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gsp認證驗收員的職責(zé) gsp驗收的心得篇一

目 錄

一,、總經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責(zé)

二、質(zhì)量負責(zé)人的崗位質(zhì)量職責(zé)

三,、

四、采購部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

五、銷售部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

六,、倉儲部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

七、物流部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

八,、質(zhì)量管理員的崗位質(zhì)量職責(zé)

九、質(zhì)量驗收員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十,、保管員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十一、養(yǎng)護員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十二,、銷售員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十三,、復(fù)核員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十四,、收貨員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十五、運輸員的崗位質(zhì)量職責(zé)

十六,、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量管理職責(zé)

十七、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)

十八,、采購部的質(zhì)量管理職責(zé)

十九,、銷售部的質(zhì)量管理職責(zé)

二十,、財務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé)

二十一、倉儲部的質(zhì)量管理職責(zé)

二十二,、物流部的質(zhì)量管理職責(zé)

二十三,、信息部的質(zhì)量管理職責(zé) 1

總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)

1,、堅持“質(zhì)量第—”的原則，認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律,、法規(guī)及行政規(guī)章，加強企業(yè)質(zhì)量管理,，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作負全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,；

2,、主持制定企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)和質(zhì)量工作的發(fā)展規(guī)劃； 3、主持質(zhì)量管理體系的建立及評審工作,，定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量管理部對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報,，對存在問題及時采取有效措施,，推進質(zhì)量改進,；

4、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理機構(gòu),，保證其獨立,、客觀地行使職權(quán),，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求,，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費：

5,、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育,，主持對中層以上干部進行質(zhì)量意識的考核：

6、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營,、效益的關(guān)系，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán),；

7、重視客戶意見和投訴的處理,，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進：

8、創(chuàng)造必要的物質(zhì),、技術(shù)條件,，使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應(yīng),； 9、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件,。2

質(zhì)量負責(zé)人的崗位職責(zé)

1,、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),、執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律,、法規(guī)及行政規(guī)章,；

2、負責(zé)建立,、實施和維護公司質(zhì)量管理體系的有效運行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動,，負責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況,； 3、具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針,、目標(biāo)的制定、實施和檢查考核,；

4,、按規(guī)定的管理職責(zé),、質(zhì)量職責(zé)，對公司的質(zhì)量管理進行計劃,、指導(dǎo)、實施和協(xié)調(diào),，對分管工作的質(zhì)量負責(zé),；

5,、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署,、檢查質(zhì)量工作,，對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議,，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)具體實施質(zhì)量獎懲,。 3

質(zhì)量管理部部長的崗位質(zhì)量職責(zé)

1、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),、規(guī)章以及有關(guān)政策,，加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；

2,、指導(dǎo)各部門有效開展質(zhì)量方針，目標(biāo),、編制年度質(zhì)量計劃的指標(biāo),、并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成,；

3,、負責(zé)督促質(zhì)量管理機構(gòu)組織起草、編制質(zhì)量管理制度,、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實施,；

4,、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范,； 5、負責(zé)對首營企業(yè),、首營品種審批,； 6、負責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展,； 7,、負責(zé)對藥品供貨單位及購

貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價；

8,、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查； 9,、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施,。4

采購部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)

1,、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行藥品管理法和gsp等法律法規(guī),；

2,、對企業(yè)依法經(jīng)營,，規(guī)范市場行為承擔(dān)主要責(zé)任；

3,、堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則把好進貨質(zhì)量第一關(guān),；

4,、認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力,，必要時配合質(zhì)量管理部對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,，確保購進渠道的合法性；

5,、負責(zé)建立合格供貨方及首營企業(yè),、首營品種的檔案。 5

【篇2：驗收員崗位職責(zé)】

驗收員崗位職責(zé)

1.嚴格執(zhí)行本企業(yè)制定的《藥品驗收管理制度》和《藥品驗收程序》,，規(guī)范藥品驗收工作。

2.按法定標(biāo)準(zhǔn),、購進合同規(guī)定的質(zhì)量條款、入庫憑證和藥品驗收程序,，完成購進藥品和銷后退回藥品的驗收工作,。

2.1 嚴格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),、驗收方法和抽樣原則進行驗收,，并在規(guī)定的場所和時限內(nèi)完成。

2.2 藥品驗收合格后,，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。

2.3 對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品或不合格藥品,，應(yīng)及時上報質(zhì)量管理人員復(fù)查處理,。

2.4 規(guī)范,、準(zhǔn)確填寫藥品質(zhì)量驗收記錄及其他記錄。

2.5 驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理人員,。

2.6 對實施電子監(jiān)管的藥品,，按規(guī)定對驗收合格藥品進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,。

2.7 收集質(zhì)量信息，配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作,。

【篇3：新版gsp崗位職責(zé)】

文件編號： yhyy-qd-2015 版本狀態(tài)：2015年版 受控狀態(tài)： 2015年 月 日批準(zhǔn)2015年 月 日執(zhí)行

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理職責(zé) 質(zhì)量管理職責(zé)目錄 質(zhì)量管理部職責(zé) 1.職責(zé)概述

負責(zé)根據(jù)本公司質(zhì)量方針與目標(biāo),，組織建立和運行公司質(zhì)量管理體系,，并進行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項流程的改進、實施和控制,，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量。2.工作職責(zé)內(nèi)容

2.1負責(zé)督促本公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年版）》及其附錄,；

2.2負責(zé)組織制訂質(zhì)量管理體系文件,，并指導(dǎo),、監(jiān)督文件的執(zhí)行； 2.3負責(zé)對供貨單位及銷售人員和購進藥品的合法性,、購貨單位及采購人員的合法性資格進行審核,，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理,； 2.4負責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案,；

2.5負責(zé)藥品的驗收,，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購,、儲存、養(yǎng)護,、銷售,、退貨,、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；

2.6負責(zé)不合格藥品的確認,，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督； 2.7負責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查,、處理及報告,；

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2.8負責(zé)假劣藥品的報告,； 2.9負責(zé)藥品質(zhì)量查詢工作； 2.10負責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,；

2.11負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新； 2.12負責(zé)組織參與倉儲運輸部門相關(guān)設(shè)施設(shè)備驗證和校準(zhǔn)工作,；

2.13負責(zé)對含特殊藥品復(fù)方制劑藥品按公司文件規(guī)定執(zhí)行,，專人負責(zé)監(jiān)督管理,，并負責(zé)在來貨隨貨同行單上和銷售憑證回執(zhí)上簽字及日期,。

2.14負責(zé)按公司有關(guān)規(guī)定實行報告制度，應(yīng)向所在地區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部門報告含特殊藥品復(fù)方制劑藥品的經(jīng)營有關(guān)情況,，報告內(nèi)容包括公司所經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑藥品的產(chǎn)品名稱,、生產(chǎn)廠家,，供貨單位及其銷售人員,，購貨單位及其采購人員等。

2.15負責(zé)按有關(guān)規(guī)定指定一名質(zhì)量管理人員專人負責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理,，并組織每半年對公司含特殊藥品復(fù)方制劑購銷人員進行一次審計，切實加強含特殊藥品復(fù)方制劑采購和銷售行為的日常監(jiān)控管理工作,。 2.16負責(zé)對本公司授權(quán)的專門購銷人員與專門質(zhì)量管理部人員相關(guān)情況如有變化,，自變化之日起5個工作日內(nèi)重新報告工作,。2.17負責(zé)藥品召回的管理工作； 2.18負責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告,；

2.19負責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估,；

2.20負責(zé)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價工作,；

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gsp認證驗收員的職責(zé) gsp驗收的心得篇二

gsp復(fù)核員崗位職責(zé)

【篇1：新版gsp出庫復(fù)核員崗位職責(zé)】

1、堅持質(zhì)量第一的原則,，把好藥品出庫質(zhì)量復(fù)核關(guān)，對出庫藥品質(zhì)量負主要責(zé)任,。

3,、按發(fā)貨單逐批復(fù)核出庫藥品,，做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好,，包裝牢固，標(biāo)志清晰,；

4、特殊管理藥品出庫應(yīng)進行認真核對,；

5、對復(fù)核質(zhì)量合格的藥品,，在出庫復(fù)核單上加蓋出庫專有章并簽字,；實行電子監(jiān)管的藥品應(yīng)進行出庫掃碼和數(shù)據(jù)上傳,。

6,、對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨,，采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理機構(gòu)進行質(zhì)量復(fù)查,；

7,、在計算機管理系統(tǒng)中進行出庫復(fù)核操作

8,、出庫復(fù)核記錄包括購貨單位、藥品的通用名稱,、劑型、規(guī)格,、數(shù)量、批號,、有效期,、生產(chǎn)廠商,、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容,，便于質(zhì)量跟蹤、記錄保存五年以上；

【篇2：藥品gsp出庫復(fù)核員崗位職責(zé)培訓(xùn)試卷及答案】

出庫復(fù)核員培訓(xùn)試卷

姓名：分數(shù)：

一,、填空題

1、出庫時應(yīng)當(dāng)對照 進行復(fù)核,。發(fā)現(xiàn)以下情況不

得,，并報告質(zhì)量管理部門處理：藥品包裝出現(xiàn),、污染、襯墊不實,、封條損壞等問題,；包裝內(nèi)

有 或者液體滲漏

2,、藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立 ，包括購貨單位,、藥品的、劑型,、規(guī)格、批號,、生

產(chǎn)廠商,、出庫日期,、和復(fù)核人員等內(nèi)容。3,、特殊管理的藥品出庫應(yīng)當(dāng)按照進行復(fù)核。4,、藥品出庫時，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè) 原印章 的,。

5,、對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進行和 ,。6,、出庫復(fù)核記錄至少保存年。

7,、藥品出庫必須堅持“”、“ ”,，并

“ ”的原則發(fā)貨。

8,、出庫藥品若為進口藥品時,應(yīng)將加蓋有本公 司該藥品的和 復(fù)印件,交給客戶。

9,、發(fā)零貨時的拆零拼箱,應(yīng)選擇合適的和拼箱方法

包扎牢固,外包裝應(yīng)注明 ,發(fā)貨后及時 和

包裝物料,拆零工具定置存放。

10,、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括、生產(chǎn)廠商,、藥品的通用名稱、規(guī)格,、批號、收貨單

位,、發(fā)貨日期等內(nèi)容。

二,、問答題

1.藥品出庫時發(fā)現(xiàn)哪些情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理,？ 2.出庫復(fù)核員的崗位職責(zé)是什么,？

出庫復(fù)核員培訓(xùn)記錄答案

1、銷售記錄,、出庫、破損,、封口不牢,、異常響動 2,、記錄、通用名稱、數(shù)量,、有效期、質(zhì)量狀況 3,、有關(guān)規(guī)定

4,、藥品出庫專用章、隨貨同行單（票） 5,、掃碼、數(shù)據(jù)上傳 6,、5

7先產(chǎn)先出、近效期先出,、按批號發(fā)貨

8質(zhì)量管理部原印章,、《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》

9,、包裝物料、拼箱,、清理現(xiàn)場

10、供貨單位,、劑型,、數(shù)量,、收貨地址 1.答：

（一）藥品包裝出現(xiàn)破損、污染,、封口不牢、襯墊不實,、封條損壞等問題,；

（二）包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏,；

（三）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符,；

（四）藥品已超過有效期,；

（五）其他異常情況的藥品,。 2.答：

1、堅持“質(zhì)量第一”的原則,，把好藥品出庫質(zhì)量復(fù)核關(guān)；

2,、對發(fā)貨藥品進行質(zhì)量檢查,，對出庫藥品質(zhì)量負主要責(zé)任,；

3、按發(fā)貨單逐批復(fù)核出庫藥品,，做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好,，包裝牢固,，標(biāo)志清晰； 4,、對復(fù)核質(zhì)量合格的藥品,，在出庫復(fù)核憑證上注明質(zhì)量狀況并簽章,； 5、對質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)暫停發(fā)貨,，采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理機構(gòu)進行質(zhì)量復(fù)查,；

6,、認真做好藥品出庫復(fù)核記錄,，做到字跡清楚,、項目齊全,、內(nèi)容準(zhǔn)確，便于質(zhì)量跟蹤,，復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年,；

6、認真做好藥品出庫復(fù)核記錄,，做到字跡清楚、項目齊全,、內(nèi)容確,，便于質(zhì)量跟蹤,，復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年,；

7、自學(xué)學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識,，努力提高業(yè)務(wù)工作技能,， 8,、嚴格遵守藥品出庫復(fù)核制度。

【篇3：復(fù)核員應(yīng)熟悉的有關(guān)gsp內(nèi)容】

復(fù)核員應(yīng)熟悉的有關(guān)gsp內(nèi)容

一,、二、熟記復(fù)核員的職責(zé) 復(fù)核員復(fù)核什么內(nèi)容,？

三查（查銷售單位,、開票日期、發(fā)票印鑒）,，六對（貨號、品名,、規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè),、數(shù)量,、發(fā)貨日期），四先出（先產(chǎn)先出,、先進先出、易變先出,、近期先出）,，批號,、效期、批準(zhǔn)文號,、質(zhì)量情況,。

三,、復(fù)核中發(fā)現(xiàn)哪些情況不能出庫？

懷疑藥品質(zhì)量有問題,，過期失效,，包裝破損,、封口不牢、襯墊不實,，封條嚴重損壞，包裝內(nèi)有異常響動,、滲漏等現(xiàn)象均不得發(fā)出。

四,、復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題怎么辦？

復(fù)核員在復(fù)核中如果懷疑藥品質(zhì)量有問題,，首先應(yīng)掛上暫停發(fā)貨的牌，填寫《藥品質(zhì)量復(fù)核單》報給質(zhì)管部進行質(zhì)量復(fù)核,，處理結(jié)果按質(zhì)管部質(zhì)量復(fù)核后的意見處理。

五,、復(fù)核記錄怎樣保存,？

保存到超過藥品有效期一年，但最少不能少于三年,。

六,、拼箱和原則

三分開：藥品與非藥品分開,；內(nèi)服與外用分開；易污染,、易碎藥品與其他藥品分開；盡量同一型劑拼箱,。

拼好箱后,，復(fù)核員應(yīng)記得用包裝箱寫上“拼箱”二字,。如果是用其他包裝箱來包裝藥品，一定要將原來的藥品名稱劃掉,。

七,、復(fù)核員復(fù)核中如果發(fā)現(xiàn)包裝箱內(nèi)有異常響動怎么辦,？ 首先應(yīng)開箱檢查，是否有藥品破損和滲漏,。如果懷疑有問題,，應(yīng)停止下一步的操作,，掛黃色的“暫停發(fā)貨”的標(biāo)志，填《藥品質(zhì)量復(fù)核單》報質(zhì)管部,。

gsp認證驗收員的職責(zé) gsp驗收的心得篇三

驗收員崗位職責(zé)

1.嚴格執(zhí)行本企業(yè)制定的《藥品驗收管理制度》和《藥品驗收程序》，規(guī)范藥品驗收工作,。

2.按法定標(biāo)準(zhǔn),、購進合同規(guī)定的質(zhì)量條款,、入庫憑證和藥品驗收程序，完成購進藥品和銷后退回藥品的驗收工作,。

2.1 嚴格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),、驗收方法和抽樣原則進行驗收,，并在規(guī)定的場所和時限內(nèi)完成。

2.2 藥品驗收合格后,，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。

2.3 對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品或不合格藥品,，應(yīng)及時上報質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。

2.4 規(guī)范,、準(zhǔn)確填寫藥品質(zhì)量驗收記錄及其他記錄,。2.5 驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理人員,。2.6 對實施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定對驗收合格藥品進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,。

2.7 收集質(zhì)量信息，配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作,。

gsp認證驗收員的職責(zé) gsp驗收的心得篇四

幼兒園驗收員工作職責(zé)

一、必須學(xué)好《食品衛(wèi)生法》和食品衛(wèi)生常識,，掌握相應(yīng)的業(yè)務(wù)知識,。 二,、認真執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)，嚴格遵守幼兒園及食堂的各項管理規(guī)章制度及實施細則

三,、認真執(zhí)行食品驗收制度，每天對購買回來的貨品進行驗收,、過秤,，嚴把食品衛(wèi)生質(zhì)量關(guān)、數(shù)量關(guān),。

四,、建立臺帳制度,，對每天驗收、采購的食品做好品名,、數(shù)量、價格,、進貨日期,、質(zhì)量情況的登記工作,。 五、檢驗貨品有無合格及檢疫證明,。

六、有些食品外表看不出質(zhì)量問題,，但在烹調(diào)時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)，應(yīng)立即與食品采購員聯(lián)系,，及時處理變質(zhì)食品,，并重新購買,。

七、腐敗變質(zhì),、發(fā)霉、生蟲,、有毒有害、摻雜摻假,、質(zhì)量不符合要求的食品不簽收,。

八,、驗收后向保管員或有關(guān)人員分門別類交代清楚。 九、驗收記錄妥善保存以備查考,。

十、及時了解市場行情,，掌握原料的價格變動。

gsp認證驗收員的職責(zé) gsp驗收的心得篇五

驗收員崗位職責(zé)

目的及依據(jù)：為了對企業(yè)內(nèi)各崗位的職責(zé),、權(quán)限及其相互關(guān)系予以規(guī)定，以促進企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行,，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第58號）等法規(guī)規(guī)章的要求,，制定本職責(zé),。適用范圍：本崗位 內(nèi)容：

1.在質(zhì)量管理部部長的領(lǐng)導(dǎo)下，認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法規(guī)規(guī)章和企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定,，對到貨和銷后退回醫(yī)療器械按時,、逐批進行驗收,，把好驗收質(zhì)量關(guān)，防止不合格醫(yī)療器械入庫,； 2.驗收到貨醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照批號逐批查驗醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證明文件,，對于證明文件不全或內(nèi)容與到貨醫(yī)療器械不符的,，及時報質(zhì)量管理部處理；

3.對每次到貨或銷后退回的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)逐批抽樣驗收,，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性,；

4.負責(zé)對抽樣醫(yī)療器械的外觀,、包裝、標(biāo)簽及說明書等質(zhì)量情況進行逐一檢查,、核對,，出現(xiàn)問題的,，應(yīng)當(dāng)報質(zhì)量管理部處理,； 5.負責(zé)在計算機系統(tǒng)中據(jù)實錄入到貨和銷后退回醫(yī)療器械的驗收情況，做好到貨和銷后退回醫(yī)療器械驗收記錄,，驗收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處理措施；

6.驗收結(jié)束后,，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱,，加封并標(biāo)明抽驗標(biāo)志,； 7.對驗收合格的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)及時與保管員辦理入庫手續(xù),；驗收不合格的，不得入庫,，由質(zhì)量管理部處理；

8.認真做好驗收過程中各種文件,、記錄和單據(jù)的簽收,、保存及傳遞工作,；

9.積極參與醫(yī)療器械采購整體情況的質(zhì)量評審工作，整理匯總到貨醫(yī)療器械的驗收情況,，為醫(yī)療器械采購工作提供建議,。

gsp認證驗收員的職責(zé) gsp驗收的心得篇六

崗位說明書系列

編號：fs-zd-04017

驗收員崗位職責(zé)

responsibilities of acceptor

說明：為規(guī)劃化,、統(tǒng)一化進行崗位管理，使崗位管理人員有章可循,，提高工作效率與明確責(zé)任制,，特此編寫,。

1.負責(zé)倉庫進貨的現(xiàn)場驗收，保持驗收記錄的完整,。

2.負責(zé)檢驗報告,、通關(guān)單的收集和整理。

3.驗收過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,，及時向質(zhì)量管理人員報告,。

4.負責(zé)貨物出庫時的質(zhì)量,、數(shù)量等的復(fù)核。

5.定期匯總驗收過程中的不合格情況,，并向質(zhì)量部報告,。

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gsp認證驗收員的職責(zé) gsp驗收的心得篇七

5.2.12藥品收貨員、驗收員崗位職責(zé)

5.2.12.1藥品到貨時,，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品,，做到票,、賬,、貨相符；冷藏,、冷凍藥品應(yīng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄,、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄,，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。

5.2.12.2收貨人員對符合收貨要求的藥品,，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域,，通知驗收；冷藏冷凍藥品應(yīng)當(dāng)放置冷庫內(nèi)待驗,。

5.2.12.3藥品驗收員應(yīng)嚴格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收,。

5.2.12.4驗收時必須認真按抽樣原則和比例,，對藥品外觀質(zhì)量,、藥品包裝、標(biāo)識,、說明書及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查,，不符合要求的有權(quán)拒收。

5.2.12.5驗收進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,；以上文件應(yīng)加蓋供貨單位原印章,。

5.2.12.6驗收首營品種,，必須有該貨批號的質(zhì)量檢驗報告書。

5.2.12.7對銷后退回的藥品,，驗收人員應(yīng)按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時,，應(yīng)抽樣送藥品檢驗機構(gòu)檢驗。

5.2.12.8藥品驗收應(yīng)在規(guī)定場所進行,，并在規(guī)定時間內(nèi)完成,。

5.2.12.9經(jīng)驗收合格的藥品必須在有關(guān)單據(jù)上簽名，未驗收的藥品不得簽字入庫,。

5.2.12.10對實施電子監(jiān)管碼管理的藥品進行掃碼并及時上傳。

5.2.12.11 做好藥品質(zhì)量驗收記錄臺帳,，內(nèi)容完整,，驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,，但不得少于三年。