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食品藥品監(jiān)督管理工作內(nèi)容篇一
(三十)強(qiáng)化政治建設(shè)。深入貫徹落實(shí)從嚴(yán)治黨主體責(zé)任,,落實(shí)意識(shí)形態(tài)工作責(zé)任制,,結(jié)合模范機(jī)關(guān)創(chuàng)建和黨支部標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),持續(xù)推動(dòng)黨建與監(jiān)管中心工作深度融合,,積極引導(dǎo)廣大黨員爭(zhēng)當(dāng)監(jiān)管能手,、創(chuàng)新模范和敬業(yè)標(biāo)兵。堅(jiān)持以黨建帶工建,、帶團(tuán)建,,充分發(fā)揮工會(huì)和共青團(tuán)組織聯(lián)系職工的橋梁紐帶作用,廣泛開(kāi)展各類(lèi)活動(dòng),,切實(shí)把黨的政治優(yōu)勢(shì),、組織優(yōu)勢(shì)和密切聯(lián)系群眾優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì),為藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展聚力助航。(牽頭單位:機(jī)關(guān)黨辦,,責(zé)任單位:局機(jī)關(guān)各處室,、所屬事業(yè)單位)
(三十一)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。強(qiáng)化日常監(jiān)督,,運(yùn)用好監(jiān)督執(zhí)紀(jì)“四種形態(tài)”,,抓早抓小、防微杜漸,,一體推進(jìn)不敢腐,、不能腐、不想腐機(jī)制,。從強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,、筑牢防范底線、落實(shí)責(zé)任分工等方面著手,,建立廉政風(fēng)險(xiǎn)防控清單,,全面排查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),有針對(duì)性地提出了防控措施,。健全完善廉政風(fēng)險(xiǎn)防控制度,,細(xì)化落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定及其實(shí)施細(xì)則精神,加強(qiáng)廉政文化建設(shè),。(牽頭單位:機(jī)關(guān)黨辦,,責(zé)任單位:局機(jī)關(guān)各處室、所屬事業(yè)單位)
(三十二)狠抓作風(fēng)建設(shè),。堅(jiān)持全心全意為人民服務(wù)的宗旨,,充分認(rèn)識(shí)作風(fēng)建設(shè)的重要性和必要性,建立健全科學(xué)的體制機(jī)制,,實(shí)現(xiàn)作風(fēng)建設(shè)的日?;?、規(guī)范化,、制度化和長(zhǎng)效化,,營(yíng)造風(fēng)清氣正的政治生態(tài),。(牽頭單位:機(jī)關(guān)黨辦,,責(zé)任單位:局機(jī)關(guān)各處室,、所屬事業(yè)單位)
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食品藥品監(jiān)督管理工作內(nèi)容篇二
(二十三)牢牢抓住新國(guó)發(fā)2號(hào)文件歷史機(jī)遇,。充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展民族藥進(jìn)入《中國(guó)藥典》工作的重要意義,,全力做好向上對(duì)接,、向下動(dòng)員工作,,做好協(xié)調(diào)溝通,、政策解讀,、摸底調(diào)研、幫扶指導(dǎo)、品種跟蹤等工作,,努力把政策紅利轉(zhuǎn)化為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)能,。(牽頭單位:藥化注冊(cè)處,責(zé)任單位:局機(jī)關(guān)各處室,、所屬事業(yè)單位)
(二十四)深化藥品審評(píng)審批制度改革,。強(qiáng)化對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù),優(yōu)化審評(píng)審批程序,,不斷修訂和完善藥品注冊(cè),、生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)的工作程序和制度文件,提高質(zhì)量管理水平,。完善以審評(píng)為主導(dǎo),、檢查檢驗(yàn)為支撐的技術(shù)審評(píng)體系,推行審評(píng)檢查檢驗(yàn)并行工作機(jī)制,,提升審評(píng)審批質(zhì)量和效率,。推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑審評(píng)審批制度建設(shè),鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)制劑研發(fā),、生產(chǎn)和創(chuàng)新,。(牽頭單位:藥化注冊(cè)處、局檢查中心,,責(zé)任單位:各有關(guān)處室,、各有關(guān)事業(yè)單位)
(二十五)深入推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革。完善醫(yī)療器械優(yōu)先審批和創(chuàng)新審查機(jī)制,,穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度,,加快推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息化。制定貴州省第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)清理規(guī)范工作方案,,對(duì)已注冊(cè)的第二類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行全面自查,。加強(qiáng)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè),提升醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)保障能力,。(牽頭單位:醫(yī)療器械處,、省醫(yī)療器械中心,責(zé)任單位:各有關(guān)處室,、各有關(guān)事業(yè)單位)
(二十六)支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新,。加快中藥材、中藥飲片和中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)的制修訂進(jìn)度,,完善中藥材趁鮮切制有關(guān)政策措施,、技術(shù)指導(dǎo)原則及標(biāo)準(zhǔn)編制要求,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供法定標(biāo)準(zhǔn),。支持企業(yè)與研發(fā)機(jī)構(gòu),、科研院所,、高校等開(kāi)展項(xiàng)目合作,開(kāi)展科技創(chuàng)新項(xiàng)目合作,,培養(yǎng)藥物研發(fā)人員,。鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展中藥優(yōu)勢(shì)品種的二次開(kāi)發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升。(牽頭單位:藥化注冊(cè)處,、藥化生產(chǎn)處,,責(zé)任單位:各有關(guān)處室、各有關(guān)事業(yè)單位)
(二十七)深入推進(jìn)“放管服”改革,。提升便企惠民水平,,在微信、網(wǎng)站等多個(gè)平臺(tái),,拓展接受企業(yè)咨詢(xún),、解答疑問(wèn)的渠道,切實(shí)做好提案議案辦理,,完善接待企業(yè)人員工作機(jī)制,。(牽頭單位:辦公室、局投舉中心,,責(zé)任單位:各有關(guān)處室,、各有關(guān)事業(yè)單位)認(rèn)真梳理和規(guī)范行政管理事項(xiàng),不斷完善權(quán)責(zé)清單,。全面貫徹落實(shí)“證照分離”改革,,強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,做好“后半篇文章”,。嚴(yán)格執(zhí)行涉企生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)改革措施,,加快推進(jìn)“一網(wǎng)通辦”“跨省通辦”“電子證照”等,進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。(牽頭單位:法規(guī)處、辦公室,、局投舉中心,,責(zé)任單位:各有關(guān)處室、各有關(guān)事業(yè)單位)
(二十八)加快推進(jìn)電子證照擴(kuò)大應(yīng)用領(lǐng)域和全國(guó)互通互認(rèn)工作,。充分依托全國(guó)一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái),,推動(dòng)電子證照在更多領(lǐng)域應(yīng)用并實(shí)現(xiàn)全國(guó)互通互認(rèn),更好發(fā)揮電子證照應(yīng)用在深化“放管服”改革,、推進(jìn)數(shù)字政府建設(shè)、建設(shè)人民滿(mǎn)意的服務(wù)型政府中的支撐保障作用,,不斷提升企業(yè)和群眾的獲得感和滿(mǎn)意度(牽頭單位:局投舉中心,、辦公室,、法規(guī)處,責(zé)任單位:各有關(guān)處室,、各有關(guān)事業(yè)單位)
食品藥品監(jiān)督管理工作內(nèi)容篇三
(五)統(tǒng)籌推進(jìn)“打非治違”及藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),。結(jié)合省委“打非治違”工作要求,深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)和各季度藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),,以嚴(yán)查違法,、嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)為主線,持續(xù)加大監(jiān)管力度,,打非治違,,嚴(yán)厲打擊藥品、醫(yī)療器械,、化妝品領(lǐng)域違法犯罪行為,,嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),堅(jiān)決遏制藥品領(lǐng)域系統(tǒng)性,、區(qū)域性事件發(fā)生,。(牽頭單位:局稽查局、藥化注冊(cè)處,、藥化生產(chǎn)處,、藥化流通處、醫(yī)療器械處,,責(zé)任單位:各有關(guān)處室,、各有關(guān)事業(yè)單位)
(六)筑牢重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè),、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域的監(jiān)管防線,。對(duì)血液制品,、中藥注射劑、特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)管,,確保高風(fēng)險(xiǎn)藥品不出問(wèn)題,。對(duì)社會(huì)關(guān)注度高的集采中標(biāo)藥品、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品,、兒童用藥,、兒童化妝品等開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治。對(duì)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)加大飛行檢查力度,。對(duì)在投訴舉報(bào)、抽樣檢測(cè),、不良反應(yīng)聚集性信號(hào)等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的線索及時(shí)組織飛行檢查,。加大對(duì)農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域藥品安全監(jiān)管力度,。(牽頭單位:藥化生產(chǎn)處,、藥化流通處,責(zé)任單位:各有關(guān)處室,、各有關(guān)事業(yè)單位)
(七)開(kāi)展重點(diǎn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)排查整治,。以疫情防控類(lèi)醫(yī)療器械、國(guó)家集采中選醫(yī)療器械,、無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械,、創(chuàng)新醫(yī)療器械等為重點(diǎn)產(chǎn)品,,以新的注冊(cè)人,、新建企業(yè)(車(chē)間、生產(chǎn)線),、注冊(cè)人跨省委托,、多點(diǎn)委托的企業(yè)為重點(diǎn)對(duì)象,深入開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,。(牽頭單位:醫(yī)療器械處,,責(zé)任單位:各有關(guān)處室、各有關(guān)事業(yè)單位)
(八)大力打擊違法犯罪行為,。進(jìn)一步做好案件查辦的統(tǒng)籌協(xié)調(diào),,發(fā)揮檢查稽查聯(lián)動(dòng)機(jī)制作用,加強(qiáng)行刑銜接,、行紀(jì)銜接,,推進(jìn)違法案件處罰到人,按規(guī)定向社會(huì)公開(kāi),,達(dá)到查處一個(gè),、警示一片、規(guī)范一方的綜合效應(yīng),。推進(jìn)建立我省藥品安全信用檔案,,對(duì)失信企業(yè)進(jìn)行聯(lián)合懲戒。(牽頭單位:執(zhí)法處,、局稽查局,,責(zé)任單位:各有關(guān)處室、各有關(guān)事業(yè)單位)
(九)強(qiáng)化全省執(zhí)法辦案一盤(pán)棋格局,。推進(jìn)“1+2+n”執(zhí)法聯(lián)動(dòng)機(jī)制試點(diǎn)運(yùn)行,,加強(qiáng)省級(jí)藥品稽查與市縣執(zhí)法機(jī)構(gòu)的工作銜接,,建立完善信息通報(bào),、線索移交,、案件會(huì)商、聯(lián)合辦案等工作銜接機(jī)制,。完善全省縱向貫通,、橫向協(xié)調(diào)、執(zhí)行有力的藥品執(zhí)法工作體系,,強(qiáng)化信息共享,,形成藥品監(jiān)管工作全省一盤(pán)棋、強(qiáng)大監(jiān)管合力的格局,。(牽頭單位:執(zhí)法處,、局稽查局,責(zé)任單位:各有關(guān)處室,、各有關(guān)事業(yè)單位)
(十)加強(qiáng)“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管,。進(jìn)一步加強(qiáng)“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊各類(lèi)違法違規(guī)行為,,督促網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)落實(shí)主體責(zé)任,,加強(qiáng)對(duì)入駐企業(yè),對(duì)銷(xiāo)售品種的監(jiān)管,。(牽頭單位:藥化流通處,、醫(yī)療器械處、局稽查局,,責(zé)任單位:各有關(guān)處室,、各有關(guān)事業(yè)單位)
(十一)扎實(shí)推進(jìn)“兩品一械”抽檢工作。按照2022年“兩品一械”抽檢工作計(jì)劃和方案,,扎實(shí)推進(jìn)藥品,、醫(yī)療器械、化妝品抽檢工作,。加強(qiáng)抽檢業(yè)務(wù)培訓(xùn),,進(jìn)一步規(guī)范抽檢行為。認(rèn)真開(kāi)展核查處置工作,,發(fā)布抽檢質(zhì)量公告,、案件查處公告提高風(fēng)險(xiǎn)防控能力,排查潛在隱患,,震懾違法違規(guī)行為,。(牽頭單位:局稽查局、執(zhí)法處,、省藥檢所,、省醫(yī)療器械中心,,責(zé)任單位:各有關(guān)處室、各有關(guān)事業(yè)單位)