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gsp認證驗收員的職責 gsp驗收員的工作與要求篇一

目的：規(guī)范藥品的驗收工作,，保證入庫藥品的質(zhì)量,。

依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第64、65,、74,、75條,，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第55條。

適用范圍：適用于本公司的藥品驗收員,。

責任：藥品驗收員對本職責的實施負責,。

工作內(nèi)容：

審核供應商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。

審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準的經(jīng)營范圍之內(nèi),。

按法定標準和驗收規(guī)程,，及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。

嚴格按規(guī)定的標準,、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品,。

對驗收合格的藥品，與保管員辦理入庫交接手續(xù),。

對驗收不合格的藥品拒收,，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時報質(zhì)量負責人處理,。

規(guī)范填寫驗收記錄,，并簽章。收集藥品質(zhì)量檢驗報告書和進口藥品檢驗報告書,，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

收集質(zhì)量信息,，配合質(zhì)量負責人做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時報質(zhì)量負責人,。

直接責任：

對所驗收藥品的質(zhì)量負責,。

對驗收記錄的真實性、準確性,、完整性負責,。

對驗收工作的及時性負責。

對驗收操作是否規(guī)范,，是否符合gsp要求負責,。

考核指標：

藥品驗收的及時性（未及時完成次數(shù)）。

藥品驗收的準確,、合格率：％以上,。

藥品質(zhì)量問題是否按程序正確處理。

藥品驗收記錄的完整性,。

任職資格：

高中以上文化程度,。

熟悉藥品知識、有關(guān)法規(guī),、驗收標準,，明確藥品驗收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。

經(jīng)過專業(yè)培訓,，持成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給的上崗證,。

gsp認證驗收員的職責 gsp驗收員的工作與要求篇二

藥品驗收員崗位職責

目的：規(guī)范藥品的驗收工作，保證入庫藥品的質(zhì)量,。

依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第64,、65、74,、75條,，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第55條。

適用范圍：適用于本公司的藥品驗收員,。

責任：藥品驗收員對本職責的實施負責,。

工作內(nèi)容：

5.1 審核供應商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。

5.2 審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準的經(jīng)營范圍之內(nèi),。

5.3 按法定標準和驗收規(guī)程,，及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。

5.4 嚴格按規(guī)定的標準,、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品,。

5.5 對驗收合格的藥品，與保管員辦理入庫交接手續(xù),。

5.6 對驗收不合格的藥品拒收,，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時報質(zhì)量負責人處理,。

5.7 規(guī)范填寫驗收記錄,，并簽章。收集藥品質(zhì)量檢驗報告書和進口藥品檢驗報告書,，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

5.8 收集質(zhì)量信息,，配合質(zhì)量負責人做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時報質(zhì)量負責人,。

直接責任：

6.1 對所驗收藥品的質(zhì)量負責,。

6.2 對驗收記錄的真實性、準確性,、完整性負責,。

6.3 對驗收工作的及時性負責。

6.4 對驗收操作是否規(guī)范,，是否符合gsp要求負責,。

考核指標：

7.1 藥品驗收的及時性（未及時完成次數(shù)）。

7.2 藥品驗收的準確,、合格率：99.99％以上,。

7.3 藥品質(zhì)量問題是否按程序正確處理。

7.4 藥品驗收記錄的完整性,。

任職資格：

8.1 高中以上文化程度,。

8.2 熟悉藥品知識,、有關(guān)法規(guī)、驗收標準,，明確藥品驗收程序及出現(xiàn)問題的處理方法,。

gsp認證驗收員的職責 gsp驗收員的工作與要求篇三

一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,，堅持質(zhì)量原則,，把好藥品質(zhì)量第一關(guān)；

二,、負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的藥品逐批進行驗收,，有效行使否決權(quán)； 三,、不合格的藥品不得驗收擺放藥品陳列柜中,；

四、驗收藥品應在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行,，藥品應在到貨后一個工作日內(nèi)完成驗收,； 五、應按照“藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定,，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性,，驗收完畢，應將抽樣藥品包裝復原,，并標明抽樣標記,；

六、驗收時應對藥品的包裝,、標簽,、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證,；

七,、驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明,。處方藥和非處方藥按分類管理要求,，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語,，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標識,；

八、驗收進口藥品,，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱,、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書,，以及合法的相關(guān)證明文件,；

九,、驗收首營品種，應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書,；

十,、規(guī)范填寫驗收記錄,，做到字跡清楚,、內(nèi)容真實、項目齊全,、批號及數(shù)量準確,、結(jié)論明確、簽章規(guī)范,，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,，但不得少于三年。

gsp認證驗收員的職責 gsp驗收員的工作與要求篇四

gsp驗收員崗位職責【篇1：新gsp崗位職責】

目 錄

一,、總經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責

二,、質(zhì)量負責人的崗位質(zhì)量職責

三、

四,、采購部主管的崗位質(zhì)量職責

五,、銷售部主管的崗位質(zhì)量職責

六、倉儲部主管的崗位質(zhì)量職責

七,、物流部主管的崗位質(zhì)量職責

八,、質(zhì)量管理員的崗位質(zhì)量職責

九、質(zhì)量驗收員的崗位質(zhì)量職責

十,、保管員的崗位質(zhì)量職責

十一,、養(yǎng)護員的崗位質(zhì)量職責

十二、銷售員的崗位質(zhì)量職責

十三,、復核員的崗位質(zhì)量職責

十四,、收貨員的崗位質(zhì)量職責

十五、運輸員的崗位質(zhì)量職責

十六,、質(zhì)量領(lǐng)導小組的質(zhì)量管理職責

十七,、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責

十八、采購部的質(zhì)量管理職責

十九,、銷售部的質(zhì)量管理職責

二十,、財務(wù)部的質(zhì)量管理職責

二十一、倉儲部的質(zhì)量管理職責

二十二,、物流部的質(zhì)量管理職責

二十三,、信息部的質(zhì)量管理職責 1

總經(jīng)理質(zhì)量職責

1、堅持“質(zhì)量第—”的原則,，認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律,、法規(guī)及行政規(guī)章,，加強企業(yè)質(zhì)量管理，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作負全面領(lǐng)導責任,；

2,、主持制定企業(yè)質(zhì)量方針目標和質(zhì)量工作的發(fā)展規(guī)劃； 3,、主持質(zhì)量管理體系的建立及評審工作,，定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量管理部對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報,，對存在問題及時采取有效措施,，推進質(zhì)量改進；

4,、合理設(shè)置并領(lǐng)導質(zhì)量管理機構(gòu),，保證其獨立、客觀地行使職權(quán),，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能,，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費：

5,、領(lǐng)導質(zhì)量教育,，主持對中層以上干部進行質(zhì)量意識的考核：

6、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營,、效益的關(guān)系,，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)；

7,、重視客戶意見和投訴的處理,，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進：

8、創(chuàng)造必要的物質(zhì),、技術(shù)條件,，使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應； 9,、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件,。2

質(zhì)量負責人的崗位職責

1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導下,，分管質(zhì)量管理工作,，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律,、法規(guī)及行政規(guī)章,；

2、負責建立、實施和維護公司質(zhì)量管理體系的有效運行,，主持質(zhì)量管理體系的審核活動,，負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況； 3,、具體領(lǐng)導公司質(zhì)量方針,、目標的制定、實施和檢查考核,；

4,、按規(guī)定的管理職責、質(zhì)量職責,，對公司的質(zhì)量管理進行計劃,、指導、實施和協(xié)調(diào),，對分管工作的質(zhì)量負責；

5,、協(xié)助總經(jīng)理研究,、部署、檢查質(zhì)量工作,，對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議,，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)具體實施質(zhì)量獎懲。 3

質(zhì)量管理部部長的崗位質(zhì)量職責

1,、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),、規(guī)章以及有關(guān)政策,，加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實施質(zhì)量否決權(quán),；

2,、指導各部門有效開展質(zhì)量方針，目標,、編制年度質(zhì)量計劃的指標,、并督促質(zhì)量目標的完成；

3,、負責督促質(zhì)量管理機構(gòu)組織起草,、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件,，并保證文件的實施,；

4、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范； 5,、負責對首營企業(yè),、首營品種審批； 6,、負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展,； 7、負責對藥品供貨單位及購

貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價,；

8,、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查； 9,、主管質(zhì)量方面培訓教育工作的實施,。4

采購部主管的崗位質(zhì)量職責

1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,，嚴格執(zhí)行藥品管理法和gsp等法律法規(guī),；

2、對企業(yè)依法經(jīng)營,，規(guī)范市場行為承擔主要責任,；

3、堅持按需進貨,，擇優(yōu)采購的原則把好進貨質(zhì)量第一關(guān),；

4、認真審查供貨單位的法定資格,，考察其履行合同的能力,，必要時配合質(zhì)量管理部對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,，確保購進渠道的合法性,；

5、負責建立合格供貨方及首營企業(yè),、首營品種的檔案,。 5

【篇2：驗收員崗位職責】

驗收員崗位職責

1.嚴格執(zhí)行本企業(yè)制定的《藥品驗收管理制度》和《藥品驗收程序》，規(guī)范藥品驗收工作,。

2.按法定標準,、購進合同規(guī)定的質(zhì)量條款、入庫憑證和藥品驗收程序,，完成購進藥品和銷后退回藥品的驗收工作,。

2.1 嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收,，并在規(guī)定的場所和時限內(nèi)完成,。

2.2 藥品驗收合格后，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。

2.3 對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品或不合格藥品,，應及時上報質(zhì)量管理人員復查處理,。

2.4 規(guī)范、準確填寫藥品質(zhì)量驗收記錄及其他記錄,。

2.5 驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應及時反饋給質(zhì)量管理人員,。

2.6 對實施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定對驗收合格藥品進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,。

2.7 收集質(zhì)量信息,，配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作。

【篇3：新版gsp崗位職責】

文件編號： yhyy-qd-2015 版本狀態(tài)：2015年版 受控狀態(tài)： 2015年 月 日批準2015年 月 日執(zhí)行

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理職責 質(zhì)量管理職責目錄 質(zhì)量管理部職責 1.職責概述

負責根據(jù)本公司質(zhì)量方針與目標,，組織建立和運行公司質(zhì)量管理體系,，并進行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項流程的改進、實施和控制,，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,。2.工作職責內(nèi)容

2.1負責督促本公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年版）》及其附錄；

2.2負責組織制訂質(zhì)量管理體系文件,，并指導,、監(jiān)督文件的執(zhí)行； 2.3負責對供貨單位及銷售人員和購進藥品的合法性,、購貨單位及采購人員的合法性資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理,； 2.4負責質(zhì)量信息的收集和管理,，并建立藥品質(zhì)量檔案；

2.5負責藥品的驗收,，指導并監(jiān)督藥品采購,、儲存、養(yǎng)護,、銷售,、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,；

2.6負責不合格藥品的確認,，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督； 2.7負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查,、處理及報告,；

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2.8負責假劣藥品的報告； 2.9負責藥品質(zhì)量查詢工作,； 2.10負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,；

2.11負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新； 2.12負責組織參與倉儲運輸部門相關(guān)設(shè)施設(shè)備驗證和校準工作；

2.13負責對含特殊藥品復方制劑藥品按公司文件規(guī)定執(zhí)行,，專人負責監(jiān)督管理,，并負責在來貨隨貨同行單上和銷售憑證回執(zhí)上簽字及日期。

2.14負責按公司有關(guān)規(guī)定實行報告制度,，應向所在地區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部門報告含特殊藥品復方制劑藥品的經(jīng)營有關(guān)情況,，報告內(nèi)容包括公司所經(jīng)營含特殊藥品復方制劑藥品的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家,，供貨單位及其銷售人員,，購貨單位及其采購人員等。

2.15負責按有關(guān)規(guī)定指定一名質(zhì)量管理人員專人負責含特殊藥品復方制劑藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理,，并組織每半年對公司含特殊藥品復方制劑購銷人員進行一次審計,，切實加強含特殊藥品復方制劑采購和銷售行為的日常監(jiān)控管理工作。 2.16負責對本公司授權(quán)的專門購銷人員與專門質(zhì)量管理部人員相關(guān)情況如有變化,，自變化之日起5個工作日內(nèi)重新報告工作,。2.17負責藥品召回的管理工作； 2.18負責藥品不良反應的報告,；

2.19負責組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估,；

2.20負責組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價工作；

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