心得感悟是指一種讀書,、實(shí)踐后所寫的感受性文字,。大家想知道怎么樣才能寫得一篇好的心得感悟嗎,？接下來我就給大家介紹一下如何才能寫好一篇心得感悟吧,，我們一起來看一看吧。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計(jì)劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇一

醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會(huì)議上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要性,，進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn),，要求各個(gè)科室主任、護(hù)士長(zhǎng)和監(jiān)測(cè)管理員必須由一把手親自抓,，專人負(fù)責(zé),，并制定工作實(shí)施方案,，建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本,，專人定期檢查、檢測(cè),、保養(yǎng),、維修并登記,，每次使用和結(jié)束時(shí)要登記簽名，責(zé)任層層分解,，落實(shí)到人,；定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件，并認(rèn)真分析,，總結(jié)經(jīng)驗(yàn),，不斷提高監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平。

我科制定了三級(jí)監(jiān)管,，首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用,，其次科護(hù)士長(zhǎng)對(duì)科室醫(yī)療器械不定期抽查,，并登記，再次科室醫(yī)療器械管理者（專門負(fù)責(zé)）對(duì)科室各個(gè)醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查,、檢測(cè),、保養(yǎng)、維修,、登記,，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)處理問題,，是科室各個(gè)醫(yī)療器械處于完好,、備用狀態(tài)。

一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要性,，督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報(bào),；二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)，講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識(shí),，宣傳其重要性,；三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本，傳達(dá)會(huì)議精神,；四是開展醫(yī)療器械使用活動(dòng),，讓每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員都會(huì)使用各個(gè)醫(yī)療器械，讓其發(fā)揮最大作用,；五是積極學(xué)習(xí),，充實(shí)自己的'知識(shí)，提高自身的能力,。

20xx年,，在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,，擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面,，完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)各個(gè)醫(yī)療器械的檢查,，提高報(bào)告質(zhì)量,。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計(jì)劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇二

根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于做好xx期間安全生產(chǎn)及有關(guān)工作的通知》文件精神，20xx年xx月xx日醫(yī)務(wù)部進(jìn)行了醫(yī)療安全隱患排查,，對(duì)全院醫(yī)療,、醫(yī)技科室的醫(yī)療安全隱患進(jìn)行逐一排查，著力解決醫(yī)療安全工作中存在的問題和困難,，并制定切實(shí)可行的整改措施,。

1、嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療核心制度和安全措施，嚴(yán)格技術(shù)準(zhǔn)入制度,，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為，加強(qiáng)醫(yī)療文書質(zhì)量管理,，對(duì)病案質(zhì)量實(shí)施全程監(jiān)控和管理,，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全;重點(diǎn)落實(shí)危重病人搶救制度、交接班制度,、術(shù)前討論制度,、“患者安全十大目標(biāo)”等，執(zhí)行節(jié)假日領(lǐng)導(dǎo)帶班和24小時(shí)值班制度,，防范醫(yī)療差錯(cuò),，杜絕事故的發(fā)生。

2,、加強(qiáng)急診,、急救工作，開展安全知識(shí)培訓(xùn)活動(dòng),，保證科室急救藥品,、器械的.儲(chǔ)備，急救隊(duì)伍隨時(shí)待命,，不定期開展突發(fā)事件應(yīng)急演練(包括礦山救護(hù),、職業(yè)中毒應(yīng)急處置)，確保醫(yī)院各項(xiàng)工作的安全,。

3,、嚴(yán)格醫(yī)院消毒制度、感染控制,，加強(qiáng)院感管理,，防止院內(nèi)傳染病暴發(fā)流行，嚴(yán)防醫(yī)源性感染事件,。

4,、加強(qiáng)輸血安全管理，抽查全院各科室的輸血病例,，檢查內(nèi)容包括：輸血指征,、輸血前相關(guān)性病原標(biāo)志物、輸血同意書,，輸血后評(píng)價(jià),、輸血量統(tǒng)計(jì)。

5,、重點(diǎn)部門管理：根據(jù)衛(wèi)生部制定的各專業(yè)學(xué)科的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),，加強(qiáng)對(duì)icu、急診,、手術(shù)麻醉科,、高壓氧艙等重點(diǎn)科室進(jìn)行安全隱患的排查,，對(duì)存在的問題切實(shí)采取措施，消除安全隱患,。

6,、嚴(yán)格落實(shí)危險(xiǎn)物品管控措施，加強(qiáng)毒麻精神的藥品,、生物制品,、危險(xiǎn)化學(xué)品存儲(chǔ)、領(lǐng)用等各個(gè)環(huán)節(jié)的安全管理和檢查,，嚴(yán)防漏管失控,，流失社會(huì)。

1,、病歷完成及醫(yī)生手簽不及時(shí),。

2、換藥室醫(yī)生無(wú)菌操作不規(guī)范,。

3,、毒麻藥品使用登記本不規(guī)范。

4,、高危藥品儲(chǔ)存標(biāo)識(shí)不規(guī)范,。

5、住院區(qū)域安全存在隱患,，包括：醫(yī)生辦公室,、庫(kù)房、檢查室,、產(chǎn)房等門未上鎖,，易造成運(yùn)行病歷、儀器等物品丟失,，無(wú)菌環(huán)境污染的發(fā)生,。

6、科室人員對(duì)本科急救藥品存放地點(diǎn)不了解,，易造成搶救延誤,，引起醫(yī)療安全事件的發(fā)生。

1,、加強(qiáng)醫(yī)院各級(jí)人員醫(yī)療安全應(yīng)急處置培訓(xùn),。

2、與質(zhì)控辦配合,，嚴(yán)格落實(shí)運(yùn)行病歷抽查工作,，督促臨床醫(yī)師及時(shí)完成病歷，加強(qiáng)核心制度的落實(shí)。

3,、加強(qiáng)醫(yī)師無(wú)菌操作及院感相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),。

4、加強(qiáng)臨床藥品管理的培訓(xùn),，包括：毒麻藥品及急救藥品的儲(chǔ)備等,。

5、提高全院醫(yī)務(wù)人員安全意識(shí),，增強(qiáng)科室安全管理，針對(duì)住院區(qū)域內(nèi)存在的安全隱患,，制定合理的規(guī)定,，并定期進(jìn)行檢查和督導(dǎo)。通過此次醫(yī)療安全隱患排查工作,，醫(yī)院各部門應(yīng)加強(qiáng)檢查督導(dǎo)工作,，針對(duì)此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，積極落實(shí),、整改,，減少醫(yī)療安全隱患，降低醫(yī)療安全事件發(fā)生的幾率,。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計(jì)劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇三

省局發(fā)布專項(xiàng)檢查方案以后,，我局立即在全市范圍內(nèi)開展摸底調(diào)查工作，對(duì)市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐一摸排,，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況,。經(jīng)過排查，最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅“xx縣醫(yī)院”一家,。

落實(shí)聯(lián)絡(luò)員制度,，強(qiáng)化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動(dòng)，及時(shí)傳達(dá)專項(xiàng)檢查方案的內(nèi)容和要求,，并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作,，及時(shí)上報(bào)自查材料。

6月初,，我局由分管副局長(zhǎng)帶隊(duì),，親自赴x縣人民醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)分子篩制氧設(shè)備注冊(cè)證資料,、制氧設(shè)備培訓(xùn)記錄,、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測(cè)記錄,、是否在省局備案等進(jìn)行了檢查,。對(duì)檢查中存在的問題，已責(zé)令該院立即整改。

根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓(xùn)班的相關(guān)要求及部署,，5月初,，我局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)，積極推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作,，為規(guī)范的實(shí)施進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng),。通過此次會(huì)議，全面?zhèn)鬟_(dá)了省局和國(guó)家局實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求,，并對(duì)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,，未來的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了介紹和分析，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了推進(jìn)質(zhì)量管理規(guī)范的.重要性和緊迫性,，還對(duì)規(guī)范中的條款進(jìn)行逐條講解分析,，向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)文件，要求各企業(yè)認(rèn)真組織學(xué)習(xí),，提前準(zhǔn)備,，特別是做好人員培訓(xùn)、體系完善,、硬件改造,、設(shè)備更新等工作，盡早啟動(dòng)和加快推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作,。

上半年,，我局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作持續(xù)不懈，一是不斷強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng),，積極與各縣藥監(jiān)局,，各區(qū)衛(wèi)生局、市區(qū)各二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心的聯(lián)系,，保證不良事件監(jiān)測(cè)信息及時(shí)傳遞,，拓展不良事件監(jiān)測(cè)渠道。二是強(qiáng)化培訓(xùn)工作,，3月底,，我局組織召開了xx年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)座談會(huì)，會(huì)議通報(bào)了xx年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況,，分析上年度監(jiān)測(cè)工作存在的問題,，部署了xx年度醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)工作的重點(diǎn)，并對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)網(wǎng)上報(bào)送具體方法進(jìn)行了培訓(xùn),，要求各單位一是全面推進(jìn)不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)上報(bào)送工作,，實(shí)現(xiàn)不良事件報(bào)告100%網(wǎng)上報(bào)送。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計(jì)劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇四

來到市場(chǎng)部工作已有半年了,。在這半年的的時(shí)間中,，公司領(lǐng)導(dǎo),、部門領(lǐng)導(dǎo)、公司同事給予了我很大的支持和幫助,，使我很快了解并熟悉了自己負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù),，同時(shí)也體會(huì)到了市場(chǎng)部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅(jiān)定。這段時(shí)間以來,，在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的幫助和指導(dǎo)下,，通過自身的努力，各方面取得了一定的進(jìn)步,，現(xiàn)將我的工作情況作如下簡(jiǎn)要匯報(bào),。

在實(shí)習(xí)期以及實(shí)習(xí)期結(jié)束的這段時(shí)間里，在銷售任務(wù)上沒有給公司創(chuàng)造任何價(jià)值,，沒有完成市場(chǎng)部規(guī)定的每月銷售任務(wù),。

1、在產(chǎn)品認(rèn)識(shí)上

通過這段時(shí)間,，一切從零開始，熟悉適應(yīng)了公司環(huán)境,，熟悉了解了xxx產(chǎn)品的用途,、型號(hào)、材質(zhì),、特點(diǎn)等,，以及產(chǎn)品在目前市場(chǎng)中的基本情況。xxx目前在醫(yī)院里沒有普及使用,，客戶和醫(yī)院對(duì)xxx產(chǎn)品的了解知之甚少,，由于產(chǎn)品原材料等因素導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格高，但是由于其產(chǎn)品有特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),，客戶和醫(yī)院對(duì)xxx產(chǎn)品都比較感興趣,，對(duì)此類新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來的合作充滿期盼,；

2,、在客戶開發(fā)上

通過這段時(shí)間，每天通過網(wǎng)絡(luò)尋找客戶信息,，網(wǎng)上,、電話拜訪客戶，加強(qiáng)與客戶交流合作,，做好每日客戶拜訪記錄情況,，客戶資源有了很大的積累，并有部分客戶正在開發(fā)醫(yī)院中,，為下一步客戶成交奠定了基礎(chǔ),。如海南xxx科技,、濰坊xx醫(yī)療器械等公司目前都在醫(yī)院開發(fā)過程中；

3,、在醫(yī)療耗材招標(biāo)上

通過這段時(shí)間,，關(guān)注全國(guó)省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標(biāo),，參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標(biāo)工作,，尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標(biāo)工作，為產(chǎn)品中標(biāo)后操作醫(yī)院做準(zhǔn)備,。如20xx年xx市耗材招標(biāo),，xxx和xxx產(chǎn)品已中標(biāo)，xx市xxx器械和xxx醫(yī)療器械選為公司配送商,，并同時(shí)操作醫(yī)院,。20xx年xx腫瘤醫(yī)院耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中，xxx和xxx已授權(quán)xxxx商貿(mào)參與投標(biāo),，對(duì)方公司經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品比較滿意,，托人找腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)介紹公司產(chǎn)品，業(yè)務(wù)已帶彩頁(yè)和樣品去醫(yī)院走臨床,。20xx年xx市耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中,，已有公司對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品感興趣，愿意幫忙遞交標(biāo)書,，年前完成產(chǎn)品報(bào)價(jià)等相關(guān)事情,；

經(jīng)過這段時(shí)間的努力，在銷售工作中也發(fā)現(xiàn)了自身很多存在的問題,。

1,、對(duì)產(chǎn)品的.熟悉程度還不夠

在客戶開發(fā)過程中，發(fā)現(xiàn)自身對(duì)公司產(chǎn)品的熟悉程度還不夠,，如產(chǎn)品的供貨價(jià),、進(jìn)醫(yī)院建議價(jià)、產(chǎn)品詳細(xì)使用方法等,。尤其是對(duì)同類產(chǎn)品在市場(chǎng)中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價(jià)格,、質(zhì)量等方面上的區(qū)別了解的還不夠；

2,、與客戶溝通技巧不夠成熟

在客戶開發(fā)過程中,，發(fā)現(xiàn)自身在與客戶溝通技巧方面需要加強(qiáng)，經(jīng)過部門領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和幫助,，這方面也有了明顯的改進(jìn)和提高,；

1、努力完成每月銷售任務(wù)

通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發(fā)的新客戶,，加強(qiáng)客戶拜訪

溝通,，充分利用好每天寶貴的工作時(shí)間,，不斷開發(fā)新客戶及時(shí)回訪老客戶，簽訂合同,，完成每月銷售任務(wù),；

2、提高業(yè)務(wù)能力

通過平時(shí)與客戶的溝通交流,，發(fā)現(xiàn)問題解決問題,，不斷提高與客戶的溝通技巧，提升自身的業(yè)務(wù)能力,；

3,、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng)

在平時(shí)的工作中,，通過自身學(xué)習(xí)以及通過向客戶介紹產(chǎn)品,，不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng),，了解產(chǎn)品醫(yī)保報(bào)銷,、醫(yī)院操作流程等情況，隨時(shí)能解決客戶提出的任何問題,；

4,、開發(fā)產(chǎn)品中標(biāo)市場(chǎng)

目前xxx和xxx產(chǎn)品已在鐵嶺中標(biāo)，對(duì)目前有意向的客戶及時(shí)跟進(jìn)溝通,，并不斷開發(fā)新的有意向客戶開發(fā)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院,。對(duì)xx腫瘤醫(yī)院和xx市耗材投標(biāo)進(jìn)展及時(shí)跟進(jìn),，并時(shí)刻關(guān)注各地區(qū),、各省市耗材招標(biāo)活動(dòng)；

5,、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作

服從公司領(lǐng)導(dǎo)安排,，協(xié)助完成公司其它部門工作，加強(qiáng)公司部門之前的溝通,。

以上是我個(gè)人任職市場(chǎng)部工作以來的小結(jié),，也是我個(gè)人20xx年的銷售工作總結(jié)，不足之處,，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)指正,。

銷售部：xxx

20xx年12月29日

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計(jì)劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇五

按照《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于開展20xx年醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查文件的通知》（昆食藥監(jiān)注〔20xx〕4號(hào)）文件，呈貢局認(rèn)真組織實(shí)施,，嚴(yán)格貫徹落實(shí),，對(duì)我縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查。現(xiàn)將檢查情況總結(jié)

在局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下,，根據(jù)市局局文件精神和要求,，結(jié)合我縣實(shí)際,，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件內(nèi)容，周密部署,、統(tǒng)籌兼顧,，積極開展專項(xiàng)檢查活動(dòng)。

我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家,，無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),。檢查中，我局嚴(yán)格按照檢查方法和檢查內(nèi)容,，重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的'制度建設(shè),、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收,、票賬物一致性,、產(chǎn)品可追溯性、許可事項(xiàng)變動(dòng),、人員履職等情況進(jìn)行了檢查,，檢查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照,、制度建立不完善,、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全等情況，已要求企業(yè)認(rèn)真整改,，并對(duì)一家無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)進(jìn)行立案查處,。

通過此次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步了解了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)情況,，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,，完善企業(yè)監(jiān)管檔案，取得了監(jiān)管信息的采集和分析,，保障了人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計(jì)劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇六

根據(jù)《安康市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品稽查“亮劍行動(dòng)”工作通知》(安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號(hào))文件的要求,，嵐皋縣食品藥品監(jiān)督管理局積極安排部署，認(rèn)真組織實(shí)施,。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范,，保證了人民群眾的用械安全。現(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：

為了使檢查工作落到實(shí)處,，縣局召開了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作會(huì)議,，傳達(dá)了市局文件精神，并成立了由局長(zhǎng)任組長(zhǎng),、分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng),、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參與的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確保了這次專項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行,。

本次專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位,。在我縣醫(yī)療器械使用單位幾乎包含了全部醫(yī)療機(jī)構(gòu),，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器,，而醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位僅有11家,，其中7家為藥品零售企業(yè)，3家隱性眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè),，1家義齒經(jīng)營(yíng)企業(yè),，其中7家零售

企業(yè)也僅經(jīng)營(yíng)一、二類器械,，經(jīng)營(yíng)品種少,。因此本次專項(xiàng)整治的重點(diǎn)就是醫(yī)療器械使用單位，加強(qiáng)對(duì)這些單位的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障,。

1,、積極做好宣傳動(dòng)員工作，努力提高器械經(jīng)營(yíng),、使用人員的思想認(rèn)識(shí)

按照安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號(hào)文件中關(guān)于宣傳工作的要求,，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收,、經(jīng)營(yíng),、使用、用后銷毀,、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問題向相對(duì)人積極進(jìn)行宣傳,，促使經(jīng)營(yíng)使用單位從思想上提高對(duì)安全經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí),，從而為專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)

2,、認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開展自查自糾工作,，著重解決工作中存在的突出問題

按照區(qū)局專項(xiàng)整治工作的要求和我局對(duì)專項(xiàng)整治工作的總體安排,，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用單位對(duì)器械的購(gòu)進(jìn)渠道,、驗(yàn)收記錄、銷售記錄,、銷毀記錄,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度,、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查,，并要求各器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位,，確保各自所經(jīng)營(yíng),、使用的醫(yī)療器械合法,、安全、有效,。

3,、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上，縣局結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查,。

一是對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查，對(duì)在自查整改階段能夠自覺采取有效措施糾正本單位存在突出問題的,，一律不追究其法律責(zé)任,；

二是對(duì)本單位存在的問題未自查到位，執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過程中都按相關(guān)法律法規(guī)下發(fā)了整改意見,；三是對(duì)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械后不進(jìn)行及時(shí)毀形,、銷毀并建立記錄的行為及時(shí)反饋給衛(wèi)生部門處理；四是對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)化驗(yàn)室進(jìn)行了一次徹底的清理檢查,，對(duì)存在的突出問題提出了整改意見并向管理相對(duì)人進(jìn)行反饋,；

本次專項(xiàng)整治，共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用單位200余家次,，檢查覆蓋率達(dá)到了100%。

（一）存在的問題

1,、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多,。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明,，而沒有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn)，導(dǎo)致實(shí)

物與證照不符,。

2,、沒有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)和醫(yī)療器械陳列區(qū)。

在檢查中發(fā)現(xiàn),，除醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位有固定的單獨(dú)醫(yī)療器械專柜外,，大多醫(yī)療器械使用單位都沒有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)，醫(yī)療器械一般都放在藥房中,，且沒明顯標(biāo)志,。

3、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。

在檢查中發(fā)現(xiàn),，除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室建有銷毀記錄外,，大多個(gè)體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量,，而對(duì)其他內(nèi)容只字不提,。

4、醫(yī)療器械建檔資料不全,。

我縣大中型醫(yī)療器械使用單位主要是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),，而且所用器械幾乎全部是上級(jí)部門配發(fā)的，自行采購(gòu)的較少,，而上級(jí)配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產(chǎn)品的使用說明書,，其他如購(gòu)進(jìn)票據(jù)、資質(zhì)證明文件等資料缺失,，因此多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不知道所用器械的詳細(xì)信息,，造成所用器械的檔案資料不全。

5,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用人員法律意識(shí)淡薄，對(duì)醫(yī)療器械的重視程度不夠,。

由于藥械從業(yè)人員流動(dòng)性大,，使得一部分剛剛進(jìn)入該行業(yè)人員對(duì)醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒有經(jīng)過專門培訓(xùn)，因此造成了違規(guī)問題經(jīng)常出現(xiàn),。

（二）今后工作思路

1,、針對(duì)存在的問題，加大日常監(jiān)督檢查工作力度,。突出重點(diǎn),，嚴(yán)格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進(jìn)行,，從重從嚴(yán)對(duì)一些不能按照規(guī)定經(jīng)營(yíng),、使用醫(yī)療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理，努力使我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉(zhuǎn),。

2,、加大宣傳培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),、使用者的素質(zhì),。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度,，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的能力和水平,。

3,、積極開展調(diào)查研究,，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長(zhǎng)效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作,，因其品種多,，性能復(fù)雜，經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專業(yè)性,，因此,，在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作，探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法,。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計(jì)劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇七

為進(jìn)一步凈化藥品市場(chǎng)秩序,，嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)使用活動(dòng)中非藥品冒充藥品行為。按照國(guó)家,、省,、市、縣相關(guān)工作會(huì)議精神,，保障人民群眾用藥安全,，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。我局從20xx年2月開始至12月結(jié)束,，在全縣范圍內(nèi)開展了為期全年的非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng),。整治行動(dòng)開展至今，在縣委縣政府和市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,，在相關(guān)部門的密切配合下,，積極采取措施，加大工作力度,，專項(xiàng)行動(dòng)工作穩(wěn)步推進(jìn)并取得階段性成果?，F(xiàn)將專項(xiàng)整治行動(dòng)工作情況總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),，落實(shí)責(zé)任為了確保專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作落到實(shí)處,，成立了xx縣食品藥品監(jiān)督管理局非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，由局黨組書記,、局長(zhǎng)任組長(zhǎng),，分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，各股室負(fù)責(zé)人為成員,，下設(shè)辦公室在稽查股,，具體負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查，案件查處,，材料收集,，信息報(bào)告，分析總結(jié)等工作。

二,、加大宣傳力度,，形成良好氛圍大力宣傳國(guó)家關(guān)于藥品安全專項(xiàng)整治工作決策部署，為全面推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治工作提供了有力輿論支持,。為了營(yíng)造良好的'藥品維權(quán)氛圍,，與各聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法部門積極配合,，多次開展了藥品安全專項(xiàng)整治工作宣傳活動(dòng),。

三、制定實(shí)施方案,，明確工作任務(wù)制訂了《xx縣關(guān)于非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》,。明確了工作任務(wù)，嚴(yán)厲打擊,、依法查處"非藥品冒充藥品"的違法行為,。

四、開展專項(xiàng)檢查,，工作落到實(shí)處我局組織執(zhí)法檢查組2個(gè),，對(duì)全縣藥械經(jīng)營(yíng)使用單位的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,。對(duì)于非藥品類,，要求各涉藥單位必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì)，并建立進(jìn)貨臺(tái)帳,，與藥品分開陳列,，非藥品標(biāo)識(shí)醒目。同時(shí),，我局也與相關(guān)執(zhí)法部門開展了聯(lián)合檢查,、聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)。

我局在今年非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)中取得了顯著成效,。此次專項(xiàng)整治,，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員284人次，車輛 60余臺(tái)次,。檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)256家次,，藥品批發(fā)企業(yè)3家次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)205家次,，下發(fā)責(zé)令整改通知書11份,。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計(jì)劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇八

辦公室文員工作是我從事的這份工作，是我職業(yè)生涯的一個(gè)起點(diǎn),，我對(duì)此也十分珍惜,，盡努力去適應(yīng)這一崗位?，F(xiàn)在就20__年的工作情況總結(jié)如下：

辦公室是企業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn)的一個(gè)重要樞紐部門，對(duì)企業(yè)內(nèi)外的許多工作進(jìn)行協(xié)調(diào),、溝通做到上情下達(dá)這就了辦公室工作繁雜的特點(diǎn),。每天除了本職工作外還經(jīng)常有計(jì)劃之外的事情需要臨時(shí)處理,，并且一般比較緊急讓本人不得不放心手頭的工作先去解決,，所以這些臨時(shí)性的事務(wù)占用了比較多，工作時(shí)間經(jīng)常是忙忙碌碌的一來,，原本計(jì)劃要完成的卻沒有做,。但手頭的工作也不能耽誤，今天欠了帳明天還會(huì)有其他工作要去處理,，所以本人經(jīng)常利用休息時(shí)間來做,，]把一些文字工作帶回家去寫。

辦公室人手少工作量大,，特別是企業(yè)會(huì)務(wù)工作較多,，這就需要部門員工團(tuán)結(jié)協(xié)作。在20__年里遇到各類活動(dòng)與會(huì)議,，本人都積極配合做好會(huì)務(wù)工作與部門同事心往一處,，想勁往一處使不較干得多干得少只期望把活動(dòng)圓滿完成。

過去的20__年是企業(yè)的效益與服務(wù)年,，而辦公室就是個(gè)服務(wù)性質(zhì)的部門,，本人認(rèn)真做好各項(xiàng)服務(wù)工作以保障工作的正常開展。部門之間遇到其他同事來查閱文件或是調(diào)閱電子文檔本人都會(huì)及時(shí)辦妥;下屬機(jī)構(gòu)遇到相關(guān)問題來咨詢或者要求幫助本人都會(huì)花時(shí)間解答與解決,。以一顆真誠(chéng)的心去為大家服務(wù),。

1、文員工作嚴(yán)要求

(1)傳閱歸檔及時(shí),。文件的流轉(zhuǎn),、閱辦嚴(yán)格按照企業(yè)規(guī)章制度及iso標(biāo)準(zhǔn)化流程要求保證各類文件擬辦、傳閱的時(shí)效性并及時(shí)將上級(jí)文件精神,，傳達(dá)至各基層機(jī)構(gòu)確保政令暢通,。待文件閱辦完畢后負(fù)責(zé)文件的歸檔、保管以及查閱,。

(2)下發(fā)公文無(wú)差錯(cuò),。做好分企業(yè)的發(fā)文工作負(fù)責(zé)文件的套打、修改,、附件掃描,、紅文的分發(fā)、寄送電子郵件的發(fā)送,，另外協(xié)助各部門發(fā)文的核稿,。企業(yè)發(fā)文量較大有時(shí)一天有多個(gè)文件要下發(fā),，本人都是仔細(xì)去逐一核對(duì)原稿以確保發(fā)文質(zhì)量20__年以來共下發(fā)紅文__份。另外負(fù)責(zé)辦公室發(fā)文的擬稿以及各類活動(dòng)會(huì)議的擬寫,。

(3)編寫辦公會(huì)議材料整理會(huì)議記錄,。每個(gè)月末對(duì)各部門月度計(jì)劃的執(zhí)行情況進(jìn)行核對(duì)，催收各部門月度小結(jié),、計(jì)劃并擬寫當(dāng)月工作回顧整理辦公會(huì)議材料匯編成冊(cè)供領(lǐng)導(dǎo)室參考,。辦公會(huì)議結(jié)束后及時(shí)整理會(huì)議記錄待領(lǐng)導(dǎo)修改后送至各部門傳閱。

2,、督辦工作強(qiáng)力度督辦是確保企業(yè)政令暢通的有效手段,，過去的20__年以來作為督辦小組的主要執(zhí)行人員在修訂完善督辦工作規(guī)程，并以紅文的形式將督辦工作制度化后通過口頭,、書面等多種形式加大督辦工作力度,。抓好企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)交辦與批辦的事項(xiàng)、基層單位對(duì)上級(jí)企業(yè)精神貫徹執(zhí)行進(jìn)度落實(shí)情況,，以及領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作等,，并定期向領(lǐng)導(dǎo)室反饋。

3,、內(nèi)外宣傳講效果

宣傳工作是企業(yè)樹立系統(tǒng)內(nèi)外社會(huì)形象的一個(gè)重要手段與窗口,。過去的20__年在內(nèi)部宣傳方面本人主要是擬寫企業(yè)簡(jiǎn)報(bào)做好協(xié)辦的組稿工作，以及協(xié)助板報(bào)的編發(fā)外部宣傳方面完成了分企業(yè)更名廣告,、__廣告,、__賀新年廣告的刊登另外每月基本做到了有信息登報(bào)。

4,、完成辦公室文員職責(zé)工作

辦公室文員工作是一個(gè)講責(zé)任心的工作,。各個(gè)部門的比較多、工作都是經(jīng)由本人手交給領(lǐng)導(dǎo)室的并且有些還需要保密,，這就需要本人在工作中仔細(xì),、耐心。20__年以來對(duì)于各部門,、各機(jī)構(gòu)報(bào)送領(lǐng)導(dǎo)室的各類文件都及時(shí)遞交對(duì)領(lǐng)導(dǎo)室交辦的各類工作,，都及時(shí)辦妥做到對(duì)領(lǐng)導(dǎo)室負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)部門負(fù)責(zé)。因?yàn)檫@個(gè)工作的特殊性,，為了更好地為領(lǐng)導(dǎo)服務(wù)保證各項(xiàng)日常工作的開展,，每天本人基本上6點(diǎn)多鐘才下班。有時(shí)碰到臨時(shí)性的任務(wù)需要加班加點(diǎn),，本人都毫無(wú)怨言認(rèn)真完成工作,。

5、活動(dòng)積極參與

20__年以來積極參與了司慶訓(xùn)練,、員工家屬會(huì),、全省運(yùn)動(dòng)會(huì),、爬山活動(dòng)、比學(xué)習(xí)競(jìng)賽活動(dòng)等多項(xiàng)活動(dòng)的策劃與組織工作,，為企業(yè)企業(yè)文化建設(shè)凝聚力工程出了一份力,。

20__年以來無(wú)論在思想認(rèn)識(shí)上還是工作能力上都有了較大的進(jìn)步，但差距與不足還是存在的.：例如工作總體思路不清晰還處于事情來一樁處理一樁的簡(jiǎn)單應(yīng)付完成狀態(tài),，對(duì)自我的工作還不夠鉆腦子動(dòng)得不多,，沒有想在前做在先;工作熱情與主動(dòng)性還不夠有些事情領(lǐng)導(dǎo)交代過后沒有積極主動(dòng)地去投入太多的精力，辦事有些惰性直到領(lǐng)導(dǎo)催了才開始動(dòng)手造成了工作上的被動(dòng),。

20__年有新的氣象面對(duì)新的任務(wù)新的壓力,，本人也應(yīng)該以新的面貌,、更加積極主動(dòng)的態(tài)度去迎接新的挑戰(zhàn),，在工作上發(fā)揮更大的作用取得更大的進(jìn)步。本人將做好20__年辦公室,，以求更大的進(jìn)步,。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計(jì)劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇九

為認(rèn)真貫徹落實(shí)省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序會(huì)議精神以及省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案，根據(jù)省整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施意見的要求,，我局及時(shí)召開轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會(huì)議,，結(jié)合我市醫(yī)療器械生產(chǎn)情況布置整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施計(jì)劃并提出要求。市各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照部署按時(shí)進(jìn)行了自查自糾,，我局對(duì)部分企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)核查,，對(duì)企業(yè)存在地問題提出了整改意見。具體做法是：

根據(jù)省整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施意見的.要求,，我局于____年月日召開了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會(huì)議,，布置整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施計(jì)劃。提出工作目標(biāo)是：

(一)通過對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)治理,，要使醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)秩序進(jìn)一步規(guī)范,，注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量進(jìn)一步提高，弄虛作假違規(guī)申報(bào)行為受到嚴(yán)厲懲處,。

(二)通過對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)治理,，要使醫(yī)療器械生產(chǎn)行為進(jìn)一步規(guī)范，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系得以有效運(yùn)轉(zhuǎn),，保障醫(yī)療器械質(zhì)量,，杜絕不合格醫(yī)療器械流入市場(chǎng)。

(三)通過專項(xiàng)治理工作,，建立健全上市后醫(yī)療器械不良事

件監(jiān)測(cè)體系,，及時(shí)、有效反饋醫(yī)療器械不良事件信息,。

按照動(dòng)實(shí)施計(jì)劃要求,，各企業(yè)在_月__前,，進(jìn)行了自查自糾，并寫出來書面報(bào)告,。我局在各企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上,，對(duì)_家企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)核查，在這次核查中我局對(duì)存在問題的_家企業(yè)中,，家下了責(zé)令改正通知書,。整個(gè)工作在__月__日已經(jīng)完成。

（一）、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小，管理不夠正規(guī),，制度落實(shí)不到位,。

（二）、部分企業(yè)倉(cāng)庫(kù)較小,，不能做到擺放有序。

（三）、部分企業(yè)無(wú)生產(chǎn)記錄或生產(chǎn)記錄不規(guī)范,。

（四）、個(gè)別企業(yè)無(wú)滅菌記錄,。

（五）,、個(gè)別企業(yè)的醫(yī)療器械未經(jīng)全檢出廠。

（六）,、個(gè)別企業(yè)生產(chǎn)地址沒有及時(shí)變更,。

（一）、加強(qiáng)對(duì)存在問題企業(yè)的監(jiān)管,，限期改正,。

（二）、加強(qiáng)日常監(jiān)管,，督促企業(yè)制度落實(shí)到位,。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計(jì)劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇十

1、藥品監(jiān)督性抽樣工作

今年,，我分局總結(jié)和分析了本轄區(qū)藥品的質(zhì)量狀況和各企業(yè)的特點(diǎn),，制定了本單位的抽樣計(jì)劃，并固定藥品抽樣組人員,，組織業(yè)務(wù)培訓(xùn),，提高了抽樣質(zhì)量。全年完成藥品監(jiān)督性抽樣共420件（其中中藥飲片14件,，中成藥125件,，西藥211件，自制制劑70件）,，作全部檢驗(yàn)317件,，部分檢驗(yàn)103件,，達(dá)到了市局所規(guī)定的抽樣比例數(shù)。在抽樣時(shí),，根據(jù)市局關(guān)于日常檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合以及分局案源發(fā)現(xiàn)機(jī)制的.要求,，主動(dòng)出擊，在抽樣前,，加大對(duì)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)使用情況的檢查,。例如，在批發(fā)零售企業(yè)抽樣時(shí),，加大對(duì)購(gòu)入渠道,，銷售去向的檢查；在醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽樣時(shí),，加大對(duì)門診藥房,、住院藥房等區(qū)域的抽樣。通過抽驗(yàn)與檢查互動(dòng),，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)案源線索3起,，其中立案處罰2起（非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案1件,、無(wú)證經(jīng)營(yíng)二,、三類醫(yī)療器械案1件）。

2,、藥品專項(xiàng)抽樣工作

今年,，市局結(jié)合本市藥品質(zhì)量狀況，根據(jù)不同季節(jié),、不同人群用藥的特點(diǎn),，下達(dá)了多次專項(xiàng)抽樣任務(wù)。我分局周密安排,，確定重點(diǎn)區(qū)域,、重點(diǎn)單位，按時(shí)按量的完成了中藥材和中成藥的農(nóng)殘,、重金屬,、違法色素添加；中成藥非法添加西藥,；兒童用藥,；注射液、滴眼液中防腐劑和抗氧劑,；抗生素,；注射液可見異物；“野山人參”冬蟲夏草等專項(xiàng)抽樣工作9次,。今年專項(xiàng)抽驗(yàn)樣品共155件（實(shí)際抽樣49件）,，其中不合格7件,。同時(shí)，今年還配合市局完成了國(guó)家局評(píng)價(jià)性抽樣任務(wù),。

3,、抽樣藥品質(zhì)量情況

今年共計(jì)完成藥品抽樣469件，其中不合格藥品10件,，不合格率為2.13％,。其中批發(fā)單位1件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)3件,，零售企業(yè)6件,。

4、抽樣制度標(biāo)準(zhǔn)化

在對(duì)幾年藥品抽驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)的匯總后,，我分局稽查科完成《藥品監(jiān)督性抽樣操作規(guī)則》的編寫,，從管理制度、抽樣前準(zhǔn)備,、藥品抽樣流程,、抽樣后工作四個(gè)方面對(duì)部門職責(zé)、抽樣計(jì)劃,、人員裝備,、不同性質(zhì)企業(yè)的抽樣流程、檢驗(yàn)報(bào)告的處理等內(nèi)容作了要求,，使抽樣工作有了具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),，為執(zhí)法人員抽樣提供了依據(jù)。這本手冊(cè)得到了市局領(lǐng)導(dǎo)的肯定,，也受到兄弟分局的歡迎,。

5、醫(yī)療器械和藥包材抽樣工作

今年共抽樣醫(yī)療器械16件,，收到檢驗(yàn)報(bào)告14件,，其中8件為不合格，不合格率占抽樣總數(shù)的50％,。抽樣藥包材2件,，全部合格。

回顧xx年,，我分局在完成抽樣工作的同時(shí),，對(duì)抽樣工作進(jìn)行了分析總結(jié)，不斷完善了抽樣工作計(jì)劃,。注重主動(dòng)出擊,，做到日常監(jiān)管和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合，取得了良好的效果。在新的一年里,，我們要繼續(xù)提高抽樣的質(zhì)量,、深化抽樣和監(jiān)管互動(dòng)，確保人民用藥安全,，世博用藥安全,。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計(jì)劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇十一

醫(yī)療設(shè)備、器械,、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎(chǔ),，加強(qiáng)對(duì)其采購(gòu)、使用的管理,，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán),。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請(qǐng),、計(jì)劃,、采購(gòu)、驗(yàn)收,、保管,、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度,。這其中采購(gòu)環(huán)節(jié)又是重中之重,，它不僅關(guān)系到購(gòu)入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格,，還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問題,。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作，我院通過不斷探索,，制定和出臺(tái)了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購(gòu)管理辦法》,、《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》,、《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進(jìn)一步完善,，進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu),、使用行為。

1,、申請(qǐng)：每年底,，各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求，提交明年的設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng),，申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科分類匯總,，分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議。

2,、計(jì)劃：醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議通過的申請(qǐng),，再提交院長(zhǎng)辦公會(huì)或黨政聯(lián)席會(huì)審批，審批通過的申請(qǐng),，最終形成年度購(gòu)置計(jì)劃,。

3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請(qǐng),，由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批,。

4、公示：設(shè)備科根據(jù)年度購(gòu)置計(jì)劃,，按輕重緩急,，分期分批實(shí)施采購(gòu)。正式組織采購(gòu)前,，要將擬采購(gòu)設(shè)備名稱,、數(shù)量、采購(gòu)方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼,，以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商,。

招標(biāo)結(jié)束后，要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上,，在一周之內(nèi),，如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的，在滿足招標(biāo)要求的情況下,，按低價(jià)采購(gòu),。

5、采購(gòu)方式：根據(jù)購(gòu)置計(jì)劃,，凡屬納入政府集中采購(gòu)目錄或達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,，需按程序向政府采購(gòu)中心申報(bào)，并由政府采購(gòu)中心組織政府采購(gòu),。未列入政府采購(gòu)目錄或未達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,，醫(yī)院組織自主采購(gòu)。

凡單價(jià)在xx萬(wàn)元以上的設(shè)備,，在向政府采購(gòu)中心申報(bào)時(shí),，其預(yù)算（或最高限價(jià)）由我院先行詢價(jià)決定。

6,、招標(biāo)參數(shù)的編制：招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名,，報(bào)分管院長(zhǎng)審核，待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱,、審簽后再組織招標(biāo),。

另外我院編制的招標(biāo)參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，會(huì)盡量降低門檻標(biāo)準(zhǔn),，擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍,，增加競(jìng)爭(zhēng)力度。

7,、招標(biāo)與定標(biāo)：屬政府采購(gòu)的項(xiàng)目,，按程序申報(bào)，由政府采購(gòu)中心組織招投標(biāo),。

醫(yī)院自主采購(gòu)項(xiàng)目,，設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后，由設(shè)備,、器械,、衛(wèi)材招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標(biāo)，在滿足招標(biāo)要求的前提下,，低價(jià)中標(biāo),。

1、我院的.醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購(gòu),，原則上一年招標(biāo)一次,。

2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材,，實(shí)行遴選入院制度,。通過全院的遴選專家的評(píng)審，從制度上保證了急需,、有用的材料進(jìn)入臨床使用,，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外,。

3,、遴選評(píng)審會(huì)一年舉行兩次，材料申請(qǐng)科室的主任和遴選評(píng)審專家實(shí)行回避制度,，不作為本次遴選評(píng)審專家,，也不參加本次遴選會(huì)議。評(píng)審實(shí)行無(wú)計(jì)名投票方式,，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場(chǎng)公布和公示,，無(wú)任何異議后,，方可進(jìn)入醫(yī)院使用。

4,、經(jīng)審批允許入院使用的,，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的，按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購(gòu)。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的,，可根據(jù)具體情況,，采用公開招標(biāo)采購(gòu)、單一來源采購(gòu),、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu),、詢價(jià)采購(gòu)等方式，確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià),。

5,、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步，越來越多新的,、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用,，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞,，但其價(jià)格較一般耗材高出許多,，針對(duì)這些高值醫(yī)用耗材，我院專門出臺(tái)了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》,，以加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購(gòu),、使用管理。

《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料,、外周介入材料,、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié),，以及其它單價(jià)超過xx元的一次性使用醫(yī)用耗材（如：人工晶體,、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等）,。

《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)必須按《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》,，經(jīng)遴選專家評(píng)審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購(gòu),，其它科室不得直接采購(gòu)和使用,。

《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在使用前，應(yīng)向病人詳細(xì)講解,，充分保證病人的知情同意權(quán),，并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍,，防止濫用,。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在xx元（含壹仟元）以上的，應(yīng)填寫使用申請(qǐng)單,，科室主任負(fù)責(zé)審批,，設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果,，通知相關(guān)供貨商送貨，經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后,，開具高值醫(yī)用耗材使用通知單,，手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。

1,、我院在采購(gòu)工作管理方面,，從粗放到精細(xì)，從制度到規(guī)范,，經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展,。到現(xiàn)在，擁有了一套比較完善,、實(shí)用的管理制度與方法,，使得我院這方面工作有章可循，有規(guī)可遵,。

2,、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來看，我們認(rèn)為：“招標(biāo)前后公示”制度,、“xx萬(wàn)以上院內(nèi)詢價(jià)”制度,、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。

3,、呼吁國(guó)家相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理,，從源頭上著手壓縮價(jià)格空間，真正讓這些耗材用得起,、用得好,。

今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù),，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管,，大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得成效,。

按照“監(jiān)管區(qū)域無(wú)盲區(qū),、監(jiān)管品種無(wú)遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)斷層”的整體工作思路,，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作,。轄區(qū)共有一級(jí)以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家,，連鎖銷售公司x家,，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）,；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家,；個(gè)體醫(yī)療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家,。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè),，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達(dá)到xx%，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達(dá)到xx%,，一級(jí)以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到xx%,。開展了“進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項(xiàng)整治”,；“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)整治工作”“開展‘問題疫苗’專項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作,。通過整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，保障醫(yī)療器械安全有效,。

截至目前,，共出動(dòng)執(zhí)法人員xx余人次，車輛xx臺(tái)次,，檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx余戶,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶,、疫苗接種單位xx戶,。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為；銷售假藥行為,；以搭售的形式買藥品贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥的行為,；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過期醫(yī)療器械等違法行為,；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為,。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件xx起，其中簡(jiǎn)易程序1起,；一般程序x起,，結(jié)案x起，x起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款,，已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》,，準(zhǔn)備申請(qǐng)?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪,，現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請(qǐng)示做假藥認(rèn)定,，待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理,。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計(jì)：xx元,，現(xiàn)已上繳罰沒款總計(jì)：xx元。

日常工作中,，我們督導(dǎo)網(wǎng)報(bào)單位積極上報(bào)不良反應(yīng),，對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告認(rèn)真審核,，對(duì)可疑報(bào)告及時(shí)電話核查，對(duì)不規(guī)范報(bào)告及時(shí)修改,，對(duì)規(guī)范報(bào)告及時(shí)評(píng)價(jià)上報(bào),。截止目前，共評(píng)價(jià)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx份,，醫(yī)療器械不良事件xx份,，完成了既定目標(biāo)。

今年4月,，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營(yíng)許可,、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料審查,、現(xiàn)場(chǎng)核查工作委托我局辦理,，我們接到此項(xiàng)工作任務(wù)后，積極向市局請(qǐng)示,、學(xué)習(xí),，努力完善并更好的完成此項(xiàng)工作。對(duì)申請(qǐng)辦理許可,、備案,、變更的企業(yè)，悉心指導(dǎo),、嚴(yán)格審查,、準(zhǔn)確核查，確保圓滿完成此項(xiàng)工作,。截止目前,，共審查、核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)x家次,，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家次,，受理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作任務(wù),。

1,、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多,，藥品醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒有達(dá)到,。

2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多,，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實(shí)行,，很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化,、領(lǐng)會(huì),。

3,、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全,，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”,、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應(yīng)采取措施重點(diǎn)治理,。

藥械安全是人民最關(guān)心、最直接,、最現(xiàn)實(shí)的利益問題,，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項(xiàng)工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個(gè)新高度,。

1,、著力開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體牙科診所,、眼鏡店監(jiān)管工作,，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)領(lǐng)域,，以一次性無(wú)菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目,，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。

2,、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng),。加大藥品購(gòu)、銷,、存相關(guān)記錄檢查力度,，以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品,，保障藥品可追溯性,。

3、積極做好局機(jī)關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù),。按時(shí)限,、保質(zhì)量的完成局機(jī)關(guān)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。與食品股及各監(jiān)管所,、分局等部門做好聯(lián)動(dòng),，遇事不推脫、多協(xié)調(diào),，增強(qiáng)大局意識(shí),，為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。

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為加強(qiáng)xx縣無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管,，繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作,，xx縣食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)市局文件精神,，結(jié)合我縣實(shí)際，在全縣開展了為期一個(gè)月的無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,，現(xiàn)將工作總結(jié)如下：

一,、高度重視，制定方案局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,，制定了《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實(shí)施方案》,，成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng),、各科室執(zhí)法人員為成員的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,，明確了重點(diǎn)檢查范圍，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品和重點(diǎn)檢查環(huán)節(jié),，保證工作有序有效開展,。

二、統(tǒng)籌協(xié)調(diào),，加強(qiáng)合作,。

為克服人員少，車輛少的實(shí)際情況,，此次專項(xiàng)檢查工作與日常監(jiān)管工作,、不良事件監(jiān)測(cè)等醫(yī)療器械監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合，積極與相關(guān)部門通力合作,，務(wù)求專項(xiàng)整治取得實(shí)效,。

三、建立機(jī)制,，強(qiáng)化監(jiān)管,。

此次工作對(duì)全縣2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和2家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查， 重點(diǎn)檢查了心臟起搏器,、支架,、導(dǎo)管、人工瓣膜,、人工耳蝸,、人工血管、人工晶體,、人工髖關(guān)節(jié),、人工膝關(guān)節(jié)、骨板,、骨釘?shù)戎?介)入類器械;一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械,。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求;產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，特別是購(gòu)銷記錄是否完整,、規(guī)范,，是否滿足可追溯要求;質(zhì)量管理人員是否在職在崗;是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍和類別之內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng);企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)地址是否與審批一致。使用環(huán)節(jié)：是否建立醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度;是否按要求索證索票并留存;儲(chǔ)存設(shè)施,、條件是否符合要求;不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告是否符合規(guī)定;使用過的`一次性無(wú)菌醫(yī)療器械是否按照規(guī)定銷毀,，并有相關(guān)記錄。

對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為,，及時(shí)進(jìn)行了跟蹤檢查,，督促經(jīng)營(yíng)使用單位按要求落實(shí)整改措施，并建立健全無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位數(shù)據(jù)庫(kù),，對(duì)在冊(cè)企業(yè)情況進(jìn)行再梳理,，全面掌握企業(yè)動(dòng)態(tài)情況。此次檢查共出去執(zhí)法人員12人次,。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計(jì)劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇十三

根據(jù)《xx局關(guān)于印發(fā)xx年醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作計(jì)劃的通知》的要求，我局完成了醫(yī)療器械抽樣,，現(xiàn)將抽樣工作情況總結(jié)如下：

（一）高度重視,、明確人員。今年我局將醫(yī)療器械抽樣工作列為整個(gè)醫(yī)療器械稽查工作的重點(diǎn),，實(shí)行分管局長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的專人負(fù)責(zé)制,，明確了抽樣工作人員，并對(duì)抽樣工作人員加強(qiáng)醫(yī)療器械抽樣相關(guān)要求的學(xué)習(xí),，嚴(yán)格按照州局下發(fā)的抽驗(yàn)工作計(jì)劃和抽驗(yàn)方案進(jìn)行抽樣,。

（二）規(guī)范抽樣、認(rèn)真檢查,。在醫(yī)療器械抽樣工作中,，抽樣工作人員做到醫(yī)療器械抽樣與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合，做到先檢查后抽樣,，嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,，認(rèn)真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證。完成醫(yī)療器械抽樣xx批,。結(jié)合此次醫(yī)療器械抽樣,，我局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位xx家,，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題,。

（一）一些醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位依法經(jīng)營(yíng)使用的自律意識(shí)不強(qiáng)，還存在著醫(yī)療器械的儲(chǔ)存,、養(yǎng)護(hù)條件差,、索取相關(guān)證件不全等問題。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療器械的制度不健全，有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有這方面的制度,，或者制度執(zhí)行不到位,，醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)某些條款在基層單位難以執(zhí)行，不好操作,。

（三）由于絕大多數(shù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位無(wú)法索取到企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),，而且醫(yī)療器械抽樣數(shù)量大，因此完成醫(yī)療器械抽樣任務(wù)有一定困難,。

（一）加強(qiáng)醫(yī)療器械采購(gòu),、經(jīng)營(yíng)、使用人員的法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn),。督促醫(yī)療器械使用,、經(jīng)營(yíng)單位完善各種相應(yīng)記錄。防止醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn),、驗(yàn)收,、使用、養(yǎng)護(hù),、銷毀等環(huán)節(jié)的違規(guī)行為,，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的管理水平。

（二）建議由檢驗(yàn)部門索取醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),，考慮基層的實(shí)際困難減少醫(yī)療器械抽樣數(shù)量,。

醫(yī)療器械工作總結(jié)和計(jì)劃 醫(yī)療器械工作總結(jié)思想感悟要篇十四

20xx年，醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,，在分管局長(zhǎng)的悉心指導(dǎo)下,，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會(huì)議的要求,，以日常監(jiān)督為主線,，以專項(xiàng)檢查為契機(jī)，抓源頭,、管流通,、控終端，堅(jiān)持依法行政,，加大質(zhì)量抽檢,，加強(qiáng)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管，全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高,，現(xiàn)將全年工作情況匯報(bào)如下：

（一）規(guī)范審批流程,，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，提高開辦企業(yè)質(zhì)量,。

依法規(guī)范行政許可,，是把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),，實(shí)施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口,。為此,，我科高度重視，在辦理過程中,，一是按程序辦事,，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；二是優(yōu)質(zhì)服務(wù),，努力提高辦事效率,。為規(guī)范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平,，確保企業(yè)質(zhì)量,，我科嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，嚴(yán)把準(zhǔn)入門檻,，從硬件,、制度、登記,、業(yè)務(wù)知識(shí)等內(nèi)容全面落實(shí),，確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅(jiān)持“四有”標(biāo)準(zhǔn),，要求企業(yè)一有公司名稱標(biāo)識(shí)，二有上墻懸掛的管理制度,；三有完整的文件檔案,；四有機(jī)構(gòu)人員設(shè)置標(biāo)識(shí)。今年,，我科依法對(duì)48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,，對(duì)130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報(bào)資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理延續(xù)許可,，為10戶第3類經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理許可事項(xiàng)變更,，為17戶第3類經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理登記事項(xiàng)變更，為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個(gè)品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案,，醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)了高效,、快捷、零投訴,、零誤差,，群眾滿意率達(dá)100%。對(duì)新開辦及申請(qǐng)延續(xù),、許可事項(xiàng)變更的企業(yè),，我科工作人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求，在五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并作出是否予以發(fā)證的決定,，對(duì)第2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)當(dāng)場(chǎng)對(duì)其提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì),，符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個(gè)月內(nèi),，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)第2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)核查,，防止缺項(xiàng)開辦、不規(guī)范開辦,，確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的起步高,、規(guī)范好。

（二）突出重點(diǎn),、全面規(guī)范,，積極組織開展專項(xiàng)整治。

一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項(xiàng)監(jiān)督檢查,。今年央視“3.15”晚會(huì),，曝光了河南省會(huì)城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗(yàn)配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視,，按照省局《關(guān)于加強(qiáng)角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》,，對(duì)全市角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查,。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗(yàn)配活動(dòng),，經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購(gòu)和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明,、是否嚴(yán)格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證及產(chǎn)品說明書等列明的信息開展驗(yàn)配活動(dòng)等,，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用角膜塑形鏡行為,。為積極引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用角膜塑形鏡,，我科還通過政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費(fèi)提示》，提醒消費(fèi)者正確選購(gòu)和使用角膜塑形鏡,，保障人民群眾用藥用械安全,。

二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步加強(qiáng)全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管,，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為,，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，4月27日,，我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查的工作,。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)信息為重點(diǎn)線索,，以注射用透明質(zhì)酸鈉,、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）,、等為重點(diǎn)品種，監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為,。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或提供醫(yī)療器械信息服務(wù)，未在網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào),；經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品,；提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底,，全市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動(dòng)執(zhí)法車輛86車次,，執(zhí)法人員179人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位186家,，其中使用單位28家,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營(yíng)店18家、成人用品店13家）,，全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,。

三是開展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為切實(shí)加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管,，提高生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)、使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平,，確保醫(yī)療器械安全有效,，保障人民群眾健康安全，3月至11月,，我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查,，對(duì)列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械,、填充材料等高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品增加檢查頻次，加大監(jiān)督力度,，進(jìn)一步消除安全隱患,。對(duì)全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項(xiàng)目檢查（其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營(yíng)一次性注射穿刺器械，屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品,，實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查）,。檢查中，以一次性使用無(wú)菌注射器,、輸液器,、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點(diǎn),，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購(gòu)環(huán)節(jié),、潔凈室(區(qū))的控制,、滅菌過程、產(chǎn)品可追溯性,。要求企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,，并應(yīng)完備檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄；對(duì)關(guān)鍵原材料的采購(gòu)實(shí)行備案管理,，并建立供貨商評(píng)價(jià)使用檔案,，定期向監(jiān)管部門備案，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管,；產(chǎn)品的無(wú)菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,，并要有相應(yīng)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施,、條件是否符合要求,，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，購(gòu)銷記錄是否完整規(guī)范,，是否滿足可追溯要求,，是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)地址是否與審批一致,，是否異地私設(shè)倉(cāng)庫(kù)等,。對(duì)于使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)和投標(biāo)品種,、規(guī)格資料,，是否健全完善使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況， 是否建立高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械招標(biāo),、采購(gòu)和驗(yàn)收記錄,，儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求,；是否將無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的名稱,、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材,、填充材料等名稱,、規(guī)格、供貨單位,、注冊(cè)證號(hào),、批號(hào)等項(xiàng)目記錄完整；是否將使用過的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關(guān)記錄,。全年共出動(dòng)執(zhí)法人員200余人次,，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二級(jí),、三級(jí)醫(yī)院16家,，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家,。

四是開展了免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為,，規(guī)范以免費(fèi)體驗(yàn)方式進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的銷售模式,，嚴(yán)厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),，我科對(duì)轄區(qū)以體驗(yàn)方式經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,，重點(diǎn)對(duì)企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì),、場(chǎng)地設(shè)施,、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì),，宣傳文件等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查,。

一是檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》,；是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品,；產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《備案表》、醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)等記載的性能及適用范圍是否一致,。

二是檢查免費(fèi)體驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)是否存在夸大,、虛假宣傳等問題。查看體驗(yàn)場(chǎng)所張貼,、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料,、人員培訓(xùn)材料、向體驗(yàn)者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊(cè)證載明的性能及適用范圍是否一致,，是否存在夸大產(chǎn)品療效,、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費(fèi)體驗(yàn)形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費(fèi)體驗(yàn)場(chǎng)所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話,、顧客意見簿,、產(chǎn)品注冊(cè)證書、醫(yī)療器械登記表,、適用范圍及禁忌癥等,，以警示牌形式告知消費(fèi)者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家,，制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營(yíng)行為,，降低了公眾用械安全風(fēng)險(xiǎn),。

（三）精心組織、加大力度,，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管,。

為實(shí)保障廣大人民群眾用械安全有效,，按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，我科結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際,，制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計(jì)劃》,，今年，我科有計(jì)劃,、有針對(duì),、有側(cè)重點(diǎn)地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查,，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在供貨單位審查,、來貨驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù),、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管,，細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)檢查要求，做到全面檢查不留死角,，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位建立監(jiān)管檔案,，實(shí)行一戶一檔，詳細(xì)記載企業(yè)人員,、地址,、培訓(xùn)、變更等基本情況,；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上,，把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強(qiáng)制度檢查,，及時(shí)糾正違規(guī)或不作為行為,，同時(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實(shí)督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度,，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況,、人員變更情況等。對(duì)生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng),、使用單位的檢查，落實(shí)痕跡式檢查制度,，建立現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄,，1式2份，一份留存企業(yè),，一份我科存檔備案,。從被檢查單位的采購(gòu)、驗(yàn)收,、入庫(kù),、銷售,、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體,、店容店貌,、經(jīng)營(yíng)條件等規(guī)范性制度的落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查，不僅查處違法違規(guī)行為,，也查規(guī)范性落實(shí)情況,。對(duì)規(guī)范性要求落實(shí)不到位的，責(zé)令限期整改,，再集中進(jìn)行回頭看落實(shí)檢查,。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家,，經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家,，限期整改38家；使用單位16家,，限期整改7家,。

（一）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展,。繼去年順利推動(dòng)安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目落地后,，今年，城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目也在城郊汪公潭管理處落戶,，截止目前,，共擁有亨杰、捷邁得,、正揚(yáng)等10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司,，并正式試點(diǎn)集經(jīng)營(yíng)、貯存,、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司,。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷,、快速通道,，并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督,、監(jiān)管部門遠(yuǎn)程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系,，指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉(cāng)儲(chǔ)的物流企業(yè)，使得園區(qū)管理集約化,、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)最小化,。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳,、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。今年以來,，安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)13.03億元,，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位,。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)2.499億元,，繳納稅收3880萬(wàn)元，解決了20余名人員的就業(yè)問題,。今年,，我科室人員駐企30余人次，參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次,，幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區(qū)改造,，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房,、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū),。今后，我局將堅(jiān)持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新,，繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè),，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強(qiáng),。

（二）對(duì)口幫扶,，助力企業(yè)騰飛。今年以來,，通過我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo),，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴(kuò)建工作，廠房面積由2600平方米擴(kuò)增為3700平方米,，新增成品倉(cāng)庫(kù)面積20xx平方米,，有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)能力與儲(chǔ)存要求。該企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場(chǎng)檢查以及成功申報(bào)江西省著名商標(biāo)等,，產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)從去年20xx余萬(wàn)到今年8000余萬(wàn)元的提升,，繳納稅收300余萬(wàn)，解決就業(yè)崗位130余個(gè),，產(chǎn)品銷往歐洲,、東南亞等十余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化,、常態(tài)化,，企業(yè)發(fā)展形勢(shì)良好。今年，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線,，2個(gè)高端專利項(xiàng)目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中,，預(yù)計(jì)明年產(chǎn)值可達(dá)5億余元。

1,、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管,。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管,，嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度,，開展各類專項(xiàng)整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上,，根據(jù)市場(chǎng)情況,，有重點(diǎn)地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查,。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式,、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對(duì)性保健品店,、超市,、便利店等可能出現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械場(chǎng)所的檢查力度，加大對(duì)以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的`打擊力度,，進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,。

2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,。按照“年年有變化,、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路,，明年,，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機(jī)，在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上,，成功再?gòu)?fù)制20家左右北京,、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園,。此外,，將本土醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)也爭(zhēng)取入園，并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園,、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,，使我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)更加集約化、規(guī)范化,、產(chǎn)業(yè)化,。

3,、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動(dòng)江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級(jí),，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀,，進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊(cè)的臨床試驗(yàn),、試生產(chǎn),、標(biāo)準(zhǔn)編寫、樣品檢驗(yàn),、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎(chǔ)提供后勁,。

4,、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來,，醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象,，國(guó)家局鼓勵(lì)提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，大力推行醫(yī)療器械第三方物流,，讓擅長(zhǎng)營(yíng)銷的專心做營(yíng)銷,，擅長(zhǎng)物流的專心做物流，既節(jié)約了社會(huì)資本,，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量,。上海、廣州,、江蘇,、四川相繼試點(diǎn)了醫(yī)療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢(shì),。今年10月,，我市首個(gè)醫(yī)療器械物流公司（萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司）在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年,，我科將全力助推國(guó)安公司的發(fā)展,，努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。

一醫(yī)療器械科工作職責(zé)：

醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門,，在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研,、立項(xiàng)論證,、申報(bào)審批、合同簽訂,、安裝驗(yàn)收,、維護(hù)保養(yǎng),、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定,、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作,。

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備,、器械質(zhì)量管理的策劃,，并組織具體實(shí)施，對(duì)醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督,、檢查和考核,；

2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理,；

3,、負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題，提出糾正和預(yù)防措施,，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,；

4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修,、保養(yǎng),；

5、遵照國(guó)家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)醫(yī)用監(jiān)視計(jì)量裝置,、計(jì)量?jī)x器的強(qiáng)制檢定工作,； 6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng),；

7,、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度,，使設(shè)備處于完好狀態(tài),； 8、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析,；

9,、對(duì)設(shè)備實(shí)行科學(xué)管理，購(gòu)置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴(yán)格的可行性論證,。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲,、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請(qǐng)配置許可,。急救設(shè)備齊全完好,，滿足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練,、正確使用,；

10,、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng),，并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備,。