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醫(yī)藥公司自查報告 醫(yī)藥公司自查總結(jié)篇一

東興市北侖大道151號鑫海大廈

廣西陽光醫(yī)藥有限公司

北流市二環(huán)西路258號

廣西眾森醫(yī)藥有限公司

欽州市南珠東大街87號

廣西華泰藥業(yè)有限公司

昭平縣昭平鎮(zhèn)華居路北秀街10號

廣西萬豐醫(yī)藥有限公司 荔浦縣荔城 鎮(zhèn)中園大道新仙橋至五里段

廣西玉通藥業(yè)有限公司 玉林市苗園路387號龍城花園09-10號商鋪

廣西貴港市健生藥業(yè)有限公司

廣西鳳山醫(yī)藥有限責任公司鳳山縣鳳城鎮(zhèn)東棚路29號

廣西玉林市三銀藥業(yè)有限責任公司玉林市容縣容城鎮(zhèn)桂南路137號 廣西貴港市英可醫(yī)藥有限公司貴港市覃塘鎮(zhèn)西北區(qū)柳州路口

廣西南寧金恩藥業(yè)有限公司賓陽縣賓州鎮(zhèn)賓黎公路七里路口

廣西凌云縣醫(yī)藥有限責任公司凌云縣泗城鎮(zhèn)新秀社區(qū)盤龍小區(qū)125號 廣西新年盛醫(yī)藥貿(mào)易有限公司全州縣全州鎮(zhèn)迎賓路74號

廣西桂林龍勝桂龍醫(yī)藥有限責任公司龍勝縣古龍街16號

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廣西貴港市天一藥業(yè)有限公司貴港市新區(qū)二路南吉田花苑

廣西桂康醫(yī)藥有限責任公司玉林市玉州區(qū)南江鎮(zhèn)鎮(zhèn)忠村14社譚恩先宅 廣西都安石林醫(yī)藥有限公司廣西都安縣安 陽鎮(zhèn)翠屏路82號

廣西桂平市萬安堂藥業(yè)有限公司桂平市廂東村（原桂平市果品食雜公司倉庫）廣西東牛堂藥業(yè)有限公司鹿寨縣建中南路9號

廣西壯族自治區(qū)東蘭縣醫(yī)藥公司廣西東蘭縣東蘭鎮(zhèn)曲江路10號

桂林森禾醫(yī)藥有限公司 永?？h永福鎮(zhèn)連江路75號

醫(yī)藥公司自查報告 醫(yī)藥公司自查總結(jié)篇二

xxxxxx有限公司

企業(yè)實施gsp情況自查報告

xxx食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證中心：

xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè),。公司注冊地址：xxxx?！端幤方?jīng)營許可證》證號：xxxx,，營業(yè)執(zhí)照注冊號：xxxxxx，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號：xxxx,。我公司核準經(jīng)營范圍,；中成藥、中藥材,、中藥飲片,、化學藥制劑、化學原料藥,、抗生素原料藥,、抗生素制劑、生化藥品、生物制品?..銷售服務主要覆蓋xxx,、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等終端客戶,。

公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx，其中營業(yè)xxm2,；藥品倉庫面積xxx m2。公司分別在xx年,、xx年通過gsp認證檢查,，取得gsp證書。自公司取得gsp認證以來,，始終堅持將gsp要求作為公司經(jīng)營的行為準則,，以“xxxxxx”為方針，認真落實《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),，制定并嚴格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運行,。在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象,。

2012年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實施以來，公司領導高度重視,，公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓,，以提高全體員工對新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認識和了解，同時組織人員重新修訂了公司各部門職責,、各崗位職責,、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系,。對藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)進行了風險管理,。對計算機系統(tǒng)進行升級和功能完善。組織了對公司組織機構(gòu)與管理,、職能與職責,、人員與培訓、設施與設備,、采購,、收貨、驗收,、儲存與養(yǎng)護,、出庫與運輸、銷售與售后服務,、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審核和自查,。經(jīng)過自查、整改、完善,，促進了公司質(zhì)量管理工作進一步落實完善,，提高了公司整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量保證控制能力，取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益,。

現(xiàn)將實施gsp工作自查情況匯報如下：

一,、質(zhì)量管理體系

公司自xx年再次取得gsp認證以來,，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,，建立健全組織機構(gòu)和質(zhì)量管理體系，明確了各部門的職責和質(zhì)量責任；配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員，各級人員能夠認真履行職責,，各部門環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行,。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》頒布以來,，企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均參加了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》省局組織的培訓學習。公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓學習,。

公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運行,，有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標要求，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程,。公司制定有質(zhì)量風險管理制度,，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風險,。公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應,，包括組織機構(gòu),、人員、設施設備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。公司在每年年終進行內(nèi)審工作,。并對內(nèi)審的情況進行分析，不斷提高質(zhì)量控制水平,，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行,。公司對供應商,、采購商質(zhì)量管理體系進行了審核、評價,，對主要供應商,、采購商采取實地考察的方式進行質(zhì)量體系評估。對所有供應商,、采購商均實行動態(tài)管理,，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供應商,、采購商相關(guān)資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài),，保證藥品來源、去向渠道合法,。

二,、機構(gòu)質(zhì)量管理職責

公司設有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應的組織機構(gòu)和職能部門,。目前，公司設有公司設有七個部門：質(zhì)管部,、采購部,、儲運部、銷售部,、信息部,、財務部、xx部 xx部每個職能部門和崗位都有明確的職責,、權(quán)限,、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責，各部門能夠在各自的職責范圍內(nèi)獨立履行職責,，開展相應的職責活動,。

公司設有獨立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員xx人,，都是公司全職在編人員,，質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關(guān)職責：能夠及時督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織制訂（修訂）公司質(zhì)量管理體系文件,，并指導,、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

負責對供貨單位和購貨單位的合法性,、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員,、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理,，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價；負責質(zhì)量信息的收集和管理,，并建立藥品質(zhì)量檔案,；負責藥品的質(zhì)量驗收工作，指導并監(jiān)督藥品采購,、儲存,、養(yǎng)護、銷售,、退貨,、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負責不合格藥品的確認,，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督,；負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告,；負責假劣藥品的報告,；負責藥品質(zhì)量查詢,；負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新,；組織驗證,、校準相關(guān)設施設備；負責藥品召回的管理,；負責藥品不良反應的報告,；定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估；督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育,、培訓和員工健康體檢工作,，建立相關(guān)檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領導安排的其他職責,。

三.人員與培訓:

公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有xx人,，其中執(zhí)業(yè)藥師xx人，執(zhí)業(yè)中藥師xx人,，執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人,，醫(yī)藥學專業(yè)合計xx人，公司藥學技術(shù)人員占xx%,。

公司負責人xx學歷xxxx,；從事藥品工作xx年。企業(yè)質(zhì)量負責人xxx本科學歷,，藥學專業(yè),，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作xx年,；質(zhì)量管理機構(gòu)負責人xx本科學歷,，藥學專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師,，從業(yè)經(jīng)歷xx年,；質(zhì)量管理員xxx本科學歷，藥學專業(yè),，執(zhí)業(yè)藥師,，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作近xx年；驗收員xx,xxx學歷,，xx專業(yè),，采購部經(jīng)理xx中專學歷，xx專業(yè),，公司其他從事銷售,、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。

公司制定有培訓計劃，能夠依據(jù)培訓計劃開展《藥品管理法》《藥品管理法實施辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識,、公司管理制度,、崗位職責、操作規(guī)程等相關(guān)知識,。新員工上崗前對其進行公司制度培訓,，崗位知識、操作技能培訓,，合格后上崗,。新制定的文件、文件修訂后,，均開展針對性培訓,。所有員工都進行針對性的繼續(xù)教育培訓。對采購人員,、保管人員,、質(zhì)量驗收人員、送貨人員等相關(guān)人員進行了專業(yè)法規(guī),、知識培訓,、考核；冷藏藥品保管人員,、驗收人員,、運輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識培訓考核。

公司制定有員工健康檔案管理制度,，明確了直接接觸藥品人員的身體要求,，規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員，不得從事質(zhì)量管理,、藥品收貨,、質(zhì)量驗收、保管,、養(yǎng)護,、出庫復核等崗位工作。公司員工每年體檢一次,，建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生,、員工個人衛(wèi)生管理制度,，并有效執(zhí)行。

四,、質(zhì)量管理體系文件

公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》的要求,，結(jié)合公司實際經(jīng)營情況，制訂了符合公司實際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量管理制度,、部門及崗位職責,、操作規(guī)程、檔案,、報告,、記錄和憑證等。

公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度,，對質(zhì)量管理文件的起草,、修訂、審核,、批準,、分發(fā)、保管,、文件的撤銷,、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目,、編號,、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定,。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本,。各文件均按要求，分發(fā)到有關(guān)部門,、崗位,。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求,。公司建立了涉及到藥品采購,、驗收、養(yǎng)護,、銷售,、出庫復核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄,，記錄真實,、完整、準確,、有效和可追溯,。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權(quán)及密碼，方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核,；數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核,，更改過程留有記錄。

五、設施與設備

公司辦公和倉庫用房位于xxxxxxxx,，公司藥品倉庫面積xxxm2（含陰涼庫xxm2,、冷庫xxm3、常溫庫xxx m2,、中藥飲片庫xxxm2）,。儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū),、辦公生活區(qū)獨立分開,，裝卸作業(yè)場所有頂棚，庫內(nèi)“三色”“五區(qū)”標志明顯,。庫內(nèi)墻壁,、頂棚和地面光潔、平整,、門窗結(jié)構(gòu)嚴密,，拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標識。倉庫大門設紅外報警系統(tǒng),，對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制度,，可以防止藥品被盜、替換,。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設備,，并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板,、鼠夾,、防鳥護網(wǎng)、遮光簾等必要的設備和用品,。

庫內(nèi)有消防栓,，配置了滅火器，建立了消防設施設備臺帳和檔案資料,。倉庫配備電驅(qū)動全自動叉車xx輛,，可以上下左右前后移動。企業(yè)使用xxxxxxx安裝的rf系統(tǒng),，有用于藥品購進,、驗收、養(yǎng)護的手持終端xx個倉庫使用xxxxxx中央空調(diào)機組一套xxxx組,。倉庫實行溫濕度自動調(diào)控和監(jiān)測,。配備xxxxx有限公司生產(chǎn)的溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)由測點終端,、管理主機,、不間斷電源及相關(guān)軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器（型號為：xxxx型）xxx個,、可實現(xiàn)24小時全時段溫濕度的自動監(jiān)測,，實時采集、傳送和報警,。配備滅火器,，符合安全消防要求，經(jīng)營需冷藏保管的藥品,，設有xxx立方米的冷庫,；公司現(xiàn)有廂式送貨汽車xx輛，冷藏運輸車xxx輛,。配有保溫箱xx個,，容積為xx升，公司冷藏車,，保溫箱安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),，在運輸冷藏藥品途中能夠?qū)囕v溫度進行實時監(jiān)測，并使用溫度自動控制,、自動記錄及自動報警裝置,，能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求。冷庫,、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范,，嚴格的冷鏈驗證。符合冷藏藥品保管的要求,，能保證運輸途中藥品質(zhì)量,。公司配備了備用發(fā)電機組xx組，作為停電應急處置使用,。公司制定有設備設施管理制度,。根據(jù)職責分工，確定設施,、設備的運行狀態(tài),，保證設施、設備的正常運行,。設有能覆蓋藥品經(jīng)營場所,、倉庫的現(xiàn)代信息管理局域網(wǎng)絡，實現(xiàn)對藥品經(jīng)營管理全過程的調(diào)控和管理,。

六,、校準與驗證

公司制定有設備設施驗證管理制度，規(guī)定對計量器具,、設備進行年度校驗或檢驗,；冷庫,、冷藏運輸車輛、保溫箱等設備進行性能驗證,。凡是沒有驗證或驗證不合格的,，不得使用,并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案,、報告,、評價、偏差處理和預防措施等,。公司根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,，正確、合理使用相關(guān)設施設備,。

七,、計算機系統(tǒng)

公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng)，有服務器xx臺,。有實現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡安全的措施,，具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查和遠程監(jiān)管的條件。終端機有xxx臺,，藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)控制和管理,，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng),。公司計算機系統(tǒng)對任何質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)失效時,，對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務功能自動鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新,、生效后相關(guān)功能方可恢復,；質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別,、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍,、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息,。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸,，相關(guān)業(yè)務能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印,、保管功能,。計算機系統(tǒng)的使用嚴格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱,、密碼登陸,，進行數(shù)據(jù)錄入、修改,、保持等相關(guān)操作,。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,，在驗收、復核出庫時,，對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼,，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,，做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作,。同時配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠程監(jiān)管系統(tǒng),，對藥品購進、儲存,、銷售,、庫房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫，實時備份,，確保省局24小時遠程監(jiān)控,。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。

八,、采購方面：

根據(jù)購進藥品質(zhì)量管理要求,，企業(yè)制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè),、首營品種審核管理制度》,、《藥品采購操作規(guī)程》等，進貨前實行供貨單位的審核,，包括法定資格,、質(zhì)量信譽、購進藥品的合法性審核,，并對與企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查,、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進行審核,，在購進首營品種是先填寫“首營品種審批表”,，并經(jīng)質(zhì)量管理部負責人和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準后，才進行經(jīng)營,。企業(yè)在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),，根據(jù)醫(yī)療需求，質(zhì)量部參與編制中,、短期購貨計劃,。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進貨憑據(jù),。所有采購記錄均及時錄入計算機系統(tǒng),。采購部,、財務部共同審核供應商的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱,、金額,、品名和付款流向、品名相一致,。所購進藥品均有合法票據(jù),，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存,，采購記錄符合規(guī)定,。質(zhì)量管理部每年對進貨情況進行質(zhì)量評審，確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性,。保證了購進藥品的質(zhì)量,。

九、藥品的收貨,、驗收

藥品入庫驗收嚴格按照操作規(guī)程進行,，對到貨藥品進行逐批驗收，和供貨方提供的備案單據(jù),，備案印章仔細核對,，核對冷藏藥品需在冷庫等候驗收，對運輸過程和運輸溫度重點檢查,。經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù),，倉庫保管員有權(quán)對貨與單不符、質(zhì)量異常,、包裝不牢或破損,、標志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報告質(zhì)量管理部門處理,。藥品驗收記錄實行計算機管理,，記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量,、到貨日期,、品名、劑型,、規(guī)格,、批準文號、批號,、生產(chǎn)廠商,、有效期等項目內(nèi)容。對實施電子監(jiān)管的藥品，驗收員應進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,，進行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,。

十、藥品儲存養(yǎng)護

倉庫分為陰涼庫,、常溫庫,，冷庫等，各庫均按規(guī)定實行色標管理,，驗收合格入庫后的藥品,，嚴格按照藥品養(yǎng)護管理制度，對藥品分類（專庫）存放,，并根據(jù)藥品說明書儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū),。藥品按批號集中堆放，按批號及遠近依次或分開堆碼,。對重點品種、效期較短的品種,、儲存條件特殊的品種,，進行重點養(yǎng)護。養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品,，可以在計算機系統(tǒng)及時鎖定并記錄,，懸掛明顯標志，暫停銷售,，通知質(zhì)量部門處理,。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M行自動跟蹤、預警,，對超有效期的藥品能自動鎖定,，禁止銷售。養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行檢測檢查,，發(fā)現(xiàn)報警,，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄,。公司建有藥品養(yǎng)護檔案,，對庫存藥品養(yǎng)護情況定期進行匯總分析。對不合格藥品進行控制性的管理,、嚴格按規(guī)定程序上報,、及時處理并制定預防措施，并對不合格藥品的確定,、報告,、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查,。公司定期對庫存藥品進行盤存,，公司制定有藥品突發(fā)事件應急處置方案,，可以保證藥品儲存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應急處置,，確保藥品儲存安全,。

十一、銷售

公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度,。質(zhì)量管理部門負責對購貨單位的生產(chǎn)范圍,、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準，建立合格采購商檔案,，實行動態(tài)管理,，定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品,，均建立銷售記錄,，開具發(fā)票，做到票,、賬,、貨、款一致,，票據(jù),、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易,，銷售時嚴格審核采購人員相關(guān)資料,，確保藥品取向合法安全。

十二,、出庫

公司藥品銷售出庫時,，出庫復核員首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄，無誤后對照藥品實物,，保證藥品無質(zhì)量問題進行出庫復核,。同時建有藥品出庫復核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品,，包裝箱上都有明顯,、醒目的拼箱標志。冷藏,、冷凍藥品按要求裝箱或裝車,，同時做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等,。藥品出庫時,，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單（票）及相關(guān)資料。實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，做到見碼必掃,，及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,，確保做好核注核銷工作。

十三,、運輸與配送

公司制訂了《藥品運輸管理制度》,，能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝,、堆放和運輸,。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度,，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄,，確保溫度符合要求。

時制定了冷藏藥品運輸應急管理預案,，可以處理運輸中的突發(fā)事件,。

十四、售后服務

公司制定有銷售退回藥品管理制度,，藥品查詢和質(zhì)量投訴制度,，藥品召回和不良反應報告等制度，嚴格按制度執(zhí)行,，配備專職人員負責售后投訴管理,，并做好記錄,。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,，能夠立即通知所有采購單位停售停用，根據(jù)實際情況及時召回并上報藥品不良反應報告,。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全,。

通過自查，我公司自2011年通過gsp認證以來,，嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關(guān)法律、法規(guī)要求,，守法經(jīng)營,，使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)自查結(jié)果,，認為公司已經(jīng)符合gsp要求?，F(xiàn)提出gsp認證申請，請各位領導前來檢查指導,。

xxxxxx公司

xx年xx月xx日

醫(yī)藥公司自查報告 醫(yī)藥公司自查總結(jié)篇三

xx醫(yī)藥gsp申報材料

xxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司

gsp自查報告

一,、企業(yè)概況。

xxxxxxxxxxx有限公司成立于xxxx年xx月。經(jīng)營范圍：中成藥,、中藥材,、中藥飲片、化學藥制劑,、化學原料藥,、抗生素、生化藥品,、生物制品,。企業(yè)性質(zhì)為有限責任公司，注冊資本xxxx萬元,，資本結(jié)構(gòu)（詳見驗資報告）,。公司現(xiàn)有職工xx人。平均學歷大專以上,。平均年齡xx歲,。倉庫面積xx㎡，其中常溫庫xx㎡,，陰涼庫面積xxxx㎡,，冷庫xx㎡，經(jīng)營,、辦公用房面積為xxxx㎡,。倉庫為自購獨棟三層樓。東西各有電梯一臺,。

一,、二層樓高xxx米，三層xxx米,。倉庫內(nèi)配備了xx匹空調(diào)xx臺,，立體貨架，鋼制托盤,，平板車,，叉車，冰箱,。冷庫配備雙壓縮機,，實行24小時電腦溫濕度管理。

公司的質(zhì)量管理嚴格按gsp的認證要求執(zhí)行,。公司的倉庫布局合理,，采光、通風,、電路,、防鼠,、消防、溫濕度均符合國家要求,。在xx地區(qū)屬于領先水平,。

公司的經(jīng)營嚴格遵守國家的法律法規(guī)。按股份制企業(yè),，公司法的規(guī)定,，在董事會的領導下，實行總經(jīng)理負責制,。公司部門劃分合理,，部門間合作便利順暢，責任明確,，靈活方便,，高效。

xxxxxxxxxxx有限公司本著“質(zhì)量第一,、顧客至上”的服務宗旨,，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和gsp等法律、法規(guī)之規(guī)定,，外塑形象,，內(nèi)強素質(zhì)。為了提升企業(yè)的管理水平,，我們積極主動地以gsp標準完善質(zhì)量管理方面

xx醫(yī)藥gsp申報材料 的工作,，認真比照《安徽省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查操作辦法》找差距并采取整改措施。具體做了以下幾方面復查工作：

（一）健全和完善了質(zhì)量管理體系,。

1,、明確管理職責

公司建立了以總經(jīng)理為領導的質(zhì)量領導小組，成員由質(zhì)量管理部,、業(yè)務部,、倉儲部等部門負責人組成,，主要職責是建立企業(yè)的質(zhì)量體系,，實施企業(yè)質(zhì)量方針，保證公司質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán),。

公司的質(zhì)量管理部由部門經(jīng)理,、質(zhì)量管理員、驗收員,、養(yǎng)護員組成,，分別負責制訂質(zhì)量管理制度、首營企業(yè),、首營品種的審核,、建立質(zhì)量檔案,、收集質(zhì)量信息、不合格藥品的審核及處理,、開展員工日常質(zhì)量教育培訓等一系列質(zhì)量管理工作以及藥品驗收養(yǎng)護工作,。

公司一直注重質(zhì)量管理制度的定期檢查工作，每半年組織相關(guān)人員對公司各部門,，尤其是采購,、倉儲和銷售部門，進行質(zhì)量制度執(zhí)行情況的檢查,。對檢查中存在的問題由各部門負責人確認后,，明確整改時間，并作為下次重點檢查項目,。

2,、人員與培訓

公司現(xiàn)有職工xx人。平均學歷大專以上,。平均年齡xx歲,。公司從事質(zhì)量管理、驗收,、養(yǎng)護的人員共xx人,，占總?cè)藬?shù)的xx%，均在職在崗,；質(zhì)量管理員經(jīng)省級藥監(jiān)部門培訓考試,，取得上崗證；驗收,、養(yǎng)護和倉儲,、銷售工作人員均經(jīng)過市級藥監(jiān)部門培訓考試，取得上崗證,。

公司每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查,，并建立健康檔案，對體檢不合格的員工,，采取安排休息,、復檢和調(diào)離直接接觸藥品工作崗位的辦法；對新招員工,，均要求體檢合格后,，方可進公司上崗。

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（二）設施與設備

倉庫面積xxxx㎡,，其中常溫庫xx㎡,，陰涼庫面積xxxx㎡，冷庫xx㎡,，經(jīng)營,、辦公用房面積為xxxx㎡,。倉庫為自購獨棟三層樓。東西各有電梯一臺,。

一,、二層樓高xxx米，三層xxx米,。倉庫內(nèi)部布局合理,，采光、通風,、電路照明,、消防、溫濕度均符合要求,。倉庫內(nèi)配備了xx匹空調(diào)xx臺,，立體貨架，鋼制托盤,，平板車,，叉車，冰箱,。冷庫配備雙壓縮機,，實行24小時電腦溫濕度管理。庫區(qū)實行色標管理,，分別設有合格區(qū),、待驗區(qū)、退貨區(qū),、不合格區(qū),、發(fā)貨區(qū)、復核區(qū),、拆零拼箱區(qū)等,，分別用綠、黃,、紅三色標識,，并有標示牌。同時,，庫內(nèi)寬敞明亮,，墻壁,、地面光潔平整,。存儲條件符合我公司經(jīng)營品種要求。

（三）藥品購進與驗收管理

1,、進貨

公司購進藥品堅持“以銷定購,，按需進貨,，擇優(yōu)進貨”的原則，嚴格按照藥品進貨管理制度規(guī)定進行,；確定供貨單位的法定資格及質(zhì)量信譽,，審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，驗證供貨單位銷售人員的法人委托書和身份證,；對首營企業(yè),、首營品種均由采購部門填報經(jīng)營審批表，質(zhì)管部進行審核,，審核同意后由總經(jīng)理審核批準后,，方可購進藥品；年初編制購進計劃有質(zhì)量管理部門的人員參加,；與供貨方簽訂購銷合同中,，明確質(zhì)量條款及雙方應承擔的責任；購進藥品有合法票據(jù),，并按規(guī)定建立了購進記錄,，做到票、帳,、貨相符,。質(zhì)量管理部門每年對購進藥品的質(zhì)量情況進行評審，將藥品質(zhì)量好,、信譽好的企業(yè)作為選擇供應商的首要條件,，并建議采購部門淘汰質(zhì)量、信譽差的企業(yè),，評審結(jié)果存檔備查,。

2、驗收

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公司設有專門驗收員,，驗收員根據(jù)原始憑證對所購進藥品逐批驗收,，并建立質(zhì)量驗收記錄。驗收過程中,，按照要求對藥品的外觀,、性狀及藥品內(nèi)外包裝、標簽,、說明書,、標識等內(nèi)容進行詳細檢查。首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,；進口藥品須索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》,；中藥飲片須標明品名、生產(chǎn)企業(yè),、生產(chǎn)日期,。對售后退回的藥品,，也由驗收員逐批進行質(zhì)量驗收，并建立售后退回驗收記錄,。

公司對不合格藥品進行控制性管理,，發(fā)現(xiàn)不合格藥品立即按不合格藥品管理程序的要求上報，并下發(fā)停售通知,。對不合格藥品由質(zhì)量管理部確認后,，進行集中銷毀，并做好不合格藥品銷毀的詳細記錄,。

（四）藥品儲存,、養(yǎng)護管理

藥品按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放,；在庫藥品均實行了色標管理,；藥品與地面、墻壁之間均有一定的距離,；藥品與非藥品,、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品,、中藥飲片均分區(qū),、分庫存放，并有明顯標志,。

公司有專人從事養(yǎng)護工作,，每天2次對各庫房的溫濕度情況進行檢查，對超過溫濕度范圍的采取一定的通風,、除濕,、降溫措施，確保倉庫儲存條件符合要求,；每月對有效期在一年內(nèi)的藥品填報近效期催銷表,；每季對庫存藥品進行一次全面檢查，重點養(yǎng)護品種每月檢查一次,；檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理部,，并定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查信息,；對養(yǎng)護用儀器定期檢查維修,，建立設備檔案；中藥飲片建有標本室,。

1,、出庫與運輸

藥品出庫單遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。發(fā)現(xiàn)問題停止發(fā)貨,，并上報有關(guān)部門處理,。藥品出庫前均按發(fā)貨憑證對照實

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物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量,、批號等項目核對,，復核無誤后方可出庫。

（五）銷售與售后服務

公司在藥品銷售中,，遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和制度，將藥品銷售給具有合法資格的單位,，開具合法票據(jù),，建有銷售臺帳；銷售員正確介紹藥品,，不虛假夸大和誤導用戶,；不定期上門征求或函詢顧客意見；要求注意收集藥品不良反應,。質(zhì)量管理部負責質(zhì)量查詢,、質(zhì)量投訴的處理，每筆查詢和投訴都做好記錄,。

我公司已對照gsp認證條款進行了全面復查,，各項準備工作已基本落實到位。現(xiàn)提出復查申請,，希望各位專家早日蒞臨指導,，并對我們的工作進行核查！

特此報告,！

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司

二o一 二 年四月十三日

醫(yī)藥公司自查報告 醫(yī)藥公司自查總結(jié)篇四

總結(jié)

篇一：醫(yī)藥公司年終總結(jié)

光陰似箭,，歲月如梭,，轉(zhuǎn)眼之間一年時間過去，自己做業(yè)務也進一年半時間,，在這一年做業(yè)務之中自己也學會了許多東西,，但也有許多地方做的不好不足。在這一年業(yè)務中我曾努力過,、我曾奮斗過;我曾放棄過,，我曾墮落過;我也曾激情澎湃過，我也曾憤怒失望過。不過這一切都過去了,，好也罷,、壞也罷等等的一切都讓它過去。我下面就個人分析市場來分析,，今年如果做三個方面做下分析：

個人分析：

1,、業(yè)務知識欠缺，尤其是對市場和公司藥品價格的了解不夠,，主要是自己沒有下意識去記;

2,、對應收賬款的管控不嚴格，導致有些客戶的貨款不能及時應收,，主要是自己跟蹤不夠;

3,、每個月工作的計劃性不是很強，效率不夠高;

4,、做事情喜歡不緊不慢有些“拖拉”;

5,、自己做事情還是有自己的一套可行的方法與策略;

6、自己能吃苦,，不怕吃苦只要自己愿意;

7,、個人主義強，自己認為沒有意義的事情老是不想去做;

市場分析：

蒼南市場主要是有當?shù)貎杉裔t(yī)藥公司(蒼南縣宏泰醫(yī)藥有限公司和蒼南縣歐南醫(yī)藥有限公司),，他們和我們的比較如下：

從上面可以看出我們公司在蒼南市場的狀況不是很好,，另外加上蒼南是溫州藥店最多的縣，競爭激烈,，打價格戰(zhàn)嚴重,，以至于市場混亂，外地的小的醫(yī)藥公司越來越多進駐蒼南市場,，給我們帶來了更大的壓力和挑戰(zhàn),！

今年如果做：

1、不斷學習業(yè)務知識與技能,，特別是藥品價格方面,以此來提高自己業(yè)務水平;

2,、加強對辦事處同事的管理，經(jīng)常及時的與他們溝通,，及時發(fā)現(xiàn)和解決工作和生活中的問題;

3,、對本區(qū)域客戶和品種做出分析，每個月都要找準客戶和品種,，以此來提升銷量;

4,、對每個月的工作做出合理安排，計劃到周每天月初,、月中,、月末都應該做什么工作;

5、加強對大客戶的拜訪和了解，拉近彼此關(guān)系以及和大廠家業(yè)務員搞好關(guān)系共同拉單,。

6,、及時處理客戶各項事情，提升***的影響力,。

篇二：醫(yī)藥公司年終總結(jié)

時間飛逝,，歲月如梭，20**年不知不覺已經(jīng)過去,，20**年已經(jīng)來臨,?；赝^去,，我們在過去的一年我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽儯泊嬖谝欢ǖ牟蛔?，展望未來,，我們相信我們會在新的一年有一個更大的突破和挑戰(zhàn)。下面是我對我20**年的總結(jié)和對20**年做的一個規(guī)劃,。

20**年是一個奔波的一年同時也是一個收獲的一年,，在這一年里，我先是由麗水調(diào)往寧波,，然后又由寧波調(diào)往麗水,。由于從樂清調(diào)往寧波是公司當時的一個戰(zhàn)略計劃，寧波市場對于溫州公司是一個空白市場,，之前沒有任何基礎,，所以主要是過去開發(fā)新市場，后來由于種種原因,，公司還是放棄了寧波這片市場,，在寧波的這段時間沒有做出很好的成績。下面我主要就我在麗水工作的一段時間做一個總結(jié),。

自從5月份從寧波調(diào)往麗水,，已經(jīng)在麗水待了7個月。剛來麗水的時候,，麗水的業(yè)務正處于最蕭條的狀況,，業(yè)務銷量一度降到了2007年的狀況。由于人員調(diào)動過于頻繁,，客戶對我們也產(chǎn)生了質(zhì)疑,，形勢相當嚴峻。在這期間,，我也好幾次想過放棄,，我們的激情和信心也極度受挫。針對這種情況，張總給我們麗水區(qū)的所有人員做了思想工作和悉心指導,，我們麗水區(qū)人員的激情再次被點燃,，團隊氛圍也很融洽，大家緊密團結(jié)齊心協(xié)力,，業(yè)務終于開始有所提升,，到了11月份，我們終于突破麗水,，銷售達到了歷史新高,。

在麗水工作的這段時間，我們的客情關(guān)系也較之前的一段時間有了一個很好的提高,。我們麗水區(qū)不僅銷售達到了一個新高,，我們的客戶開發(fā)，客戶流失控制的還是比較好的,，中藥器械也是增量了不少,，京豐總代銷售也是比較好，這跟我們麗水區(qū)的每個業(yè)務精英是離不開的,，正是他們把客情關(guān)系做的比較融恰才有的成績,。

總之，20**年我覺得我還是得到了一個很好的鍛煉,，我的銷售技巧和銷售方法得到了一個比較大的提升,，承壓能力也較之前更強，團隊建設和管理也有所進步,，責任心也更大,。

20**年新的一年也是一個很具有挑戰(zhàn)的一年，我想在新的一年我應該要從以下幾點出發(fā),，爭取把麗水的業(yè)務更上一層樓,。市場細分化管理，把麗水的市場重新劃分,，讓麗水市場做到最大化的精細化管理,，提高每個人的人均效能和爭取市場最大化的銷售份額?？蛻艏毞只芾?，根據(jù)客戶的合作狀況，對客戶進行分層管理,，對潛力比較大的客戶重點關(guān)注和最大化的支持,，極力培養(yǎng)成我們的忠實客戶，對忠實客戶,，我們要進一步維護,，使我們***成為麗水市場的主流供貨單位,。努力找品種，加強和采購的雙向溝通,，針對麗水比較暢銷的品種重點關(guān)注,，多做市場品種調(diào)查，力爭做成麗水市場的最佳服務商,。加強辦事處業(yè)務人員的監(jiān)管和指導,，對辦事處業(yè)務人員的日常出勤進行嚴格管理，提高辦事處業(yè)務人員的銷售技巧和銷售能力,。

20**的成績已經(jīng)屬于過去,，20**年已經(jīng)來臨，讓我們用最大的激情來迎接20**的到來,，我們已經(jīng)準備好了,，相信20**年將是一個更加豐收的一年。

醫(yī)藥公司自查報告 醫(yī)藥公司自查總結(jié)篇五

xxx醫(yī)藥有限責任公司文件

xxx[2014]89號簽發(fā)人：xxx

xxxx醫(yī)藥有限責任公司關(guān)于中心藥店 “2014年醫(yī)保定點服務機構(gòu)專項檢查”的自查報告

xxx縣人力資源和社會保障局：

xxx醫(yī)藥有限責任公司于二〇一四年六月十三日收到云人發(fā)

[2014]128號文,。收到文件后,，公司及時組織藥店員工進行了認真學習,，使其知曉文件要求,。同時，藥店及時展開了自查自糾活動,，現(xiàn)將相關(guān)情況報告如下：

一,、藥店基本情況

xxx醫(yī)藥有限責任公司中心店位于xx縣云江大道xxx號，營業(yè)場所面積500㎡,，從業(yè)人員20人,，其中、藥師,、中藥師各1人,。藥店依法取得了《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》和《gsp認證證書》,?！端幤方?jīng)營許可證》核定經(jīng)營范圍是：處方藥、非處方藥：化 1

學藥制劑,、抗生素,、生化藥品、中成藥,、中藥材,、中藥飲片、生物制品（限口服,、栓劑）,。藥店系醫(yī)保定點藥店,。

二、對照云人發(fā)[2014]128號文《關(guān)于印發(fā)〔2014年醫(yī)療保險定點服務機構(gòu)專項檢查實施方案〕的通知》的自查自糾情況

1,、營業(yè)員資質(zhì)情況

藥店現(xiàn)有營業(yè)員20人,，其中，藥師,、中藥師各1人,，取得（醫(yī)藥商品營業(yè)員）職業(yè)資格證書人員20人。藥店人員資質(zhì)符合相關(guān)從業(yè)規(guī)定,。

2,、藥品來源及進、銷,、存情況,。

中心藥店系xxx醫(yī)藥有限責任公司的直營藥店。中心藥店所需藥品均由公司調(diào)撥,，藥店不具有在其他單位自行采購的權(quán)利,。藥品的進銷存實行了電腦管理，藥店的電腦系統(tǒng)接入了重慶xxx有限責任公司（重慶總部）信息中心數(shù)據(jù)庫,，進銷存數(shù)據(jù)真實,、可靠。

3,、藥品質(zhì)量管理情況

xxx醫(yī)藥有限責任公司的藥品主要來源于重慶xxxx有限責任公司,，我公司在購進藥品時，按照食藥監(jiān)局及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,，認真審核了供貨方的資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照,、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、gsp認證證書或gmp認證證書,、稅務登記證,、組織機構(gòu)代碼證、法人授權(quán)委托書,、銷售員身份證,、職業(yè)資格證、質(zhì)量保證協(xié)議,、銀行開戶許可證,、質(zhì)量體系調(diào)查表、供貨單據(jù),、供貨稅票）以及藥品品種的生產(chǎn)資質(zhì),，保證了藥品的質(zhì)量。同時,、藥店對銷售退回藥品也有嚴格規(guī)定,，不是本店售出的藥品（通過核對品名,、生產(chǎn)廠名、藥品批號確定）以及雖是本

店銷售藥品,，但已開封不能保證質(zhì)量的藥品,、冷藏冷凍藥品非質(zhì)量問題和近效期藥品，不能夠退貨,，換貨,，從而杜絕不合格藥品的入庫和銷售。

4,、執(zhí)行藥品價格政策情況

藥店根據(jù)所經(jīng)營品種的情況,，嚴格執(zhí)行了國家的藥品價格政策。國家指導價品種,，執(zhí)行國家指導價,，不突破國家規(guī)定價格范圍，企業(yè)定價品種實行毛利差額順加規(guī)定,。

5,、票據(jù)管理情況

藥店對銷售發(fā)票實行了嚴格管理，做到了未購藥品不能開據(jù)發(fā)票,，顧客夠多少藥,，就開多少金額的發(fā)票，憑購藥“電腦小票”開具正式發(fā)票,。購買非藥品不能夠開具發(fā)票,。

6、執(zhí)行醫(yī)保政策及《醫(yī)保服務協(xié)議》情況

藥店嚴格執(zhí)行了《xxx市醫(yī)療保險定點藥店服務協(xié)議》,，杜絕了套取參保人員賬戶資金的行為，避免串換藥品行為,，以及禁止顧客購買非藥品刷醫(yī)?？ǖ冗`規(guī)行為。

7,、醫(yī)保目錄庫對照更新情況

公司及時按照醫(yī)保局規(guī)定更新了醫(yī)保目錄庫,。

特此報告

二〇一四年六月十八日