(yè)的的發(fā)展壯大打好基礎(chǔ),！

特此上報，請審,！

北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司,。

20xx年10月19日。

Gsp自查報告書篇十二

本藥店成立于x年,，地址在：xxx,。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑,、抗生素,、生化藥品、生物制品（除疫苗）,、生物制品（除血液藥品）零售,。我店于x年12月15日通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的gsp認(rèn)證，并再次通過跟蹤檢查,，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至x年12月31日,。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對本店進(jìn)行了自查,。

目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰,；藥店經(jīng)理,，全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動，對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負(fù)責(zé),，同時兼采購員,、營業(yè)員。質(zhì)量管理員：趙孝春,；全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理,，貫徹執(zhí)行g(shù)sp，確保經(jīng)營順利進(jìn)行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,，同時兼處方審核員,、營業(yè)員；營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員,。

積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn),，提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能,，同時進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),，建立員工培訓(xùn)檔案。

我店自認(rèn)證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺,、空調(diào)1臺,、冰箱1臺、風(fēng)扇2臺,、溫濕度計1個、粘鼠板4個,，并對其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換,，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架,，目前營業(yè)廳面積40m2,，有柜臺6個、貨架7個,、拆零有專柜,。

自xx年以來，隨著對gsp的實施,，我市各商業(yè)公司的不斷成熟,，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識和理化性能,，了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn),。藥品在進(jìn)貨驗收中，根據(jù)送貨單,，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,，對照實物,、對品名、規(guī)格,、劑型,、生產(chǎn)廠商、批號,、批準(zhǔn)文號,、生產(chǎn)日期、有效期,、數(shù)量逐項進(jìn)行檢查,，對藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對,，重點驗收標(biāo)識,、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗收時,，詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》,、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。

我店對陳列的藥品按功能,、劑型分類擺放,、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列,、內(nèi)服與外用藥,、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),，即每一個月養(yǎng)護(hù)一遍,，并做好記錄，包括對空調(diào),、溫濕度計等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄,。

藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,，并每年進(jìn)行健康檢查,，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,，并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌,，做到微笑服務(wù),，正確介紹藥品用途和性能、使用方法,、注意事項,，不夸大誤導(dǎo)消費者,。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水,、咨詢,、缺藥代購等免費服務(wù)，并受到了廣大消費者的認(rèn)可和贊同,，自xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售,，并認(rèn)真做好銷售記錄。

為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,，推動和促進(jìn)藥品市場誠信體系的建設(shè),，保障人民用藥安全、有效,，我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng),。

以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,，請予換證,。

Gsp自查報告書篇十三

江西省xx市農(nóng)業(yè)局：

gsp認(rèn)證是獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為規(guī)范準(zhǔn)則，是獸品零售企業(yè)直接為養(yǎng)殖戶服務(wù)的窗口,。我店成立以來,，一直按照管理部門的要求，合法經(jīng)營,，根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的通知》(農(nóng)辦醫(yī)[20xx]12號)精神,，并按照藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全面整改和完善。經(jīng)過認(rèn)真實施,，我店gsp管理工作基本走上了健康,、有序的軌道，現(xiàn)將gsp認(rèn)證自查情況匯報如下:,。

企業(yè)概況：

xxxx店成立于xxx年xx月，屬批零兼營個體經(jīng)營企業(yè),，注冊地址為：xxxx,，經(jīng)營范圍有：獸用診斷制品，微生態(tài)制品,，化學(xué)藥品,，抗生素，外用殺蟲劑,，消毒劑,。本店現(xiàn)有在職在崗員工x人，全部符合上崗條件,，從事質(zhì)量管理,、采購,、驗收、養(yǎng)護(hù)工作,，營業(yè)場所面積x平方米,，倉庫面積x平方米。

按照gsp的規(guī)定和實施細(xì)則的要求,，我店建立建全了質(zhì)量管理體,。

系，主要是調(diào)整,、充實了藥品質(zhì)量管理員,，健全了質(zhì)量管理人員的其職權(quán)范圍，設(shè)立了質(zhì)量管理員,、養(yǎng)護(hù)員和驗收員,，制定完善了質(zhì)量管理文件系統(tǒng)。包括質(zhì)量管理制度11項,，做到質(zhì)量相互銜接,，有章可遁。并明確規(guī)定質(zhì)量管理責(zé)任人,，負(fù)責(zé)藥品全過程的質(zhì)量管理,，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。對gsp運行和管理,。對崗位職責(zé)的履行和制度執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查考核,，對存在的問題進(jìn)行了整改，從而保證了本房各項質(zhì)量管理工作的有效實施,。

人員素質(zhì)的高低是企業(yè)從事經(jīng)營活動,，確保藥品質(zhì)量和。

人民群眾用藥安全有效的關(guān)鍵,，為提高全體員工的法律,、法規(guī)觀念，大力開展了包括《藥品管理法有關(guān)法規(guī)》,，《職工道德》《崗位技能培訓(xùn)》等內(nèi)容的教育培訓(xùn),，員工教育培訓(xùn)基本上做到了有組織、有安排,、有措施,，并建立了《員工教育培訓(xùn)檔案》從而保證了員工隊伍整體素質(zhì)的不斷提高。

我店組織了相關(guān)人員進(jìn)行了健康檢查,，檢查中未發(fā)現(xiàn)有精神,、傳染病或者其他可能污染藥品的患者，建立了員工健康檔案,。

經(jīng)營場所條件,，使之能與經(jīng)營品種相適應(yīng),。

為保證營業(yè)場所和儲藏與經(jīng)營品種相適應(yīng)，我店對營業(yè)場和倉庫進(jìn)行了全面更新和改造,。有效做到了防蟲,、防鼠、防潮,、防紫外線照射,。

藥品按劑型或用途分類陳列，增添了貨柜,、貨櫥,，倉庫按要求擺放藥品，增添了隔離板,。在柜使用的計量器具進(jìn)行了一年一度的檢定,，保證了計量器具的準(zhǔn)確性、公正性,。

為確保我店經(jīng)營行為的合法性,，保證藥品質(zhì)量，我店一直堅持從正規(guī)渠道進(jìn)貨,，不得向其他單位,、個人手中購進(jìn)藥品，索取了供貨方有關(guān)合法證照資料,，并與供貨方鑒訂了藥品質(zhì)量保證協(xié)議和藥品配送委托協(xié)議書規(guī)范采購工作,。

銷后退回藥品和購進(jìn)退出藥品均按有關(guān)規(guī)定復(fù)查驗收，建立了銷后退回和購進(jìn)退出臺帳,。對不合格藥品實行了有效監(jiān)控和不合格藥品的確認(rèn),、報告、報損的全過程實施控制性管理,。

藥品按要求陳列儲存,，按類型規(guī)范管理。

護(hù)設(shè)備管理檔案,。

堅持質(zhì)量查詢,，收集和反饋相關(guān)信息，為企業(yè)經(jīng)營服務(wù),。

我店除一直堅持統(tǒng)計、上報質(zhì)量信息以外,，平時很注意收集國家關(guān)于藥品管理的有關(guān)法律,、法規(guī)和藥監(jiān)部門對藥品管理的'有關(guān)規(guī)定。定期進(jìn)行分析,、總結(jié),，并將相關(guān)信息傳遞給有關(guān)崗位,、人員，對企業(yè)所經(jīng)營的藥品實行了有效監(jiān)管,，保證了所售藥品符合質(zhì)量要求,。為了及時給顧客排憂解難，我店對顧客的質(zhì)量查詢,、投訴歷來比較重視,，除熱情接待外，還要認(rèn)真解答,，解答不了的直接向生產(chǎn)企業(yè)去函,、去電查詢，盡量給顧客滿意的答復(fù)和處理,。

以顧客滿意為標(biāo)準(zhǔn)開展銷售與售后服務(wù),，對不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)管。藥品質(zhì)量的好壞,，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,，關(guān)系著廣大養(yǎng)殖戶利益，為給養(yǎng)殖戶提供放心的藥品,、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),，我店每年都要進(jìn)行征詢用戶意見活動，藥店還設(shè)置了兼職不良反應(yīng)報告員,，負(fù)責(zé)收集本店售出藥品的效果和不良反應(yīng)情況和進(jìn)行跟蹤管理,。

藥品營業(yè)員對所經(jīng)營的藥品基本熟悉其性能，能隨時給顧客介紹藥品的性能,、用途,、用量、禁忌注意事項,，能正確引導(dǎo)顧客購藥,，并建立了規(guī)范完整的獸藥銷售記錄。

持以“質(zhì)量第一,、顧客至上”為宗旨,。對顧客提出的要求建議能及時反饋、妥善處理,，做到了件件有交待,、樁樁有答復(fù)。

存在問題及整改措施,。

我店經(jīng)過不懈的努力,，但仍然還存在一些措施不夠得力，工作還不夠到位的情況。主要表現(xiàn)在：1,、藥品質(zhì)量信息收集不夠完善;2,、藥品陳列分類擺放還存在一些不足;3、由于員工素質(zhì),、理解水平等諸多因素的影響,，某些表格記錄還有不夠規(guī)范、完整的地方,。

針對以上存在的問題,，我店采取了積極有效的措施，落實整改責(zé)任,，限期整改完成,，并對相關(guān)人員進(jìn)行了教育培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識,，加大了對藥品質(zhì)量信息收集力度,，藥品陳列按分類管理，進(jìn)行了規(guī)范擺放,，各種表格記錄做了重新檢查和糾正,，為確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定，提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),。

經(jīng)過規(guī)范實施,，達(dá)到了零售企業(yè)gsp認(rèn)證要求，敬請市畜牧獸醫(yī)局領(lǐng)導(dǎo),、專家蒞臨現(xiàn)場檢查驗收!

xxxxx店,。

20xx年月日。

Gsp自查報告書篇十四

1,、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營,零售經(jīng)營化學(xué)藥制劑,、生化藥品、抗生素,、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務(wù)承諾,、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺.

2,、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人**對藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任.**為藥品驗收員、養(yǎng)護(hù)員,、營業(yè)員,負(fù)責(zé)藥店驗收,、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作.

1,、藥店負(fù)責(zé)人**系**畢業(yè),具有**職稱.藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人**,**職稱,全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作.

2,、藥店任命**(高中畢業(yè))為中藥飲片驗收、養(yǎng)護(hù)、保管員兼營業(yè)員;**(高中畢業(yè))為驗收,、養(yǎng)護(hù)員(除中藥飲片)兼營業(yè)員;**為采購員、電腦管理員.

3,、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證.

4,、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員.

5,、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓(xùn)檔案.

三,、

設(shè)施和設(shè)備。

1,、本藥店營業(yè)面積**平方米,倉庫面積**平方米,藥店的營業(yè)場所,、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求.

2,、營業(yè)場所寬敞,、整潔;貨架、柜臺整齊.藥品分類,、導(dǎo)購標(biāo)志齊全,、醒目.

3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào),、溫濕度計.

4,、衡器完好并每年到法定部門進(jìn)行檢測.藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔.

5,、倉庫,、營業(yè)場所完全隔離,庫內(nèi)平整、清潔,、貨架齊全,實行色標(biāo)劃區(qū)管理.按規(guī)定設(shè)立了待驗區(qū)(黃色),、退貨區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào),、溫濕度計,倉庫為陰涼庫.

6,、計量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季養(yǎng)護(hù)檢查一次,并記錄完整.

四,、進(jìn)貨與驗收方面,。

1、藥品的購進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行.質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件,、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行.購進(jìn)藥品及時驗收、填寫購進(jìn)記錄(注:本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫),并按要求保存.

2,、藥品由驗收員進(jìn)行驗收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查指導(dǎo),能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進(jìn)行驗收,并按照生產(chǎn)廠家,、品名、外包裝、標(biāo)簽,、說明書,、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號,、規(guī)格等項逐批驗收,做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗收記錄》,**年**月份以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整.

3,、能嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,首營企業(yè)臺帳健全.審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求.首營品種管理制度、管理程序,、臺帳簿冊健全,到目前為止未經(jīng)營首營品種.

4,、進(jìn)口藥品的購進(jìn),有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件.包裝的標(biāo)簽使用中文注明藥品名稱,、主要成份及注冊證號,并有中文說明書.

五,、陳列儲存方面。

1,、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報近效期報表,并使用近效期標(biāo)志.

2,、庫存藥品與墻、屋頂和空調(diào)的間距大于30厘米,與地面間距大于10厘米.實行了色標(biāo)劃區(qū)管理,待驗區(qū),、退貨區(qū)黃色,合格品區(qū)綠色,、不合格品區(qū)紅色.

3、不合格藥品的確認(rèn),、報告,、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品.

4,、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測,、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時采取調(diào)控措施,并且記錄完整.

5、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品,、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束,并且記錄完整.

6,、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無雜物,、私人物品等.

7,、陳列藥品實行了一貨一簽,標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰,分類,、導(dǎo)購標(biāo)志牌放置準(zhǔn)確.

8,、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整.養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品.

六,、銷售與服務(wù)方面,。

1、藥店營業(yè)時間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整.藥師在崗時能佩戴標(biāo)明姓名,、技術(shù)職稱,、職務(wù)的胸卡,方便患者咨詢.

2,、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個人衛(wèi)生,文明服務(wù).銷售藥品時,能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能,、用途,、禁忌及注意事項.

3、藥品銷售能嚴(yán)格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定;藥品銷售沒有有獎銷售,、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核,、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全,并按月裝訂保存.處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生.對非處方藥銷售,根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥,、用藥進(jìn)行指導(dǎo).

4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱,、規(guī)格,、用法、用量,、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整.

5,、經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全.在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標(biāo)準(zhǔn).

6、營業(yè)場所服務(wù)公約,、非處方藥忠告語,、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目.《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》,、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻.

7,、藥品不良反應(yīng)報告制度健全,有臺帳簿冊.

8、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度,到目前為止,未收到顧客批評意見和藥品質(zhì)量投訴.

七,、其它方面,。

1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況.

2,、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知,、網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案.

3,、建立了藥品質(zhì)量檔案.

4,、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄.

5、本藥店未經(jīng)營二類精神藥品及毒性中藥材.

八,、存在問題,。

Gsp自查報告書篇十五

根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過gsp認(rèn)證,，在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：

xxx大藥房屬于單體藥房,，經(jīng)營地址周圍無污染源,，無高危設(shè)施,，經(jīng)營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔,、布局合理,。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素制劑、生化藥品,。我藥房按gsp要求,，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定,，從硬件,、軟件兩個方面進(jìn)行g(shù)sp改造,，收到了較好的效果,。本藥店堅持依法經(jīng)營,，誠實守信，在gsp認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為,。

（一）質(zhì)量管理與職責(zé)

我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件,，開展質(zhì)量管理活動，確保了藥品質(zhì)量,。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,，包括組織機構(gòu)、人員,、設(shè)施設(shè)備,、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)（無此系統(tǒng)的刪除這句）,。

指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購,、儲存、陳列,、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理,，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報告,，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核,、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé),。

（二）人員管理

我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格,，指導(dǎo)合理用藥,。質(zhì)量管理員為xxx，具有xxx藥師技術(shù)職稱,。營業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷,，中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷無中藥飲片的刪除這句）。

xxx,、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn),。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查,，均取得健康證,，并建立了健康檔案，符合上崗要求,。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

（三）文件

本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實際的質(zhì)量管理文件,，包括質(zhì)量管理制度,、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,、檔案,、記錄和憑證等。并且定期審核,，及時修訂,。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行,。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購,、驗收、陳列,、銷售,、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度,，供貨單位和采購品種審核制度,，處方藥銷售管理制度，藥品拆零管理制度,，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理,，質(zhì)量事故,、質(zhì)量投訴管理制度,，中藥飲片處方審核、調(diào)配,、核對管理制度,，藥品有效期管理制度，不合格藥品,、藥品銷毀管理,；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度,，用藥咨詢,、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓(xùn)及考核制度,，藥品不良反應(yīng)報告制度,，計算機系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度（無此內(nèi)容的刪除這句）,，制定企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理、采購,、驗收,、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé),。建立了藥品采購,、驗收、銷售,，處方審核,、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程,。

建立了藥品采購,、驗收、銷售,、陳列檢查,、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,，做到真實,、完整、準(zhǔn)確,、有效和可追溯,。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng),，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始,、真實,、準(zhǔn)確、安全和可追溯,。無計算機系統(tǒng)的刪除這一段）,。

（四）設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米,，環(huán)境整潔，布局合理,，通風(fēng)良好,，無污染物，營業(yè)場所,、生活區(qū)分開,。營業(yè)用貨架xx組，柜臺xx組,，銷售柜組標(biāo)志醒目,。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜,，所以本店不設(shè)倉庫,。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上,。藥店配備了防塵,、防潮、防蟲,、防鼠等設(shè)備,。溫濕度計1個、除濕用具1個,、換氣扇1個,、黏鼠板1塊，你店里有什么設(shè)施就寫什么）配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具,、包裝用品,。并設(shè)有專門的含麻黃堿專柜。

（五）藥品的采購與驗收

1,、藥品采購

藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控制,，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先制定了嚴(yán)格的采購管理制度,，對采購過程中的具體事項,，首營企業(yè)和購銷合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定。

（1）采購企業(yè)合法性

對合格供貨方,、首營企業(yè)進(jìn)行合法性評估,，由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件,，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式,，開戶戶名,、開戶銀行及賬號，《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件,，通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后,，建立合格供貨方檔案,。

（2）采購藥品合法性

采購員采購藥品時，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票,。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱,、規(guī)格、單位,、數(shù)量,、單價、金額等,；采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄,。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型,、規(guī)格,、生產(chǎn)廠商、供貨單位,、數(shù)量,、價格、購貨日期等內(nèi)容,。

（3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂,。

檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符,。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件,；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名,、身份證號碼,，以及授權(quán)銷售的品種、地域,、期限,；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任,；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性,、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票,；藥品包裝,、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定,；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任,；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對以上工作進(jìn)行驗證審核,，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案,。

2、藥品的驗收

為了確保采購藥品的質(zhì)量,，防止假劣藥品進(jìn)入本店,，我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。

藥品到貨時,，驗收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符,。

企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收,，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性,。驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀,、包裝、標(biāo)簽,、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查,、核對。

驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論,，并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收，并報質(zhì)量管理員,。

（六）,、陳列與儲存

本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則,，即藥品與非藥品,，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放,，易串味的藥品與一般藥品分開存放,，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜,，保留原包裝標(biāo)簽和說明書,。

陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所,、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生,。有防火、防潮,、防蟲,、防鼠、避光設(shè)施,、設(shè)備,。

為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,，對易變質(zhì),、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施,。同時做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總,、分析和上報藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息,。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《商品催銷記錄表》并做出標(biāo)記告知全體員工，對不合格藥品進(jìn)行處理,。

Gsp自查報告書篇十六

烏海市食品藥品監(jiān)督管理局：

按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求,，根據(jù)烏海市食品藥品監(jiān)督管理局烏食藥監(jiān)械（20xx）19號《烏海市新版gsp認(rèn)證推進(jìn)工作實施意見》文件精神，我門店對實施意見高度重視,，并組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)討論,，從思想上、行動上統(tǒng)一到新版gsp認(rèn)證要求，同時按照新版gsp的標(biāo)準(zhǔn),，逐章逐條認(rèn)真檢查核對,，找出差距與存在問題，現(xiàn)將自查整改情況匯報如下：

一,、門店概況,。

我店成立于20xx年，于20xx年05月15日成為烏海市健一大藥店連鎖有限公司的分支機構(gòu),。門店法定代表人耿靜,，注冊地址為烏海市海南區(qū)黃河路西卓子山街北，門店營業(yè)面積82㎡,，現(xiàn)有員工3人,，中專以上學(xué)歷3人，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)2人,，養(yǎng)護(hù)員,、驗收員、請貨員學(xué)歷均符合gsp規(guī)定要求,。藥店經(jīng)營范圍：中藥飲片,、中成藥、化學(xué)藥制劑,、抗生素,、生化制品、生物制劑,，經(jīng)營品種約3500種,。無毒性藥材與特殊管理藥品品種，請貨由公司統(tǒng)一配送并由公司計算機系統(tǒng)控制管理,。

二,、門店質(zhì)量管理組織與管理制度、崗位職責(zé),、操作程序及流程記錄,。

門店根據(jù)自身實際情況，即經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,，按照公司統(tǒng)一設(shè)計的質(zhì)量組織機構(gòu)管理,，其質(zhì)量管理機構(gòu)為門店質(zhì)量管理小組，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、駐店藥師,、請貨員,、驗收員,、養(yǎng)護(hù)員組成，組長由質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任。各質(zhì)量崗位人員,，按照公司新修訂的門店質(zhì)量管理文件,，嚴(yán)格執(zhí)行制度，遵守崗位職責(zé),，按操作流程工作,，對過程中質(zhì)量控制點進(jìn)行全面記錄。

三,、人員管理,。

1、門店法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人耿靜,，本科學(xué)歷,，駐店藥師；質(zhì)量負(fù)責(zé)人任美琴,，大學(xué)?？茖W(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),；處方審核員彭飛燕,，醫(yī)士專業(yè)，中專學(xué)歷,；營業(yè)員均經(jīng)過培訓(xùn)上崗,，各崗位人員學(xué)歷、專業(yè),、資格證,、職稱均符合gsp要求。

四,、人員培訓(xùn)與健康檢查,。

門店根據(jù)各崗位人員按連鎖總部培訓(xùn)教育計劃以及門店培訓(xùn)計劃對員工進(jìn)行崗前和繼續(xù)教育。

1,、按連鎖總部培訓(xùn)管理制度制定的年度培訓(xùn)計劃接受培訓(xùn),；

2、門店結(jié)合自己實際情況制定門店培訓(xùn)計劃并實施培訓(xùn),；

3,、建立門店培訓(xùn)教育檔案；

4,、門店對員工進(jìn)行崗前及年度健康檢查,；

5、門店建立健康檔案,；

6,、經(jīng)上級藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格,，持上崗證上崗，并建立上崗檔案,。

五,、門店設(shè)施設(shè)備。

1,、門店營業(yè)場所與所經(jīng)營范圍,、規(guī)模相適應(yīng)，陳列擺放區(qū),、辦公區(qū),、生活輔助區(qū)，分區(qū)明顯,。避免藥品受到不良因素的影響,，做到了寬敞、明亮,、整潔,、衛(wèi)生。

2,、具備的設(shè)備有：滿足藥品陳列擺放的貨架（柜）,、監(jiān)測調(diào)控溫濕度的溫濕度計、空調(diào),、加濕器,、陰涼柜、中藥飲片斗柜,、調(diào)劑臺,、戥稱、搗藥缽,、粉碎機,、篩子等，拆零銷售所需的工具及拆零柜,、包裝袋,、發(fā)電機、粘鼠板,、滅火器,、運輸車輛、滅蠅燈,、冷藏箱,、吸潮劑等。

六,、藥品陳列與養(yǎng)護(hù),。

1,、門店進(jìn)行了區(qū)域劃分：藥品區(qū)、非藥品區(qū),、中藥飲片區(qū)。

2,、藥品區(qū)分處方藥區(qū)與非處方藥區(qū),；非藥品區(qū)分醫(yī)療器械區(qū)與保健品區(qū)；處方藥與非處方藥又各自分為循環(huán)系統(tǒng)用藥,、消化系統(tǒng)用藥,、呼吸系統(tǒng)用藥等。

3,、各區(qū)都有明顯標(biāo)識,，處方藥與非處方藥有專用標(biāo)識。

4,、處方藥,、甲類非處方藥不得開架銷售。

5,、拆零藥品集中于拆零專柜,。

6、含麻黃堿復(fù)方制劑集中于含麻黃堿藥品專柜,。

7,、按藥品特性要求所需儲存條件有常溫區(qū)、陰涼柜,、冷藏柜,。

8、中藥飲片柜斗譜書寫正名正字,，裝斗前復(fù)核,，定期清斗，按要求進(jìn)行記錄,。

9,、每月按三三四原則進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)計劃，實施檢查,，特別是對于易變質(zhì),、近效期、滯銷品,、拆零藥品進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù),。

10、對藥品效期進(jìn)行追蹤管理,，防止過期藥品售出,。

七,、銷售管理。

1,、門店在顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,、《駐店藥師證》復(fù)印件及驗收,、養(yǎng)護(hù)、請貨人員的上崗證復(fù)印件,。

2,、營業(yè)員佩戴有照片、姓名,、崗位,、職稱或執(zhí)業(yè)資格工作牌，柜臺放有駐店藥師在或不在的警示牌,。

3,、處方經(jīng)駐店藥師初審，將處方上傳公司,，經(jīng)公司執(zhí)業(yè)藥師審核簽章后,，將電子處方回傳門店，駐店藥師對處方進(jìn)行調(diào)配,。營業(yè)員復(fù)核后進(jìn)行銷售,，處方保存五年，對有配伍禁忌或超劑量的處方,，拒絕調(diào)配,，或經(jīng)開據(jù)處方醫(yī)師重新修改更正，簽字確認(rèn)后可以調(diào)配,。處方審核,、調(diào)配、核對人員在處方相應(yīng)欄簽字,，如患者需帶走處方,，將處方復(fù)印件留下保存。

4,、銷售近效期藥品,，如實告知顧客有效期。

5,、銷售中藥飲片計量準(zhǔn)確,，并按醫(yī)囑告知煎藥方法及注意事項。

6、銷售藥品根據(jù)顧客是否需要開具憑證,，其記錄在計算機系統(tǒng)內(nèi)可查詢,。

7、拆零銷售人員經(jīng)過公司專門培訓(xùn),，符合相關(guān)要求,。

8、門店無藥品廣告宣傳,。

9,、門店無外部人員從事銷售活動。

10,、對實施電子監(jiān)管的藥品,，門店將數(shù)據(jù)上傳公司,，由公司統(tǒng)一上傳至海勃灣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,。

八、售后管理,。

1,、門店除質(zhì)量原因外，售出藥品概不退換,。

2,、門店在顯著位置公布藥監(jiān)局監(jiān)督電話，并設(shè)置意見簿,，及時處理顧客投訴,。

3、門店已開通藥品不良反應(yīng)信息系統(tǒng),，并按照門店不良反應(yīng)制度積極主動收集,、報告不良反應(yīng)信息。

4,、嚴(yán)格執(zhí)行藥品召回,、追回管理制度。

5,、無采用有獎銷售,，附贈藥品或禮品的方式進(jìn)行藥品銷售。