“報(bào)告”使用范圍很廣,，按照上級(jí)部署或工作計(jì)劃，每完成一項(xiàng)任務(wù)，一般都要向上級(jí)寫報(bào)告，反映工作中的基本情況、工作中取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、存在的問題以及今后工作設(shè)想等，以取得上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)部門的指導(dǎo),。報(bào)告對(duì)于我們的幫助很大，所以我們要好好寫一篇報(bào)告,。下面是小編帶來的優(yōu)秀報(bào)告范文,，希望大家能夠喜歡!

藥廠社會(huì)實(shí)踐報(bào)告總結(jié) 藥廠社會(huì)實(shí)踐報(bào)告字篇一

一 民泰藥業(yè)企業(yè)概況;

通化民泰藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠，始建于1989年,，廠區(qū)座落在風(fēng)景秀麗,、群山環(huán)抱的長白山腳下 吉林省通化縣黎明工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬平方米,，建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取片劑、膠囊劑,、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設(shè)施齊全,、儀器先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)中心。

公司現(xiàn)有員工560人,，其中專業(yè)技術(shù)人員128人,，具有中級(jí)以上各類專業(yè)技術(shù)職稱人員占職工總數(shù)比例30%。民泰藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研,、開發(fā),、生產(chǎn),、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

經(jīng)營理念：集中所有資源,，在相關(guān)領(lǐng)域深入研究,、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)

二實(shí)習(xí)任務(wù)

剛剛開始是在生產(chǎn)車間,，然后被調(diào)換到化驗(yàn)室,，主要學(xué)習(xí)如何鑒別藥品，檢驗(yàn)藥品的合格與否,，以及微生物限度檢查,。

三實(shí)習(xí)內(nèi)容

制備硅膠板，將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,，倒入涂布器上,，在玻璃板上平穩(wěn)的移動(dòng)涂布器進(jìn)行涂布，曬干,，在105%活化30分鐘,，備用。

使用崩解儀測定藥品的崩解時(shí)限,，電子天平等,。

測定藥品的干燥失重 稱取藥品1克，置于稱量瓶中,，在105攝氏度干燥至恒重,，減失的重量不得超過10%.

微生物限度檢察

(1)對(duì)所有器具進(jìn)行消毒，將吸管,，平皿用牛皮紙包好,，在165攝氏度，高溫滅菌4小時(shí),，取出,，備用。

(2)制備供試樣 ph7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液,，取磷酸氫二鉀,，磷酸氫二鈉，氯化鈉,，蛋白胨,，液體樣需90毫升固體樣需100毫升。 培養(yǎng)基,，營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基,，虎紅瓊脂培養(yǎng)基，每個(gè)平皿約放入15毫升,。當(dāng)配置完成后,，將其放入滅菌器中,，進(jìn)行滅菌，121攝氏度,，15分鐘,。放入冰箱中，冷凍保存,。

(3) 做實(shí)驗(yàn)之前,，應(yīng)用蘇爾消毒液對(duì)操作臺(tái)進(jìn)行消毒，通風(fēng),，紫外滅菌 ,，用洗手液洗手后，將所需物品通過傳遞窗放進(jìn)菌檢室,，進(jìn)行實(shí)驗(yàn),，操作時(shí)要穿潔凈服，戴口罩及手套,，每個(gè)樣品至少制備兩個(gè)平皿以上,。

(4) 含動(dòng)物組織的藥材，應(yīng)做沙門菌檢查,，將10克藥粉倒入200毫升營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,，搖勻，放入細(xì)菌培養(yǎng)箱中,，18至24小時(shí),，取出，吸出一毫升,，放入亮綠中,，培養(yǎng)，次日,，將其取出,，用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳，麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中,，培養(yǎng)一天,，看結(jié)果。

學(xué)習(xí)如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器,，以及純化水的測定,。

四 實(shí)習(xí)感悟

在此實(shí)習(xí)期間，我充分的運(yùn)用了學(xué)校中所學(xué)習(xí)的知識(shí),，提高了自身的技能,，剛剛畢業(yè)的學(xué)生與在崗就業(yè)許多年的老職員相比,，無論是在技能上,，還是在經(jīng)驗(yàn)上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)遜色于他們,，我認(rèn)為，書本上的知識(shí)固然重要,，但學(xué)校應(yīng)該讓學(xué)生多接觸一些實(shí)踐,，這樣，在實(shí)習(xí)時(shí)才能給公司留下很好的印象,，這樣,，我們長白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院才能更好的發(fā)展起來。

但此次實(shí)習(xí)也是有許多不足之處,，例如,，學(xué)生在學(xué)校時(shí)的生活環(huán)境，生活方式及理念,，都與社會(huì)大大的不同,，而這僅僅八個(gè)月的實(shí)習(xí)不能徹底的將我們改造成一個(gè)正真的工作人員，所以今后,，無論在何地工作,，都要將身心都融入到這個(gè)社會(huì)，與之完全融合,，成為社會(huì)中的一員,。

五 實(shí)習(xí)建議

對(duì)于學(xué)校的師弟師妹要實(shí)習(xí)時(shí)，學(xué)校應(yīng)和公司領(lǐng)導(dǎo)談?wù)創(chuàng)Q崗就業(yè)實(shí)習(xí),，這樣我相信,，學(xué)生會(huì)學(xué)到更多的知識(shí)，會(huì)更好的融入這個(gè)社會(huì),。

剛剛進(jìn)入實(shí)習(xí)單位,，建議各位一定要挑選適合自己的崗位，例如,，有的同學(xué)在學(xué)校,，中藥材驗(yàn)證的好，或者化驗(yàn)學(xué)的不錯(cuò),，那就應(yīng)該選擇去化驗(yàn)室,，有的喜歡顯微鑒別，就應(yīng)該學(xué)理化,，口才比較不錯(cuò)的,，就應(yīng)該嘗試一下營銷專業(yè)，想要?dú)v練的同學(xué),，自然要去車間走一遭,，真的讓人受益匪淺,。

此次實(shí)習(xí),，在此便圓滿結(jié)束了,，感謝學(xué)校然我們有了這次實(shí)習(xí)的平臺(tái),，感謝學(xué)校讓我們懂得了工作的艱辛，讓我們從學(xué)生過渡到了職員,。

今后,，我們會(huì)再接再厲，為我們長白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院爭光,，最后,，祝學(xué)弟學(xué)妹即將的實(shí)習(xí)能夠順利。

藥廠社會(huì)實(shí)踐報(bào)告總結(jié) 藥廠社會(huì)實(shí)踐報(bào)告字篇二

作為沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院大三年級(jí)的一名學(xué)生,，在教學(xué)計(jì)劃的第八周學(xué)校安排我們?nèi)ニ帍S進(jìn)行了實(shí)習(xí),。在為期一周的生產(chǎn)實(shí)習(xí)中我們參觀了沈陽志鷹制藥廠和藥大藥業(yè)兩個(gè)藥廠，通過第一次走進(jìn)生產(chǎn)線,，我有了很大的感觸,。

一：志鷹制藥廠

沈陽志鷹制藥廠是一家集研發(fā)、生產(chǎn),、銷售為一體的,，具有一定綜合實(shí)力的國家gmp認(rèn)證制藥企業(yè)。1970年建廠,，現(xiàn)有員工400余人,，其中各類技術(shù)人員達(dá)100人，主要產(chǎn)品有玻璃瓶裝大容量注射劑,、非pvc軟袋大容量注射劑和凍干粉針劑共30余個(gè)品種,。車間處于國內(nèi)同類車間的先進(jìn)水平，設(shè)備的先進(jìn)性和自動(dòng)化程度比較高,，非pvc軟袋車間實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)化和智能化控制,。 質(zhì)量第一，誠信為本,，靠質(zhì)量求生存,，圖發(fā)展 是該廠質(zhì)量管理的永恒主題。已進(jìn)入藥廠赫大的標(biāo)語 gmp是全廠員工的行為準(zhǔn)則 便映入眼簾,。過硬的產(chǎn)品質(zhì)量,，良好的服務(wù)在廣大用戶心目中樹立了良好的信譽(yù)，成為遼寧省輸液產(chǎn)品的知名品牌,。該廠 柳燕 牌商標(biāo)連續(xù)多年被遼寧省工商行政管理局認(rèn)定為 遼寧省著名商標(biāo) ,，企業(yè)被評(píng)為遼寧省 重合同守信用 單位和 遼寧省知名企業(yè) 。

在入廠的第一天上午,，我們所有參加實(shí)習(xí)的學(xué)生在會(huì)議廳進(jìn)行藥廠培訓(xùn),，一位藥廠的工人為我們進(jìn)行了講解。她告訴我們，志鷹制藥主要生產(chǎn)銷售帶裝輸液和瓶裝輸液,，隨后向我們講述了瓶裝輸液的整個(gè)生產(chǎn)工藝和流程(從原料到成品),，讓我們熟悉了相關(guān)規(guī)則，了解了生產(chǎn)中的知識(shí)原理和安全事項(xiàng),。然后一位管理人員跟我們講解了藥廠的廠區(qū)布局、車間布局和參觀過程,。

首先工作人員帶我們參觀了瓶裝藥品的生產(chǎn)車間,，整個(gè)車間對(duì)衛(wèi)生有著很高的要求，同時(shí)生產(chǎn)過程在密閉空間中全部機(jī)械化,，我們看到了藥瓶的粗洗,、精洗，以及藥瓶的裝液,、密閉,、封口和貼標(biāo)簽。而生產(chǎn)的潔凈區(qū)也按照新的gmp要求分為了百級(jí),、萬級(jí),、十萬級(jí)、三十萬級(jí),，使藥品的純凈度得到了保證,。

隨后工作人員又帶我們進(jìn)入了藥品的監(jiān)察部門。在這里讓我感受到了書本上理論與實(shí)際結(jié)合時(shí)的欣喜,，藥品監(jiān)察的一間間小屋子就像是學(xué)校里的實(shí)驗(yàn)室一樣,。進(jìn)入一個(gè)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，工作人員正在對(duì)藥品的砷鹽進(jìn)行限量監(jiān)察,，用的正是老師上課強(qiáng)調(diào)的古蔡氏法,。看到這樣的場景不僅讓我意識(shí)到了我們現(xiàn)在學(xué)習(xí)的知識(shí)不僅僅是為了應(yīng)付考試,，而是之后在工作中切實(shí)會(huì)用到的技能以及關(guān)系到藥品投入市場使用的安全性把關(guān)問題,，讓我更加明白了學(xué)習(xí)的真正目的，明白了學(xué)習(xí)的時(shí)候應(yīng)該以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度去思考問題,，同時(shí)也更覺得書本上的知識(shí)更加生動(dòng)有趣,。隨后參觀的藥品檢察室也都是對(duì)藥品進(jìn)行的靈敏度和專屬性檢察，也見識(shí)到了書本上說的熔點(diǎn)檢查儀,、氣象色譜儀,、高效液相色譜儀等等。工作人員告訴我們,，所有對(duì)藥品的檢察都是按照最新的20xx版《中國藥典》執(zhí)行的,。

之后我們進(jìn)入了存放藥品的倉庫，工作人員告訴我們，藥品存放有著嚴(yán)格的溫度要求,，一年四季都要求溫度在20攝氏度左右,，特殊藥品由于理化性質(zhì)要求需要在10~20攝氏度存放，這些藥品都被特別存放在了倉庫的另一個(gè)房間,。在倉庫,，我們還看到了有專門用來存放不合格和退貨藥品的空間，工作人員告訴我們這都是國家新下發(fā)的藥品規(guī)定中要求的,。不同類別的藥品還要進(jìn)行分堆,，每堆藥品之間間隔10公分。倉庫中的每箱藥品不僅疊放整齊,，還有電子標(biāo)簽,，如果任何一箱藥品出現(xiàn)問題都可以通過這個(gè)電子標(biāo)簽查到藥品的出廠地址和出廠時(shí)間。參觀過程中,，同學(xué)都發(fā)現(xiàn),，在壘起的藥品中，有的藥堆上栓的是黃線,，有的栓的是綠線,。工作人員告訴我們他們用這種方法是為了區(qū)分可以出廠的藥品和等待檢驗(yàn)的藥品。黃線栓的是待檢藥品,，綠線栓的是出廠藥品;同時(shí),，每當(dāng)一壘藥品通過檢驗(yàn)，工作人員會(huì)將藥品堆上掛的 帶檢驗(yàn) 標(biāo)識(shí)牌換成 合格品 的標(biāo)識(shí)牌,?？梢猿鰪S的藥品按照 新近新出，后進(jìn)后出 的原則發(fā)往市場,。

在參觀結(jié)束之后,，我了解了藥品生產(chǎn)的粗略流程，同時(shí)也了解到藥品生產(chǎn)的嚴(yán)謹(jǐn)性和嚴(yán)肅性,。

二.藥大藥業(yè)有限責(zé)任公司

沈陽藥大藥業(yè)有限責(zé)任公司前身是沈陽藥科大學(xué)藥廠,，隸屬于沈陽藥科大學(xué)，始建于1958年,，經(jīng)過50余年的不斷努力與發(fā)展,，現(xiàn)已成為一家集科研、生產(chǎn),、銷售為一體的現(xiàn)代化股份制高科技制藥企業(yè),。公司建立了以質(zhì)量為中心的管理網(wǎng)絡(luò)，以銷售為運(yùn)營方式的營銷模式,，以研究為根基的新藥開發(fā)保障,。公司現(xiàn)有凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑,、軟膏劑,、口服劑、中藥提取,、生化前處理,、化學(xué)合成八條生產(chǎn)線，各劑型均取得國家gmp認(rèn)證證書,。 主打藥品鴉膽子油乳注射液,，由沈陽藥科大學(xué)姚崇舜教授研究，曾榮獲遼寧省政府科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)并已列入國家醫(yī)保目錄,，和中藥保護(hù)品種。 誠實(shí)做人,，踏實(shí)做事 是藥大人始終如一的堅(jiān)定信念; 以人為本,，以科學(xué)技術(shù)為先導(dǎo)，以資產(chǎn)為紐帶,，以生產(chǎn)經(jīng)營和資本運(yùn)營為手段 是藥大的經(jīng)營方針;雄厚的科技開發(fā)力量,、專業(yè)的藥品生產(chǎn)手段、一流的企業(yè)管理制度,，是藥大不懈追求的目標(biāo),。

在藥大藥業(yè)一天的參觀過程中，企業(yè)的工作人員首先為我們講解了企業(yè)文化,。隨后,，在帶隊(duì)人的帶領(lǐng)下，我們組成了各個(gè)分隊(duì)對(duì)企業(yè)廠房外地上的枯樹葉進(jìn)行了清掃,。老師教育我們,，不要小看這項(xiàng)打掃衛(wèi)生的工作，作為一家合格的藥廠,，清潔的衛(wèi)生對(duì)藥品質(zhì)量是有著重要意義的,。下午，我們參觀了藥大藥業(yè)的車間,，由于其正在為gmp標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清洗工作,，機(jī)器并沒有開動(dòng)，但是其中規(guī)模和流程大致與志鷹制藥相同,。

雖然這次短暫的實(shí)習(xí)結(jié)束了,，但是這段經(jīng)歷對(duì)我有著很大的影響和教育。實(shí)習(xí)是我們離開學(xué)校接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),，一個(gè)最真實(shí)地感受社會(huì)的窗口,。在實(shí)習(xí)過程中，豐富了自己的專業(yè)知識(shí)，積累了工作經(jīng)驗(yàn),，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ),，還找到自身的不足之處，早日彌補(bǔ),，增強(qiáng)了自己適應(yīng)社會(huì)的能力,。它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且更讓我感受到了理論與現(xiàn)實(shí)結(jié)合的重要性,，增長了見識(shí),，開拓了視野。通過這次實(shí)習(xí),，我發(fā)現(xiàn)了不少問題,，自己的缺點(diǎn)、不足,，早該摒棄陋習(xí),。讓我知道自己所學(xué)的知識(shí)太膚淺，專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏,。讓我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多,，使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當(dāng)今競爭激烈的社會(huì)中擁有一席之地。

藥廠社會(huì)實(shí)踐報(bào)告總結(jié) 藥廠社會(huì)實(shí)踐報(bào)告字篇三

藥廠簡介

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營企業(yè),，始建于1996年,，是集科研、生產(chǎn),、銷售于一體的中國國家級(jí)高新技術(shù)制藥企業(yè)?，F(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司,?？傉嫉孛娣e40萬平方米。現(xiàn)有14條通過國家gmp認(rèn)證的生產(chǎn)車間,。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑,、小容量注射劑、固體制劑,、原料藥,、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類,、骨科類,、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域200余個(gè)品種，主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液 ,、注射用鹽酸川芎嗪 ,、注射用腦蛋白水解物 ,、骨肽氯化鈉注射液 、注射用奧沙利鉑等,。

符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強(qiáng)度下的燈檢儀下對(duì)注射劑內(nèi)容物進(jìn)行逐一檢查,。全自動(dòng)燈檢機(jī)是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗(yàn)，可以直觀地檢驗(yàn)出透明瓶裝液體中的懸浮物,、沉淀物,、雜質(zhì)等異物含量，初步檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量,。該設(shè)備由進(jìn)瓶聯(lián)板,、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成,。主要依靠傳送帶拖動(dòng)瓶子走過燈檢箱,，在背景燈光的照射下，利用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外有無異常,?？勺兯伲僮骱唵?，當(dāng)藥瓶通過黑色背景燈光箱時(shí),，藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn),，小容量注射劑的燈檢主要包括兩個(gè)方面：安瓿外觀和內(nèi)容物,，主要不良有玻璃、劃痕,、差量,、白塊、黑點(diǎn),、畸形,、炸瓶、結(jié)石,、炭化,、纖維、鉤尖等,。燈檢人員要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),，所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過半個(gè)月的理論培訓(xùn)和實(shí)踐培訓(xùn),，我取得了上崗資格證,。真正的燈檢工作開始了，一切都要按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有條不紊的進(jìn)行,。首先,，取一筐待檢品,，放于面前案臺(tái)上，核對(duì)筐內(nèi)藥品數(shù)量無誤后,，將筐插板取下,，用其側(cè)面平刮，平刮安瓿的封口處3次,，用炭化板檢出炭化,、漏封、炸瓶等不合格品,。然后,，用燈檢夾夾一夾待檢品，正反分別放于燈檢臺(tái)黑白背景前,，檢查安瓿外觀有無結(jié)石,、劃痕及裝量差別，挑出不合格品分類放置,，燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,，每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫明所裝藥品的品名、亞批號(hào),、燈檢號(hào),，每大箱側(cè)面要粘貼標(biāo)識(shí)，注明品名,、規(guī)格,、批號(hào)、支數(shù),、狀態(tài)(合格品),，不合格品在qa的監(jiān)督下銷毀。

注射劑又稱針劑,，系將藥物制成供注入體內(nèi)的無菌制劑,。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類，溶液型注射劑,、懸型注射劑,、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍干燥),。根據(jù)醫(yī)療上的需要,，注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射,、肌肉注射,、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部,，故吸收快,，作用迅速,，為保證用藥的安全性和有效性，必須對(duì)成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制,。

一個(gè)合格的注射劑必須是澄明度合格,、無菌、無熱原,、安全性合格(無毒性,、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效,，ph值,、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應(yīng)符合要求。注射液的ph值應(yīng)接近體液,，一般控制在4～9范圍內(nèi),，特殊情況下可以適當(dāng)放寬，如磺胺嘧啶鈉注射液的ph值為9.5～11.0,，葡萄糖注射液的ph值為3.2～5.5,，葡萄糖氯化鈉注射的ph值為3.5～5.5，注射用奧美拉唑的堿度范圍為ph9.0～11.5,。具體注射劑品種的ph值的確定主要依據(jù)以下三個(gè)方面,，首先是滿足臨床需要，其次是滿足制劑制備,、貯藏和使用時(shí)的穩(wěn)定性,，最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,，應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近,。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針,，以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定,、安全、有效,。為了達(dá)到上述質(zhì)量要求,，在注射劑制備過程中，除了生產(chǎn)操作區(qū)符合gmp要求,、操作者嚴(yán)格遵守gmp規(guī)程外,，藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其處方必須采用法定處方,，其制備方法必須嚴(yán)格遵守?cái)M定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程,，不得隨意更改。

(1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖

)洗瓶崗位

操作過程：

按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝,，燒字安瓿要核對(duì)批號(hào),、品名,、規(guī)格、數(shù)量,。在理瓶間逐盤理好后送入聯(lián)動(dòng)機(jī)清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,，注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。

工藝條件：

純化水,、注射用水均應(yīng)符合(?中國藥典?20xx年版標(biāo)準(zhǔn))

)配劑崗位 操作過程

按批生產(chǎn)指令,，領(lǐng)取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗(yàn)報(bào)告書,，對(duì)原輔料的品名,、批號(hào)、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對(duì),，并分別標(biāo)(量)取原輔料,，各不同品種的具體操作按 工藝規(guī)程各論 執(zhí)行。原輔料的計(jì)算,、稱量,、投料必須進(jìn)行復(fù)核，操作人,、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名,。過濾前后，過濾器均需要做起泡點(diǎn)試驗(yàn),，應(yīng)合格,。配料過程中，凡接觸藥液的配制容器,、管道,、用具、膠管等均需做特別處理,。 稱量時(shí)使用經(jīng)計(jì)量檢定合格,，標(biāo)有在有效期內(nèi)的合格證的衡器，每次使用前應(yīng)校正,。

工藝條件：

配制用注射用水應(yīng)符合?中國藥典?20xx年版 注射用水標(biāo)準(zhǔn) ,，每次配料前必須確認(rèn)所用注射用水已按規(guī)定檢驗(yàn);并取得符合規(guī)定的結(jié)果及報(bào)告。

)灌封 操作過程：

將已處理的灌裝機(jī),、活塞,、針頭、液球,、膠管等安裝好,，用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌，調(diào)試灌封機(jī),，并校正裝量,，并抽干注射用水,。接通藥液管道，將開始打出的適量藥液回入配制,，重新過濾,，并檢查可見異物情況，合格后,，開始灌封,，灌封時(shí)每一小時(shí)抽檢裝量一次并每小時(shí)檢查藥液澄明情況一次，裝量差異應(yīng)符合產(chǎn)品 工藝規(guī)程各論 的規(guī)定,，并填寫在記錄上,。充氮要求應(yīng)符合產(chǎn)品 工藝規(guī)程各論 的規(guī)定。

工藝條件：

檢測裝量注射器,，準(zhǔn)確度1ml注射器應(yīng)至0.02ml,、2ml注射器至0.1ml、5ml 注射器至0.2ml,、20ml注射器至1.0ml,。已灌裝的半成品，必須在4小時(shí)內(nèi)滅菌,。

)滅菌及檢漏

按批生產(chǎn)指令,，設(shè)定好溫度、時(shí)間,、真空度等數(shù)據(jù),。 將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡，核對(duì)品名,、規(guī)格,、批號(hào)、數(shù)量正確后,，送入安瓿檢漏滅菌柜中,，關(guān)閉柜門，按下啟動(dòng)鍵,。滅菌檢漏結(jié)束后(過程由電腦控制)打開柜門,，取出產(chǎn)品,。

)燈檢

產(chǎn)品進(jìn)入燈檢室,，核對(duì)品名、規(guī)格,、批號(hào),、數(shù)量正確后，進(jìn)行可見異物檢查,，剔除外觀不良品,、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的,，將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。

)包裝

根據(jù)批包裝指令,，按100%領(lǐng)取一切包裝材料,。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對(duì)品名、規(guī)格,、批號(hào),、數(shù)量等，核對(duì)無誤后對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝,。每次包裝不同藥品時(shí),，必須將其說明書、標(biāo)簽,、編號(hào)等材料分類擺放,，防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后,，由每條成產(chǎn)線的組長簽字確認(rèn)無誤后,，方可運(yùn)送至倉庫。不同藥品應(yīng)分類分機(jī)器進(jìn)行包裝,，不可混用,。

(2)技術(shù)安全，工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)

)技術(shù)安全

由于是流水作業(yè),，每一個(gè)環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,，如出現(xiàn)問 題，立刻通知上游下游工序的人員,，保證流水線正常工作,。

洗瓶工序操作人員操作時(shí)應(yīng)按規(guī)定穿戴好勞保用品，并嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,，做到人離,、關(guān)機(jī)、關(guān)水,、關(guān)電,。

灌封應(yīng)嚴(yán)格控制管道煤氣，氧氣的壓力,，封口完及時(shí)關(guān)閉管道煤氣和氧氣開關(guān)及一切電源開關(guān),。

包裝材料嚴(yán)格防火措施。

經(jīng)常檢查管道煤氣,、氧氣有無泄漏,。

相關(guān)崗位應(yīng)防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。

)工藝衛(wèi)生

精洗,、配料,、灌封區(qū)域的風(fēng)速、換氣次數(shù),、塵埃粒子,、菌落數(shù)、溫濕度按 潔凈環(huán)境監(jiān)控制度 執(zhí)行,。

執(zhí)行廠房,、設(shè)備的清潔規(guī)程和清場管理制度。

)勞動(dòng)保護(hù)

產(chǎn)生粉塵的房間(如稱料間)在操作過程中,，應(yīng)開啟除塵罩,。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽,，一萬級(jí)區(qū)域需戴好口罩,。使用注射用水、烘箱時(shí)要注意安全,，以防燙傷,。