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藥品驗(yàn)收員的工作職責(zé)篇一
目的:規(guī)范藥品的驗(yàn)收工作,,保證入庫(kù)藥品的質(zhì)量,。
依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第64、65,、74,、75條,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第55條,。
適用范圍:適用于本公司的藥品驗(yàn)收員,。
責(zé)任:藥品驗(yàn)收員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。
工作內(nèi)容:
審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格,。
審核來(lái)貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi),。
按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)程,及時(shí)完成入庫(kù)藥品的驗(yàn)收工作并做好驗(yàn)收記錄,。
嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收和抽取樣品。
對(duì)驗(yàn)收合格的藥品,,與保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù),。
對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品拒收,做好不合格藥品的隔離存放工作,,并及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理,。
規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,并簽章,。收集藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),,按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
收集質(zhì)量信息,配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好藥品質(zhì)量檔案工作,。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,。
直接責(zé)任:
對(duì)所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
對(duì)驗(yàn)收記錄的真實(shí)性,、準(zhǔn)確性,、完整性負(fù)責(zé)。
對(duì)驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé),。
對(duì)驗(yàn)收操作是否規(guī)范,,是否符合gsp要求負(fù)責(zé)。
考核指標(biāo):
藥品驗(yàn)收的及時(shí)性(未及時(shí)完成次數(shù))。
藥品驗(yàn)收的準(zhǔn)確,、合格率:%以上,。
藥品質(zhì)量問(wèn)題是否按程序正確處理。
藥品驗(yàn)收記錄的完整性,。
任職資格:
高中以上文化程度,。
熟悉藥品知識(shí)、有關(guān)法規(guī),、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),,明確藥品驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問(wèn)題的處理方法。
經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),,持成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給的上崗證,。
藥品驗(yàn)收員的工作職責(zé)篇二
藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)
目的:規(guī)范藥品的驗(yàn)收工作,保證入庫(kù)藥品的質(zhì)量,。
依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第64,、65、74,、75條,,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第55條。
適用范圍:適用于本公司的藥品驗(yàn)收員,。
責(zé)任:藥品驗(yàn)收員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé),。
工作內(nèi)容:
5.1 審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。
5.2 審核來(lái)貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi),。
5.3 按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)程,,及時(shí)完成入庫(kù)藥品的驗(yàn)收工作并做好驗(yàn)收記錄,。
5.4 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收和抽取樣品。
5.5 對(duì)驗(yàn)收合格的藥品,,與保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù),。
5.6 對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品拒收,做好不合格藥品的隔離存放工作,,并及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理,。
5.7 規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,并簽章,。收集藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),,按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
5.8 收集質(zhì)量信息,配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好藥品質(zhì)量檔案工作,。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,。
直接責(zé)任:
6.1 對(duì)所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
6.2 對(duì)驗(yàn)收記錄的真實(shí)性,、準(zhǔn)確性,、完整性負(fù)責(zé),。
6.3 對(duì)驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé)。
6.4 對(duì)驗(yàn)收操作是否規(guī)范,,是否符合gsp要求負(fù)責(zé),。
考核指標(biāo):
7.1 藥品驗(yàn)收的及時(shí)性(未及時(shí)完成次數(shù))。
7.2 藥品驗(yàn)收的準(zhǔn)確,、合格率:99.99%以上,。
7.3 藥品質(zhì)量問(wèn)題是否按程序正確處理。
7.4 藥品驗(yàn)收記錄的完整性,。
任職資格:
8.1 高中以上文化程度,。
8.2 熟悉藥品知識(shí)、有關(guān)法規(guī),、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),,明確藥品驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問(wèn)題的處理方法。
藥品驗(yàn)收員的工作職責(zé)篇三
gsp驗(yàn)收員崗位職責(zé)【篇1:新gsp崗位職責(zé)】
目 錄
一,、總經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責(zé)
二,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位質(zhì)量職責(zé)
三、
質(zhì)量管理部部長(zhǎng)的崗位質(zhì)量職責(zé)四,、采購(gòu)部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)
五,、銷售部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)
六、倉(cāng)儲(chǔ)部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)
七,、物流部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)
八,、質(zhì)量管理員的崗位質(zhì)量職責(zé)
九、質(zhì)量驗(yàn)收員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十,、保管員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十一,、養(yǎng)護(hù)員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十二、銷售員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十三,、復(fù)核員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十四,、收貨員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十五、運(yùn)輸員的崗位質(zhì)量職責(zé)
十六,、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量管理職責(zé)
十七,、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)
十八、采購(gòu)部的質(zhì)量管理職責(zé)
十九,、銷售部的質(zhì)量管理職責(zé)
二十,、財(cái)務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé)
二十一、倉(cāng)儲(chǔ)部的質(zhì)量管理職責(zé)
二十二,、物流部的質(zhì)量管理職責(zé)
二十三,、信息部的質(zhì)量管理職責(zé) 1
總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)
1、堅(jiān)持“質(zhì)量第—”的原則,認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律,、法規(guī)及行政規(guī)章,,加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理,對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,;
2,、主持制定企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)和質(zhì)量工作的發(fā)展規(guī)劃; 3,、主持質(zhì)量管理體系的建立及評(píng)審工作,,定期召開(kāi)企業(yè)質(zhì)量分析會(huì),聽(tīng)取質(zhì)量管理部對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報(bào),,對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)采取有效措施,,推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn);
4,、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),,保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán),,充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能,,支持其合理意見(jiàn)和要求,提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi):
5,、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育,,主持對(duì)中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的考核:
6、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng),、效益的關(guān)系,,在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán);
7,、重視客戶意見(jiàn)和投訴的處理,,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn):
8、創(chuàng)造必要的物質(zhì),、技術(shù)條件,,使之與經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量要求相適應(yīng),; 9,、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。2
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)
1,、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,,分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律,、法規(guī)及行政規(guī)章;
2、負(fù)責(zé)建立,、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,,主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng),負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,; 3,、具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定,、實(shí)施和檢查考核,;
4、按規(guī)定的管理職責(zé),、質(zhì)量職責(zé),,對(duì)公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo),、實(shí)施和協(xié)調(diào),,對(duì)分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé);
5,、協(xié)助總經(jīng)理研究,、部署、檢查質(zhì)量工作,,對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲辦法提出建議,,并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。 3
質(zhì)量管理部部長(zhǎng)的崗位質(zhì)量職責(zé)
1,、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),、規(guī)章以及有關(guān)政策,,加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán),;
2,、指導(dǎo)各部門有效開(kāi)展質(zhì)量方針,目標(biāo),、編制年度質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo),、并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成;
3,、負(fù)責(zé)督促質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)組織起草,、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件,,并保證文件的實(shí)施,;
4,、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范; 5,、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè),、首營(yíng)品種審批; 6,、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開(kāi)展,; 7、負(fù)責(zé)對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)
貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià),;
8,、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查; 9,、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施,。4
采購(gòu)部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)
1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念,,嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和gsp等法律法規(guī),;
2、對(duì)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng),,規(guī)范市場(chǎng)行為承擔(dān)主要責(zé)任,;
3、堅(jiān)持按需進(jìn)貨,,擇優(yōu)采購(gòu)的原則把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān),;
4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,,考察其履行合同的能力,,必要時(shí)配合質(zhì)量管理部對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,,確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性,;
5、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及首營(yíng)企業(yè),、首營(yíng)品種的檔案,。 5
【篇2:驗(yàn)收員崗位職責(zé)】
驗(yàn)收員崗位職責(zé)
1.嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)制定的《藥品驗(yàn)收管理制度》和《藥品驗(yàn)收程序》,規(guī)范藥品驗(yàn)收工作,。
2.按法定標(biāo)準(zhǔn),、購(gòu)進(jìn)合同規(guī)定的質(zhì)量條款、入庫(kù)憑證和藥品驗(yàn)收程序,,完成購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品的驗(yàn)收工作,。
2.1 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收,,并在規(guī)定的場(chǎng)所和時(shí)限內(nèi)完成,。
2.2 藥品驗(yàn)收合格后,與保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù),。
2.3 對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品或不合格藥品,,應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。
2.4 規(guī)范,、準(zhǔn)確填寫(xiě)藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄及其他記錄,。
2.5 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理人員。
2.6 對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,,按規(guī)定對(duì)驗(yàn)收合格藥品進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,。
2.7 收集質(zhì)量信息,配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作,。
【篇3:新版gsp崗位職責(zé)】
文件編號(hào): yhyy-qd-2015 版本狀態(tài):2015年版 受控狀態(tài): 2015年 月 日批準(zhǔn)2015年 月 日?qǐng)?zhí)行
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理職責(zé) 質(zhì)量管理職責(zé)目錄 質(zhì)量管理部職責(zé) 1.職責(zé)概述
負(fù)責(zé)根據(jù)本公司質(zhì)量方針與目標(biāo),,組織建立和運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系,并進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理服務(wù)過(guò)程中各項(xiàng)流程的改進(jìn),、實(shí)施和控制,,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量。2.工作職責(zé)內(nèi)容
2.1負(fù)責(zé)督促本公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2012年版)》及其附錄,;
2.2負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理體系文件,,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行,; 2.3負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及銷售人員和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性,、購(gòu)貨單位及采購(gòu)人員的合法性資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,; 2.4負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,,并建立藥品質(zhì)量檔案;
2.5負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu),、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),、銷售,、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,;
2.6負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),,對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督; 2.7負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查,、處理及報(bào)告,;
第1頁(yè)/共2頁(yè)
2.8負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告; 2.9負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢工作,; 2.10負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,;
2.11負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新,; 2.12負(fù)責(zé)組織參與倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸部門相關(guān)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作;
2.13負(fù)責(zé)對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑藥品按公司文件規(guī)定執(zhí)行,,專人負(fù)責(zé)監(jiān)督管理,,并負(fù)責(zé)在來(lái)貨隨貨同行單上和銷售憑證回執(zhí)上簽字及日期。
2.14負(fù)責(zé)按公司有關(guān)規(guī)定實(shí)行報(bào)告制度,,應(yīng)向所在地區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告含特殊藥品復(fù)方制劑藥品的經(jīng)營(yíng)有關(guān)情況,,報(bào)告內(nèi)容包括公司所經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑藥品的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家,,供貨單位及其銷售人員,,購(gòu)貨單位及其采購(gòu)人員等。
2.15負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定指定一名質(zhì)量管理人員專人負(fù)責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理,,并組織每半年對(duì)公司含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷人員進(jìn)行一次審計(jì),,切實(shí)加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑采購(gòu)和銷售行為的日常監(jiān)控管理工作。 2.16負(fù)責(zé)對(duì)本公司授權(quán)的專門購(gòu)銷人員與專門質(zhì)量管理部人員相關(guān)情況如有變化,,自變化之日起5個(gè)工作日內(nèi)重新報(bào)告工作,。2.17負(fù)責(zé)藥品召回的管理工作; 2.18負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,;
2.19負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,;
2.20負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)工作;
第2頁(yè)/共2頁(yè)
藥品驗(yàn)收員的工作職責(zé)篇四
一,、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念,,堅(jiān)持質(zhì)量原則,把好藥品質(zhì)量第一關(guān),;
二,、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,有效行使否決權(quán),; 三,、不合格的藥品不得驗(yàn)收擺放藥品陳列柜中;
四,、驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,,藥品應(yīng)在到貨后一個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收; 五,、應(yīng)按照“藥品驗(yàn)收抽樣程序”的規(guī)定,,保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性,驗(yàn)收完畢,,應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原,,并標(biāo)明抽樣標(biāo)記;
六,、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝,、標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查,整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證,;
七,、驗(yàn)收外用藥品,,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明,。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽,、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),,非處方藥的包裝要有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí);
八,、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào),,并有中文說(shuō)明書(shū),,以及合法的相關(guān)證明文件;
九,、驗(yàn)收首營(yíng)品種,,應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);
十,、規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,,做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí),、項(xiàng)目齊全,、批號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確,、簽章規(guī)范,,驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年,。