報告,，漢語詞語,，公文的一種格式，是指對上級有所陳請或匯報時所作的口頭或書面的陳述,。那么我們該如何寫一篇較為完美的報告呢,？以下是我為大家搜集的報告范文,，僅供參考，一起來看看吧

醫(yī)院醫(yī)療器械自查報告 醫(yī)療器械自查報告篇三

我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的公告文件精神,，組織相關人員重點就我公司經(jīng)營的`所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

公司成立了以總經(jīng)理為主要領導核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員,、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。

加強領導,、強化責任,，增強質量責任意識。公司建立,、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度：醫(yī)療器械采購,、驗收、貯存,、銷售,、運輸,、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展,。

公司從總經(jīng)理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范制定相應管理制度,，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全,，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院,。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行出入庫制度,，確保醫(yī)療器械安全使用,。

企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作，具有獨立裁決權,，主要組織制訂質量管理制度,，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進,，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律,、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理,。

針對不合格醫(yī)療器械的確認,，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓,。

公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案,，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存,。

我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓,，確保工作的順利進行,；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案,。

公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲,、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲,、分類存放,、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,，加強儲存器械的質量管理,，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度,。

我公司始終堅持“質量第一,，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求,，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查,，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行,。

根據(jù)××縣食品藥品監(jiān)督管理局《關于開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級衛(wèi)生室,、個體診所藥品,、醫(yī)療器械使用安全專項整治的通知》，我院積極參與配合,，立即組織成立自查小組,，對全院的藥品、醫(yī)療器械的使用情況進行全面摸查,，現(xiàn)將自查結果匯報如下：

我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;安全衛(wèi)生管理制度等,。

我院不存在從無資質的單位、個人手中購進藥品,、醫(yī)療器械的情況;按規(guī)定驗收并填寫真實完整的驗收記錄,，查驗、索取相關資料;不存在使用過期失效藥品和醫(yī)療器械的情況,。

我院藥庫安全衛(wèi)生,、標志醒目。藥庫分區(qū)鮮明合理,，做到藥品按劑型分類擺放,，整齊有序。藥品按規(guī)定條件進行儲存,，做到了防塵,、防潮、防熱,、防蛀蟲,、防盜等，配有放藥品的冷藏柜,。有相應的藥房藥品質量管理制度及執(zhí)行情況記錄,。

以上即為我院藥品、醫(yī)療器械安全使用的現(xiàn)有情況,，在今后的工作中,，我們將會進一步完善,。

醫(yī)院醫(yī)療器械自查報告 醫(yī)療器械自查報告篇四

自xxxx食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“xxxxx”后，我院積極參與配合,，立即組織成立自查小組,，對全院的藥品醫(yī)療器械質量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結果匯報如下：

我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術人員擔任,，并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關制度的培訓,，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案,。

我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;安全衛(wèi)生管理制度等,。上述各項制度完備、合理,、可行,，且有相應的執(zhí)行記錄。

我院由專業(yè)人員分任采購,、質量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質量協(xié)議,，具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,，保存有完整的購進驗收記錄。

我院設有綜合藥局,，安全衛(wèi)生，標志醒目;藥局劃分有相應功能區(qū)域,，做到藥品按劑型分類擺放,，整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑制度和操作規(guī)范進行調配,，并按要求每日檢查藥品,，如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理，并仔細登記,。

我院藥庫分區(qū)鮮明合理,，藥品存放距離適宜，能按要求分類,、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,，記錄完整。

以上是我的總結,，在今后的工作中,，我們將會進一步完善。

醫(yī)院醫(yī)療器械自查報告 醫(yī)療器械自查報告篇五

為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,，決定在我司內部開展醫(yī)療器械經(jīng)營,、使用自查自糾,，制定本自查報告如下：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證在有效期內,；

2,、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證,；

3,、經(jīng)營的產(chǎn)品在許可范圍內；

4,、經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊證,。

1、企業(yè)已建立質量管理制度,；

2,、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件；

3,、企業(yè)及時了解,、收集國家、省,、市的最新規(guī)定,、要求及通知，并自覺執(zhí)行,。

1,、企業(yè)負責人、質量負責人熟悉國家醫(yī)療器械有關的法律法規(guī),；

2,、從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營,、管理的相關人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關的法律法規(guī),，并在不斷的完善和學習。

1,、企業(yè)已建立了供貨商的檔案,，并保存相關的資質證明；

2,、企業(yè)已建立了經(jīng)營產(chǎn)品的檔案,，并保存了產(chǎn)品注冊證；

3,、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫及證明,；

4、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的出庫及證明,；

5,、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質量信息反饋記錄,；

6、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的退貨記錄,。

1,、公司采購的產(chǎn)品中所包含的說明書、標簽和包裝標識符合《醫(yī)療器械說明書,、標簽和包裝標識管理規(guī)定》,。

此次檢查總體情況良好，但個別環(huán)節(jié)仍然存在一些小問題,，我們在今后的工作中將更加嚴密的做好醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務中的每一個環(huán)節(jié),，確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用，安全大于一切,，我們致力于更好的服務客戶,，讓客戶買的放心！用的放心,！

醫(yī)院醫(yī)療器械自查報告 醫(yī)療器械自查報告篇十

為確保全縣人民使用藥品和醫(yī)療器械的有效性,，我院根據(jù)上級文件精神和《欒川縣藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展上級文件下發(fā)的醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械專項檢查工作方案》，專門組織相關人員對全院藥品和醫(yī)療器械進行了全面檢查?，F(xiàn)將具體情況報告如下:

一,，加強領導，強化責任,，增強質量責任意識,。

首先，醫(yī)院成立了以院長為組長,，各部門主任為成員的安全管理機構,，將藥品和醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院工作的重中之重。加強領導,，強化責任，增強質量責任意識,。醫(yī)院建立和完善了一系列與醫(yī)療器械相關的制度:不合格醫(yī)療器械處理制度,、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,、醫(yī)療器械儲存,、維護、使用和維護制度等,。,，從而保證醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

二,、為確保采購藥品和醫(yī)療器械的質量和使用安全,，防止不合格藥品和醫(yī)療器械進入,，我院制定了藥品和醫(yī)療器械采購管理制度。對采購的藥品和醫(yī)療器械的資格以及供應商的資格作出了嚴格的規(guī)定,。

三,，為確保醫(yī)療器械入庫的合法性和質量，我院認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,，確保醫(yī)療器械的安全使用,。

四，做好日常保管

五,、為了保證入庫醫(yī)療器械的質量,，我們還組織專人做好醫(yī)療器械的日常維護工作。

六,、加強不合格藥品和醫(yī)療器械的管理,，為防止不合格藥品和醫(yī)療器械進入臨床，我院制定了不良事件報告制度,。發(fā)生藥品和醫(yī)療器械不良事件時,，要查明不良事件發(fā)生的地點、時間,、不良反應或基本情況,，做好記錄，并迅速向縣藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理局報告,。

七,、我院今后醫(yī)療器械工作的重點

切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全，杜絕醫(yī)療器械安全時間的發(fā)生,，確?；颊呤褂冕t(yī)療器械的安全。在今后的工作中,，我們計劃:

1,、進一步加強藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳，落實相關制度,，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識,。

2.增加對醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械安全工作的日常檢查和監(jiān)督頻率，及時排查藥品和醫(yī)療器械的安全隱患,，牢固樹立“安全第一,；意識，服務患者,，不斷打造人民醫(yī)院滿意度,。

3.繼續(xù)積極與上級部門合作，鞏固醫(yī)院在藥品和醫(yī)療器械安全方面取得的成績,，共同營造藥品和醫(yī)療器械良好氛圍,，為構建和諧社會做出更大貢獻,。

醫(yī)院醫(yī)療器械自查報告 醫(yī)療器械自查報告篇十三

醫(yī)療器械監(jiān)督管理局：

為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全,、保證患者生命健康,，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關人員重點就中心藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

中心成立了以中心主任為組長,、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重,。加強領導,、強化責任，增強質量責任意識,。中心建立,、完善了覆蓋質量管理全過程的醫(yī)療器械相關制度：采購、進貨查驗制度,、醫(yī)療器械貯存制度,、醫(yī)療器械使用前質量檢查制度、醫(yī)療器械維護維修管理制度,、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關制度,，明確醫(yī)療器械管理人員職責，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展,。

中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購,、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,，并對購進的醫(yī)療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實,、完整、準確的記錄,，對運輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的要求,；妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料；未曾購進或轉讓,、捐贈過期,、失效、淘汰,、檢驗不合格的醫(yī)療器械,。

我中心建立并實施醫(yī)療器械維護維修制度,，按產(chǎn)品說明書要求定期對醫(yī)療器械進行檢查,，檢驗、校準,、保養(yǎng),、維護并記錄,，及時分析評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài),，并對從事醫(yī)療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核,，建立培訓檔案。

我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,，設置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負責本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集,、報告工作，依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務,。當發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用,，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫(yī)療器械,。

切實加強中心藥品,、醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生,，保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全,，在今后工作中，我們打算:

1,、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,，落實相關制度，提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責任意識,。

2,、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次,，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,，牢固樹立"安全第一意識，服務患者,，構建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務中心,。

3、繼續(xù)與上級部門積極配合,，鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,，共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。

醫(yī)院醫(yī)療器械自查報告 醫(yī)療器械自查報告篇十四

按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定以及潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關于開展?jié)}泉區(qū)醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械專項檢查的通知》（泉食藥監(jiān)藥械【20xx】5號）文件的部署要求,，為保障就醫(yī)群眾使用醫(yī)療器械安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組,，對全院的醫(yī)療器械質量安全情況進行全面摸查,，現(xiàn)將自查結果匯報如下：

緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務，通過自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項監(jiān)督檢查,，進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,，杜絕使用過期、失效,、淘汰的診療器械和各種行為,，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質量事故,。

按照文件要求,，我院自查自糾的種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑,、無菌衛(wèi)生材料三大塊,。主要是對醫(yī)療器械采購和質量驗收及使用管理制度、使用記錄,；《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等相關證件；一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度,、銷毀記錄,；醫(yī)療器械不良事件的人員組織機構建立、運行情況,；醫(yī)療器械質量事故和不良事件監(jiān)測情況,；不合格醫(yī)療器械處理制度、處理記錄,；醫(yī)院使用醫(yī)療器械的組織機構,、職責等情況；醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護,、使用維修控制制度及落實情況,；是否使用過期、失效,、已淘汰的醫(yī)療器械,；是否制定并實施了醫(yī)療器械采購、驗收,、養(yǎng)護,、使用人員培訓計劃等16項內容進行重點摸排。

1,、是否建立了采購和質量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質量驗收及使用記錄,；

是。

我院對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,，嚴格驗證,，保證購進藥品,、醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院,。

由專職人員分任采購、質量驗收等工作,；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品器械,，保存有完整的購進驗收記錄；認真執(zhí)行出入庫制度,，確保醫(yī)療器械安全使用,；各個采購、接收人員嚴格把關,，無一例不合格產(chǎn)品,；有采購、質量驗收及使用記錄,，確保問題事件有處可查,、可依。

備查文件：

2,、是否存在從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的行為；

否,。我院有醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明,、證書，全部從合法生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械,，并與供貨企業(yè)簽定質量協(xié)議，具有合法票據(jù),。

備查文件：我院購進的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家提供的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件,。

3,、是否建立了一次性使用醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度并有完整的銷毀記錄；

是,。備查文件：

4,、醫(yī)療器械不良事件的人員組織機構是否健全，是否正常運行,；是,。在院長的領導下正在逐步完善我院的醫(yī)療器械不良事件報告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的發(fā)展,。

備查文件：醫(yī)療器械不良反應（事件）監(jiān)測和報告制度,；

5,、是否建立了質量事故和不良事件監(jiān)測制度,，并有完整監(jiān)測記錄,；

是,。我院有醫(yī)療器械質量事故和不良事件監(jiān)測制度,，遇有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點,，時間,，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄,，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。

備查文件：

6,、是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄,；是。備查文件：

7,、是否明確了分管使用醫(yī)療器械工作的領導,、管理部門、具體管理人員及其職責,，并報所在地藥品監(jiān)督管理部門備案,；

我院成立了醫(yī)療器械使用管理領導小組，組長是林少華,，副組長是吳金焰,，林少華負總責，吳金焰分管使用醫(yī)療器械工作,，門診主任,、檢驗科主任、影像科主任,、藥房主任,、手術室主任、病房主任,、治療室主任,、庫管員為領導小組成員。

領導小組,、具體管理人員及其職責未報潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案,。

備查文件：

8,、是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實,；

是,。我院有醫(yī)療器械維修儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度,，對醫(yī)療器械的養(yǎng)護,、維修有記錄。

備查文件：

9,、是否使用過期、失效,、已淘汰的醫(yī)療器械,；否。

10,、是否制定并實施了醫(yī)療器械采購,、驗收、養(yǎng)護,、使用人員培訓計劃,；

是。我院對檢驗科,、治療室,、彩超室、手術室等部門的新進高精密醫(yī)療器械,、儀器組織了專門的培訓學習,，多次邀請廠家技術人員上門安裝、調試,、指導,，讓相關人員掌握醫(yī)療器械的采購知識、驗收,、操作和養(yǎng)護知識,。備查文件：

11、大型醫(yī)療器械設備使用檔案是否健全,，是否規(guī)范,；是。我院大型醫(yī)療器械設備有：備查文件：

12,、產(chǎn)品說明書,、標簽、包裝標識是否符合《醫(yī)療器械說明書,、標簽和包裝標識管理規(guī)定》

是,。備查文件：

13,、醫(yī)療機構是否有醫(yī)療器械專庫，醫(yī)療機構的藥房是否有醫(yī)療器械專柜,；

我院有醫(yī)療器械專庫,，藥房不出售醫(yī)療器械，沒有醫(yī)療器械專柜,。

14,、植入或介入體內的醫(yī)療器械是否填寫《植入（介入）醫(yī)療器械使用登記表》，并以病例一同保存,；

我院沒有植入或介入體內的醫(yī)療器械,。

15、體外診斷試劑儲存,、使用是否符合其說明書要求,；是。我院體外診斷試劑主要是……,，均按照說明書要求儲存和使用,。

16、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形,。

對醫(yī)用無菌棉簽,、創(chuàng)可貼等無菌衛(wèi)生材料進行自查自糾，

通過這次醫(yī)療器械使用情況的自查自糾,，我院認真學習醫(yī)療器械使用和管理的法律法規(guī),，進一步規(guī)范醫(yī)療器械使用行為，加強安全使用醫(yī)療器械制度,。在實際工作與實施中,，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見,，我們會進一步完善。