報告通常包括背景介紹、目的,、方法,、結(jié)果和結(jié)論等要素,，可以幫助讀者全面了解所述事物,。報告的語言要簡潔明了,、準確清晰,，避免使用過于復(fù)雜或模糊的詞語和表達方式?，F(xiàn)在，請隨我一起進入報告寫作的世界,，享受寫作的樂趣和成就感,！

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇一

1、藥品不良反應(yīng)實行逐級,、定期報告制度,，必要時可以越級報告。

2,、各科室科主任負責使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細記錄、調(diào)查、分析,、評價,、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,，每月向院報告一次,，院集中向上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,，其中新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告,，死亡病例須及時報告。

3,、《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)真實,、完整、準確,。

4,、新藥（投入使用5年內(nèi)）監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品,，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應(yīng),。

5、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng),；滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的'新的和嚴重的不良反應(yīng),。

6,、如發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即報告院辦,，由院向上級（食品）藥品監(jiān)督管理局,、衛(wèi)生局以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

7,、個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應(yīng),，可直接向醫(yī)院或所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或（食品）藥品監(jiān)督管理局報告。

8,、科室有下列情況之一者,，將按照有關(guān)的法律法規(guī)、學(xué)校有關(guān)文件精神以及醫(yī)院的有關(guān)規(guī)章制度給予相應(yīng)的處罰：

（一）無專職或兼職人員負責本科室藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的,；

（二）未按要求報告藥品不良反應(yīng)的,；

（三）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的；

（四）因為工作不規(guī)范,，由藥品不良反應(yīng)引起醫(yī)療糾紛的,；

（五）隱瞞藥品不良反應(yīng)資料。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇二

李洪奇律師北京市中濟律師事務(wù)所醫(yī)學(xué)法律部主任,。

統(tǒng)計數(shù)字表明,，全國各級人民法院受理的醫(yī)療訴訟案件多達170萬件,，其中涉及藥物糾紛的占37％，藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)成為被告已不鮮見,。

依照我國現(xiàn)行法律和法規(guī)，大多數(shù)藥物糾紛案件都不會簡單地歸責于藥品生產(chǎn)經(jīng)營者,，而是要以過()錯行為,、損害結(jié)果以及二者因果關(guān)系為邏輯前提，根據(jù)具體情節(jié)定案歸責,。概括而言,，只有兩種情況下生產(chǎn)經(jīng)營者才有可能承擔法律責任：一是藥品質(zhì)量有瑕疵；二是藥品發(fā)生了不良反應(yīng),。從司法實踐看,，藥品質(zhì)量責任比較容易認定，只要證明存有質(zhì)量問題,，就應(yīng)依照我國《民法通則》和《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定追究生產(chǎn)經(jīng)營者的法律責任,，人民法院依據(jù)不同的損害結(jié)果予以判決；然而,，藥品不良反應(yīng)則不同,，需要認真鑒別和論證，才能認定生產(chǎn)經(jīng)營者是否承擔不利法律后果,。

本文希望通過分析藥品不良反應(yīng)的含義,、與其他藥物糾紛的區(qū)別以及相關(guān)法律責任和免責事由，探究醫(yī)療訴訟中藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的因應(yīng)對策,。

國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》,，把不良反應(yīng)定義為：“主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)”。這一法定概念包含三個要素：一是藥品必須合格,。假冒偽劣藥品及其他不合格藥品的人身損害不能認定為“不良反應(yīng)”,；二是用藥必須嚴格符合藥品明示的規(guī)定，或遵守醫(yī)師的正確醫(yī)矚,。不正常,、不合理的用藥不在此列；三是發(fā)生了有害反應(yīng),，且這種有害反應(yīng)是與治療目的無關(guān)的或者是出乎事先預(yù)料的,。以上三要素缺一不可，必須同時滿足才可鑒定為藥品不良反應(yīng),。

醫(yī)療訴訟的原因大致有兩種,，即醫(yī)療糾紛和藥物糾紛。醫(yī)療糾紛主要針對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，藥物糾紛主要針對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),，二者有時會出現(xiàn)一案并存的情況,，特別是涉及藥物治療的糾紛。

醫(yī)療糾紛的分析另文論述,，在此不再贅言,。藥物糾紛可分為由藥物本身引起和因藥物使用引起的兩類糾紛。藥物本身問題包括藥品質(zhì)量問題,、藥品不良反應(yīng)及上市前臨床實驗中沒有顯現(xiàn)的其他問題,；藥物使用問題包括運輸儲藏造成的藥品變質(zhì)失效，臨床或otc用藥不合理（如對因?qū)ΠY,、配伍禁忌,、用法用量等問題）以及其他外部原因,?？梢姡幬锊涣挤磻?yīng)屬于藥物糾紛中的藥物本身問題,，是藥物糾紛的下位概念,，二者不屬同一層面。由于藥品不良反應(yīng)是限于科技發(fā)展水平所不能認識和解決的問題,，而其他藥物糾紛則多是人為過失所致,，因此有必要對藥物不良反應(yīng)進行更下一更狹義、更周延的界定,，嚴格區(qū)分藥品不良反應(yīng)和其他形式的藥物糾紛,，以利于法律責任的認定。

按照藥品不良反應(yīng)的法定概念,，藥物糾紛案件一經(jīng)鑒定為“不良反應(yīng)”,，實際上已經(jīng)排除了人為過失和過錯。由于藥品不良反應(yīng)在我國民法上不屬于嚴格過錯責任和推定過錯責任范疇,，只能適用過錯責任原則或公平過錯責任原則,，因此生產(chǎn)經(jīng)營者只要沒有過錯，就不必承擔法律責任,；特殊情況下,，人民法院行使自由裁量權(quán)。根據(jù)實際情況,，由當事人分擔民事責任,，但這不具普遍性。我國藥政法規(guī)規(guī)定了一些生產(chǎn),、經(jīng)營者可以免責的條款,。例如，《監(jiān)測管理辦法（試行）》規(guī)定，“藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理,、指導(dǎo)合理用藥的'依據(jù),，不是醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)”,。這一條體現(xiàn)了現(xiàn)行法律法規(guī)不支持單純以藥物不良反應(yīng)提起醫(yī)療訴訟的原則立場,。209月1號實施的《醫(yī)療事故處理條例》也規(guī)定，“在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療以外的”和“在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下,，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的”不是醫(yī)療事故，從理論上把不良反應(yīng)排除在醫(yī)療事故之外,?！稐l例》同時規(guī)定，“不屬于醫(yī)療事故的,，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任”,。

第二、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營者必須嚴格履行報告義務(wù),。

我國對藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期的報告制度,。新修正的《藥品管理法》規(guī)定,，“國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品,、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營,、使用藥品質(zhì)量,、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)嚴重不良反應(yīng),，必須及時向當?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告”,，“對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)藥品,，國務(wù)院或者省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn),、銷售、使用緊急控制措施,，并應(yīng)當在五日內(nèi)組織鑒定,。自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定”,。可見,，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的法定義務(wù)是建立健全不反應(yīng)的反饋,、報告機制。

第三,、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營者承擔過錯責任。

遇有下列情形之一的,，由過錯行為和損害事實的生產(chǎn)經(jīng)營者則要承擔行政責任和法律責任：（一）,、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報告而未報告的。（二）,、藥品使用說明書上應(yīng)補充注明的不良反應(yīng)而未補充的,。（三）、未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的,。

隨著人們法律意識的提高,，醫(yī)療訴訟案件逐漸增多，特別是最高人民法院《關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》自2002年4月1日正式實施以來,，一些人無視基本醫(yī)學(xué)事實和法律事實,，濫用訴權(quán)，增加了藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的訴訟成本,。

筆者認為，藥品生產(chǎn)經(jīng)營者面對醫(yī)療訴訟時不能忽視以下三個方面：

第一,、應(yīng)訴答辯時認真分析糾紛的類別和本質(zhì),，區(qū)別藥品不良反應(yīng)糾紛與其他藥物糾紛。

第二,、證證明自己履行了法定義務(wù),，以及商業(yè)行為中沒有過錯和不足。同時證明對方當事人或第三人存有過錯,。

第三,、掌握必要的法律知識。我國已初步建立了一套以《藥品管理法》為法律,、配以行政法規(guī),、地方法規(guī)以及部門規(guī)章的藥事法律體系，藥品不良反應(yīng)的管理亦以納入法制化軌道,。但不能否認,，現(xiàn)在的法律體系尚不健全，某些法律規(guī)定互相沖突,，造成法律適用困難,、甚至是法律盲區(qū),。只有系統(tǒng)研讀藥政法律法規(guī)，通解其立法本意,，依法行事,，才能真正保護自身的合法權(quán)益。

李洪奇律師北京市中濟律師事務(wù)所醫(yī)學(xué)法律部主任,。

telno010880831160108808311813911166186,。

faxno0108808。

emaillawyerlhq,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇三

有資料顯示,，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應(yīng)（adr）所致;在我國每年5000多萬住院病人中,，有250多萬人與藥物不良反應(yīng)有關(guān),，其中大量相同或相近的反應(yīng)重復(fù)發(fā)生，可見用藥過程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是相當頻繁的,。今年,，魚腥草、亮菌甲素（齊二藥）,、克林霉素注射液（欣弗）等不良反應(yīng)事件的相繼發(fā)生,，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件,，是當初作為藥品不良反應(yīng)案件及時報告才避免了事態(tài)的進一步惡化,，使眾多患者逃過一劫。因此,，強化安全合理用藥意識,，健全藥品不良反應(yīng)報告制度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理,，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩,。

我市是從20xx年開始啟動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構(gòu),、6家藥品生產(chǎn)企業(yè),、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報工作,，同時建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機構(gòu),。各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設(shè)的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報告程序,，建立健全了adr報告制度,，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎(chǔ),。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用,，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運行,，使我市的藥品不良反應(yīng)報告在完成計劃指標的同時，數(shù)量逐年提高,。其中：20xx年上報藥品不良反應(yīng)10例,，20xx年36例，20xx年87例,，20xx年204例,。

1、醫(yī)療機構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高,。目前,，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構(gòu),。由此可見,，醫(yī)療機構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場所,，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所,，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構(gòu)報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠,。一方面醫(yī)療機構(gòu)考慮自身利益,，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題,。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故,，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重,，怕惹火上身,，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此,，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構(gòu)通過電子報表報告adr,，其它醫(yī)療機構(gòu)不是沒有微機,，就是沒有連接網(wǎng)絡(luò)，目前各醫(yī)療機構(gòu)的`不良反應(yīng)報告都是由各縣（市）局,、分局,、xx區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構(gòu)紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構(gòu)adr紙報表中,，不使用規(guī)范性語言,，填寫不全、字跡不清等問題,，給電子報表和adr關(guān)聯(lián)性評價帶來難度,。

2,、認識不到位。許多醫(yī)療機構(gòu),、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu),、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物,，單位負責人,、醫(yī)護人員、質(zhì)量負責人,、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識,，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視,。有的認為,，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正常現(xiàn)象,，不必大驚小怪,，沒必要投入人力、物力去開展這項工作,，對上級的要求也是敷衍了事,，得過且過；還有的認為,，adr是臨床用藥錯誤所致,，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集,、分析,、上報本單位發(fā)生的adr。

3,、配備的專職或兼職人員責任心不強,。《藥品不良反應(yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定,，開展adr監(jiān)測的單位應(yīng)配備專職或兼職人員,。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實的人員來承擔,。一些醫(yī)療機構(gòu),、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對此不夠重視,，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務(wù)性工作,，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作,。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命,。

4,、把adr混同于藥品質(zhì)量問題。藥品猶如一把雙刃劍,，在具有治療作用的同時,，也必然存在adr。有的醫(yī)務(wù)人員,、質(zhì)量負責人,、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告,。因此,，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”,、“假藥”,、“劣藥”、“不能使用”相提并論,。在遇到這種情況時,，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來,，提高大家對adr的敏感度和上報意識,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇四

1、目的：建立產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度,，及時,、有效控制藥品風(fēng)險，保障公眾用藥安全,，促進合理用藥,。

2、依據(jù)：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,。

4、適用范圍：本制度規(guī)定了不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和要求,，適用于本企業(yè)經(jīng)營藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作的管理。

6.1.1,、藥品不良反應(yīng),，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

6.1.2,、嚴重藥品不良反應(yīng),，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：

6.1.2.4,、導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；

6.1.2.6,、導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件,，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。

6.1.4,、藥品群體不良事件,，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間,、區(qū)域內(nèi),，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件,。

6.6,、省級以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)根據(jù)分析評價工作需要，要求提供相關(guān)資料的,，應(yīng)當積極配合,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇五

藥品監(jiān)管是我局的立局之本，我們把抓好藥品監(jiān)管工作作為搞好食品藥品監(jiān)管工作的著力點,，以日常檢查為基礎(chǔ),，以專項檢查為手段，嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經(jīng)營等違法行為,，進一步整頓和規(guī)范全縣藥品市場秩序,。

（一）加大藥品市場監(jiān)管力度。我局把執(zhí)法人員分為三個小組,，把全縣分成三個責任區(qū),，每個小組負責一個責任區(qū)的日常監(jiān)管工作，遇到大案要案,，打破小組界限,，形成合力。共出動執(zhí)法車輛600余臺次,，執(zhí)法人員1700人次,，取締無證經(jīng)營單位13家，查處假劣藥械96批次,，貨值1萬余元,，立案54起，查處掛靠經(jīng)營案件2起,，超范圍經(jīng)營案件4起,，有效地規(guī)范了藥械市場秩序，震懾了制假售假者的囂張氣焰，保障了全縣人民用藥安全,。

（二）狠抓藥品市場秩序?qū)ｍ椪?。今年，根?jù)上級的有關(guān)指示精神,，我局組織開展了雙節(jié)期間藥品,、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，個體診所,、?？崎T診，中藥飲片,、終止妊娠藥物,、人血白蛋白、特殊藥品等多項專項整治行動和國家,、省,、市局和縣委政府下達的各項監(jiān)督檢查工作任務(wù)，藥品稽查打假工作取得明顯成效,，查處了私配制劑,、違法使用注射用舒巴坦鈉劣藥和終止妊娠藥品及銷售假藥快克、嗎叮啉,、芬必得等典型案件,。并加強了對游醫(yī)藥販打擊力度，先后組織稽查人員百余人次,，對假劣藥品《血栓通絡(luò)片》,、《風(fēng)濕雙離拐片》等進行了查處，較好地規(guī)范了藥品,、醫(yī)療器械市場秩序,，打假治劣工作取得明顯成效。

（三）加大藥品抽驗力度,，確保抽驗工作的靶向性,。我局黨組高度重視藥品質(zhì)量抽驗工作，抽調(diào)骨干成立抽驗工作領(lǐng)導(dǎo)小組,，對幾年來的假劣藥品樣品進行整理,，建立了近百個品種的假劣藥品展示柜，及時收集和發(fā)布假劣藥品信息,，大力推廣藥品快速鑒別方法的應(yīng)用,，讓執(zhí)法人員迅速了解掌握假劣藥品的性狀、包裝,、標簽,、說明書，從而有效提高稽查效率，避免重復(fù)抽驗,。今年共完成抽驗藥品70批次，截止目前不合格9批次,，不合格率排在全市前列,，全面完成了藥品抽樣工作和藥品檢驗任務(wù)，有力地配合了藥品監(jiān)管工作的開展和違法藥品案件的查處,，對促進藥品生產(chǎn),、經(jīng)營質(zhì)量，保證消費者用藥安全,，減少藥品安全事故發(fā)揮了技術(shù)保障作用,。

（四）繼續(xù)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。4月份,，我們召開了全縣涉藥企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作專項會議,，及時宣傳了藥品不良反應(yīng)報告的重要性和有效性。同時,，我們還多次上門服務(wù),，指導(dǎo)各醫(yī)療機構(gòu)以及藥品零售連鎖企業(yè)申報藥品不良反應(yīng)。目前,，全縣共申報藥品不良反應(yīng)59例,。

（六）直接接觸藥品從業(yè)人員健康體檢工作順利完成。通過全局上下齊心協(xié)力,，____年直接接觸藥品工作人員723人,，其中藥品經(jīng)營企業(yè)85人，醫(yī)療機構(gòu)52人,，村衛(wèi)生室（包括個體診所）586人,，上檢率98%，體檢合格率100%,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇六

加強經(jīng)營藥品不良反應(yīng)信息的管理,、確保人民用藥安全。

本規(guī)定適用于及時了解并報告與所經(jīng)營藥品有關(guān)的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況,，采取積極措施,，確保用藥者安全。

4.2.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn),、報告,、評價和控制的過程；

4.4.藥品嚴重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：

4.4.1.引起死亡的,；

4.4.2.致癌,、致畸、致出生缺陷；

4.4.3.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘,；

4.4.4.對器官功能產(chǎn)生永久損傷,；

4.4.5.導(dǎo)致住院或住院時間延長。

5.1.1.注意從有關(guān)醫(yī)藥報刊,、雜志,、網(wǎng)站搜集有關(guān)藥品不良反應(yīng)信息。

5.1.2.由用藥咨詢的藥師負責收集售出藥品的不良反應(yīng),，并詳細登記藥品不良反應(yīng)/事件報告表（見附表）,，詳細記錄藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè),、生產(chǎn)批號,、用法用量、用藥起止時間,、用藥原因,，患者性名、住址,、聯(lián)系電話,、不良反應(yīng)發(fā)生時間、表現(xiàn),、是否同服其它藥品,、既往藥品不良反應(yīng)等，對客戶投訴的藥品不良反應(yīng)應(yīng)立即通知質(zhì)管部人員,。

5.1.3.質(zhì)管部根據(jù)詢問調(diào)查情況進行分析,、評價，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,，內(nèi)容應(yīng)真實,、完整、準確,，每季度集中向所要地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,，其中新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)天發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例必須及時報告,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇七

有資料顯示,，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應(yīng)（adr）所致;在我國每年5000多萬住院病人中,，有250多萬人與藥物不良反應(yīng)有關(guān),，其中大量相同或相近的反應(yīng)重復(fù)發(fā)生，可見用藥過程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是相當頻繁的,。今年,，魚腥草,、亮菌甲素（齊二藥）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反應(yīng)事件的相繼發(fā)生,，特別是“齊二藥”,、“欣弗”事件，是當初作為藥品不良反應(yīng)案件及時報告才避免了事態(tài)的進一步惡化,，使眾多患者逃過一劫,。因此，強化安全合理用藥意識,，健全藥品不良反應(yīng)報告制度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理,，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩,。

我市是從20xx年開始啟動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構(gòu),、6家藥品生產(chǎn)企業(yè),、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報工作,，同時建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機構(gòu),。各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設(shè)的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報告程序,，建立健全了adr報告制度,，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎(chǔ),。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用,，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運行，使我市的藥品不良反應(yīng)報告在完成計劃指標的同時,，數(shù)量逐年提高,。其中：20xx年上報藥品不良反應(yīng)10例，20xx年36例,，20xx年87例,，20xx年204例。

1,、醫(yī)療機構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高,。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的,，adr報告也都來源于醫(yī)療機構(gòu),。由此可見，醫(yī)療機構(gòu)不僅是診斷,、治療疾病的主要場所,，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所,，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構(gòu)報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠,。一方面醫(yī)療機構(gòu)考慮自身利益,，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題,。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故,，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重,，怕惹火上身,，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此,，發(fā)生了adr也不愿報告,。我市只有_____市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構(gòu)通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機構(gòu)不是沒有微機,，就是沒有連接網(wǎng)絡(luò),，目前各醫(yī)療機構(gòu)的不良反應(yīng)報告都是由各縣（市）局、分局,、_____區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構(gòu)紙報adr用電子報表上報,。在醫(yī)療機構(gòu)adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言,，填寫不全,、字跡不清等問題，給電子報表和adr關(guān)聯(lián)性評價帶來難度,。

2,、認識不到位。許多醫(yī)療機構(gòu),、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu),、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物,，單位負責人,、醫(yī)護人員、質(zhì)量負責人,、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識,，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視,。有的認為,，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪,，沒必要投入人力,、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事,，得過且過,；還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致,，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益,，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析,、上報本單位發(fā)生的adr,。

3、配備的專職或兼職人員責任心不強,。《藥品不良反應(yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定,，開展adr監(jiān)測的單位應(yīng)配備專職或兼職人員,。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實的人員來承擔,。一些醫(yī)療機構(gòu),、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對此不夠重視,，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務(wù)性工作,，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加,，這些人員難以完成這一使命,。

4、把adr混同于藥品質(zhì)量問題,。藥品猶如一把雙刃劍,，在具有治療作用的同時，也必然存在adr,。有的醫(yī)務(wù)人員,、質(zhì)量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定,，怕鬧笑話而不敢報告,。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品,，也不應(yīng)與“毒藥”,、“假藥”,、“劣藥”、“不能使用”相提并論,。在遇到這種情況時,，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來,，提高大家對adr的敏感度和上報意識,。

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高,。藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時,，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況,，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關(guān)知識,，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè),，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr,，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報告,，一是怕影響此種藥品的銷售,，二是怕引起患者的索賠和糾纏。

6,、藥品經(jīng)營企業(yè)對報告adr認識不足,。藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專（兼）職人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高,，有多一事不如少一事的思想,；二是藥品批發(fā)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)只重視經(jīng)濟效益，而忽視adr報告這類小事,；三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用,，藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應(yīng)多詢問患者服用藥品的感受,，及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去,。

7、adr報告的范圍小,。從20xx年至20xx年所上報的報告中,，基本全部是化學(xué)藥品發(fā)生的adr，只有6例疫苗發(fā)生的adr,，沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr,，不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生，而是發(fā)生了adr沒有上報,，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故,。

1,、加強宣傳，提高認識,。針對現(xiàn)實存在的問題,，有的放矢采取多種方式，組織相關(guān)人員認真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》,，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性,，提高他們的認識，引起他們的重視,，讓他們認識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作,，明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責任，為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎(chǔ),。

2,、強化監(jiān)管，健全機構(gòu),。我們應(yīng)經(jīng)常對醫(yī)療機構(gòu),、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查,，強化醫(yī)療機構(gòu),、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識,，增強其責任感，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持,。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術(shù)性,、政策性很強的工作，科學(xué)客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本,，而adr的確認又是一個復(fù)雜的過程,，需要進行全面客觀科學(xué)的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任,。因此大力培養(yǎng)相關(guān)人才,，我們責無旁貸?？梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關(guān)知識資料,、舉辦專題講座和培訓(xùn)班以及鼓勵自學(xué)等形式培養(yǎng)人才。我們要經(jīng)常深入基層,，掌握adr報告和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)設(shè)置,、人員配備、制度落實等細節(jié),，并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題,，定期通報轄區(qū)內(nèi)adr報告和監(jiān)測情況,，并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關(guān)規(guī)定嚴肅處理，決不姑息遷就,。

3,、加強督導(dǎo)，完善報告adr制度和程序,。督促藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組,，負責adr監(jiān)測的相關(guān)事宜,，建立adr監(jiān)測報告制度，制定adr報告程序,。

4,、強化“可疑就報”的原則。藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號，以便正確應(yīng)對,。因此,，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關(guān)系可供判斷，但只要認定某種藥物確實會產(chǎn)生adr,，做到“可疑就報”,，相信隨著信息的日積月累，必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西,。監(jiān)測adr,、評價藥品與adr的因果關(guān)系是研究adr發(fā)生規(guī)律,、減少adr的重要環(huán)節(jié),。但是,，這需要大量adr原始報告的積累,，這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號,、尋找adr規(guī)律的基礎(chǔ),。adr因果關(guān)系固然重要,，但過分強調(diào)因果關(guān)系,，尤其在報告之前就強調(diào)因果關(guān)系,，勢必會限制報告的數(shù)量和速度,，很可能導(dǎo)致原始報告的積累不足，反而使得adr因果關(guān)系難以確定,。

5,、擴大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍。在現(xiàn)有的專（兼）職監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，擴大監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的范圍,，現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)只局限于市,、縣級醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè),、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專（兼）人員,，在此基礎(chǔ)上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局,、鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu),、診所也建立adr報告專（兼）職人員，對人員進行相關(guān)的培訓(xùn),，以提高報告adr的范圍,。

6、加強藥師與患者的溝通,。藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的,。通過面對面的交談和電話訪問等方式,，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr,。通過溝通,，藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應(yīng)，促進患者進行自我監(jiān)測和報告,。需要強調(diào)的是,，藥師應(yīng)注意交流的技巧和方法，在獲得有關(guān)細節(jié)和減少報告偏差的同時,，尊重患者,，為患者保密。

7,、確定重點的監(jiān)測控制對象。我市每天所經(jīng)營,、使用的藥品很多,，無論其種類、規(guī)格,、批號各不相同,，而adr監(jiān)測與報告的人力、物力等資源卻非常有限,，因此,，如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關(guān)鍵因素之一。除了國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內(nèi)的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外,，國內(nèi),、外有關(guān)文獻報道的藥品，其它生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應(yīng)作為adr重點的監(jiān)控對象,。如果這項工作做好了,，就能有的放矢進行adr監(jiān)測與報告工作，從而事半功倍,。

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adr上報工作是一項長期的,、全員參加的、常抓不懈的日常工作,因此,，我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓(xùn),，充分調(diào)動工作積極性，減少漏報或不報現(xiàn)象,，為保護患者用藥的安全有效作出努力,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇八

一、藥品不良反應(yīng)（adr）,，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng),。為促進合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平,，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥,、品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定,。

1．上市5年以內(nèi)的藥品,、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械,，引起的所有不良反應(yīng)（事件）,。

2．上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械,，引起的嚴重,、罕見的或新的不良反應(yīng)。

三,、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用,、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡,；致畸,、致癌或缺陷；對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；對器官功能產(chǎn)生永久損傷,；導(dǎo)致住院或住院時間延長,。

四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細記錄,、調(diào)查,，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定報告,嚴重,、罕見的或新的藥品,、醫(yī)療器械（事件）不良反應(yīng)病例，最遲不超過15個工作日,，其他的不良反應(yīng)于30天內(nèi)上報,。

五、各科室,、藥房工作人員應(yīng)注意收集,、分析、整理,、上報本科室臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況,。藥房工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史,，講清必須嚴格按藥品說明書服用,，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢,。

六,、防疫藥品、普查普治用藥,、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個體病例,，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,、不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇九

（一）藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件監(jiān)測管理小組組長為科主任，聯(lián)絡(luò)員科室副主任及醫(yī)療小組組長,，組員為科室的其他醫(yī)療人員,，負責全科藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件工作的有關(guān)事宜。

（二）主要職責：

1,、認真學(xué)習(xí)國家食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生部相關(guān)法規(guī)及管理辦法，貫徹實施《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,。

2,、組織落實省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作任務(wù)。

3、組織藥品不良反應(yīng)的宣傳,、教育與培訓(xùn)工作,，督促我科臨床醫(yī)師、護師填寫藥品不良反應(yīng)報告表,，指導(dǎo)合理用藥,。

5、協(xié)調(diào)全院其他科室同種藥品不良反應(yīng)與藥害事故工作的其他重要事宜,。

（一）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測,，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告,、評價和控制的過程,。

2、科室聯(lián)絡(luò)員負責本科室的藥品不良反應(yīng)的搜集,、匯總,、上報，監(jiān)督協(xié)調(diào)醫(yī)護人員不良反應(yīng)的報告,。

3,、科室醫(yī)生、護士應(yīng)重視藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件報告和監(jiān)測工作,，應(yīng)密切關(guān)注和發(fā)生隨時收集本科室的可疑藥品不良反應(yīng),，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)須及時進行詳細記錄、調(diào)查,，真實,、完整、準確,、及時填寫《醫(yī)院可疑藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,，并按規(guī)定將填好表格上交科室聯(lián)絡(luò)員。

4,、發(fā)現(xiàn)可疑嚴重的不良反應(yīng)病例和在外單位使用的可疑藥品發(fā)生不良反應(yīng)后來我科就診的病例,，應(yīng)在上級醫(yī)師指導(dǎo)下診治和處理，并做好藥品的留樣,、保存和記錄工作,。

5、藥品不良反應(yīng)實行逐級,、按規(guī)定報告,。發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在24小時報告給本科不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)員,，嚴重的藥品不良反應(yīng)立即報告藥劑科,、醫(yī)務(wù)科,。

8、科室醫(yī)療人員從事醫(yī)療活動時應(yīng)嚴格參照藥劑科提供的藥品不良反應(yīng)的調(diào)查,、分析,、評價、處理等情況,。以免產(chǎn)生不良醫(yī)療事件,。

（一）藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中,，在相對集中的時間,、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅,，需要予以緊急處置的事件,。

（二）同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型,、同一規(guī)格的藥品,。

（三）發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當積極救治患者，必要時上報給醫(yī)務(wù)科,，積極配合醫(yī)務(wù)科,、藥劑科開展的臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因,，必要時暫停藥品的使用等緊急措施,。

（一）藥品損害，是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害,。

（二）科室發(fā)現(xiàn)藥品藥品損害事件后,，應(yīng)當積極救治患者，立即向本科聯(lián)絡(luò)員藥劑科,、醫(yī)務(wù)科報告,，并做好觀察與記錄。

（三）藥品損害事件的報告和監(jiān)測按照藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的處理,，醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當立即藥劑科,、醫(yī)務(wù)科報告。

五,、藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件預(yù)防再發(fā)生信息反饋的途徑與時間,。

（一）一般的藥品不良反應(yīng)科室聯(lián)絡(luò)員每月一次以不同的形式反饋給科室醫(yī)務(wù)人員，藥品損害事件,、嚴重的不良反應(yīng),、死亡病例及時（24h-48h）反饋?？剖衣?lián)絡(luò)員,、主管醫(yī)師應(yīng)向科主任匯報,。

2、我科室收到反饋信息后,，應(yīng)制定整改措施，預(yù)防藥品不良反應(yīng)與藥品損害事事件再次發(fā)生,。

六,、持續(xù)改進。

（一）藥學(xué)部每季度將各科室的藥品不良反應(yīng)和藥害事件報告,、考核情況及不良反應(yīng)的因果分析在《藥訊》上公布,。對不良反應(yīng)報告多或引起嚴重不良反應(yīng)的藥品，上報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,。

（二）科室應(yīng)對醫(yī)院發(fā)布的的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析,，并根據(jù)具體情況針對性采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇十

有資料顯示,，在全球每年患者死亡病例中,，約1/3是由藥品不良反應(yīng)(adr)所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應(yīng)有關(guān),，其中大量相同或相近的反應(yīng)重復(fù)發(fā)生,，可見用藥過程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是相當頻繁的。今年,，魚腥草,、亮菌甲素(齊二藥)、克林霉素注射液(欣弗)等不良反應(yīng)事件的相繼發(fā)生,，特別是“齊二藥”,、“欣弗”事件，是當初作為藥品不良反應(yīng)案件及時報告才避免了事態(tài)的進一步惡化,，使眾多患者逃過一劫,。因此，強化安全合理用藥意識,，健全藥品不良反應(yīng)報告制度,，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩,。

我市是從xx年開始啟動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的,，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè),、9家藥品經(jīng)營企業(yè),，這些adr監(jiān)測機構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報工作，同時建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機構(gòu),。各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設(shè)的同時,，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報告程序,，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架,，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎(chǔ),。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運行,，使我市的藥品不良反應(yīng)報告在完成計劃指標的同時,，數(shù)量逐年提高。其中：xx年上報藥品不良反應(yīng)10例,，xx年36例,，xx年87例，xx年204例,。

1,、醫(yī)療機構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。目前,，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的,，adr報告也都來源于醫(yī)療機構(gòu)。由此可見,，醫(yī)療機構(gòu)不僅是診斷,、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所,，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所,。醫(yī)療機構(gòu)報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構(gòu)考慮自身利益,，擔心報告adr帶來負面影響,，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故,，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤,，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身,，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差,，因此，發(fā)生了adr也不愿報告,。我市只有**市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構(gòu)通過電子報表報告adr,，其它醫(yī)療機構(gòu)不是沒有微機，就是沒有連接網(wǎng)絡(luò),，目前各醫(yī)療機構(gòu)的不良反應(yīng)報告都是由各縣(市)局,、分局、**區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構(gòu)紙報adr用電子報表上報,。在醫(yī)療機構(gòu)adr紙報表中,，不使用規(guī)范性語言,，填寫不全、字跡不清等問題,，給電子報表和adr關(guān)聯(lián)性評價帶來難度,。

2、認識不到位,。許多醫(yī)療機構(gòu),、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作,，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)來說,，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人,、醫(yī)護人員,、質(zhì)量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識,，對其危害性了解不夠,，沒有引起足夠重視。有的認為,，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪,，沒必要投入人力,、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事,，得過且過;還有的認為,，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益,，以致不敢或不愿積極主動地搜集,、分析、上報本單位發(fā)生的adr,。

3,、配備的專職或兼職人員責任心不強?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定,，開展adr監(jiān)測的單位應(yīng)配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作,，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實的人員來承擔,。一些醫(yī)療機構(gòu),、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對此不夠重視,，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務(wù)性工作,，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專(兼)職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加,，這些人員難以完成這一使命,。

4、把adr混同于藥品質(zhì)量問題,。藥品猶如一把雙刃劍,，在具有治療作用的同時，也必然存在adr,。有的醫(yī)務(wù)人員,、質(zhì)量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定,，怕鬧笑話而不敢報告,。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品,，也不應(yīng)與“毒藥”,、“假藥”、“劣藥”,、“不能使用”相提并論,。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報,，把adr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來,，提高大家對adr的敏感度和上報意識。

5,、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高,。藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況,，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況,，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關(guān)知識，追求效益最大化的原因,，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè),，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr,，也不愿報告,，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。

6,、藥品經(jīng)營企業(yè)對報告adr認識不足,。藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專(兼)職人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高,，有多一事不如少一事的思想;二是藥品批發(fā)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)只重視經(jīng)濟效益,，而忽視adr報告這類小事;三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用，藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大,，駐店藥師應(yīng)多詢問患者服用藥品的感受,，及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去。

7,、adr報告的范圍小,。從xx年至xx年所上報的報告中，基本全部是化學(xué)藥品發(fā)生的adr,，只有6例疫苗發(fā)生的adr,，沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生,，而是發(fā)生了adr沒有上報，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故,。

1,、加強宣傳，提高認識,。針對現(xiàn)實存在的問題,，有的放矢采取多種方式，組織相關(guān)人員認真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》,，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性,，提高他們的認識，引起他們的重視,，讓他們認識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作,，明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責任，為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎(chǔ),。

2,、強化監(jiān)管，健全機構(gòu),。我們應(yīng)經(jīng)常對醫(yī)療機構(gòu),、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查,，強化醫(yī)療機構(gòu),、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識，增強其責任感,，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持,。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術(shù)性、政策性很強的工作,，科學(xué)客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本,，而adr的確認又是一個復(fù)雜的過程，需要進行全面客觀科學(xué)的分析與評價,，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任,。因此大力培養(yǎng)相關(guān)人才，我們責無旁貸,?？梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關(guān)知識資料、舉辦專題講座和培訓(xùn)班以及鼓勵自學(xué)等形式培養(yǎng)人才,。我們要經(jīng)常深入基層,，掌握adr報告和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)設(shè)置、人員配備,、制度落實等細節(jié),，并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題，定期通報轄區(qū)內(nèi)adr報告和監(jiān)測情況,，并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關(guān)規(guī)定嚴肅處理,，決不姑息遷就。

3,、加強督導(dǎo),，完善報告adr制度和程序。督促藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組，負責adr監(jiān)測的相關(guān)事宜,，建立adr監(jiān)測報告制度,，制定adr報告程序。

4,、強化“可疑就報”的原則,。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號,，以便正確應(yīng)對。因此,，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關(guān)系可供判斷,，但只要認定某種藥物確實會產(chǎn)生adr,，做到“可疑就報”，相信隨著信息的日積月累,，必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西,。監(jiān)測adr、評價藥品與adr的因果關(guān)系是研究adr發(fā)生規(guī)律,、減少adr的重要環(huán)節(jié),。但是，這需要大量adr原始報告的積累,，這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號,、尋找adr規(guī)律的基礎(chǔ)。adr因果關(guān)系固然重要,，但過分強調(diào)因果關(guān)系,，尤其在報告之前就強調(diào)因果關(guān)系，勢必會限制報告的數(shù)量和速度,，很可能導(dǎo)致原始報告的積累不足,，反而使得adr因果關(guān)系難以確定。

5,、擴大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍,。在現(xiàn)有的專(兼)職監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，擴大監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的范圍,，現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)只局限于市,、縣級醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè),、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專(兼)人員,，在此基礎(chǔ)上把藥品零售企業(yè),、林業(yè)局,、鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、診所也建立adr報告專(兼)職人員,，對人員進行相關(guān)的培訓(xùn),，以提高報告adr的范圍。

6,、加強藥師與患者的溝通,。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的,。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受,，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr,。通過溝通，藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應(yīng)，促進患者進行自我監(jiān)測和報告,。需要強調(diào)的是,，藥師應(yīng)注意交流的技巧和方法，在獲得有關(guān)細節(jié)和減少報告偏差的同時,，尊重患者,，為患者保密。

7,、確定重點的監(jiān)測控制對象,。我市每天所經(jīng)營、使用的藥品很多,，無論其種類,、規(guī)格、批號各不相同,，而adr監(jiān)測與報告的人力,、物力等資源卻非常有限，因此,，如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關(guān)鍵因素之一,。除了國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內(nèi)的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外,，國內(nèi),、外有關(guān)文獻報道的藥品，其它生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應(yīng)作為adr重點的監(jiān)控對象,。如果這項工作做好了,，就能有的放矢進行adr監(jiān)測與報告工作，從而事半功倍,。

出處 www.sevw.cn

adr上報工作是一項長期的,、全員參加的、常抓不懈的日常工作,因此,，我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓(xùn),，充分調(diào)動工作積極性，減少漏報或不報現(xiàn)象,，為保護患者用藥的安全有效作出努力,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇十一

我院是一家二級綜合性醫(yī)院，于2008年正式啟動藥品不良反應(yīng)（adr）監(jiān)測工作,。幾年的監(jiān)測工作中共收集了50多份不良反應(yīng)報告,，其中2009年收集了adr報告表5份,，到2010年只收集了3份。數(shù)量偏少,。

分析漏報的原因：

（1）,。

對adr知識和監(jiān)測的意義宣傳力度不夠，導(dǎo)致個別醫(yī)務(wù)人員不了解adr判斷標準和報告程序,，無法完成adr報告,。

（2）。

某些醫(yī)師認為,，adr就是醫(yī)療事故,，擔心卷入醫(yī)療糾紛。在以往的工作中,，一旦出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件,，存在“怕影響聲譽、怕惹出麻煩”的誤區(qū),。

（3）,。

激勵和約束機制不全，adr報告表是醫(yī)務(wù)人員自愿填寫上報的,，缺乏激勵和約束機制,，所以各部門的醫(yī)務(wù)人員填寫adr報告主動性差，以致漏報現(xiàn)象的嚴重,。

藥品不良反應(yīng)是合格藥品在正常使用下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng),。受制于醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的水平，即使經(jīng)過嚴格審批的藥品,，在檢驗合格,、正常用法用量情況下，仍會在一部分人身上引起不良反應(yīng),。這是伴隨藥品而存在的一種醫(yī)學(xué)風(fēng)險,，是無法完全避免的。

藥品不良反應(yīng)上報意識不濃,、治理不力,，給臨床藥品的安全使用帶來隱患,。為了使adr監(jiān)測工作更加規(guī)范,、深入，新的一年里從以下幾點入手：

（1）,。

逐步消除臨床醫(yī)護人員對adr監(jiān)測的顧慮,，提高他們對adr的了解。

（2）,。

通過信息共享,，發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)資源的作用,，及時公布不良反應(yīng)信息，避免相同不良反應(yīng)的發(fā)生,。

（3）,。

定期進行回顧性分析，通過匯總adr報告,，對藥物種類,、發(fā)生例數(shù)、患者年齡等因素進行分析,，及時向臨床反饋,，以便選擇安全有效的藥品，提高對可引起adr高發(fā)藥品的警惕,。

（4）,。

各科室應(yīng)加強adr報告意識，積極配合工作,，及時上報,。

寧蒗縣人民醫(yī)院。

藥劑科,。

2013/01/13,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇十二

對策之一：有時是一種軟件顯示時間的滯后吧，如果你已經(jīng)成功提交,，在你退出軟件,，重新或下次登錄時，就會看到,，數(shù)據(jù)已經(jīng)到了“已報數(shù)據(jù)”中了,。所以，只要出現(xiàn)提(）示你已成功提交的對話框,，多間隔一段時間,，再次登陸多半會解決的。

對策之二：多次刷新界面,；重新啟動計算機,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇十三

齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”在臨床上出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)(導(dǎo)致腎功能衰竭)，已致4人死亡,，6名重癥病人在搶救中,，廣東省部分患者嚴重不良反應(yīng)的身體代價告知我們開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要性。隨著一系列新的與藥物相關(guān)的安全隱患不斷出現(xiàn),，不合理的和不安全用藥現(xiàn)象日益嚴重,，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測已成為全世界共同關(guān)注的熱點，其最終目標是幫助患者合理安全地用藥,，最大限度地減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生,，確保用藥安全有效,。本文將藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測的相關(guān)知識作一介紹，就我國開展藥品不良反應(yīng)工作的現(xiàn)狀,，面臨的挑戰(zhàn)及對策進行探討,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇十四

2015年1月份藥品不良反應(yīng)全院共上報16例其中不合格3例，我院共上報藥監(jiān)局藥品合格不良反應(yīng)事件13例,，其中新的3例嚴重0例一般10例,。不良反應(yīng)發(fā)生頻率較高的藥品是：乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液3例，不良反應(yīng)發(fā)生的特點：患者臨床表現(xiàn)為手臂皮膚紅腫,，分析為患者對乳酸左氧氟沙星氯化鈉過敏所引起,，為避免引起嚴重不良反應(yīng)希望臨床今后在使用此藥品需引起警惕和注意，另外本月無嚴重不良反應(yīng),。

科室上報的情況：心內(nèi)科0（3）例,，呼吸內(nèi)科3（3）例，消化內(nèi)科3（3）例,，內(nèi)分泌1(3),，神內(nèi)科2(3)例，五官科3(2)例,，婦產(chǎn)科1(2)例,，泌尿腦外科0(2)例，普外科0(2)例,，急診科0(3)例,，燒傷科0(2)例，骨科0(2)例,，其中婦產(chǎn)科有1例不良反應(yīng)（病程中無記錄）不合格呼吸內(nèi)科有1例不良反應(yīng)（無法查閱）不合格五官科有1例不良反應(yīng)（與病程記錄不符）不合格,，整體來看各科室標情況不是很理想，還望各科室繼續(xù)提高對藥品不良反應(yīng)的認識和重視,，有個別科室在不良反映填寫中,，對于必填項沒填寫完整和不良反應(yīng)過程描述填寫還不夠詳細，希望在工作中嚴密觀察,，做到及時發(fā)現(xiàn),、及時處置、及時報告,，上報不良反應(yīng)必須要確保其真實性完整性,，并認真填寫藥品不良反應(yīng)報告表，以保證藥品不良反應(yīng)工作順利開展,。

藥劑科：陳秋,。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇十五

在上報數(shù)據(jù)過程中常常會遇到[不良反應(yīng)發(fā)生時間],、[出生日期][報告日期][用藥起止時間]等處,，特別是[用藥起止時間]顯示“無法打開網(wǎng)絡(luò)界面”或無反應(yīng),。此種情況往往很浪費時間無法保存，很傷腦筋,。不防按我的方法試試：

對策之一：最好先不要輸別的,，先看看時間能不能輸，如果不能輸入按照下面方法,。右鍵點擊ie瀏覽器圖標,。點擊屬性——安全——自定義級別——在安全設(shè)置中，把顯示混合內(nèi)容點啟用,。關(guān)閉然后重新進入上報頁面,。

對策之二：在報告過程中，先輸入所有的時間,，如果發(fā)現(xiàn)有的時間無法打開時,，你再打開信息交流或已報數(shù)據(jù)、未報數(shù)據(jù)等,，打開其它的換換界面,，這樣幾次就好了。方法即簡單又實用,。建議:先把各種時間輸上,，輸不上就不必錄入其他資料。

藥品不良反應(yīng)報告的重要性與作用篇十六

在上報的不良反應(yīng)中總會出現(xiàn)“*”,，例如：在輸入藥品不良反應(yīng)名稱,、原患疾病、通用名,、商品名中常常出現(xiàn)“*”,，這主要是我們的藥理方面的知識不夠全面，另外一方面臨床醫(yī)學(xué)知識,、診斷學(xué)知識掌握的較少有關(guān),。

對策之一：加強對藥理、診斷等方面的知識的學(xué)習(xí)和積累,，如：adr名稱的常誤用的和正確的說法如下：

輸液反應(yīng)：應(yīng)注明癥狀表現(xiàn),，如“寒戰(zhàn)”，“發(fā)熱”,，“皮疹”等,。

過敏反應(yīng)：寫具體癥狀，且有一個“過敏性反應(yīng)”也可以,。

胃腸道反應(yīng)：應(yīng)注明癥狀表現(xiàn),，如“腹痛”，“腹瀉”等,。

如果是藥品不良反應(yīng)的名稱不能確定,，我建議參與《who藥品不良反應(yīng)術(shù)語集》,，里面將所有的adr的名稱進行了編輯和匯總，對于基層一線的同志很有參與和學(xué)習(xí)價值,。使輸入的adr名稱更規(guī)范,。

對策之二：充分利用軟件的模糊查詢功能，不僅加快填報速度,，提高質(zhì)量,，而且對我們來說也是個學(xué)習(xí)過程。

如“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”,，軟件數(shù)據(jù)庫中的名稱應(yīng)為：注射用舒巴坦鈉-頭孢哌酮鈉,。當然“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”是正規(guī)名稱，但數(shù)據(jù)庫中有“注射用舒巴坦鈉-頭孢哌酮鈉”,，選此后就不帶星號了,。

而且這么長的字打起來浪費時間，我們要學(xué)會用模糊查詢,?！白⑸溆檬姘吞光c-頭孢哌酮鈉”12個字，而且還有可能不知道這個名稱的情況下,，可以點擊“檢索”,，輸入“舒巴”，點“搜索”,，你就會看到35個符合規(guī)定的藥品名稱,，而且只有“舒巴”是帶“*”其他都不帶“*”，標準名稱就可以查出來了,。

在填報過程中希望藥品名稱,、adr名稱星星越少越好，以便于統(tǒng)計和分析,。

重溫幾個概念：

1,、藥品不良反應(yīng)（adr）：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

2,、藥物不良事件（ade）：是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件,，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。

3,、原患疾病,，可能和用藥原因一致，也可能不一致,。如病人是心絞痛,，服用治療心絞痛藥物時，出現(xiàn)了不良反應(yīng)，則用藥原因和原患疾病是一致的,。但如果病人在治療心絞痛期間,，因胃不適而服用甲氧氯普胺（胃復(fù)安）后，出現(xiàn)錐體外系反應(yīng),，此時,，用藥原因是胃不適,，但原患疾病是心絞痛,。

不良反應(yīng)的結(jié)果，和原患疾病的后果（預(yù)后）,，也可能是一致或不一致的,。

以上是我在基層實踐過程中的一點經(jīng)驗體會，希望能對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測一線同志們有所幫助,。