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農業(yè)轉基因生物安全管理辦法篇一
農業(yè)轉基因生物加工安全管理制度
山東得利斯農業(yè)科技股份有限公司
2008-4-4
農業(yè)轉基因生物加工安全管理制度
第一章 總則
第一條 為規(guī)范農業(yè)轉基因生物加工活動,,確保轉基因生物在裝卸,、運輸,、儲存以及加工過程中的封閉式管理,防范轉基因生物對人類,、動植物,、微生物和生態(tài)環(huán)境構成危險或潛在風險,根據《農業(yè)轉基因生物安全條例》,、《農業(yè)轉基因生物標識管理辦法》,、《農業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法》、《農業(yè)轉基因生物進口安全管理辦法》,,結合華農公司實際,,特制定本制度,。
第二條 本辦法所稱農業(yè)轉基因生物,,是指用于農產品加工的具有活性的轉基因動植物、微生物及其產品,,具體指進口轉基因大豆及其加工的產品(包括豆油,、豆粕、濃縮磷脂產品等),。
第三條 本辦法所稱農業(yè)轉基因生物加工是指以具有活性的農業(yè)轉基因生物為原料生產農業(yè)轉基因產品的活動,。具體指以進口轉基因大豆為原料,生產豆油,、豆粕,、濃縮磷脂產品的活動。
第二章 組織保障
第四條 成立進口轉基因大豆安全管理小組
為確保進口轉基因大豆在采購,、運輸,、貯藏、加工及產品銷售等環(huán)節(jié)的安全性,,明確相關部門及人員的職責,,將各項工作切實落到實處,公司特成立進口轉基因大豆安全管理小組(以下簡稱“安全管理小組”),,主要負責進口轉基因大豆加工過程中的安全管理,、日常監(jiān)督檢查及突發(fā)事件的應急指揮等工作。
組 長:陳漢宗 執(zhí) 行組 長:盧德明 執(zhí)行副組長:王海波
組 員: 王永強 趙淑穎 殷方玉 崔文學 黃慶 第五條 職責分工
(一)組長
1,、職責
(1)負責公司進口轉基因大豆各環(huán)節(jié)安全工作的總體策劃,。
(2)負責進口轉基因大豆加工過程中及突發(fā)事件處理過程中相關資源(人力、物力,,必要時財力等)的配備工作,。
(3)負責轉基因生物擴散等突發(fā)事件的總指揮及突發(fā)事件后與上級主管部門之間的協(xié)調溝通工作。
(4)對本公司采購加工的進口轉基因大豆安全性負整體責任,。
2,、權限
(1)有權調動公司內一切資源,。
(2)有權組織各部門定期或不定期召開進口轉基因大豆相關安全工作會議。(3)有權變更安全管理小組中所有人員及其職責和權限,。(4)有權對進口轉基因大豆安全工作進行直接安排,。(5)有權對出現(xiàn)問題的部門和人員進行直接處理。
(二)執(zhí)行組長
1,、職責
(1)配合總經理做好公司進口轉基因大豆各環(huán)節(jié)的相關安全性工作,。在總經理不在期間全權代表總經理履行相關職責。
(2)在總經理的領導下,,具體執(zhí)行進口轉基因大豆加工過程中及突發(fā)事件處理過程中相關資源(人力,、物力,必要時財力等)的配備工作,。
(3)負責轉基因生物安全方面的日常檢查,、監(jiān)督工作的安排、管理,。(4)負責轉基因生物擴散等突發(fā)事件的現(xiàn)場指揮和處理工作,。(5)負責統(tǒng)一協(xié)調公司內各相關部門間的工作。
2,、權限
(1)可行使總經理授權下的一切權限,。
(2)總經理不在期間,可代表總經理行使一切權力,。(3)緊急情況下,,有直接調動一切資源的權力。(4)有權對作業(yè)現(xiàn)場進行直接指揮,。
(5)代表總經理有權對進口轉基因大豆安全工作進行直接安排,。(5)有權按相關規(guī)定,對出現(xiàn)問題的部門和人員直接進行處理,。
(三)執(zhí)行副組長
1,、職責
(1)配合執(zhí)行組長做好公司進口轉基因大豆各環(huán)節(jié)的相關安全性工作及技術指導。(2)負責貫徹落實國家關于轉基因方面相關法律法規(guī)和政策,。(3)負責轉基因生物相關安全知識的培訓工作,。(5)負責進口轉基因大豆相關標識的管理工作。
(6)負責監(jiān)督檢查公司各相關部門有關進口轉基因大豆安全方面的工作落實情況,。(7)配合執(zhí)行組長做好轉基因生物擴散等突發(fā)事件的現(xiàn)場指揮和處理工作,。(8)廠內有關轉基因產品標識牌的制作和使用及加工過程中廢棄物的處理等
(9)含轉基因產品標識的申報和審批手續(xù)辦理、轉基因生物安全證書的辦理等事宜,。(10)具體負責與省級農業(yè)行政主管部門聯(lián)系有關轉基因方面的事宜,。
2、權限
(1)有權對出現(xiàn)的有關轉基因生物安全問題在第一時間向組長,、執(zhí)行組長匯報,。(2)在執(zhí)行組長的授權下,,可直接對轉基因安全工作作出具體部署。(3)有權對不按規(guī)定操作的部門或個人提出處罰意見和建議,。
(四)組員
1,、職責
(1)按工作范圍,具體負責公司采購的進口轉基因大豆在采購,、運輸,、貯藏、加工及產品銷售各環(huán)節(jié)的安全工作,。
(2)負責向所轄范圍內人員宣貫有關轉基因生物安全方面的法律法規(guī)和政策,。(3)對本工作范圍內的有關進口轉基因大豆安全事項負第一責任。
(4)負責具體落實安全管理小組布置的有關轉基因安全方面的各項工作,,確保各環(huán)節(jié)的安全措施有效可行,。
(5)負責本管理范圍內各環(huán)節(jié)/各道工序的有關轉基因安全工作的具體布置和監(jiān)督檢查。
(6)負責所轄范圍內有關轉基因標識的具體制作和使用,。
(7)在安全管理小組的安排下,,具體負責所轄范圍內轉基因生物擴散等突發(fā)事件的應急處理工作。
(8)負責轉基因生物擴散等突發(fā)事件的報告及總結報告工作,。注:各相關組員工作范圍
a、物流經理:負責進口轉基因大港倉裝卸,、存儲及港內運輸,、廠內運 輸、貯藏方面有關事宜,。
b,、生產經理:負責進口轉基因大豆加工及產品儲存等在生產企業(yè)內部 各方面的事宜。c,、銷售經理:負責產品豆油,、豆粕、濃縮磷脂銷售過程中的有關事宜,;
d,、品控經理:負責生產企業(yè)內有關轉基因廢棄物處理的監(jiān)督檢查及配合生產企業(yè)總經理做好有關轉基因生物安全管理相關工作。
2,、權限
(1)有權對工作范圍內的有關進口轉基因大豆安全事項進行工作部署,、檢查和監(jiān)督。(2)有權對出現(xiàn)的問題在第一時間向組長,、執(zhí)行組長,、執(zhí)行副組長進行詳細的匯報。(3)有權對違反規(guī)定或不服從管理的人員提出處理意見或建議,。
第三章 大豆采購,、裝卸,、儲存、運輸安全管理措施
第六條 目的
采購安全的進口轉基因大豆,,同時對進口轉基因大豆在裝卸,、儲存、發(fā)運各中轉環(huán)節(jié)進行防疫控制,,保證進口轉基因大豆在各環(huán)節(jié)操作過程中無泄露現(xiàn)象發(fā)生,,防止植物、有害生物在碼頭運輸等過程中的傳播,。確保農業(yè)轉基因生物不進入環(huán)境,。
第七條 采購管理規(guī)定
公司在采購轉基因原料時,必須取得外方提供的中國農業(yè)部頒發(fā)的《農業(yè)轉基因生物安全證書》后方能簽定合同,,同時應建立農業(yè)轉基因生物進口安全管理檔案,,載明其來源、貯存,、運輸等內容,,并取得與農業(yè)轉基因生物相適應的安全控制措施。
第八條 港口裝卸管理規(guī)定
(一)裝卸前的準備
卸貨前我公司要提前與港方作好溝通,,保證做到以下幾點:
1,、大豆作業(yè)的泊位、作業(yè)線路及筒倉周圍保持清潔,,相對隔離,,不得有污染源。
2,、定期清理筒倉,,保持倉內清潔干燥,無污染物,、無蟲害感染,,有防鼠措施,必要時對筒倉實施熏蒸滅蟲,。
3,、對裝卸機械進行檢修,確保性能良好,,機容整潔,。
4、裝卸工具及鋪,、墊,、蓋必須干凈,如已污染則不得使用,。
(二)裝卸過程控制
進口轉基因大豆在整個裝卸過程中,,我公司進出口部應指派專人現(xiàn)場監(jiān)督以下事項,,對發(fā)生的任何問題要及時上報處理。
1,、船舶按規(guī)定靠泊指定港口后,,確保在檢驗檢疫部門對表層進行抽樣并合格后方可安排卸貨。
2,、卸船過程中使用港口專用卸糧機械,,直接將大豆輸送至港內筒倉儲存或專用的封閉自卸車中。
3,、專用卸糧器械及封閉自卸車要定期由專人維護,、保養(yǎng)和檢查,杜絕有任何漏洞,。
4,、卸船現(xiàn)場碼頭要安排清潔工人,及時清掃灑落地面的大豆并顆粒歸倉,。
5,、在作業(yè)結束后,根據要求卸船用專用器械及場地要在檢驗檢疫人員監(jiān)督下噴灑甲醛或次氯酸鈉溶液進行消毒滅菌,。
第九條 港口糧倉儲存管理規(guī)定
大豆在港方專用糧倉儲存期間,,我公司委托港方按以下幾點要求嚴格管理,并派專人負責監(jiān)督,。
1,、進口轉基因大豆在糧倉儲存期間要適時進行通風干燥,抑制糧倉內各種生命體的活動,,防止潮濕發(fā)霉而造成大豆質量下降。
2,、進口轉基因大豆儲存期間要定期檢查,,檢查項目包括倉內溫度、濕度,、大豆水分及蟲害發(fā)生情況,,發(fā)現(xiàn)異常立即報告至相關部門。
第十條 運輸(港口到加工廠內)管理措施
1,、港倉存放的大豆用封閉自卸車運送至我公司的加工廠區(qū),,運輸過程中要合理控制裝貨數量,防止裝卸過量導致大豆溢出外泄,。
2,、對運輸司機應有嚴格操作要求,同時避免因交通意外導致大豆撒漏,。第十一條 廠內儲存安全管理措施
1,、進口轉基因大豆進入生產企業(yè)后與國產大豆要分倉存放,,并在顯要位置掛牌標識。
2,、在廠內儲存期間,,生產廠應對原料倉進行管理,安排專人定期和不定期的檢查原料倉溫控設備并加強對原料倉的巡視力度,,防止因管理失控大豆變質,。
3、大豆儲存期間生產廠應對其嚴格管理,,安排專人負責監(jiān)督出入庫情況,,做好大豆出入庫重量等情況記錄,盡量避免短量情況發(fā)生,。
4,、原料倉周圍要保持清潔,不得有污染源,。
第四章 大豆加工過程安全管理措施
第十二條 運達生產廠內的進口轉基因大豆經封閉式輸送設備(刮板機,、提升機等)直接將大豆送至廠內指定的原料倉。
第十三條
原料倉內存儲大豆經封閉式輸送設備按生產工藝流程先后將大豆運送至預處理車間,、浸出車間,、精煉車間,整個生產加工過程均在封閉狀態(tài)下進行,。
第十四條
大豆在加工過程中經各清理設備先后多次清理,,清除的大小雜質(又稱下腳料)必須用定好的雜質袋或封閉式手推車接裝,接裝的下腳料要封口放至指定區(qū)域,,稱重并做好記錄,,待集中處理。
第十五條
生產過程中,,應加強各除塵系統(tǒng)的管理,,嚴格控制風量,清除的灰塵收集到封口袋內并存放到指定區(qū)域,,待集中處理,。
第十六條
廠內雜質的管理應有專人負責,并做詳細記錄,。同時廠內應作好雜質處理有關事項的宣傳工作,,讓所有員工引起足夠重視。
第十七條
大豆生產加工后的各種產品經密封包裝后(豆油由密封管線輸送)輸送至各成品儲存區(qū)的指定罐/區(qū)域內存放,,并由專人負責管理,,過磅稱重并作好記錄。
第十八條
存放在各存儲區(qū)的待銷售產品,均需做好明顯標識,,并由專職管理人員定期檢查儲存區(qū)(庫房)情況,,確保儲存期間質量。
第十九條
銷售裝車過程中,,由專人進行嚴格監(jiān)管,,嚴防撒漏,因意外撒漏要及時清理回收,。
第二十條
生產部應安排專人定期對有關輸送,、生產加工設備進行保養(yǎng)和維護,避免大豆及其制成品撒漏現(xiàn)象的發(fā)生,。因意外原因導致出現(xiàn)上述情況時,,相關操作人員必須立即上報生產主管,并同時采取積極措施,,確保撒漏大豆及其制成品及時回收至生產線內,。
第二十一條
大豆加工過程中一旦發(fā)現(xiàn)國家檢驗檢疫相關法律法規(guī)規(guī)定的檢驗檢疫對象應立即上報主管檢疫部門及農業(yè)轉基因生物主管部門,作好防范工作,。
第五章 加工廢棄物的滅活措施
第二十二條
大豆加工過程中初清工作塔內和預處理車間內存放的大豆雜質(下腳料)數量較多時,,該項工作負責人應及時與安保部門聯(lián)系,由安保部門指定專人將大豆下腳料運送至焚燒間,。下腳料運至焚燒間前應再次過磅確認現(xiàn)有數量與存放數量的一致性,。第二十三條
下腳料運至焚燒間途中,不得發(fā)生灑落現(xiàn)象,。
第二十四條
全部下腳料必須在焚燒間內焚燒處理,,焚燒間管理人員應作好焚燒記錄(包括下腳料的重量、焚燒時間,、焚燒人員等),,并給予保存。
第二十五條
加工進口轉基因大豆期間,,企業(yè)生產部門應及時同時企業(yè)門衛(wèi),,把好雜質出廠關,不允許有任何未經焚燒處理的進口轉基因大豆雜質出廠,。
第六章 轉基因生物產品標識管理
第二十六條
對我公司列入轉基因產品目錄的各類產品(大豆、大豆油,、豆粕,、濃縮磷脂產品)均需實行強制性標識管理。
第二十七條
標識方法
(一)標識要求
1,、對原料的標識:在報檢,、報關單及在大豆垛區(qū)和堆放地點標注“轉基因大豆”。
2、對產品的標識:在產品包裝物,、標簽上標注“轉基因大豆加工品”,。
(二)標注要求
1、標識應當醒目且必須使用規(guī)范的中文漢字,。
2,、包裝產品應在產品外包裝上同其他內容一同設計和印刷。
3,、散裝油罐要用油漆噴寫或制作標識牌,。
4、銷售窗口,、垛區(qū)及產品堆放地標識牌要用不干膠貼制作,。
5、無論何種標識形式必須保證其牢固,、持久,。第二十八條
標識工作管理措施
1、要提高對轉基因標識工作重要性的認識,,把它提高到執(zhí)行國家法規(guī),,關乎企業(yè)形象和效益的大事上來。
2,、各責任部門要認真貫徹執(zhí)行一個《條例》,、三個《辦法》及本《規(guī)定》,做好各自職能范圍內的工作,,絕不能因為工作疏忽給企業(yè)帶來不良影響和損失,。
3、加強轉基因標識使用的培訓學習,,安全管理小組要及時了解國家的相關要求,,并及時傳達有關信息至各相關部門。
4,、建立報告制度,,公司各相關部門在國家有關部門檢查前后以及市場抽查時都要及時向安全管理小組報告。在發(fā)生或預測可能發(fā)生轉基因生物擴散等突發(fā)事件,,或存在潛在風險時,,各相關部門/人員應在第一時間及時將情況詳細報告安全管理小組。
5,、安全管理小組相關人員要加強與政府有關管理部門的協(xié)調和聯(lián)系,,主動做好各項工作。
第七章 應急預案
第二十九條
目的
建立健全對轉基因生物擴散突發(fā)事件的救助體系和運行機制,,規(guī)范和指導應急處理工作,,有效預防,、積極應對、及時控制和消除轉基因生物擴散等突發(fā)事件的危害,,保障人類健康和動植物,、微生物安全,保護生態(tài)環(huán)境,。
第三十條 適用范圍
在進口轉基因大豆采購,、運輸、貯藏,、加工,、銷售等環(huán)節(jié)中發(fā)生的隸屬華農公司職責范圍內的轉基因生物擴散等突發(fā)事件的應對工作。
本預案所稱突發(fā)事件是指突然發(fā)生,,造成或者可能造成危及人類健康和動植物,、微生物安全及生態(tài)環(huán)境破壞的緊急事件。
第三十一條 工作原則
突發(fā)事件應急工作,,應當遵循預防為主,、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領導,、分級負責,、反應及時、措施果斷,、協(xié)調應對,、加強合作的原則。
有關部門/人員按照本預案規(guī)定,,落實各自的職責,。堅持群防群控,加強日常管理,,做到早發(fā)現(xiàn),、早報告、早控制,,提前做好應對突發(fā)事件的各項準備工作,。對轉基因生物擴散等突發(fā)事件要快速反應,及時啟動應急預案,,嚴格控制事態(tài)發(fā)展,,有效開展應急工作。
第三十二條 成立應急處理指揮機構
公司內設立轉基因生物擴散突發(fā)事件應急處理指揮部,,由安全管理小組成員組成,,總經理擔任總指揮,負責對全公司轉基因生物擴散突發(fā)事件應急處理的統(tǒng)一領導,、統(tǒng)一指揮。其他相關人員在各自的職責范圍內做好突發(fā)事件應急處理的有關工作。
第三十三條 建立突發(fā)事件監(jiān)測,、預測預警機制
(一)建立監(jiān)查機制
公司建立統(tǒng)一的轉基因生物安全突發(fā)事件監(jiān)查,、報告網絡體系,加強轉基因生物安全信息管理和利用,,構建各部門間信息溝通平臺,。建立暢通的信息監(jiān)測和通報網絡體系,形成統(tǒng)一,、規(guī)范的轉基因生物安全信息預警體系,,做到早預防、早報告,、早處置,。
(二)建立預測預警機制
1、公司要針對各種可能發(fā)生的轉基因生物安全突發(fā)事件,,建立預測預警機制,,開展風險分析。建立信息收集,、分析系統(tǒng),,及時作出預警提示。預警信息包括事件的可能嚴重程度,、起始時間,、可能影響范圍、警示事項,、應采取的措施等,。
2、進口轉基因大豆在采購,、運輸,、加工、銷售過程中各環(huán)節(jié)相關負責人員應當按照各自職責,,加強對重點環(huán)節(jié),、重點場所的日常監(jiān)控;發(fā)現(xiàn)可能或潛在的不安全隱患后,,應及時上報,。同時關注事態(tài)發(fā)展,按照預案做好應急準備和預防工作,。
第三十四條 應急處理方案
(一)建立突發(fā)事件應急報告制度
1,、公司內建立轉基因生物安全突發(fā)事件應急報告制度,對發(fā)生或可能發(fā)生的危及人類健康和動植物,、微生物安全及生態(tài)環(huán)境破壞的緊急事件應在1小時內及時報告公司安全管理小組,。
2,、公司安全管理小組應在1小時內向當地檢驗檢疫機構及省級人民政府農業(yè)行政主管部門報告。
3,、應急事件發(fā)生后,,公司安全管理小組在接到報告并依照本預案規(guī)定報告的同時,應當立即組織力量對報告事項調查核實,、確證,,并及時報告調查情況。
4,、任何單位和個人對突發(fā)事件,,不得隱瞞、緩報,、謊報或者授意他人隱瞞,、緩報、謊報,。
(二)應急處置
1,、突發(fā)事件發(fā)生后,公司轉基因生物安全管理小組要根據事態(tài)進展情況,,采取必要的控制措施,。
2、突發(fā)事件發(fā)生后,,執(zhí)行組長,、執(zhí)行副組長要親臨事發(fā)現(xiàn)場,按總經理要求,,指揮現(xiàn)場,,及時、有效地進行先期處置,,控制事態(tài)的進一步發(fā)展,。執(zhí)行組長有權在公司范圍內緊急調動人員、交通運輸工具及相關設施,、資源,,做好應急保障工作。任何部門/個人接到指令后應立即執(zhí)行,,不得無故拖延和違抗,。
3、對于先期處置得以控制的突發(fā)事件,,應及時報告上級有關部門,。
4、對于經先期處置但未能有效控制事態(tài)發(fā)展的突發(fā)事件,,要及時上報,,并嚴格按上級主管部門的統(tǒng)一指揮來開展處置工作,。
5、應急處置工作結束,,或者相關危險因素消除后,,現(xiàn)場應急指揮機構予以撤銷。
6,、轉基因突發(fā)事件相關責任部門/個人應在應急事件處理結束后10日內作出總結報告(報告內容包括:事件起因、性質,、影響,、責任、經驗教訓等),,上交公司轉基因生物安全管理小組,。第三十五條 處罰規(guī)定
公司內相關單位/個人未按本預案規(guī)定履行下列職責的,對主要負責人給予降級或者撤職處分及處以 元的罰款處理,,造成嚴重后果的,,給予開除處理,構成犯罪的,,依法追究刑事責任,。
(一)未按規(guī)定要求履行報告職責,對突發(fā)事件隱瞞,、緩報,、謊報或者授意他人隱瞞、緩報,、謊報的,。
(二)未按規(guī)定要求及時提供完成突發(fā)事件應急處理所需人力、物力等資源的,。
(三)突發(fā)事件發(fā)生后,,相關責任單位或責任者對有關部門的調查不予配合,或者采取其他方式阻礙,、干涉調查的,。
(四)拒不服從指揮,不履行應急處理職責的,。
農業(yè)轉基因生物安全管理辦法篇二
河北農業(yè)大學農業(yè)轉基因生物安全管理若干規(guī)定
??谱郑?010)8號
為切實做好轉基因生物安全管理工作,根據《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》,、《農業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法》,、《河北省農業(yè)轉基因生物安全突發(fā)事件應急預案》等有關規(guī)定,結合我校實際,,特制定本規(guī)定,。
一,、實驗室研究階段
1.嚴格按照國家轉基因生物實驗室的安全標準和要求,建設和完善試驗條件,;
2.嚴格執(zhí)行轉基因生物安全控制的試驗程序和操作規(guī)范,;
3.建立健全轉基因生物安全的控制措施和規(guī)章制度;
4.明確實驗室轉基因生物安全管理崗位和責任人,。
二,、中間試驗、環(huán)境釋放和生產性試驗階段
1.試驗時間和地點:試驗時間和地點要與農業(yè)轉基因生物安全的要求一致,;
2.試驗材料,、面積:轉基因生物與非轉基因生物(對照)的種類名稱、數量及試驗面積要與計劃任務要求一致,;
3.轉基因材料的包裝及運輸:轉基因材料要采用專用材料進行包裝,,并由專業(yè)人員人工攜帶到試驗場所,;
4.隔離措施:根據農業(yè)轉基因生物安全評價管理要求,,在試驗地點設置生物隔離方式、隔離距離和邊界標記,,防止基因漂移,;
5.突發(fā)事件應急措施:發(fā)生安全事故和突發(fā)事件時,,須按照突發(fā)事件的應急預案迅速做出處理,立即封閉試驗區(qū)域,,對事故場所,、廢-1-
棄物、設施進行徹底消毒等,;
6.試驗材料存放與處理:試驗材料存放要專柜存放,、專人保管、專門登記,。收獲材料要專人收獲,,避免出現(xiàn)遺失、泄露等情況,;剩余試驗材料要采取專人回收保存或銷毀的處理方式,;收獲部分之外的殘留物要專人徹底銷毀、滅活,,以防止擴散和污染環(huán)境,;
7.收獲后試驗地的后續(xù)監(jiān)控:試驗結束后,按國家規(guī)定的監(jiān)控年限,,每年取該試驗場所的樣品進行分析,,確認未發(fā)生基因漂移。對于轉基因植物材料,監(jiān)控期間如發(fā)現(xiàn)自生苗及其他異常情況須拔除自生苗并做焚燒和深埋處理,。
三,、后續(xù)管理
1.加強課題驗收材料的檔案管理,明確專人負責,;
2.加強知識產權保護,,嚴格執(zhí)行相關保密規(guī)定;
3.對農業(yè)轉基因課題研究形成的種質材料,、品系,、品種等成果,須按照國家轉基因生物安全管理規(guī)定進行保存和利用,。-2-
農業(yè)轉基因生物安全管理辦法篇三
中國科學院上海生命科學研究院植物生理生態(tài)研究所
農業(yè)轉基因生物安全管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強研究所農業(yè)轉基因生物安全的管理,,促進涉及農業(yè)轉基因生物的研究工作順利開展,根據國家《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》,、《農業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法》、《農業(yè)轉基因生物進口安全管理辦法》,、《農業(yè)轉基因生物標識管理辦法》,、《農業(yè)轉基因生物加工審批辦法》、《轉基因作物田間試驗安全檢查指南》等法律法規(guī)的規(guī)定,,結合我所轉基因生物研究工作的實際,,制定本辦法。
第二條 在我所從事農業(yè)轉基因生物研究,、試驗,、生產、加工和進出口等活動的在職,、在編職工,、特聘人員、合作研究人員,、客座人員,、碩博研究生、博士后及聯(lián)合培養(yǎng)學生等,,必須遵守本辦法,。
第三條 本辦法適用于國家《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》規(guī)定的農業(yè)轉基因生物,即利用基因工程技術改變基因組構成,,用于農業(yè)生產或者農產品加工的植物,、動物、微生物及其產品,,主要包括:
(一)轉基因動植物(含種子)和微生物,;
(二)轉基因動植物、微生物產品,;
(三)轉基因農產品的直接加工品,;
(四)含有轉基因動植物,、微生物或者其產品成分的種子、農藥,、肥料和添加劑等產品,。
第二章 組織管理
第四條 設立中國科學院上海生命科學研究院植物生理生態(tài)研究所農業(yè)轉基因生物安全領導小組(簡稱研究所轉基因安全領導小組),由研究所第一負責人,、科研管理及相關部門負責人和科研人員組成,,全面負責農業(yè)轉基因生物安全管理工作,組長由研究所第一負責人擔任,。
第五條 轉基因安全領導小組下設辦公室,,掛靠在科研管理部門,負責轉基因生物安全管理的日常工作,,包括對相關申報材料的審核,、定期對試驗過程中有關安全措施落實情況進行檢查、組織相關人員參加培訓等,。
第六條 按照研究與試驗的不同環(huán)境,,由不同部門進行嚴格控制和把關:實驗室環(huán)境由研究組負責,室內溫室環(huán)境由研究組和溫室管理者共同負責,,大田環(huán)境(研究所所屬的農場)由作物栽培與育種基地負責,,研究所轉基因安全領導小組辦公室根據各部門提出的需求進行協(xié)調。
第七條 從事農業(yè)轉基因生物研究與試驗的研究組負責人是轉基因生物安全管理的第一責任人,,必須保障與試驗研究相配套的儀器設備,、設施條件,做好試驗記錄和資料存檔,,并定期對有關試驗人員進行培訓,。
第八條 研究所轉基因安全領導小組每年召開兩次工作會議,對研究所農業(yè)轉基因生物試驗研究,、中間試驗,、環(huán)境釋放、生產性試驗和安全評價申報材料進行形式審查和技術審查,,對農業(yè)轉基因生物研究進展情況進行跟蹤檢查,,對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見并跟進,對出
現(xiàn)的重大問題及時進行研討并報相關部門妥善解決,,接受上級管理部門的檢查和監(jiān)督,。
第三章 申報和審批管理
第九條 所有擬開展的轉基因生物研究與試驗的研究組,均須對照《農業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法》的相關規(guī)定,,明確研究與試驗所屬階段和安全等級,,并通過研究所轉基因安全領導小組辦公室向國家農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室提出申請,并在獲得批復后向試驗所在地省級農業(yè)行政主管部門備案。如未進行申請,、備案,,或申請未批復的,將不能開展相關轉基因生物研究與試驗,。
研究組在提出申請時,,應按照國家相關規(guī)定提供材料。第十條 從事農業(yè)轉基因生物試驗的研究組在生產性試驗結束后,,可以向國家農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室申請領取農業(yè)轉基因生物安全證書,。
獲取安全證書的申請程序: 在農業(yè)轉基因生物生產性試驗結束后,需先向研究所轉基因安全領導小組提出申請,,并通過研究所轉基因安全領導小組辦公室取得所在地省級農業(yè)行政主管部門審批意見,,然后向國家農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室申請安全證書。
第四章 安全管理
第十一條 從事農業(yè)轉基因生物研究與試驗的研究組,,須根據研究與試驗所屬階段,,嚴格按本辦法第三章的要求,按照國家農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室批準的試驗時間,、地點,、規(guī)模和安全控制措施
開展研究與試驗工作。
第十二條 經國家農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室批準的項目,,實施前要將相關研究材料送交研究所轉基因安全領導小組辦公室備案,作為開展相關研究與試驗的必要依據,。
第十三條 對于轉基因作物在大田環(huán)境的試驗與研究,,須在播種期、開花期,、收獲期和試驗結束后四個重點時期的以下環(huán)節(jié)做好安全控制工作,。
播種期 試驗材料的保存地點與方式、出入庫交接手續(xù),、包裝方式,、試驗地點、試驗面積,,安全控制措施落實情況,,剩余試驗材料的處置等。
開花前 作物環(huán)境安全試驗記錄,,包括試驗方案,、田間調查記錄、試驗報告等,;隔離措施設置,,包括試驗邊界標志、隔離帶、防止外源基因擴散的控制措施(花期去雄,、去花,、套袋、花期不遇等),,以及試驗范圍等,。
收獲期 試驗材料的收獲、保管,、處置及植株殘留物的滅活處理等,。
試驗結束后 嚴格監(jiān)控時間,著重是自生植物的檢查,、去除措施及殘留物處理,。
第十四條 在研究所所屬的農場進行轉基因生物研究與試驗時,必須向作物栽培與育種基地提出申請,,并提供國家農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室批復的批件,,否則不得安排其研究與試驗用地。作物栽培與育種基地的管理人員要對在本農場內開展的試驗,、有關安全措施落實情況進行動態(tài)監(jiān)督和檢查,。
第十五條 研究所科研人員參與外單位轉基因生物研究與試驗 的,除按有關規(guī)定向國家及所在地省級農業(yè)行政主管部門申報外,,還需在研究所轉基因安全領導小組辦公室備案,。
第十六條 從境外進口或任何方式引進農業(yè)轉基因生物,須按照《農業(yè)轉基因生物進口安全管理辦法》規(guī)定,,向國家農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室申請,,經批準后在研究所轉基因安全領導小組辦公室備案。
第十七條 在農業(yè)轉基因生物研究,、試驗,、生產、加工,、經營和進出口過程中,,應按照《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》和《農業(yè)轉基因生物標識管理辦法》,對轉基因材料和加工品進行規(guī)范標識,。
第十八條 在農業(yè)轉基因生物研究,、試驗、生產,、加工,、經營和進出口過程中發(fā)生轉基因生物安全事故時,相關單位和個人應當立即采取安全補救措施,,及時向研究所轉基因安全領導小組報告,,并根據事故嚴重程度及時逐級向農業(yè)行政主管部門報告,。
第十九條 所有相關試驗單位和個人,應積極支持和配合農業(yè)行政主管部門的執(zhí)法,、監(jiān)督,、檢查。
第五章 罰 則
第二十條 違反國家法律法規(guī)和本辦法規(guī)定的,,按照國家《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》第七章相關規(guī)定進行處罰,,并對承擔單位或個人進行所內行政處分。
第二十一條 違反國家法律法規(guī)和本辦法規(guī)定,,經研究所轉基因安全領導小組認定情節(jié)嚴重者或經多次教育,、警告不改者,三年內不得申報涉及轉基因生物的課題和從事有關轉基因生物的研究工作,。
第二十二條 發(fā)生轉基因安全事故,,對其他單位或個人造成損害的,由當事人依法承擔賠償責任甚至于刑事責任,。
第六章 附 則
第二十三條 本辦法由研究所轉基因安全領導小組制定并負責解釋,。
第二十四條 第二十五條
本辦法未盡事宜,按國家有關法律法規(guī)執(zhí)行,。本辦法經所長辦公會通過,,發(fā)布之日起執(zhí)行。
農業(yè)轉基因生物安全管理辦法篇四
湖北省農業(yè)轉基因生物安全管理實施辦法
第一條 為了加強農業(yè)轉基因生物安全管理,保障人體健康和動植物,、微生物安全,保護生態(tài)環(huán)境,根據《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》(以下簡稱《條例》),結合本省實際,制定本辦法,。
第二條 在本省境內從事農業(yè)轉基因生物的研究,試驗、生產,、加工,、經營和進出口活動的單位和個人,必須遵守本辦法。
第三條 省農業(yè)行政主管部門負責全省農業(yè)轉基因生物安全的監(jiān)督管理工作,。
縣級以上人民政府農業(yè)行政主管部門,負責本行政區(qū)域內農業(yè)轉基因生物安全的監(jiān)督管理工作。
縣級以上人民政府負責食品監(jiān)督管理工作的部門,依法對轉基因食品的衛(wèi)生安全實施監(jiān)督管理,。
第四條 縣級以上人民政府應當保障農業(yè)轉基因生物安全監(jiān)督管理必需的資金,并納入本級財政預算,。
第五條 縣級以上人民政府農業(yè)行政主管部門應當建立農業(yè)轉基因生物安全管理的規(guī)范檔案。
第六條 任何單位和個人都有維護人體健康和動植物,、微生物安全,保護生態(tài)環(huán)境的義務,有權對違反農業(yè)轉基因生物安全管理的行為進行檢舉和控告,。
第七條 從事農業(yè)轉基因生物研究與試驗的單位,應當成立由單位法人代表負責的農業(yè)轉基因生物安全領導小組。安全領導小組每年應當向省農業(yè)行政主管部門報告農業(yè)轉基因生物研究與試驗的內容及進展情況,并接受省農業(yè)行政主管部門的檢查和監(jiān)督,。
第八條 農業(yè)轉基因生物試驗,一般應當經過中間試驗,、環(huán)境釋放和生產性試驗三個階段。中間試驗,、環(huán)境釋放和生產性試驗的規(guī)模,、時間和范圍,按照國務院農業(yè)行政主管部門規(guī)定的標準執(zhí)行,。
第九條 農業(yè)轉基因生物試驗需要從上一試驗階段轉入下一試驗階段的,試驗單位應當向省農業(yè)行政主管部門提出審查申請,審查合格后,報經國務院農業(yè)行政主管部門批準,方可轉入下一試驗階段。
試驗單位提出前款申請,應當按照《條例》第十五條的規(guī)定提供完整材料,。
第十條 從事農業(yè)轉基因試驗的單位在生產性試驗結束后,應當向省農業(yè)行政主管部門申請審查,。審查合格后,可向國務院農業(yè)行政主管部門申請領取農業(yè)轉基因生物安全證書。
試驗單位提出前款申請,應當按照《條例》第十六條的規(guī)定提供完整材料,。
第十一條 生產農業(yè)轉基因植物種子,、種畜禽、水產苗種,應當向省農業(yè)行政主管部門提出申請,經批準后方可生產,。提出申請的單位和個人應當符合下列條件:(一)取得國務院農業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農業(yè)轉基因生物安全證書和生產許可證;
(二)通過省級品種審定;
(三)在指定的區(qū)域按確定的規(guī)模種植或者養(yǎng)殖;
(四)有相應的安全管理,、防范措施;
(五)法律、行政法規(guī)以及國務院農業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件,。
第十二條 單位和個人從事農業(yè)轉基因生物生產,、加工的,應當由省農業(yè)行政主管部門批準,并按照批準的品種、范圍,、規(guī)模,、安全管理要求和相應的技術標準組織生產、加工,。在生產,、加工進行期間和工作結束后,應當定期向省農業(yè)行政主管部門提交執(zhí)行情況總結報告。
第十三條 單位和個人經營農業(yè)轉基因植物種子,、種畜禽,、水產苗種,應當向省農業(yè)行政主管部門提出申請,經批準后方可經營。
提出申請的單位和個人應當符合下列條件:
(一)取得國務院農業(yè)行政主管部門頒發(fā)的轉基因植物種子,、種畜禽,、水產苗種經營許可證;
(二)有專門的經營場所、管理人員和經營檔案;
(三)有相應的安全管理,、防范措施;
(四)法律,、行政法規(guī)以及國務院農業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。
第十四條 銷售列入農業(yè)轉基因生物目錄的農業(yè)轉基因植物種子,、種畜禽,、水產苗種,轉基因生物及其制品,應當有明顯的標識。
列入農業(yè)轉基因生物目錄的農業(yè)轉基因生物,由生產,、分裝單位和個人負責標識;未標識的,不得銷售,。經營單位和個人在進貨時,應當對貨物和標識進行核對。經營單位和個人拆開原包裝進行銷售的,應當重新標識,。
銷售無包裝和標簽的農業(yè)轉基因生物,不能直接標識的,可以采取設立標識板(牌)的方式進行標識,。
第十五條 農業(yè)轉基因生物標識應當使用規(guī)范的漢字進行標注。標識應當醒目,并和產品的包裝,、標簽同時設計和印制,。
第十六條 國內生產的農業(yè)轉基因生物,其標識由生產,、分裝單位和個人向所在地縣級以上人民政府農業(yè)行政主管部門提出申請,經審查認可后方可使用。提出前款申請的單位和個人應當符合下列條件:
(一)取得國務院農業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農業(yè)轉基因生物及其制品經營許可證;
(二)有相應的安全管理,、防范措施;
(三)具有標識內容和標注方法說明;
(四)具有標識設計式樣;
(五)法律,、行政法規(guī)以及國務院農業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。
第十七條 農業(yè)轉基因生物標識有效期一年,有效期過后需要繼續(xù)使用原標識的,應當向原審查批準機關申請復核認可,。
第十八條 負責農業(yè)轉基因生物標識審查的縣級以上人民政府農業(yè)行政主管部門,應當對申請的標識標注內容和方法嚴格審查,并自收到申請人的申請之日起30日內對申請做出決定,以書面形式通知申請人,。
第十九條 省農業(yè)行政主管部門根據農業(yè)轉基因安全管理工作的需要,委托獨立的、有檢測能力的檢測機構對農業(yè)轉基因生物進行安全性檢測,。
檢測機構應當根據省農業(yè)行政主管部門或者申請人的委托,對農業(yè)轉基因生物進行定性定量檢測,、鑒定和復查,出具公正、準確的檢測報告,并為委托人和申請人保守技術秘密和商業(yè)秘密,。
第二十條 省農業(yè)行政主管部門發(fā)現(xiàn)農業(yè)轉基因生物對人類,、動植物和生態(tài)環(huán)境存在危險時,應當立即報告國務院農業(yè)行政主管部門,在緊急情況下,有權禁止生產、加工和經營,責令貨主銷毀存在危險的農業(yè)轉基因生物,。
第二十一條 農業(yè)行政主管部門及其工作人員,應當依法實施農業(yè)轉基因生物研究,、試驗、生產,、加工,、經營活動的監(jiān)督、檢查和安全管理,并為從事農業(yè)轉基因生物工作的單位和個人保守技術秘密和商業(yè)秘密,。
第二十二條 違反本辦法規(guī)定,《條例》已作出行政處罰規(guī)定的,從其規(guī)定,。
第二十三條 農業(yè)轉基因生物的進出口管理,按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。
第二十四條 本辦法自2003年7月1日起施行,。
農業(yè)轉基因生物安全管理辦法篇五
農業(yè)轉基因生物安全管理審批指南
【發(fā)布單位】
【發(fā)布文號】
【發(fā)布日期】
【生效日期】
【效力】
【備注】
項目名稱: 農業(yè)轉基因生物安全管理審批(農業(yè)轉基因生物安全審批書)
項目類型: 前審后批
審批內容:.轉基因生物的安全評價及安全等級.轉基因生物的安全管理措施.轉基因生物的安全研究內容及檢測情況.申請單位的相關資格
法律依據:.《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》.《農業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法》(2002年農業(yè)部令第8號頒布,,2004年農業(yè)部令第38號修訂)
(1、動物用轉基因微生物安全評價
2,、植物用轉基因微生物安全評價
3,、其他轉基因微生物安全評價
4、轉基因動物安全評價
5,、轉基因植物安全評價)
辦事條件:
需報送以下材料(一式10份):.《農業(yè)轉基因生物安全評價申報書》.農業(yè)轉基因生物安全等級及確定安全等級的依據.實驗研究,、中間試驗階段之外的,還需報送農業(yè)部委托的農業(yè)轉基因生物技術檢測機構出具 的檢測報告.相應的安全研究內容,、安全管理和防范措施說明.上一試驗階段的試驗總結報告
辦理程序:.材料受理。農業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申報單位報送的《農業(yè)轉基因生物安 全評價申報 書》 及其相關材料,,并進行初審,。.專家評審。農業(yè)部農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室組織國家農業(yè)轉基因生物安全 委員會對申 報材料進行評審,。.辦理批件,。農業(yè)部農業(yè)轉基因生物安全管理辦公室根據評審結果提出審批方案,,報經部長審 批后辦理批件。
承諾時限: 常年受理,每年2次評審,,截止日期分別為3月31日和9月30日,,在受理截止日期后6個月內完成安全評價,安全評價后20個工作日內作出批復
收費標準:
環(huán)境釋放: 2500元/次(教學,、科研單位800元/次)
生產性試驗: 3000元/次(教學,、科研單位1000元/次).《財政部、國家計委關于同意收取農業(yè)轉基因生物安全評價費和檢測費的復函》(財綜[2002]64號).《國家計委,、財政部關于農業(yè)轉基因生物安全評價收費標準的通知》(計價格 [2003]131號)