在現(xiàn)在社會(huì),，報(bào)告的用途越來(lái)越大,，要注意報(bào)告在寫作時(shí)具有一定的格式,。怎樣寫報(bào)告才更能起到其作用呢,？報(bào)告應(yīng)該怎么制定呢？下面我就給大家講一講優(yōu)秀的報(bào)告文章怎么寫,，我們一起來(lái)了解一下吧,。

gsp自查報(bào)告 gsp自查報(bào)告藥店篇一

一、企業(yè)法定代表人沈雪玲負(fù)責(zé)藥店全面工作,，質(zhì)量負(fù)責(zé)人江華負(fù)責(zé)藥店日常管理工作及質(zhì)量管理工作,，貫徹執(zhí)行g(shù)sp，確保經(jīng)營(yíng)符合規(guī)范要求,，同時(shí)負(fù)責(zé)處方審方工作,。陳旭負(fù)責(zé)驗(yàn)收藥品入庫(kù)，陳虹負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)工作,，陳敬皓負(fù)責(zé)藥店信息化管理工作,，蘭齊娥負(fù)責(zé)藥店日常營(yíng)業(yè)工作。

二,、積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門,、藥協(xié)會(huì)、人事局主辦的各項(xiàng)培訓(xùn)和繼續(xù)教育學(xué)習(xí)提高員工質(zhì)量,，同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),，并建立員工培訓(xùn)檔案。

三,、

四,、我店對(duì)藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),，熟悉藥品知識(shí)，藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中嚴(yán)格按照票、賬,、貨相符,，對(duì)照實(shí)物逐批逐個(gè)

按品名、規(guī)格,、劑型,、生產(chǎn)廠商,、批號(hào),、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期,、有效期,、數(shù)量、內(nèi)外包裝,、標(biāo)簽,、說(shuō)明書等進(jìn)行檢查，對(duì)進(jìn)口藥品還查驗(yàn)符合要求的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,。

五、我店對(duì)陳列藥品按功能,、劑型分類擺放,，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列,、內(nèi)服與外用藥,、性質(zhì)相互影響、易串味藥品分開(kāi)擺放,，同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并做好記錄,，包括對(duì)空調(diào)，溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)記錄,。

六,、藥品銷售直接面對(duì)顧客，因此營(yíng)業(yè)員上崗需培訓(xùn)考核合格,。并每年進(jìn)行健康檢查,，取得健康證方可上崗工作。營(yíng)業(yè)時(shí)統(tǒng)一著裝,，并佩戴工作牌,，正確介紹藥品，不誤導(dǎo)消費(fèi)者,，還為顧客提供便民服務(wù),，嚴(yán)格遵守含麻藥品及特殊管理藥品的管理，憑醫(yī)生處方銷售處方藥并做好銷售記錄。

七,、我店安裝了博信醫(yī)藥管理系統(tǒng),，提供了監(jiān)管部門對(duì)接端口，加強(qiáng)遠(yuǎn)程控制與管理,。推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信體系的建設(shè),，保障人民用藥安全有效。

我店按照gsp條款進(jìn)行全面自查,，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,，現(xiàn)向福鼎市食品藥品監(jiān)督管理局提出認(rèn)證申請(qǐng)并盡早組織現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證核查

福鼎市康弘藥店

2014.9.1

gsp自查報(bào)告 gsp自查報(bào)告藥店篇二

g s p 自 查 報(bào) 告

公司根據(jù)制定的《質(zhì)量體系審核制度》和《質(zhì)量管理管理制度檢查與考核制度》的規(guī)定，于2010年7月對(duì)照gsp及其實(shí)施細(xì)則和具體的gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面的自查?，F(xiàn)對(duì)我公司實(shí)施gsp的自查情況匯報(bào)如下：

1,、管理職責(zé)

公司組織機(jī)構(gòu)健全，下設(shè)：質(zhì)量管理部,、儲(chǔ)運(yùn)部,、采購(gòu)部、銷售部,、財(cái)務(wù)部和綜合辦公室,。成立了以企業(yè)法人為領(lǐng)導(dǎo)，各部門負(fù)責(zé)人為成員的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,，確保公司質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán),。公司制定24項(xiàng)質(zhì)量管理制度、10項(xiàng)質(zhì)量工作程序,、7項(xiàng)崗位操作規(guī)程,，19項(xiàng)質(zhì)量管理職責(zé)、60項(xiàng)記錄表格,，公司質(zhì)量管理體系及制度健全,，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)全面監(jiān)控進(jìn)銷存全過(guò)程，公司質(zhì)量管理體系文件制度健全,，質(zhì)量方針目標(biāo)明確,，對(duì)制度的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查和考核。

2,、人員與培訓(xùn)

公司現(xiàn)有員工38名,，具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱的3人，其中從事藥品質(zhì)量管理,、驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)人員4名；占職工總?cè)藬?shù)的10%,，都符合gsp崗位人員配置要求,，從事藥品采購(gòu),、儲(chǔ)運(yùn)、銷售和有關(guān)經(jīng)營(yíng)人員經(jīng)陜西省食品藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)取得了醫(yī)藥銷售人員上崗證,。公司每年都制定員工培訓(xùn)計(jì)劃對(duì)各類人員進(jìn)行藥品法律,、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù),、藥品知識(shí),、職業(yè)道德等教育培訓(xùn)和考核，并建立了檔案,。公司每年組織從事質(zhì)量管理,、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù),、保管等直接接觸藥品的崗位工作人員進(jìn)行進(jìn)行健康檢查,，并建立健康檔案,，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品疾病的患者,。

3、設(shè)施設(shè)備

公司辦公場(chǎng)所明亮整潔,，面積240㎡,。倉(cāng)庫(kù)總面積為505㎡，陰涼庫(kù)面積221.5㎡,，常溫庫(kù)251㎡,，冷庫(kù)面積8㎡，庫(kù)房嚴(yán)格按gsp標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃了合格品區(qū),、不合格品區(qū),、退貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū),、發(fā)貨復(fù)核區(qū)等區(qū)域,，色標(biāo)管理明顯，庫(kù)存地面平整,，無(wú)積水和雜草,，無(wú)污染源。倉(cāng)庫(kù)設(shè)置了驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室,，面積20㎡,。倉(cāng)庫(kù)和驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室配置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模適應(yīng)的質(zhì)量檢測(cè)儀器及設(shè)備設(shè)施。保證在庫(kù)房藥品按儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存,。所用設(shè)施和設(shè)備有專人管理,，定期進(jìn)行檢查、維護(hù),、養(yǎng)護(hù)并建立了檔案,。

4、藥品進(jìn)貨預(yù)驗(yàn)收

（1）進(jìn)貨

藥品購(gòu)進(jìn)按照《藥品購(gòu)進(jìn)管理程序》執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種嚴(yán)格按《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度》執(zhí)行，堅(jiān)持先審批,，后經(jīng)營(yíng),。首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批資料齊全,，手續(xù)完備,。簽訂的購(gòu)進(jìn)合同或質(zhì)量保證協(xié)議書均附有明確的質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)的藥品均從證照齊全的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn),，有完整真實(shí)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄,，所經(jīng)營(yíng)的藥品均做到票、賬,、貨相符,。定期對(duì)藥品進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審，評(píng)審有記錄,，并將評(píng)審結(jié)論作為下一年度的藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的重要依據(jù),。公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)全面監(jiān)控進(jìn)銷存全過(guò)程，形成一套以gsp為標(biāo)準(zhǔn),、以電腦網(wǎng)絡(luò)為手段的質(zhì)量管理系統(tǒng),。

（2）驗(yàn)收方面

驗(yàn)收員嚴(yán)格按《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理程序》進(jìn)行，按驗(yàn)收抽樣原則和方法對(duì)購(gòu)進(jìn)和銷后退回藥品均做到逐批驗(yàn)收,。對(duì)首營(yíng)品種,，索取了該批號(hào)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。在驗(yàn)收中嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)制度,。公司健全了包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴,、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案,，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行跟蹤調(diào)查和匯總。對(duì)驗(yàn)收與養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題均有相應(yīng)的處理程序和方法,。

5,、保管養(yǎng)護(hù)方面

庫(kù)存藥品按藥品儲(chǔ)存要求進(jìn)行分庫(kù)、分區(qū)儲(chǔ)存,，實(shí)行色標(biāo)管理,。將易串味藥品設(shè)專庫(kù)存放，養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)庫(kù)管員對(duì)藥品按各自儲(chǔ)存要求進(jìn)行合理儲(chǔ)存,，正確進(jìn)行運(yùn)用溫濕度調(diào)控,、防蟲(chóng)、防鼠等措施,。確保庫(kù)存條件符合要求,，庫(kù)存藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查,，重點(diǎn)品種建立

養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查,。

6,、出庫(kù)與運(yùn)輸方面

藥品出庫(kù)遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則,，藥品出庫(kù)嚴(yán)格按出庫(kù)復(fù)核程序操作并記錄,。藥品運(yùn)輸遵循《藥品運(yùn)輸管理程序》。為保證藥品運(yùn)輸質(zhì)量與各運(yùn)輸單位簽訂質(zhì)量協(xié)議,，并定期考察期執(zhí)行情況,。

7、銷售與售后服務(wù)

公司藥品銷售單位全部證照齊全,，經(jīng)營(yíng)范圍與所銷售藥品的類型相一致,。公司藥品銷售員銷售藥品時(shí)能按說(shuō)明書正確介紹藥品。對(duì)已出售的藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題按《藥品銷售管理程序》進(jìn)行追回和退貨處理,。對(duì)質(zhì)量查詢,、質(zhì)量投訴、抽查很銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題按規(guī)定查明原因,，分清責(zé)任,，采取預(yù)防和控制措施，處理有結(jié)果,，有記錄。

8,、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理文件的制定及實(shí)施情況

配備符合gsp要求的進(jìn),、存、銷,、養(yǎng)護(hù)等功能的計(jì)算機(jī)軟件操作系統(tǒng),，即用友u861管理系統(tǒng)；建立gsp質(zhì)量管理制度,，企業(yè)制定了保證質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及工作程序,。目前制定的文件有《質(zhì)量管理與業(yè)務(wù)系統(tǒng)操作手冊(cè)》一本、

gsp自查報(bào)告 gsp自查報(bào)告藥店篇三

************大藥房

實(shí)施gsp情況自查報(bào)告

**食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,，為做好此次gsp認(rèn)證,，我店組織員工多次學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,，《藥品零售企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則》并投入資金5萬(wàn)余元進(jìn)行店面升級(jí)改造，對(duì)照“藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)”,，對(duì)各項(xiàng)記錄補(bǔ)充完善,，經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為本藥店已基本達(dá)到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求,，現(xiàn)報(bào)告如下：

一、企業(yè)概況

我店于****年*月**日,，經(jīng)營(yíng)地址位于*************營(yíng)業(yè)用房面積**平方米,，經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：******經(jīng)營(yíng)范圍為：中成藥 化學(xué)藥制劑、抗生素,、生化藥品,、生物制品（除疫苗）；現(xiàn)有職工**人,，執(zhí)業(yè)藥師*人,；2013年度銷售額**萬(wàn)元。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求我店設(shè)有質(zhì)量管理員,、驗(yàn)收員,、養(yǎng)護(hù)員等質(zhì)量管理崗位，負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作,，按照新的gsp要求制定有完善的質(zhì)量管理體系,，工作中嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度無(wú)發(fā)生經(jīng)營(yíng)假劣藥行為。二 組織機(jī)構(gòu)與人員配備

為了全面落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任,，保證藥品質(zhì)量,，實(shí)行店長(zhǎng)（負(fù)責(zé)人）負(fù)責(zé)制，明確負(fù)責(zé)人是本店藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,，為保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)提供必要的保障,。設(shè)置有采購(gòu)員，質(zhì)量管理員,、驗(yàn)收員,、養(yǎng)護(hù)員，收款員等崗位,；設(shè)置有質(zhì)量管理小組具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的落實(shí)?，F(xiàn)有人員10人，負(fù)責(zé)人****藥劑學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷,，執(zhí)業(yè)藥師資格,；質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員****大專學(xué)歷,，執(zhí)業(yè)藥師（中藥學(xué)）資格,，采購(gòu)員****社區(qū)醫(yī)學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，養(yǎng)護(hù)員***中醫(yī)醫(yī)療專業(yè)中專學(xué)歷,，營(yíng)業(yè)員全部具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,。

三 人員培訓(xùn)與健康體檢

我店制定有年度培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容有《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則,、《藥品流通管理辦法》以及國(guó)家新頒布的法律法規(guī),，門店質(zhì)量管理文件等規(guī)范性文件，也有《藥理學(xué)》《綜合知識(shí)與技能》等專業(yè)知識(shí),，培訓(xùn)有記錄有考核注重實(shí)際培訓(xùn)效果,，所有人員均培訓(xùn)合格達(dá)到上崗要求。積極參加藥監(jiān)部門組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí),，不定期與業(yè)務(wù)單位聯(lián)合組織相關(guān)講座,，提供條件鼓勵(lì)支持員工參加學(xué)歷及專業(yè)知識(shí)進(jìn)修學(xué)習(xí)。

《人員健康管理制度》明確規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員,，不得從事直接接觸藥品等崗位工作,，新錄用的員工必須先進(jìn)行從藥人員體檢憑健康證明崗位培訓(xùn)合格后上崗，所有人員均每年進(jìn)行一次健康體檢,，建立有健康檔案,，沒(méi)有皮膚病、傳染疾病及精神病等存在事故風(fēng)險(xiǎn)人員在崗情況,。四 質(zhì)量管理體系文件

脫離鄭州幸福人大藥房有限公司以后我店組織有關(guān)人員重新修訂了我店各崗位職責(zé),、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系,，能夠?qū)?gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收,、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),、銷售,、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定質(zhì)量管理制度22項(xiàng),，崗位職責(zé)6項(xiàng),，操作程序12項(xiàng)及各種記錄表格、憑證與檔案等質(zhì)量管理文件,。質(zhì)量管理文件有質(zhì)量負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)起草，召集各個(gè)質(zhì)量管理崗位人員多次討論修改,，店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施,。經(jīng)過(guò)評(píng)審制定了現(xiàn)行的適合我店實(shí)際情況的質(zhì)量管理體系。五 內(nèi)審情況

為了保證此次認(rèn)證的順利通過(guò)我店組織相關(guān)崗位管理人員,，對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則,，零售藥店驗(yàn)收細(xì)則，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行了評(píng)審,，通過(guò)評(píng)審認(rèn)為我店質(zhì)量管理體系運(yùn)行良好,，能夠按照gsp要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)，對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行了整改,，現(xiàn)行質(zhì)量管理管理體系符合gsp要求及我店實(shí)際情況,，能夠保證藥品質(zhì)量安全,。

六 設(shè)施設(shè)備

我店配備有玻璃柜臺(tái)8節(jié)、木制貨架9節(jié),、開(kāi)架貨架16節(jié),、中藥飲片柜3組、標(biāo)本柜3節(jié),，中藥粉碎機(jī)1臺(tái),、電子稱2臺(tái)，研缽1個(gè),、藥品陰涼柜5臺(tái),、冷藏柜1臺(tái)、空調(diào)2臺(tái),、電腦3臺(tái),、自動(dòng)溫濕度記錄儀5個(gè)、溫濕度表2個(gè),、滅蚊燈1臺(tái),、滅火器2個(gè)、粘鼠板2塊,。七 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

我店使用的是河南省鼎盟軟件有限公司開(kāi)發(fā)的醫(yī)藥管理軟件,，該軟件按不同的崗位設(shè)置不同的權(quán)限各崗位人員憑密碼登陸操作購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)藥品錄入電腦后，通過(guò)到貨請(qǐng)驗(yàn)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,，驗(yàn)收人員驗(yàn)收完畢通過(guò)入庫(kù)通知通知營(yíng)業(yè)員收貨上架,，每個(gè)環(huán)節(jié)按序進(jìn)行上一個(gè)環(huán)節(jié)不完成無(wú)法進(jìn)行下一個(gè)環(huán)節(jié)操作能夠保證購(gòu)進(jìn)上架藥品質(zhì)量。銷售環(huán)節(jié)系統(tǒng)設(shè)置有近效期藥品查詢預(yù)警,，過(guò)期藥品不能銷售,，含麻黃堿復(fù)方制劑銷售數(shù)量限制等提醒功能，能夠控制所有質(zhì)量過(guò)程,。

八 藥品采購(gòu) 驗(yàn)收 陳列 銷售

在藥品進(jìn)貨管理上,，我們嚴(yán)格按照制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法的藥品，按照gsp要求索取供貨企業(yè)的合法有效的資質(zhì)證明文件,，首營(yíng)企業(yè),、首營(yíng)品種按首營(yíng)企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批,，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書,。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案,。

藥品驗(yàn)收的管理,，門店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照藥品的品名、規(guī)格,、數(shù)量,、批號(hào),、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等與供貨企業(yè)隨貨通行逐一進(jìn)行核對(duì),，并對(duì)其包裝進(jìn)行檢查,，質(zhì)量合格上架銷售，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)供貨企業(yè)聯(lián)系,，驗(yàn)收中藥飲品應(yīng)有包裝,，并標(biāo)明品名、規(guī)格,、場(chǎng)地,、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)單位,、生產(chǎn)批號(hào),，實(shí)行文號(hào)管理的應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。

陳列與養(yǎng)護(hù)管理 門店按照藥品與非藥品分開(kāi),，處方藥與非處方藥區(qū)分開(kāi)陳列,，外用藥與其他藥品分開(kāi)陳列。含麻黃堿復(fù)方制劑等特殊藥品,、拆零藥品,、憑處方銷售藥品實(shí)行專柜陳列，對(duì)藥品實(shí)行區(qū)分類管理,。藥品擺放整齊美觀,，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰,。門店養(yǎng)護(hù)員根據(jù)陳列藥品的銷售情況按月進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查,，并及時(shí)做好月檢查養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)易變質(zhì),、近效期等品種進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品及時(shí)撤柜暫停銷售并通知質(zhì)量管理人員處理。對(duì)有效期在1個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表,，并做好近效期藥品催銷記錄,。

銷售與售后服務(wù)管理

非處方藥實(shí)行開(kāi)架自選方式銷售，駐店藥師及營(yíng)業(yè)員能夠按藥品說(shuō)明書正確介紹指導(dǎo)顧客合理購(gòu)藥,。處方藥品與拆零藥品實(shí)行柜臺(tái)銷售，銷售國(guó)家公布的必須憑處方銷售的處方藥嚴(yán)格按照醫(yī)師開(kāi)具的處方,，經(jīng)處方審核員審核后方進(jìn)行調(diào)配和銷售,，處方的審核、調(diào)配,、復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,，處方按要求留存?zhèn)洳?。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品專柜陳列一次最多銷售2盒并做有登記，含可待因復(fù)方口服溶液,、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片等藥品按照相關(guān)文件嚴(yán)格憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售,。拆零藥品設(shè)置有拆零專柜，已按要求做好藥品拆零記錄,。配備基本的拆零工具,，對(duì)拆零后的藥品檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不拆零,。拆零藥品出售時(shí)在藥袋上標(biāo)明藥品的通用名稱,、規(guī)格、用法,、用量,、有效期等內(nèi)容，并保留原包裝和說(shuō)明書,，并做好拆零藥品記錄,。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話,，設(shè)置顧客意見(jiàn)薄,，主動(dòng)征詢顧客對(duì)本店藥品質(zhì)量的意見(jiàn)，對(duì)顧客反映的問(wèn)題及時(shí)調(diào)查處理,，妥善解決,，同時(shí)積極做好質(zhì)量信息的整理與傳遞工作，了解藥品質(zhì)量情況,，掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài),。

九 存在問(wèn)題

1計(jì)算機(jī)系統(tǒng)尚未完全完善所有功能，如按月自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)計(jì)劃提醒門店按計(jì)劃進(jìn)行養(yǎng)護(hù)等,，不能滿足電子監(jiān)管要求,。

2 門店信息收集不夠及時(shí)，收集的質(zhì)量信息數(shù)量不多對(duì)質(zhì)量相關(guān)信息收集建檔不夠完善,； 3 門店人員專業(yè)知識(shí)水平良秀不齊,，雖然已進(jìn)行崗前培訓(xùn)、法律法規(guī)培訓(xùn),，藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),，但效果不是很理想，仍需加強(qiáng)藥品專業(yè)知識(shí)等方面的培訓(xùn),。

通過(guò)自查存在中的問(wèn)題,，門店已制定了相關(guān)的整改措施和整改責(zé)任人，對(duì)存在問(wèn)題的項(xiàng)目已要求限期整改。懇請(qǐng)認(rèn)證組的領(lǐng)導(dǎo)多提

gsp自查報(bào)告 gsp自查報(bào)告藥店篇四

藥店gsp 自 查 報(bào) 告

**藥房,，成立于2007年9月27日,，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地址為 ***，目前經(jīng)營(yíng)品種約*多個(gè)品規(guī),。在總部的大力支持下,，自開(kāi)業(yè)以來(lái)。無(wú)論從硬件的設(shè)施與設(shè)備,，人員與機(jī)構(gòu),，還是軟件制度與管理上都嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行操作，經(jīng)過(guò)了全員全過(guò)程為期*個(gè)月的自查和整改?，F(xiàn)將認(rèn)證自查的內(nèi)容,、結(jié)果匯報(bào)如下：

一、管理職責(zé)

（1）經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥,、非處方藥,、中成藥、化學(xué)藥制劑,、生化藥品,、生物制品、抗生素制劑,。經(jīng)營(yíng)方式為零售連鎖,，門店嚴(yán)格執(zhí)行總部統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送,、統(tǒng)一質(zhì)量,、統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一商號(hào)和標(biāo)識(shí)等八統(tǒng)一管理,，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。

（2）我店設(shè)立門店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,，負(fù)責(zé)收集,、傳達(dá)落實(shí)總部有關(guān)藥品質(zhì)量管理方面的政策、信息,，并指導(dǎo),、督促執(zhí)行。門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)門店藥品質(zhì)量的查詢,、質(zhì)量投訴和藥品驗(yàn)收及不合格藥品處理等管理工作,。

（3）建立健全的一整套《質(zhì)量管理制度》，其中包括質(zhì)量方針和目標(biāo)與質(zhì)量體系的審核管理等31項(xiàng)制度和19個(gè)崗位質(zhì)量責(zé)任制,。

二,、人員與培訓(xùn)（1）我店現(xiàn)有員工4人,，均為各類專業(yè)技術(shù)人員，其藥師3人,，其他1人，藥學(xué)專業(yè)人員占總員工人數(shù)比例的100%,。門店負(fù)責(zé)人為藥師,，具有藥學(xué)大專學(xué)歷，處方審核員均為執(zhí)業(yè)藥師,；

（2）我店全體人員均參加了市藥品監(jiān)督管理局組織的培訓(xùn)和考核,，并且取得了合格證后持證上崗。（3）我店新進(jìn)員工都是通過(guò)總部的新員工培訓(xùn)和考核后上崗,。

（4）設(shè)立了專門的培訓(xùn)中心,，員工定期接受總部組織的教育培訓(xùn)，并建有教育培訓(xùn)檔案,。

（5）總部每年定期組織對(duì)員工進(jìn)行了健康檢查,，并建立了完整的健康檔案。

三,、設(shè)施,、設(shè)備

（1）我店藥品全部由總部統(tǒng)一配送，門店未設(shè)置倉(cāng)庫(kù),；（2）我店為了實(shí)施gsp規(guī)范管理,，根據(jù)藥品儲(chǔ)存的要求，投入資金購(gòu)置了1臺(tái)冷藏柜,，溫濕度檢測(cè)器,，使藥品能按要求存放于冷藏、常溫濕度環(huán)境中,。藥房現(xiàn)有營(yíng)業(yè)面積*平方米,。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地面平整、光潔,，并配備了消防和安全的設(shè)施設(shè)備,。（3）我店現(xiàn)有計(jì)算機(jī)一臺(tái)，對(duì)藥品的購(gòu),、銷,、存環(huán)節(jié)有一套完善的藥品零售計(jì)算機(jī)軟件管理系統(tǒng)。

四,、進(jìn)貨與驗(yàn)收 （1）我店所有藥品均由總部統(tǒng)一配送,。公司總部已于*年*月取得gsp認(rèn)證證書，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品均實(shí)行了首營(yíng)審核,，嚴(yán)格把好了藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)和入庫(kù)驗(yàn)收關(guān),。

（2）我店自開(kāi)業(yè)來(lái),，對(duì)公司配送的藥品，門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人均嚴(yán)格按照原始憑證逐批核對(duì)相關(guān)項(xiàng)目,。同時(shí)對(duì)藥品的外觀性狀再次進(jìn)行檢查,，確保門店銷售藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確,。

五,、陳列與儲(chǔ)存 （1）我店柜臺(tái)所陳列的藥品均按照作用用途、功能主治以及儲(chǔ)存要求進(jìn)行分類陳列的,，處方藥與非處方藥做到了分柜陳列擺放,，內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品分開(kāi)陳列,，處方藥按系統(tǒng)分為：抗感染系統(tǒng),、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng),、內(nèi)分泌系統(tǒng),、抗生素、外用藥品等,，otc非處方藥開(kāi)架自選,。另設(shè)易串味藥品專柜。易串味藥品存放于易串味藥品柜中,，門店所有陳列藥品,，均按全店人員分配，每月進(jìn)行循環(huán)檢查,，并有記錄,，對(duì)近效期六個(gè)月的藥品均按規(guī)定填寫的近效期藥品預(yù)警表，并進(jìn)行了催銷處理,。（2）陳列藥品的貨柜及櫥窗清潔亮堂,，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)無(wú)私人生活用品和其它與藥品無(wú)關(guān)的任何物品。門店內(nèi)設(shè)有溫濕度檢測(cè)儀,，每日按規(guī)定進(jìn)行二次檢查并記錄,，具體時(shí)間安排在上午9：00-10：00，下午15：00—16：00,。（3）我店所需藥品統(tǒng)一由公司配送,，實(shí)行勤進(jìn)快銷，以銷定進(jìn),，保證了所經(jīng)營(yíng)的藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充,，對(duì)有冷藏要求的藥品及時(shí)放入冷藏柜，藥品調(diào)貨原則上集中存放于柜臺(tái)上及少部分存放于柜臺(tái)儲(chǔ)存柜中,。

六,、銷售與服務(wù)： （1）我們?cè)诘晏脙?nèi)設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿,、質(zhì)量查詢、顧客投拆記錄本等,，對(duì)收集的意見(jiàn)或質(zhì)量查詢,、投訴等都及時(shí)進(jìn)行處理。用藥咨詢11條,，指導(dǎo)用藥落實(shí)11條,，全體員工在銷售藥品時(shí)能夠嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制度,，能正確掌握和介紹藥品的性能、用途,、禁忌及注意事項(xiàng),，不做虛假宣傳。

（2）對(duì)處方藥的銷售進(jìn)行嚴(yán)格的管理,，銷售處方藥時(shí),，處方首先要經(jīng)過(guò)執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱人員審核并經(jīng)簽字后才能進(jìn)行調(diào)配和銷售，調(diào)配員和核對(duì)員均在處方上簽字,。（3）對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,，調(diào)配員有權(quán)拒絕調(diào)配或經(jīng)原處方醫(yī)生更正并重新簽字后方可調(diào)配和銷售。（4）合理安排藥師在職在崗確保營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗,，夜間售藥在藥師不在崗時(shí)不得銷售處方藥,。（5）制定了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話,，門店無(wú)有獎(jiǎng)銷售,，附贈(zèng)藥品或禮品銷售等情況。所售藥品無(wú)不良反應(yīng)情況發(fā)生,。

自查的結(jié)果：按gsp 檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)逐條自查,，我店已基本達(dá)到gsp認(rèn)證要求，根據(jù)國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法（試行）》,，特申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證,。

**藥房

年 月 日

gsp自查報(bào)告 gsp自查報(bào)告藥店篇五

北京xx平安大藥房關(guān)于日常監(jiān)督檢查的整改報(bào)告

北京市藥品監(jiān)督管理局順義分局：

您局檢查人員于2012年6月14日對(duì)我店進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查結(jié)束后我店立即組織店員對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行原因分析,，并及時(shí)進(jìn)行整改,，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

1部分首營(yíng)企業(yè)的資料企業(yè)負(fù)責(zé)人沒(méi)有簽名，同時(shí)也沒(méi)有質(zhì)量保證協(xié)議的有效期,，存在此項(xiàng)問(wèn)題主要是專職人員對(duì)首營(yíng)企業(yè)的管理重視度不夠,。檢查結(jié)束后我店組織人員重新學(xué)習(xí)，并補(bǔ)正了相關(guān)檔案資料,。

2在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)我店的實(shí)際培訓(xùn)情況與培訓(xùn)計(jì)劃不相符,，主要是我店對(duì)自己所在的培訓(xùn)計(jì)劃的材料準(zhǔn)備的不夠齊全,，對(duì)原計(jì)劃的培訓(xùn)材料質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能及時(shí)準(zhǔn)備，我店負(fù)責(zé)人臨時(shí)決定先培訓(xùn)現(xiàn)有材料,，檢查人員走后我們立即重新做了計(jì)劃并準(zhǔn)備了材料,。并認(rèn)真讓每位店員做了試題。

3針對(duì)我店的質(zhì)量信息收集,，原來(lái)我店對(duì)質(zhì)量信息的收集理解不夠透徹,，以為只要做了驗(yàn)收就做完了，經(jīng)過(guò)檢查人員的提醒,，針對(duì)此項(xiàng)問(wèn)題我店進(jìn)行了專項(xiàng)學(xué)習(xí),，我店從報(bào)紙及市藥監(jiān)局網(wǎng)站收集了有關(guān)藥品質(zhì)量的相關(guān)信息，并補(bǔ)齊了應(yīng)有的信息記錄,。

4檢查當(dāng)天由于房東身體不適,，臨時(shí)去醫(yī)院檢查，未能讓檢查人員見(jiàn)到我店庫(kù)房,，對(duì)此我店深表歉意,，下次檢查一定提前安排。

5在檢查人員走后,，我店立即做了所有店員的胸卡,，且現(xiàn)在店里規(guī)定，上班時(shí)間必須佩帶胸卡,。

6檢查人員發(fā)現(xiàn)我店的藥品陳列檢查記錄未填寫,，主要是我店的員工對(duì)記錄的填寫存在不清楚的地方，現(xiàn)我店對(duì)所有員工進(jìn)行了相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí),，使我店員對(duì)相關(guān)知識(shí)有了深刻認(rèn)識(shí),，并補(bǔ)齊了相關(guān)記錄。

7我店有關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況定期檢查考核記錄不符合規(guī)范,，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查老師的指導(dǎo),，我店通過(guò)學(xué)習(xí)，已經(jīng)制定了比較完善的考核制度,，并做了詳細(xì)的記錄,。

以上是我店對(duì)日常監(jiān)督檢查中一般缺陷項(xiàng)目采取的整改措施，請(qǐng)局里老師指導(dǎo),。北京xx平安大藥房

2012年6月20日

gsp自查報(bào)告 gsp自查報(bào)告藥店篇六

溫州市橫宕大藥房gsp認(rèn)證自查報(bào)告

一,、企業(yè)概況：

我藥店成立于2011年11月17日，企業(yè)性質(zhì)為普通合伙企業(yè),，注冊(cè)地址為溫州市甌海區(qū)南白象金竹村橫宕路33-1號(hào),，注冊(cè)資金為3萬(wàn)元。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所75平方米,，倉(cāng)庫(kù)22平方米,。目前共有人員3人,，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員2人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（兼驗(yàn)收員）1人,，大專學(xué)歷,，職稱藥師，質(zhì)量管理員（兼驗(yàn)收員）1人,，大專學(xué)歷,，職稱為執(zhí)業(yè)藥師。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材,、中成藥,、化學(xué)藥制劑、抗生素,、生化藥品,、生物制品等，經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)900種左右,，2011年實(shí)現(xiàn)月銷售額3萬(wàn)元。為確保gsp認(rèn)證,，我店花費(fèi)近1萬(wàn)元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造,，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度,。

二,、企業(yè)gsp質(zhì)量體系自查

總結(jié)

為全面開(kāi)展、實(shí)施gsp認(rèn)證工作,，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和gsp要求,，修訂和完善了34項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá),。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,，我店每（年、半年,、季度,、月）組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄,，考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤,。

（二）人員與培訓(xùn)

藥店目前共有人員3人，企業(yè)負(fù)責(zé)人為中專學(xué)歷,，醫(yī)藥購(gòu)銷員職稱,，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人大專學(xué)歷,，藥師職稱（資格）,。其他員工1名,，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,，并建立了健康檔案,。

藥店自成立以來(lái)，每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,，并按計(jì)劃實(shí)施,。自成立以來(lái)，藥店自行組織各類培訓(xùn)3次,，其中藥品管理法制培訓(xùn)1次,，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1次，藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)1次,，參加藥監(jiān)部門組織的gsp培訓(xùn)1次,，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

（三）設(shè)施與設(shè)備

我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所75m2,，倉(cāng)庫(kù)面積22m2,，環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,、倉(cāng)庫(kù),、辦公生活區(qū)分開(kāi)。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,，貨架,、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,，主要有冰箱1臺(tái),，空調(diào)2臺(tái)，溫濕度計(jì)2只,，鼠夾數(shù)個(gè),，避光用窗簾等。

（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收

我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行,。對(duì)供貨單位,、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,，并明確質(zhì)量條款,。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄,，票,、帳、貨

相符。

對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,，并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中,，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,、標(biāo)簽、說(shuō)明書,、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,，首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,。

（五）陳列與儲(chǔ)存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi),，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi),，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,，商品擺放整齊美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,，字跡清晰,。對(duì)陳列藥品按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理,。

我店每月對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次,，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表,。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,，及時(shí)采取調(diào)控措施,。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案,。

倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū),、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū),。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理,。

（六）銷售與服務(wù)

我店在銷售中，遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和制度,，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗,。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái),，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話,，設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿,。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告,。

（七）處方和拆零藥品管理

我店實(shí)行處方藥銷售登記管理制度,，對(duì)處方藥的銷售實(shí)行登記管理，所有調(diào)配人員必須認(rèn)真核對(duì)并做好登記管理,。拆零藥品的銷售按照（拆零藥品管理制度）,，并做好登記管理記錄。

我店于2011年12月份按照gsp條款進(jìn)行了全面自查,，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查,。

溫州市橫宕大藥房

2012年01月10號(hào)