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最新新版gsp跟蹤檢查報告(3篇)

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最新新版gsp跟蹤檢查報告(3篇)
時間:2023-07-05 16:24:27     小編:zdfb

在現(xiàn)在社會,,報告的用途越來越大,,要注意報告在寫作時具有一定的格式。那么,,報告到底怎么寫才合適呢,?下面是小編為大家整理的報告范文,,僅供參考,大家一起來看看吧,。

新版gsp跟蹤檢查報告篇一

鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房:

鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房成立于2006年6月14日,,位于鎮(zhèn)遠縣新大橋紡織品公司門面,。本藥店現(xiàn)有員工2人,企業(yè)負責人:曾建華,,女,,高中畢業(yè),負責藥店的全面管理工作,,主要負責藥品采購和營業(yè)工作,;質(zhì)量負責人:申靜蓉,女,,藥劑師,,負責質(zhì)量管理及處方審核工作,主要從事藥品驗收,,養(yǎng)護工作,。為達到gsp的要求,我藥店配備了貨架,,貨柜等設施設備,;為滿足藥品的陳列,儲存環(huán)境要求,,我藥店還設置了溫度計,,空調(diào)等設施設備。本企業(yè)堅持質(zhì)量第一的工作方針,,制度了一系列藥品質(zhì)量管理制度,,明確了各崗位人員的工作職責,為保證這些制度,,職責切實落地實處,,我藥店對這些制度的執(zhí)行情況定期進行檢查和考核,并根據(jù)gsp驗收標準109條進行自檢,,現(xiàn)將自查情況報告如下: 一:人員與培訓情況

我藥店現(xiàn)有員工2人,李慧,,申靜蓉均參加了2007年州藥監(jiān)局舉辦的崗位培訓,,本藥店還組織了內(nèi)部學習培訓。

李慧,,申靜蓉今年進行了健康檢查,,檢查結果為合格。|二: 進貨與驗貨

我藥店主要從事合法藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,,并嚴格供貨企業(yè)的資格審查,,認真做好首營企業(yè)審批,登記工作,,藥品到貨后對藥品進行逐批驗收,,并認真填寫藥品采購驗收記錄,,沒有出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品的情況。三:設施與設備

我藥店營業(yè)面積52平方米,。由于業(yè)務量不大,,暫時沒有設庫房。為達到gsp的要求,,我藥店購置了貨架,,貨柜;為滿足藥品的陳列,,貯存環(huán)境要求,,我藥店還購置了溫濕度計等設施設備。四:陳列與存貯管理

我藥店嚴格按照gsp的要求對藥品進行分類陳列,,柜組標識清楚,,定期對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,按時記錄店堂內(nèi)的溫濕度,。五:銷售與服務

為搞好銷售工作,,我藥店嚴格執(zhí)行銷售與服務方面的管理制度,我藥店人員統(tǒng)一著裝,,并佩戴胸卡,,嚴格處方藥銷售的管理,切實保障用藥安全,。為顧客服務好,,我藥店設置了顧客意見簿,及時準確為顧客提供用藥咨詢,,接受并及時處理顧客投訴,。六:資料管理

每天進行各種資料的收集和歸檔工作。

一致按照gsp認真驗收標準的要求,,現(xiàn)特提出認真申請,,請上級部門予以審查。

鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房

曾建華

2011年2月16日

新版gsp跟蹤檢查報告篇二

實施gsp情況自查報告

xxxxxx2012年x月x日取得藥品經(jīng)營許可證以來,。即以“質(zhì)量第一,服務至上”為指導方針,,以“全心全意為人民健康服務”為宗旨。全體員工統(tǒng)一思想,、強化質(zhì)量意識,,認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,、gsp規(guī)定,,改進管理,不斷改善經(jīng)營條件,,樹立良好的企業(yè)形象,。

藥店現(xiàn)在員工3人,,其中藥師2人。藥店設有質(zhì)量負責人,、驗收員,、養(yǎng)護員等崗位,藥學技術人員占從業(yè)人員66.7%,,為保證藥品質(zhì)量奠定了堅實的基礎,。

藥店位于xxxxxxxx,經(jīng)營面積xxx平方米,,依法經(jīng)營中成藥,、化學藥制劑、抗生素,、生化藥品,、生物制品(除疫苗)。

一,、人員培訓

藥店所有從業(yè)人員均經(jīng)市局培訓及自身培訓,,并持證上崗。

按照gsp對各類人員的要求,,對直接接觸藥品的從業(yè)人員進行了健康檢查,,合格后持證上崗,并在工作中嚴格執(zhí)行藥店各項規(guī)章制度,。按照gsp的要求,,提高企業(yè)各類人員的素質(zhì),藥店制定了各類人員培訓計劃,,有組織,、有計劃地進行培訓。通過學習,,大家認識到gsp是藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)的重要管理工作,,意識到gsp確實是加強企業(yè)管理及保證藥品質(zhì)量的唯一手段。

二,、設備設施

根據(jù)gsp的要求,,我店具有空調(diào)、冰箱,、滅火器、鼠夾,、窗簾等設備設施,,并定期進行維護與保養(yǎng),只有良好的藥品陳列條件,,才能有效地控制和保障藥品質(zhì)量以達到陳列和養(yǎng)護的需求,。

三,、

購進驗收

藥品的購進管理是藥品經(jīng)營中質(zhì)量控制的第一關,也是確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,,也是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié),。在采購過程中,堅持“以質(zhì)量為前提,,按需進貨”的原則,,對首營企業(yè)、首營品種填寫審批表,,并經(jīng)質(zhì)量負責人和經(jīng)理審核批準,。對首營企業(yè)和首營品種的審核,可以確認供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保障能力,,從而有效地防止不合格藥品進入流通領域,。藥品經(jīng)營企業(yè)應當確保藥品質(zhì)量,是選擇藥品和供應單位的條件,購進藥品應當滿足人們預防,、診斷,、治療疾病的需要為目標,以市場需要為導向,。進貨質(zhì)量管理程序包括確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽,;審核所購入藥品的合法性及質(zhì)量可靠性;對與藥店進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員進行合法資質(zhì)驗證,,簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同,。

藥店計劃購進的首營品種應填寫“首營品種審批表”,并經(jīng)經(jīng)理審核批準,,并向生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)索?。?/p>

1、印有企業(yè)印章“一證一照”(藥品許可證,、營業(yè)執(zhí)照)復印件,;

2、質(zhì)量報告書,;

3,、批準文件;

4,、出廠檢驗報告書,;

5、樣品,;

6,、物價批文;

7,、藥品小包裝,、標簽,、說明書;

8,、認證證書,。當出現(xiàn)未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)藥品;整件包裝中,,無出廠檢驗合格證的藥品,;購自非法藥品市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的藥品,判定為不合格藥品,。

藥品驗收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗收的核心依據(jù),,凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫質(zhì)量驗收記錄,,記錄內(nèi)容包括通用名稱,、商品名稱、劑型,、規(guī)格,、驗收日期、生產(chǎn)企業(yè),、注冊商標,、批準文號、有效期,、單位,、數(shù)量、單價,、供貨企業(yè),、外觀質(zhì)量、驗收結論,,并由相關人員簽字蓋章,。

四、陳列

做到藥品與非藥品分開,,處方藥與非處方藥,、內(nèi)服與外用藥、易串味與一般藥品分開擺放,,能夠按藥品的劑型要求條件擺放,。

根據(jù)藥品的陳列特性要求,藥店具有加濕器,、空調(diào)等,,通過控制調(diào)節(jié)藥品的陳列條件,對藥品陳列的質(zhì)量進行定期檢查,以達到有效防止藥品質(zhì)量變異,,確保陳列藥品質(zhì)量的目的。

五,、銷售與服務

為加強藥品銷售與服務,,營業(yè)員對藥品數(shù)量進行認真復核,在核對數(shù)量的同時還要檢查藥品的質(zhì)量,。銷售藥品時,,能夠嚴格遵守有關藥品銷售的法律、法規(guī)和制度,。營業(yè)員能夠正確介紹藥品性能,、用途、禁忌等,,做到不夸大,、不誤導。對處方藥的銷售必須由質(zhì)量負責人審核無誤后方可售出,。藥店自成立以來,,在食品藥品監(jiān)督管理局的領導、監(jiān)督幫助下,,藥店員工認真學習gsp條款,,規(guī)范經(jīng)營活動,嚴格要求自己,,努力工作,,使藥店依據(jù)gsp規(guī)范經(jīng)營,更好地為廣大人民群眾的健康服務,。

藥品零售企業(yè)是直接為消費者服務的窗口,,把好服務質(zhì)量與藥品質(zhì)量是關系到廣大人民群眾的健康,最大限度地滿足顧客的用藥需求,,更好地為顧客服務,。

我店按照gsp條款已準備就緒,敬請市局予以認證為盼,。

xxxxxx 2012年xx月xx日

新版gsp跟蹤檢查報告篇三

實施gsp情況自查報告

食品藥品監(jiān)督管理局:

為了規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為,,加強藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查要求,,我公司對實施gsp情況進行了自查,,認為已基本符合gsp認證檢查標準,現(xiàn)將自查情況報告如下:

一,、企業(yè)概況

北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司是2012 年5月4日正式成立的藥品零售企業(yè),,并于2012年10月12日辦理了營業(yè)執(zhí)照。藥品經(jīng)營許可證號 京da0812033。營業(yè)執(zhí)照號 ***,。經(jīng)營地址︰北京市海淀區(qū)吳家場路1號院甲1號樓地下2層-0201b2-15,。經(jīng)營范圍︰許可經(jīng)營項目︰零售中成藥﹑化學藥制劑﹑生化藥品﹑抗生素﹔一般經(jīng)營項目︰無。我公司本著“質(zhì)量為本,,真誠守信”的經(jīng)營理念服務于廣大民眾?,F(xiàn)依據(jù)gsp所有條款進行逐一自查。公司現(xiàn)有營業(yè)面積

㎡,,辦公及輔助面積 4 ㎡,。公司共有員工6人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人,,藥師2人、質(zhì)量管理人員2人,,藥品采購1人,。

二 ﹑實施gsp概況

公司成立之初便嚴格按gsp要求籌建,,并根據(jù)企業(yè)的實際情況,,配置了必備的設施設備,,確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,建立了完善的質(zhì)量管理體系文件,,并于執(zhí)行前組織全員學習,為全面實施gsp做好了準備,。

為推動全體員工對gsp認證工作的重視,由企業(yè)負責人崔鳳美親自動員成立gsp認證領導小組,并親自掛帥 統(tǒng)一協(xié)調(diào),。小組制定了一套比較系統(tǒng)的gsp實施方案,,做到人員到位,、資金到位、職責到位,。使各工作環(huán)節(jié)均嚴格按照gsp的要求運作,。

為全面掌握gsp的實施情況,公司設立了由質(zhì)量負責人為組長的gsp 自查小組,,并于2012年10月對照藥品零售企業(yè)《gsp認證現(xiàn)場檢查項目》對公司gsp 實施情況進行了全面細致的檢查,,根據(jù)自查結果制定合理的整改方案并逐項落實,使公司的gsp 實施工作得到了鞏固和提高,。

三﹑ gsp 的開展情況

(一)管理職責

公司自創(chuàng)建以來就嚴格按照gsp 規(guī)定設置了質(zhì)量管理機構,,由執(zhí)業(yè)藥師擔任質(zhì)量負責人。其他質(zhì)量管理人員包括︰質(zhì)量管理員一名﹑質(zhì)量驗收員一名,。

根據(jù)gsp 要求,,公司確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,建立了完善的質(zhì)量管理體系文件,,并于執(zhí)行前組織全員學習,。

(二)人員與培訓

公司共有員工4人,藥學技術人員1人,,占總人數(shù)的1﹪,,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。從事質(zhì)量管理﹑驗收﹑養(yǎng)護等崗位專職人員2人,,占職工總人數(shù)的2﹪,,并保持相對穩(wěn)定。企業(yè)主要負責人具有大專以上學歷,,熟悉國家有關藥品管理的法律﹑法規(guī)和所經(jīng)營藥品的知識﹔質(zhì)量管理機構負責人為執(zhí)業(yè)藥師,,能堅持原則,可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,,其他質(zhì)量管理人員均為藥學或相關專業(yè)大專學歷﹔驗收養(yǎng)護人員均為中專文化程度,。為了提高員工業(yè)務素質(zhì)和質(zhì)量意識,公司負責人及其他員工均參加了藥店從業(yè)人員資格培訓班,,并同時獲得了《醫(yī)藥商品購銷員》的合格證書,。公司質(zhì)量管理部門也根據(jù)年度培訓計劃,定期對本企業(yè)員工進行質(zhì)量和業(yè)務方面的培訓,,并建立了培訓檔案,。

公司對直接接觸藥品的人員每年進行一次健康體檢,,并附有健康體檢表,建立員工健康檔案,,目前尚未發(fā)現(xiàn)體檢不合格人員,。

(三)設施與設備

我們按照gsp要求,結合公司的具體實際情況,,在原有基礎上繼續(xù)完善了硬件設施,,使其既符合gsp 要求,又便于實際工作,。公司現(xiàn)有營業(yè)面積100 ㎡,,辦公及輔助面積4㎡。未設倉庫,。營業(yè)大廳配備了符合規(guī)定的貨架,,消防器材,空調(diào),,溫濕度計等設備設施。各種設施設備均建立檔案,,并能夠按規(guī)定對所有設施和設備進行定期檢查﹑維修何保養(yǎng),。

(四)進貨與驗收

以“質(zhì)量第一”的原則,嚴格按照藥品購進管理制度和程序?qū)嵤┧幤凡少?,并按?guī)定建立了藥品購進記錄,,有效把好藥品購進質(zhì)量關。嚴格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審核制度,,認真審查供貨方的法定資格和質(zhì)量信譽,,并建立了首營

企業(yè)﹑首營品種檔案﹑供方業(yè)務人員檔案和采購合同檔案等﹔編制采購計劃以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),并經(jīng)過質(zhì)量管理機構審核和總經(jīng)理批準后實施﹔采購藥品均簽訂采購合同,,合同明確質(zhì)量條款,。

嚴格執(zhí)行藥品驗收管理制度和程序,把好藥品驗收入庫質(zhì)量關,。貨到店內(nèi),,由保管員接貨核對數(shù)量后,暫存于待驗區(qū),,通知驗收員驗收﹔驗收員依據(jù)法定藥品標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品﹑售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收,,并填寫藥品驗收購進記錄,明確驗收結論,,按月裝訂成冊,,妥善保存。

(五)儲存與養(yǎng)護

嚴格按照藥品入庫儲存管理制度何程序辦理入庫轉區(qū)和存放保管,。保管員憑驗收員簽字的到貨憑證和驗收單收貨,,將驗收合格的藥品轉入相應的合格品區(qū)保管,,做到帳﹑貨相符﹔將驗收不合格藥品暫時轉入不合格品專區(qū),有專人保管,,等待質(zhì)量管理部處理﹔庫內(nèi)實行色標管理,,分類儲存,“五距”合理,,搬運規(guī)范,,不同批號藥品之間留有間距,近效期藥品前放置標志牌,。

嚴格按照藥品養(yǎng)護制度和程序進行藥品養(yǎng)護,。每日2次監(jiān)測室內(nèi)溫濕度情況,并實施有效調(diào)控措施,,做好溫濕度記錄﹔對庫存藥品按季進行養(yǎng)護檢查,,重點養(yǎng)護品種按月進行養(yǎng)護檢查,并做好藥品養(yǎng)護記錄,,對近效期藥品,,每月編制“近效期藥品催銷表”。

養(yǎng)護人員定期匯總,,分析和上報養(yǎng)護檢查﹑近效期或長時間儲存的藥品質(zhì)量信息,,建立了藥品養(yǎng)護檔案。

(六)藥品出庫

堅持“先產(chǎn)先出﹑近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則出庫,。認真執(zhí)行藥品出庫復核管理制度,,做到不合格藥品﹑有質(zhì)量疑問的藥品何未經(jīng)復核的藥品不準出庫。

(七)店堂內(nèi)環(huán)境與條件

店內(nèi)環(huán)境寬敞整潔明亮﹔營業(yè)貨架﹑柜臺及拆零專柜齊全,,并配有相應的藥品拆零專用工具﹔各種證照均在明顯位置懸掛﹔員工著裝一致,,統(tǒng)一配戴胸卡。

(八)藥品陳列

實施處方藥與非處方藥分開擺放,,并有otc標志﹔藥品與非藥品分開陳列﹔內(nèi)服藥與外用藥分開陳列﹔各類藥品按功能主治再歸類陳列﹔甲類otc與乙類otc分開擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內(nèi)陳列﹔拆零藥品陳列于拆零專柜,,保留原包裝標簽,且有專人負責﹔處方藥不開架銷售,。

(九)銷售與服務

銷售藥品嚴格遵守有關法律﹑法規(guī)和制度,,正確介紹藥品性能﹑用途﹑禁忌及注意事項等﹔嚴格按規(guī)定銷售處方藥,并做好銷售記錄,,將留存處方保留2年﹔不采用有獎銷售﹑附贈藥品或禮品的方式銷售藥品,。

嚴格執(zhí)行不良反應報告制度,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應情況能立即上報質(zhì)量管理部,,并由質(zhì)量管理部根據(jù)情況上報市食品藥品監(jiān)督管理局,,到目前為止,未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)不良反應,。

店內(nèi)設立藥師咨詢處,,指導顧客安全﹑合理用藥,。店內(nèi)明示服務公約﹑公布監(jiān)督電話﹑設置了顧客意見簿。對顧客提出的意見和建議積極處理,,最大限度地滿足顧客要求﹔

四﹑存在問題與整改措施

盡管我們已經(jīng)進行了長時間的準備,,但再自查中仍發(fā)現(xiàn)了一些問題,并針對這些問題做了相應整改,。

主要問題是企業(yè)員工對專業(yè)知識掌握不夠全面細致 整改措施︰在增加專業(yè)知識培訓的基礎上,,針對相關人員,進行單獨培訓,。

根據(jù)以上實施gsp 情況自查的結果,,認為已基本達到藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求,特向貴局認證中心提請gsp 認證,,我們以此次認證為契機,,加強質(zhì)量體系建設,不斷提高全員素質(zhì)與企業(yè)管理水平,,為企業(yè)的的發(fā)展壯大打好基礎,!

特此上報,請審,!

北京百姓平安醫(yī)藥有限公司第六分公司

2012年10月19日

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