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醫(yī)藥公司自查報告 醫(yī)藥公司自查總結篇一

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廣西陽光醫(yī)藥有限公司

北流市二環(huán)西路258號

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醫(yī)藥公司自查報告 醫(yī)藥公司自查總結篇二

xxxxxx有限公司

企業(yè)實施gsp情況自查報告

xxx食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證中心：

xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè),。公司注冊地址：xxxx?！端幤方?jīng)營許可證》證號：xxxx,，營業(yè)執(zhí)照注冊號：xxxxxx，《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》證書編號：xxxx,。我公司核準經(jīng)營范圍,；中成藥、中藥材,、中藥飲片,、化學藥制劑、化學原料藥,、抗生素原料藥,、抗生素制劑、生化藥品、生物制品?..銷售服務主要覆蓋xxx,、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構等終端客戶,。

公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx，其中營業(yè)xxm2,；藥品倉庫面積xxx m2,。公司分別在xx年、xx年通過gsp認證檢查,，取得gsp證書,。自公司取得gsp認證以來，始終堅持將gsp要求作為公司經(jīng)營的行為準則,，以“xxxxxx”為方針,，認真落實《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),，制定并嚴格執(zhí)行企業(yè)質量管理制度和程序，確保了公司質量管理體系的正常和有效運行,。在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象,。

2012年修訂版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》頒布實施以來，公司領導高度重視,，公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》知識培訓,，以提高全體員工對新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的認識和了解，同時組織人員重新修訂了公司各部門職責,、各崗位職責,、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了的質量管理體系,。對藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)進行了風險管理,。對計算機系統(tǒng)進行升級和功能完善。組織了對公司組織機構與管理,、職能與職責,、人員與培訓、設施與設備,、采購,、收貨、驗收,、儲存與養(yǎng)護,、出庫與運輸、銷售與售后服務,、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審核和自查,。經(jīng)過自查、整改,、完善,，促進了公司質量管理工作進一步落實完善,，提高了公司整體經(jīng)營管理水平和質量保證控制能力，取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益,。

現(xiàn)將實施gsp工作自查情況匯報如下：

一,、質量管理體系

公司自xx年再次取得gsp認證以來，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,，建立健全組織機構和質量管理體系,，明確了各部門的職責和質量責任；配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術人員,，各級人員能夠認真履行職責,，各部門環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行。

《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（2012年修訂）》頒布以來,，企業(yè)負責人和質量負責人均參加了《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（2012年修訂）》省局組織的培訓學習,。公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》知識培訓學習。

公司建有完善的質量管理體系并能夠有效運行,，有明確的質量方針和質量目標要求,，質量方針和質量目標貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。公司制定有質量風險管理制度,，切實消除潛在的隱患或缺陷,，有效控制藥品經(jīng)營過程中的質量風險。公司的質量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應,，包括組織機構,、人員、設施設備,、質量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等,。公司在每年年終進行內(nèi)審工作。并對內(nèi)審的情況進行分析,，不斷提高質量控制水平,，保證質量管理體系持續(xù)有效運行。公司對供應商,、采購商質量管理體系進行了審核,、評價，對主要供應商,、采購商采取實地考察的方式進行質量體系評估,。對所有供應商、采購商均實行動態(tài)管理,，定期更新有關資料證明文件,，保證供應商、采購商相關資質時刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來源,、去向渠道合法,。

二、機構質量管理職責

公司設有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應的組織機構和職能部門,。目前,，公司設有公司設有七個部門：質管部、采購部,、儲運部,、銷售部、信息部,、財務部,、xx部 xx部每個職能部門和崗位都有明確的職責、權限,、相互關系和質量管理職責,，各部門能夠在各自的職責范圍內(nèi)獨立履行職責，開展相應的職責活動,。

公司設有獨立的質量管理部,，現(xiàn)有人員xx人，都是公司全職在編人員,，質量管理部在日常工作中能夠履行相關職責：能夠及時督促公司相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范；組織制訂（修訂）公司質量管理體系文件,，并指導,、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

負責對供貨單位和購貨單位的合法性,、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員,、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理,，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價,；負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案,；負責藥品的質量驗收工作,，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存,、養(yǎng)護,、銷售、退貨,、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作,；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；負責藥品質量投訴和質量事故的調查,、處理及報告,；負責假劣藥品的報告；負責藥品質量查詢,；負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能,；負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗證,、校準相關設施設備,；負責藥品召回的管理；負責藥品不良反應的報告,；定期組織開展質量管理體系的內(nèi)審和風險評估,；督促有關部門開展質量管理教育、培訓和員工健康體檢工作,，建立相關檔案,；履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領導安排的其他職責。

三.人員與培訓:

公司從事藥品經(jīng)營和質量管理工作的人員共有xx人,，其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,，執(zhí)業(yè)中藥師xx人，執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人,，醫(yī)藥學專業(yè)合計xx人,，公司藥學技術人員占xx%。

公司負責人xx學歷xxxx,；從事藥品工作xx年,。企業(yè)質量負責人xxx本科學歷，藥學專業(yè),，執(zhí)業(yè)藥師,，從事藥品經(jīng)營質量管理工作xx年；質量管理機構負責人xx本科學歷,，藥學專業(yè),，執(zhí)業(yè)藥師，從業(yè)經(jīng)歷xx年,；質量管理員xxx本科學歷,，藥學專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師,，從事藥品經(jīng)營質量管理工作近xx年,；驗收員xx,xxx學歷，xx專業(yè),，采購部經(jīng)理xx中專學歷,，xx專業(yè),，公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求,。

公司制定有培訓計劃,，能夠依據(jù)培訓計劃開展《藥品管理法》《藥品管理法實施辦法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識、公司管理制度,、崗位職責,、操作規(guī)程等相關知識。新員工上崗前對其進行公司制度培訓,，崗位知識,、操作技能培訓，合格后上崗,。新制定的文件,、文件修訂后，均開展針對性培訓,。所有員工都進行針對性的繼續(xù)教育培訓,。對采購人員、保管人員,、質量驗收人員,、送貨人員等相關人員進行了專業(yè)法規(guī)、知識培訓,、考核,；冷藏藥品保管人員、驗收人員,、運輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識培訓考核,。

公司制定有員工健康檔案管理制度，明確了直接接觸藥品人員的身體要求,，規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員，不得從事質量管理,、藥品收貨,、質量驗收、保管,、養(yǎng)護,、出庫復核等崗位工作。公司員工每年體檢一次,，建立健康檔案,。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個人衛(wèi)生管理制度,，并有效執(zhí)行,。

四,、質量管理體系文件

公司按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（2012年修訂）》的要求，結合公司實際經(jīng)營情況,，制訂了符合公司實際的完整的質量管理體系文件,，文件內(nèi)容包括：質量管理制度、部門及崗位職責,、操作規(guī)程,、檔案、報告,、記錄和憑證等,。

公司制定有質量管理文件管理制度，對質量管理文件的起草,、修訂,、審核、批準,、分發(fā),、保管、文件的撤銷,、替換,、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號,、目的,、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本,。各文件均按要求,，分發(fā)到有關部門、崗位,。公司制定有相關的質量管理制度,，部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購,、驗收,、養(yǎng)護、銷售,、出庫復核,、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄，記錄真實,、完整,、準確、有效和可追溯,。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權及密碼,，方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核,；數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質量管理部門權限審核，更改過程留有記錄,。

五,、設施與設備

公司辦公和倉庫用房位于xxxxxxxx，公司藥品倉庫面積xxxm2（含陰涼庫xxm2,、冷庫xxm3,、常溫庫xxx m2、中藥飲片庫xxxm2）,。儲存作業(yè)區(qū),、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨立分開,，裝卸作業(yè)場所有頂棚,，庫內(nèi)“三色”“五區(qū)”標志明顯。庫內(nèi)墻壁,、頂棚和地面光潔,、平整、門窗結構嚴密,，拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標識,。倉庫大門設紅外報警系統(tǒng)，對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制度,，可以防止藥品被盜,、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設備,，并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架,、防鼠板、鼠夾,、防鳥護網(wǎng),、遮光簾等必要的設備和用品。

庫內(nèi)有消防栓,，配置了滅火器,，建立了消防設施設備臺帳和檔案資料。倉庫配備電驅動全自動叉車xx輛,，可以上下左右前后移動。企業(yè)使用xxxxxxx安裝的rf系統(tǒng),，有用于藥品購進,、驗收、養(yǎng)護的手持終端xx個倉庫使用xxxxxx中央空調機組一套xxxx組,。倉庫實行溫濕度自動調控和監(jiān)測,。配備xxxxx有限公司生產(chǎn)的溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng),，系統(tǒng)由測點終端、管理主機,、不間斷電源及相關軟件系統(tǒng)組成,。配置溫濕度傳感器（型號為：xxxx型）xxx個、可實現(xiàn)24小時全時段溫濕度的自動監(jiān)測,，實時采集,、傳送和報警。配備滅火器,，符合安全消防要求,，經(jīng)營需冷藏保管的藥品，設有xxx立方米的冷庫,；公司現(xiàn)有廂式送貨汽車xx輛,，冷藏運輸車xxx輛。配有保溫箱xx個,，容積為xx升,，公司冷藏車，保溫箱安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),，在運輸冷藏藥品途中能夠對車輛溫度進行實時監(jiān)測,，并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置,，能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求,。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范,，嚴格的冷鏈驗證,。符合冷藏藥品保管的要求，能保證運輸途中藥品質量,。公司配備了備用發(fā)電機組xx組,，作為停電應急處置使用。公司制定有設備設施管理制度,。根據(jù)職責分工,，確定設施、設備的運行狀態(tài),，保證設施,、設備的正常運行。設有能覆蓋藥品經(jīng)營場所,、倉庫的現(xiàn)代信息管理局域網(wǎng)絡,，實現(xiàn)對藥品經(jīng)營管理全過程的調控和管理。

六,、校準與驗證

公司制定有設備設施驗證管理制度,，規(guī)定對計量器具,、設備進行年度校驗或檢驗；冷庫,、冷藏運輸車輛,、保溫箱等設備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的,，不得使用,并形成驗證控制文件,。驗證文件包括驗證方案、報告,、評價,、偏差處理和預防措施等。公司根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,，正確,、合理使用相關設施設備。

七,、計算機系統(tǒng)

公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng),，有服務器xx臺。有實現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡安全的措施,，具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查和遠程監(jiān)管的條件,。終端機有xxx臺，藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)控制和管理,，能夠實現(xiàn)藥品質量可追溯性,，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計算機系統(tǒng)對任何質量管理基礎數(shù)據(jù)失效時,，對與該數(shù)據(jù)相關的業(yè)務功能自動鎖定,，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關功能方可恢復,；質量管理基礎數(shù)據(jù)能自動跟蹤,、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍,、產(chǎn)品的合法性,、有效性等信息。公司計算機系統(tǒng)能夠實現(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸,，相關業(yè)務能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成,、打印、保管功能,。計算機系統(tǒng)的使用嚴格按照各崗位人員授權,，在受權范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進行數(shù)據(jù)錄入,、修改、保持等相關操作,。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,，在驗收、復核出庫時,，對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼,，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,，做到見碼必掃,，確保做好核注核銷工作。同時配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠程監(jiān)管系統(tǒng),，對藥品購進、儲存,、銷售,、庫房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫，實時備份,，確保省局24小時遠程監(jiān)控,。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等方面的信息。

八,、采購方面：

根據(jù)購進藥品質量管理要求,，企業(yè)制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè),、首營品種審核管理制度》,、《藥品采購操作規(guī)程》等，進貨前實行供貨單位的審核,，包括法定資格,、質量信譽、購進藥品的合法性審核,，并對與企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查,、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質量保證體系進行審核,，在購進首營品種是先填寫“首營品種審批表”,，并經(jīng)質量管理部負責人和企業(yè)質量負責人的審核批準后，才進行經(jīng)營,。企業(yè)在編制購貨計劃時以藥品質量作為重要依據(jù),，根據(jù)醫(yī)療需求，質量部參與編制中、短期購貨計劃,。在購銷合同中均簽訂明確質量條款,，作為采購藥品進貨憑據(jù)。所有采購記錄均及時錄入計算機系統(tǒng),。采購部,、財務部共同審核供應商的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱,、金額,、品名和付款流向、品名相一致,。所購進藥品均有合法票據(jù),，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存,，采購記錄符合規(guī)定,。質量管理部每年對進貨情況進行質量評審，確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性,。保證了購進藥品的質量,。

九、藥品的收貨,、驗收

藥品入庫驗收嚴格按照操作規(guī)程進行,，對到貨藥品進行逐批驗收，和供貨方提供的備案單據(jù),，備案印章仔細核對,，核對冷藏藥品需在冷庫等候驗收，對運輸過程和運輸溫度重點檢查,。經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù),，倉庫保管員有權對貨與單不符、質量異常,、包裝不牢或破損,、標志模糊不清等有質量問題的藥品拒收，并報告質量管理部門處理,。藥品驗收記錄實行計算機管理,，記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量,、到貨日期,、品名、劑型,、規(guī)格,、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商,、有效期等項目內(nèi)容,。對實施電子監(jiān)管的藥品，驗收員應進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,，進行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,。

十、藥品儲存養(yǎng)護

倉庫分為陰涼庫,、常溫庫，冷庫等,，各庫均按規(guī)定實行色標管理,，驗收合格入庫后的藥品，嚴格按照藥品養(yǎng)護管理制度,，對藥品分類（專庫）存放,，并根據(jù)藥品說明書儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)。藥品按批號集中堆放,，按批號及遠近依次或分開堆碼,。對重點品種、效期較短的品種,、儲存條件特殊的品種,，進行重點養(yǎng)護。養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質量可疑藥品,，可以在計算機系統(tǒng)及時鎖定并記錄,，懸掛明顯標志，暫停銷售,，通知質量部門處理,。公司計算機系統(tǒng)能夠對藥品有效期進行自動跟蹤、預警,，對超有效期的藥品能自動鎖定,，禁止銷售。養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行檢測檢查,，發(fā)現(xiàn)報警,，及時采取調控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄,。公司建有藥品養(yǎng)護檔案,，對庫存藥品養(yǎng)護情況定期進行匯總分析。對不合格藥品進行控制性的管理,、嚴格按規(guī)定程序上報,、及時處理并制定預防措施，并對不合格藥品的確定、報告,、報損,、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查。公司定期對庫存藥品進行盤存,，公司制定有藥品突發(fā)事件應急處置方案,，可以保證藥品儲存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應急處置,，確保藥品儲存安全,。

十一、銷售

公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度,。質量管理部門負責對購貨單位的生產(chǎn)范圍,、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準，建立合格采購商檔案,，實行動態(tài)管理,，定期更新相關內(nèi)容。所有銷售藥品,，均建立銷售記錄,，開具發(fā)票，做到票,、賬,、貨、款一致,，票據(jù),、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易,，銷售時嚴格審核采購人員相關資料,，確保藥品取向合法安全。

十二,、出庫

公司藥品銷售出庫時,，出庫復核員首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄，無誤后對照藥品實物,，保證藥品無質量問題進行出庫復核,。同時建有藥品出庫復核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品,，包裝箱上都有明顯,、醒目的拼箱標志。冷藏,、冷凍藥品按要求裝箱或裝車,，同時做好運輸記錄,，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。藥品出庫時,，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單（票）及相關資料,。實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，做到見碼必掃,，及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,，確保做好核注核銷工作。

十三,、運輸與配送

公司制訂了《藥品運輸管理制度》,，能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝,、堆放和運輸,。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度,，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求,。

時制定了冷藏藥品運輸應急管理預案,，可以處理運輸中的突發(fā)事件。

十四,、售后服務

公司制定有銷售退回藥品管理制度,，藥品查詢和質量投訴制度，藥品召回和不良反應報告等制度,，嚴格按制度執(zhí)行,，配備專職人員負責售后投訴管理，并做好記錄,。如發(fā)現(xiàn)有質量問題,，能夠立即通知所有采購單位停售停用，根據(jù)實際情況及時召回并上報藥品不良反應報告,。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質量和安全,。

通過自查，我公司自2011年通過gsp認證以來,，嚴格按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關法律、法規(guī)要求,，守法經(jīng)營,，使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)自查結果,，認為公司已經(jīng)符合gsp要求?，F(xiàn)提出gsp認證申請,，請各位領導前來檢查指導。

xxxxxx公司

xx年xx月xx日

醫(yī)藥公司自查報告 醫(yī)藥公司自查總結篇三

xx醫(yī)藥gsp申報材料

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gsp自查報告

一,、企業(yè)概況,。

xxxxxxxxxxx有限公司成立于xxxx年xx月。經(jīng)營范圍：中成藥,、中藥材,、中藥飲片、化學藥制劑,、化學原料藥,、抗生素、生化藥品,、生物制品,。企業(yè)性質為有限責任公司，注冊資本xxxx萬元,，資本結構（詳見驗資報告）,。公司現(xiàn)有職工xx人。平均學歷大專以上,。平均年齡xx歲,。倉庫面積xx㎡，其中常溫庫xx㎡,，陰涼庫面積xxxx㎡,，冷庫xx㎡，經(jīng)營,、辦公用房面積為xxxx㎡,。倉庫為自購獨棟三層樓。東西各有電梯一臺,。

一,、二層樓高xxx米，三層xxx米,。倉庫內(nèi)配備了xx匹空調xx臺,，立體貨架，鋼制托盤,，平板車,，叉車，冰箱,。冷庫配備雙壓縮機,，實行24小時電腦溫濕度管理。

公司的質量管理嚴格按gsp的認證要求執(zhí)行,。公司的倉庫布局合理,，采光,、通風、電路,、防鼠,、消防、溫濕度均符合國家要求,。在xx地區(qū)屬于領先水平,。

公司的經(jīng)營嚴格遵守國家的法律法規(guī)。按股份制企業(yè),，公司法的規(guī)定,，在董事會的領導下，實行總經(jīng)理負責制,。公司部門劃分合理,，部門間合作便利順暢，責任明確,，靈活方便,，高效。

xxxxxxxxxxx有限公司本著“質量第一,、顧客至上”的服務宗旨,，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和gsp等法律、法規(guī)之規(guī)定,，外塑形象，內(nèi)強素質,。為了提升企業(yè)的管理水平,，我們積極主動地以gsp標準完善質量管理方面

xx醫(yī)藥gsp申報材料 的工作，認真比照《安徽省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查操作辦法》找差距并采取整改措施,。具體做了以下幾方面復查工作：

（一）健全和完善了質量管理體系,。

1、明確管理職責

公司建立了以總經(jīng)理為領導的質量領導小組,，成員由質量管理部,、業(yè)務部、倉儲部等部門負責人組成,，主要職責是建立企業(yè)的質量體系,，實施企業(yè)質量方針，保證公司質量管理工作人員行使職權,。

公司的質量管理部由部門經(jīng)理,、質量管理員、驗收員,、養(yǎng)護員組成,，分別負責制訂質量管理制度,、首營企業(yè)、首營品種的審核,、建立質量檔案,、收集質量信息、不合格藥品的審核及處理,、開展員工日常質量教育培訓等一系列質量管理工作以及藥品驗收養(yǎng)護工作,。

公司一直注重質量管理制度的定期檢查工作，每半年組織相關人員對公司各部門,，尤其是采購,、倉儲和銷售部門，進行質量制度執(zhí)行情況的檢查,。對檢查中存在的問題由各部門負責人確認后,，明確整改時間，并作為下次重點檢查項目,。

2,、人員與培訓

公司現(xiàn)有職工xx人。平均學歷大專以上,。平均年齡xx歲,。公司從事質量管理、驗收,、養(yǎng)護的人員共xx人,，占總人數(shù)的xx%，均在職在崗,；質量管理員經(jīng)省級藥監(jiān)部門培訓考試,，取得上崗證；驗收,、養(yǎng)護和倉儲,、銷售工作人員均經(jīng)過市級藥監(jiān)部門培訓考試，取得上崗證,。

公司每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查,，并建立健康檔案，對體檢不合格的員工,，采取安排休息,、復檢和調離直接接觸藥品工作崗位的辦法；對新招員工,，均要求體檢合格后,，方可進公司上崗。

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（二）設施與設備

倉庫面積xxxx㎡,，其中常溫庫xx㎡,，陰涼庫面積xxxx㎡,，冷庫xx㎡，經(jīng)營,、辦公用房面積為xxxx㎡,。倉庫為自購獨棟三層樓。東西各有電梯一臺,。

一,、二層樓高xxx米，三層xxx米,。倉庫內(nèi)部布局合理,，采光、通風,、電路照明,、消防、溫濕度均符合要求,。倉庫內(nèi)配備了xx匹空調xx臺,，立體貨架，鋼制托盤,，平板車,，叉車，冰箱,。冷庫配備雙壓縮機,，實行24小時電腦溫濕度管理。庫區(qū)實行色標管理,，分別設有合格區(qū),、待驗區(qū)、退貨區(qū),、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū),、復核區(qū),、拆零拼箱區(qū)等，分別用綠,、黃,、紅三色標識，并有標示牌,。同時,，庫內(nèi)寬敞明亮，墻壁,、地面光潔平整,。存儲條件符合我公司經(jīng)營品種要求,。

（三）藥品購進與驗收管理

1、進貨

公司購進藥品堅持“以銷定購,，按需進貨,，擇優(yōu)進貨”的原則，嚴格按照藥品進貨管理制度規(guī)定進行,；確定供貨單位的法定資格及質量信譽,，審核所購入藥品的合法性和質量可靠性，驗證供貨單位銷售人員的法人委托書和身份證,；對首營企業(yè),、首營品種均由采購部門填報經(jīng)營審批表，質管部進行審核,，審核同意后由總經(jīng)理審核批準后,，方可購進藥品；年初編制購進計劃有質量管理部門的人員參加,；與供貨方簽訂購銷合同中,，明確質量條款及雙方應承擔的責任；購進藥品有合法票據(jù),，并按規(guī)定建立了購進記錄,，做到票、帳,、貨相符,。質量管理部門每年對購進藥品的質量情況進行評審，將藥品質量好,、信譽好的企業(yè)作為選擇供應商的首要條件,，并建議采購部門淘汰質量、信譽差的企業(yè),，評審結果存檔備查,。

2、驗收

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公司設有專門驗收員,，驗收員根據(jù)原始憑證對所購進藥品逐批驗收,，并建立質量驗收記錄。驗收過程中,，按照要求對藥品的外觀,、性狀及藥品內(nèi)外包裝、標簽,、說明書,、標識等內(nèi)容進行詳細檢查。首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書；進口藥品須索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》,；中藥飲片須標明品名,、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,。對售后退回的藥品,，也由驗收員逐批進行質量驗收，并建立售后退回驗收記錄,。

公司對不合格藥品進行控制性管理,，發(fā)現(xiàn)不合格藥品立即按不合格藥品管理程序的要求上報，并下發(fā)停售通知,。對不合格藥品由質量管理部確認后,，進行集中銷毀，并做好不合格藥品銷毀的詳細記錄,。

（四）藥品儲存,、養(yǎng)護管理

藥品按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放,；在庫藥品均實行了色標管理,；藥品與地面、墻壁之間均有一定的距離,；藥品與非藥品,、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品,、中藥飲片均分區(qū),、分庫存放，并有明顯標志,。

公司有專人從事養(yǎng)護工作,，每天2次對各庫房的溫濕度情況進行檢查，對超過溫濕度范圍的采取一定的通風,、除濕,、降溫措施，確保倉庫儲存條件符合要求,；每月對有效期在一年內(nèi)的藥品填報近效期催銷表,；每季對庫存藥品進行一次全面檢查，重點養(yǎng)護品種每月檢查一次,；檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質量管理部，并定期匯總,、分析和上報養(yǎng)護檢查信息,；對養(yǎng)護用儀器定期檢查維修，建立設備檔案；中藥飲片建有標本室,。

1,、出庫與運輸

藥品出庫單遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,。發(fā)現(xiàn)問題停止發(fā)貨,，并上報有關部門處理。藥品出庫前均按發(fā)貨憑證對照實

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物進行質量檢查和數(shù)量,、批號等項目核對,，復核無誤后方可出庫。

（五）銷售與售后服務

公司在藥品銷售中,，遵守有關法律,、法規(guī)和制度，將藥品銷售給具有合法資格的單位,，開具合法票據(jù),，建有銷售臺帳；銷售員正確介紹藥品,，不虛假夸大和誤導用戶,；不定期上門征求或函詢顧客意見；要求注意收集藥品不良反應,。質量管理部負責質量查詢,、質量投訴的處理，每筆查詢和投訴都做好記錄,。

我公司已對照gsp認證條款進行了全面復查,，各項準備工作已基本落實到位。現(xiàn)提出復查申請,，希望各位專家早日蒞臨指導,，并對我們的工作進行核查！

特此報告,！

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司

二o一 二 年四月十三日

醫(yī)藥公司自查報告 醫(yī)藥公司自查總結篇四

總結

篇一：醫(yī)藥公司年終總結

光陰似箭,，歲月如梭,，轉眼之間一年時間過去，自己做業(yè)務也進一年半時間,，在這一年做業(yè)務之中自己也學會了許多東西,，但也有許多地方做的不好不足。在這一年業(yè)務中我曾努力過、我曾奮斗過;我曾放棄過,，我曾墮落過;我也曾激情澎湃過,，我也曾憤怒失望過。不過這一切都過去了,，好也罷,、壞也罷等等的一切都讓它過去。我下面就個人分析市場來分析,，今年如果做三個方面做下分析：

個人分析：

1,、業(yè)務知識欠缺，尤其是對市場和公司藥品價格的了解不夠,，主要是自己沒有下意識去記;

2,、對應收賬款的管控不嚴格，導致有些客戶的貨款不能及時應收,，主要是自己跟蹤不夠;

3,、每個月工作的計劃性不是很強，效率不夠高;

4,、做事情喜歡不緊不慢有些“拖拉”;

5,、自己做事情還是有自己的一套可行的方法與策略;

6、自己能吃苦,，不怕吃苦只要自己愿意;

7,、個人主義強，自己認為沒有意義的事情老是不想去做;

市場分析：

蒼南市場主要是有當?shù)貎杉裔t(yī)藥公司(蒼南縣宏泰醫(yī)藥有限公司和蒼南縣歐南醫(yī)藥有限公司),，他們和我們的比較如下：

從上面可以看出我們公司在蒼南市場的狀況不是很好,，另外加上蒼南是溫州藥店最多的縣，競爭激烈,，打價格戰(zhàn)嚴重,，以至于市場混亂，外地的小的醫(yī)藥公司越來越多進駐蒼南市場,，給我們帶來了更大的壓力和挑戰(zhàn),！

今年如果做：

1、不斷學習業(yè)務知識與技能,，特別是藥品價格方面,以此來提高自己業(yè)務水平;

2,、加強對辦事處同事的管理，經(jīng)常及時的與他們溝通,，及時發(fā)現(xiàn)和解決工作和生活中的問題;

3,、對本區(qū)域客戶和品種做出分析，每個月都要找準客戶和品種,，以此來提升銷量;

4,、對每個月的工作做出合理安排,，計劃到周每天月初、月中,、月末都應該做什么工作;

5、加強對大客戶的拜訪和了解,，拉近彼此關系以及和大廠家業(yè)務員搞好關系共同拉單,。

6、及時處理客戶各項事情,，提升***的影響力,。

篇二：醫(yī)藥公司年終總結

時間飛逝，歲月如梭,，20**年不知不覺已經(jīng)過去,，20**年已經(jīng)來臨?；赝^去,，我們在過去的一年我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽儯泊嬖谝欢ǖ牟蛔?，展望未來,，我們相信我們會在新的一年有一個更大的突破和挑戰(zhàn)。下面是我對我20**年的總結和對20**年做的一個規(guī)劃,。

20**年是一個奔波的一年同時也是一個收獲的一年,，在這一年里，我先是由麗水調往寧波,，然后又由寧波調往麗水,。由于從樂清調往寧波是公司當時的一個戰(zhàn)略計劃，寧波市場對于溫州公司是一個空白市場,，之前沒有任何基礎,，所以主要是過去開發(fā)新市場，后來由于種種原因,，公司還是放棄了寧波這片市場,，在寧波的這段時間沒有做出很好的成績。下面我主要就我在麗水工作的一段時間做一個總結,。

自從5月份從寧波調往麗水,，已經(jīng)在麗水待了7個月。剛來麗水的時候,，麗水的業(yè)務正處于最蕭條的狀況,，業(yè)務銷量一度降到了2007年的狀況。由于人員調動過于頻繁,，客戶對我們也產(chǎn)生了質疑,，形勢相當嚴峻,。在這期間，我也好幾次想過放棄,，我們的激情和信心也極度受挫,。針對這種情況，張總給我們麗水區(qū)的所有人員做了思想工作和悉心指導,，我們麗水區(qū)人員的激情再次被點燃,，團隊氛圍也很融洽，大家緊密團結齊心協(xié)力,，業(yè)務終于開始有所提升,，到了11月份，我們終于突破麗水,，銷售達到了歷史新高,。

在麗水工作的這段時間，我們的客情關系也較之前的一段時間有了一個很好的提高,。我們麗水區(qū)不僅銷售達到了一個新高,，我們的客戶開發(fā)，客戶流失控制的還是比較好的,，中藥器械也是增量了不少,，京豐總代銷售也是比較好，這跟我們麗水區(qū)的每個業(yè)務精英是離不開的,，正是他們把客情關系做的比較融恰才有的成績,。

總之，20**年我覺得我還是得到了一個很好的鍛煉,，我的銷售技巧和銷售方法得到了一個比較大的提升,，承壓能力也較之前更強，團隊建設和管理也有所進步,，責任心也更大,。

20**年新的一年也是一個很具有挑戰(zhàn)的一年，我想在新的一年我應該要從以下幾點出發(fā),，爭取把麗水的業(yè)務更上一層樓,。市場細分化管理，把麗水的市場重新劃分,，讓麗水市場做到最大化的精細化管理,，提高每個人的人均效能和爭取市場最大化的銷售份額?？蛻艏毞只芾?，根據(jù)客戶的合作狀況，對客戶進行分層管理,，對潛力比較大的客戶重點關注和最大化的支持,，極力培養(yǎng)成我們的忠實客戶,，對忠實客戶，我們要進一步維護,，使我們***成為麗水市場的主流供貨單位,。努力找品種，加強和采購的雙向溝通,，針對麗水比較暢銷的品種重點關注,，多做市場品種調查，力爭做成麗水市場的最佳服務商,。加強辦事處業(yè)務人員的監(jiān)管和指導，對辦事處業(yè)務人員的日常出勤進行嚴格管理,，提高辦事處業(yè)務人員的銷售技巧和銷售能力,。

20**的成績已經(jīng)屬于過去，20**年已經(jīng)來臨,，讓我們用最大的激情來迎接20**的到來,，我們已經(jīng)準備好了，相信20**年將是一個更加豐收的一年,。

醫(yī)藥公司自查報告 醫(yī)藥公司自查總結篇五

xxx醫(yī)藥有限責任公司文件

xxx[2014]89號簽發(fā)人：xxx

xxxx醫(yī)藥有限責任公司關于中心藥店 “2014年醫(yī)保定點服務機構專項檢查”的自查報告

xxx縣人力資源和社會保障局：

xxx醫(yī)藥有限責任公司于二〇一四年六月十三日收到云人發(fā)

[2014]128號文,。收到文件后，公司及時組織藥店員工進行了認真學習,，使其知曉文件要求,。同時，藥店及時展開了自查自糾活動,，現(xiàn)將相關情況報告如下：

一,、藥店基本情況

xxx醫(yī)藥有限責任公司中心店位于xx縣云江大道xxx號，營業(yè)場所面積500㎡,，從業(yè)人員20人,，其中、藥師,、中藥師各1人,。藥店依法取得了《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》和《gsp認證證書》,?！端幤方?jīng)營許可證》核定經(jīng)營范圍是：處方藥、非處方藥：化 1

學藥制劑,、抗生素,、生化藥品、中成藥,、中藥材,、中藥飲片,、生物制品（限口服、栓劑）,。藥店系醫(yī)保定點藥店,。

二、對照云人發(fā)[2014]128號文《關于印發(fā)〔2014年醫(yī)療保險定點服務機構專項檢查實施方案〕的通知》的自查自糾情況

1,、營業(yè)員資質情況

藥店現(xiàn)有營業(yè)員20人,，其中，藥師,、中藥師各1人,，取得（醫(yī)藥商品營業(yè)員）職業(yè)資格證書人員20人。藥店人員資質符合相關從業(yè)規(guī)定,。

2,、藥品來源及進、銷,、存情況,。

中心藥店系xxx醫(yī)藥有限責任公司的直營藥店。中心藥店所需藥品均由公司調撥,，藥店不具有在其他單位自行采購的權利,。藥品的進銷存實行了電腦管理，藥店的電腦系統(tǒng)接入了重慶xxx有限責任公司（重慶總部）信息中心數(shù)據(jù)庫，進銷存數(shù)據(jù)真實、可靠,。

3,、藥品質量管理情況

xxx醫(yī)藥有限責任公司的藥品主要來源于重慶xxxx有限責任公司，我公司在購進藥品時，按照食藥監(jiān)局及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，認真審核了供貨方的資質（營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證,、gsp認證證書或gmp認證證書、稅務登記證,、組織機構代碼證,、法人授權委托書、銷售員身份證,、職業(yè)資格證,、質量保證協(xié)議、銀行開戶許可證,、質量體系調查表,、供貨單據(jù)、供貨稅票）以及藥品品種的生產(chǎn)資質,，保證了藥品的質量,。同時,、藥店對銷售退回藥品也有嚴格規(guī)定，不是本店售出的藥品（通過核對品名,、生產(chǎn)廠名,、藥品批號確定）以及雖是本

店銷售藥品，但已開封不能保證質量的藥品,、冷藏冷凍藥品非質量問題和近效期藥品,，不能夠退貨，換貨,，從而杜絕不合格藥品的入庫和銷售,。

4、執(zhí)行藥品價格政策情況

藥店根據(jù)所經(jīng)營品種的情況,，嚴格執(zhí)行了國家的藥品價格政策,。國家指導價品種，執(zhí)行國家指導價,，不突破國家規(guī)定價格范圍，企業(yè)定價品種實行毛利差額順加規(guī)定,。

5,、票據(jù)管理情況

藥店對銷售發(fā)票實行了嚴格管理，做到了未購藥品不能開據(jù)發(fā)票,，顧客夠多少藥,，就開多少金額的發(fā)票，憑購藥“電腦小票”開具正式發(fā)票,。購買非藥品不能夠開具發(fā)票,。

6、執(zhí)行醫(yī)保政策及《醫(yī)保服務協(xié)議》情況

藥店嚴格執(zhí)行了《xxx市醫(yī)療保險定點藥店服務協(xié)議》,，杜絕了套取參保人員賬戶資金的行為,，避免串換藥品行為，以及禁止顧客購買非藥品刷醫(yī)?？ǖ冗`規(guī)行為,。

7、醫(yī)保目錄庫對照更新情況

公司及時按照醫(yī)保局規(guī)定更新了醫(yī)保目錄庫,。

特此報告

二〇一四年六月十八日