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醫(yī)院物資采購管理制度篇一

1,、成立醫(yī)院采購委員會，由院長,、分管院長,、總務(wù)科、監(jiān)察室,、財務(wù)科及相關(guān)部門人員組成,。物資采購領(lǐng)導(dǎo)小組是醫(yī)院物資采購的領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，負(fù)責(zé)對物資采購的程序,、采購物資的質(zhì)量,、價格等進行監(jiān)督。

2,、成立物資采購小組,，由總務(wù)科科長、專職采購員,、監(jiān)察室和需要采購的部門1名人員組成,。物資采購小組是醫(yī)院物資采購的實施部門,。辦公室設(shè)在總務(wù)科。

采購涉及主管部門,、財務(wù)部門、采購部門和倉儲部門,。

1,、主管部門負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)和物資采購的申請審核、固定資產(chǎn)和庫存物資的質(zhì)量(有權(quán)確定采購物資的生產(chǎn)廠家,，但不能指定供應(yīng)商),、固定資產(chǎn)的調(diào)配和庫存物資出庫的審批。固定資產(chǎn),、辦公用品,、衛(wèi)生被服的主管部門是行政部；醫(yī)療設(shè)備的主管部門是設(shè)備科,；醫(yī)療器械,、醫(yī)用耗材、衛(wèi)生材料的主管部門是護理部,；藥品的主管部門是藥劑科,。

2、財務(wù)部門負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)和庫存物資采購的申請審核,、庫存物資的出入庫的匯總審核,、固定資產(chǎn)和庫存物資的總賬、固定資產(chǎn)和庫存物資的報銷審核,，庫存物資的監(jiān)督和定期監(jiān)盤,。

3、采購部門負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)和庫存物資的采購,，固定資產(chǎn)和庫存物資驗收時的質(zhì)量保證,，審查醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械,、藥品和衛(wèi)生材料的“三證”,，各主管部門負(fù)責(zé)“三證”資料的保管。

4,、倉儲部門負(fù)責(zé)庫存物資的入庫登記,，日常庫房管理，按照審批的出庫單進行出庫發(fā)放,，月末匯總上報入庫和出庫匯總表,。辦公家具、設(shè)備,、運輸車輛,、辦公用品,、衛(wèi)生被服的倉儲部門是行政總務(wù)科；醫(yī)療器械,、醫(yī)用耗材,、衛(wèi)生材料的倉儲部門是護理部—耗材庫；藥品的倉儲部門是藥劑科—藥庫,。

1,、采購物資本著公平、公正,、公開的原則,，實行陽光采購；必須堅持秉公辦事,，維護醫(yī)院利益的原則,，本著處處節(jié)約的原則，并綜合考慮質(zhì)量,、價格及售后服務(wù)等方面,，擇優(yōu)選購。

2,、采購小組在接到經(jīng)過審批的采購計劃后應(yīng)迅速組織相關(guān)人員（一般不少于3

人）限期將所需物資采購到位,，不得拖延，影響工作,。

3,、采購小組在采購物資時要憑院長審批的購物計劃方可外出采購。在采購物資時,，要堅持勤跑多問,，堅持集體談價，真正采購價廉物美,、質(zhì)量可靠,、經(jīng)久耐用的物品。

4,、一次性采購量較大,，市場上質(zhì)價差異較大且涉及范圍較廣的物資采購可采取公開招標(biāo)的形式進行采購。

5,、采購人員應(yīng)認(rèn)真檢查物資質(zhì)量,，力求價格合理、質(zhì)量合格,，如因失職而采購

偽劣產(chǎn)品,，采購人員應(yīng)負(fù)一定經(jīng)濟責(zé)任。

1、藥品耗材類,、印刷品等一律實行招標(biāo)定價,，由醫(yī)院采購委員會組織實施。

醫(yī)院物資采購管理制度篇二

一,、凡使用期滿并喪失效能,、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設(shè)備可申請辦理報廢手續(xù),。

二,、醫(yī)療設(shè)備報廢，必須先由使用科室提出書面申請,，說明報廢原因、數(shù)量,、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核批準(zhǔn),。單價一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方能辦理報廢,。

三,、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)療設(shè)備科會計辦理銷帳手續(xù),，建立殘值帳目,，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。

四,、凡經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科,，進價萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報國有資產(chǎn)管理局處理。

醫(yī)療設(shè)備購置及引進制度

一,、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材,，由各科每月擬定計劃，交設(shè)備科審批,，由采購員聯(lián)系采購,。采購人員在采購過程中必須嚴(yán)格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品,。倉管人員負(fù)責(zé)對各種低值易耗器材驗收工作,，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。

二,、單價在5萬元或以上的設(shè)備購進,，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設(shè)備購臵申請表》,，并由科室核心組全體成員簽名,，交設(shè)備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。

三,、洽談購買單價5萬元以上設(shè)備時,，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo),、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)備使用人員）參與洽談,。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務(wù)。對擬購的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性,，有比較擇優(yōu)購買,，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任,，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請,。在購買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣,。

四,、設(shè)備到位的驗收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗收,，并收集所有的檔案資料,。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門參與驗收,。參與驗收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),，在驗收表中簽字確認(rèn)，設(shè)備使用科室人員必須認(rèn)真填寫《精密,、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目

五,、各類精密貴重儀器設(shè)備購買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo),、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款,。

一、在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下,，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療,、預(yù)防、教學(xué),、科研所需醫(yī)療器械的計劃,、論證、招標(biāo),、采購,、調(diào)配、供應(yīng),、保養(yǎng),、維修,、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。

二,、嚴(yán)格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃,，做好年度、月計劃報請主管院長,、院長審批,，并做好相關(guān)論證工作。

三,、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件,，做好醫(yī)療器械論證、招標(biāo),、采購,、公示工作。

四,、凡購入得醫(yī)療器械要嚴(yán)格辦理出入庫手續(xù),，每月定期清庫，打印月報表,，盡量做到零庫存管理。

五,、建立健全醫(yī)療器械檔案管理,，做到賬、卡,、物相符,。

六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作,，做到賬表,、賬賬、賬物,、賬證相符,，憑證裝訂整齊，保存完好,。

七,、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平,。

八,、做好下送、下修和報廢回收工作,，保證醫(yī)療,、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。

九、積極開展技術(shù)革新及科研工作,，定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析,，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。

十,、采用國家法定計量單位,，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設(shè)備計量檢測工作,。

十一,、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),。

十二,、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作,，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄,。

十三、負(fù)責(zé)對甲類,、乙類大型設(shè)備的逐級上報審批工作,，負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復(fù)印件,。

十四,、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順利進行,。

十五,、遵守國家、醫(yī)院的各項法律,、法規(guī),，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私,。

醫(yī)療器械管理制度

醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備,、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料,、一次性用品,、高值耗材）、醫(yī)用試劑,、消殺用品,、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。

1,、醫(yī)療器械的計劃管理

（1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥,、撥款購置,、租賃、獎勵,、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍,。

（2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩,、勤儉節(jié)約的原則,，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下,，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計劃和年度計劃,，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實施,。未經(jīng)批準(zhǔn),，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。

（3）醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購物資的品名,、產(chǎn)地,、規(guī)格、型號,、性能,、數(shù)量等，供購置時參考,。

（4）醫(yī)療設(shè)備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字,，報設(shè)備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會議討論通過后,，方可執(zhí)行。

（5）為保證計劃的嚴(yán)肅性,，經(jīng)批準(zhǔn)后的購置計劃一般不得隨意改動,。如系特殊情況需調(diào)整時，也應(yīng)書面呈報設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動,。

2,、醫(yī)療器械的采購管理

（1）醫(yī)療設(shè)備科所購醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并按照國家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗索取必要的證件,，審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有,，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標(biāo)）,、是否為進口二手大型醫(yī)療設(shè)備,、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔,。

（2）一般醫(yī)療設(shè)備的購置,，使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”,，科室主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審核后再報院長辦公會議討論批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織采購。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”外,，還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”,。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準(zhǔn)后報政府采購辦批準(zhǔn)購買。50萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長辦公會議討論批準(zhǔn)后報政府采購辦批準(zhǔn)后委托招標(biāo)公司招標(biāo)購入,。

（3）新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規(guī)定,，嚴(yán)格按照中標(biāo)（成交）產(chǎn)品采購手冊進行采購。

（4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同,。

3,、醫(yī)療器械的出入庫管理

（1）所購醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗收登記卡片》，包括設(shè)備名稱,、生產(chǎn)企業(yè)的名稱,、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格,、型號,、數(shù)量、單價,、購置時間,、生產(chǎn)編號、驗收人等內(nèi)容,；所購低值易耗品,、衛(wèi)生材料、一次性用品,、試劑,、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱,、供貨單位,、生產(chǎn)廠家、規(guī)格,、型號,、數(shù)量、單價,、生產(chǎn)批號,、有效期、滅菌期,、送貨人,、驗貨人、發(fā)票號,、報關(guān)單,、檢測報告,、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù),，并由專人下送使用科室,。

（2）嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房,。

（3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥,、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損,、失效,、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用,，并及時報告院內(nèi)感染科,、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理,。

（4）對于所購醫(yī)療器械,，招標(biāo)文書、檔案,、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理,，做到每件醫(yī)療器械可追溯。

4,、醫(yī)療器械的檔案管理

（1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,，整理后交院檔案室保存。

（2）凡購入耗材,，一次性用品,、低值易耗品、消殺用品,、設(shè)備,、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設(shè)備科專人管理,，以上物資使用后其檔案需保存10年。

（3）凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專人整理,，建檔并保管留存,，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。

5,、醫(yī)療設(shè)備的運行管理

（1）醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后,，應(yīng)及時由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試,，操作人員使用正常后,，填寫驗收報告單,，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。

（2）醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后,，操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時數(shù),，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理,。

（3）對大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程,，制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴(yán)格按操作程序進行,。

（4）大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理,，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機操作,，進修,，實習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。

（5）萬元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案,，內(nèi)容包括科室申請,、論證報告、招標(biāo)文書,、合同,、裝箱單、合格證,、驗收報告,、使用說明書、線路圖,、維修記錄等,，由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。

（6）各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點醫(yī)療設(shè)備財產(chǎn)一次,，如遇賬目不符,，及時查找，并報告設(shè)備科長及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo),，研究處理,。

（7）使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表,，寫明故障所在,，通知醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)維修。如遇外修時,，需由設(shè)備科專人聯(lián)系,，如使用科室擅自請外單位人員維修，設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任,。

（8）大型甲類,、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證,，設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機操作。

6,、醫(yī)療設(shè)備的維護,、計量、維修安全管理

（1）各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護,，每天開機前,、關(guān)機后均應(yīng)周密檢查，并進行清潔,、校驗,、整理、復(fù)原等工作,，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài),。

（2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求,，分別采取恒溫,、防磁、防震,、穩(wěn)壓,、避光、潤滑等維護措施,。

（3）醫(yī)療設(shè)備須進行兩級保養(yǎng),。一級保養(yǎng)系指前述第

1、2條,，二級保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對各醫(yī)療設(shè)備進行定期預(yù)防性檢修,，確保良好的機器性能。

（4）醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo),、安全防護等進行檢查,。

（5）對于強檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測,，并做好相關(guān)記錄,。

（6）醫(yī)療設(shè)備需要維修時，使用科室應(yīng)仔細(xì)填寫設(shè)備維修申請單,，注明醫(yī)療設(shè)備的型號,、故障原因、現(xiàn)象等,，然后交設(shè)備科維修組,，設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后,，應(yīng)盡快對故障進行檢查,、維修,，使其恢復(fù)正常運轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%,。

（7）醫(yī)療設(shè)備需要外修時,，使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審批,，主管院長審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修,，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責(zé)任,。

（8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng),，定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。

（9）各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借,，否則造成的一切不良后果自負(fù),。

7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析,、效益評估,、更新報廢 （1）醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財務(wù)科、經(jīng)管會,、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能,、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析,、效益評估,、更新計劃報院領(lǐng)導(dǎo)參考。

（2）凡因使用磨損,、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標(biāo)準(zhǔn)的,，由使用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字,，經(jīng)設(shè)備科核實，設(shè)備科長批準(zhǔn),、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財務(wù)科長批準(zhǔn)后,，方可報上級部門報廢注銷或降級使用,。

（3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用：①無正當(dāng)理由閑置半年以上者；②引進新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級使用者,。

（4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報廢：①達(dá)不到國家計量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重影響使用安全造成危害而無法修復(fù)改造者,；②超過使用年限，機構(gòu)陳舊,，性能明顯落后，嚴(yán)重喪失精度,，主要配件損壞無法修復(fù)者。

（5）醫(yī)療設(shè)備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理,，各使用科室不得自行處理,。

（6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設(shè)備科長和主管院長審批簽字后方可報廢,，報廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。

8,、醫(yī)療器械的損壞賠償

（1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員,，因工作失職,、保管不妥,、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當(dāng),，造成醫(yī)療設(shè)備損壞的,，可根據(jù)情節(jié)輕重,，對責(zé)任者酌情給予批評教育,、行政處分和經(jīng)濟賠償,。

（2）醫(yī)療設(shè)備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查,，經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認(rèn)事實后，拿出處理意見,，報院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批,，及時銷賬,。

（3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)€,、蟲蛀時，要追究當(dāng)事人的責(zé)任,，并給予相應(yīng)處理。

大型醫(yī)療器械購置論證制度

1,、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”,。

2,、設(shè)備科負(fù)責(zé)匯總審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過座談會論證其可行性,。

3、設(shè)備科在職工座談會后將論證結(jié)果進行匯總,，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可組織招標(biāo)采購,。

4,、甲,、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購置需報衛(wèi)生局審批后,，由政府采購辦組織招標(biāo),。

5、購置50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標(biāo)公司招標(biāo),，需報衛(wèi)生廳備案。

醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)采購制度

根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件,，完善醫(yī)療器械采購制度,，規(guī)范采購行為,，凡醫(yī)療設(shè)備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進行招標(biāo)后方可采購,。

1、50萬元以上醫(yī)療設(shè)備采購需由招標(biāo)機構(gòu)公開招標(biāo)后方可采購,，招標(biāo)結(jié)果需報衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家,、省、市招標(biāo)過的醫(yī)療設(shè)備,、一次性用品、高值及低值耗材,，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標(biāo),，對于國家、省,、市均沒有招標(biāo)過的50萬元以下醫(yī)療設(shè)備,，一次性用品,、高值耗材、低值耗材,、衛(wèi)生材料,、醫(yī)用試劑、消毒用品,，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標(biāo)的方式采購，做到公開,、公平、公正,。

2,、醫(yī)院招標(biāo)采購必須由主管院長、院辦,、紀(jì)檢辦、審計處,、財務(wù)處、醫(yī)務(wù)處,、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標(biāo)小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評標(biāo)委員會評標(biāo),。

3、醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)流程須首先由臨床使用科室提出申請,，報醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備科報主管院長,、院長審批同意后方實施招標(biāo)。

4,、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進行會議安排,，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進行招標(biāo)。

5,、10萬元以下的醫(yī)療設(shè)備,、耗材等的中標(biāo)結(jié)果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標(biāo)目錄上簽字后生效,；10-50萬元醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標(biāo)成員意見表，并根據(jù)評標(biāo)意見產(chǎn)生評標(biāo)結(jié)果,。

6、中標(biāo)結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示,，無異議后通知各參標(biāo)廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同,，合同生效后方可實施采購。

7,、嚴(yán)禁購置進口二手大型醫(yī)療設(shè)備，嚴(yán)禁使用國家已公布的淘汰機型,。

1,、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理,、分類管理。

2,、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理,。

3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ,，在設(shè)備科保管,，所有資料在耗材用完后保存10年,，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。

4,、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理,，任何科室,、個人不得存放有關(guān)檔案,，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化,、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用,。

5、建立醫(yī)療器械檔案目錄,，單位和個人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù),，并妥善保管,，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失,。

6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全,，注意防火,、防潮,、嚴(yán)防泄密,。

7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認(rèn)真填寫,，做到字跡端正、清晰,，并分類編號登記；資料收集應(yīng)真實,、完整,；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致,。

1、醫(yī)用計量器具的購進,，須先由使用科室提出申請,，經(jīng)設(shè)備科長，主管院長審批后方可招標(biāo)購買,，與醫(yī)療器械的采購相同。

2,、庫房保管員將各種計量器具的'合格證書、廠家名稱,、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡,、存檔。計量后,，才可發(fā)放到臨床科室,。

3,、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準(zhǔn),，出現(xiàn)問題要及時向設(shè)備科申報，不得擅自拆除,。

4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具,，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度,，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定,，確保強檢率100%。嚴(yán)禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具,。

5、醫(yī)療設(shè)備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育,、培訓(xùn)工作,，開展對計量工作的定期管理考核,，做好計量器具檔案管理工作。

6,、各科室要有專人負(fù)責(zé)，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具,，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個人要追究責(zé)任,。

7,、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報請有關(guān)醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。

計量器具周期檢定制度

《中華人民共和國計量法》規(guī)定,，凡屬醫(yī)院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省,、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實行送檢,、來檢兩種方法

1、凡有強檢計量器具的科室,、個人，必須按規(guī)定周期進行檢定,，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢,。

2、對于漏檢,、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條,、27條規(guī)定一律不準(zhǔn)使用,，否則責(zé)令賠償損失,、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導(dǎo)后進行維修,、降級和報廢處理,。

3,、經(jīng)過維修后屬強檢醫(yī)用計量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。

4,、對于新購進或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、設(shè)備科長審批,，報專職計量員建賬、建卡,、建檔、銷賬,、銷卡，任何人無權(quán)處理,。

5,、專職計量人員要定期詢訪各科室,，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報,、處理。

1,、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對所管科室醫(yī)療設(shè)備進行維護、保養(yǎng),、并作記錄存檔。

2,、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復(fù)應(yīng)及時上報科長及臨床科室主任,，組織相關(guān)維修人員會診,、修復(fù)或申請外修,。

3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時填寫維修記錄,，存入檔案。

4,、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率,。

5,、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。

6,、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),，研究，分析維修中的疑難問題,，交流維修心得。積極開展技術(shù)革新,，搞好科研和教學(xué)工作。

醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度

1,、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設(shè)備進行巡檢，并做好記錄,。

2、對50萬元以上大型設(shè)備,，設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外,，臨床科室應(yīng)填寫：“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。

3,、醫(yī)療設(shè)備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進行匯總，做出相應(yīng)的分析、總結(jié),，并報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

4,、根據(jù)分析結(jié)果，設(shè)備科結(jié)合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計劃,。

一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度

1,、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體,，用于支持,、維持生命、對人體具有潛在危險,，其安全性，有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械?，F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜,、人工關(guān)節(jié)、血管支架,、心臟起搏器、人工晶片,、各種補片,、生物膠,、球囊等,。

2,、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械,，須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購,，并與供貨商簽訂合同。

3,、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃,，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家,、供應(yīng)商,、規(guī)格,、型號、價格,、病人姓名、地址,、聯(lián)系電話,、住院號,、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名,、手術(shù)日期，并由科室主任簽字,。

4,、庫房管理人員必須嚴(yán)格按照國家對高值耗材的管理要求,，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家,、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱,、詳細(xì)清單,、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單,、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識,，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容,、位置、標(biāo)識方法以及可追溯的程度作出記錄,，做到?jīng)]件高值耗材可追溯,。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔,。

5,、使用時由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進行消毒,，以備手術(shù)時使用。手術(shù)室有責(zé)任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實,，再次驗貨,，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換,。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識載入病歷。

6,、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規(guī)定,，依照有關(guān)程序及時上報相關(guān)部門。

按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規(guī)定,，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證,。甲,、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證,。

1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進行安裝,、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投入使用,。

2,、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機操作,，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證,，并嚴(yán)格按照每臺醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行,。

3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護,、檢修醫(yī)療設(shè)備。

4,、醫(yī)療設(shè)備科專職計量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計量,、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測,。

5,、對于壓力容器,、高壓氧,、x線機、ct,、b超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定,，取得合格證后方可使用,。

6、對于使用放射性物質(zhì),、劇毒試劑,、同位素藥品的科室必須嚴(yán)格計劃、審批,、購入、出入庫管理,，并可追溯,。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門,，完善相關(guān)手續(xù),，謹(jǐn)防丟失泄露。

7,、凡由于購入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì),、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故,，使用科室應(yīng)及時上報醫(yī)療設(shè)備科及主管院長，并上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門,。

1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的,、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件,。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告,。

2,、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會,，并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。

3,、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進行詳細(xì)記錄，按規(guī)定報告,。

4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件,，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn),，應(yīng)立即停止使用,，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設(shè)備科，嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設(shè)備科,，死亡事件應(yīng)在12小時之內(nèi)上報設(shè)備科；設(shè)備科接到書面報告后,，由專人及時報告醫(yī)務(wù)處，同時上報省,、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告,。

1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗收合格后,，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。

2,、對國家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓(xùn)，取得合格證后方可進行上機操作,。

3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓(xùn),，取得合格證后方可進行上機操作。

4,、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù),。

5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備進行安全監(jiān)督檢查,，有問題應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報,。