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醫(yī)療器械廣告管理辦法規(guī)定篇一

確保醫(yī)療器械的質量問題，提高本公司的信譽,。

2,、依據

本制度依據《湖南省醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。

3,、范圍

本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的各部門,。

4、內容

4.1應從取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產品注冊證》的商品,，認真檢查“證,，照”的合法性、有效性,，防止假冒,，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。

4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位,，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件,。

4.3購進的產品必須是合法的產品，收集產品的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產品注冊證》及相關的產品標準的質量合格證明,。

4.4購進首營商品,，需經質量部門審核合格后，經經理簽字方可進貨,。

4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械,，不得購進無法合格證明、過期,、失效或淘汰的醫(yī)療器械,。

4.6購進醫(yī)療器械應向供應廠商索取合法的票據，購進管理要有完整的購進檔案,，并按規(guī)定建立購進記錄,，記錄購進日期、供貨單位,、購進數量、產品名稱,、生產單位,、型號規(guī)格、生產批號,、滅菌批號,、產品有效期及經辦人,、質量驗收人員簽字等內容，購進記錄應真實,、完整,。做到票據、賬卡,、貨物相符,，記錄按規(guī)定妥善保存。

4.7效期商品進貨,，嚴格按照“勤進快銷,，供需平穩(wěn)，經營有序”的原則,，防止庫存積壓造成不必要的損失,。

4.8每年對購進情況進行質量評審。

醫(yī)療器械廣告管理辦法規(guī)定篇二

為了做好醫(yī)務室的醫(yī)療器械的安全使用,，特制定《龍城初級中學醫(yī)務室醫(yī)療器械使用消毒保管制度》：

1,、各類醫(yī)療器械有專門保管，并做好登記造冊工作;

2,、各類醫(yī)療器械存放于固定,、干凈、干燥,、通風的地方;避免強酸,、強堿等腐蝕物品的侵蝕;

3、嚴格按各類醫(yī)療器械的操作規(guī)章進行操作;

4,、操作完畢,，立即清洗，按《龍城初級中學醫(yī)務室常規(guī)消毒制度》的要求進行消毒,，準備下一次使用;

5,、長期不使用的醫(yī)療器械及時做好清洗及上潤滑油等防護工作，并妥善保存;

6,、各類醫(yī)療器械如有故障或損壞,，立即通知維修工或與廠家聯(lián)系;

7、建立醫(yī)務室醫(yī)療器械的常規(guī)檢查保管制度,，每兩周檢查一次,，并登記成冊。

醫(yī)療器械廣告管理辦法規(guī)定篇三

第一章總則

第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,，降低醫(yī)療器械臨床使用風險,，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,、《醫(yī)療機構管理條例》,、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范,。

第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理,，是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產品安全、人員,、制度,、技術規(guī)范、設施,、環(huán)境等的安全管理,。

第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范,，根據醫(yī)療器械分類與風險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系,，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。

第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據衛(wèi)生部有關管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求,，組織開展本行政區(qū)域內醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作,。

第五條醫(yī)療機構應當依據本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系,。

二級以上醫(yī)院應當設立由院領導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會,，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理,、醫(yī)院感染管理,、醫(yī)療器械保障管理等相關人員組成，指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作,。

第二章臨床準入與評價管理

第六條醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法,、安全、有效,，而采取的管理和技術措施,。

第七條醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療器械采購論證、技術評估和采購管理制度,，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求,。