在現(xiàn)在社會(huì),，報(bào)告的用途越來(lái)越大,，要注意報(bào)告在寫(xiě)作時(shí)具有一定的格式。那么,，報(bào)告到底怎么寫(xiě)才合適呢,？下面我就給大家講一講優(yōu)秀的報(bào)告文章怎么寫(xiě),，我們一起來(lái)了解一下吧,。

企業(yè)實(shí)施gsp情況的自查報(bào)告 藥店gsp自檢自查報(bào)告篇一

一,、企業(yè)概況：

我藥店成立于2011年11月17日，企業(yè)性質(zhì)為普通合伙企業(yè),，注冊(cè)地址為溫州市甌海區(qū)南白象金竹村橫宕路33-1號(hào),，注冊(cè)資金為3萬(wàn)元。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所75平方米,，倉(cāng)庫(kù)22平方米,。目前共有人員3人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員2人,，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（兼驗(yàn)收員）1人,，大專學(xué)歷，職稱藥師,，質(zhì)量管理員（兼驗(yàn)收員）1人,，大專學(xué)歷，職稱為執(zhí)業(yè)藥師,。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材,、中成藥、化學(xué)藥制劑,、抗生素,、生化藥品、生物制品等,，經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)900種左右,，2011年實(shí)現(xiàn)月銷(xiāo)售額3萬(wàn)元。為確保gsp認(rèn)證,，我店花費(fèi)近1萬(wàn)元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造,，添置了與門(mén)店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度,。

二,、企業(yè)gsp質(zhì)量體系自查總結(jié)

（一）管理職責(zé)

為全面開(kāi)展、實(shí)施gsp認(rèn)證工作,，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和gsp要求,，修訂和完善了34項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá),。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,，我店每（年、半年,、季度、月）組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄,，考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤,。

（二）人員與培訓(xùn)

藥店目前共有人員3人，企業(yè)負(fù)責(zé)人為中專學(xué)歷,，醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)員職稱,，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人大專學(xué)歷,，藥師職稱（資格）,。其他員工1名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)考核合格后持證上崗,。以上人員均持有健康證,，并建立了健康檔案。

藥店自成立以來(lái),，每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,，并按計(jì)劃實(shí)施。自成立以來(lái),，藥店自行組織各類(lèi)培訓(xùn)3次,，其中藥品管理法制培訓(xùn)1次，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1次,，藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)1次,，參加藥監(jiān)部門(mén)組織的gsp培訓(xùn)1次，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育,。

（三）設(shè)施與設(shè)備

我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所75m2,，倉(cāng)庫(kù)面積22m2，環(huán)境整潔,。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,、倉(cāng)庫(kù)、辦公生活區(qū)分開(kāi),。門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,，貨架、柜臺(tái)齊備,。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,，主要有冰箱1臺(tái)，空調(diào)2臺(tái),，溫濕度計(jì)2只,，鼠夾數(shù)個(gè)，避光用窗簾等,。

（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收

我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行,。對(duì)供貨單位,、購(gòu)入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,，并明確質(zhì)量條款,。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄,，票,、帳、貨

相符,。

對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄,。驗(yàn)收中,，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū),、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,。

（五）陳列與儲(chǔ)存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi),，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi),，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀,，類(lèi)別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,，字跡清晰。對(duì)陳列藥品按月進(jìn)行檢查并記錄,，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理,。

我店每月對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄,，對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)表,。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,，及時(shí)采取調(diào)控措施,。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案,。

倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū),、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū),。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理,。

（六）銷(xiāo)售與服務(wù)

我店在銷(xiāo)售中,，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái),，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話,，設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿,。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄,。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告,。

（七）處方和拆零藥品管理

我店實(shí)行處方藥銷(xiāo)售登記管理制度，對(duì)處方藥的銷(xiāo)售實(shí)行登記管理,，所有調(diào)配人員必須認(rèn)真核對(duì)并做好登記管理,。拆零藥品的銷(xiāo)售按照（拆零藥品管理制度），并做好登記管理記錄,。

我店于2011年12月份按照gsp條款進(jìn)行了全面自查,，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),，希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查,。

溫州市橫宕大藥房

2012年01月10號(hào)

企業(yè)實(shí)施gsp情況的自查報(bào)告 藥店gsp自檢自查報(bào)告篇二

gsp認(rèn)證實(shí)施情況自查報(bào)告

九江市食品藥品監(jiān)督管理局：

按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施gsp的要求，我藥房對(duì)實(shí)施gsp工作高度重視,，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查,，現(xiàn)將我藥房實(shí)施gsp認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下：

一、企業(yè)概況

我藥房自2014年6月25日取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以來(lái),，即以“質(zhì)量第一,，服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針。注冊(cè)地址為廬山區(qū)上海路2期a棟122-123號(hào),；法人代表：王昭輝,；藥房營(yíng)業(yè)室面積102 m2 ；藥房擁有員工8人,，其中:中等專業(yè)以上的學(xué)歷的3人,，占全體員工的75％。執(zhí)業(yè)藥師1人,，藥學(xué)人員2人,，采購(gòu)人員兼檢查驗(yàn)收人員1人,養(yǎng)護(hù)人員1人。藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：非處方藥,、處方藥：中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素制劑、生化藥品,、中藥飲片***；經(jīng)營(yíng)品種1000余個(gè),，中藥飲片200余種,，無(wú)購(gòu)進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種。我們采用千方百計(jì)醫(yī)藥管理系統(tǒng)對(duì)商品的進(jìn),、銷(xiāo),、存統(tǒng)一管理。

二,、gsp質(zhì)量體系自查

總結(jié)

1,、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況,。

由于我店規(guī)模小、人員少,、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,，由3名同志組成：分別是李萍蘭任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（兼駐店藥師）,、王昭輝任法人兼質(zhì)量管理員、李萍蘭任采購(gòu)員兼質(zhì)量驗(yàn)收員,、張建平任養(yǎng)護(hù)員,。自營(yíng)業(yè)開(kāi)始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,，我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,，有些制度執(zhí)行的不好,、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),，已完全符合gsp要求,。2.人員與培訓(xùn)。

人員組成：本企業(yè)法人兼質(zhì)管員：王昭輝，男,、41歲,，醫(yī)學(xué)專業(yè),；大專畢業(yè),，從事醫(yī)藥工作11年多,，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得gsp上崗證,。企業(yè)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人：李萍蘭，女,、41歲,，中醫(yī)護(hù)士專業(yè),；執(zhí)業(yè)藥師,，中專畢業(yè),，從事醫(yī)藥工作1年多，有良好的工作經(jīng)驗(yàn),，兼管本藥房采購(gòu)及藥品驗(yàn)收。藥品養(yǎng)護(hù)員：張建平,，男,、49歲，中西醫(yī)臨床專業(yè),，中藥藥劑員,，從事醫(yī)藥工作12年。營(yíng)業(yè)員：共計(jì)5人,，均通過(guò)體檢及藥學(xué)方面培訓(xùn)上崗,。

培訓(xùn)情況：我企業(yè)在營(yíng)業(yè)初制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容,。培訓(xùn)方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)相結(jié)合,。我們自己的培訓(xùn)方法是：每3月進(jìn)行一次培訓(xùn)。主要學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國(guó)家發(fā)布的法律,、法規(guī)（詳見(jiàn)年度培訓(xùn)計(jì)劃）,，并對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行考試。另外我們也會(huì)積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)活動(dòng),。直接接觸藥品的工作人員有8人,，每人按要求到廬山區(qū)疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢，身體均健康,。健康檢查檔案齊全,、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。

3.設(shè)施設(shè)備情況

本藥房營(yíng)業(yè)室面積102平方米,、其中陰涼區(qū)面積35平方米,，營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合gsp要求（具體見(jiàn)布局圖）；主要設(shè)施設(shè)備有貨架

32組,、玻璃柜9組,，中藥柜4組,。空調(diào)一臺(tái),，陰涼柜一臺(tái),，冷藏用的冰箱一臺(tái)，營(yíng)業(yè)用電腦二臺(tái),，溫濕度計(jì)二個(gè)（營(yíng)業(yè)區(qū)一個(gè)和冰箱內(nèi)一個(gè)）,，另外防火用的滅火器一個(gè)，防鼠籠一個(gè),，切片機(jī)一個(gè),，粉碎機(jī)一個(gè)，烘箱一個(gè),，戥稱一把,，收銀設(shè)備一套（小票打印機(jī)，掃描槍）等,，相關(guān)設(shè)備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)合格,，設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要,。設(shè)備,、設(shè)施的管理、檢修由專人負(fù)責(zé),，能達(dá)到出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)妥善解決,。4．藥品進(jìn)貨管理

在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨,，首營(yíng)企業(yè),、首營(yíng)品種嚴(yán)格按照相關(guān)管理制度進(jìn)行審核、審批,，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案,。5．藥品檢查驗(yàn)收的管理,。

我企業(yè)的藥品檢驗(yàn)驗(yàn)收工作由李萍蘭同志負(fù)責(zé)，在工作中對(duì)購(gòu)進(jìn)的每個(gè)批號(hào)的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收,，對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨,。開(kāi)業(yè)近一月來(lái)驗(yàn)收藥品入庫(kù)藥品合格率達(dá)100%。6．藥品儲(chǔ)存,、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理,。

我藥房在始建時(shí)就嚴(yán)格按gsp要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū),，陰涼區(qū),，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮，購(gòu)物方便,，標(biāo)志醒目,。藥房根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和gsp的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類(lèi)保管,，建立常溫區(qū),、冷藏柜1個(gè)，陰涼區(qū),。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),，分類(lèi)、實(shí)行了色標(biāo)管理,，并劃分了待驗(yàn)區(qū)（黃色）,、合格藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色）,，做到了藥品與非藥品,、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作,、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生,。藥房添置了底墊,，貨架，溫室度儀,，避光設(shè)施

（窗簾）,，防鼠設(shè)施（門(mén)縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵、防蟲(chóng),、防鳥(niǎo),、防鼠、防潮,、防霉,、防污染）要求，安裝了符合照明要求的照明設(shè)備,。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度,。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列,、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專柜陳列,，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ),，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)的溫濕度,，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控,；每月定時(shí)對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等,。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量,。7．銷(xiāo)售與售后服務(wù)。

在銷(xiāo)售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展工作,。處方藥嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷(xiāo)售,；藥品銷(xiāo)售記錄準(zhǔn)確、齊全,；投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人,。在銷(xiāo)售工作中，營(yíng)業(yè)員著裝整齊,、使用文明語(yǔ)言,，設(shè)立藥師咨詢處，備有干凈的水杯和開(kāi)水,，設(shè)有意見(jiàn)簿歡迎顧客提出寶貴意見(jiàn),，在店堂里營(yíng)造了賓至如歸的感覺(jué)。

8,、自查情況

我藥房成立自查組,，由經(jīng)理王昭輝帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人李萍蘭主抓,，對(duì)本店實(shí)施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對(duì)相關(guān)廣告的宣傳品進(jìn)行審核,；二是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理,；三是對(duì)貨架上銷(xiāo)售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě),；四是對(duì)店面的衛(wèi)生重新打掃；五是對(duì)分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范,。通過(guò)自查自糾活動(dòng)gsp管理水平得到進(jìn)一步提高,。通過(guò)gsp自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。

2014年8月28日

企業(yè)實(shí)施gsp情況的自查報(bào)告 藥店gsp自檢自查報(bào)告篇三

福鼎市康弘藥店gsp認(rèn)證自查報(bào)告 康弘藥店成立于2003年3月,，經(jīng)營(yíng)地址在福鼎市太姥大道171-173號(hào),。經(jīng)營(yíng)方式為普通合伙人企業(yè),，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片,、化學(xué)藥制劑,、抗生素制劑、生化藥品,。上次認(rèn)證時(shí)間在2009年11月31日并通過(guò)跟蹤檢查,，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》有效期至2014年11月20日。為這次認(rèn)證,、換證工作,，我店根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本店進(jìn)行自查。

一,、企業(yè)法定代表人沈雪玲負(fù)責(zé)藥店全面工作,，質(zhì)量負(fù)責(zé)人江華負(fù)責(zé)藥店日常管理工作及質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行g(shù)sp,，確保經(jīng)營(yíng)符合規(guī)范要求,，同時(shí)負(fù)責(zé)處方審方工作。陳旭負(fù)責(zé)驗(yàn)收藥品入庫(kù),，陳虹負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)工作,，陳敬皓負(fù)責(zé)藥店信息化管理工作，蘭齊娥負(fù)責(zé)藥店日常營(yíng)業(yè)工作,。

二,、積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)、藥協(xié)會(huì),、人事局主辦的各項(xiàng)培訓(xùn)和繼續(xù)教育學(xué)習(xí)提高員工質(zhì)量,，同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，并建立員工培訓(xùn)檔案,。

三、

四、我店對(duì)藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),，熟悉藥品知識(shí),，藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中嚴(yán)格按照票,、賬、貨相符,，對(duì)照實(shí)物逐批逐個(gè)

按品名,、規(guī)格、劑型,、生產(chǎn)廠商,、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào),、生產(chǎn)日期,、有效期、數(shù)量,、內(nèi)外包裝,、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行檢查,，對(duì)進(jìn)口藥品還查驗(yàn)符合要求的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》。

五,、我店對(duì)陳列藥品按功能,、劑型分類(lèi)擺放，藥品與非藥品,、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列,、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)相互影響,、易串味藥品分開(kāi)擺放,，同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并做好記錄，包括對(duì)空調(diào),，溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)記錄,。

六、藥品銷(xiāo)售直接面對(duì)顧客,，因此營(yíng)業(yè)員上崗需培訓(xùn)考核合格,。并每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證方可上崗工作,。營(yíng)業(yè)時(shí)統(tǒng)一著裝,，并佩戴工作牌，正確介紹藥品,，不誤導(dǎo)消費(fèi)者,，還為顧客提供便民服務(wù)，嚴(yán)格遵守含麻藥品及特殊管理藥品的管理,，憑醫(yī)生處方銷(xiāo)售處方藥并做好銷(xiāo)售記錄,。

七,、我店安裝了博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)，提供了監(jiān)管部門(mén)對(duì)接端口,，加強(qiáng)遠(yuǎn)程控制與管理,。推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信體系的建設(shè)，保障人民用藥安全有效,。

我店按照gsp條款進(jìn)行全面自查,，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)向福鼎市食品藥品監(jiān)督管理局提出認(rèn)證申請(qǐng)并盡早組織現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證核查

福鼎市康弘藥店

2014.9.1

企業(yè)實(shí)施gsp情況的自查報(bào)告 藥店gsp自檢自查報(bào)告篇四

g s p 自 查 報(bào) 告

公司根據(jù)制定的《質(zhì)量體系審核制度》和《質(zhì)量管理管理制度檢查與考核制度》的規(guī)定,，于2010年7月對(duì)照gsp及其實(shí)施細(xì)則和具體的gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面的自查?，F(xiàn)對(duì)我公司實(shí)施gsp的自查情況匯報(bào)如下：

1、管理職責(zé)

公司組織機(jī)構(gòu)健全,，下設(shè)：質(zhì)量管理部,、儲(chǔ)運(yùn)部、采購(gòu)部,、銷(xiāo)售部,、財(cái)務(wù)部和綜合辦公室。成立了以企業(yè)法人為領(lǐng)導(dǎo),，各部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,，確保公司質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。公司制定24項(xiàng)質(zhì)量管理制度,、10項(xiàng)質(zhì)量工作程序,、7項(xiàng)崗位操作規(guī)程，19項(xiàng)質(zhì)量管理職責(zé),、60項(xiàng)記錄表格,，公司質(zhì)量管理體系及制度健全，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)全面監(jiān)控進(jìn)銷(xiāo)存全過(guò)程,，公司質(zhì)量管理體系文件制度健全,，質(zhì)量方針目標(biāo)明確，對(duì)制度的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查和考核,。

2,、人員與培訓(xùn)

公司現(xiàn)有員工38名，具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱的3人,，其中從事藥品質(zhì)量管理,、驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)人員4名,；占職工總?cè)藬?shù)的10%，都符合gsp崗位人員配置要求,，從事藥品采購(gòu),、儲(chǔ)運(yùn),、銷(xiāo)售和有關(guān)經(jīng)營(yíng)人員經(jīng)陜西省食品藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)取得了醫(yī)藥銷(xiāo)售人員上崗證。公司每年都制定員工培訓(xùn)計(jì)劃對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行藥品法律,、法規(guī),、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí),、職業(yè)道德等教育培訓(xùn)和考核,，并建立了檔案。公司每年組織從事質(zhì)量管理,、藥品驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作人員進(jìn)行進(jìn)行健康檢查,，并建立健康檔案,，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品疾病的患者。

3,、設(shè)施設(shè)備

公司辦公場(chǎng)所明亮整潔,，面積240㎡。倉(cāng)庫(kù)總面積為505㎡,，陰涼庫(kù)面積221.5㎡,，常溫庫(kù)251㎡，冷庫(kù)面積8㎡,，庫(kù)房嚴(yán)格按gsp標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃了合格品區(qū),、不合格品區(qū)、退貨區(qū),、待驗(yàn)區(qū),、發(fā)貨復(fù)核區(qū)等區(qū)域，色標(biāo)管理明顯,，庫(kù)存地面平整,，無(wú)積水和雜草，無(wú)污染源,。倉(cāng)庫(kù)設(shè)置了驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室,，面積20㎡。倉(cāng)庫(kù)和驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室配置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模適應(yīng)的質(zhì)量檢測(cè)儀器及設(shè)備設(shè)施,。保證在庫(kù)房藥品按儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存,。所用設(shè)施和設(shè)備有專人管理，定期進(jìn)行檢查,、維護(hù),、養(yǎng)護(hù)并建立了檔案。

4,、藥品進(jìn)貨預(yù)驗(yàn)收

（1）進(jìn)貨

藥品購(gòu)進(jìn)按照《藥品購(gòu)進(jìn)管理程序》執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種嚴(yán)格按《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度》執(zhí)行,，堅(jiān)持先審批,，后經(jīng)營(yíng)。首營(yíng)企業(yè),、首營(yíng)品種審批資料齊全,，手續(xù)完備。簽訂的購(gòu)進(jìn)合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)均附有明確的質(zhì)量條款,。購(gòu)進(jìn)的藥品均從證照齊全的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn),，有完整真實(shí)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，所經(jīng)營(yíng)的藥品均做到票,、賬,、貨相符。定期對(duì)藥品進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審,，評(píng)審有記錄,，并將評(píng)審結(jié)論作為下一年度的藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的重要依據(jù)。公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)全面監(jiān)控進(jìn)銷(xiāo)存全過(guò)程,，形成一套以gsp為標(biāo)準(zhǔn),、以電腦網(wǎng)絡(luò)為手段的質(zhì)量管理系統(tǒng)。

（2）驗(yàn)收方面

驗(yàn)收員嚴(yán)格按《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理程序》進(jìn)行,，按驗(yàn)收抽樣原則和方法對(duì)購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)后退回藥品均做到逐批驗(yàn)收,。對(duì)首營(yíng)品種，索取了該批號(hào)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),。在驗(yàn)收中嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)制度,。公司健全了包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量查詢,、質(zhì)量投訴,、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行跟蹤調(diào)查和匯總,。對(duì)驗(yàn)收與養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題均有相應(yīng)的處理程序和方法,。

5、保管養(yǎng)護(hù)方面

庫(kù)存藥品按藥品儲(chǔ)存要求進(jìn)行分庫(kù),、分區(qū)儲(chǔ)存,，實(shí)行色標(biāo)管理。將易串味藥品設(shè)專庫(kù)存放,，養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)庫(kù)管員對(duì)藥品按各自儲(chǔ)存要求進(jìn)行合理儲(chǔ)存,，正確進(jìn)行運(yùn)用溫濕度調(diào)控、防蟲(chóng),、防鼠等措施,。確保庫(kù)存條件符合要求，庫(kù)存藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)品種建立

養(yǎng)護(hù)檔案,，養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查。

6,、出庫(kù)與運(yùn)輸方面

藥品出庫(kù)遵循“先進(jìn)先出”,、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則，藥品出庫(kù)嚴(yán)格按出庫(kù)復(fù)核程序操作并記錄,。藥品運(yùn)輸遵循《藥品運(yùn)輸管理程序》,。為保證藥品運(yùn)輸質(zhì)量與各運(yùn)輸單位簽訂質(zhì)量協(xié)議，并定期考察期執(zhí)行情況,。

7,、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

公司藥品銷(xiāo)售單位全部證照齊全，經(jīng)營(yíng)范圍與所銷(xiāo)售藥品的類(lèi)型相一致,。公司藥品銷(xiāo)售員銷(xiāo)售藥品時(shí)能按說(shuō)明書(shū)正確介紹藥品,。對(duì)已出售的藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題按《藥品銷(xiāo)售管理程序》進(jìn)行追回和退貨處理。對(duì)質(zhì)量查詢,、質(zhì)量投訴,、抽查很銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題按規(guī)定查明原因，分清責(zé)任,，采取預(yù)防和控制措施,，處理有結(jié)果，有記錄,。

8,、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理文件的制定及實(shí)施情況

配備符合gsp要求的進(jìn)、存,、銷(xiāo),、養(yǎng)護(hù)等功能的計(jì)算機(jī)軟件操作系統(tǒng)，即用友u861管理系統(tǒng),；建立gsp質(zhì)量管理制度,，企業(yè)制定了保證質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及工作程序。目前制定的文件有《質(zhì)量管理與業(yè)務(wù)系統(tǒng)操作手冊(cè)》一本,、

企業(yè)實(shí)施gsp情況的自查報(bào)告 藥店gsp自檢自查報(bào)告篇五

北京xx平安大藥房關(guān)于日常監(jiān)督檢查的整改報(bào)告

北京市藥品監(jiān)督管理局順義分局：

您局檢查人員于2012年6月14日對(duì)我店進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,，檢查結(jié)束后我店立即組織店員對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行原因分析，并及時(shí)進(jìn)行整改,，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

1部分首營(yíng)企業(yè)的資料企業(yè)負(fù)責(zé)人沒(méi)有簽名,，同時(shí)也沒(méi)有質(zhì)量保證協(xié)議的有效期，存在此項(xiàng)問(wèn)題主要是專職人員對(duì)首營(yíng)企業(yè)的管理重視度不夠,。檢查結(jié)束后我店組織人員重新學(xué)習(xí),，并補(bǔ)正了相關(guān)檔案資料。

2在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)我店的實(shí)際培訓(xùn)情況與培訓(xùn)計(jì)劃不相符，主要是我店對(duì)自己所在的培訓(xùn)計(jì)劃的材料準(zhǔn)備的不夠齊全,，對(duì)原計(jì)劃的培訓(xùn)材料質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能及時(shí)準(zhǔn)備,，我店負(fù)責(zé)人臨時(shí)決定先培訓(xùn)現(xiàn)有材料，檢查人員走后我們立即重新做了計(jì)劃并準(zhǔn)備了材料,。并認(rèn)真讓每位店員做了試題,。

3針對(duì)我店的質(zhì)量信息收集，原來(lái)我店對(duì)質(zhì)量信息的收集理解不夠透徹,，以為只要做了驗(yàn)收就做完了,，經(jīng)過(guò)檢查人員的提醒，針對(duì)此項(xiàng)問(wèn)題我店進(jìn)行了專項(xiàng)學(xué)習(xí),，我店從報(bào)紙及市藥監(jiān)局網(wǎng)站收集了有關(guān)藥品質(zhì)量的相關(guān)信息,，并補(bǔ)齊了應(yīng)有的信息記錄。

4檢查當(dāng)天由于房東身體不適,，臨時(shí)去醫(yī)院檢查,，未能讓檢查人員見(jiàn)到我店庫(kù)房，對(duì)此我店深表歉意,，下次檢查一定提前安排,。

5在檢查人員走后，我店立即做了所有店員的胸卡,，且現(xiàn)在店里規(guī)定,，上班時(shí)間必須佩帶胸卡。

6檢查人員發(fā)現(xiàn)我店的藥品陳列檢查記錄未填寫(xiě),，主要是我店的員工對(duì)記錄的填寫(xiě)存在不清楚的地方,，現(xiàn)我店對(duì)所有員工進(jìn)行了相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，使我店員對(duì)相關(guān)知識(shí)有了深刻認(rèn)識(shí),，并補(bǔ)齊了相關(guān)記錄,。

7我店有關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況定期檢查考核記錄不符合規(guī)范，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查老師的指導(dǎo),，我店通過(guò)學(xué)習(xí),，已經(jīng)制定了比較完善的考核制度，并做了詳細(xì)的記錄,。

以上是我店對(duì)日常監(jiān)督檢查中一般缺陷項(xiàng)目采取的整改措施,，請(qǐng)局里老師指導(dǎo)。北京xx平安大藥房

2012年6月20日