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農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度 農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法篇一

(2001年7月11日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第5次常務會議通過,，2002年1月5日農(nóng)業(yè)部令第9號發(fā)布,，2002年

3月20日起施行)

第一章總則

第一條 為了加強對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全管理，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》(簡稱《條例》)的有關(guān)規(guī)定,，制定本辦法,。

第二條 本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口活動的安全管理。

第三條 農(nóng)業(yè)部負責農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全管理工作,。國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會負責農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全評價工作,。

第四條 對于進口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，按照用于研究和試驗的,、用于生產(chǎn)的以及用作加工原料的三種用途實行管理,。

第二章 用于研究和試驗的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第五條 從中華人民共和國境外引進安全等級、的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行實驗研究的,，引進單位應當向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,，并提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件；

（二）進口安全管理登記表（見附件）,；

（三）引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進行了相應的研究的證明文件,；

（四）引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施。

經(jīng)審查合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件,。引進單位應當憑此批準文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

第六條 從中華人民共和國境外引進安全等級ⅲ,、ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行實驗研究的和所有安全等級的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行中間試驗的,，引進單位應當向農(nóng)業(yè)部提出申請，并提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件,；

（二）進口安全管理登記表（見附件）,；

（三）引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進行了相應研究或試驗的證明文件；

（四）引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施,；

（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應階段所需的材料,。

經(jīng)審查合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件。引進單位應當憑此批準文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù),。

第七條 從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗的,，引進單位應當向農(nóng)業(yè)部提出申請，并提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件,；

（二）進口安全管理登記表（見附件）,；

（三）引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進行了相應的研究的證明文件；

（四）引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施,；

（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應階段所需的材料,。

經(jīng)審查合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書,。引進單位應當憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

第八條 從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗的,，引進單位應當從中間試驗階段開始逐階段向農(nóng)業(yè)部申請,。

第三章 用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第九條 境外公司向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽,、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的植物種子,、種畜禽、水產(chǎn)苗種,、農(nóng)藥,、獸藥、肥料和飼料添加劑等擬用于生產(chǎn)應用的,，應當向農(nóng)業(yè)部提出申請,，并提供下列材料：

(一)進口安全管理登記表(見附件)；

(二)輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應用途并投放市場的證明文件,；

(三)輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學試驗證明對人類,、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料,；

(四)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施,。

（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應階段所需的材料。

第十條 境外公司在提出上述申請時,，應當在中間試驗開始前申請,，經(jīng)審批同意，試驗材料方可入境,，并依次經(jīng)過中間試驗,、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗三個試驗階段以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書申領階段,。

中間試驗階段的申請,，經(jīng)審查合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件，境外公司憑此批準文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù),。環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗階段的申請,，經(jīng)安全評價合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書,，境外公司憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù),。安全證書的申請，經(jīng)安全評價合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,，境外公司憑此證書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

第十一條 引進的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)應用前,，應取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,，方可依照有關(guān)種子、種畜禽,、水產(chǎn)苗種,、農(nóng)藥、獸藥,、肥料和添加劑等法律,、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應的審定、登記或者評價,、審批手續(xù),。

第四章 用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第十二條 境外公司向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的，應當向農(nóng)業(yè)部申請領取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,。

第十三條 境外公司提出上述申請時,，應當提供下列材料：

(一)進口安全管理登記表(見附件)；

(二)安全評價申報書（見《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》附錄v）,；

(三)輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應用途并投放市場的證明文件,；

(四)輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學試驗證明對人類、動植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料,；

(五)農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測機構(gòu)出具的對人類、動植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境安全性的檢

測報告,；

(六)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。

經(jīng)安全評價合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,。

第十四條 在申請獲得批準后，再次向中華人民共和國提出申請時，符合同一公司,、同一農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的,，可簡化安全評價申請手續(xù)，并提供以下材料：

(一)進口安全管理登記表(見附件),；

(二)農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書復印件,；

(三)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。

經(jīng)審查合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,。

第十五條 境外公司應當憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)

第十六條 進口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力,，應當建立進口檔案,，載明其來源、貯存,、運輸?shù)葍?nèi)容,，并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應的安全控制措施，確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進入環(huán)境,。

第十七條 向中國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物直接用作消費品的,，依照向中國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的審批程序辦理,。

第五章 一般性規(guī)定

第十八條 農(nóng)業(yè)部應當自收到申請人申請之日起270日內(nèi)做批準或者不批準的決定,，并通知申請人。

第十九條 進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于生產(chǎn)或用作加工原料的,，應當在取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書后,，方能簽訂合同。

第二十條 進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，沒有國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和相關(guān)批準文件的,，或者與證書、批準文件不符的,，作退貨或者銷毀處理,。第二十一條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負責解釋。

第二十二條 本辦法自2002年3月20日起施行,。

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度 農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法篇二

中國科學院上海生命科學研究院植物生理生態(tài)研究所

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強研究所農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的管理,，促進涉及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究工作順利開展，根據(jù)國家《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》,、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》,、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識管理辦法》,、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》,、《轉(zhuǎn)基因作物田間試驗安全檢查指南》等法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我所轉(zhuǎn)基因生物研究工作的實際,，制定本辦法,。

第二條 在我所從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究,、試驗、生產(chǎn),、加工和進出口等活動的在職,、在編職工、特聘人員,、合作研究人員,、客座人員、碩博研究生,、博士后及聯(lián)合培養(yǎng)學生等,，必須遵守本辦法。

第三條 本辦法適用于國家《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》規(guī)定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，即利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成,，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的植物、動物,、微生物及其產(chǎn)品,，主要包括：

（一）轉(zhuǎn)基因動植物（含種子）和微生物；

（二）轉(zhuǎn)基因動植物,、微生物產(chǎn)品,；

（三）轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品；

（四）含有轉(zhuǎn)基因動植物,、微生物或者其產(chǎn)品成分的種子,、農(nóng)藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品,。

第二章 組織管理

第四條 設立中國科學院上海生命科學研究院植物生理生態(tài)研究所農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全領導小組（簡稱研究所轉(zhuǎn)基因安全領導小組）,，由研究所第一負責人、科研管理及相關(guān)部門負責人和科研人員組成,，全面負責農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作,，組長由研究所第一負責人擔任。

第五條 轉(zhuǎn)基因安全領導小組下設辦公室,，掛靠在科研管理部門,，負責轉(zhuǎn)基因生物安全管理的日常工作，包括對相關(guān)申報材料的審核,、定期對試驗過程中有關(guān)安全措施落實情況進行檢查,、組織相關(guān)人員參加培訓等。

第六條 按照研究與試驗的不同環(huán)境,，由不同部門進行嚴格控制和把關(guān)：實驗室環(huán)境由研究組負責,，室內(nèi)溫室環(huán)境由研究組和溫室管理者共同負責，大田環(huán)境（研究所所屬的農(nóng)場）由作物栽培與育種基地負責，研究所轉(zhuǎn)基因安全領導小組辦公室根據(jù)各部門提出的需求進行協(xié)調(diào),。

第七條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的研究組負責人是轉(zhuǎn)基因生物安全管理的第一責任人,，必須保障與試驗研究相配套的儀器設備、設施條件,，做好試驗記錄和資料存檔,，并定期對有關(guān)試驗人員進行培訓。

第八條 研究所轉(zhuǎn)基因安全領導小組每年召開兩次工作會議,，對研究所農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗研究,、中間試驗、環(huán)境釋放,、生產(chǎn)性試驗和安全評價申報材料進行形式審查和技術(shù)審查,，對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究進展情況進行跟蹤檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見并跟進,，對出

現(xiàn)的重大問題及時進行研討并報相關(guān)部門妥善解決,，接受上級管理部門的檢查和監(jiān)督。

第三章 申報和審批管理

第九條 所有擬開展的轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的研究組,，均須對照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,，明確研究與試驗所屬階段和安全等級，并通過研究所轉(zhuǎn)基因安全領導小組辦公室向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,，并在獲得批復后向試驗所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門備案,。如未進行申請、備案,，或申請未批復的,，將不能開展相關(guān)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗。

研究組在提出申請時,，應按照國家相關(guān)規(guī)定提供材料。第十條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗的研究組在生產(chǎn)性試驗結(jié)束后,，可以向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請領取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,。

獲取安全證書的申請程序： 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)性試驗結(jié)束后，需先向研究所轉(zhuǎn)基因安全領導小組提出申請,，并通過研究所轉(zhuǎn)基因安全領導小組辦公室取得所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門審批意見,，然后向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請安全證書。

第四章 安全管理

第十一條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的研究組,，須根據(jù)研究與試驗所屬階段,，嚴格按本辦法第三章的要求，按照國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室批準的試驗時間,、地點,、規(guī)模和安全控制措施

開展研究與試驗工作。

第十二條 經(jīng)國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室批準的項目，實施前要將相關(guān)研究材料送交研究所轉(zhuǎn)基因安全領導小組辦公室備案,，作為開展相關(guān)研究與試驗的必要依據(jù),。

第十三條 對于轉(zhuǎn)基因作物在大田環(huán)境的試驗與研究，須在播種期,、開花期,、收獲期和試驗結(jié)束后四個重點時期的以下環(huán)節(jié)做好安全控制工作。

播種期 試驗材料的保存地點與方式,、出入庫交接手續(xù),、包裝方式、試驗地點,、試驗面積,，安全控制措施落實情況，剩余試驗材料的處置等,。

開花前 作物環(huán)境安全試驗記錄,，包括試驗方案、田間調(diào)查記錄,、試驗報告等,；隔離措施設置，包括試驗邊界標志,、隔離帶,、防止外源基因擴散的控制措施（花期去雄、去花,、套袋,、花期不遇等），以及試驗范圍等,。

收獲期 試驗材料的收獲,、保管、處置及植株殘留物的滅活處理等,。

試驗結(jié)束后 嚴格監(jiān)控時間,，著重是自生植物的檢查、去除措施及殘留物處理,。

第十四條 在研究所所屬的農(nóng)場進行轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗時,，必須向作物栽培與育種基地提出申請，并提供國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室批復的批件,，否則不得安排其研究與試驗用地,。作物栽培與育種基地的管理人員要對在本農(nóng)場內(nèi)開展的試驗、有關(guān)安全措施落實情況進行動態(tài)監(jiān)督和檢查,。

第十五條 研究所科研人員參與外單位轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗 的,，除按有關(guān)規(guī)定向國家及所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門申報外,，還需在研究所轉(zhuǎn)基因安全領導小組辦公室備案。

第十六條 從境外進口或任何方式引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，須按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》規(guī)定,，向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請，經(jīng)批準后在研究所轉(zhuǎn)基因安全領導小組辦公室備案,。

第十七條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究,、試驗、生產(chǎn),、加工,、經(jīng)營和進出口過程中，應按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識管理辦法》,，對轉(zhuǎn)基因材料和加工品進行規(guī)范標識,。

第十八條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗,、生產(chǎn),、加工、經(jīng)營和進出口過程中發(fā)生轉(zhuǎn)基因生物安全事故時,，相關(guān)單位和個人應當立即采取安全補救措施,，及時向研究所轉(zhuǎn)基因安全領導小組報告，并根據(jù)事故嚴重程度及時逐級向農(nóng)業(yè)行政主管部門報告,。

第十九條 所有相關(guān)試驗單位和個人,，應積極支持和配合農(nóng)業(yè)行政主管部門的執(zhí)法、監(jiān)督,、檢查,。

第五章 罰 則

第二十條 違反國家法律法規(guī)和本辦法規(guī)定的，按照國家《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》第七章相關(guān)規(guī)定進行處罰,，并對承擔單位或個人進行所內(nèi)行政處分,。

第二十一條 違反國家法律法規(guī)和本辦法規(guī)定，經(jīng)研究所轉(zhuǎn)基因安全領導小組認定情節(jié)嚴重者或經(jīng)多次教育,、警告不改者,，三年內(nèi)不得申報涉及轉(zhuǎn)基因生物的課題和從事有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物的研究工作。

第二十二條 發(fā)生轉(zhuǎn)基因安全事故,，對其他單位或個人造成損害的，由當事人依法承擔賠償責任甚至于刑事責任,。

第六章 附 則

第二十三條 本辦法由研究所轉(zhuǎn)基因安全領導小組制定并負責解釋,。

第二十四條 第二十五條

本辦法未盡事宜，按國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行,。本辦法經(jīng)所長辦公會通過,，發(fā)布之日起執(zhí)行,。

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度 農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法篇三

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法

第一章 總則

第一條 為了加強對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全管理,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》（簡稱《條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法,。

第二條 本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口活動的安全管理,。

第三條 國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會負責農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全評價工作。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室負責農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全管理工作,。

第四條 對于進口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，按照用于研究和試驗的、用于生產(chǎn)的以用用作加工原料的三種用途實行管理,。

第二章 用于研究和試驗的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第五條 從中華人民共和國境外引進安全等級ⅰ,、ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行實驗研究的，引進單位應當向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,，并提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)中規(guī)定的申請資格文件,；

（二）進口安全管理登記表；

（三）引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進行了相應的研究的證明文件,；

（四）引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施,。

經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件,。引進單位應當憑此批準文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù),。

第六條 從中華人民人和國境外引進安全等級ⅰ、ⅱ,、ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行實驗研究的和所有安全等級的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行中間試驗的,，引進單位應當向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請，并提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件,；

（二）進口安全管理登記表（見附件）,；

（三）引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進行了相應研究或試驗的證明文件；

（四）引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施,；

（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應階段所需的材料,。

經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件,。引進單位應當憑此批準文件辦理相關(guān)手續(xù),。

第七條 從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗的，引進單位應當向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,，并提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件,；

（二）進口安全管理登記表（見附件）；

（三）引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進行了相應的研究的證明文件,；

（四）引進單位在引進過程中擬的安全防范措施,；

（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應階段所需的材料。

經(jīng)審查合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書,，引進單位應當憑此審批書向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù),。

第八條 從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗的，引進單位應當從中間試驗階段開始逐階段向農(nóng)業(yè)部申請,。

第三章 用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第九條 境外公司向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因植物種子,、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成人的植物種子,、種畜禽,、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥,、獸藥,、肥料和添加劑等擬用于生產(chǎn)應用的，應當向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,，并提供下列材料：

（一）進口安全管理登記表（見附件）,；

（二）輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許人微言輕相應用途并投放市場的證明文件；

（三）輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學試驗證明對人類,、動植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料；

（四）境外公司在向中華人民共和國出口過程擬采取的安全防范措施,；

（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應階段所需的材料,。

第十條 境外公司在提出上述申請時，應當在中間試驗開始前申請,，經(jīng)審批同意,，試驗材料方可入境，并依次經(jīng)過中間試驗,、環(huán)境釋放,、生產(chǎn)性試驗三個試驗階段以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書申領階段。

中間試驗階段的申請,，經(jīng)審查合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件，境外公司憑此批準文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù),。環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗階段的申請,，經(jīng)安全評價合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書,，境外公司憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù),。安全證書的申請，經(jīng)安全評價合格,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,，境外公司憑此證書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

第十一條 引進的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)應用前,，應取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,，方可依照有關(guān)種子、種畜禽,、水產(chǎn)苗種,、農(nóng)藥、獸藥,、肥料和添加劑等法律,、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應的審定、登記或者評價,、審批手續(xù),。

第四章 用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第十二條 境外公司向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的，應當向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請領取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,。

第十三條 境外公司提出上述申請時,，應當提供下列材料：

（一）進口安全管理登記表（見附件）；

（二）安全評價申報書（見《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》附錄ⅴ）,；

（三）輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應用途并投放市場的證明文件,；

（四）輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學試驗證明對人類、動植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料,；

（五）農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測機構(gòu)出具的對人類、動植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境安全性的檢測報告,；

（六）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。

經(jīng)安全評價合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,。

第十四條 在申請獲得批準后，再次向中華人民共和國提出申請時,，符合同一公司,、同一農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的，可簡化安全評價申請手續(xù),，并提供以下材料：

（一）進口安全管理登記表（見附件）,；

（二）農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書復印件；

（三）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施,。

經(jīng)審查合格后,，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第十五條 境外公司應當憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,，依法向有關(guān)部門辦理相

關(guān)手續(xù),。

第十六條 進口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力，應當建立進口檔案,，載明其來源,、貯存,、運輸?shù)葍?nèi)容，并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應的安全控制措施,，確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進入環(huán)境,。

第五章 一般性規(guī)定

第十七條 農(nóng)業(yè)部應當自收到申請人申請之日起270日內(nèi)做批準或者不批準的決定，并通知申請人,。

第十八條 進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，沒有國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書后，方能簽訂合同,。

第十九條 進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，沒有國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和相關(guān)批準文件的，或者與證書,、批準文件不符的,，作退貨或者銷毀處理。

第二十條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負責解釋,。

第二十一條 本辦法自2002年3月20日起施行,。

附件 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理登記表（略）

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度 農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法篇四

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識管理辦法

第一條為了加強對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的標識管理，規(guī)范農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的銷售行為,，引導農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的生產(chǎn)和消費,，保護消費者的知情權(quán)，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》（簡稱《條例》）的有關(guān)規(guī)定,，制定本辦法,。

第二條國家對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實行標識制度。實施標識管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄,，由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門商國務院有關(guān)部門制定,、調(diào)整和公布。

第三條在中華人民共和國境內(nèi)銷售列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，必須遵守本辦法,。

凡是列入標識管理目錄并用于銷售的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，應當進行標識,；未標識和不按規(guī)定標識的,，不得進口或銷售。

第四條農(nóng)業(yè)部負責全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識的審定和監(jiān)督管理工作,。

縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識的監(jiān)督管理工作,。

國家質(zhì)檢總局負責進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在口岸的標識檢查驗證工作。

第五條列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，由生產(chǎn),、分裝單位和個人負責標識；經(jīng)營單位和個人拆開原包裝進行銷售的，應當重新標識,。

第六條標識的標注方法：

（一）轉(zhuǎn)基因動植物（含種子,、種畜禽、水產(chǎn)苗種）和微生物,，轉(zhuǎn)基因動植物,、微生物產(chǎn)品，含有轉(zhuǎn)基因動植物,、微生物或者其產(chǎn)品成份的種子、種畜禽,、水產(chǎn)苗種,、農(nóng)藥、獸藥,、肥料和添加劑等產(chǎn)品,，直接標?quot;轉(zhuǎn)基因xx“。

（二）轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品,，標注為”轉(zhuǎn)基因xx加工品（制成品）“或者”加工原料為轉(zhuǎn)基因xx“,。

（三）用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物或用含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的產(chǎn)品加工制成的產(chǎn)品，但最終銷售產(chǎn)品中已不再含有或檢測不出轉(zhuǎn)基因成份的產(chǎn)品,，標注為”本產(chǎn)品為轉(zhuǎn)基因xx加工制成,，但本產(chǎn)品中已不再含有轉(zhuǎn)基因成份“或者標注為”本產(chǎn)品加工原料中有轉(zhuǎn)基因xx，但本產(chǎn)品中已不再含有轉(zhuǎn)基因成份“,。

第七條農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識應當醒目,，并和產(chǎn)品的包裝、標簽同時設計和印制,。難以在原有包裝,、標簽上標注農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識的，可采用在原有包裝,、標簽的基礎上附加轉(zhuǎn)基因生物標識的辦法進行標注,，但附加標識應當牢固、持久,。

第八條難以用包裝物或標簽對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行標識時,，可采用下列方式標注：

（一）難以在每個銷售產(chǎn)品上標識的快餐業(yè)和零售業(yè)中的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，可以在產(chǎn)品展銷（示）柜（臺）上進行標識,，也可以在價簽上進行標識或者設立標識板（牌）進行標識,。

（二）銷售無包裝和標簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物時，可以采取設立標識板（牌）的方式進行標識,。

（三）裝在運輸容器內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不經(jīng)包裝直接銷售時,，銷售現(xiàn)場可以在容器上進行標識，也可以設立標識板（牌）進行標識。

（四）銷售無包裝和標簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，難以用標識板（牌）進行標注時,，銷售者應當以適當?shù)姆绞铰暶鳌?/p>

（五）進口無包裝和標簽的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，難以用標識板（牌）進行標注時,，應當在報檢（關(guān)）單上注明,。

第九條有特殊銷售范圍要求的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，還應當明確標注銷售的范圍,，可標注為”僅限于xx銷售（生產(chǎn),、加工、使用）",。

第十條農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識應當使用規(guī)范的中文漢字進行標注,。

第十一條進口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查認可后方可使用，同時抄送國家質(zhì)檢總局,、外經(jīng)貿(mào)部等部門,；國內(nèi)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識，經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的生產(chǎn),、分裝單位和個人所在地的縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門審查認可后方可使用,，并由省級農(nóng)業(yè)行政主管部門統(tǒng)一報農(nóng)業(yè)部備案。

第十二條負責農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識審查認可工作的農(nóng)業(yè)行政主管部門,，應當自收到申請人的申請之日起30天內(nèi)對申請做出決定,，并通知申請人。

第十三條銷售農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的經(jīng)營單位和個人在進貨時,，應當對貨物和標識進行核對,。第十四條違反本辦法規(guī)定的，按《條例》第五十二條規(guī)定予以處罰,。

第十五條本辦法由農(nóng)業(yè)部負責解釋,。

第十六條本辦法自2002年3月20日起施行。

附件

第一批實施標識管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄

一,、大豆種子,、大豆、大豆粉,、大豆油,、豆粕

二、玉米種子,、玉米,、玉米油、玉米粉（含稅號為11022000,、11031300,、11042300的玉米粉）

三、油菜種子、油菜籽,、油菜籽油,、油菜籽粕

四、棉花種子

五,、番茄種子,、鮮番茄、番茄醬

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度 農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法篇五

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法

(2001年7月11日農(nóng)業(yè)部第5次常務會議通過,，2002年1月5日農(nóng)業(yè)部令第8號公布,，自2002年3 月20日起施行；2004年7月1日農(nóng)業(yè)部令第38號修訂)

第一章 總 則

第一條 為了加強農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理,，保障人類健康和動植物,、微生物安全，保護生態(tài)環(huán)境,，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》(簡稱《條例》)，制定本辦法,。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究,、試驗、生產(chǎn),、加工,、經(jīng)營和進口、出口活動,，依照《條例》規(guī)定需要進行安全評價的,，應當遵守本辦法。

第三條 本辦法適用于《條例》規(guī)定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，即利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成,，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的植物、動物,、微生物及其產(chǎn)品,，主要包括：(一)轉(zhuǎn)基因動植物(含種子、種畜禽,、水產(chǎn)苗種)和微生物,；(二)轉(zhuǎn)基因動植物、微生物產(chǎn)品,；(三)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品,；

(四)含有轉(zhuǎn)基因動植物、微生物或者其產(chǎn)品成份的種子,、種畜禽,、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥,、肥料和添加劑等產(chǎn)品,。

第四條 本辦法評價的是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成的危險或者潛在的風險,。安全評價工作按照植物、動物,、微生物三個類別,，以科學為依據(jù)，以個案審查為原則,，實行分級分階段管理,。

第五條 根據(jù)《條例》第九條的規(guī)定設立國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會，負責農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評價工作,。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會由從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究,、生產(chǎn)、加工,、檢驗檢疫,、衛(wèi)生、環(huán)境保護等方面的專家組成,，每屆任期三年,。

農(nóng)業(yè)部設立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室，負責農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理工作,。

第六條 凡從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的單位,，應當成立由單位法人代表負責的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組，負責本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理及安全評價申報的審查工作,。

第七條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價工作的需要,，委托具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構(gòu)對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行檢測，為安全評價和管理提供依據(jù),。

第八條 轉(zhuǎn)基因植物種子,、種畜禽、水產(chǎn)種苗,，利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的種子,、種畜禽、水產(chǎn)種苗,、農(nóng)藥,、獸藥、肥料和添加劑等,，在依照有關(guān)法律,、行政法規(guī)的規(guī)定進行審定,、登記或者評價、審批前,，應當依照本辦法的規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,。

第二章 安全等級和安全評價

第九條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實行分級評價管理

按照對人類、動植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險程度,，將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分為以下四個等級：

安全等級：尚不存在危險； 安全等級ⅱ：具有低度危險,；

安全等級ⅲ：具有中度危險,；

安全等級ⅳ：具有高度危險

第十條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價和安全等級的確定按以下步驟進行：(一)確定受體生物的安全等級；

(二)確定基因操作對受體生物安全等級影響的類型,；(三)確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級,；

(四)確定生產(chǎn)、加工活動對轉(zhuǎn)基因生物安全性的影響,；(五)確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級,。

第十一條 受體生物安全等級的確定

受體生物分為四個安全等級：

(一)符合下列條件之一的受體生物應當確定為安全等級： 1.對人類健康和生態(tài)環(huán)境未曾發(fā)生過不利影響； 2.演化成有害生物的可能性極??；

3.用于特殊研究的短存活期受體生物，實驗結(jié)束后在自然環(huán)境中存活的可能性極小,。(二)對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生低度危險，但是通過采取安全控制措施完全可以避免其危險的受體生物,，應當確定為安全等級ⅱ,。

(三)對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生中度危險，但是通過采取安全控制措施,，基本上可以避免其危險的受體生物,，應當確定為安全等級ⅲ。

(四)對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生高度危險,，而且在封閉設施之外尚無適當?shù)陌踩刂拼胧┍苊馄浒l(fā)生危險的受體生物,，應當確定為安全等級ⅳ。包括： 1.可能與其它生物發(fā)生高頻率遺傳物質(zhì)交換的有害生物,； 2.尚無有效技術(shù)防止其本身或其產(chǎn)物逃逸,、擴散的有害生物；

3.尚無有效技術(shù)保證其逃逸后,，在對人類健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響之前,，將其捕獲或消滅的有害生物。

第十二條 基因操作對受體生物安全等級影響類型的確定

基因操作對受體生物安全等級的影響分為三種類型,，即：增加受體生物的安全性,；不影響受體生物的安全性,；降低受體生物的安全性。

類型1 增加受體生物安全性的基因操作

包括：去除某個(些)已知具有危險的基因或抑制某個（些）已知具有危險的基因表達的基因操作,。

類型2 不影響受體生物安全性的基因操作

包括：

1.改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有影響的基因操作,； 2.改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有不利影響的基因操作。

類型3 降低受體生物安全性的基因操作

包括: 1.改變受體生物的表型或基因型,，并可能對人類健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的基因操作,；

2.改變受體生物的表型或基因型，但不能確定對人類健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作,。

第十三條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級的確定 根據(jù)受體生物的安全等級和基因操作對其安全等級的影響類型及影響程度,，確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級。

(一)受體生物安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物

1.安全等級為的受體生物,，經(jīng)類型1或類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,，其安全等級仍為。

2.安全等級為ⅰ的受體生物,，經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,，如果安全性降低很小，且不需要采取任何安全控制措施的,，則其安全等級仍為,；如果安全性有一定程度的降低，但是可以通過適當?shù)陌踩刂拼胧┩耆苊馄錆撛谖ｋU的,，則其安全等級為ⅱ,；如果安全性嚴重降低，但是可以通過嚴格的安全控制措施避免其潛在危險的,，則其安全等級為ⅲ,；如果安全性嚴重降低，而且無法通過安全控制措施完全避免其危險的,，則其安全等級為iv,。(二)受體生物安全等級為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物

1.安全等級為ⅱ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,，如果安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的,，則其安全等級為i；如果安全性雖有增加,，但對人類健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的,，則其安全等級仍為ⅱ。

2.安全等級為ⅱ的受體生物,，經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,，其安全等級仍為ⅱ。

3.安全等級為ⅱ的受體生物,，經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,，根據(jù)安全性降低的程度不同,，其安全等級可為ⅱ、?；騣v,，分級標準與受體生物的分級標準相同。(三)受體生物安全等級為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物

1.安全等級為ⅲ的受體生物,，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為ⅰ,、ⅱ或ⅲ,，分級標準與受體生物的分級標準相同。2.安全等級為ⅲ的受體生物,，經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,，其安全等級仍為ⅲ。

3.安全等級為ⅲ的受體生物,，經(jīng)類型3的基因操作得到的轉(zhuǎn)基因生物,，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為?；騣v,，分級標準與受體生物的分級標準相同。(四)受體生物安全等級為ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物

1.安全等級為ⅳ的受體生物,，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為i,、ⅱ,、ⅲ或iv,，分級標準與受體生物的分級標準相同。2.安全等級為iv的受體生物,，經(jīng)類型2或類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,，其安全等級仍為iv。

第十四條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全等級的確定

根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和產(chǎn)品的生產(chǎn),、加工活動對其安全等級的影響類型和影響程度,，確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級。

(一)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生產(chǎn),、加工活動對轉(zhuǎn)基因生物安全等級的影響分為三種類型：

類型1 增加轉(zhuǎn)基因生物的安全性,；

類型2 不影響轉(zhuǎn)基因生物的安全性；

類型3 降低轉(zhuǎn)基因生物的安全性,。(二)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

1.安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物,，經(jīng)類型1或類型2的生產(chǎn),、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級仍為,。

2.安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物,，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,，根據(jù)安全性降低的程度不同,，其安全等級可為、ⅱ,、?；颌ぃ旨墭藴逝c受體生物的分級標準相同,。(三)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為ⅱ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

1.安全等級為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物,，經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,，如果安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的,，其安全等級為i；如果安全性雖然有增加,，但是對人類健康或生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的,，其安全等級仍為ⅱ。

2.安全等級為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物,，經(jīng)類型2的生產(chǎn),、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級仍為ⅱ,。

3.安全等級為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物,，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,，根據(jù)安全性降低的程度不同,，其安全等級可為ⅱ、?；颌?，分級標準與受體生物的分級標準相同。(四)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為ⅲ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

1.安全等級為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物,，經(jīng)類型1的生產(chǎn),、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性增加的程度不同,，其安全等級可為ⅰ,、ⅱ或ⅲ，分級標準與受體生物的分級標準相同,。2.安全等級為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物,，經(jīng)類型2的生產(chǎn),、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級仍為ⅲ,。

3.安全等級為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物,，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,，根據(jù)安全性降低的程度不同,，其安全等級可為ⅲ或iv,，分級標準與受體生物的分級標準相同,。(五)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為ⅳ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

1.安全等級為ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1的生產(chǎn),、加工活動而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為i,、ⅱ,、ⅲ或iv,，分級標準與受體生物的分級標準相同,。

2.安全等級為iv的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2或類型3的生產(chǎn),、加工活動而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,，其安全等級仍為iv。

第三章 申報和審批

第十五條 凡在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為ⅲ和ⅳ的研究以及所有安全等級的試驗和進口的單位以及生產(chǎn)和加工的單位和個人,，應當根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的類別和安全等級,，分階段向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告或者提出申請。

第十六條 農(nóng)業(yè)部每年組織兩次農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評審,。第一次受理申請的截止日期為每年3月31日,，第二次受理申請的截止日期為每年的9月30日。申請被受理的,，應當交由國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會進行安全評價,。農(nóng)業(yè)部自收到安全評價結(jié)果后20日內(nèi)作出批復。

第十七條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗和進口的單位以及從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個人,，在向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出安全評價報告或申請前應當完成下列手續(xù)：

（一）報告或申請單位和報告或申請人對所從事的轉(zhuǎn)基因生物工作進行安全性評價，并填寫報告書或申報書(見附錄ⅴ),；

（二）組織本單位轉(zhuǎn)基因生物安全小組對申報材料進行技術(shù)審查,；

（三）取得開展試驗和安全證書使用所在省（市,、自治區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門的審核意見,；

（四）提供有關(guān)技術(shù)資料 第十八條 在中華人民共和國從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究與試驗的,，應當具備下列條件：

（一）在中華人民共和國境內(nèi)有專門的機構(gòu)；

（二）有從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究與試驗的專職技術(shù)人員,；

（三）具備與實驗研究和試驗相適應的儀器設備和設施條件,；

（四）成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組。

第十九條 報告農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究和中間試驗以及申請環(huán)境釋放,、生產(chǎn)性試驗和安全證書的單位應當按照農(nóng)業(yè)部制定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因植物,、動物和微生物安全評價各階段的報告或申報要求、安全評價的標準和技術(shù)規(guī)范,，辦理報告或申請手續(xù)(見附錄,、ⅱ、ⅲ,、ⅳ,、)。

第二十條 從事安全等級為i和ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究,，由本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組批準,；從事安全等級為ⅲ和ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究，應當在研究開始前向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告,。

研究單位向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告時應當提供以下材料：(一)實驗研究報告書(見附錄ⅴ),；

(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；(三)相應的實驗室安全設施,、安全管理和防范措施,。

第二十一條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物（安全等級、ⅱ,、ⅲ,、ⅳ）實驗研究結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入中間試驗的，試驗單位應當向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告,。

試驗單位向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告時應當提供下列材料：(一)中間試驗報告書(見附錄ⅴ),；(二)實驗研究總結(jié)報告；

(三)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù),；(四)相應的安全研究內(nèi)容,、安全管理和防范措施。

第二十二條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入環(huán)境釋放的,，或者在環(huán)境釋放結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入生產(chǎn)性試驗的,，試驗單位應當向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請，經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會安全評價合格并由農(nóng)業(yè)部批準后,，方可根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書的要求進行相應的試驗,。

試驗單位提出前款申請時，應當提供下列材料：(一)安全評價申報書(見附錄ⅴ)；

(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù),；(三)農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測機構(gòu)出具的檢測報告,；(四)相應的安全研究內(nèi)容、安全管理和防范措施;(五)上一試驗階段的試驗總結(jié)報告,。

第二十三條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)性試驗結(jié)束后擬申請安全證書的,，試驗單位應當向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請，經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會安全評價合格并由農(nóng)業(yè)部批準后,，方可頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,。

試驗單位提出前款申請時，應當提供下列材料：(一)安全評價申報書(見附錄ⅴ),；

(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù),；

(三)農(nóng)業(yè)部委托的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)檢測機構(gòu)出具的檢測報告；(四)中間試驗,、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗階段的試驗總結(jié)報告,；(五)其他有關(guān)材料。

第二十四條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書應當明確轉(zhuǎn)基因生物名稱(編號),、規(guī)模,、范圍、時限及有關(guān)責任人,、安全控制措施等內(nèi)容,。

從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個人以及進口的單位，應當按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書的要求開展工作并履行安全證書規(guī)定的相關(guān)義務,。

第二十五條 從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，或者向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的，應當按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》的規(guī)定提供相應的安全評價材料,。

第二十六條 申請農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價應當按照財政部,、國家計委的有關(guān)規(guī)定交納必要的檢測費。

第二十七條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價受理審批機構(gòu)的工作人員和參與審查的專家,，應當為申報者保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密,，與本人及其近親屬有利害關(guān)系的應當回避。

第四章 技術(shù)檢測管理

第二十八條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價及其管理工作的需要,，委托具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構(gòu)進行檢測,。

第二十九條 技術(shù)檢測機構(gòu)應當具備下列基本條件：

(一)具有公正性和權(quán)威性，設有相對獨立的機構(gòu)和專職人員,；

(二)具備與檢測任務相適應的,、符合國家標準(或行業(yè)標準)的儀器設備和檢測手段；(三)嚴格執(zhí)行檢測技術(shù)規(guī)范,，出具的檢測數(shù)據(jù)準確可靠,；(四)有相應的安全控制措施,。

第三十條 技術(shù)檢測機構(gòu)的職責任務：

(一)為農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理和評價提供技術(shù)服務；

(二)承擔農(nóng)業(yè)部或申請人委托的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物定性定量檢驗,、鑒定和復查任務；(三)出具檢測報告,，做出科學判斷,；

(四)研究檢測技術(shù)與方法，承擔或參與評價標準和技術(shù)法規(guī)的制修訂工作,；(五)檢測結(jié)束后,，對用于檢測的樣品應當安全銷毀，不得保留,。(六)為委托人和申請人保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密,。

第五章 監(jiān)督管理與安全監(jiān)控

第三十一條 農(nóng)業(yè)部負責農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理,，指導不同生態(tài)類型區(qū)域的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)控和監(jiān)測工作，建立全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管和監(jiān)測體系,。

第三十二條 縣級以上地方各級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門按照《條例》第三十九條和第四十條的規(guī)定負責本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作。

第三十三條 有關(guān)單位和個人應當按照《條例》第四十一條的規(guī)定,，配合農(nóng)業(yè)行政主管部門做好監(jiān)督檢查工作。

第三十四條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗與生產(chǎn)的單位,，在工作進行期間和工作結(jié)束后,，應當定期向農(nóng)業(yè)部和農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗與生產(chǎn)應用所在的行政區(qū)域內(nèi)省級農(nóng)業(yè)行政主管部門提交試驗總結(jié)和生產(chǎn)計劃與執(zhí)行情況總結(jié)報告,。每年3月31日以前提交農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)應用的生產(chǎn)計劃,，每年12月31日以前提交實際執(zhí)行情況總結(jié)報告,；每年12月31日以前提交中間試驗,、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗的試驗總結(jié)報告。

第三十五條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗和生產(chǎn)的單位,，應當根據(jù)本辦法的規(guī)定確定安全控制措施和預防事故的緊急措施,，做好安全監(jiān)督記錄,，以備核查。

安全控制措施包括物理控制,、化學控制、生物控制,、環(huán)境控制和規(guī)?？刂频龋ㄒ姼戒洟ぃ?。

第三十六條 安全等級ⅱ,、ⅲ、ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物,，在廢棄物處理和排放之前應當采取可靠措施將其銷毀,、滅活，以防止擴散和污染環(huán)境,。發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因生物擴散,、殘留或者造成危害的,，必須立即采取有效措施加以控制,、消除,，并向當?shù)剞r(nóng)業(yè)行政主管部門報告。

第三十七條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在貯存,、轉(zhuǎn)移,、運輸和銷毀,、滅活時，應當采取相應的安全管理和防范措施,，具備特定的設備或場所,，指定專人管理并記錄。

第三十八條 發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對人類,、動植物和生態(tài)環(huán)境存在危險時,，農(nóng)業(yè)部有權(quán)宣布禁止生產(chǎn)、加工,、經(jīng)營和進口，收回農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,，由貨主銷毀有關(guān)存在危險的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,。

第六章 罰 則

第三十九條

違反本辦法規(guī)定,，從事安全等級ⅲ,、ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究或者從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗，未向農(nóng)業(yè)部報告的,，按照《條例》第四十三條的規(guī)定處理,。

第四十條

違反本辦法規(guī)定,，未經(jīng)批準擅自從事環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗的,，或已獲批準但未按照規(guī)定采取安全管理防范措施的,，或者超過批準范圍和期限進行試驗的，按照《條例》第四十四條的規(guī)定處罰,。

第四十一條

違反本辦法規(guī)定,，在生產(chǎn)性試驗結(jié)束后，未取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,，擅自將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物投入生產(chǎn)和應用的,，按照《條例》第四十五條的規(guī)定處罰。

第四十二條

假冒,、偽造,、轉(zhuǎn)讓或者買賣農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書、審批書以及其他批準文件的,，按照《條例》第五十三條的規(guī)定處罰,。

第四十三條

違反本辦法規(guī)定核發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書,、安全證書以及其他批準文件的，或者核發(fā)后不履行監(jiān)督管理職責的,，按照《條例》第五十五條的規(guī)定處罰,。

第七章 附 則

第四十四條 本辦法所用術(shù)語及含義如下：

一、基因,，系控制生物性狀的遺傳物質(zhì)的功能和結(jié)構(gòu)單位,，主要指具有遺傳信息的dna片段。

二,、基因工程技術(shù),，包括利用載體系統(tǒng)的重組dna技術(shù)以及利用物理、化學和生物學等方法把重組dna分子導入有機體的技術(shù),。

三,、基因組，系指特定生物的染色體和染色體外所有遺傳物質(zhì)的總和,。

四,、dna，系脫氧核糖核酸的英文名詞縮寫,，是貯存生物遺傳信息的遺傳物質(zhì),。

五、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,，系指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成,，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動植物、微生物及其產(chǎn)品,。

六,、目的基因，系指以修飾受體細胞遺傳組成并表達其遺傳效應為目的的基因,。

七,、受體生物，系指被導入重組dna分子的生物

八,、種子,，系指農(nóng)作物和林木的種植材料或者繁殖材料，包括籽粒,、果實和根,、莖、苗,、芽,、葉等。

九,、實驗研究,，系指在實驗室控制系統(tǒng)內(nèi)進行的基因操作和轉(zhuǎn)基因生物研究工作,。

十、中間試驗,，系指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進行的小規(guī)模試驗,。

十一、環(huán)境釋放,，系指在自然條件下采取相應安全措施所進行的中規(guī)模的試驗,。

十二、生產(chǎn)性試驗,，系指在生產(chǎn)和應用前進行的較大規(guī)模的試驗,。

十三、控制系統(tǒng),，系指通過物理控制,、化學控制和生物控制建立的封閉或半封閉操作體系。

十四,、物理控制措施,，系指利用物理方法限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物在實驗區(qū)外的生存及擴散，如設置柵欄,，防止轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物從實驗區(qū)逃逸或被人或動物攜帶至實驗區(qū)外等,。

十五、化學控制措施,，系指利用化學方法限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、擴散或殘留,，如生物材料,、工具和設施的消毒。

十六,、生物控制措施,，系指利用生物措施限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、擴散或殘留,，以及限制遺傳物質(zhì)由轉(zhuǎn)基因生物向其它生物的轉(zhuǎn)移,，如設置有效的隔離區(qū)及監(jiān)控區(qū)、清除試驗區(qū)附近可與轉(zhuǎn)基因生物雜交的物種,、阻止轉(zhuǎn)基因生物開花或去除繁殖器官,、或采用花期不遇等措施，以防止目的基因向相關(guān)生物的轉(zhuǎn)移,。

十七,、環(huán)境控制措施，系指利用環(huán)境條件限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存,、繁殖,、擴散或殘留,，如控制溫度、水份,、光周期等,。

十八、規(guī)?？刂拼胧?，系指盡可能地減少用于試驗的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的數(shù)量或減小試驗區(qū)的面積，以降低轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物廣泛擴散的可能性,，在出現(xiàn)預想不到的后果時,，能比較徹底地將轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物消除。

第四十五條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負責解釋,。

第四十六條 本辦法自2002年3月20日起施行,。1996年7月10日農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第7號令《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法》同時廢止。