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醫(yī)療安全管理制度18條篇一

二,、評價本院工作中所涉及的生物危險程度并指導制定相應(yīng)的防范措施。

三,、組織學習并貫徹執(zhí)行國家生物安全工作相關(guān)文件,、生物安全法規(guī)，開展生物安全宣傳,、教育工作,，進行實驗室相關(guān)人員培訓和考核工作。

四,、健全,、完善生物安全管理隊伍培訓考核生物安全管理人員，加強生物安全工作的領(lǐng)導和監(jiān)督,。

五,、組織、指導生物安全工作,，對我院生物安全工作實行定期檢查和日常管理,，檢查,、督促各實驗室生物安全管理工作的落實情況。

六,、對臨床試驗工作進行生物安全危害評估,、生物安全審查及核準。

七,、查處實驗室生物安全違規(guī)事件,，對生物安全問題提出整改意見并進行整改檢查。

八,、指導實驗室生物安全意外事件應(yīng)急處理,、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施，并報上級有關(guān)管理部門,。

九、指導,、監(jiān)督各部門安全員工作,。

醫(yī)療安全管理制度18條篇二

一、嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度及操作規(guī)程,，確保醫(yī)療工作的正常進行,，醫(yī)院必須定期檢查考核。

二,、嚴格執(zhí)行查對制度,，堅持醫(yī)囑班班查對，每天總查對,，每周總查對一次并登記,、簽名。

三,、毒,、麻、限,、劇藥品做到安全使用,，專人管理，專柜保管并加鎖,。保持固定基數(shù),，用后督促醫(yī)師及時開處方補齊，每班交接并登記,。

四,、內(nèi)服、外用藥品分開放置,，瓶簽清晰,。

五,、各種搶救器材保持清潔、性能良好,；急救藥品符合規(guī)定,，用后及時補充，專人管理,，每周清點兩次并登記,；無菌物品標識清晰，保存符合要求,，確保在有效期內(nèi),。

六、供應(yīng)室供應(yīng)的各種無菌物品經(jīng)檢驗合格后方可發(fā)放,。

七,、對于所發(fā)生的醫(yī)療差錯，科室應(yīng)及時組織討論,，并上報醫(yī)務(wù)科,。

八、對于有異常心理狀況的患者要加強監(jiān)護及交接班,，防止意外事故的,。發(fā)生。

九,、工作場所及病房內(nèi)嚴禁患者使用非醫(yī)院配置的各種電爐,、電磁爐、電飯鍋等電器,，確保安全用電,。

十、制定并落實突發(fā)事件的應(yīng)急處理預案和危重患者搶救護理預案,。

醫(yī)療安全管理制度18條篇三

一,、把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，把質(zhì)量管理納入醫(yī)院的各項工作中,。

二,、建立健全質(zhì)量保障體系，建立質(zhì)量管理組織,，配備專兼職人員,，負責質(zhì)量管理工作。

三,、質(zhì)量管理組織要根據(jù)上級有關(guān)要求和自身醫(yī)療工作的實際,，建立切實可行的質(zhì)量管理方案。

四,、質(zhì)量管理方案的主要內(nèi)容包括：建立質(zhì)量管理目標,、指標,、計劃、措施,、效果評價及信息反饋等,。

五、加強對全體人員進行質(zhì)量管理教育,，組織其參加質(zhì)量管理活動,。

六、質(zhì)量管理工作應(yīng)用文字紀錄,，并由質(zhì)量管理組織形成報告,，定期逐級上報。

七,、每季進行一次質(zhì)量大檢查,，科室每月進行一次質(zhì)量檢查，質(zhì)量檢查的結(jié)果與評優(yōu)獎罰結(jié)合與崗貼掛鉤,，并納入評審,。

醫(yī)療安全管理制度18條篇四

一、進貨索證索票制度

（一）嚴格審驗供貨商（包括銷售商或者直接供貨的生產(chǎn)者）的許可證和食品合格的證明文件,。

（二）對購入的食品，索取并仔細查驗供貨商的營業(yè)執(zhí)照,、生產(chǎn)許可證或者流通許可證,、標注通過有關(guān)質(zhì)量認證食品的相關(guān)質(zhì)量認證證書、進口食品的有效商檢證明,、國家規(guī)定應(yīng)當經(jīng)過檢驗檢疫食品的檢驗檢疫合格證明,。上述相關(guān)證明文件應(yīng)當在有效期內(nèi)首次購入該種食品時索驗。

（三）購入食品時,，索取供貨商出具的正式銷售發(fā)票,；或者按照國家相關(guān)規(guī)定索取有供貨商蓋章或者簽名的銷售憑證，并留具真實地址和聯(lián)系方式,；銷售憑證應(yīng)當記明食品名稱,、規(guī)格、數(shù)量,、單價,、金額、銷貨日期等內(nèi)容,。

（四）索取和查驗的營業(yè)執(zhí)照（身份證明）,、生產(chǎn)許可證、流通許可證,、質(zhì)量認證證書,、商檢證明,、檢驗檢疫合格證明、質(zhì)量檢驗合格報告和銷售發(fā)票（憑證）應(yīng)當按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查,，相關(guān)檔案應(yīng)當妥善保管,，保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。

二,、食品進貨查驗記錄制度

（一）每次購入食品,，如實記錄食品的名稱、規(guī)格,、數(shù)量,、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期,、供貨者名稱及聯(lián)系方式,、進貨日期等內(nèi)容。

（二）采取賬簿登記,、單據(jù)粘貼建檔等多種方式建立進貨臺賬,。食品進貨臺賬應(yīng)當妥善保存，保存期限自該種食品購入之日起不少于2年,。

（三）食品安全管理人員定期查閱進貨臺賬和檢查食品的保存與質(zhì)量狀況,，對即將到保質(zhì)期的食品，應(yīng)當在進貨臺賬中作出醒目標注,，并將食品集中陳列或者向消費者作出醒目提示,；對超過保質(zhì)期或者腐敗、變質(zhì),、質(zhì)量不合格等食品,，應(yīng)當立即停止銷售，撤下柜臺銷毀或者報告工商行政管理機關(guān)依法處理,，食品的處理情況應(yīng)當在進貨臺賬中如實記錄,。

三、庫房管理制度

（一）食品與非食品應(yīng)分庫存放,，不得與洗化用品,、日雜用品等混放。

（二）食品倉庫實行專用并設(shè)有防鼠,、防蠅,、防潮、防霉,、通風的設(shè)施及措施,，并運轉(zhuǎn)正常。

（三）食品應(yīng)分類,，分架,，隔墻隔地存放,。各類食品有明顯標志，有異味或易吸潮的食品應(yīng)密封保存或分庫存放,，易腐食品要及時冷藏,、冷凍保存。

（四）貯存散裝食品的,，應(yīng)在散裝食品的容器,、外包裝上標明食品的名稱、生產(chǎn)日期,、保質(zhì)期,、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

（五）建立倉庫進出庫專人驗收登記制度,，做到勤進勤出,，先進先出，定期清倉檢查,，防止食品過期,、變質(zhì)、霉變,、生蟲,，

及時清理不符合食品安全要求的食品。

（六）食品倉庫應(yīng)經(jīng)常開窗通風,，定期清掃,，保持干燥和整潔。

（七）工作人員應(yīng)穿戴整潔的工作衣帽,，保持個人衛(wèi)生。

四,、食品銷售衛(wèi)生制度

（一）食品銷售工作人員必須穿戴整潔的工作衣帽,，洗手消毒后上崗，銷售過程中禁止撓頭,、咳嗽,，打噴嚏用紙巾捂口。

（二）銷售直接入口的`食品必須有完整的包裝或防塵容器盛放,，使用無毒,、清潔的售貨工具。

（三）食品銷售應(yīng)有專柜,，要有防塵,、防蠅、防污染設(shè)施,。

（四）銷售的預包裝及散裝食品應(yīng)標明廠名,、廠址,、品名、生產(chǎn)日期和保存期限（或保質(zhì)期）等,。

五,、食品展示衛(wèi)生制度

（一）展示食品的貨架必須在展示食品前進行清潔消毒。

（二）展示食品必須生,、熟分離,，避免食品交叉感染。

（三）展示直接入口食品必須使用無毒,、清潔的容器,，保持食品新鮮衛(wèi)生，不得超出保質(zhì)期,。

（四）展示柜的玻璃,、銷售用具、架子,、燈罩,、價格牌不得直接接觸食品，展示的食品不得直接散放在貨架上,。

（五）展示食品的銷售人員必須持有有效健康證明上崗,，穿戴整潔的工作衣帽。

六,、從業(yè)人員健康檢查制度

（一）食品經(jīng)營人員必須每年進行健康檢查,，取得健康證明后方可參加工作，不得超期使用健康證明,。

（二）食品安全管理人員負責組織本單位從業(yè)人員的健康檢查工作,，建立從業(yè)人員衛(wèi)生檔案。

（三）患有痢疾,、傷寒,、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核,、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,，不得從事接觸直接入口食品的工作。

七,、從業(yè)人員食品安全知識培訓制度

（一）認真制定培訓計劃,，定期組織管理人員、從業(yè)人員參加食品安全知識,、職業(yè)道德和法律,、法規(guī)的培訓以及操作技能培訓。

（二）新參加工作的人員包括實習工、實習生必須經(jīng)過培訓,、考試合格后方可上崗,。

（三）建立從業(yè)人員食品安全知識培訓檔案，將培訓時間,、培訓內(nèi)容,、考核結(jié)果記錄歸檔，以備查驗,。

八,、食品用具清洗消毒制度

（一）食品用具、容器,、包裝材料應(yīng)當安全,、無害，保持清潔,，防止食品污染,，并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求。

（二）食品用具要定期清洗,、消毒,。

（三）食品用具要有專人保管、不混用不亂用,。

（四）食品冷藏,、冷凍工具應(yīng)定期保潔、洗刷,、消毒,，專人負責、專人管理,。

（五）食品用具清洗,、消毒應(yīng)定期檢查、不定期抽查,，對不符合食品安全標準要求的用具及時更換,。

九、衛(wèi)生檢查制度

（一）制定定期或不定期衛(wèi)生檢查計劃,，將全面檢查與抽查、問查相結(jié)合,，主要檢查各項制度的貫徹落實情況,。

（二）衛(wèi)生管理人員負責各項衛(wèi)生管理制度的落實，每天在營業(yè)后檢查一次衛(wèi)生,，檢查各崗是否有違反制度的情況,，發(fā)現(xiàn)問題，及時指導改進,，并做好衛(wèi)生檢查記錄備查,。每周1-2次全面現(xiàn)場檢查,，對發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋，并提出限期改進意見,，做好檢查記錄,。

**年3月8日

醫(yī)療安全管理制度18條篇五

1、所有到醫(yī)院門急診就診的患者均應(yīng)得到有效的就醫(yī)指導,，首診接診醫(yī)師應(yīng)認真負責地進行診治,，耐心解答患者所提出的問題，不能處理的問題應(yīng)及時請上級醫(yī)師診治,。

2,、不是本科的疾病應(yīng)認真及時轉(zhuǎn)診或請會診，并向患者及家屬解釋清晰不得推諉患者,，對于急診轉(zhuǎn)診值班醫(yī)師(120)應(yīng)負責護送以免發(fā)生危險,。

3、所有收入各病區(qū)的患者均應(yīng)得到及時的檢查治療,，若發(fā)現(xiàn)本科不能處理的問題應(yīng)及時請有關(guān)科室會診,，必要時轉(zhuǎn)入相應(yīng)科室進行治療并向患者及家屬解釋清楚，若有本科相關(guān)的疾病應(yīng)負責隨診繼承協(xié)助治療,。

（1）科主任每周至少查房1次,。

（2）主任或副主任醫(yī)師查房每周至少1次。

（3）主治醫(yī)師查房每日1次,。

（4）住院醫(yī)師查房每日2次,，上下午各1次，對危重病人24小時隨時查房,。

（5）節(jié)假日查房每日2次,，分別在上午正常上班1個半小時內(nèi)，下班由值班醫(yī)生再查,。

（6）急診由門急診二線醫(yī)生或副主任醫(yī)師和一線醫(yī)師及實習醫(yī)師查房,，每日常規(guī)查房2次，節(jié)假日在上班1個半小時以內(nèi)進行查房,。

1,、對疑難患者

（1）、各病區(qū)收治的疑難病例應(yīng)在各病區(qū)主任的指示下盡快完善各項檢查,。

（2）,、全科每周進行1次疑難病例討論，各病區(qū)疑難病例必須提交全科病例討論,，以最終確診并明確治療手術(shù)方案,。討論須由科主任或副主任主持，相關(guān)醫(yī)師參加，病例中及記錄本中應(yīng)詳細記錄,。討論前經(jīng)主治醫(yī)師應(yīng)預備好相關(guān)材料,，必要時檢索文獻。

（3）,、對科內(nèi)討論不能明確診治方案的患者,，應(yīng)報告院方以組織全院或相關(guān)科室聯(lián)合會診或請院外專家會診。

（4）,、節(jié)假日或急診疑難患者,，應(yīng)由值班醫(yī)生向本級上級主管醫(yī)生匯報，醫(yī)師主持進行疑難病例討論,，做好詳細記錄,，并向科主任及院總值班匯報，以明確診治方案避免延誤病情,。

2,、對危重患者

（1）、各治療組（或病區(qū)）在病房主任或副主任醫(yī)師帶領(lǐng)下,，應(yīng)及時討論確定治療方案,，并密切監(jiān)護患者認真觀察病情變化，及時記錄病程,。

（2）,、在每日下午交接班時，當班醫(yī)生向科主任或值班醫(yī)生匯報病情,，進行進一步討論,，及時發(fā)現(xiàn)診治過程中的問題調(diào)整治療方案。

（3）,、交班后主管醫(yī)師及值班醫(yī)師應(yīng)立刻落實科內(nèi)討論意見,，并于病例上記載。

（4）,、對于特別危重患者除以上討論外,，應(yīng)及時組織全科討論及相應(yīng)科室的全院討論。

（1）,、每周定期不定期全科進行討論,，由科主任直接領(lǐng)導對本周擬進行的大中型手術(shù)、有嚴重并發(fā)癥的手術(shù),、疑難手術(shù)進行討論,。

（2）、除提交全科討論的手術(shù)外,，其它手術(shù)應(yīng)在各病區(qū)進行由各科病區(qū)主任或病房組長主持。

（3）、術(shù)前討論記錄前填寫“術(shù)前討論記錄單”由術(shù)者簽字,。

（4）,、術(shù)前討論時，管床醫(yī)生應(yīng)做到對術(shù)前討論患者準備必要充足的材料,，包括化驗造影ct等,，有重點地介紹病情，并提出自己或?qū)I(yè)小組的診斷及治療方案,，必要時檢索有關(guān)資料,。

（5）、各級醫(yī)師充分發(fā)言提出自己的意見和見解,。

（6）,、科主任或臨床小組長最后指導完善制定出的治療方案。

（7）,、各級醫(yī)師必須遵守落實科主任制定的診療方案,，并將討論結(jié)果記錄于記錄本及病例中。

（8）,、術(shù)前談話應(yīng)有患者或本院高年資醫(yī)師,，參加醫(yī)師應(yīng)當將患者的。病情醫(yī)療措施,、醫(yī)療風險等如實告訴患者,，及時解答患者的咨詢，避免對患者產(chǎn)生不利的后果,。

（9）,、手術(shù)前由各病區(qū)醫(yī)師填寫手術(shù)通知單，病區(qū)主任或病房組長簽字,，送交手術(shù)室統(tǒng)一安排手術(shù),。

對于死亡病例討論，應(yīng)放在患者死亡后1周內(nèi)在科內(nèi)進行,，由各病區(qū)主任及病房組長主持全體醫(yī)護人員參加,。討論應(yīng)涉及：回顧患者發(fā)病整個過程及治療經(jīng)過，討論死亡原因,，總結(jié)診治過程中的經(jīng)驗及應(yīng)該吸取的教訓等,。死亡病例討論內(nèi)容用專用記錄本記載。

三查：擺藥時查,；服藥注射處置前查,；服藥注射處置后查。

十對：對床號,、姓名,、性別,、年齡、藥名,、劑量,、濃度、時間,、用法和有效期,。

（1）、病歷一律用藍黑鋼筆書寫,，字跡要清楚端正,，內(nèi)容要正確完整，文字簡練,，不得隨意涂改,、刪改、倒填,、剪貼等,。

（2）、病歷書寫醫(yī)師簽全名,。

（3）,、病歷和病歷首頁一律用中文書寫，疾病和手術(shù)分類名稱必須使用國際(icd-10和icd-9-cm-3)標準,，或海內(nèi)學術(shù)機構(gòu)宣布的命名填寫,，對無中文譯名的公認綜合征要寫英文全名。

（4）,、術(shù)后化療的診斷首頁統(tǒng)一寫××術(shù)后狀態(tài),，在首頁翻頁特別治療一欄處注明化療內(nèi)容。

（5）,、病案中術(shù)前談話簽字,，重要內(nèi)容的談話簽字，以及出院診斷證實簽字必須由本院醫(yī)師承擔,。

（6）,、病歷具有法律效力，如有重要的修改處,，一定要簽名或蓋章以示負責,。

（7）、入院記錄,、住院病歷應(yīng)在患者住院后24小時內(nèi)完成,。實習醫(yī)師、進修醫(yī)師書寫的住院病歷,，本院指導醫(yī)師應(yīng)負責審查修改并簽名,。危重急癥患者要及時書寫首次病程記錄,，普通患者要求在8小時內(nèi)完成。

（8）,、病程日志應(yīng)詳細記錄記載患者全部診治過程,，危重或病情忽然變化的病歷，應(yīng)隨時記錄病情,，平穩(wěn)72小時后應(yīng)2～3天記錄1次病程日志，慢性患者允許5天（含休息日）記錄1次,。

（9）,、階段小結(jié)：①第1次階段小結(jié)應(yīng)在住院后4周末完成；②以后每個月寫1次階段小結(jié),。

（10）,、轉(zhuǎn)科患者要求轉(zhuǎn)出科室寫“轉(zhuǎn)科記錄（轉(zhuǎn)出記錄）”，轉(zhuǎn)入科室寫“轉(zhuǎn)入記錄”,，外院轉(zhuǎn)入本院的患者按新入院患者辦理,。主管醫(yī)師換班時要寫“交班記錄”，接班醫(yī)師寫“接班記錄”,。

（11）,、出院（包括轉(zhuǎn)院）病歷應(yīng)于患者出院后48小時內(nèi)完成，在逐項認真填寫病歷首頁后,，主治醫(yī)師科主任審查簽名后方可歸檔,。

（12）、死亡病歷應(yīng)于患者死亡后24小時內(nèi)完成,，要求保管好所有資料不得丟失,。做好搶救記錄、死亡討論記錄和死亡記錄,，凡做尸檢者應(yīng)有詳細的尸檢記錄及病理診斷資料,，納入死者病案。

（13）,、每一項記錄前必須有日期時間,，用24小時法，阿拉伯數(shù)字順序書寫,，表示如20xx-11-19,，19:20。

醫(yī)療安全管理制度18條篇六

為了進一步加強縣醫(yī)院的安全生產(chǎn)工作,，使之規(guī)范化,、制度化，結(jié)合本院的實際情況,，制訂本制度,。

（一）醫(yī)院行政一把手對醫(yī)院的安全生產(chǎn)工作負總責任,。

（二）分管副院長對醫(yī)院安全生產(chǎn)工作負具體責任。

（三）醫(yī)院各科室主任為本科室安全責任的第一責任人,，對科室的安全生產(chǎn)工作負管理責任,。

（一）醫(yī)院每季度召開一次安全生產(chǎn)會議，特殊情況隨時召開,，會議由安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組組長主持,。

（二）會議內(nèi)容：聽取各科室主任對每季度末或一段時間以來本科室安全生產(chǎn)工作情況匯報，研究分析醫(yī)院安全生產(chǎn)問題,，總結(jié)和布置醫(yī)院安全生產(chǎn)工作,，通報安全生產(chǎn)情況。

（三）參加會議人員：安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組及各科主任,。

（一）安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組每月就醫(yī)院的安全生產(chǎn)工作通過職工會議進行通報,。

（二）各科室每月末后3日內(nèi)書面向院安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組報送本科室的安全生產(chǎn)工作情況。內(nèi)容包括：當月安全生產(chǎn)情況,，安全隱患及整改措施以及下月的安全工作安排,。

（三）發(fā)生緊急、特殊情況及出現(xiàn)事件時,，應(yīng)隨時通報,。

1、上級有關(guān)部門關(guān)于安全生產(chǎn)的重要批示及有關(guān)會議精神的貫徹落實情況,。

2 ,、有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī),、政策的執(zhí)行情況,。

3 、事故隱患的治理情況,。

4 ,、事故調(diào)查處理和對事故責任人員處分的落實情況。

5 ,、本院認為需要督查的其他事項,。

（一）各科室對責任范圍內(nèi)發(fā)生安全事故，必須及時上報上級院領(lǐng)導,。

（二）對隱瞞不報,、謊報，故意拖延不報,，造成嚴重后果的,，視情節(jié)輕重，依法規(guī)追究直接責任人和有關(guān)人員的責任,。

發(fā)生安全生產(chǎn)事故,，按國家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定和“四不放過”原則（即事故原因不清不放過,，事故責任者沒有追究處理不放過，事故責任者和應(yīng)受教育沒有受到教育不放過,，沒有采取防范措施不放過）嚴肅查處事故責任,，達到刑事責任的交由司法部門處理。同時對相關(guān)的責任人也必須做出相應(yīng)的處罰,。

1,、建立健全組織，領(lǐng)導班子由一名副職主抓此項工作,，并將消防安全工作列入日常工作,，做到制度化、規(guī)范化,、正規(guī)化。

2,、對職工要經(jīng)常進行消防安全知識的教育,，重點部門要按照上級要求簽定安全責任書。

3,、對配置的消防設(shè)施和器材要定期組織檢驗,，維修，確保消防設(shè)施和器材完好有效,。

4,、各病區(qū)對新入院病人的入院宣教，應(yīng)將消防安全作為一項重點,，值班人員提高警惕,，嚴防犯罪分子的破壞活動。

5,、安全保衛(wèi)科的工作人員要經(jīng)常學習《中華人民共和國消防法》,，定期進行消防演練，對全院的重點部位和重點設(shè)施要勤檢查,，檢查發(fā)現(xiàn)的問題要及時向院領(lǐng)導匯報,，以便及時采取措施。

醫(yī)療安全管理制度18條篇七

醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷,、治療中不可缺少的工具或材料,，特別是高風險醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的,，在使用中對人體存在著潛在危險性,，為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效,，特訂以下制度:

（一）對購入醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)證件的查驗:要求實物與證件相符,，具體要求查驗的證件有:

1,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；

2,、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,；

3、工商營業(yè)執(zhí)照,；

4,、商檢證、商檢標志及商檢報告（心臟起搏器等進口產(chǎn)品）,；

5.3c認證證書,；

6、制造計量器具許可證（計量器具）,；

7,、產(chǎn)品合格證；

8,、所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章,。

（二）對購入產(chǎn)品包裝、標識,、標簽的查驗

1,、包裝應(yīng)當完好。

若小包裝已破損,、標識不清的無菌器械,，應(yīng)立即停止使用、封存,，并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,，予以更換，情況嚴重的應(yīng)報藥監(jiān)部門備案,。

若外包裝破損,，確認此破損不會影響產(chǎn)品質(zhì)量，并經(jīng)設(shè)備科長簽字后方可驗收入庫,。

2,、包裝標識應(yīng)包括:產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)許可證號,、執(zhí)行標準編號,、制造計量器具許可證號（計量器具）、生產(chǎn)企業(yè)名稱,、地址,、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號、滅菌批號（無菌產(chǎn)品）等,。

3,、進口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標識。

4,、包裝標識的有關(guān)證件編號應(yīng)與實物相符,。

（三）驗收記錄

1、對購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗收記錄,。

2,、驗收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格,、產(chǎn)品批號（生產(chǎn)日期）,、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商,、供貨單位,、購貨數(shù)量、購貨價格,、購貨日期,、驗收日期、驗收結(jié)論,。驗收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號和有效期的,，應(yīng)當記錄滅菌批號,、有效期；有商檢報告要求的,，要查驗商檢報告,；有編號的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號，按照記錄能追溯到每批器械的進貨來源,。

3,、驗收記錄保存期:驗收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年，有產(chǎn)品有效期的應(yīng)當保存至產(chǎn)品有效期滿后一年,，無有效期的,，應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。

（四）對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇的產(chǎn)品驗收

對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號,、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械,，可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用，由手術(shù)室有關(guān)人員和手術(shù)醫(yī)生共同驗收產(chǎn)品,；

手術(shù)后必須及時填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表（即驗收及跟蹤單）一式兩份,，一份存病歷檔案，一份與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)。

（五）入庫:驗收合格的醫(yī)療器械可以做財務(wù)入庫,。