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藥品監(jiān)督管理工作培訓心得體會篇一
在20xx年,,我局將繼續(xù)以創(chuàng)建食品(農(nóng)產(chǎn)品)安全示范區(qū)為重點,大力推進十項重點工作,,全面提高我區(qū)食品藥品安全監(jiān)管水平,,努力建設人民滿意政府。
一,、加強食品生產(chǎn)小作坊規(guī)范化管理,。出臺實施食品小作坊管理規(guī)定,探索建立小食品集中加工,、熟食食品市場準入制度,,對非正規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)的食品予以查處,逐步提高熟食食品的安全水平,,清除食品安全隱患,。
二,、規(guī)范食品流通市場準入。結(jié)合轄區(qū)食品,、食用農(nóng)產(chǎn)品現(xiàn)狀,,進一步完善市場準入等管理制度;并開展禪城區(qū)農(nóng)貿(mào)市場評級活動,通過獎優(yōu)罰差,,提升農(nóng)貿(mào)市場食品安全規(guī)范水平,。
三、加強建筑工地飯?zhí)帽O(jiān)管,。引導新建工地食堂辦證或備案管理,,加強建筑工地飯?zhí)玫腵規(guī)范化管理,并聯(lián)合住建等相關部門加強對建筑工地飯?zhí)寐?lián)合巡查監(jiān)管力度,,保障工人用餐安全,,預防食物中毒事故發(fā)生。
四,、深化創(chuàng)建“糧油安全”城市工作,。結(jié)合推進食品(農(nóng)產(chǎn)品)安全示范市工作,,加大糧油監(jiān)管力度,,打造一批“糧油安全”示范店,引導安全消費糧油,,規(guī)范全區(qū)糧油生產(chǎn),、流通、消費秩序,,確保糧油食品質(zhì)量安全,。
五、推進藥品流通電子化監(jiān)管體系建設,。充分利用國家,、省和市藥品流通監(jiān)管數(shù)據(jù),以及制作禪城區(qū)電子監(jiān)管地圖,,推進我區(qū)藥品電子化監(jiān)管,,實現(xiàn)藥品流通數(shù)據(jù)現(xiàn)場快速查實核對,以及藥品從生產(chǎn)企業(yè)到零售終端的追溯和管理,。
六,、推進誠信經(jīng)營示范藥店建設。積極開展誠信經(jīng)營示范藥店評選活動,,進一步規(guī)范藥店經(jīng)營行為,,提升藥店管理和服務水平,促進全區(qū)藥品零售行業(yè)健康有序發(fā)展,。
七,、嚴厲打擊保健食品虛假宣傳和欺詐銷售,。加強保健食品監(jiān)督管理,規(guī)范保健類產(chǎn)品流通經(jīng)營秩序,,著力解決購銷假劣保健食品及保健用品流通領域違法宣傳銷售等突出問題,,嚴厲打擊非法宣傳、非法經(jīng)營,、欺詐銷售保健類產(chǎn)品,。
八、落實做好家禽集中屠宰及屠宰場升級改造工作,。嚴厲打擊試點區(qū)域內(nèi)違規(guī)經(jīng)營活禽行為,,規(guī)范市場經(jīng)營秩序;并加大對農(nóng)貿(mào)市場的檢查頻率,重點查處銷售“證標不齊”生鮮禽類肉品,,確保禽類肉品質(zhì)量安全,。逐步推進屠宰場的二期建設,擴大屠宰品種范圍,,并對無害化處理功能間進行優(yōu)先布局,,進一步保障全區(qū)肉品質(zhì)量安全。
九,、大力抓好水產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管,。推進建立水產(chǎn)品標識管理體系,規(guī)范產(chǎn)品標識標注,,有效從源頭上加強對水產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)控;探索在水產(chǎn)品存養(yǎng)基地,、水產(chǎn)品物流企業(yè)建立水產(chǎn)品檢測室,對由農(nóng)村經(jīng)濟社,、水產(chǎn)物流企業(yè)收購的大宗鮮活水產(chǎn)品實行集中定期存儲放養(yǎng),,在上市前進行全程監(jiān)控,切實打造優(yōu)質(zhì)安全水產(chǎn)品,。
十,、深入開展食品藥品專項整治。針對群眾反映強烈,、嚴重擾亂食品藥品市場秩序的突出問題,、重點產(chǎn)品、關鍵環(huán)節(jié),,集中力量開展專項整治,。通過嚴打涉及面廣、社會影響大,、群眾反響強烈的危害食品藥品安全違法違規(guī)行為,,嚴格規(guī)范企業(yè)和市場的生產(chǎn)經(jīng)營行為和秩序,促使我區(qū)食品藥品市場秩序持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)。
藥品監(jiān)督管理工作培訓心得體會篇二
今年以來,,市食品藥品監(jiān)管工作在市委,、市人民政府和xx市局黨組的做正確領導下,以深入學習十八屆三中全會精神為指導,,緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一中心任務,,加強食品藥品監(jiān)管,積極推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,、以鞏固“國家餐飲服務食品安全示范縣”工程成果為載體,,各項工作穩(wěn)步推進,取得了階段性成效?,F(xiàn)將半年來的工作總結(jié)如下:
(一)加強組織領導,,建成食藥監(jiān)管網(wǎng)絡全覆蓋。
市委,、市政府高度重視食品藥品安全監(jiān)管工作,,將食品安全工作列入重要議事日程。一是年初召開了全市xx年食品藥品監(jiān)管工作會議,,建立健全了食品藥品安全監(jiān)管聯(lián)席會議等制度,。二是食藥監(jiān)管體制改革順利完成,市質(zhì)監(jiān)部門的食品生產(chǎn)監(jiān)管職能和1名工作人員,,食品流通監(jiān)管工作的職能和6名工作人員已順利劃轉(zhuǎn),,并正常開展工作。三是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所成功組建,,我市16個鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所監(jiān)督員均調(diào)劑到位1-2名,,市財政共劃撥給我市鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所啟動專項工作經(jīng)費32萬元,目前各項設施設備正在籌建中,。
(二)融合監(jiān)管新職能,構(gòu)建食藥監(jiān)管新格局,。
1,、全面行使食品生產(chǎn)新職能,食品生產(chǎn)監(jiān)管穩(wěn)妥推進。
一是建立了企業(yè)質(zhì)量信用檔案,,及時更新了獲證企業(yè)質(zhì)量安全溯源監(jiān)管系統(tǒng),。二是幫扶指導食品生產(chǎn)企業(yè)做好食品生產(chǎn)許可證的相關工作,有3家新申請的企業(yè)已取得食品生產(chǎn)許可證,,協(xié)助市局完成了10家企業(yè)的延續(xù)換證工作,,同時注銷了3家企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證。三是開展嚴厲打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項行動,,督促食品生產(chǎn)企業(yè)對使用非食用物質(zhì)以及不規(guī)范使用食品添加劑的行為進行自查自糾,;檢查食品生產(chǎn)企業(yè)是否建立使用食品添加物的索證索票制度,是否建立添加劑購進臺帳,在使用過程中是否有使用記錄等,,使用食品添加劑企業(yè)備案率達100%,。目前,已有廣西博慶食品有限公司通過食品安全管理體系iso2xx認證,,xx市德勝紅蘭酒業(yè)有限責任公司通過haccp體系認證,。
2、全力開展流通監(jiān)管新職能,,食品流通監(jiān)管接穩(wěn)抓牢,。
一是針對食品安全存在的薄弱性、我市對食品批發(fā)市場,、超市,、學校周邊、集貿(mào)市場,、食雜店經(jīng)營的重點品種,,肉制品、米面制品,、兒童食品,、豆制品、調(diào)料品,、火鍋食品等幾十種食品進行拉網(wǎng)式專項檢查,,共出動執(zhí)法人員112人次,共檢查食品經(jīng)營戶1652戶,,共出動車輛35臺次,。對索證索票進銷臺帳記錄不全的5戶違法經(jīng)營戶限期改正;責令下架生產(chǎn)日期表示模糊的兒童食品1,、8公斤,;開展食品快速檢測27次,檢查食品134批次,,暫未發(fā)現(xiàn)不合格食品及其他違法經(jīng)營行為,。二是開展嬰幼兒配方乳粉銷售專項執(zhí)法檢查。結(jié)合節(jié)日的食品安全大檢查,積極加強市場巡查,,扎實開展嬰幼兒配方乳粉銷售專項執(zhí)法檢查,。共出動執(zhí)法人員380人次,執(zhí)法車輛120臺次,,檢查市場39個,,檢查食品經(jīng)營戶950戶次,其中核查乳品經(jīng)營戶116戶,含乳食品經(jīng)營戶417戶,嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營戶31戶,,在檢查過程中,,未發(fā)現(xiàn)經(jīng)銷不合格奶粉和含乳食品的行為。3、加強農(nóng)村食品市場的日常監(jiān)管,,防范食品安全事故的發(fā)生,。共出動執(zhí)法人員378人次,車輛120臺次,,檢查流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營主體1400戶次,,在開展專項清查行動中,責令下架過期變質(zhì)食品32,、1千克,,下發(fā)限期整改通知書40份,進一步規(guī)范了食品市場秩序,,維護了流通環(huán)節(jié)食品消費安全,。
(三)鞏固示范成果,餐飲服務消費再寫新篇,。一是增示范,,示范建設再上臺階。確定新創(chuàng)示范餐飲單位2家(xx國際大酒店,、xx天下涮烤城),;示范學校食堂2家(xx中學食堂、xx中學食堂),。二是堅持日常監(jiān)管與量化分級相結(jié)合,,動態(tài)考評與年度考評相結(jié)合,在轄區(qū)范圍內(nèi)繼續(xù)穩(wěn)步推行餐飲服務食品安全量化分級,、分類分級綜合評估管理工作,。完成目標任務的量化分級、綜合評估工作對象116戶(a級2戶,;b級107戶,;c級7戶);同時建立分戶量化管理檔案116份,。三是按照審查標準和許可程序,,受理申請173份,出動車輛242輛次,,核查人員594人次,全部按承諾的時限內(nèi)進行現(xiàn)場核查,。截止6月10日,,發(fā)放餐飲服務許可證121戶,對不按時完成整改而不予許可16戶,,仍在整改期限內(nèi)有37戶,;辦理注銷許可證5份。
(四)積極開展抽檢,食品藥品質(zhì)量監(jiān)測得到進一步加強,。
一是做好食品產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查和風險監(jiān)測檢查,,完成了區(qū)局下達的重點食品監(jiān)督檢查工作,對肉制品,、鮮濕米粉,、飲用水、食糖,、白酒,、糕點等重點產(chǎn)品進行監(jiān)督,共檢查抽檢樣品32個批次,,合格27個,,不合格5個,合格率達84%,。對于5個批次不合格的產(chǎn)品,,已責令企業(yè)認真查找不合格的原因,提出整改措施,,限期完成整改,,并已移交稽查股立案查處。二是完成食品流通環(huán)節(jié)抽檢任務,。結(jié)合節(jié)日期間是食品類商品的銷售旺季的特點,,突出重點,集中開展了食品快速檢測工作,,在檢查中,,食品質(zhì)量監(jiān)測抽取樣品80個,共50個批次,,合格率為95%,。三是完成食品消費環(huán)節(jié)抽檢任務。積極開展食品安全快速檢測,,開展蔬菜農(nóng)藥殘留,、米粉面條干貨二氧化硫,肉制品亞硝酸鹽,、瘦肉精,,飲品非食用色素,餐飲具清潔度(表面細菌及微生物所含atp活性)等項目快速檢測,,共計進行樣品快速檢測60份,,合格59份,合格率98,、3%,,陽性檢出率1,、67%;抽檢餐飲消費環(huán)節(jié)食品樣品28個,,共89份,,送xx市藥檢所檢驗,及時有效完成食品檢驗工作任務,。四是完成抽驗藥品12批次,。
藥品監(jiān)督管理工作培訓心得體會篇三
根據(jù)利川市人大常委會20xx年工作安排,20xx年9月12日,,市人大常委會對全市食品藥品監(jiān)督管理工作進行了調(diào)研,,專題聽取了市食品藥品監(jiān)督管理局的工作匯報,了解了全市食品藥品安全監(jiān)管體制改革情況,,剖析全市食品藥品監(jiān)管工作中的難題,,探索為民監(jiān)管、科學監(jiān)管,、有效監(jiān)管的對策措施?,F(xiàn)將調(diào)研有關情況報告如下:
近年來,市食品藥品監(jiān)督管理局認真履行食品藥品監(jiān)管職能,,以隊伍建設為先導,,以轉(zhuǎn)變干部職工作風紀律為抓手,以人大評議,、行評工作為契機,,采取多種有效方式,加強了對全市6768家食品生產(chǎn)經(jīng)營單位,、977家藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的監(jiān)督管理,。全市未發(fā)生藥品安全事故和大的食品安全事故,食品藥品安全形勢持續(xù)好轉(zhuǎn),,廣大人民群眾的身體健康和生命安全得到有力保障,。
(一)以人為本,凝心聚力,,多措并舉優(yōu)化隊伍,。為解決執(zhí)法人員不足及基層無腳的問題,公開招考或選調(diào)四名專業(yè)人員,,從鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院公共衛(wèi)生人員中確立2至3人承擔食品藥品安全監(jiān)管職責,。以市委“轉(zhuǎn)作風、治環(huán)境,、創(chuàng)佳績,、促發(fā)展”主題實踐活動為契機,開展了“我的崗位我負責,,我的崗位請放心”崗位監(jiān)督活動,。制定了“每周一課”、“廉政講堂”等學習計劃,,采取廉政黨課,、網(wǎng)上瀏覽、專家講座,、案例分析等形式,,在單位內(nèi)開展業(yè)務學習和文化自修,從源頭上預防腐敗現(xiàn)象發(fā)生,,大大地提高了執(zhí)法人員的業(yè)務水平和辦案能力,。在今年所承辦的166件食品藥品許可事項和58件食品藥品案件中,無一例行政復議及行政訴訟發(fā)生,。
(二)認真履行食品安全綜合監(jiān)管,、組織協(xié)調(diào)職能。強化組織領導,,健全工作機制,,在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)設立食品藥品安全管理辦公室,完善了食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡體系,,制定出臺食品安全事故應急預案一系列制度,。及早部署食品藥品安全工作,適時組織召開市食品安全委員會成員單位會議,,研究和解決食品安全監(jiān)管中存在的問題,。先后組織對14個鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)督員、信息員及農(nóng)村集體聚餐流動餐飲服務隊的培訓,。認真組織質(zhì)監(jiān),、工商等相關部門開展了食品安全隱患排查、食品添加劑,、地溝油,、h7n9禽流感防控、肉及肉制品專項整治行動,,在春節(jié),、“5.1”、端午節(jié)等重大節(jié)假日期間,,開展了以農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部,、旅游餐飲店為重點區(qū)域的整治;開展了以農(nóng)貿(mào)市場、食品批發(fā)市場,、學校食堂,、大型餐飲服務業(yè)為重點的節(jié)日食品安全大檢查等活動。
(三)餐飲服務環(huán)節(jié)食品,、保健食品的'綜合整治取得重大突破,。針對市人大常委會工作評議時提出的監(jiān)管力度不夠的問題,,加大對食品藥品安全工作的監(jiān)管力度,對全市268家申辦餐飲服務許可證的經(jīng)營戶嚴格準入,,對從業(yè)后擅自降低經(jīng)營條件,,一味追求經(jīng)濟利益而不顧食品安全的商戶,堅決予以查處,。加大了對餐飲環(huán)節(jié)食品,、保健食品違法行為整治力度,辦理餐飲環(huán)節(jié)案件20余起,,啟動了打擊保健食品“四非”(非法生產(chǎn),、非法經(jīng)營、非法添加,、非法宣傳)專項行動,,以及兒童食品安全、夏季餐飲服務食品安全百日行動等專項整治,,查獲“天然維生素c”等不合格食品31種,,立案處罰11起。認真做好中,、高考和“七運會”等重大活動食品安全保障工作,,確保不發(fā)生一起食品安全事故。
(四)真抓實干,,穩(wěn)步推進藥械監(jiān)管工作,。建立健全了藥品不良反應及可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及上報網(wǎng)絡。結(jié)合我市實際,,注重對違法藥品,、器械廣告的監(jiān)測,敦促我市主流媒體停播違法藥品,、醫(yī)療器械廣告,,確保我市主流媒體無一例違法藥品、器械廣告行為發(fā)生,。規(guī)范藥械市場秩序成效明顯,,今年以來,先后開展了藥品安全“兩打兩建”專項行動,、中藥飲片,、醫(yī)療機構(gòu)自制制劑等10余次專項整治活動,共辦理案件47起,。從重從快查處了1起醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準生產(chǎn)自制制劑的違法行為,,查處不合格藥械65種,貨值6.59萬元,。所辦案件多年來無一起行政復議,、行政訴訟案件,。
(五)推進我市藥業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效明顯。以“616工程”為契機,,促成湖北香連藥業(yè)公司與建南龍?zhí)翜洗搴炗啞爱€黃連gap種植基地共建”協(xié)議并建立gap種植技術(shù)研究推廣中心,,支持九州通藥業(yè)集團“香連中藥產(chǎn)業(yè)gmp、gap產(chǎn)業(yè)園”項目和“香連康健城”項目,,扶持利川大同藥業(yè)有限公司中藥飲片生產(chǎn)加工項目。促成全省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進會在我市召開,,為我市中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和吸引有實力的企業(yè)來我市投資奠定了良好的基礎,。
(六)民主評議政風行風工作扎實有效。在狠抓業(yè)務工作的同時,,高度重視行評工作,。從“三個途徑”查找問題:發(fā)動干部找問題、發(fā)送問卷求問題,、請進門來提問題,。收集問卷調(diào)查表1000余份,整理意見20余條,。從社會各界聘請了10名監(jiān)督員,,以召開座談會、個別走訪,、電話訪談,、市民直通車互動等形式,廣泛聽取社會各界的意見和建議,。該局的行評工作得到了州紀委暗訪組的高度評價,,在全州所有行評部門推廣該局先進做法。
(七)強化宣傳,,不斷增強廣大群眾的食品藥品安全意識,。今年市人大常委會工作評議時提出的“宣傳工作薄弱、與社會各界交流溝通不夠”意見,,該局采取相應措施,,積極營造宣傳氛圍,收到了較好效果,。充分運用各類媒體廣泛宣傳,,在城區(qū)天橋大型廣告屏滾動播放宣傳標語,在利川電視臺,、中國利川網(wǎng)等媒體投放食品藥品安全有關公益廣告,。與市電視臺合作開辦了《文化利川》“民以食為天”約談節(jié)目。鼓勵職工積極撰寫有關食品藥品安全新聞信息及研討類作品,。充分利用“3.15”消費者權(quán)益日等活動發(fā)放食品藥品安全宣傳資料并接受市民現(xiàn)場咨詢,,不斷增強了廣大人民群眾食品藥品安全意識,。
二、存在的問題和困難,。
通過調(diào)研情況看,,食品藥品監(jiān)督管理部門在食品藥品安全監(jiān)督管理方面取得了一定成績,探索出了一些行之有效的綜合監(jiān)管方法,,但在具體工作中,,仍存在一些困難和問題:
一是宣傳力度還需進一步加大。宣傳工作開展得不平衡,,覆蓋面不夠廣,。個別企業(yè)和部分個體商販法律意識淡薄,經(jīng)營設施不齊全,,對群眾的生命健康造成了潛在威脅,。同時,消費者的食品藥品質(zhì)量安全意識和自我保護意識不強,,特別是廣大農(nóng)民還存在著“只注重價格而不注意質(zhì)量”的認識誤區(qū),。
二是食品藥品監(jiān)管力度有待于進一步加強。從目前全市的情況來看,,有限的監(jiān)管力量面對全市龐大的食品藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè),都難以保證監(jiān)管到位,。監(jiān)督管理的手段和執(zhí)法隊伍的整體素質(zhì)還有待于進一步提高,。食品藥品安全檢測資源分散,檢品需送省州檢測,,由于受時間,、人力、資金等因素制約,,目前,,所開展的抽樣工作還不能滿足食品藥品安全監(jiān)管所需,不能為食品藥品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展提供有效技術(shù)支持,。
三是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的法人代表安全責任“第一責任人”意識有待強化,。規(guī)模較大企業(yè)的法人代表安全責任意識比較強,在遵守食品藥品安全法律法規(guī)方面做得比較好;而一些小企業(yè),、小作坊普遍存在認識不到位的現(xiàn)象,,普遍存在未辦證、先開業(yè)的現(xiàn)象,。
四是市食安辦工作職能未充分發(fā)揮,。綜合監(jiān)管組織協(xié)調(diào)工作任務艱巨,“食安辦”的作用未能充分發(fā)揮到位,食品安全監(jiān)管各部門間尚需形成監(jiān)管合力,。
五是食品藥品監(jiān)管基礎薄弱,。食品安全綜合監(jiān)管組織協(xié)調(diào)及食品藥品抽樣經(jīng)費短缺,執(zhí)法車輛等執(zhí)法裝備與食品藥品安全監(jiān)管所需存在較大差距,。
三,、幾點建議。
全市食品藥品監(jiān)管工作點多面廣,、基礎薄弱,,要確保廣大人民群眾飲食用藥安全,就我市目前監(jiān)管現(xiàn)狀和存在的主要問題,,提出如下建議:
(一)完善監(jiān)管機制,。從進一步完善食品藥品安全工作體制機制出發(fā),健全市,、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道辦事處)、村食品安全管理的工作體系,,鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處)要將食品安全工作列為重要職責內(nèi)容,,明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處)“一把手”為該鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全第一責任人,分管副鄉(xiāng)(鎮(zhèn))長為具體責任人,。根據(jù)全省食品藥品監(jiān)督管理體制改革電視電話會議精神,,成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)督管理所,作為市食品藥品監(jiān)督管理局的派出機構(gòu),,落實人員,、辦公用房、辦公設備,、執(zhí)法車輛等,,切實增強基層監(jiān)管執(zhí)法力量。在農(nóng)村行政村和城鎮(zhèn)社區(qū)配備食品藥品監(jiān)管協(xié)管員,,承擔協(xié)助執(zhí)法,、隱患排查、信息報告,、宣傳引導等職責,,形成分區(qū)劃片、包干負責的食品藥品安全基層工作網(wǎng)絡,。
(二)落實安全責任,。嚴格落實生產(chǎn)經(jīng)營者主體責任,做到企業(yè)講誠信,。督促食品,、藥品從業(yè)人員要保證必要的設施設備,強化人員培訓,嚴格落實和遵守操作規(guī)范,,加快誠信體系建設,,建立經(jīng)營者誠信信息數(shù)據(jù)庫,,實現(xiàn)資源共享和互動,,對失信行為予以懲戒。將食品藥品安全納入地方政府年度績效考核內(nèi)容,,要進一步明確食品藥品安全責任追究的具體規(guī)定,,建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機制,,著力解決監(jiān)管空白、邊界不清等問題,,有效堵塞監(jiān)管漏洞,,形成監(jiān)管合力。市人民政府要對鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府(街道辦事處)食品藥品監(jiān)管工作開展經(jīng)常性的督促檢查,,對監(jiān)管工作不落實的鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道辦事處)和部門要通報批評,,對相關責任人依據(jù)有關法規(guī)和政策進行責任追究。
(三)形成監(jiān)管合力,。食品安全監(jiān)管工作涉及到農(nóng)業(yè),、水利水產(chǎn)、商務,、質(zhì)監(jiān),、工商、教育,、食品藥品監(jiān)督管理等13個部門,。為了避免食品安全事故的發(fā)生,需要各單位認真落實監(jiān)管責任,,齊抓共管,,形成合力。目前,,“市食安辦”主任由市食品藥品監(jiān)督管理局局長兼任,,僅有1名工作人員,任務繁重,,建議市人民政府以今年年底實施食品藥品監(jiān)管體制改革為契機,,增強監(jiān)管力量,按要求將人員配備到位,,確保食品安全綜合監(jiān)管職能落實到位,。
(四)突出監(jiān)管重點。一是扎實開展各類專項整治行動,,嚴厲查處食品藥品違法案件;二是突出抓好學校食堂,、校園周邊小食店,、農(nóng)村群體性聚餐、農(nóng)家樂,、季節(jié)食品,、節(jié)慶活動、村衛(wèi)生室等重點部位和重點時段的食品藥品安全;三是認真開展食品藥品經(jīng)營業(yè)主,、從業(yè)人員的健康檢查和業(yè)務培訓;四是廣泛開展食品藥品安全宣傳活動,,普及食品藥品安全知識,增強公眾食品藥品安全意識和識假辨假能力;五是加強食品藥品安全應急處置能力建設,,完善處置預案,,開展應急演練;六是積極推進食品藥品示范工程建設和信用體系建設;七是有計劃地開展食品藥品抽檢工作;八是做好重大活動期間的餐飲安全保障。同時,,強化行業(yè)自律作用,,按照轉(zhuǎn)變政府職能的要求,加快推進食品醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會,、商會,、學會等社會組織與行政機關脫鉤,使其真正成為提供服務,、反映訴求,、規(guī)范行為的主體。
(五)加大投入力度,。市人民政府要加大對食品藥品監(jiān)督管理工作的投入力度。市食品藥品監(jiān)管局自11月接手餐飲環(huán)節(jié)食品,、保健品,、化妝品及醫(yī)療器械的監(jiān)管職能以來,涉及“四品一械”的監(jiān)管對象共7945家,,人平監(jiān)管284家,,人平擔負著164平方公里的監(jiān)管面積,每年現(xiàn)場檢查都在4次以上,,任務十分艱巨,。一是需要將食品安全綜合監(jiān)管、組織協(xié)調(diào)經(jīng)費落實到位,,增加對食品藥品抽樣經(jīng)費的預算;二是隨著年底食品藥品監(jiān)管體制改革到位,,人員增加,職能擴大,,需加強執(zhí)法用車等執(zhí)法裝備,,以確保食品藥品監(jiān)管各項工作順利開展。
(六)建立檢驗檢測中心,。利川是人口大市,,餐飲等食品經(jīng)營企業(yè)多,門類較雜,藥品,、藥械消費量大,,建立檢驗檢測機構(gòu)尤顯必要。由于我市目前尚無食品,、藥品,、化妝品和保健品檢驗檢測機構(gòu),近年來,,該局每年的抽樣數(shù)量多在2000個左右,,每年送到有關部門的檢驗經(jīng)費多達100多萬元。且多數(shù)食品,、藥品的時效性,、保存期要求很強,一旦錯過時效,,就無法達到檢驗檢測的效果,。為了確保食品藥品安全監(jiān)管工作的順利開展,建議借助食品藥品監(jiān)督管理體制改革的契機,,整合工商,、質(zhì)監(jiān)等部門的資源,成立食品藥品檢驗檢測中心,,實現(xiàn)資源共享,。
(七)完善社會監(jiān)督。充分依靠消費者,、新聞媒體對問題食品藥品及時舉報或曝光,,促使相關部門作進一步調(diào)查處理。完善行政執(zhí)法公示工作,,健全相關制度,,依法向社會公開主體資格、法定職責,、執(zhí)法依據(jù),、執(zhí)法程序、監(jiān)督辦法,。建立行政執(zhí)法投訴制度,,受理人民群眾對違法行政行為的投訴,嚴肅查處違法行政問題,,加強對行政機關具體行政執(zhí)法行為的監(jiān)督,。
(八)嚴格依法行政。面對新形勢,、新職能,、新任務,、新挑戰(zhàn),牢固樹立依法行政意識,,嚴格依法行政,。一是公開行政職權(quán)。對食品藥品服務行政許可流程進行公示,,公開承諾食品藥品安全監(jiān)管任務目標;二是嚴把食品藥品服務準入關,。根據(jù)相關法律法規(guī),實行誰主辦誰負責,,嚴格審批條件,,把住食品藥品經(jīng)營準入關;三是規(guī)范行政執(zhí)法程序,簡化審批程序,,實行一站式服務,,方便于民。
藥品監(jiān)督管理工作培訓心得體會篇四
上半年,,我縣,、鄉(xiāng)兩級政府始終把食品安全監(jiān)管工作納入政府日常工作的一項重要內(nèi)容,一是抓元旦,、春節(jié),、五一等節(jié)假日期間食品安全監(jiān)管工作的部署安排,及時下發(fā)部署文件;二是抓食品安全專項整治工作的部署,,制定了《xxxx年食品安全專項整治工作方案》;三是根據(jù)人事變動,,及時調(diào)整了縣食品安全協(xié)調(diào)委員會組成人員。
縣食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室結(jié)合我縣實際,,在征求各相關成員單位意見和建議的基礎上,,印發(fā)了《xxxx年食品安全監(jiān)管工作要點》。
(二),、加大宣傳教育力度,營造人人關注,、參與支持的社會氛圍,。
上半年,根據(jù)市食品安全協(xié)調(diào)委員會文件要求,,在旅游景區(qū)開展了一次以“保障食品安全,、構(gòu)建平安景區(qū)”為主題的食品安全宣傳周活動?;顒又?,我縣按照宣傳周活動方案的要求,一是利用廣播,、電視,、政府網(wǎng)站等新聞媒體巡回播放旅游景區(qū)食品安全周活動宣傳主題,,公布食品安全投訴舉報電話,營造氛圍,。二是于4月17日,,由縣食品藥品監(jiān)管局牽頭,組織宣傳,、衛(wèi)生,、工商、質(zhì)檢,、經(jīng)貿(mào),、農(nóng)委、糧食,、鹽務等8個相關部門和西遞,、宏村景區(qū)所在地人民政府,聯(lián)合舉辦了一次食品安全宣傳咨詢活動,。共展示展板20余幅,,發(fā)放各類宣傳材料1800余份,接待前來咨詢的群眾480人次,。三是由縣衛(wèi)生局牽頭,,對西遞、宏村景區(qū)的餐飲單位開展了一次食品安全專項執(zhí)法檢查,,共出動執(zhí)法人員20余人次,,檢查餐飲單位40余家,抽檢餐具150份,。出具衛(wèi)生監(jiān)督意見書20余份,,并對嚴重違反《食品衛(wèi)生法》單位進行了警告和罰款等行政處罰。四是由縣工商局牽頭,,聯(lián)合衛(wèi)生,、文明委、環(huán)保,、城建局等部門,,對我縣各景區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和餐飲負責人人進行了一次食品安全知識培訓,培訓人次達180人次,。五是由縣食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室牽頭,,組織人員對各景區(qū)開展宣傳活動進行了一次巡回督查。
(三)部門聯(lián)動,,集中力量開展了一系列食品安全專項整治工作,。
上半年,我縣堅持以“政府統(tǒng)一領導,、部門指導協(xié)調(diào),、各方聯(lián)合行動”的食品安全工作機制,,按照上級部署,先后3次組織協(xié)調(diào)質(zhì)監(jiān),、工商,、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)委等相關部門,,聯(lián)合開展了食品安全專項整治工作:
1,、開展了元旦、春節(jié)期間食品安全專項整治,。整治活動中,,全縣各部門共出動執(zhí)法檢查人員283人次,執(zhí)法車輛45臺次,,檢查食品企業(yè),、集貿(mào)市場、商場超市,、餐飲業(yè)300余戶次,,取締無工商營業(yè)執(zhí)照食品加工行為2戶,無證照銷售行為7戶,,取締無衛(wèi)生許可證加工戶2戶,,對13戶無衛(wèi)生許可證的釀酒小作坊進行了處罰,對5戶衛(wèi)生許可證到期的企業(yè)下達了整改通知書,,處罰食品經(jīng)營違法案件5起,,查獲假冒偽劣過期食品貨值731元,對抽檢不合格的4家糕點食品生產(chǎn)企業(yè)責令限期整改,。
2,、開展了“五一”期間食品安全集中整治。突出重點環(huán)節(jié),、重點品種的監(jiān)管,,共出動執(zhí)法檢查人員320余人次,執(zhí)法車輛100余臺次,,檢查集貿(mào)市場,、商場超市、餐飲業(yè)600余戶次,,查扣過期食品156袋(盒),“三無”糕點15公斤,,假冒侵權(quán)餅干44盒,,抽檢餐具300余份。
3,、開展了劣質(zhì)奶粉專項核查,。印發(fā)了《關于組織開展劣質(zhì)奶粉核查的緊急通知》到各食品安全協(xié)調(diào)委員會成員單位,。各相關部門迅速行動,根據(jù)部門職責,,及時組織人員進行核查,。與此同時,由縣食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室牽頭,,組織食品藥品監(jiān)管,、工商、質(zhì)監(jiān),、衛(wèi)生等4個相關部門成立聯(lián)合檢查組,,于6月9日集中檢查了2家大型超市和城區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部6家食品批發(fā),、零售部,。均未發(fā)現(xiàn)購進、銷售標識為“內(nèi)蒙古伊穆河乳品有限公司,、廣饒東方乳業(yè)有限責任公司聯(lián)合出品”的東方牌“腦白金加鋅補鈣奶粉”,、“高鈣中老年奶粉(補鈣、補鐵,、補鋅)”和“全脂中老年補鈣奶粉”,。
五、下年工作重點,。
(一)根據(jù)實施方案的要求,,全面落實我縣治理藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作、深入開展機關效能建設和開展依法行政推進年活動,,認真做好自查自糾,,并進行有效整改。
(二)繼續(xù)強化日常監(jiān)督,,開展醫(yī)療機構(gòu)開展用藥用械專項檢查,。計劃在上半年日常檢查的基礎上繼續(xù)對農(nóng)村藥品市場進行檢查。重點檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu),、農(nóng)村衛(wèi)生室及個體診所,,爭取年底前做到村村必到,每個村衛(wèi)生室必查,,檢查率達到100%,,對使用假劣藥品的單位和個人堅決依法查處,保證廣大農(nóng)民群眾用藥安全有效,。
(三)繼續(xù)開展各項專項檢查,,重點檢查生物制品市場秩序,中藥材,、中藥飲片市場秩序,,藥品包裝,、說明書、標簽的專項檢查,。繼續(xù)開展打擊郵售假劣藥品專項檢查,,鞏固和縣郵政部門的確長效協(xié)作打假機制。
(四)進一步加快我縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設步伐,。以開展省級示范縣創(chuàng)建工作為契機,,加強對“三員”的培訓,提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦的監(jiān)管能力,,提高配送企業(yè)的配送能力,,使“兩網(wǎng)”建設真正“建的起,立的住,,運行好”,。
(五)進一步提高我縣藥品不良反應的監(jiān)測能力。將加大對藥品不良反應的宣傳和監(jiān)測力度,,在年底前完成市局年初制定的任務,,力爭走在全市前列。
(六)深入開展藥品零售企業(yè)藥品安全信用分類管理工作,。下半年,,在完成藥品零售企業(yè)藥品安全信用分類管理工作的基礎上,完成我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品安全信用分類管理工作,。
(七)全面貫徹全市食品安全工作會議精神,,建立《xx食品安全事故隱患限期整改制度》,使食品安全督查督辦經(jīng)?;?、規(guī)范化、制度化,,逐步建立食品安全工作責任體系,,確保監(jiān)管到位,防止重大食品安全事故的發(fā)生,。
(八)進一步推進全縣食品安全信用體系建設工作,,促進食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。認真總結(jié)去年開展的糧食安全信用體系建設經(jīng)驗,,適時開展茶葉信用體系建設試點工作,。
(九)根據(jù)我縣實際,編制縣《食品安全宣傳教育五年綱要(xx-2010)》,。積極推進食品安全宣傳工作進農(nóng)村,、進社區(qū)、進旅游景區(qū)、進學校,。
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藥品監(jiān)督管理工作培訓心得體會篇五
同志們:
這次全市食品安全暨食品藥品監(jiān)管工作會議,是總結(jié)“十一五”,,研究部署“十二五”開局之年各項工作任務的一次重要會議,。目的是認真貫徹市委二屆十一次全會和市上“兩會”精神,全面落實全省食品藥品監(jiān)管工作會議和全市抓落實工作會議提出的各項任務,,深入分析當前形勢,,安排部署今年目標任務。剛才,,陳紅同志作了工作報告,,目標明確,內(nèi)容具體,,措施有力,,我完全同意,請大家認真抓好落實,。下面,,我講幾點意見。
一,、認清形勢,,增強做好食品藥品安全工作的責任感和緊迫感。
“十一五”以來,,全市食品藥品監(jiān)管工作在市委市政府的正確領導下,,以解放思想為先導,以科學監(jiān)管為統(tǒng)領,,以確保安全為目標,,不斷開拓創(chuàng)新,扎實履行職責,,各項工作取得了顯著成績,,監(jiān)管事業(yè)得到了長足發(fā)展。第一,,監(jiān)管體系日益健全,。從20**年新一輪食品藥品監(jiān)管體制改革開始,全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)大膽探索,,勇于嘗試,,無論是食品綜合監(jiān)督,還是藥品安全監(jiān)管,都建立了比較科學完整的監(jiān)管體系,。特別是食品藥品安全“政府負總責,、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”這一責任體系的確立,,在我市食品藥品安全工作中,,具有十分重要的意義。食品安全委員會各成員單位齊心協(xié)力,、各司其職,,確保了食品安全工作順利開展。第二,,監(jiān)管工作扎實推進,。五年來,食品藥品監(jiān)管部門科學監(jiān)管,、迎難而上,、不辱使命,牽頭抓好食品安全各項工作,,深入開展藥品專項整治,,有效處置問題奶粉等突發(fā)事件,全力維護公眾飲食用藥安全,,全市食品藥品安全形勢總體平穩(wěn),。第三,醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展,。藥監(jiān)部門結(jié)合職能,,服務大局,“圍繞發(fā)展抓監(jiān)管,,抓好監(jiān)管促發(fā)展”,,在gmp基地建設、中藥材深加工,、醫(yī)藥品牌建設等方面,,為推進安康生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出了積極貢獻。第四,,監(jiān)管條件不斷改善,。藥監(jiān)系統(tǒng)從無到有、從弱到強,,“十一五”期間發(fā)展變化最為明顯,,市縣兩級全部完成基礎建設項目,行政執(zhí)法裝備不斷改善,,藥品檢驗工作進一步加強,,技術(shù)保障更加有力,。
20**年,全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)加強監(jiān)管能力建設,,扎實做好各項工作,,確保飲食用藥安全。一是有效應對突發(fā)事件,。旬陽學生飲用奶中毒和黃岡中學食物中毒事件發(fā)生后,,藥監(jiān)局第一時間趕赴現(xiàn)場妥善處置,食品安全“抓手”作用得到有效發(fā)揮,。去年“7.18”特大洪災中,藥監(jiān)部門嚴管災后食品藥品市場,,清理水毀食品藥品,,逐箱檢查捐贈藥品,確保了特殊時期食品藥品不出問題,。面對突發(fā)事件,,食品藥品監(jiān)管部門反應迅速、應對沉著,、處置高效,,應急能力不斷得到鍛煉和提高。二是不斷加強市場監(jiān)管,。一方面切實夯實食品安全責任,,牽頭開展聯(lián)合檢查,注重做好組織協(xié)調(diào),,狠抓督察督辦工作,,強化食品綜合監(jiān)督,扎實開展了地溝油,、乳制品,、“蛋奶工程”、清真食品等專項整治,,對重大活動及節(jié)慶期間食品進行專項檢查,,食品安全形勢總體平穩(wěn)。一方面深入開展藥品專項整治,,從藥品的研制,、生產(chǎn)、流通,、使用,、廣告等五個方面齊頭并進,集中整治疫苗,、特殊藥品,、醫(yī)用氧氣,、非藥品冒充藥品等突出問題,查獲了一批制假售假的黑窩點,,有力打擊了藥械違法犯罪行為,,藥品市場不斷得到凈化和規(guī)范。三是強力推進藥品“三統(tǒng)一”,。藥監(jiān)部門為解決群眾看病貴的問題,,積極配合醫(yī)改工作,在全市推行藥品“三統(tǒng)一”工作,,改變藥品中間環(huán)節(jié)多,、藥價虛高的現(xiàn)象,全市基層醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)藥品同質(zhì)同價,,藥品價格總體下降27.6%,,大大減輕了群眾醫(yī)藥費負擔,老百姓真正得到了實惠;同時也理順了藥品供應渠道,,有力保障了藥品質(zhì)量安全,。四是著力促進經(jīng)濟發(fā)展。認真貫徹落實市委,、市政府關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展意見,,從中藥材規(guī)范化種植基地建設、中藥材深加工鏈條延伸,、藥品企業(yè)質(zhì)量認證等方面,,藥監(jiān)部門加強政策引導、行政監(jiān)督和技術(shù)服務,,促進了我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。扎實開展基本藥物品種調(diào)查工作,我市2家藥品生產(chǎn)企業(yè)的28個品種被確認為基本藥物,,為企業(yè)持續(xù)發(fā)展鼓添后勁,。圓滿完成了西洽會等安康現(xiàn)代中藥貿(mào)展工作,進一步擴大安康生物醫(yī)藥影響力,,為我市中藥產(chǎn)業(yè)品牌建設作出了積極貢獻,。五是穩(wěn)妥推進機構(gòu)改革。全市食品藥品監(jiān)管部門在市縣黨委,、政府的正確領導下,,統(tǒng)一思想認識,自覺服從大局,,正確面對監(jiān)管體制調(diào)整,,積極向黨委政府做好匯報,加強與相關部門溝通,,做好機改各項準備工作,,穩(wěn)妥解決改革過程中存在的矛盾問題,,做到了思想不散、隊伍不亂,、干勁不減,,實現(xiàn)了平穩(wěn)過渡。
這些成績的取得,,是市委,、市政府高度重視、正確領導的結(jié)果,,是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)搶抓機遇,、奮發(fā)有為的結(jié)果,也是常年工作在監(jiān)管一線的廣大干部職工盡職盡責,、銳意進取的結(jié)果,。事實證明,我市食品藥品監(jiān)管隊伍,,是一支敢打硬仗、能打硬仗的隊伍,,有能力克服各種困難,,有能力應對各種挑戰(zhàn)。在此,,我謹代表市委市政府向大家表示誠摯的慰問和衷心的感謝!對獲得表彰的先進單位和個人表示熱烈的祝賀!
總的來講,,在大家的共同努力下,食品藥品監(jiān)管工作是卓有成效的,,市委,、市政府是充分肯定的。但在肯定成績的同時,,我們還要清醒地看到,,在食品藥品市場整治進程中,目前取得的成效還是初步的,、階段性的,,一些深層問題尚未根本解決,食品藥品安全形勢不容樂觀:我市食品行業(yè)整體條件和管理水平比較低,,無證無照問題依然突出;制售假劣藥品的手段更加隱蔽,,虛假藥品廣告等違法行為還時有發(fā)生,藥品監(jiān)管工作有待進一步加強;基層食品藥品監(jiān)管能力還需進一步提高,,農(nóng)村地區(qū)監(jiān)管隊伍整體不足;公眾食品藥品安全消費意識比較淡薄,,不合理用藥現(xiàn)象仍然突出。對于這些問題,,我們必須以負責的態(tài)度,、發(fā)展的眼光,,切實提高思想認識,查找不足和漏洞,,用更新的思路,、更大的力度、更實的舉措,,破解難題,,常抓不懈,努力提高食品藥品安全保障水平,。
二,、突出重點,著力提高食品藥品監(jiān)管工作的針對性和實效性,。
20**年是“十二五”的開局之年,,做好今年食品藥品監(jiān)管工作,對于實現(xiàn)我市全年經(jīng)濟社會發(fā)展目標,,確?!笆濉绷己瞄_局,具有十分重要的意義,。我們要深入學習貫徹科學發(fā)展觀,,大力踐行科學監(jiān)管理念,統(tǒng)籌把握“改革,、發(fā)展,、穩(wěn)定”的關系,以確保公眾飲食用藥安全為目標,,深入開展食品藥品安全專項整治,,積極推進食品藥品監(jiān)管體制改革和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,進一步振奮精神,,堅定信心,,努力開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面。下面,,我強調(diào)兩個方面:
(一)關于食品安全工作,。食品安全是公共安全的重要組成部分,我們必須切實轉(zhuǎn)變觀念,,認真分析形勢,,采取得力措施,依法加強食品安全工作,。
一是要嚴格落實食品安全責任,。首先,各級政府要對食品安全工作負總責,,切實加強對食品安全工作的組織領導,,將食品安全納入政府目標責任考核范圍,,年底要逐級進行考核評價。剛才,,我代表市政府和縣區(qū)政府簽訂了責任書,,我想強調(diào)一句,責任書很重要,,負責任更重要,。同時,各職能部門要針對“分段監(jiān)管為主,、品種監(jiān)管為輔”的監(jiān)管模式,,切實負起監(jiān)管責任,研究制定對食品企業(yè)負責人的責任追究制度,,對落實食品安全措施不力甚至違規(guī)違法的,,要采取嚴厲的經(jīng)濟處罰、禁止從業(yè)等措施,。對于以前一些交叉環(huán)節(jié)食品安全由誰監(jiān)管的問題,,中央編辦和省政府辦公廳分別以中央編辦發(fā)〔20**〕3號、陜政辦發(fā)〔〕130號文件已經(jīng)予以明確,,希望大家認真研讀政策,,落實監(jiān)管責任,杜絕監(jiān)管空檔,。
二是要扎實開展專項整治行動??h區(qū)政府和監(jiān)管部門要結(jié)合本地實際,,制定切實可行方案,開展專項治理工作,。我覺得要突出整治“六個重點”:第一,,要整治重點環(huán)節(jié)。特別是種植養(yǎng)殖,、生產(chǎn)加工,、市場流通、餐飲消費等四個重要環(huán)節(jié),,要分別拿出專項整治目標計劃和檢查內(nèi)容,,確保取得實效。第二,,要整治重點區(qū)域,。要加大對集貿(mào)市場、城鄉(xiāng)結(jié)合部,、農(nóng)村食品安全整治力度,,對“蛋奶工程”,、“小飯桌”、小作坊,、小攤販,、學校食堂、“農(nóng)家樂”,、農(nóng)村家宴等食品安全工作要進一步加強,,繼續(xù)深入推進農(nóng)村食品安全監(jiān)管責任網(wǎng)、社會監(jiān)督網(wǎng),、現(xiàn)代流通網(wǎng)“三網(wǎng)”建設,。第三,要整治重點品種,。突出抓好糧,、肉、油,、調(diào)味品,、蔬菜、水果、豆制品、水產(chǎn)品,、嬰兒食品,、清真食品等重點品種的日常監(jiān)督。要繼續(xù)推進全國統(tǒng)一開展的乳制品質(zhì)量安全整頓工作,,務求實效,鞏固成果。第四,,要整治重點對象。對在“地溝油”,、餐廚廢棄物,、辣椒制品等方面易出問題的企業(yè),要加強監(jiān)管,,特別是對那些行業(yè)風險大,、違法行為多的企業(yè),要加大檢查頻次和處罰力度,。第五,,要關注重要時段。在春節(jié),、端午節(jié),、中秋節(jié)、黃金周等重要時段,要集中開展聯(lián)合執(zhí)法大檢查,,突出抓好傳統(tǒng)食品,,確保群眾節(jié)日飲食安全。第六,,要保障重大活動,。要切實做好龍舟節(jié)、菜花節(jié),、茶文化節(jié)以及市上的重點活動,、重大會議、重要接待的食品安全保障工作,,維護社會穩(wěn)定大局,。
三是要嚴肅追究食品違法責任。在開展專項整治行動中,,我們要堅持做到“四個必須”:發(fā)現(xiàn)有關單位存在嚴重食品安全違法行為時,,必須停產(chǎn)整頓;整改未達到要求的,必須關閉取締;對違法單位和責任人,,必須按規(guī)定進行處罰,,寧重勿輕;對觸犯法律的人員,必須嚴格依法懲處,。在查辦食品違法案件中,,要做到“五不放過”:原料來源和產(chǎn)品流向未查清的不放過;問題產(chǎn)品健康威脅不消除的不放過;不法企業(yè)及其負責人未受到懲處的不放過;案件警示教育不到位的不放過;企業(yè)管理和監(jiān)管措施整改不到位的不放過??傊?,我們對食品違法企業(yè),不能一罰了之,、甚至睜一只眼閉一只眼,,必須讓他們付出沉重的代價。要逐級定期開展例行督察,,對工作不積極,、不主動,,甚至存在假打,、輕打、不打的單位及工作人員,,堅決予以責任追究,。
四是要建立完善工作長效機制。要進一步健全和完善食品安全事故應急處置的制度體系,、指揮體系,、報告體系和聯(lián)動平臺,加強隊伍培訓,、組織演習演練,、完善應急裝備,,確保對食品安全事故做到早發(fā)現(xiàn)、早報告,、早處置,,把危害和影響控制到最低程度和最小范圍。要按照全省統(tǒng)一部署,,開展食品安全放心縣(區(qū))建設,,繼續(xù)抓好白河食品安全示范縣工作。要嚴把市場準入門檻,,嚴格依法實施行政許可,,淘汰安全隱患大和落后的食品企業(yè)。要完善產(chǎn)業(yè)規(guī)劃,、土地,、財稅等扶持政策,促進食品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,。要加強食品現(xiàn)代物流基地建設,,逐步形成產(chǎn)地要準出、銷地要準入,、產(chǎn)品有標識,、質(zhì)量可溯源、風險可控制的食品安全全程追溯體系,。要鼓勵支持與食品安全有關的基礎研究,,重點圍繞檢測設備、生產(chǎn)工藝,、包裝材料,、運輸工具等開展科技創(chuàng)新,推廣應用先進實用技術(shù),,提高食品安全科技支撐能力,。要加強食品安全信息和宣傳工作,大力普及食品安全常識,,加強社會和輿論監(jiān)督,,形成良好的社會氛圍。通過長效機制的逐步建立,,使食品監(jiān)管工作做到四個結(jié)合:一是各自依法行政與聯(lián)合檢查相結(jié)合;二是重點部門,、重點行業(yè)專項檢查與全面食品安全監(jiān)管相結(jié)合;三是建立食品安全長效機制與短期目標管理相結(jié)合;四是行業(yè)行政監(jiān)管與社會監(jiān)管相結(jié)合,建立多層次,、立體化,、全覆蓋的食品安全監(jiān)管體系。
(二)關于藥品監(jiān)管工作。雖然我市藥品市場日趨規(guī)范,,但凈化藥品市場秩序是一項長期的工作,,不但要常抓不懈,還要立足解決制度,、機制問題,,強化全程規(guī)范,希望大家繼續(xù)抓好藥品專項整治,。
一是要深入推進藥品“三統(tǒng)一”工作,。藥品“三統(tǒng)一”是一項解決群眾看病貴的好措施,我們要把好事辦好,,把實事辦實,。要強化“三統(tǒng)一”監(jiān)督保障機制,認真總結(jié)經(jīng)驗教訓,,積極配合醫(yī)改,,推進建立完善基本藥物制度,認真做好縣級公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購,,穩(wěn)步擴大藥品“三統(tǒng)一”覆蓋面,,加強對統(tǒng)一配送的全程監(jiān)督,督促企業(yè)保障生產(chǎn)供應,。同時要加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,,正確評估基本藥物安全形勢,制定科學監(jiān)管方案,,從研制,、生產(chǎn)、流通,、使用等四個方面多管齊下,,確保基本藥物質(zhì)量安全,。在推進藥品“三統(tǒng)一”工作中,,還要加強農(nóng)村藥品配送和監(jiān)管“兩網(wǎng)”建設,充分發(fā)揮“兩網(wǎng)”在基本藥物供應和質(zhì)量安全保障中的重要作用,,為農(nóng)民提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,。
二是要繼續(xù)抓好藥品專項整治行動。堅決整治和嚴厲查處藥品領域損害群眾切身利益的不法行為,。重點加強對藥品注冊環(huán)節(jié)資料真實性和文號合法性的審查,,對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)要嚴把原料和產(chǎn)品的安全性,,對藥品流通環(huán)節(jié)要確保貨源可靠和經(jīng)營規(guī)范,,在藥品使用環(huán)節(jié)中要加大不良反應的監(jiān)測力度,倡導安全用藥、合理用藥,。重點做好疫苗,、血液制品、醫(yī)用氧氣等救命藥品的監(jiān)管,,對特殊藥品,、中藥飲片、隱形眼鏡,、采供血器材等易出問題的藥械,,要加大檢查力度。重點打擊以普通食品,、保健食品,、化妝品、保健用品和無文號產(chǎn)品等仿冒藥品,、在保健食品中違法添加藥物,、利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品、發(fā)布虛假藥品廣告等違法行為,,不管這些問題發(fā)生在哪個地方,,涉及到哪個部門和哪些企業(yè),都要一查到底,,堅決打擊,。在專項行動中,尤其在打擊制售假劣藥品,、整治違法藥品廣告,、整治非藥品冒充藥品、查處大案要案等方面,,藥監(jiān),、衛(wèi)生、公安等相關部門要緊密配合,,協(xié)同作戰(zhàn),,齊心協(xié)力規(guī)范藥品市場秩序。
三是要積極促進我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。監(jiān)管是基礎,,發(fā)展是目的,發(fā)展是一切工作的出發(fā)點和落腳點,。要著眼安康經(jīng)濟社會發(fā)展大局,,要牢固樹立服務發(fā)展的意識,充分發(fā)揮職能作用,。一是要深入調(diào)查研究,。要組織力量深入基層開展醫(yī)藥經(jīng)濟調(diào)研,,科學分析我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎、發(fā)展現(xiàn)狀和產(chǎn)業(yè)前景,,努力探索我市醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的新思路,、新方法,為市委,、市政府科學決策提供參謀,。要加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的幫助指導,支持藥品生產(chǎn)企業(yè)加快發(fā)展,。二是要提高服務效率,。在加強監(jiān)管的前提下,為食品藥品企業(yè)和外來投資者,,創(chuàng)造寬松有序,、優(yōu)質(zhì)高效的發(fā)展環(huán)境。在市級審批權(quán)限內(nèi)做到限時快辦,,即時即辦,,對涉及上級行政許可的,開展跟蹤服務,,力爭盡快通過審批;對醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中遇到的有關政策,、法律法規(guī)等問題及時給予解答,把有關政策法規(guī)在第一時間宣傳到企業(yè),。三是要引導行業(yè)發(fā)展,。一邊規(guī)范食品藥品行業(yè)行為,一邊幫扶他們提升管理服務水平,,做到監(jiān)管與服務兩不誤,、共促進。要在安康生物醫(yī)藥振興工程上,,發(fā)揮政策和技術(shù)優(yōu)勢,,為標準化中藥材基地建設、激素類原料藥開發(fā),、中藥飲片生產(chǎn)等項目搞好服務,,努力構(gòu)建安康中藥藥源生產(chǎn)、中藥加工,、新藥研發(fā),、市場營銷四大體系。要嚴格企業(yè)和產(chǎn)品準入,,特別是對企業(yè)的規(guī)模,、工藝、檢測等環(huán)節(jié),,進行全程監(jiān)控,,健全退出機制,,解決產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理和低水平重復建設問題。四要重視項目建設,。一方面要鼓勵、支持現(xiàn)有的藥品,、器械生產(chǎn),、批發(fā)企業(yè)重組、兼并,,使現(xiàn)有企業(yè)做強做大;另一方面要加強工作對接,、項目對接和服務對接,及時掌握醫(yī)藥信息,,吸引外來投資,,為有意來安康開辦醫(yī)藥企業(yè)的客商提供政策、信息,、法律等全方位的服務,。對重點企業(yè),指定專門技術(shù)人員重點幫扶,,全程跟蹤,,通過幫促、指導,,使更多的好項目落戶安康,。
三、齊抓共管,,不斷提升食品藥品監(jiān)管工作的凝聚力和戰(zhàn)斗力,。
食品藥品監(jiān)管工作責任重大,任務艱巨,,各級政府和有關部門要牢固樹立食品藥品安全責任重于泰山的思想,,充分認識到食品藥品安全不僅是關系百姓健康的重大民生問題,還是關系社會穩(wěn)定的政治問題,,要切實加強領導,突出重點,,狠抓落實,,全面完成全年食品藥品監(jiān)管工作目標任務。
(一)各級政府要高度重視食品藥品監(jiān)管工作,。要用“站得更高,,看得更遠,抓得更緊”的思維,,切實把食品藥品監(jiān)管工作當作一項重要任務,,納入各縣區(qū)政府的議事日程,,建立經(jīng)費保障機制,加大財政支持力度,。要結(jié)合政府機構(gòu)改革,,落實餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管編制和人員,確保餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管隊伍盡快建立,,依法開展監(jiān)管工作,。要以夯實責任為重點,把各項工作目標任務細化,、量化,,從政府到部門再到企業(yè),層層把責任落實到位,。要以督察督辦為手段,,建立食品藥品監(jiān)管工作定期匯報制度??h區(qū)分管領導要經(jīng)常深入到食品藥品監(jiān)管工作一線,,了解情況,研究工作,,對一些重要問題和關鍵工作,,要召開政府會議專題研究,積極予以解決,。
(二)相關部門要履行好食品藥品監(jiān)管工作職責,。食品藥品監(jiān)管工作涉及監(jiān)察、財政,、公安,、工信、農(nóng)業(yè),、質(zhì)監(jiān),、工商、衛(wèi)生,、商務,、教育、民宗,、水利,、糧食、鹽務,、環(huán)保等多個部門,,從這幾年來的情況看,各相關部門都能以大局為重,,及時溝通,,相互支持,,工作是積極、富有成效的,。希望大家能持之以恒,,找準定位,認真履職,,共同筑起保障食品藥品安全的銅墻鐵壁,,形成食品藥品安全監(jiān)管的強大合力,確保人民群眾的飲食用藥安全,。各部門要在這次政府機構(gòu)改革中,,盡快將調(diào)整的工作職能落實到位,,加強對法律法規(guī)的學習和政策的把握,,在執(zhí)法過程中嚴格按照規(guī)定和程序辦事,落實行政執(zhí)法責任制,,不斷提升依法行政水平,。
(三)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)要切實加強能力建設。做好食品藥品監(jiān)管工作,,實現(xiàn)科學監(jiān)管,,加強能力建設尤為重要。一是要強化政治業(yè)務學習,。尤其是理論知識,、業(yè)務知識和法律知識的學習。要努力提高干部隊伍依法行政的政治素質(zhì)和科學監(jiān)管的業(yè)務素質(zhì),,培養(yǎng)一支懂法律,、會監(jiān)管、善服務的優(yōu)秀執(zhí)法隊伍,。二是要提高科學監(jiān)管本領,。要加強食品藥品檢驗檢測能力建設;加快推進食品藥品監(jiān)管信息化步伐,推進電子監(jiān)管等手段創(chuàng)新,。三是要抓好干部隊伍建設,。要盡快做好機構(gòu)改革內(nèi)部各項工作,推進干部人事制度改革,,加大干部培養(yǎng)力度,,調(diào)動一切積極因素,盤活人力資源,,凝聚智慧力量,,做到“九牛爬坡,個個用力”,。四是要建好建強領導班子,。要把領導班子建設成為“講團結(jié),、干實事”的領導集體,不斷增強領導班子的凝聚力和戰(zhàn)斗力,。同時要加強黨風廉政建設,,抓好反腐倡廉教育,增強廣大干部的廉政意識,。
同志們,,食品藥品安全關系到人民群眾生命健康和安全,關系到社會安定穩(wěn)定,。我們食品藥品監(jiān)管部門肩負的使命光榮,,責任重大。希望同志們不負眾望,,不辱使命,,勇挑重擔,扎實工作,,為保障全市人民飲食用藥安全作出新的更大的貢獻,。
藥品監(jiān)督管理工作培訓心得體會篇六
同志們:
今天我們召開全市食品藥品監(jiān)督管理工作會議。會議的主要任務是:全面貫徹黨的xx大,、xx屆三中全會和中央,、省、市經(jīng)濟工作會議精神,,認真落實全國,、全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神,深入學習實踐科學發(fā)展觀,,全面總結(jié)20xx年全市食品藥品監(jiān)管工作,,深入分析當前形勢,安排部署20xx年食品藥品監(jiān)管工作,,動員組織廣大干部職工堅定信心,,迎接挑戰(zhàn),開拓創(chuàng)新,,不斷推進食品藥品監(jiān)管工作上水平,。根據(jù)會議的安排和市局黨組的要求,我講三個方面的意見,。
一,、認真履責,科學監(jiān)管,,食品藥品監(jiān)管成績顯著,。
20xx年,是極不尋常、極不平凡的一年,。面對突如其來的特大自然災害,,面對北京奧運會的百年盛事,面對各種食品藥品安全事件的嚴峻考驗,,面對國際金融危機的嚴重沖擊,,在市委、市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局的正確領導下,,我們認真貫徹落實黨的xx大精神,,深入貫徹科學發(fā)展觀,齊心協(xié)力,,攻堅克難,,各項工作取得了顯著成效。
(一)強化監(jiān)管,,持續(xù)整頓,,藥品醫(yī)療器械市場秩序進一步規(guī)范。
1,、扎實開展系列專項檢查,,鞏固和深化專項整治成果,。
按照省局安排,,結(jié)合全市實際,突出重點節(jié)日,、重點時段,,針對重點區(qū)域、重點品種,,集中時間,、集中人員組織開展了系列專項整治行動。
一是開展了藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)專項檢查,。對管轄區(qū)內(nèi)3家藥品生產(chǎn)企業(yè)、1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、5家中藥飲片廠和6家醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行了4次專項檢查,,重點檢查了原輔料購進、驗收,、投料及產(chǎn)品的生產(chǎn),、檢驗、銷售和質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況,。
二是開展了特殊藥品專項檢查,。對全市2170家特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了專項檢查,,現(xiàn)場監(jiān)督銷毀罌粟殼7.0kg,、斑蝥0.553kg,銷毀麻醉藥品和精神藥品空安瓿6個品種3417支;會同市公安局,、衛(wèi)生局對轄區(qū)內(nèi)35家特殊藥品生產(chǎn),、經(jīng)營、使用單位開展了聯(lián)合專項檢查,,出動執(zhí)法人員110人次,,查處違法案件1起,下發(fā)責令改正通知書10份;與市禁毒委聯(lián)合對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用麻黃堿原料藥的甘肅黃羊河(集團)古浪制藥廠等5家單位進行了麻黃堿原料藥專項檢查。
三是開展了藥品批發(fā)企業(yè)專項檢查,。對全市9家藥品批發(fā)企業(yè),、2家藥品零售連鎖公司進行了2次專項檢查,全面檢查企業(yè)實施gsp管理情況,,對不符合gsp認證標準的企業(yè)下達了責令整改通知書,,通報了檢查情況,并對企業(yè)整改情況進行了復查,,對復查仍不符合gsp認證標準的企業(yè)依法進行了處罰,。
四是開展了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查。對全市醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和專營企業(yè)進行了全面檢查,,依法注銷3家公司《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;對7家存在問題的企業(yè)依法給予了行政處罰,,同時積極督促、幫助3家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按時申報換發(fā)了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,。督促20xx年10月1日前取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè),,嚴格按照《甘肅省經(jīng)營企業(yè)許可管理規(guī)定》規(guī)定的條件進行整改。依法查處了經(jīng)營無注冊證“一次性使用導尿管”,、避孕套等不合格醫(yī)療器械的違規(guī)行為,。
五是開展了縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)植入性醫(yī)療器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械和體外診斷試劑的專項檢查,,以及電療,、磁療、光療物理治療設備和隱形眼鏡市場專項檢查,。對查出的使用超過有效期體外診斷試劑等違法案件依法進行了查處,。
六是開展了全市口腔科材料及器具生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用單位的專項檢查,,重點查處了使用無注冊證加工義齒及使用建筑用石膏,、化學試劑氧化鋅等違法行為。
七是開展了“問題藥品”緊急清查專項行動,。開展黑龍江完達山制藥廠生產(chǎn)的所有注射劑等緊急清查藥品專項行動,,清理登記等待召回的“雙黃連注射液”9060盒。查處了標示為廣東萬福堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的益肺寒喘膠囊等假劣藥品,。查處了山西省名太行制藥廠生產(chǎn)的“茵梔黃注射液”,,有效防止了“問題藥品”在我市繼續(xù)流通。
八是開展了“問題奶粉”患病嬰幼兒救治相關藥品醫(yī)療器械專項檢查,,共出動執(zhí)法人員1387人次,,檢查藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用單位578家,,抽驗藥品90批次,抽驗醫(yī)療器械7批次,,發(fā)現(xiàn)違法案件7件,,并全部立案查處。
九是扎實組織開展了興奮劑專項治理工作,。按照國家局和省局開展興奮劑專項治理工作的部署要求,,我市成立專項治理工作領導小組,制定工作方案,,召開動員大會周密部署了興奮劑專項治理工作,,與各縣區(qū)局簽訂了《興奮劑專項治理工作承諾書》,對相關人員進行了興奮劑管理知識培訓,。采取簽訂工作責任書,、印發(fā)責任告知書,、轉(zhuǎn)發(fā)國家局通告,、聯(lián)合發(fā)出倡議書、統(tǒng)一制作提示牌,、領導深入基層督查和召集負責人座談等形式,,保證了興奮劑專項治理工作扎實有效。結(jié)合專項督查和明查暗訪,,組成12個專項檢查組,,對全市3218家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用單位開展了興奮劑專項治理檢查工作,,出動執(zhí)法人員9654人次,出動執(zhí)法車輛3909臺次,。通過采取行之有效的監(jiān)管措施,,規(guī)范了含興奮劑藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為,,促進了各項工作要求的落實,,確保了專項治理工作的整體效果,保證了管轄區(qū)含興奮劑藥品的生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用規(guī)范、安全,。奧運會及殘奧會期間,,全市未發(fā)生藥源性興奮劑事件,興奮劑專項治理工作取得了顯著成效,。省政協(xié)副主席,、原省食品藥品監(jiān)督管理局局長栗震亞在我市督導調(diào)研工作時,深入民勤縣昌寧鄉(xiāng)個體藥店詳細了解興奮劑監(jiān)管情況,,看到昌寧鄉(xiāng)這個地處沙漠邊緣的地方興奮劑治理工作監(jiān)管措施落實的很到位,,對我市興奮劑治理工作取得的成績給予了充分肯定。
十是開展了“元旦”,、“春節(jié)”,、“五一”、“中秋”,、“國慶”等節(jié)日期間藥品醫(yī)療器械專項檢查,,有效凈化了節(jié)日藥械市場秩序。
20xx年,,全市共出動執(zhí)法干部10348人次,,檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用單位3223家(次),查處生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用假劣藥品醫(yī)療器械案件487件,涉案藥品,、醫(yī)療器械金額10.99萬元,,罰沒款37.81萬元,已全部上繳罰沒款專戶,。
2,、切實加強日常監(jiān)管,著力規(guī)范藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用行為,。
加強制度建設,,制定了《武威市g(shù)sp飛行檢查辦法》,、《武威市藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售人員管理辦法》、《武威市植入性醫(yī)療器械一次性使用無菌醫(yī)療器械及體外診斷試劑監(jiān)督管理規(guī)定》,、《武威市醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)定》等制度性文件,,為進一步強化全市藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管,、規(guī)范經(jīng)營使用行為奠定了堅實基礎,。
全面落實企業(yè)是藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責任人的責任,20xx年度市局與轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用單位簽訂了《武威市藥品質(zhì)量安全責任書》;全市8家藥品生產(chǎn)企業(yè)、5家特殊藥品經(jīng)營企業(yè),、7家配制醫(yī)院制劑的醫(yī)療機構(gòu)分別簽訂了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書》,、《特殊藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)質(zhì)量安全承諾書》、《醫(yī)療機構(gòu)配制制劑質(zhì)量安全承諾書》;125家藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂了《藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書》;216家醫(yī)療機構(gòu)簽訂了《藥品醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全承諾書》;28家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)質(zhì)量安全承諾書》,。
積極推行藥品電子監(jiān)管,,督促轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)“四大類”產(chǎn)品加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。強力實施中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)gmp認證,,督促指導5家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過了gmp認證,,新開辦的33家零售藥店按期完成了gsp認證。
加強gsp跟蹤檢查和飛行檢查,,藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全保障水平進一步提高,。對全市范圍內(nèi)15家藥品批發(fā)企業(yè)、3家藥品零售連鎖企業(yè),、397家藥品零售企業(yè)進行了gsp認證后跟蹤檢查,,對7家藥品批發(fā)企業(yè)和35家藥品零售企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp情況進行了飛行檢查,對不符合gsp認證標準的5家藥品批發(fā)企業(yè)和3家藥品零售企業(yè)進行了立案查處,。實行藥品,、醫(yī)療器械銷售人員登記備案管理制度,共審查公示批準登記198人,。
加強藥品經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設,,對全市藥品經(jīng)營企業(yè)實行信用分級管理,20xx年評定一級良好信用企業(yè)27家,、二級良好信用企業(yè)171家、三級良好信用企業(yè)201家,、信用警告企業(yè)43家,、不良信用企業(yè)7家。
全面開展醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設,,會同市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設工作的通知》,,從目標要求,、監(jiān)督檢查、獎懲措施等方面作了明確要求;修訂印發(fā)了縣,、鄉(xiāng),、村三級規(guī)范藥房、標準藥庫驗收細則,,制定了規(guī)范藥房標準藥庫追蹤檢查辦法;積極幫促醫(yī)療機構(gòu)建章立制,,完善管理,20xx年有48家醫(yī)療機構(gòu)通過了規(guī)范藥房,、標準藥庫驗收,,從20xx年開始到20xx年全市已驗收通過96家。
加強藥品抽驗工作,,充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督對行政監(jiān)督的支撐作用,,堅持“在監(jiān)督中抽驗,在抽驗中監(jiān)督”的原則,,突出對重點品種,、重點單位的監(jiān)督抽驗,共抽驗藥品466份,,經(jīng)檢驗不合格286份,,不合格率61.4%,抽驗不合格藥品查處率達100%;充分發(fā)揮藥品檢測車作用,,提高了藥品監(jiān)督抽驗的針對性和覆蓋面,,藥品檢測車行程1123公里,對66家涉藥單位的431個品種901批次藥品進行篩查,,發(fā)現(xiàn)20個品種32批次藥品未通過,。
加強藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作,,采取實地檢查和網(wǎng)上監(jiān)控等方式,,開展了電視臺廣告檢查和零售藥店藥械廣告集中整治行動,重點查處未經(jīng)審查批準發(fā)布和以患者,、公眾人物,、專家名義作療效證明的違法藥品醫(yī)療器械廣告,大力整治虛假違法藥品,、保健食品,、醫(yī)療器械廣告。會同衛(wèi)生,、工商部門擬定并報請市政府批轉(zhuǎn)了《關于進一步加強醫(yī)療藥品廣告監(jiān)管工作的意見》,,嚴厲打擊虛假違法藥品廣告,有效遏制了虛假違法藥品廣告發(fā)布行為,。
加強藥品,、醫(yī)療器械不良反應(事件)監(jiān)測和特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡建設,,共上報藥品不良反應報告643份,名列全省第二,,可疑醫(yī)療器械不良事件報告98份,。
3、堅持政府主導,,深入推進農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設,。
我們把深化農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設作為重點工作,按照“建得起,,立得住,,運行好”的工作要求,突出建立健全監(jiān)管網(wǎng)絡,。在全省率先出臺了《關于進一步加強農(nóng)村食品藥品監(jiān)督和藥品供應網(wǎng)絡建設的意見》,,明確了縣區(qū)政府在加強農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設中的責任;堅持政府主導,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)設立食品藥品安全監(jiān)管辦公室,,配備專(兼)職干部,,具體負責食品藥品安全管理(協(xié)管)工作;堅持管辦分離,重新聘任“三員”,,明確職責,,并規(guī)定藥品經(jīng)營、使用單位人員不再擔任協(xié)管員,,全市共聘任食品藥品專(兼)干17名,、協(xié)管員218名,、信息員和聯(lián)絡員1373名;加強“三員”的培訓,、輪訓和管理考核,不斷提高其業(yè)務能力和監(jiān)管水平,。根據(jù)省局《甘肅省農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設驗收考核標準》,,對各縣區(qū)“兩網(wǎng)”建設工作進行了督查考核,,促進了工作任務的落實,構(gòu)建起了以行政監(jiān)管為主體,、以社會監(jiān)督為補充,、以技術(shù)監(jiān)督為支撐的農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡和主體清晰、渠道規(guī)范,、保證質(zhì)量,、滿足需求的農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡。在日常監(jiān)督檢查中,,我們堅持不放過任何一個舉報,,不放過任何一點線索,做到有案必查,,查必有果,,切實做到“五不放過”。20xx年共受理藥品舉報案件42起,,查證落實10件,,依法作出行政處理10件,群眾舉報,、投訴案件核實處理率達到100%,。
(二)加強協(xié)調(diào),穩(wěn)步推進,,食品安全綜合監(jiān)管工作取得新成績,。
年初召開了全市食品安全工作會議,全面安排了20xx年全市食品安全工作,,市政府領導與各縣區(qū)政府和市食品安全委員會重點成員單位簽訂了食品(藥品)安全工作目標管理責任書,,印發(fā)了《20xx年全市食品安全監(jiān)管工作要點》,確定了食品安全監(jiān)管六項重點工作,。充分發(fā)揮“牽頭”,、“抓手”作用,認真履行綜合監(jiān)管職能,,召開食品安全委員會協(xié)調(diào)聯(lián)系會議7次,,及時研究安排食品安全相關工作;先后分別就迎戰(zhàn)冰凍雨雪天氣災害、抗震救災,、三鹿牌“問題奶粉”清查等特殊時期食品安全及保障奧運會和節(jié)日期間食品安全工作及時下發(fā)做好食品安全監(jiān)管工作的通知,,會同農(nóng)牧、質(zhì)監(jiān),、工商,、衛(wèi)生、商務等部門組織開展食品安全專項整治活動,,牽頭組織開展了學校及學校周邊食品安全,、奶制品市場、糧油市場,、節(jié)日食品市場,、食品衛(wèi)生專項整治等聯(lián)合檢查和專項檢查。對重點品種,、重點環(huán)節(jié),、重點地區(qū)、重點單位進行重點檢查,,及時排查和消除食品安全隱患,,著力解決食品安全工作中的薄弱環(huán)節(jié)和突出問題,使全市食品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為和食品市場秩序進一步規(guī)范,,食品安全水平進一步提高,。20xx年在食品安全專項整治檢查中,,全市共檢查食品生產(chǎn)、經(jīng)營和餐飲單位64940戶(次),,查處違法違規(guī)案件518起,,取締無證照生產(chǎn)經(jīng)營戶255戶,查獲假劣,、不合格食品96495公斤(瓶,、盒、袋),,總標值51.64萬元,,罰沒款17.48萬元。三鹿牌嬰幼兒奶粉事件發(fā)生后,,我們高度重視,,迅速反應,切實加強對應急處置工作的組織領導,、協(xié)調(diào)督查和信息收集報告工作,,全力以赴組織開展“問題奶粉”清查和患兒排查救治工作。全市共出動執(zhí)法人員11070人次,,檢查生產(chǎn)和銷售企業(yè)31859戶(次),,查扣、封存三鹿牌等“問題奶粉”79025袋(桶),,清理下架不合格奶粉,、液態(tài)奶37910.6公斤;累計篩查嬰幼兒39904例,確診患兒3556例,,未發(fā)生患兒死亡病例,。切實加強食品安全責任制落實,先后于7月,、12月牽頭組織對各縣區(qū)和市直相關部門20xx年度食品安全工作目標管理責任書完成情況進行了半年督查和年終考核,,9月中旬對三縣一區(qū)問題奶粉事件應急處置工作情況進行了督查。通過督查考核,,進一步促進了食品安全監(jiān)管責任和措施的落實,。積極開展食品安全示范縣區(qū)、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動,,涼州區(qū)創(chuàng)建國家級食品安全示范區(qū)工作順利通過了國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的綜合評價考核,,得到了充分肯定和好評;天祝縣被列為省級食品安全示范縣,。食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動有序推進,,農(nóng)村食品安全水平有了明顯提升。
(三)加強服務,和諧監(jiān)管,,食品藥品監(jiān)管形象得到新提升,。
一是廣泛開展食品藥品安全宣傳活動。在3?15假劣藥品醫(yī)療器械展示銷毀及宣傳咨詢活動中,,共銷毀假劣藥品醫(yī)療器械90634盒(瓶,、代,、千克),,總標值23.69萬元;散發(fā)宣傳材料5000多份,宣傳讀本4000多本,,設置宣傳欄16個,,展示假劣藥品標本60多種,懸掛橫幅60多幅,。在4?26保護知識產(chǎn)權(quán)宣傳活動中,,共散發(fā)宣傳材料20xx多份,發(fā)放《食品安全宣傳教育讀本》等400多冊,。于20xx年5月會同教育部門聯(lián)合下發(fā)了《全市“食品安全進校園”宣傳教育活動實施方案》,,開展了為期兩個月的“食品安全進校園”宣傳教育活動。在涼州區(qū)西苑小學隆重舉行了“食品安全知識進校園”啟動儀式暨贈書活動,,向?qū)W校師生贈送《食品安全知識讀本》1000冊,。在12月22日舉行的“安全用藥、健康相伴”宣傳月活動啟動儀式上,,發(fā)放假劣藥品識別,、安全合理用藥宣傳材料3.5萬份,現(xiàn)場咨詢1200人次,。
二是加強新聞宣傳和政務信息工作,。開通了市局政務網(wǎng)站、武威市食品安全信息網(wǎng),,及時發(fā)布食品藥品監(jiān)管相關工作信息,。及時采編、上報信息,,共編發(fā)《武威藥監(jiān)信息》16期,、《武威食品安全信息》15期;市局網(wǎng)編錄登載文章信息360篇(條),食品安全信息網(wǎng)編錄登載文章信息240篇(條),。編報信息被國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)采用7篇,,國家食品安全網(wǎng)采用8篇;省局網(wǎng)站采用163篇(條),累計計分362分,,名列全省第一,。充分宣傳了全市食品藥品監(jiān)管工作動態(tài),展示了我市食品藥品監(jiān)管工作形象。
三是加強藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓,。先后舉辦了藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥品從業(yè)人員培訓和藥師注冊培訓,、醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓等培訓班20余期,,藥品從業(yè)人員年受訓率達98%以上,進一步提高了藥械從業(yè)人員綜合素質(zhì),,增強了依法生產(chǎn)經(jīng)營意識和誠信自律意識,。
四是強化服務促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。我們正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關系,,加強對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的政策技術(shù)服務,、培訓和指導,積極為武威醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展服務,。指導幫促甘肅泰康制藥有限責任公司順利完成了膏藥生產(chǎn)線gmp認證,,武威腫瘤醫(yī)院、天??h藏研所等單位順利取得了新品種制劑注冊證書,,4家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過了gmp認證;積極協(xié)調(diào)有關部門解決了普安制藥有限責任公司的用電、供水,、通路,、路燈等問題;利用自身優(yōu)勢積極向國家局、省局匯報,、協(xié)調(diào),,幫助普瑞公司申辦《藥品生產(chǎn)許可證》和麻醉藥品原料供應,指導宏康醫(yī)療器械有限公司對凈化車間進行了改造,,正在添置制水設備和產(chǎn)品檢驗設備,,為企業(yè)持續(xù)發(fā)展營造了良好環(huán)境。全面落實限時辦結(jié)制,、一次告知制等制度,,推行集中受理服務,確保行政許可審批公開,、公正,、高效,共受理行政許可事項129件,,辦理129件,,我局政務受理窗口三次被市政府政務中心評為“巾幗文明崗”、“紅旗示范窗口”,。全力配合市人大開展《藥品管理法》貫徹執(zhí)行專題調(diào)研,,根據(jù)市人大調(diào)研意見,,制定了整改方案,會同衛(wèi)生,、工商,、物價等部門聯(lián)合下發(fā)了《關于切實履行藥品管理工作職責強化藥品市場監(jiān)管的通知》,進一步明確和強化了藥監(jiān),、衛(wèi)生,、物價、工商在藥品質(zhì)量,、價格,、廣告管理等方面的職能職責,增強了為民服務意識,。
(四)加強作風能力建設,,科學監(jiān)管水平不斷提升。
按照“內(nèi)強素質(zhì),、外樹形象、嚴格監(jiān)管,、保障安全”的工作思路,,重視抓好班子、帶好隊伍,,全面提升監(jiān)管能力和水平,。加強干部隊伍政治理論和業(yè)務學習,組織舉辦了內(nèi)部公務員培訓班,,扎實開展了“繼續(xù)解放思想,、推動科學發(fā)展”大討論活動。加強黨風廉政建設和反腐敗工作,,制定了《建立健全懲治和預防腐敗體系20xx-20xx年工作方案》,,形成了黨組負責、紀檢協(xié)調(diào),、部門各負其責,、上下貫通的黨風廉政工作運行體系,形成了以制度規(guī)范行為,,按制度辦事,、用制度管人,靠制度監(jiān)督的機制,,構(gòu)建了預防腐敗體系,。加強預防、監(jiān)督,、教育,,在行政審批,、行政執(zhí)法過程中發(fā)放《食品藥品監(jiān)管工作人員意見反饋卡》,采取動態(tài)監(jiān)督和行政行為結(jié)束后的跟蹤回訪,,將紀檢監(jiān)察工作滲透到藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié),。健全完善了《武威市食品藥品監(jiān)督管理局工作規(guī)則》,著力規(guī)范局機關辦文,、辦會,、辦事程序,將各項工作制度化,、法制化,、規(guī)范化。加強財務規(guī)范管理,,認真進行自查自糾,,全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)財務順利通過了審計部門的審計。進一步完善民主決策制度,,堅持“三重一大”問題集體討論決定;積極推行干部輪崗交流,,進一步激發(fā)了干部的潛能,增強了機關活力,。加快基礎設施建設,,積極爭取省發(fā)改委、省局將市局,、市藥檢所和三縣一區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局基礎設施建設列入國債項目,,共爭取資金591萬元。按照國家和省局對藥檢所實驗室抗震設防的要求,,委托甘肅省土木工程科學研究院對我局辦公業(yè)務大樓進行了加固施工,。積極籌措資金,完成了新辦公樓供電供暖改造,、電話線,、網(wǎng)線鋪設工作和裝修工作,新添置了一部分辦公家具和辦公用品,,于12月份順利完成搬遷工作,。省局還為市、縣(區(qū))局和藥檢所配備了執(zhí)法車輛,、電腦和攝像機等,,使食品藥品監(jiān)管工作條件和環(huán)境得到了根本改善,為食品藥品監(jiān)管事業(yè)持續(xù)發(fā)展奠定了良好基礎,。
上述成績的取得,,是市委、市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局正確領導的結(jié)果,,是全系統(tǒng)廣大干部職工奮力拼搏的結(jié)果,。在此,,我代表市局黨組向大家致以最誠摯的感謝!感謝大家的奉獻和付出,感謝全系統(tǒng)干部職工為武威食品藥品監(jiān)管事業(yè)所做出的貢獻!
二,、認清形勢,,把握機遇,進一步增強做好食品藥品監(jiān)管工作的責任感和主動性,。
剛剛送走了極不平凡的20xx年,,隨即迎來了充滿挑戰(zhàn)的20xx年。我們將面臨國內(nèi)外嚴峻的經(jīng)濟形勢,,面臨食品藥品監(jiān)管體制調(diào)整的重大考驗,,面臨食品藥品安全形勢的多重壓力。我們要認清形勢,,正視困難,,積極迎接挑戰(zhàn),全力推進食品藥品監(jiān)管事業(yè)不斷向前發(fā)展,。
一要正確認識宏觀經(jīng)濟形勢對食品藥品安全的影響,。20xx年下半年以來,世界經(jīng)濟金融形勢風云突變,、急劇惡化,,我國經(jīng)濟發(fā)展面臨著嚴重困難和嚴峻挑戰(zhàn)。中央經(jīng)濟工作會議明確指出,,“保增長”是政府工作的重中之重,越是在經(jīng)濟困難的時候,,越要高度關注民生,。應該看到,宏觀經(jīng)濟形勢變化后,,食品藥品產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整可能會加快,,產(chǎn)業(yè)集中度和管理方式等都可能發(fā)生新的變化。這是積極的方面,。但我們也必須看到,,由于生產(chǎn)經(jīng)營困難增多,有的企業(yè)為了發(fā)展就會從降低成本等方面想辦法,,一些醫(yī)藥企業(yè)很可能就會放松質(zhì)量管理,,在原料、工藝流程,、檢驗,、倉儲等環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,可能違反標準和規(guī)范進行生產(chǎn)經(jīng)營,,挑戰(zhàn)安全底線,。對食品藥品監(jiān)管部門而言,,在“保增長”的壓力下,“保民生”,、“保安全”的難度加大,,要求更高,任務更重,。必須強化質(zhì)量安全第一的意識,,全面提高食品藥品質(zhì)量安全水平。
二要正視影響食品藥品安全的深層次矛盾和問題,。當前,,食品藥品安全仍處于風險高發(fā)期和矛盾凸顯期。在藥品領域,,防控安全風險的產(chǎn)業(yè)基礎薄弱,,產(chǎn)業(yè)集中度低,質(zhì)量保障水平參差不齊,,違法廣告屢禁不止,,不合理用藥現(xiàn)象仍然突出,安全風險仍存在于研制,、生產(chǎn),、流通、使用等各個環(huán)節(jié),。在食品領域,,影響食品安全的一些深層次問題仍然存在,初級農(nóng)產(chǎn)品源頭污染依然嚴重,,食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)假冒偽劣問題比較突出,,食品流通經(jīng)營秩序有待進一步規(guī)范,食品安全事故時有發(fā)生,。這些矛盾和問題,,時刻提醒我們必須保持十分清醒的頭腦,增強抓鞏固,、抓深入,、抓根本的決心,決不能因為過去取得了一些成績而有絲毫的麻痹和松懈,。
三要正確看待食品藥品監(jiān)管體制改革所面臨的挑戰(zhàn)和考驗,。中央對國家和省級以下食品藥品監(jiān)管體制進行調(diào)整,是我國深化行政管理體制改革,、積極穩(wěn)妥推進大部門體制的重要步驟,,是轉(zhuǎn)變職能、理順關系,、優(yōu)化結(jié)構(gòu),、提高效能的具體體現(xiàn),,是進一步理順權(quán)責關系、明確地方政府責任的重要舉措,。體制調(diào)整將會對我們的監(jiān)管工作帶來直接變化,。首先,過去在垂直管理體制下形成的一些行之有效的監(jiān)管機制和制度將面臨全新的調(diào)整,,怎樣在新的體制下探索建立有效的機制和制度,,使監(jiān)管更加富有成效,對我們提出了新的挑戰(zhàn),。其次,,體制調(diào)整后,干部職工個人待遇方面會受到一些影響,,怎樣在壓力面前繼續(xù)保持良好的作風,,努力適應新環(huán)境、新機制,、新職能,、新工作,對我們提出了更高的要求,。我們食品藥品監(jiān)管部門的廣大黨員,、干部,一定要按照解放思想,、改革創(chuàng)新的要求,,用發(fā)展的眼光、辨證的思維,,從全局的高度,,正確認識和看待這次機構(gòu)改革,以奮發(fā)有為的精神面貌積極投身于食品藥品監(jiān)管工作,,堅持做到思想不亂、隊伍不散,、工作不斷,。
四要看到改進和加強食品藥品監(jiān)管的有利條件。在民生問題日益受到關注,、食品藥品需求不斷提高的情況下,,食品藥品安全工作被擺在更加突出的位置,中央經(jīng)濟工作會議對食品藥品監(jiān)管工作做出了重要部署,。在去年12月份召開的全省經(jīng)濟工作會議上,,省委書記陸浩強調(diào),要“高度重視并切實抓好食品藥品質(zhì)量安全和生產(chǎn)安全,,建立最嚴格的食品藥品和安全生產(chǎn)標準,,建立權(quán)責利相對應的法律追究懲治體系”;徐守盛省長明確要求,,要“切實抓好食品藥品質(zhì)量安全整治”。市委書記肖慶平,、市長郭承錄在相關會議上強調(diào)要高度重視食品藥品安全工作,,周曉紅副市長多次就加強食品藥品安全監(jiān)管工作作出批示,在即將召開的的全市教育,、衛(wèi)生,、人口和計劃生育、廣電,、體育及食品藥品安全工作會議上,,周曉紅副市長將對今年食品藥品安全監(jiān)管重點工作進行安排部署。我們務必要認真學習,,深刻領會,,進一步增強做好食品藥品監(jiān)管工作的責任感和主動性,緊緊抓住黨委,、政府高度重視和全社會高度關注的機遇,,以深入學習實踐科學發(fā)展觀活動為契機,著力在思想觀念更新,、體制機制完善,、思想作風改進、部門形象塑造,、監(jiān)管能力水平提高等方面,,實現(xiàn)新的突破,取得新的成效,。
三,、明確目標,開拓進取,,全力做好20xx年各項工作,。
20xx年是貫徹黨的xx大精神,深入學習實踐科學發(fā)展觀的重要一年,,是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)面臨改革,、迎難而上,繼續(xù)推進食品藥品科學監(jiān)管上水平的重要一年,。今年全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)總的工作指導思想是,,繼續(xù)深入貫徹黨的xx大精神,以科學發(fā)展觀為指導,,把科學監(jiān)管理念貫穿于食品藥品監(jiān)管實踐的全過程,,按照“抓監(jiān)管促規(guī)范、抓質(zhì)量促發(fā)展”的工作思路,創(chuàng)新監(jiān)管理念,,破解監(jiān)管難題,,加大工作力度,深入開展食品藥品安全專項整治,,健全保障食品藥品安全的長效機制,,全面提升食品藥品安全監(jiān)管水平,實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展,,保障人民群眾飲食用藥安全,。
20xx年主要工作目標是:
――牽頭組織食品安全聯(lián)合檢查執(zhí)法行動4次以上。全面開展食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動,,年內(nèi)40%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過驗收,。
集中開展藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動2次以上,。藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管檢查率100%,。各級醫(yī)院、衛(wèi)生院和城鎮(zhèn)個體診所檢查覆蓋率100%,,村衛(wèi)生所(室)監(jiān)督檢查覆蓋率達98%以上,。
加強藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位和醫(yī)療機構(gòu)制劑室的日常監(jiān)管。藥械生產(chǎn)企業(yè),、批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室每季度檢查不少于1次,,特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查每月不少于1次;縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)和城區(qū)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查每年不少于2次;重點監(jiān)管單位年監(jiān)督檢查次數(shù)不少于4次。確保不發(fā)生群體性藥害事件,。
新開辦藥品零售企業(yè)gsp認證合格率達到100%;全面完成藥品經(jīng)營企業(yè)gsp再認證工作,。加強gsp跟蹤檢查和飛行檢查,檢查覆蓋率分別達到100%和30%以上,。
強化藥品分類管理和藥師在崗監(jiān)督管理,,執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓率達到100%,。抓好藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員和醫(yī)療機構(gòu)涉藥(械)人員法規(guī)和業(yè)務知識培訓,受訓率達到98%以上,。
全面推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設,,年內(nèi)有90%以上的縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)、50%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院通過“規(guī)范藥房”,、“標準藥庫”驗收;高標準、嚴要求,,積極開展村衛(wèi)生所(室),、個體診所“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動。
違法案件查處率達到100%,,行政處罰案件結(jié)案率和罰款收繳率達到100%,。
認真受理假劣藥品,、醫(yī)療器械舉報投訴,舉報查處率達到100%。
抽驗藥品480份以上,,其中西成藥不少于20%;抽驗不合格率達到60%以上,,不合格藥品查處率達到100%。
繼續(xù)保持行政許可和執(zhí)法程序符合率100%,,繼續(xù)保持錯案率的零記錄,,行政執(zhí)法案卷合格率100%。
全年上報adr監(jiān)測報告600份以上,,醫(yī)療器械不良事件報告100份,。強化藥械廣告監(jiān)測,違法廣告移送率100%,,對嚴重違法的藥品,、保健食品廣告品種及時上報省局申請采取暫停銷售的強制措施。
深入推進農(nóng)村食品藥品監(jiān)督和藥品供應網(wǎng)絡建設,,100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)設有食品藥品安全監(jiān)管辦公室,,鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)”履蓋面達到100%。年內(nèi)對食品藥品協(xié)管員,、信息員至少培訓一次以上,。
加強信息宣傳工作,編發(fā)《武威藥監(jiān)信息》12期,、《武威食品安全信息》12期;工作信息被省局網(wǎng)站采用150篇以上,,被國家局網(wǎng)采用10篇以上;組織食品藥品監(jiān)管主題宣傳活動2次以上。
落實各項工作目標的具體措施是:
(一)深入學習實踐科學發(fā)展觀,,不斷提高領導科學發(fā)展的能力,。
按照中央和省、市關于開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動的部署要求,,切實加強組織領導,,堅持解放思想,緊緊圍繞“大力實踐科學監(jiān)管理念,,確保公眾飲食用藥安全”主題,,加強學習培訓,準確把握科學發(fā)展觀的重大意義,、科學內(nèi)涵,、精神實質(zhì)和根本要求,切實增強貫徹落實科學發(fā)展觀的自覺性和堅定性,。突出實踐特色,,深入調(diào)查研究,廣泛征求意見,認真查擺貫徹落實科學發(fā)展觀方面存在的突出問題,,著力轉(zhuǎn)變不適應,、不符合科學發(fā)展觀的思想觀念,有效解決影響和制約食品藥品監(jiān)管科學發(fā)展的突出問題,,切實提高廣大黨員干部做好監(jiān)管工作,、促進科學發(fā)展、推動社會和諧的能力,。能力決定成敗,,沒有能力就沒有效能和質(zhì)量。我們要在全系統(tǒng)深入學習,、全面貫徹落實科學發(fā)展觀,,真正把學習的成果轉(zhuǎn)化為謀劃工作的思路、促進工作的措施,、領導工作的本領,,特別要轉(zhuǎn)化為科學決策、科學監(jiān)管的能力,,以提升能力推進工作的效能和質(zhì)量,。
(二)積極穩(wěn)妥推進機構(gòu)改革,確保體制調(diào)整平穩(wěn)有序進行,。
把思想認識切實統(tǒng)一到中央精神和國務院部署上來,,按照省委、省政府,、市委,、市政府的統(tǒng)一部署,支持配合有關部門做好體制調(diào)整工作,,積極穩(wěn)妥做好職能調(diào)整歸并等工作,,確保體制調(diào)整平穩(wěn)有序進行。要按照省上要求繼續(xù)認真履行好現(xiàn)行食品安全牽頭職能,,一如繼往抓好綜合監(jiān)管工作,。要做好工作銜接,防止監(jiān)管工作出現(xiàn)斷層,、出現(xiàn)缺位,,確保工作正常運行。
(三)加大藥品監(jiān)管工作力度,,著力規(guī)范藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用行為,。
進一步加大工作力度,強化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作,,突出重點環(huán)節(jié),、重點品種和高風險品種,,組織開展注射劑、生物制品,、疫苗、醫(yī)院制劑,、中藥材,、中藥飲片、特殊藥品,、植入性醫(yī)療器械,、一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑等專項檢查,,嚴把質(zhì)量關,。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié),全面推行質(zhì)量保證承諾和質(zhì)量授權(quán)人制度,、駐廠監(jiān)督員制度,、藥品生產(chǎn)飛行檢查制度等長效監(jiān)管機制,監(jiān)督企業(yè)嚴格落實gmp要求和藥品質(zhì)量通則,,重點檢查生產(chǎn)企業(yè)原輔料及成品檢驗等環(huán)節(jié),,把好藥品質(zhì)量檢驗關;監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)嚴格執(zhí)行g(shù)pp規(guī)范,嚴把原輔料購進驗收關,、產(chǎn)品檢驗儲存關,,加強對制劑室空氣凈化、工藝用水,、產(chǎn)品檢驗等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,,確保制劑質(zhì)量安全有效;繼續(xù)完善特殊藥品監(jiān)管的各項措施,積極推進特藥監(jiān)控信息化建設,,進一步強化特殊藥品監(jiān)管,,防止流入非法渠道;繼續(xù)強化興奮劑治理工作,落實具體工作方案,。全面加強對甘肅宏康醫(yī)療器械有限公司的監(jiān)管,,督促企業(yè)配備制水設備和產(chǎn)品檢驗設備,盡快達標恢復生產(chǎn);認真落實季度檢查制度,,監(jiān)督企業(yè)把好原料關,、生產(chǎn)關和出廠關,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格,。
在流通環(huán)節(jié),,以gsp再認證為契機,檢查監(jiān)督流通企業(yè)驗收入庫及倉儲管理等環(huán)節(jié)管理措施的落實情況,,重點解決管理不規(guī)范,、入庫檢查驗收不嚴格導致非法藥品進入合法渠道,,非藥品冒充藥品等影響藥品安全的突出問題;加強日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查、飛行檢查,,嚴厲打擊無證經(jīng)營,、非法渠道購進、掛靠經(jīng)營,、超方式經(jīng)營,、超范圍經(jīng)營、出租柜臺或轉(zhuǎn)讓柜臺等違法違規(guī)行為;進一步加大合理用藥宣傳力度,,推動藥品流通領域藥品分類管理,,加大對處方藥銷售的監(jiān)管力度,嚴肅查處零售藥店駐店藥師不在崗銷售處方藥和不憑處方銷售處方藥的行為;繼續(xù)實行藥品醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)銷售人員資格備案登記制度,,加強藥品電子監(jiān)管的入網(wǎng)和實施情況的監(jiān)督,實現(xiàn)對“四大類”藥品的流通,、庫存等實時監(jiān)控;繼續(xù)強化監(jiān)督手段,,嚴格查處違法虛假藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告發(fā)布行為,。
在使用環(huán)節(jié),加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品購進,、驗收,、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,,特別是疫苗,、血液制品、診斷試劑,、特殊藥品及有特殊儲存條件要求的藥品的儲存管護,,確保藥品質(zhì)量。繼續(xù)推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設,,建立藥品質(zhì)量季通報制度,,著力提高醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平。督促檢查城市診所等小型醫(yī)療機構(gòu)嚴格按《城市診所等小型醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄》使用藥品,,進一步規(guī)范小型醫(yī)療機構(gòu)用藥行為,。
在醫(yī)療器械方面,加強對高風險品種的監(jiān)管,,繼續(xù)加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)整治工作,,嚴厲打擊無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為,,提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平,。
(四)深入開展藥品安全專項整治,,大力凈化藥品市場秩序。
在打好日常監(jiān)管“常規(guī)戰(zhàn)”的同時,,注重專項整治“攻堅戰(zhàn)”,,扎實開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量“拉網(wǎng)式”大檢查和各類專項整治行動,嚴厲查處生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用假冒偽劣藥品(醫(yī)療器械)的不法行為,嚴厲打擊制假售假行為,,做到“三個確保”,,即確保違法行為得到有效查處,、確保大案要案得到有效遏制、確保藥品質(zhì)量得到有效保證,。要積極探索稽查打假的新領域,、新手段、新途徑,,運用網(wǎng)絡技術(shù),、信息技術(shù)、抽驗(快檢)技術(shù),,提高抽驗,、快檢的靶向性和準確性,為稽查打假提供技術(shù)支撐,。要扎實開展好掛靠經(jīng)營,、非藥品冒充藥品銷售、植入類醫(yī)療器械,、體外診斷試劑,、興奮劑、蛋白同化制劑,、肽類激素,、中藥材、中藥飲片,、隱形眼鏡,、郵售藥品、狂犬疫苗等專項檢查,,集中查處以非藥品冒充藥品銷售的案件,,堅決整治和嚴厲查處損害群眾切身利益的不法行為,著力解決影響群眾飲食用藥安全的突出問題,,切實維護好,、實現(xiàn)好,、發(fā)展好人民群眾飲食用藥安全的根本利益。
(五)注重發(fā)揮實效,,不斷加強農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”長效機制建設,。
認真貫徹落實省、市政府《關于進一步加強農(nóng)村食品藥品監(jiān)督和藥品供應網(wǎng)絡建設意見的通知》精神,,以政府負總責主導推進,、部門各負其責齊抓共管為重點,堅持因地制宜,、分類指導,、注重實效的原則,大力推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設,,發(fā)揮“兩網(wǎng)”在基本藥物供應和質(zhì)量安全保障中的重要作用,,為農(nóng)民謀實惠。
(六)認真履行食品安全綜合監(jiān)管職能,,進一步提升食品安全水平,。
繼續(xù)認真履行好食品安全牽頭職能,堅持做到不越位,、不缺位,、不錯位。一是進一步抓好食品安全示范縣區(qū),、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,,充分發(fā)揮示范帶動效應,提質(zhì)擴面,,鞏固和深化創(chuàng)建成果,,不斷提升農(nóng)村食品安全水平。二是繼續(xù)深入開展食品安全專項整治,,以整頓規(guī)范奶制品生產(chǎn)流通秩序為突破口,,圍繞群眾需求最多、消費最直接,、反映最強烈,、危害最大的食品安全問題,開展有針對性的食品安全專項整治和節(jié)日期間食品安全專項檢查,,加大違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治力度,,嚴厲打擊和整頓在食品中違法添加非食用物質(zhì)的行為,進一步清理,、規(guī)范食品市場,。三是繼續(xù)加強食品安全宣傳教育,突出對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的管理人員和從業(yè)人員的培訓教育,,著力提高食品從業(yè)人員素質(zhì),,促進“企業(yè)為第一責任人”的責任的全面落實,,提高企業(yè)的遵紀守法意識和誠信生產(chǎn)經(jīng)營意識。四是加強食品安全督導檢查,,促進各縣區(qū),、各職能部門認真落實監(jiān)管責任,切實加強對種植養(yǎng)殖,、生產(chǎn)加工,、食品流通和餐飲消費等各環(huán)節(jié)的監(jiān)管,著力解決食品安全工作中的薄弱環(huán)節(jié)和突出問題,,杜絕重大食品安全事故的發(fā)生,。五是積極探索建立食品質(zhì)量監(jiān)測信息發(fā)布制度,建立暢通的信息監(jiān)測和通報網(wǎng)絡體系,,定期向公眾發(fā)布真實客觀的食品質(zhì)量和食品安全信息,,實現(xiàn)信息資源共享,提高群眾對食品安全的知曉率,,增強食品安全透明度。六是積極適應食品監(jiān)管體制改革與職能調(diào)整,,加強餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管業(yè)務學習,。
(七)強化服務發(fā)展意識,促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康協(xié)調(diào)發(fā)展,。
要始終把食品藥品監(jiān)管工作融入全市經(jīng)濟發(fā)展的大局之中,,正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關系,把加強監(jiān)管與促進發(fā)展統(tǒng)一起來,,把優(yōu)質(zhì)服務真正落實到為企業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境上來,,以發(fā)展促規(guī)范,以規(guī)范促發(fā)展,。要不斷推進政府職能轉(zhuǎn)變,,寓服務于監(jiān)督之中,把勤政,、廉政和優(yōu)政結(jié)合起來,,把優(yōu)質(zhì)服務貫穿于藥品監(jiān)管的各個環(huán)節(jié),進一步簡化辦事程序,,提高辦事效率,,為監(jiān)管相對人提供更多、更好的政策咨詢和技術(shù)服務,。要立足監(jiān)管職能,,發(fā)揮政策、技術(shù),、信息等優(yōu)勢,,切實幫助企業(yè)解決實際困難,,加快推進企業(yè)的項目建設、市場開拓,、技術(shù)創(chuàng)新,,引導和扶持醫(yī)藥企業(yè)加快發(fā)展。要不斷深化依法行政,,注重轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式,,加大對違法違規(guī)經(jīng)營行為和假劣藥品、醫(yī)療器械的打擊力度,,運用法律,、經(jīng)濟、行政,、道德,、輿論等一切可利用的社會資源,加強行政執(zhí)法的威懾力,,努力營造一個統(tǒng)一開放,、競爭有序、廉潔高效,、公正透明的藥品監(jiān)管大環(huán)境,。
(八)加強干部隊伍建設,著力提升科學監(jiān)管能力,。
要切實加強全員思想政治理論學習,,用鄧小平理論、“三個代表”重要思想,、科學發(fā)展觀等中國特色社會主義理論體系武裝全體干部職工的頭腦;加強干部隊伍的業(yè)務學習培訓,,著力提高全員科學監(jiān)管能力,要敢于監(jiān)管,、善于監(jiān)管,、精于監(jiān)管。要大力加強領導干部作風建設,,堅持講真話,、辦實事、抓落實,、求實效,。一個地方、一個部門,、一個單位的工作成在干部作風,,敗也在干部作風。我們領導干部要自覺加強思想作風、學風,、工作作風,、領導作風和生活作風建設,切實做到講政治,、勤學習,、有本事、有主張,、守規(guī)矩,、出實績。講政治就是始終保持政治上的清醒和堅定,,堅決貫徹執(zhí)行中央和省,、市委的各項方針政策和決策部署;勤學習就是加強對市場經(jīng)濟、科技文化,、民主法治,、社會管理等新知識的學習,加快知識更新,,加強知識儲備;有本事就是能夠擔當大事難事,,敢于走進矛盾,善于破解難題,,在實踐歷練中提高民主辦事,、依法辦事的能力,敢做善成,、化解矛盾的能力,處理突發(fā)事件,、駕馭復雜局面的能力,,要敢于謀大事、抓重點,、破難點,、創(chuàng)亮點,開創(chuàng)工作新局面;有主張就是尊重科學,、尊重實踐,、尊重規(guī)律,工作思路清晰,,敢于堅持原則,,敢于理直氣壯地堅持正確的意見、批評錯誤的意見;守規(guī)矩就是嚴格按照黨章辦事,,按政策辦事,,按程序辦事,依法辦事;出實績就是腳踏實地,真抓實干,,努力創(chuàng)造經(jīng)得起實踐,、人民和歷史檢驗的政績。我們各縣區(qū)局,、各單位領導和各科室科長要在其位,、謀其政、忠其職,、盡其責,,切實改進工作作風,狠抓工作落實,,定下來的事情就要雷厲風行,、抓緊實施,部署了的工作就要一抓到底,、見到實效,,以咬定青山不放松的精神真抓實干、攻堅克難,,卓有成效地做好各項工作,。要大力加強黨風廉政建設,認真落實懲防體系建設《實施意見》,,抓住反腐倡廉教育這個基礎,,抓住重點領域和關鍵環(huán)節(jié),突出體制改革和制度創(chuàng)新,,在黨風廉政建設和反腐敗工作上取得新成效,。要加大干部輪崗交流力度,加快市藥檢所內(nèi)部管理改革及人事分配制度改革步伐,,全面推行競聘上崗制和績效考核制,,充分調(diào)動干部職工的積極性、主動性和創(chuàng)造性,,推動工作上水平,。
同志們,20xx年食品藥品監(jiān)管工作形勢嚴峻,,任務艱巨,,責任重大。我們面臨著壓力和挑戰(zhàn),,也充滿著機遇和希望,。在機構(gòu)改革和職能調(diào)整的關鍵時刻,我們要牢固樹立“有為才有位”的思想,,始終保持解放思想,、振奮精神、銳意進取、奮發(fā)有為的精神狀態(tài),,扎實工作,,狠抓落實,努力開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面,,譜寫食品藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章!
藥品監(jiān)督管理工作培訓心得體會篇七
下面是小編為大家整理的,供大家參考,。
同志們:
剛才,會議傳達學習了xx省長,、xx副省長的批示精神,,xx廳長作了講話。省領導和市場監(jiān)管廳領導對全省藥品監(jiān)管工作給予了充分肯定,,對下一步工作提出了明確要求,。我們要深入學習領會,認真抓好貫徹落實,。下面,,我講三點意見。
一,、圍繞中心,、服務大局,2021年藥品監(jiān)管工作成效顯著
剛剛過去的2021年是黨和國家歷史上具有里程碑意義的一年,,全省藥監(jiān)系統(tǒng)堅決貫徹落實黨***,、國務院決策部署,圍繞省委,、省政府中心工作,,勇于擔當、攻堅克難,,統(tǒng)籌常態(tài)化疫情防控和監(jiān)管體制改革,,藥品監(jiān)管事業(yè)得到了新發(fā)展、邁上了新臺階,,實現(xiàn)了“十四五”良好開局。
(一)疫情防控取得新成就,。將新冠疫苗分包裝生產(chǎn)項目作為全局首要政治任務,,爭分奪秒保供應、全力以赴保安全,。按照“三同步”原則,,指導長春生物所僅用xx天完成了車間建設,將原有xx天的gmp符合性檢查時限壓縮到xx天,,為“xx產(chǎn)”新冠疫苗產(chǎn)品早日上市贏得了寶貴時間,。全年累計生產(chǎn)新冠疫苗xxxx批,分裝xxx億劑次,有效保障了疫苗統(tǒng)籌供應,,有力落實了******“讓中國疫苗成為全球公共產(chǎn)品”的莊嚴承諾,。強化疫苗全流程管控,先后派出x個督導組,,會同市場監(jiān)管,、衛(wèi)健等部門對全省xx個疾控機構(gòu)、xxx家新冠疫苗接種單位實施全覆蓋檢查,。建成“一退兩抗”藥品銷售監(jiān)測系統(tǒng),,實現(xiàn)“互聯(lián)網(wǎng)+疫情防控監(jiān)測”的有效結(jié)合。全系統(tǒng)干部職工弘揚偉大的抗疫精神,,為服務疫情防控大局貢獻了“藥監(jiān)”力量,,省委書記景俊海、省長xx先后x次對省局工作給予肯定性批示,,國家藥監(jiān)局黨組書記xx,、局長xx先后到我省督導疫苗保供和質(zhì)量安全監(jiān)管情況,對我局工作給予了充分肯定和高度評價,。長春檢查分局對疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)中等以上變更和偏差進行現(xiàn)場確認和評估,,嚴格落實日常監(jiān)管責任。省疫苗檢查中心派駐新冠疫苗分包裝生產(chǎn)企業(yè)xx名駐廠檢查員,,對新冠疫苗進行全過程跟班檢查,。通化檢查分局在疫情期間通過視頻遠程監(jiān)督投料;協(xié)調(diào)x批發(fā)企業(yè)作為藥品保障供應指定單位,,全力以赴保障市民用藥需求,。
(二)監(jiān)管事業(yè)邁上新高度?!蛾P于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的若干措施》經(jīng)省委深改委會議審議,,由省政府辦公廳印發(fā),省局在全國監(jiān)管能力建設推進會上做典型交流發(fā)言,。牽頭編制《xx省藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》和《xx省“十四五”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,,為“十四五”時期全省藥械安全監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出了總體設計。提請召開省藥品安全委員會2021年工作會議,,推動構(gòu)建省,、市、縣三級藥品安全綜合議事協(xié)調(diào)體系,。加強藥品監(jiān)督檢查力量配備,,為全國遴選的xxxx名兼職檢查員頒發(fā)了聘書,。全省查辦“兩品一械”違法案件xxxx件,,較同期增長xxx%,,罰沒款累計xxxx萬元。xx縣市場局在全省率先成立綜合服務中心,,加掛xx縣藥品審核查驗中心牌子,;xx市市場局積極推進組建市縣兩級藥品檢查服務機構(gòu),。xx檢查分局與屬地市場局,、公安局、檢察院簽訂了x個框架合作協(xié)議,,行刑銜接機制不斷完善,。遼源市市場局創(chuàng)建“藥品經(jīng)營規(guī)范化管理示范店”,帶動藥品流通領域持續(xù)守法誠信經(jīng)營,。長春市,、xx市、延邊州,、xx市在2021年度省政府對市州政府藥品安全考核中獲得a檔,。
(三)規(guī)范化建設實現(xiàn)新突破。印發(fā)《關于進一步加強機關規(guī)范化建設的意見》,,以“作風建設年”為載體,,突出作風轉(zhuǎn)變,規(guī)范履職行為,,按照“清單化”管理,、“圖表化”推進、“手冊化”操作,、“模板化”運行,、“機制化”落實的具體要求,編制行政許可,、行政處罰,、行政強制和行政檢查x張“流程圖”;各單位圍繞自身職能,,研究制定依法行政規(guī)范化手冊86個,、監(jiān)管清單xx個、工作模板xxx個,、任務圖表xxx個,、推進機制xxx個;藥品生產(chǎn)監(jiān)管處開發(fā)了移動執(zhí)法終端軟件,;遼源檢查分局設計開發(fā)了手機app,,將規(guī)范化管理電子化。省局先后x次召開現(xiàn)場推進會,,進一步理順了行政執(zhí)法流程,、明確了監(jiān)督檢查事項,、統(tǒng)一了監(jiān)管執(zhí)法
當前隱藏內(nèi)容免費查看標準,。扎實推進國家疫苗監(jiān)管體系評估工作,,建立并完善疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系,匯編疫苗質(zhì)量管理體系文件x冊,,組織開展了質(zhì)量管理體系內(nèi)審,。《xx省藥品監(jiān)督管理條例》順利通過省人大一審,;修訂了依法行政裁量規(guī)則和裁量基準,;深入實施“三項制度”和“四張清單”,推行“一案三書”工作規(guī)范,,xx件涉藥案件適用包容審慎監(jiān)管,,x起案件入選xx省行政執(zhí)法xx大優(yōu)秀案例,依法行政水平顯著提升,。(四)防范化解風險能力有新提升,。對x戶在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)增派x名監(jiān)管人員和xx名駐廠檢查員;召開了疫苗管理工作聯(lián)席會議,,重點確保疫苗生產(chǎn)質(zhì)量安全,。深入開展第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營、無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn),、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”等x個專項整治行動,,全年檢查“兩品一械”生產(chǎn)及批發(fā)企業(yè)xxxx戶次,取消x戶醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床試驗備案,,責令x戶藥品生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn),,清理xxx個第一類醫(yī)療器械備案,督促企業(yè)整改風險隱患xxxxx個,。印發(fā)《藥品生產(chǎn)風險控制措施工作程序指南》《醫(yī)療器械風險會商工作制度》,,對xx戶企業(yè)下發(fā)告誡信,出具風險提示函x份,。組織開展“兩品一械”網(wǎng)絡交易監(jiān)測,,收集問題線索xxx個,約談企業(yè)xxx戶,,立案x件,。落實藥品、醫(yī)療器械分類分級監(jiān)管制度,,動態(tài)調(diào)整醫(yī)療器械監(jiān)管目錄,,組織召開x次風險研判會。抽檢“兩品一械”xxxx批次,,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品xx批次,,發(fā)布“兩品一械”質(zhì)量公告各x期。監(jiān)測“兩品一械”不良反應報告x萬余份,,省局獲評全國藥物警戒管理工作突出單位,。長春市市場局全面落實藥品分類監(jiān)管制度,,對全市三級以上醫(yī)院、疫苗配送企業(yè),、疾控機構(gòu),、疫苗接種單位完成xxx%全覆蓋檢查。xx市市場局聯(lián)合公安機關查辦大案要案,,嚴厲打擊了藥品流通領域違法犯罪行為,。白山市市場局注重抓日常重防范、抓規(guī)范促發(fā)展,、抓苗頭保安全,,藥品市場環(huán)境持續(xù)凈化。xx檢查分局針對從業(yè)人員和執(zhí)法人員開展不良反應專題培訓,,提升安全監(jiān)測能力水平,。
(五)技術(shù)支撐體系建設有新進展?!爸腔鬯幈O(jiān)”項目一期上線運行,,入選2021年國家藥監(jiān)局十大智慧監(jiān)管典型案例。會同xx大學共建監(jiān)管科學基地,,推動建設醫(yī)療器械監(jiān)管學科,。遴選xx個監(jiān)管實訓基地并授牌。省藥檢院啟動整體搬遷,,疫苗批簽發(fā)實驗室獲批新冠疫苗批簽發(fā)國家授權(quán),;成功舉辦了全省藥品檢驗檢測技術(shù)“大比武”活動。省器檢院通過pcr實驗室認證,,檢驗項目再擴展xx項,。省藥品審核查驗中心新增專職檢查人員編制xx名,專職檢查員隊伍結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,;省藥品審評中心喜遷新址,,新增專職醫(yī)療器械審評人員xx名,加大外出學習培訓力度,,審評質(zhì)量和效率大幅提升,。省安全監(jiān)測中心科學處置x起藥品不良反應聚集性事件。省藥品稽查總隊完成機構(gòu)更名并賦予“兩品一械”抽樣等新職能,。省藥物研究院穩(wěn)步推進化學藥物創(chuàng)新研究中心建設,,抗血小板凝聚創(chuàng)新藥物研發(fā)取得新突破。省藥品舉報中心建立政務微信app,,開啟移動便捷“智慧舉報”新模式,。省醫(yī)藥中專職業(yè)學校現(xiàn)代職業(yè)教育體系不斷完善,,技能型人才培養(yǎng)機制日趨成熟,。延邊州市場局利用“互聯(lián)網(wǎng)+智慧監(jiān)管”手段,,推進含麻黃堿類復方制劑、疫苗數(shù)字化監(jiān)管,。
(六)服務產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實現(xiàn)新跨越。深入推進“放管服”改革和“證照分離”改革,,實行告知承諾x項,,辦理各類許可及備案申請xxxxx件,核發(fā)“兩品一械”生產(chǎn)和批發(fā)許可xxx個,,為xx家醫(yī)療機構(gòu)核發(fā)一,、二類《放射性藥品使用許可證》,全年新獲得藥品注冊批件xx件,、第二類醫(yī)療器械注冊證xxx個,。出臺“先證后查”惠企政策,藥品經(jīng)營企業(yè)比去年同期增長xxxx%,,連續(xù)兩年實現(xiàn)快速增長,。與國家局南方所簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,深入研究產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,。指導召開第二屆中國(xx)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會,,支持成立醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會,搭建“產(chǎn)學研用”協(xié)同創(chuàng)新平臺,,支持建設醫(yī)療器械創(chuàng)新示范園,。頒布xx個中藥材地方標準、xxx個中藥飲片炮制規(guī)范,、xxx個中藥配方顆粒標準,,推動中藥產(chǎn)業(yè)傳承發(fā)展。加快建設仿制藥一致性評價藥學研究中心,,2021年有xx個批準文號通過一致性評價,,全省現(xiàn)有xx戶藥品生產(chǎn)企業(yè)、xxx個品規(guī)開展或計劃開展一致性評價研究,,已有xx個批準文號已通過一致性評價,。長春空港口岸獲批,增加省局為口岸藥品監(jiān)督管理部門,、省藥檢院為口岸藥品檢驗機構(gòu),;指導臨江、琿春藥材進口口岸建設,,推動xx實現(xiàn)更高質(zhì)量開放,。xx檢查分局創(chuàng)新實施“三方交互培訓”“開放日”“零打擾”等舉措,獲評“全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)先進集體”,。白山檢查分局指導企業(yè)中藥配方顆粒生產(chǎn)增項順利獲批,。延邊檢查分局推動科研機構(gòu)設立藥物研發(fā)平臺,,幫助企業(yè)解決原料藥出口燃眉之急。松原檢查分局與省醫(yī)藥中專學校合建培訓基地,,持續(xù)強化藥品經(jīng)營企業(yè)守法誠信經(jīng)營意識和能力,。
(七)社會共治格局持續(xù)鞏固。藥品和醫(yī)療器械信用等級評定系統(tǒng)上線運行,,按照“一企一檔,、一品一策”的原則,完善藥械生產(chǎn)企業(yè)檔案xxx戶,,對xx戶化妝品生產(chǎn)企業(yè)實行abcd等級評價制,,推動企業(yè)落實主體責任。全年受理涉藥投訴舉報xxxx件,,辦結(jié)率xxx%,。組織舉辦“科技宣傳周”“化妝品科普宣傳周”“醫(yī)療器械宣傳周”“安全用藥月”等主題宣傳活動,制作宣傳科普展板xxx余張,,印刷“兩品一械”法律法規(guī)匯編手冊xxxx余冊,。加強與主流媒體合作,省以上媒體刊(播)發(fā)監(jiān)管新聞稿件xxxx余篇,。組織召開中藥材地方標準新聞發(fā)布會,、監(jiān)管能力建設“在線訪談”。編印《xx藥品安全》報xx期,、制作“藥吉祥藥如意”科普短片xx個,,“xx藥監(jiān)”微信公眾號年度影響力位列全國第四位,獲評“2021年省級藥品監(jiān)管政務新媒體影響力獎”,。通化市市場局建立常態(tài)化宣傳點,,新媒體科普宣傳活動被評為2021年全省化妝品科普宣傳周優(yōu)秀活動。xx市市場局走進企業(yè),、社區(qū),、商場,深入開展“兩法”宣貫和科普宣傳,,營造良好社會共治氛圍,。
(八)黨的建設不斷加強。全面加強黨的政治建設,,將學習******重要講話和重要指示批示精神作為黨組會第一議題,,及時貫徹落實;配合省委巡視整改“回頭看”,,緊盯巡視反饋問題整改,,銷號x個。全面加強黨的思想建設,周密部署開展黨史學習教育活動,,集中學習******“七一”重要講話精神,;舉辦慶祝建黨100周年文藝演出、“永遠跟黨走”演講比賽等主題活動,,學習偉大建黨精神,;扎實開展“我為群眾辦實事”實踐活動,幫助企業(yè)解決急難愁盼問題,。全面加強黨的組織建設,,在楊靖宇干部學院舉辦2期黨性教育培訓班,到xx戰(zhàn)役紀念館,、長春市規(guī)劃館等地現(xiàn)場開展主題黨日活動;指導xx個基層黨組織規(guī)范黨內(nèi)政治生活,,接續(xù)實施“強責提質(zhì)創(chuàng)標”行動,,實現(xiàn)黨組織建設標準化、規(guī)范化目標,。全面加強黨的作風建設,,開展第三輪部門巡察,對x個基層黨組織開展政治巡察,;認真落實援疆援藏任務,,為日喀則市市場局捐贈“xx藥箱”,并開展技術(shù)培訓,;為阿勒泰市市場局捐贈防疫物資,;扎實推進鄉(xiāng)村振興,在包保村建設“鄉(xiāng)村振興服務站”和“黨性鍛煉基地”,,選派優(yōu)秀年輕干部擔任包保村“第一書記”,。全面加強黨風廉政建設,召開了黨風廉政建設工作會,,聯(lián)合駐市場監(jiān)管廳紀檢監(jiān)察組開展事業(yè)單位廉政教育大講堂,;召開以案促改警示教育大會,印發(fā)了《以案促改工作實施方案》,,持續(xù)以“四不兩直”方式對各基層黨組織廉潔過節(jié)情況進行監(jiān)督檢查,。
2021年,在完成以上重點工作的同時,,全省藥監(jiān)戰(zhàn)線的干部職工在政務綜合,、財務保障、輿情應對,、信訪維穩(wěn),、安全生產(chǎn)、文電保密、教育培訓,、意識形態(tài)等方面做了大量卓有成效的工作,,有力推動藥品監(jiān)管事業(yè)實現(xiàn)新跨越。成績的取得,,得益于省委省政府,、國家藥監(jiān)局的堅強領導,得益于省市場監(jiān)管廳的大力支持,,離不開各地市場監(jiān)管部門的無私付出和社會各界的鼎力協(xié)助,。在此,我代表省局黨組向全省系統(tǒng)干部職工致以誠摯的問候和衷心的感謝,!
在看到成績的同時,,我們也要清醒看到工作中還存在一些不足和短板。比如,,在安全監(jiān)管方面,,監(jiān)管手段落后,創(chuàng)新載體不多,,工作效能還需進一步提高,。在能力建設方面,執(zhí)法裝備,、檢驗設施配備不足,,人員能力素質(zhì)還需進一步加強,執(zhí)法信息化平臺建設亟待進一步擴充升級,。在機關建設方面,,規(guī)范化建設還需全面推進,作風建設還要繼續(xù)深入,。在黨風廉政建設方面,,反腐敗斗爭形勢依然嚴峻,被“圍獵”的風險仍然存在,。這些都需要我們在今后的工作中努力克服,,切實加以改進。
二,、提升站位,、保持定力,準確把握新時代新階段藥品監(jiān)管形勢任務
“十四五”時期,,全省藥監(jiān)系統(tǒng)責任重大,、任務艱巨,全省藥監(jiān)系統(tǒng)廣大干部職工要認清形勢任務,,始終保持高度的政治責任感和強烈的使命感,,加快構(gòu)建藥品安全新發(fā)展格局,。
(一)堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)正面臨更高要求。今年下半年將召開黨的二十大,,這是黨和國家政治生活中的一件大事,。這就要求我們必須堅持穩(wěn)字當頭,為保持平穩(wěn)健康的經(jīng)濟環(huán)境,、國泰民安的社會環(huán)境,、風清氣正的政治環(huán)境做出不懈努力,獻禮黨的二十大,。新冠疫情仍在繼續(xù),,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)、世界經(jīng)濟和社會管理各方面普遍受到重大影響,。這就要求我們必須統(tǒng)籌疫情防控,、經(jīng)濟社會管理和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展全局,妥善處理好改革,、發(fā)展,、穩(wěn)定的關系。藥品領域改革不斷深化,,集中帶量采購進入常態(tài)化,,仿制藥邁入微利時代,,創(chuàng)新藥即將告別超高利潤,,藥品市場競爭日趨激烈。這就要求我們必須牢固樹立以人民為中心的發(fā)展理念,,持續(xù)改善民生,,準確把握保安全、促發(fā)展各項工作的時,、度,、效,切實做好“穩(wěn)”的工作,、邁出“進”的步伐,,確保“穩(wěn)”得扎實,、“進”得有效,。
(二)推進醫(yī)藥強省建設需肩負更大擔當。2021年12月15日,,省委辦公廳,、省政府辦公廳印發(fā)了《關于加快醫(yī)藥強省建設促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》。2022年1月4日,,省委省政府召開了醫(yī)藥強省建設大會,。按照省委省政府安排部署,到2025年,全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提高,,產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系基本形成,,全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)總經(jīng)營規(guī)模3000億元,比“十三五”末翻一番,。2021年12月24日,,國家藥監(jiān)局出臺了《支持東北全面振興的若干措施》,共4個方面15條具體措施,;xx局長親自召開了調(diào)度會議,,推動和提升地方藥品監(jiān)管能力,助推東北醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。近期,,廣東、浙江,、江蘇等省份陸續(xù)出臺政策,,強化規(guī)劃引導和政策支持,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,。強大的監(jiān)管促進強大的產(chǎn)業(yè),,強大的產(chǎn)業(yè)也需要強大的監(jiān)管來支撐。省委省政府有要求,,國家藥監(jiān)局有政策,,兄弟省份先行一步有經(jīng)驗,我們必須要適應形勢變化,,轉(zhuǎn)變單純抓安全監(jiān)管的思維定勢,,在推進醫(yī)藥強省建設過程中有新?lián)敗⑿伦鳛?。我們既要抓安全監(jiān)管,,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全;同時要寓監(jiān)管于服務之中,,通過政策引導,、科學監(jiān)管、柔性監(jiān)管和專業(yè)服務,,支持企業(yè)把醫(yī)藥新科技轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品,、轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。我們的工作思路要聚焦醫(yī)藥強省指導思想,,工作措施要聚焦醫(yī)藥強省具體目標,,為推動我省由“醫(yī)藥大省”向“醫(yī)藥強省”邁進貢獻藥監(jiān)力量。
(三)防范化解風險隱患要應對更多考驗,。我省醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量雖多,,但普遍規(guī)模小,,產(chǎn)業(yè)集中度低;藥品文號雖多,,但同質(zhì)化嚴重,,技術(shù)含量普遍偏低,至少還有1/3的品種處于休眠狀態(tài),;中成藥,、中藥飲片企業(yè)數(shù)量多,化藥,、醫(yī)療器械,、化妝品占比低,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不均衡,。我省藥品安全呈現(xiàn)新舊風險隱患交織疊加的狀態(tài),,一些藥品在安全性、有效性,、合規(guī)性等方面仍存在歷史欠賬,;而藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用方式日益多樣化,、網(wǎng)絡化,、全球化,新業(yè)態(tài),、新模式蓬勃興起,,老問題尚未解決,新挑戰(zhàn)不斷涌現(xiàn),。同時,,新冠肺炎疫情反映出人類面臨新型疾病風險越來越大,,對疫苗藥品安全現(xiàn)代化治理體系和治理能力提出了新的挑戰(zhàn),,人民群眾對藥品的種類、數(shù)量和質(zhì)量需求提出新的期盼,。適應新的形勢和要求,,強化突發(fā)公共衛(wèi)生事件的有序應對,積極有序化解藥品安全質(zhì)量風險,,對藥監(jiān)部門審評審批,、檢驗檢測、現(xiàn)場檢查,、應急處置等各方面能力都提出了新的嚴峻考驗,。
三、奮發(fā)有為,、開拓進取,,全力推進2022年藥品監(jiān)管工作
2022年,,定位為全省藥監(jiān)系統(tǒng)“監(jiān)管能力提升年”,總體要求是:堅持以***新時代中國特色社會主義思想為指導,,深入學習貫徹黨的十九大和***歷次全會精神,,弘揚偉大建黨精神,遵循******“四個最嚴”要求,,落實全國藥品監(jiān)管暨黨風廉政建設工作會議要求和醫(yī)藥強省建設工作會議部署,,按照立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念,、構(gòu)建新發(fā)展格局的要求,,統(tǒng)籌疫情防控和安全監(jiān)管,積極投身醫(yī)藥強省建設,,守底線保安全,、追高線促發(fā)展、善創(chuàng)新爭一流,,深化審評審批制度改革,,強化監(jiān)管能力建設,維護藥品安全形勢穩(wěn)定,,保障人民群眾用藥安全有效,,以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開。著重推進以下幾方面工作,。
(一)加強謀劃,,著力提升綜合統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的能力和成效。一是推進責任落實,。報請省委深改委將藥品安全黨政同責的改革意見納入年度深化改革重點事項,,進一步完善藥品安全考核評價機制;提請召開2022年省藥安委全體會議,,研究部署年度藥品安全重點工作,;發(fā)揮省、市,、縣三級政府藥品安全議事協(xié)調(diào)機構(gòu)作用,,進一步強化藥品安全治理合力,夯實藥品安全屬地管理責任,。強化省,、市、縣三級藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管協(xié)同,,建立“兩品一械”安全風險會商機制,,構(gòu)建全省藥品安全“一盤棋”格局,堅決落實藥品安全部門監(jiān)管責任,。建立完善藥品安全信用體系,,倒逼企業(yè)履行產(chǎn)品質(zhì)量安全“第一責任人”的責任,。二是推進規(guī)劃實施。強化政策引領,,積極推進實施《xx省藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》和《xx省“十四五”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,,對照兩個《規(guī)劃》設定的目標和任務,細化工作措施,,明確責任單位,,與年度重點工作緊密結(jié)合,加強與相關部門的溝通銜接,,確保年度既定任務如期完成,。三是推進依法行政。配合省人大二審修訂《xx省藥品監(jiān)督管理條例》,,加快健全監(jiān)管長效機制,;指導市縣監(jiān)管部門規(guī)范執(zhí)法,組織開展省,、市,、縣三級“兩品一械”行政處罰案卷評查;開展典型案例評選,,進一步加強行政執(zhí)法溝通交流,,相互促進,切實提高依法行政水平,。四是推進社會共治,。會同省人社廳聯(lián)合開展xx省藥品監(jiān)管科學與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展評選表彰工作,選樹一批“先進集體”和“先進個人”,,培樹誠信守法典型,;落實“八五”普法規(guī)劃要求,開展“誰執(zhí)法誰普法”“送法進企”系列活動,;實施“2022我藥更美”系列宣傳活動,,分階段開展化妝品、醫(yī)療器械,、科技,、安全用藥等主題宣傳活動,,全面展示全省“兩品一械”監(jiān)管與發(fā)展工作成果,,常態(tài)化普及藥品科學常識,營造藥品安全社會共治的濃厚氛圍,。
(二)精準施策,,著力提升風險防范化解的能力和成效。一是加強日常監(jiān)管,。省局要切實嚴格注冊,、生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,,從源頭保障藥品安全;市縣市場監(jiān)管部門要切實嚴格流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,,重點加強城鄉(xiāng)結(jié)合部,、農(nóng)村地區(qū)隱患整治。進一步強化風險隱患排查化解,,要通過關聯(lián)抽查檢驗,、監(jiān)督檢查、監(jiān)測評價,、舉報投訴等信息,,摸排風險隱患。突出防疫藥械質(zhì)量安全監(jiān)管,,持續(xù)做好新冠疫苗,、檢測試劑、醫(yī)用防護服,、醫(yī)用口罩等產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,。提高新冠疫苗批簽發(fā)質(zhì)量和效率,嚴防非法流出和非法販賣,。探索建設陰涼儲運藥品品種控制體系,,實現(xiàn)藥品全過程可控。將整治藥品零售企業(yè)非法購銷納入常態(tài)化監(jiān)管工作之中,,進一步凈化藥品流通市場秩序,。二是開展專項整治。認真落實國家藥監(jiān)局關于深入開展藥品安全專項整治行動的要求,,覆蓋“兩品一械”全部監(jiān)管對象,,覆蓋線上線下全領域、各環(huán)節(jié),,重點圍繞疫苗,、特殊藥品、無菌和植入醫(yī)療器械,、特殊用途和兒童化妝品等高風險品種,,“兩品一械”網(wǎng)絡交易、藥品冷鏈運輸?shù)戎攸c環(huán)節(jié),,在“春節(jié)”“國慶”和“二十大”等關鍵時間節(jié)點,,組織開展“藥安xx”“三凈”“護苗行動”等專項整治行動,適時開展專項整治交叉互檢,,提高風險排查水平,,下好先手棋,打好主動仗,。三是嚴格案件查辦,。進一步健全完善案件查辦工作機制,,加強與公安機關的行刑銜接、與檢察機關的行檢協(xié)作,,提升執(zhí)法的統(tǒng)一性,、規(guī)范性、權(quán)威性,,及時發(fā)現(xiàn)和嚴厲查處違法違規(guī)行為,,案件數(shù)據(jù)和信息及時報送。推進違法處罰到人,,并按要求向社會公開,,達到查處一個、警示一片,、規(guī)范一方的綜合效應,。四是靶向監(jiān)督抽檢。堅持以問題為導向,,重點抽查外省抽檢不合格多,、投訴舉報集中的產(chǎn)品,以及應急轉(zhuǎn)產(chǎn)管理有短板等企業(yè)的產(chǎn)品,,及時發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,,并按要求發(fā)布質(zhì)量公告。全年擬組織省級藥品抽檢7100批次,、醫(yī)療器械440批次,、化妝品200批次,對抽檢不合格產(chǎn)品和企業(yè)依法進行處置,。五是做好風險監(jiān)測,。健全藥品上市后風險管理體制,推進落實《關于推動建立省市縣三級藥物警戒體系的意見》,,提升藥品上市后風險預警能力和處置水平,。配合整合“12315平臺”,建立統(tǒng)一的“12345政務服務便民熱線”平臺,,修訂舉報獎勵和申報程序,,鼓勵社會監(jiān)督。六是強化應急處置,。繼續(xù)深入開展網(wǎng)絡輿情監(jiān)測,,研判輿情風險隱患;加強全省應急處置業(yè)務培訓,,組織開展藥品領域全流程應急演練,,推動各市縣強化藥品安全應急處置能力建設,加快提升涉藥領域應急處置水平,。七是注重協(xié)作配合,。各檢查分局與當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門加強信息溝通和配合協(xié)作,完善“兩品一械”全鏈條監(jiān)管機制,,探索建立對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實行“多個生產(chǎn)范圍,、兩家執(zhí)法單位、一次監(jiān)督檢查”的聯(lián)合檢查機制,;在監(jiān)督檢查,、業(yè)務培訓、法規(guī)宣貫等方面要相互合作,,優(yōu)勢互補,,謀求最大工作效益。
(三)創(chuàng)新載體,,著力提升助推產(chǎn)業(yè)提檔升級的能力和成效,。一是實施“標準提高”工程。持續(xù)做好中藥材地方標準,、中藥飲片炮制規(guī)范,、中藥配方顆粒標準制修訂,針對人參,、鹿茸等道地藥材具有領先優(yōu)勢的項目開展攻關,,進一步發(fā)揮我省中藥資源優(yōu)勢,更好地促進中醫(yī)藥事業(yè)傳承與發(fā)揚,。二是實施“中藥材增值”工程,。出臺《xx省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制指導意見》,建立鮮切藥材品種目錄動態(tài)調(diào)整機制,,開展凈制,、切制中藥飲片生產(chǎn)試點,探索產(chǎn)地初加工和飲片炮制“一體化”生產(chǎn)模式,,推進大宗道地中藥材產(chǎn)地加工,,拉動地方經(jīng)濟增長。三是實施“筑路搭橋”工程,。建立藥品注冊管理綜合服務平臺,,推動藥品文號資源合理轉(zhuǎn)讓,加快藥品上市許可持有人制度實施,;依托國家器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新xx服務站,,推動建立醫(yī)療器械檢驗檢測、審評審批,、注冊許可“一站式”便利化服務平臺,,助力第三類醫(yī)療器械注冊上市。協(xié)調(diào)審評、檢驗檢測,、標準管理等部門,,支持化妝品原料技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量標準的研究與創(chuàng)立,,推動化妝品新原料開發(fā),。四是實施“窗口示范”工程。統(tǒng)籌推進行政審批制度改革和商事制度改革,,規(guī)范政務服務清單,、清單標準和工作程序,落實“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”要求,,進一步完善行政許可項目全流程“一網(wǎng)通辦”,,提高行政審批效能,優(yōu)化營商環(huán)境,。五是實施“創(chuàng)新藍圖”工程,。出臺《關于促進藥品流通企業(yè)發(fā)展的若干規(guī)定》,鼓勵藥品流通企業(yè)兼并重組,,促進倉儲資源整合,,推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”等多業(yè)態(tài)發(fā)展;出臺《xx省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《xx省醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》,,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市進程,,實現(xiàn)第二類醫(yī)療器械注冊審批時限再壓縮10%。六是實施“園丁育苗”工程,。支持省醫(yī)藥中等職業(yè)學校建設搬遷,,合理擴大辦學規(guī)模,推進“雙高”建設,,提升辦學水平,;繼續(xù)開展“現(xiàn)代學徒制”行動,技能型專業(yè)人才培養(yǎng)力爭突破1000人,。
(四)多措并舉,,著力提升監(jiān)管支撐保障的能力和成效。一是強化檢驗檢測能力,。省藥檢院完成整體搬遷,,申報水痘、流感兩個疫苗品種批簽發(fā)授權(quán)資質(zhì),,2022年年底前具備省內(nèi)生產(chǎn)的6個主要疫苗品種全項檢驗能力,;省器檢院完成整體搬遷,檢驗擴項不少于42項,。穩(wěn)步推進市州藥品檢驗檢測機構(gòu)能力達標行動,,盡快實現(xiàn)域內(nèi)藥品全項檢驗能力,。二是強化行政監(jiān)管能力。探索建立藥品檢查員分類分級管理機制,,推動落實檢查員職稱評審政策,,優(yōu)化檢查員人事管理,激發(fā)檢查員干事創(chuàng)業(yè)積極性,。推進市縣監(jiān)管能力標準化,、規(guī)范化建設,,鼓勵市,、縣設立藥品檢查機構(gòu),進一步加強檢查執(zhí)法力量配備,。加快配強執(zhí)法裝備,,理順監(jiān)管機制。實施“師徒結(jié)對”計劃,,組織“業(yè)務大比武”,,形成比、學,、趕,、幫、超的良好氛圍,。三是強化監(jiān)管科學化水平,。建設重點藥品追溯系統(tǒng),分步推行醫(yī)療器械唯一標識制度,,一物一碼,,物碼同追。依托“智慧藥監(jiān)”平臺建設移動執(zhí)法和案件查辦應用系統(tǒng),,申報三期立項,。推動監(jiān)管重點實驗室與藥品檢驗機構(gòu)資源共享、平臺共建,。開展醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管科學研究,。發(fā)揮xx大學監(jiān)管科學研究基地作用,在醫(yī)療器械專業(yè)學科建設方面力爭實現(xiàn)新突破,。四是強化技術(shù)服務水平,。建成省藥物安全性評價實驗室(glp),啟動試運行,;仿制藥一致性評價藥學研究中心全面承接委托研究,;支持省化學藥物公共研究開發(fā)中心建設,引領全省化學藥物創(chuàng)新研發(fā)實現(xiàn)新突破,。
(五)強化統(tǒng)攬,,著力提升黨管藥監(jiān)工作的能力和成效,。一是深入抓好理論武裝。把黨的政治建設放在首位,,深入學習貫徹***新時代中國特色社會主義思想,,按要求安排部署黨的“二十大”精神學習貫徹活動;全面貫徹落實******關于藥品監(jiān)管工作的系列重要論述,,深刻認識“兩個確立”的決定性意義,,切實增強“四個意識”,堅定“四個自信”,,做到“兩個維護”,;依托紅色文化教育平臺,創(chuàng)新黨員教育培訓形式,,采取集中學習,、現(xiàn)場體驗、異地教學等多種方式,,開展教育培訓,,引導黨員干部做真學真信真懂真用的表率。二是推進黨建與業(yè)務融合,。抓好支部聯(lián)系點工作,,用好“先進支部考核平臺”,推進基層黨支部科學化,、標準化和制度化建設,,增強黨的組織生活活力;堅持抓基層,、打基礎,,認真落實“三會一課”、組織生活會,、民主評議黨員等基本制度,,推動組織生活正常化,、主題黨日制度化,,積極選樹先進典型,發(fā)揮基層黨組織作用,。三是大力推進機關規(guī)范化建設,。各單位要借鑒去年試點單位工作經(jīng)驗,按照“五化”工作法要求,,各項工作形成相應的目標清單,、流程圖表、職責手冊,、行為模板,、制度機制,,各處室、檢查分局,、直屬單位務必于2022年3月底前,,形成本單位的規(guī)范化工作體系,精細管理,、精準施策,、精確落實。四是持續(xù)深化作風整改,。警惕隱形變異的“四風”新問題,,力戒形式主義、官僚主義,,堅持從機關和領導干部抓起,、改起,,對貫徹上級工作安排做選擇,、搞變通、打折扣等突出問題,,要盯住不放,、精準施治,堅決防控不嚴不實作法成風成勢,。嚴肅整治推諉扯皮,、不作為、慢作為,、假作為等作風頑疾,,堅決糾治“我弱我有理”“不會干就不干”“不會寫就不寫”等不正常現(xiàn)象,,造成不良后果的要嚴肅問責,。要大力弘揚“不粘人”干部作風,在評優(yōu)選先,、職務職級晉升中優(yōu)先考慮,。五是全面加強黨風廉政建設。堅決落實全面從嚴治黨要求,,抓好全面從嚴治黨主體責任落實清單,,開展政治巡察,強化黨內(nèi)監(jiān)督,。完善廉政風險防控制度,,針對審評審批、檢查檢驗,、案件查辦等關鍵崗位,、關鍵環(huán)節(jié),,認真查找履行職責、行使權(quán)力過程中存在的廉政風險,,及時開展內(nèi)部制度制修訂,。深化運用監(jiān)督執(zhí)紀“四種形態(tài)”,綜合發(fā)揮懲治震懾,、懲戒挽救,、教育警醒的功效,嚴查干部違紀違法行為,,標本兼治,,懲防并舉,堅決防止不正之風反彈回潮,。
同志們,,站在新的歷史起點,開啟新的奮斗征程,,保障藥品安全責任重大,、使命光榮,我們要堅持以***新時代中國特色社會主義思想為指導,,圍繞中心,、服務大局,堅定不移推進改革,,鍥而不舍強化監(jiān)管,,銳意進取應對挑戰(zhàn),在醫(yī)藥強省建設中踐行初心使命,,踔厲奮發(fā),,篤行不怠,全面開啟xx藥品安全監(jiān)管與促進高質(zhì)量發(fā)展的嶄新篇章,,為xx全面振興全方位振興貢獻更多更強的藥監(jiān)力量,!
藥品監(jiān)督管理工作培訓心得體會篇八
xx年,在市委,、市政府的堅強領導下,,市城市管理局嚴格貫徹落實省第十一次黨代會報告和市第六次黨代會報告精神,錨定“兩個確?!?、緊扣“十大戰(zhàn)略”,堅持“路暢,、地凈,、水清、人文,、生態(tài),、精美”的總基調(diào),,找準“穴位”,打通“經(jīng)絡”,,持續(xù)發(fā)揚“崇尚實干,、追求卓越”的城管精神,擼起袖子,、撲下身子,、持續(xù)發(fā)力、主動作為,,市政基礎設施建設和城市管理取得了顯著成效,。
(一)路暢目標基本實現(xiàn)。按照域外暢通,、域內(nèi)快捷,、聯(lián)通環(huán)城路、打通斷頭路和“窄馬路,、密路網(wǎng)”的原則,,xx年中心城區(qū)新建續(xù)建道路共x條,目前已開工x條,,完成投資約x億元,,實施涉鐵立交項目x個,已開工x個,,完成投資約x萬元。道路網(wǎng)密度從x年的x千米/平方千米增至現(xiàn)在的x千米/平方千米,,人均城市道路面積達x平方米,。
(二)環(huán)衛(wèi)水平顯著提高。圍繞“地凈”“雙五雙十”目標,,打造“精細環(huán)衛(wèi)”,,“擦亮環(huán)衛(wèi)品牌”,全面提升城區(qū)環(huán)衛(wèi)工作水平,。在嚴格落實“十凈五無”,、“雙十標準”的基礎上,重點加強慢車道,、人行道的沖洗,、洗掃作業(yè),加大道路洗掃,、灑水,、路面沖洗和人工保潔作業(yè)機制;堅持每日人工普掃保潔,、每日環(huán)衛(wèi)機械作業(yè),、每日x次機械作業(yè)頻次,、快速撿拾垃圾、每日擦拭清掏垃圾箱(桶),、周一周四清洗護欄花箱,、周二周三沖洗人行道和非機動車道、周五巡撿綠化帶,、每日上門收集垃圾等九項制度,,“地凈”目標基本實現(xiàn)。
(三)城市垃圾治理統(tǒng)籌推進,。建筑垃圾資源化利用項目處置能力已達x萬噸,,資源化利用率達x%,建筑垃圾資源化利用全國試點順利通過驗收,,被科技部評為“綠色建筑與建筑工業(yè)化”重點專項科技示范城市,;啟動了餐廚垃圾處置項目;生活垃圾焚燒發(fā)電項目一期工程已運行,,日處理能力x噸,;積極推進生活垃圾分類試點工作,創(chuàng)造了x垃圾分類新模式,,已覆蓋戶數(shù)x萬余戶,,覆蓋率x%以上?!袄诸愔悄芑厥障潴w”“環(huán)衛(wèi)洗掃多功能沖洗裝置”等x項新型實用技術(shù)獲得國家知識產(chǎn)權(quán)專利,。
(四)生態(tài)環(huán)境明顯改善。在治水治污方面,,按照“控源截污,、內(nèi)源治理、生態(tài)修復,、活水保質(zhì)”的要求,,持續(xù)開展黑臭水體治理,市中心市區(qū)x條內(nèi)河整治成效顯著,,污水處理的中水有效回用,。x市中心城區(qū)正式運營的x座污水處理廠總設計規(guī)模x萬噸/日,實際日均污水處理總量約x萬噸,,市中心城區(qū)生活污水集中處理率達x%以上,。xx年,柘城,、夏邑,、寧陵在污水處理出了一些問題,引起了省住建廳的關注。希望其他縣(市,、區(qū))能夠借鑒教訓,,在污水處理問題上能夠?qū)崿F(xiàn)“廠網(wǎng)同步”,達標處理,。在園林綠化方面,。中心城區(qū)共建設完成x個園林綠化項目,完成總投資x億元,,在全市范圍內(nèi)持續(xù)開展綠化建設整治提升和綠地養(yǎng)護精細化管理提升活動,,大力推進立體綠化,增加綠化面積,。目前,,市中心城區(qū)綠化總面積為x萬平方米,其中公園綠地面積為x萬平方米,,截至xx年底,,市城市建成區(qū)綠化覆蓋率x%,綠地率x%,,人均公園綠地面積x平方米,。我市蟬聯(lián)國家園林城市榮譽稱號,除寧陵縣為省級園林縣城外,,其他各縣(市)均獲得國家園林縣城稱號,。
(五)公用事業(yè)快速發(fā)展。實施引水入商,、引熱入商,、引氣入商工程,穩(wěn)步推進第四水廠改擴建,、續(xù)建工程及路河水廠建設工程,,中心城區(qū)建成供水管網(wǎng)x公里,供水能力達到x萬噸/日,,供水普及率穩(wěn)定在x%,同時,,積極推進節(jié)水城市創(chuàng)建工作,,被評為省級節(jié)水城市;燃氣日供氣能力達到x萬立方米,,實際供氣x萬方,,服務用戶x萬戶;強化熱源,、熱網(wǎng)建設,,環(huán)城熱網(wǎng)即將建成,引熱入商債券項目申報成功,,熱源建設持續(xù)穩(wěn)定,,實現(xiàn)了供熱面積三年x萬平方米連級跳,,目前實際供熱面積x萬平方米,供熱入戶面積x萬平方米,,供熱普及率達x%,,“放心水”、“滿意暖”正在成為現(xiàn)實,。中心城區(qū)在引熱入商,、引水入商的時候統(tǒng)籌考慮商虞一體化、商寧一體化,,預留了供熱,、供水端口。
(六)老舊小區(qū)改造,、窨井設施維護改造深入開展,。將老舊小區(qū)改造作為改善城市人居環(huán)境、消除城市二元結(jié)構(gòu),、推進城市品質(zhì)提升內(nèi)涵發(fā)展的重要舉措和抓手,,從“需”上下功夫、從“實”上做文章,、從“新”上求突破,、從“久”上見成效,截至x月底,,省定x戶老舊小區(qū)改造任務實際完成x戶,,完工率x%。積極開展窨井蓋普查確權(quán)和治理提升工作,,及時消除發(fā)現(xiàn)的重大安全隱患,,經(jīng)普查,全市錄入窨井蓋共計x萬余座,,問題窨井設施共計x座,,在省定x個問題窨井蓋整治任務基礎上,自我加壓,,明確提出“三年任務,、兩年完成”,xx年共計完成x個問題窨井設施的治理,。在全省民生實事評比中,,x市位列第一,有在座各位的貢獻,。
(七)智慧城管建設不斷加強,。與網(wǎng)格化管理相結(jié)合,將智慧城管系統(tǒng)深入到基礎單元網(wǎng)格,目前,,市建成區(qū)內(nèi)約x平方公里內(nèi)信息采集已實現(xiàn)精細化,、全覆蓋、零縫隙,。xg場景應用試點建設工作已完成,,可滿足各種行車狀況下全天候執(zhí)法取證工作的需求。加強數(shù)字城管信息采集和案件處置力度,,自數(shù)字城管系統(tǒng)運行以來,,平均每年受理各類城市管理案件約x萬件,信息采集覆蓋率現(xiàn)已達到x%以上,,案件派遣正確率達到x%以上,,按時核查率達到x%,結(jié)案率約x%,,用數(shù)據(jù)分析,、用數(shù)據(jù)決策、用數(shù)據(jù)指揮的智慧城管正在走向成熟,。
(八)精細化城市管理持續(xù)推進,。推動城市管理和城市創(chuàng)建常態(tài)長效化工作,持續(xù)開展城市綜合考評,,日巡查,、周排名、月評比,,重要時間節(jié)點組織開展日考評日評比,。從露天占道、油煙燒烤,、馬路市場,、揚塵治理、pmx在全省排名前三等各項工作中可以看出,,廣大群眾關注的熱點難點問題得到了有效治理,,逐步形成了以考核促整改、促規(guī)范,、促精細的長效機制,。數(shù)字化城管平臺的作用充分發(fā)揮,采取重心下移,,以區(qū)為主的辦法,形成了市,、區(qū),、辦事處三級城市管理網(wǎng)格,“大城管”格局逐步形成,各項管理職能和執(zhí)法管理人員下沉到各級網(wǎng)格,,接受數(shù)字城管指揮中心信息派遣,,迅速到達指定位置解決問題,基本形成了快速處置機制,。
(九)黨風廉政建設取得新成效,。明確了“一流班子帶一流隊伍,一流隊伍看一流管理,,一流服務樹一流形象”的工作總體思路,,制定了機關黨建工作方案合理論學習計劃,建立機關黨建工作責任制度,、理論學習制度,、黨建工作考評制度、黨組第一議題制度,,強化制度落實,。領導班子帶頭參加法制培訓,既包括業(yè)務技能,、常用法律法規(guī),、文書制作、現(xiàn)場執(zhí)法安全保障等方面的基礎性培訓,,也包含專題培訓,、法律知識考試、經(jīng)驗交流等,,不斷提高依法執(zhí)政水平,。始終堅持把黨風廉政建設同全局業(yè)務工作同部署、同落實,、同檢查,、同考核,不斷強化管黨治黨的政治責任,,分析研究黨風廉政建設工作,,夯實“三不”一體推進以案促改工作基礎、細化工作方案,、嚴密組織落實,。多次召開專題黨課、廉政黨課,,增強全系統(tǒng)黨員政治定力,。春節(jié)前夕,我局領導班子成員充分發(fā)揮“頭雁效應”,,層層開展廉政提醒談話x次,,覆蓋人員x余人,,重申紀律規(guī)定,做到早提醒,、早預防,,筑牢思想防線。