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gsp情況自查報告篇一

一、企業(yè)概況

*****隸屬于*****,，屬股份制性質(zhì)的藥品**企業(yè),，成立于2002年8月，注冊地址為***,；法人代表：***,；企業(yè)負責(zé)人：***；藥房營業(yè)室面積** m2,、倉庫面積** m2,、輔助區(qū)面積** m2；藥房擁有員工* 人,，其中:中等專業(yè)以上的學(xué)歷的* 人,，占全體員工的**％。執(zhí)業(yè)藥師*人,，檢查驗收人員*人,、養(yǎng)護人員*人采購員*人；

藥房經(jīng)營范圍包括：中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素、生化藥品,、生物制品,、中藥飲片；經(jīng)營品種***余個,，上年銷售額**萬元,，利稅*萬元。由于開業(yè)時是按gsp標準配備的軟,、硬件,，最近用于改造的費用***余元。

二,、gsp質(zhì)量體系自查總結(jié)

近幾個月來，我企業(yè)對照“gsp及其實施細則”和“gsp認證現(xiàn)場檢查項目”各條款,，多次檢查企業(yè)gsp管理的執(zhí)行情況,，對不符合要求的項目及時改正,，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。

1,、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況,。

由于我店規(guī)模小、人員少,、業(yè)務(wù)少,，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由3名同志組成：分別是質(zhì)量管理負責(zé)人（兼駐店藥師）,、質(zhì)量管理員,、質(zhì)量驗收員。

開業(yè)伊始,，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格按照gsp要求去做,。在開業(yè)的初期,，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,，已完全符合gsp要求。

2.人員與培訓(xùn),。

人員組成：本藥房經(jīng)理：***,，男、**歲,，中藥學(xué)專業(yè)大專畢業(yè),，工程師；質(zhì)管負責(zé)人（兼藥師）：***,，女,、**歲，**畢業(yè),，從事醫(yī)藥工作10多年,，有豐富的工作經(jīng)驗，經(jīng)考試取得了質(zhì)量管理員合格證,；藥品驗收員（兼營業(yè)員）：***,，女、**歲,，高中學(xué)歷,，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了驗收員合格證；藥品養(yǎng)護員（兼保管員）：***,，女,、**歲,，高中學(xué)歷，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了養(yǎng)護員合格證,；采購員：***（兼營業(yè)員）,，男、中專學(xué)歷,，***生學(xué)校畢業(yè),；營業(yè)員：***，男,、中專學(xué)歷,，***學(xué)校畢業(yè)。

培訓(xùn)情況,。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓(xùn)計劃,，計劃中有詳細的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合,。我們自己的培訓(xùn)方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律,、法規(guī)（詳見年度培訓(xùn)計劃），并對主要內(nèi)容進行考試,，考試成績與工資掛鉤從而調(diào)動了員工的學(xué)習(xí)積極性,。另外只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí),，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高,。

直接接觸藥品的工作人員有*人，每年按時進行了體檢,，身體均健康,。健康檢查檔案齊全、標準符合要求（見附件）,。

3.設(shè)施設(shè)備情況,。本藥房營業(yè)室面積** m2、倉庫面積*** m2,，營業(yè)環(huán)境與布局符合gsp要求（具體見布局圖）,；主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜** 組,，兩臺大功率空調(diào)機（營業(yè)室與庫房各一個）,，冷藏用的冰箱一臺，風(fēng)扇二臺,，暖氣一套,，溫濕度計兩個（營業(yè)室與庫房各一個），拆零用天平一臺,、藥匙若干,，經(jīng)營中藥飲片用的貨架一組,、鐵研船一個,、藥戥一個,、藥鈴子一個、研缽一個,。另外防火用的滅火器二個,，防鼠夾二個等等，設(shè)備,、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要,。

設(shè)備、設(shè)施的管理,、檢修由專人（王新旺）負責(zé),，能達到出現(xiàn)問題及時妥善解決。

4．藥品進貨管理,。

在藥品進貨管理上,，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進貨（目前還沒有從生產(chǎn)企業(yè)直接進貨），首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進行審核,、審批,，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整,，建立了合格供貨方檔案,。

5．藥品檢查驗收的管理。

我藥房的藥品檢驗驗收工作由經(jīng)過市藥監(jiān)局培訓(xùn)取得檢查驗收資格證書的張立英同志負責(zé),，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收,，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責(zé)人確認后給予退貨。開業(yè)近二年來驗收藥品一萬余批次,，入庫藥品合格率達100%,。

6．藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理,。

我藥房在始建時是依省會某連鎖藥店的樣式,，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，柜臺與貨架都是高檔次的,。庫房與營業(yè)廳都置有柜式空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度,。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,，如藥品與非藥品分開陳列,、otc藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等分類陳列,，儲存實行色標管理,，待驗區(qū),、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標志設(shè)置得合理標準,。另外每天測量營業(yè)室及庫房的溫濕度,，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,，有關(guān)記錄齊全等等,。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。

7．銷售與售后服務(wù),。

在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴格按照有關(guān)的制度要求開展工作,。處方藥（水、粉針,、抗菌藥物）嚴格執(zhí)行憑處方銷售,；藥品銷售記錄準確、齊全,；投訴和不良反應(yīng)報告的管理責(zé)任到人,，有關(guān)工作開展有序。在銷售工作中,，營業(yè)員著裝整齊,、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水,，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。

8,、自查情況

我店成立自查組,，由經(jīng)理帶隊、質(zhì)管負責(zé)人主抓,，對本店實施gsp管理情況進行自查和整改：一是對類似廣告的宣傳品進行清除,；二是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理,；三是對貨架上銷售標簽重新規(guī)范填寫,；四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范,。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高,。

通過gsp自查，我們認為已初步達到標準要求,，現(xiàn)提出認證申請,，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

****年**月***日

gsp情況自查報告篇二

無錫市富佑大藥房

gsp認證跟蹤自查報告

本企業(yè)于2009年12月通過gsp認證，2009年12月11日取得gsp認證證書,。一年多來,，在無錫食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督管理下，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規(guī)定,，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律,、法規(guī)及規(guī)章，不斷完善自己?，F(xiàn)根據(jù)gsp認證跟蹤檢查工作的要求,，將本企業(yè)的自查情況作如下匯報：

一,、企業(yè)基本情況

本企業(yè)于2002年8月成立,，現(xiàn)有工作人員4名，藥學(xué)技術(shù)人員7名,，其中藥師1名,，從業(yè)藥師5名，執(zhí)業(yè)藥師1名,。

二,、對gsp認證檢查中存在的缺陷項目的整改情況

我企業(yè)在gsp認證檢查中存在5項一般缺陷：

1、（6703）營業(yè)場所與辦公生活等區(qū)域未嚴格區(qū)分,；

2,、（6704）企業(yè)經(jīng)營場所營業(yè)用貨架、銷售柜組標志不醒目,；

3,、（6804）企業(yè)配置的調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備不夠；

4,、（7709）個別藥品堆垛間距不夠,；

5、（7713）部分藥品陳列放置不夠準確,。針對以上缺陷,，分別進行整改，目前（1）營業(yè)場所與辦公生活等區(qū)域已分開,；（2）營業(yè)用貨架,、銷售柜組已貼上醒目標志；（3）添置了溫濕度設(shè)備,；（4）已保證藥品堆垛間距足夠,；（5）重新檢查所有藥品，使陳列藥品放在準確位置,。

三,、

（一）管理職責(zé)

為全面開展、實施gsp認證跟蹤檢查工作，本企業(yè)首先結(jié)合企業(yè)

實際和gsp要求,，修訂和完善了20項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),，并及時對藥店全體員工進行了學(xué)習(xí)和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行,，企業(yè)將每（年,、半年、季度,、月）組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核,，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎金掛鉤,。

（二）人員培訓(xùn)

本企業(yè)7名藥學(xué)技術(shù)人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗,。所有工作人員均進行過健康檢查，并建立了健康檔案,。企業(yè)每年年初制定年度培訓(xùn)計劃,，并按計劃實施。近一年來,，企業(yè)自行組織各類培訓(xùn)12次,，其中藥品管理法制培訓(xùn)5次，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)3次,，藥品專業(yè)知識培訓(xùn)3次,，參加藥監(jiān)部門組織的gsp培訓(xùn)1次，執(zhí)業(yè)藥師每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育并考核通過,。

（三）首營及藥品購進驗收

本企業(yè)購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行,。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù),，并建立了購進記錄,，票、帳,、貨相符,。

對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,，并建立驗收記錄,。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,、標簽,、說明書、標識等內(nèi)容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》,。

（四）陳列與儲存及藥品不良反應(yīng)

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開,，內(nèi)服藥與外用藥分開,，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀,，類別標簽放置準確,，字跡清晰。對陳列藥品按批號進行檢查并記

錄,，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進行處理,。

本企業(yè)每季度對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護記錄,，對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表,。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄。認證以來未發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)情況,。

（五）銷售與服務(wù)

本企業(yè)在銷售中，遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和制度,，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗,。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話,，設(shè)置了顧客意見簿,。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄,。店堂內(nèi)無非法藥品廣告,。

無錫市富佑大藥房

2011年5月9日

gsp情況自查報告篇三

gsp 認 證 自 查 報 告

一、企業(yè)概況

資興市眾康藥店隸屬于湖南省郴州市藥品監(jiān)督局批準籌建,，屬個體性質(zhì)的藥品零售企業(yè),，成立于2009年3月，注冊地址為 資興市黃草鎮(zhèn)農(nóng)貿(mào)市場,；法人代表：袁騰飛,；企業(yè)負責(zé)人：袁騰飛；藥房營業(yè)室面積38 m2,；藥房擁有員工2人,，其中:中等專業(yè)以上的學(xué)歷的1 人，占全體員工的50％。主管藥師1人,，檢查驗收人員1人,、養(yǎng)護人員1人采購員1人；

藥房經(jīng)營范圍包括：中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素、生化藥品,、生物制品,、中藥飲片；經(jīng)營品種600余個,，上年銷售額2萬元,，利稅*萬元。由于開業(yè)時是按gsp標準配備的軟,、硬件,，最近用于改造的費用***余元。

二,、gsp質(zhì)量體系自查

總結(jié)

1,、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況,。

由于我店規(guī)模小、人員少,、業(yè)務(wù)少,，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由2名同志組成：分別是質(zhì)量管理負責(zé)人（兼駐店藥師）,、質(zhì)量管理員,、質(zhì)量驗收員。

開業(yè)伊始,，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格按照gsp要求去做,。在開業(yè)的初期,，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,，已完全符合gsp要求,。

2.人員與培訓(xùn)。

人員組成：本藥房經(jīng)理：袁騰飛（藥品驗收員,、藥品養(yǎng)護員,、采購員、營業(yè)員）,，男,、24歲，臨床醫(yī)學(xué)大專畢業(yè),；質(zhì)管負責(zé)人：雷傳賢（兼藥師）,，男、65歲,，湖南衡陽衛(wèi)生學(xué)校畢業(yè),，從事醫(yī)藥工作40多年，有豐富的工作經(jīng)驗,；

培訓(xùn)情況,。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓(xùn)計劃，計劃中有詳細的培訓(xùn)內(nèi)容,。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合,。我們自己的培訓(xùn)方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓(xùn)計劃）,，并對主要內(nèi)容進行考試,，考試成績與工資掛鉤從而調(diào)動了員工的學(xué)習(xí)積極性。另外只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動我們都是積極參加從未缺席過,。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高,。

直接接觸藥品的工作人員有2人,，每年按時進行了體檢，身體均健康,。健康檢查檔案齊全,、標準符合要求（見附件）。

3.設(shè)施設(shè)備情況,。本藥房營業(yè)室面積38 m2,，營業(yè)環(huán)境與布局符合gsp要求（具體見布局圖）；主要設(shè)施設(shè)備有貨架,、陳列柜12組,，冷藏用的冰箱一臺，風(fēng)扇二臺,，溫濕度計一個（營業(yè)室）,，藥匙若干,，經(jīng)營中藥飲片用的貨架二組、粉碎機一個,、藥戥一個,、研缽一個。另防鼠貼五個等等,，設(shè)備,、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。

設(shè)備,、設(shè)施的管理,、檢修由專人（袁騰飛）負責(zé)，能達到出現(xiàn)問題及時妥善解決,。

4．藥品進貨管理,。

在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進貨（目前還沒有從生產(chǎn)企業(yè)直接進貨）,，首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進行審核,、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書,。進貨發(fā)票保存完整,，建立了合格供貨方檔案。

5．藥品檢查驗收的管理,。

我藥房的藥品檢驗驗收工作由從事醫(yī)藥工作40多年,，有豐富的工作經(jīng)驗的雷傳賢同志負責(zé)，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收,，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責(zé)人確認后給予退貨,。開業(yè)近一個季度來驗收藥品三十余批次,，入庫藥品合格率達100%,。

6．藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理,。

我藥房在始建時是依零售藥店的樣式,，高標準地營造了陳列環(huán)境,。在工作中按照本店的“藥品養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列,、otc藥品與處方藥分開陳列,、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等分類陳列。另外每天測量營業(yè)室的溫濕度,，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控,；每月定時對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，有關(guān)記錄齊全等等,。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量,。

7．銷售與售后服務(wù),。

在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥（水,、粉針,、抗菌藥物）嚴格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確,、齊全,；投訴和不良反應(yīng)報告的管理責(zé)任到人，有關(guān)工作開展有序,。

在銷售工作中,，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言,，備有干凈的水杯和開水,，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺,。

8,、自查情況

我店成立自查組，由經(jīng)理帶隊,、質(zhì)管負責(zé)人主抓,，對本店實施gsp管理情況進行自查和整改：一是對類似廣告的宣傳品進行清除；二是對有關(guān)檔案,、記錄進行科學(xué)地歸納和整理,；三是對貨架上銷售標簽重新規(guī)范填寫；四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃,；五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范,。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。

通過gsp自查,，我們認為已初步達到標準要求,，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo),。

2009年11月9日

gsp情況自查報告篇四

自查報告

****醫(yī)藥有限公司成立于20****年*月*日，公司性質(zhì)：有限責(zé)任,；經(jīng)營地址：*******,；倉庫地址：*****；法人代表：****,；經(jīng)營方式：藥品批發(fā),；經(jīng)營范圍：中藥材（收購）、中藥飲片,、中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素原料藥、抗生素制劑,、生化藥品,、生物制品（除疫苗）。公司注冊資金108萬元,；公司經(jīng)營業(yè)務(wù)開展迅速,，銷售網(wǎng)絡(luò)輻射到**家批發(fā)公司、***家零售藥店和****家醫(yī)療機構(gòu),。但營業(yè)額偏小.每月銷售額約***萬元,，為小型企業(yè)。我們以"開拓進取,、與時俱進"為經(jīng)營宗旨,，以"質(zhì)量第一，信譽至上"為質(zhì)量方針,，弘揚"自信,、自律、自主,、自強不息"的企業(yè)精神,。開業(yè)至今無違法違規(guī)銷售假劣藥品行為。

公司現(xiàn)有員工25人,，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員5人（計：執(zhí)業(yè)藥師2人,，其他藥學(xué)技術(shù)人員2人。）占員工總數(shù)20%,。質(zhì)管員,養(yǎng)護員,驗收員,保管員通過珠海市醫(yī)藥職業(yè)技能培訓(xùn)中心上崗培訓(xùn),獲上崗證,能勝任本職工作.在實施gsp認證過程中,，公司領(lǐng)導(dǎo)十分重視，投入資金20萬元用于企業(yè)硬件和軟件建設(shè),，重點改造公司經(jīng)營和倉儲場地,。配套現(xiàn)代化辦公和藥品儲存養(yǎng)護、保管,、運輸以及養(yǎng)護室等設(shè)備,、設(shè)施。

公司自成立以來,，嚴格按照gsp要求,，建立以質(zhì)量為核心的各項管理制度，建立健全相應(yīng)的組織機構(gòu),，配備相應(yīng)管理人員,，對購進、驗收,、儲存,、養(yǎng)護,、銷售和售后服務(wù)環(huán)節(jié)進行全過程質(zhì)量管理。在實施gsp中,，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)重視,，成立實施gsp領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，多次召開會議,，傳達貫徹省,、市有關(guān)gsp認證要求，公司制訂實施gsp計劃,，落實措施,，全面開展實施gsp工作。公司以"質(zhì)量第一,，信譽至上"為質(zhì)量方針,，以"開拓進取、與時俱進"為經(jīng)營宗旨,，弘揚"自信,、自律、自主,、自強不息"的企業(yè)精神,。經(jīng)過公司全體員工的共同努力，質(zhì)量管理工作已走上了程序化,、制度化的軌道,。

公司于2011年9月25-26日對質(zhì)量體系運作進行評審,根據(jù)gsp要求和《藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證檢查評定標準》132項，對認證檢查項目逐條對照檢查,，在自查中存在的一些問題和薄弱環(huán)節(jié)經(jīng)整改直至符合要求,，自查結(jié)果認為已達到gsp認證要求。特向省藥監(jiān)部門申報gsp認證,，現(xiàn)將我公司實施gsp認證情況總結(jié)如下：

公司總經(jīng)理認真學(xué)習(xí),、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和gsp及實施細則,。確保國家有關(guān)法律,、法規(guī)在本企業(yè)得到貫徹實施?？偨?jīng)理認真履行崗位質(zhì)量責(zé)任,，確保本企業(yè)嚴格按核準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量符合藥品標準及有關(guān)規(guī)定要求,，對本企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任。

公司成立了以總經(jīng)理為組長,，質(zhì)量負責(zé)人和質(zhì)量管理部,、業(yè)務(wù)部（采購,、銷售）、財務(wù)部,、人力資源部,、儲運部各部門主要負責(zé)人為成員的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)建立公司質(zhì)量管理體系,；實施企業(yè)質(zhì)量方針,；并保證公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。

公司設(shè)置質(zhì)量管理部為質(zhì)量管理機構(gòu),，下設(shè)質(zhì)管員和驗收員,。質(zhì)量管理部嚴格按照gsp要求結(jié)合本公司實際情況，制訂了相應(yīng)的質(zhì)量管理制度,，明確質(zhì)量管理部的職責(zé)和權(quán)限,，確保其行使質(zhì)量管理職能和對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

本公司嚴格按照gsp要求,，結(jié)合公司實際情況,，制定質(zhì)量管理制度39個、程序文件34個,。通過制定相應(yīng)的質(zhì)量管理文件,，規(guī)定了本企業(yè)組織機構(gòu)的設(shè)立、隸屬關(guān)系和職能,，確保了職能部門有效協(xié)調(diào)的地運作,。規(guī)定員工的在崗條件、職責(zé)和工作程序,，使任職條件明確,，崗位職責(zé)清晰，建立了設(shè)備設(shè)施的使用,、保養(yǎng),、維修的制度，確保設(shè)備設(shè)施的完好狀態(tài),。同時,，還規(guī)定了藥品管理各個環(huán)節(jié)工作程序，建立程序化,、規(guī)范化管理,、確保經(jīng)營和藥品質(zhì)量。制訂一系列的文件之后,，公司定期組織對各項質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況進行檢查和考核,，確保各項制度的落實與執(zhí)行。從2011年7月份全面考核結(jié)果表明，公司質(zhì)量體系運行狀況良好,，符合gsp要求,。對檢查中存在的問題及時采取糾正措施，促使藥品質(zhì)量管理體系逐步完善,。

公司還定期對gsp實施情況進行內(nèi)部評審并做好相關(guān)記錄,，主要是評審質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況及是否行之有效以及存在問題，評審各項管理標準和工作程序執(zhí)行情況,，從而保證質(zhì)量管理體系的合法性,、適宜性和有效性。

二,、人員與培訓(xùn)

公司按照gsp要求配備了相應(yīng)的各部門質(zhì)量管理人員,，并進行培訓(xùn)和繼續(xù)教育，不斷提高人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和法規(guī)觀念,，以適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作需要,。

公司總經(jīng)理****從事醫(yī)藥工作近*** 年，多次參加《藥品管理法》,、gsp等法律,、法規(guī)學(xué)習(xí)，熟悉國家有關(guān)藥品管理法律,、法規(guī),；熟悉公司藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)及所經(jīng)營藥品的相關(guān)知識。

質(zhì)量管理工作負責(zé)人***具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,，從事醫(yī)藥行業(yè)工作**年,，能堅持原則，具有實踐經(jīng)驗,，能夠獨立解決藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,。

質(zhì)量管理部部長***有執(zhí)業(yè)藥師職稱、本科學(xué)歷,，從事醫(yī)藥工作**年,。質(zhì)管員由***擔(dān)任。

從事驗收,、養(yǎng)護,、保管等崗位工作人員都有高中或中專以上文化程度，經(jīng)市藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格并取得崗位合格證,。

公司還組織員工進行健康檢查,，并建立職工健康檔案。

公司制訂職工培訓(xùn)計劃,，定期對各類人員進行藥品法律,、法規(guī)規(guī)章和業(yè)務(wù)知識,、職業(yè)道德等內(nèi)容的教育和培訓(xùn)并按規(guī)定進行考試，建立了培訓(xùn)檔案,。

三,、設(shè)施與設(shè)備

公司倉庫建筑面積1340平方米，其中常溫庫面積1088平方米,，陰涼庫面積252平方米，冷庫一個,、冷藏柜3個,、冰柜1個容積共23立方米。專門設(shè)立易串味藥品倉庫,。庫房內(nèi)按要求合理劃分待驗區(qū),、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū),、不合格品區(qū)和退貨區(qū)等,，庫區(qū)實行色標管理，各藥品區(qū)均有醒目的標志牌,。倉庫所有藥品都存放于墊板上,，藥品與地面距離保持10 厘米以上。庫房的窗戶有避光裝置,，安裝有通風(fēng)排氣扇,、空調(diào)、溫濕度計和防塵,、防潮,、防霉、防污染以及防蟲,、防鼠等設(shè)施,；并安裝消防安全和用電照明設(shè)施。庫區(qū)還設(shè)有拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所,，以適應(yīng)經(jīng)營業(yè)務(wù)需要,。

驗收養(yǎng)護面積20.5平方米，整潔明亮,，配置有千分之一天平,、澄明度檢測儀、標準比色液,、托盤天平等,，可開展溶液顏色、澄明度及重量差異的驗收養(yǎng)護工作,，配備顯微鏡,、水分測定儀、紫外熒光燈，可開展中藥的驗收養(yǎng)護工作,。公司定期對儀器設(shè)備進行檢查,、維修、保養(yǎng)并建立檔案使儀器設(shè)備處于完好狀態(tài),，適宜各項質(zhì)量驗收,、養(yǎng)護工作開展。根據(jù)養(yǎng)護室對溫濕要求,，驗收養(yǎng)護室還安裝空調(diào)和溫濕度計等設(shè)施,。

四、進貨管理

公司一直把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位,，嚴格購進過程的質(zhì)量控制,，制定了相應(yīng)的購進制度和程序，規(guī)范藥品購進工作,，確保購進藥品符合法定質(zhì)量標準和有關(guān)規(guī)定要求,。

目前公司供貨單位都必須提供《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及gsp或gmp認證證書以及有關(guān)藥品質(zhì)量,、說明書,，對其合法資格及質(zhì)量信譽進行驗證，考查供貨單位的藥品是否在其經(jīng)營范圍之內(nèi),，藥品標準是否符合國家標準,，考查包裝、標簽,、藥品說明書是否符合《藥品包裝,、標簽和說明書管理規(guī)定》規(guī)定。

公司加強以首營企業(yè)的審核工作,，審核由業(yè)務(wù)部會同質(zhì)量管理部共同進行,。對首營企業(yè)的審核，審核首營企業(yè)資格和質(zhì)量保證能力,，主要審核《藥品經(jīng)營許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》、gsp或gmp認證證書以及藥品銷售人員的法定代表人簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書和身份證,、上崗證復(fù)印件等資料的合法性和真實性,。審核后填寫《首營企業(yè)審批表》，報總經(jīng)理批準后方可從首營企業(yè)購進藥品,。首營企業(yè)審核的有關(guān)資料按供貨單位的檔案管理要求歸檔保存,。

藥品質(zhì)量管理人參與了藥品購貨計劃的編制過程，貫徹"購進藥品必需把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位"的基本原則,，選擇購貨單位和品種時,，公司以購進質(zhì)量評審的結(jié)果為首要依據(jù)。簽署進貨合同時,，合同內(nèi)容都有明確的質(zhì)量條款,，或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。

公司所有購進藥品都有合法票據(jù),，并將所有購進藥品的票據(jù)按序歸檔,。購進藥品建立了完整的購進記錄，購進記錄的內(nèi)容包括藥品名稱,、劑型,、規(guī)格、單位,、數(shù)量、購進日期,、供貨單位,、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號,、生產(chǎn)批號,、有效期、單價,、金額,、驗收員簽名及日期等項目。做到在庫的藥品都能提供其購進記錄,，且票,、帳、貨相符,。

公司對首營品種的審核,，主要進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，經(jīng)審核合格后方可購進,，購進的首營品種,，將按首營品種審批程序進行，并收集有關(guān)資料建檔保存,。

公司規(guī)定每年對藥品購進情況進行質(zhì)量評審,，并已對2011年上半年藥品購進情況進行匯總分析、綜合評審,。評審結(jié)果作為今后編制購進計劃或采購藥品的重要依據(jù),。

五、驗收與檢驗

對購進藥品,、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收,。做到嚴格標準,，規(guī)范操作，記錄完整,，確保入庫藥品的驗收,，依據(jù)國家標準，公司制定了《藥品質(zhì)量檢查驗收操作規(guī)程》對藥品的外觀性狀和內(nèi)外包裝及標識進行檢查,；對銷后退回藥品的驗收,，憑銷售部門開具的退貨憑證，按照《藥品銷售退回的驗收處理規(guī)程》的規(guī)定進行驗收,，必要時抽樣送檢驗部門檢驗,。驗收按照規(guī)定抽樣檢驗，對包裝,、標識,、說明書的驗收在待驗區(qū)進行，對藥物外觀性狀的檢查在驗收養(yǎng)護室內(nèi)進行,，做到貨到后12小時內(nèi)驗收完畢,。驗收后，由藥品驗收員填寫藥品驗收記錄,，藥品驗收記錄包括驗收日期,、來貨單位、品名,、劑型,、規(guī)格、單位,、數(shù)量,、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號,、生產(chǎn)批號,、有效期、質(zhì)量狀況,、驗收結(jié)論,、處理結(jié)果及驗收人簽名等項目。驗收記錄按規(guī)定保存,。驗收結(jié)束后,，倉庫保管員憑驗收員簽名的入庫通知單，把合格藥品儲存在合格品區(qū),。對貨與單不符,、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損,、標志模糊等情況有權(quán)拒收并報告公司質(zhì)量管理員按規(guī)定程序處理,。

為杜絕不合格藥品進入公司和將不合格藥品銷售給顧客,，公司制定了不合格藥品控制管理程序，明確規(guī)定不合格藥品的范圍,、確認,、報告、標識,、存放,、報損、監(jiān)督銷毀的程序和要求,，并明確規(guī)定由質(zhì)量管理部進行確認和處理定期匯總分析,，同時做好完整的手續(xù)和記錄，按規(guī)定存檔保存?zhèn)洳椤?/p>

六,、儲存與養(yǎng)護

公司制定了藥品保管質(zhì)量制度,，藥品養(yǎng)護質(zhì)量制度，按照gsp要求明確規(guī)定各類藥品的儲存條件和要求,，規(guī)范藥品的儲存工作,。根據(jù)藥品貯藏溫度要求，需冷藏的藥品儲存于冷庫（2-10℃）,；將需陰涼、涼暗貯藏的藥品儲存于陰涼庫（

公司制定了藥品養(yǎng)護程序,，加強和規(guī)范藥品養(yǎng)護工作,。養(yǎng)護人員定期檢查在庫藥品儲存條件，根據(jù)藥品的流轉(zhuǎn)情況,，定期對在庫藥品進行有計劃的質(zhì)量檢查,，并認真做好檢查記錄。保管員每天堅持做好倉庫的溫濕度記錄,，白天上,、下午各一次定時對庫房溫度和相對濕度進行檢查。在庫房溫濕度超進規(guī)定時,，及時采取有效措施,，予以調(diào)控。在養(yǎng)護中對出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時,，立即暫停發(fā)貨,，設(shè)置標識，報告質(zhì)量部復(fù)查處理,。對藥品養(yǎng)護的儀器設(shè)備定期檢查維修,，計量器具由法定計量機構(gòu)進行檢查，有檢定合格證,。儀器的檢定,、使用,、維修、保養(yǎng)做到有記錄,、有檔案,。養(yǎng)護工作還建立了養(yǎng)護檔案，其內(nèi)容包括藥品名稱,、規(guī)格,、劑型、產(chǎn)品批號,、供貨單位,、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,、檢查時間,、檢查項目及結(jié)果、檢查人等,。

七,、出庫與運輸

公司制定了出庫管理制度，遵循"先產(chǎn)先出",、"近期先出"和"按批號發(fā)貨"的原則規(guī)范藥品的出庫工作,。建立藥品出庫復(fù)核管理程序，規(guī)范藥品出庫復(fù)核工作,，確保出庫藥品準確無誤,，質(zhì)量完好。在藥品出庫時,，按程序憑公司的銷售清單發(fā)貨,，對照銷售清單逐項對出庫藥品進行復(fù)核，對藥品包裝,、標識是否完好,、藥品是否超過有效期等質(zhì)量狀況進行檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,，立即停止發(fā)貨,，報質(zhì)量管理部及時處理。在出庫復(fù)核過程中,，復(fù)核員填寫出庫復(fù)核記錄以保證能準確,、及時和有效的質(zhì)量跟蹤，記錄的內(nèi)容包括購貨單位,、品名,、劑型、規(guī)格,、批號,、有效期,、生產(chǎn)廠商、單位,、數(shù)量,、單價、開票日期,、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項目,。出庫復(fù)核記錄按規(guī)定保存歸檔備查。

公司建立了藥品運輸管理制度,，規(guī)范藥品運輸工作,，保證運輸過程中質(zhì)量不受損壞。在藥品搬運,、裝卸和運輸中都按照gsp的要求嚴格執(zhí)行,。

公司銷售藥品，首先是依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章,，對客戶進行合法資格的驗證,，要求客戶提供加蓋該企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》及其《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件或《醫(yī)療機構(gòu)許可證》及《醫(yī)療機構(gòu)科目核定表》復(fù)印件，查驗其有無合法資格,，查驗其所需藥品是否在其許可范圍,，建立客戶檔案，決不將藥品銷售給不具備合法資格的單位,。

公司在銷售藥品時,，均開具合法票據(jù)，建立了藥品的銷售記錄,，做到票賬貨相符，真實完整,。銷售記錄由業(yè)務(wù)人員填寫,，內(nèi)容包括藥品名稱、劑型,、規(guī)格,、銷售價格、單位,、數(shù)量,、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號,、有效期,、銷售日期、購貨單位,、發(fā)貨人,、復(fù)核人等項目,，并按有關(guān)規(guī)定保存歸檔備查。

公司營銷嚴格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律,、法規(guī),。宣傳的內(nèi)容都以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品使用說明書為準。

公司建立了質(zhì)量查詢,、投拆和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題處理的相關(guān)程序,，質(zhì)量查詢、投拆都由質(zhì)管部負責(zé),。銷售過程中發(fā)理的質(zhì)量問題的處理,，則由質(zhì)管部會同銷售部門調(diào)查取證后，由質(zhì)管部負責(zé)處理,。公司建立了質(zhì)量查詢,、投訴記錄檔案。企業(yè)接到顧客質(zhì)量問題的查詢或質(zhì)量投訴后能立即進行調(diào)查,。必要時,，提請法定藥品檢驗機構(gòu)進行仲裁，把處理結(jié)果及時告知顧客,，使顧客的查詢或投訴能得到及時,、妥善的處理。

公司還建立了退貨藥品質(zhì)量管理制度和質(zhì)量事故處理程序,，對各種原因銷后退回藥品進行規(guī)范管理,，如果在銷售藥品過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題，及時通知停止銷售,，按銷售記錄的銷售單位,，追回同類藥品，并按規(guī)定妥善處理并做好記錄,。

公司按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定制定了不良公應(yīng)報告制度,，建立藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。公司從有關(guān)報刊,、網(wǎng)絡(luò)等媒體收集到藥品質(zhì)量信息,，均建檔存檔。

九,、存在問題及今后目標

公司將繼續(xù)加強對員工的法律知識,、專業(yè)技能、質(zhì)量意識,、職業(yè)道德等方面的學(xué)習(xí)培訓(xùn),，不斷提高員工的整體素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。堅持全面貫徹實施gsp，強化企業(yè)質(zhì)量管理,，嚴格按照gsp的要求從事藥品經(jīng)營活動,，促進企業(yè)不斷發(fā)展擴大，保證人民群眾用藥安全有效,，以實際行動促進我省醫(yī)藥事業(yè)的全面發(fā)展,。

***醫(yī)藥有限公司

二0一一年九月二十七日

gsp情況自查報告篇五

gsp認證自查報告

一、企業(yè)概況

我店是經(jīng)湖南省永州市xxxxxxx市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局同意批準籌建.于2016年6月成立藥品零售企業(yè),。企業(yè)負責(zé)人：xxx,，企業(yè)性質(zhì)：獨資企業(yè)；注冊地址：湖南省永州市xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx號,，營業(yè)面積80平方米,，經(jīng)營范圍：處方藥和非處方藥；中成藥,、化學(xué)藥制劑,、抗生素制劑、生化藥品,、生物制品,。我店自籌建以來，一直以gsp為準則,，遵循“管理規(guī)范,、品質(zhì)保證、服務(wù)周到,、信譽優(yōu)良”的質(zhì)量方針,，建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度,、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系?，F(xiàn)有員工4人，其中執(zhí)業(yè)藥師2名,，所有人員均具有中專以上學(xué)歷,。從事藥品相關(guān)專業(yè)人員占總員工數(shù)的75％以上，為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,，我店設(shè)置了質(zhì)量管理員，專門負責(zé)藥店的質(zhì)量管理工作,，同時還設(shè)置了質(zhì)量驗收員,、養(yǎng)護員。從事質(zhì)量管理的人員1人,。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,。

二、管理職責(zé)

我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和gsp要求,，設(shè)置了質(zhì)量管理員,、驗收員、養(yǎng)護員,。同時,，結(jié)合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質(zhì)量責(zé)任、藥品購進管理規(guī)定,、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定,、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定,、藥品陳列管理規(guī)定,、藥品養(yǎng)護管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定,、藥品拆零銷售管理規(guī)定,、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報告管理規(guī)定,、不合格藥品管理規(guī)定,、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定,、質(zhì)量信息管理規(guī)定,、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定,、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等多項質(zhì)量管理規(guī)定,。建立了包括組織機構(gòu)、職責(zé)制度,、過程管理,、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系，加強藥品在購進,、儲存,、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執(zhí)行情況進行檢查和記錄,。

三,、人員與培訓(xùn)

本店注重員工的繼續(xù)教育，企業(yè)負責(zé)人xxx具有執(zhí)業(yè)藥師資格,，負責(zé)企業(yè)日常管理,，熟悉我國藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉門店管理,，具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗,，具備全面組織協(xié)議各項工作開展的能力,。為了提高員工的綜合素質(zhì)以及員工的質(zhì)量意識，確保gsp的順利實施,。同時,，制定了詳細的全年培訓(xùn)計劃，定期對員工進行了培訓(xùn),，培訓(xùn)內(nèi)容涉及《藥品管理法》,、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律,、法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容,，采取相應(yīng)的方式進行考核，并建立了培訓(xùn)檔案,。

為了確保藥品質(zhì)量,，防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,，根據(jù)gsp要求,，本店所有員工都要求進行體檢，沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員,。

四,、設(shè)施和設(shè)備

本店營業(yè)面積 80平方米，與經(jīng)營規(guī)模適應(yīng),。營業(yè)用貨架,、柜臺齊全，銷售柜組的各類標志醒目,、整潔,，生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離，門店配備了空調(diào),，風(fēng)扇,，溫濕度自動檢測系統(tǒng)，避光伸縮蓬,，干粉滅火器,，鼠夾等設(shè)施設(shè)備有效滿足了儲存藥店的措施，做到避光,，通風(fēng),，防潮，防蟲,，防鼠的要求,，避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響。同時配備了最新的進,，銷,，存系統(tǒng)軟件。符合gsp規(guī)定,。

五,、進貨與驗收 本店購進藥品把質(zhì)量放在首，制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,，嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,，切實把好藥品購進質(zhì)量關(guān)。將對首營企業(yè)進行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,，認真填寫“首營企業(yè)審批表”,，并建立好購進記錄，做到票,、賬,、貨相符，確保各原始資料項目齊全,、內(nèi)容正確,、真實有效。

驗收員將嚴格按照規(guī)定驗收藥品,，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的質(zhì)量條款對購進,、銷后退回藥品進行逐批號驗收，同時對藥品的包裝,、標簽,、說明書及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進行逐一檢查,。驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論，并保留驗收記錄,。對不合格藥品進行拒收,，并報質(zhì)量管理員。

六,、陳列與儲存

本店對所經(jīng)營的藥品將嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,，做到四分開的原則，即藥品與非藥品,，內(nèi)服與外用藥分開存放,，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放,，并根據(jù)藥品的特性進行存放,，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書,。

為保證藥品儲存質(zhì)量,，藥品養(yǎng)護員將每月對陳列的藥品進行定期檢查,，對易變質(zhì)、近效期,、易潮解的藥品每周進行質(zhì)量檢查,，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,，定期匯總,、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。近期藥品及時填寫《商品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,，對不合格藥品及時下架,，并通知質(zhì)量管理員。

七,、銷售與服務(wù)

本店為保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益,，制定了藥品銷售管理制度，規(guī)范門店員工的藥品銷售行為,，銷售藥品時,，以藥品說明書內(nèi)容為準，正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥,，用法用量,、不良反映、禁忌及注意事項,，不夸大藥品療效,，銷售處方藥時，處方必須經(jīng)過藥師審核簽字方可銷售,，處方保存兩年備查,。本店營業(yè)時間內(nèi)都保證藥師在崗，藥師離崗時不得銷售處方藥,。并佩戴標有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡,，為顧客提供用藥指導(dǎo)，為保障患者用藥安全,，除藥品質(zhì)量原因外,，藥品一經(jīng)售出，不得退換,。店內(nèi)同時公布當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話,，對顧客的批評和投訴及時處理解決。

我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,，及《湖南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查細則》進行嚴格自查,，本店在質(zhì)量管理與職責(zé)，人員管理,，文件,，設(shè)施與設(shè)備等方面基本能達到gsp認證要求,，特向市食品藥品監(jiān)督管理局申請認證。還有一些不足之處,，望各位檢查領(lǐng)導(dǎo)提出寶貴意見,，我店一定積極配合整改，并努力完善,。

xxxxxxxxxxxxxxx大藥房

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