在現(xiàn)在社會,,報告的用途越來越大,,要注意報告在寫作時具有一定的格式。那么,,報告到底怎么寫才合適呢,?下面我就給大家講一講優(yōu)秀的報告文章怎么寫,我們一起來了解一下吧,。
企業(yè)實施gsp情況的自查報告 藥店gsp自檢自查報告篇一
一,、企業(yè)概況:
我藥店成立于2011年11月17日,企業(yè)性質(zhì)為普通合伙企業(yè),,注冊地址為溫州市甌海區(qū)南白象金竹村橫宕路33-1號,,注冊資金為3萬元。藥店營業(yè)場所75平方米,,倉庫22平方米,。目前共有人員3人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員2人,,質(zhì)量負(fù)責(zé)人(兼驗收員)1人,,大專學(xué)歷,,職稱藥師,質(zhì)量管理員(兼驗收員)1人,,大專學(xué)歷,,職稱為執(zhí)業(yè)藥師。藥店經(jīng)營范圍為中藥材,、中成藥,、化學(xué)藥制劑、抗生素,、生化藥品,、生物制品等,經(jīng)營藥品品種達(dá)900種左右,,2011年實現(xiàn)月銷售額3萬元,。為確保gsp認(rèn)證,我店花費(fèi)近1萬元對內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造,,添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,,并進(jìn)一步健全和完善了各項管理制度。
二,、企業(yè)gsp質(zhì)量體系自查總結(jié)
(一)管理職責(zé)
為全面開展,、實施gsp認(rèn)證工作,藥店首先結(jié)合企業(yè)實際和gsp要求,,修訂和完善了34項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),,并及時對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行,,我店每(年,、半年、季度,、月)組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎金掛鉤,。
(二)人員與培訓(xùn)
藥店目前共有人員3人,,企業(yè)負(fù)責(zé)人為中專學(xué)歷,醫(yī)藥購銷員職稱,,熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī),。質(zhì)量負(fù)責(zé)人大專學(xué)歷,藥師職稱(資格),。其他員工1名,,均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,,并建立了健康檔案,。
藥店自成立以來,,每年年初制定年度培訓(xùn)計劃,并按計劃實施,。自成立以來,藥店自行組織各類培訓(xùn)3次,,其中藥品管理法制培訓(xùn)1次,,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1次,藥品專業(yè)知識培訓(xùn)1次,,參加藥監(jiān)部門組織的gsp培訓(xùn)1次,,我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。
(三)設(shè)施與設(shè)備
我店營業(yè)場所75m2,,倉庫面積22m2,,環(huán)境整潔。營業(yè)場所,、倉庫,、辦公生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,,貨架,、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備,,主要有冰箱1臺,,空調(diào)2臺,溫濕度計2只,,鼠夾數(shù)個,,避光用窗簾等。
(四)進(jìn)貨與驗收
我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行,。對供貨單位,、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,,并明確質(zhì)量條款,。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購進(jìn)記錄,,票,、帳、貨
相符,。
對購進(jìn)的藥品,,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄,。驗收中,,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,、標(biāo)簽、說明書,、標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,。
(五)陳列與儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開,,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,,字跡清晰,。對陳列藥品按月進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進(jìn)行處理,。
我店每月對儲存藥品巡檢一次,,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表,。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施,。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,,建立設(shè)備檔案。
倉庫劃分了合格區(qū),、待驗區(qū),、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實行了色標(biāo)管理,。
(六)銷售與服務(wù)
我店在銷售中,,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,,營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿,。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待,,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
(七)處方和拆零藥品管理
我店實行處方藥銷售登記管理制度,,對處方藥的銷售實行登記管理,,所有調(diào)配人員必須認(rèn)真核對并做好登記管理。拆零藥品的銷售按照(拆零藥品管理制度),,并做好登記管理記錄,。
我店于2011年12月份按照gsp條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項準(zhǔn)備工作已基本落實到位,,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,,希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對我們的工作進(jìn)行核查。
溫州市橫宕大藥房
2012年01月10號
企業(yè)實施gsp情況的自查報告 藥店gsp自檢自查報告篇二
gsp認(rèn)證實施情況自查報告
九江市食品藥品監(jiān)督管理局:
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施gsp的要求,,我藥房對實施gsp工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查,,現(xiàn)將我藥房實施gsp認(rèn)證工作及自查情況報告如下:
一,、企業(yè)概況
我藥房自2014年6月25日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來,即以“質(zhì)量第一,,服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針,。注冊地址為廬山區(qū)上海路2期a棟122-123號;法人代表:王昭輝,;藥房營業(yè)室面積102 m2 ,;藥房擁有員工8人,其中:中等專業(yè)以上的學(xué)歷的3人,,占全體員工的75%,。執(zhí)業(yè)藥師1人,藥學(xué)人員2人,,采購人員兼檢查驗收人員1人,養(yǎng)護(hù)人員1人,。藥房經(jīng)營范圍包括:非處方藥、處方藥:中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素制劑、生化藥品,、中藥飲片***,;經(jīng)營品種1000余個,中藥飲片200余種,,無購進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種,。我們采用千方百計醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進(jìn)、銷,、存統(tǒng)一管理,。
二、gsp質(zhì)量體系自查
總結(jié)
自營業(yè)開始,,我藥房對照“gsp及其實施細(xì)則”和“gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目”各條款,,多次檢查企業(yè)gsp管理的執(zhí)行情況,,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡要闡述,。1,、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。
由于我店規(guī)模小,、人員少,、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,,由3名同志組成:分別是李萍蘭任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(兼駐店藥師),、王昭輝任法人兼質(zhì)量管理員、李萍蘭任采購員兼質(zhì)量驗收員,、張建平任養(yǎng)護(hù)員,。自營業(yè)開始,我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,,經(jīng)營過程中,,我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期,,有些制度執(zhí)行的不好,、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,,已完全符合gsp要求,。2.人員與培訓(xùn)。
人員組成:本企業(yè)法人兼質(zhì)管員:王昭輝,,男,、41歲,醫(yī)學(xué)專業(yè),;大專畢業(yè),,從事醫(yī)藥工作11年多,經(jīng)培訓(xùn)及考試取得gsp上崗證,。企業(yè)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人:李萍蘭,,女、41歲,,中醫(yī)護(hù)士專業(yè),;執(zhí)業(yè)藥師,中專畢業(yè),,從事醫(yī)藥工作1年多,,有良好的工作經(jīng)驗,兼管本藥房采購及藥品驗收。藥品養(yǎng)護(hù)員:張建平,,男,、49歲,中西醫(yī)臨床專業(yè),,中藥藥劑員,,從事醫(yī)藥工作12年。營業(yè)員:共計5人,,均通過體檢及藥學(xué)方面培訓(xùn)上崗,。
培訓(xùn)情況:我企業(yè)在營業(yè)初制訂年度培訓(xùn)計劃,計劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容,。培訓(xùn)方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合,。我們自己的培訓(xùn)方法是:每3月進(jìn)行一次培訓(xùn)。主要學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律,、法規(guī)(詳見年度培訓(xùn)計劃),,并對主要內(nèi)容進(jìn)行考試。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)活動,。直接接觸藥品的工作人員有8人,,每人按要求到廬山區(qū)疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢,,身體均健康,。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求,。
3.設(shè)施設(shè)備情況
本藥房營業(yè)室面積102平方米,、其中陰涼區(qū)面積35平方米,營業(yè)環(huán)境與布局符合gsp要求(具體見布局圖),;主要設(shè)施設(shè)備有貨架
32組,、玻璃柜9組,中藥柜4組,??照{(diào)一臺,陰涼柜一臺,,冷藏用的冰箱一臺,,營業(yè)用電腦二臺,溫濕度計二個(營業(yè)區(qū)一個和冰箱內(nèi)一個),,另外防火用的滅火器一個,,防鼠籠一個,切片機(jī)一個,,粉碎機(jī)一個,,烘箱一個,戥稱一把,收銀設(shè)備一套(小票打印機(jī),,掃描槍)等,,相關(guān)設(shè)備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗合格,設(shè)備,、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要,。設(shè)備、設(shè)施的管理,、檢修由專人負(fù)責(zé),,能達(dá)到出現(xiàn)問題及時妥善解決。4.藥品進(jìn)貨管理
在藥品進(jìn)貨管理上,,我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨,,首營企業(yè)、首營品種嚴(yán)格按照相關(guān)管理制度進(jìn)行審核,、審批,,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整,,建立了合格供貨方檔案,。5.藥品檢查驗收的管理。
我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由李萍蘭同志負(fù)責(zé),,在工作中對購進(jìn)的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗收,,對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。開業(yè)近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達(dá)100%,。6.藥品儲存,、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我藥房在始建時就嚴(yán)格按gsp要求,,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了陳列環(huán)境,,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),陰涼區(qū),,做到了營業(yè)場所寬敞明亮,,購物方便,標(biāo)志醒目,。藥房根據(jù)經(jīng)營情況和gsp的要求,,對藥品進(jìn)行了分類保管,建立常溫區(qū),、冷藏柜1個,,陰涼區(qū)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),,分類,、實行了色標(biāo)管理,,并劃分了待驗區(qū)(黃色)、合格藥品區(qū)(綠色),、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),,做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,,做到了便于操作,、防止差錯、污染事件發(fā)生,。藥房添置了底墊,,貨架,溫室度儀,,避光設(shè)施
(窗簾),,防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲,、防鳥,、防鼠、防潮,、防霉,、防污染)要求,安裝了符合照明要求的照明設(shè)備,。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度,。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,,如藥品與非藥品分開陳列,、非處方藥品與處方藥分開陳列,、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具,。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控,;每月定時對陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量,。7.銷售與售后服務(wù),。
在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售,;藥品銷售記錄準(zhǔn)確,、齊全,;投訴和不良反應(yīng)報告的管理責(zé)任到人。在銷售工作中,,營業(yè)員著裝整齊,、使用文明語言,設(shè)立藥師咨詢處,,備有干凈的水杯和開水,,設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂里營造了賓至如歸的感覺,。
8,、自查情況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理王昭輝帶隊,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人李萍蘭主抓,,對本店實施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改:一是對相關(guān)廣告的宣傳品進(jìn)行審核;二是對有關(guān)檔案,、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理,;三是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;四是對店面的衛(wèi)生重新打掃,;五是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范,。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。通過gsp自查,,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo),。
2014年8月28日
企業(yè)實施gsp情況的自查報告 藥店gsp自檢自查報告篇三
福鼎市康弘藥店gsp認(rèn)證自查報告 康弘藥店成立于2003年3月,,經(jīng)營地址在福鼎市太姥大道171-173號。經(jīng)營方式為普通合伙人企業(yè),,經(jīng)營范圍為中成藥,、中藥飲片、化學(xué)藥制劑,、抗生素制劑,、生化藥品。上次認(rèn)證時間在2009年11月31日并通過跟蹤檢查,,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期至2014年11月20日,。為這次認(rèn)證、換證工作,,我店根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對本店進(jìn)行自查,。
一、企業(yè)法定代表人沈雪玲負(fù)責(zé)藥店全面工作,,質(zhì)量負(fù)責(zé)人江華負(fù)責(zé)藥店日常管理工作及質(zhì)量管理工作,,貫徹執(zhí)行g(shù)sp,,確保經(jīng)營符合規(guī)范要求,同時負(fù)責(zé)處方審方工作,。陳旭負(fù)責(zé)驗收藥品入庫,,陳虹負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)工作,陳敬皓負(fù)責(zé)藥店信息化管理工作,,蘭齊娥負(fù)責(zé)藥店日常營業(yè)工作,。
二、積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門,、藥協(xié)會,、人事局主辦的各項培訓(xùn)和繼續(xù)教育學(xué)習(xí)提高員工質(zhì)量,同時進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),,并建立員工培訓(xùn)檔案,。
三、
我店完全按照gsp的要求配備了電腦,、空調(diào),、冷藏柜、電風(fēng)扇,、溫濕度計,、防鼠工具等設(shè)備,并對設(shè)備實施定期檢查保養(yǎng),,貨架分類擺放,。四、我店對藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),,熟悉藥品知識,,藥品在進(jìn)貨驗收中嚴(yán)格按照票、賬,、貨相符,,對照實物逐批逐個
按品名、規(guī)格,、劑型,、生產(chǎn)廠商,、批號,、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期,、有效期,、數(shù)量、內(nèi)外包裝,、標(biāo)簽,、說明書等進(jìn)行檢查,,對進(jìn)口藥品還查驗符合要求的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,。
五,、我店對陳列藥品按功能、劑型分類擺放,,藥品與非藥品,、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥,、性質(zhì)相互影響,、易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并做好記錄,,包括對空調(diào),,溫濕度計等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)記錄。
六,、藥品銷售直接面對顧客,,因此營業(yè)員上崗需培訓(xùn)考核合格。并每年進(jìn)行健康檢查,,取得健康證方可上崗工作,。營業(yè)時統(tǒng)一著裝,并佩戴工作牌,,正確介紹藥品,,不誤導(dǎo)消費(fèi)者,還為顧客提供便民服務(wù),,嚴(yán)格遵守含麻藥品及特殊管理藥品的管理,,憑醫(yī)生處方銷售處方藥并做好銷售記錄。
七,、我店安裝了博信醫(yī)藥管理系統(tǒng),,提供了監(jiān)管部門對接端口,加強(qiáng)遠(yuǎn)程控制與管理,。推動和促進(jìn)藥品市場誠信體系的建設(shè),,保障人民用藥安全有效。
我店按照gsp條款進(jìn)行全面自查,,認(rèn)證的各項準(zhǔn)備工作已基本落實到位,,現(xiàn)向福鼎市食品藥品監(jiān)督管理局提出認(rèn)證申請并盡早組織現(xiàn)場認(rèn)證核查
福鼎市康弘藥店
2014.9.1
企業(yè)實施gsp情況的自查報告 藥店gsp自檢自查報告篇四
g s p 自 查 報 告
公司根據(jù)制定的《質(zhì)量體系審核制度》和《質(zhì)量管理管理制度檢查與考核制度》的規(guī)定,于2010年7月對照gsp及其實施細(xì)則和具體的gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)對我公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面的自查?,F(xiàn)對我公司實施gsp的自查情況匯報如下:
1,、管理職責(zé)
公司組織機(jī)構(gòu)健全,下設(shè):質(zhì)量管理部,、儲運(yùn)部,、采購部,、銷售部、財務(wù)部和綜合辦公室,。成立了以企業(yè)法人為領(lǐng)導(dǎo),,各部門負(fù)責(zé)人為成員的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,確保公司質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán),。公司制定24項質(zhì)量管理制度,、10項質(zhì)量工作程序、7項崗位操作規(guī)程,,19項質(zhì)量管理職責(zé),、60項記錄表格,公司質(zhì)量管理體系及制度健全,,計算機(jī)系統(tǒng)全面監(jiān)控進(jìn)銷存全過程,,公司質(zhì)量管理體系文件制度健全,質(zhì)量方針目標(biāo)明確,,對制度的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查和考核,。
2、人員與培訓(xùn)
公司現(xiàn)有員工38名,,具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱的3人,,其中從事藥品質(zhì)量管理、驗收,、養(yǎng)護(hù)人員4名,;占職工總?cè)藬?shù)的10%,都符合gsp崗位人員配置要求,,從事藥品采購,、儲運(yùn)、銷售和有關(guān)經(jīng)營人員經(jīng)陜西省食品藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)取得了醫(yī)藥銷售人員上崗證,。公司每年都制定員工培訓(xùn)計劃對各類人員進(jìn)行藥品法律,、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù),、藥品知識,、職業(yè)道德等教育培訓(xùn)和考核,并建立了檔案,。公司每年組織從事質(zhì)量管理,、藥品驗收、養(yǎng)護(hù),、保管等直接接觸藥品的崗位工作人員進(jìn)行進(jìn)行健康檢查,,并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品疾病的患者,。
3,、設(shè)施設(shè)備
公司辦公場所明亮整潔,面積240㎡,。倉庫總面積為505㎡,,陰涼庫面積221.5㎡,常溫庫251㎡,,冷庫面積8㎡,,庫房嚴(yán)格按gsp標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃了合格品區(qū)、不合格品區(qū),、退貨區(qū),、待驗區(qū)、發(fā)貨復(fù)核區(qū)等區(qū)域,,色標(biāo)管理明顯,,庫存地面平整,無積水和雜草,,無污染源,。倉庫設(shè)置了驗收養(yǎng)護(hù)室,面積20㎡,。倉庫和驗收養(yǎng)護(hù)室配置了與經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)的質(zhì)量檢測儀器及設(shè)備設(shè)施,。保證在庫房藥品按儲存要求儲存。所用設(shè)施和設(shè)備有專人管理,,定期進(jìn)行檢查,、維護(hù)、養(yǎng)護(hù)并建立了檔案,。
4,、藥品進(jìn)貨預(yù)驗收
(1)進(jìn)貨
藥品購進(jìn)按照《藥品購進(jìn)管理程序》執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種嚴(yán)格按《首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度》執(zhí)行,堅持先審批,,后經(jīng)營,。首營企業(yè)、首營品種審批資料齊全,,手續(xù)完備,。簽訂的購進(jìn)合同或質(zhì)量保證協(xié)議書均附有明確的質(zhì)量條款。購進(jìn)的藥品均從證照齊全的合法企業(yè)購進(jìn),,有完整真實的藥品購進(jìn)記錄,,所經(jīng)營的藥品均做到票、賬,、貨相符,。定期對藥品進(jìn)貨情況的質(zhì)量評審,評審有記錄,并將評審結(jié)論作為下一年度的藥品購進(jìn)計劃的重要依據(jù),。公司計算機(jī)管理系統(tǒng)全面監(jiān)控進(jìn)銷存全過程,,形成一套以gsp為標(biāo)準(zhǔn)、以電腦網(wǎng)絡(luò)為手段的質(zhì)量管理系統(tǒng),。
(2)驗收方面
驗收員嚴(yán)格按《藥品質(zhì)量驗收管理程序》進(jìn)行,,按驗收抽樣原則和方法對購進(jìn)和銷后退回藥品均做到逐批驗收。對首營品種,,索取了該批號的出廠檢驗報告書,。在驗收中嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)制度。公司健全了包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、質(zhì)量查詢,、質(zhì)量投訴、在庫養(yǎng)護(hù)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案,,對藥品質(zhì)量進(jìn)行跟蹤調(diào)查和匯總,。對驗收與養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題均有相應(yīng)的處理程序和方法。
5,、保管養(yǎng)護(hù)方面
庫存藥品按藥品儲存要求進(jìn)行分庫,、分區(qū)儲存,實行色標(biāo)管理,。將易串味藥品設(shè)專庫存放,,養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)庫管員對藥品按各自儲存要求進(jìn)行合理儲存,正確進(jìn)行運(yùn)用溫濕度調(diào)控,、防蟲,、防鼠等措施。確保庫存條件符合要求,,庫存藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查,,重點品種建立
養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查,。
6,、出庫與運(yùn)輸方面
藥品出庫遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,,藥品出庫嚴(yán)格按出庫復(fù)核程序操作并記錄,。藥品運(yùn)輸遵循《藥品運(yùn)輸管理程序》。為保證藥品運(yùn)輸質(zhì)量與各運(yùn)輸單位簽訂質(zhì)量協(xié)議,,并定期考察期執(zhí)行情況,。
7、銷售與售后服務(wù)
公司藥品銷售單位全部證照齊全,,經(jīng)營范圍與所銷售藥品的類型相一致,。公司藥品銷售員銷售藥品時能按說明書正確介紹藥品,。對已出售的藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題按《藥品銷售管理程序》進(jìn)行追回和退貨處理。對質(zhì)量查詢,、質(zhì)量投訴,、抽查很銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題按規(guī)定查明原因,分清責(zé)任,,采取預(yù)防和控制措施,,處理有結(jié)果,,有記錄,。
8、藥品經(jīng)營企業(yè)管理文件的制定及實施情況
配備符合gsp要求的進(jìn),、存,、銷、養(yǎng)護(hù)等功能的計算機(jī)軟件操作系統(tǒng),,即用友u861管理系統(tǒng),;建立gsp質(zhì)量管理制度,企業(yè)制定了保證質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及工作程序,。目前制定的文件有《質(zhì)量管理與業(yè)務(wù)系統(tǒng)操作手冊》一本,、
企業(yè)實施gsp情況的自查報告 藥店gsp自檢自查報告篇五
北京xx平安大藥房關(guān)于日常監(jiān)督檢查的整改報告
北京市藥品監(jiān)督管理局順義分局:
您局檢查人員于2012年6月14日對我店進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,檢查結(jié)束后我店立即組織店員對存在的問題進(jìn)行原因分析,,并及時進(jìn)行整改,,現(xiàn)將整改情況匯報如下:
1部分首營企業(yè)的資料企業(yè)負(fù)責(zé)人沒有簽名,同時也沒有質(zhì)量保證協(xié)議的有效期,,存在此項問題主要是專職人員對首營企業(yè)的管理重視度不夠,。檢查結(jié)束后我店組織人員重新學(xué)習(xí),并補(bǔ)正了相關(guān)檔案資料,。
2在檢查過程中發(fā)現(xiàn)我店的實際培訓(xùn)情況與培訓(xùn)計劃不相符,,主要是我店對自己所在的培訓(xùn)計劃的材料準(zhǔn)備的不夠齊全,對原計劃的培訓(xùn)材料質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能及時準(zhǔn)備,,我店負(fù)責(zé)人臨時決定先培訓(xùn)現(xiàn)有材料,,檢查人員走后我們立即重新做了計劃并準(zhǔn)備了材料。并認(rèn)真讓每位店員做了試題,。
3針對我店的質(zhì)量信息收集,,原來我店對質(zhì)量信息的收集理解不夠透徹,以為只要做了驗收就做完了,,經(jīng)過檢查人員的提醒,,針對此項問題我店進(jìn)行了專項學(xué)習(xí),我店從報紙及市藥監(jiān)局網(wǎng)站收集了有關(guān)藥品質(zhì)量的相關(guān)信息,,并補(bǔ)齊了應(yīng)有的信息記錄,。
4檢查當(dāng)天由于房東身體不適,臨時去醫(yī)院檢查,未能讓檢查人員見到我店庫房,,對此我店深表歉意,,下次檢查一定提前安排。
5在檢查人員走后,,我店立即做了所有店員的胸卡,,且現(xiàn)在店里規(guī)定,上班時間必須佩帶胸卡,。
6檢查人員發(fā)現(xiàn)我店的藥品陳列檢查記錄未填寫,,主要是我店的員工對記錄的填寫存在不清楚的地方,現(xiàn)我店對所有員工進(jìn)行了相關(guān)知識的培訓(xùn)和學(xué)習(xí),,使我店員對相關(guān)知識有了深刻認(rèn)識,,并補(bǔ)齊了相關(guān)記錄。
7我店有關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況定期檢查考核記錄不符合規(guī)范,,經(jīng)現(xiàn)場檢查老師的指導(dǎo),,我店通過學(xué)習(xí),已經(jīng)制定了比較完善的考核制度,,并做了詳細(xì)的記錄,。
以上是我店對日常監(jiān)督檢查中一般缺陷項目采取的整改措施,請局里老師指導(dǎo),。北京xx平安大藥房
2012年6月20日