在日常學習,、工作或生活中，大家總少不了接觸作文或者范文吧,，通過文章可以把我們那些零零散散的思想，聚集在一塊。范文書寫有哪些要求呢,？我們怎樣才能寫好一篇范文呢,？下面我給大家整理了一些優(yōu)秀范文，希望能夠幫助到大家,，我們一起來看一看吧,。

藥品安全應急預案腳本 藥品安全應急預案演練腳本篇一

第一條為有效預防、及時控制和正確處置各類藥品（含醫(yī)療器械，下同）突發(fā)事件,，保障公眾的身體健康和生命安全,，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,、省政府《突發(fā)公共事件總體預案》,、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案》、省食品藥品監(jiān)督管理局《山東省藥品安全突發(fā)事件應急預案》（魯食藥監(jiān)發(fā)[20xx]51號）,、市食品藥品監(jiān)督管理局《關于發(fā)布臨沂市藥品安全突發(fā)事件應急預案（試行）的通知》（臨食藥監(jiān)[20xx]6號）等法律法規(guī)和文件精神,，制定本預案。

第二條本預案適用于##縣行政區(qū)域內突然發(fā)生,，造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件應急處理工作,。

第三條藥品安全突發(fā)事件（以下簡稱突發(fā)事件）是指突然發(fā)生、對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大藥品質量事件,、群體性藥害事件,、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件,。

第四條根據藥品突發(fā)事件的性質,、危害程度、涉及范圍,，可能或已經對社會造成的不良影響,，將突發(fā)事件分為三個等級。

一級：重大突發(fā)事件,。指突發(fā)事件在全省范圍影響大,、波及范圍廣、蔓延勢頭緊急,，已經發(fā)生一人以上死亡,、或者三人以上重傷、或者致人嚴重殘疾,、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴重后果的事件,。

二級：較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在市或縣（區(qū)）轄區(qū)內范圍影響擴大,，蔓延勢頭有升級趨勢,，已經導致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴重后果的事件,。

三級：一般突發(fā)事件,。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內造成較大影響，危害較為嚴重,，具有較為明顯的蔓延勢頭,，已經導致一人以上,、五人以下輕傷或其他嚴重后果的藥品安全事件。

第五條藥品安全突發(fā)事件應急工作,，應堅持以人為本和預防為主,、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領導,、分級負責,、快速反應、依法處理的原則,。

第六條縣食品藥品監(jiān)督管理局成立由局長任組長,、各副局長為副組長、相關科室負責人為成員的藥品突發(fā)事件應急工作領導小組（以下簡稱領導小組,，成員名單附后）,，負責全縣藥品突發(fā)事件應急處理的領導指揮、協調和決策工作,。

領導小組下設辦公室,，負責突發(fā)事件的組織協調和處理日常工作，包括收集,、分析和綜合有關藥品安全檢測信息,，提出預警建議。辦公室設在縣局市場監(jiān)督科,，辦公室主任由史柯副局長兼任。

第七條領導小組辦公室下設綜合,、督導和后勤保障三個工作組,。

（一）綜合組：以市場監(jiān)督科人員為主，辦公室（法規(guī)科）,、食品科人員參加,，吳興霞科長任組長。主要職責是組織,、協調和實施突發(fā)事件應急工作預案,；突發(fā)事件發(fā)生時，組織協調相關部門聯動和配合,；建立突發(fā)事件處理責任制和責任追究制,，對有關責任人提出處理意見；組織撰寫總結報告,；及時與新聞媒體聯系,，通報或發(fā)布有關情況。

（二）督導組：以稽查科人員為主,，市場監(jiān)督科,、食品科、藥檢科人員參加，楊德方科長任組長,。主要職責是深入現場,，調查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料,，根據事件的勢態(tài),，必要時依法采取行政強制措施，向領導小組辦公室報告現場情況,，提出相關的措施建議,，根據領導小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。

（三）后勤保障組：以辦公室人員為主,，財務科人員參加,，陳杰主任任組長。主要職責是車輛,、物資,、經費保障等后勤服務工作。

第九條任何單位和個人有權及時向各級食品藥品監(jiān)督管理部門報告藥品安全突發(fā)事件,。藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負有及時向有關部門報告藥品突發(fā)事件的義務,。

第十條市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立健全由藥品行政監(jiān)督,、技術監(jiān)督,、社會監(jiān)督共同組成的舉報投訴和信息報告網絡（信息報告網絡可以現有的藥品監(jiān)督網絡為基礎調整充實），確保信息暢通,、報告及時,、準確無誤。

第十一條市,、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門,、藥檢機構在獲悉有關突發(fā)事件信息時，應立即向同級領導小組辦公室報告,，重大突發(fā)事件信息須在2小時內上報,，不得瞞報、緩報,、謊報,。

第十二條各縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在接到轄區(qū)內藥品突發(fā)事件的信息或報告后，應立即進行情況調查,、分析和匯總,，在規(guī)定時間內報市局領導小組辦公室，重大藥品安全突發(fā)事件可越級上報,。

第十三條根據突發(fā)事件的發(fā)展勢態(tài),，報告分為初次報告,、動態(tài)報告和總結報告。

初次報告內容：事件發(fā)生的時間,、地點,、涉及人數、潛在影響,、發(fā)展趨勢分析,、擬采取的措施等。

動態(tài)報告內容：事件的發(fā)展,、變化以及采取的應對或處理措施,。

總結報告內容：主要包括事件的因果分析和應對措施的探討，對今后類似事件的防范建議等,。

第十四條縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在接到突發(fā)事件信息報告后,，1小時內向市級食品藥品監(jiān)督管理部門初次報告，同時報告同級人民政府,；市級食品藥品監(jiān)督管理部門接到報告經核實情況后,，根據突發(fā)事件的性質，在2小時內初次報告省食品藥品監(jiān)督管理局并同時報市政府,。

第十五條藥品安全事件發(fā)生后,，按照突發(fā)事件的性質和等級分別采取以下三套應急預案進行處置。

第一套預案：發(fā)生一級藥品安全突發(fā)事件時啟動,。

1,、接到突發(fā)事件報告后，縣局領導小組及辦公室應立即進入應急狀態(tài),，盡快趕赴現場,，對報告的內容進行核實，同時報告縣政府和市食品藥品監(jiān)督管理局,。經確認后報請上級食品藥品監(jiān)督管理部門下達啟動命令。

2,、到達現場后應立即組織,、協調有關部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展,；協助醫(yī)療衛(wèi)生部門,，開展傷員救治工作；查明事件原因,，依法提取有效證據,；對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料采取查封、扣押等行政強制措施,，對質量可疑的藥品進行抽樣送檢,；對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施,，對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控,。必要時會同公安,、衛(wèi)生等有關部門，迅速組織協調有關單位采取緊急控制措施,，以控制突發(fā)事件的進一步發(fā)展,。

3、現場處理工作實行動態(tài)報告制度,，即每4個小時向市局應急工作領導小組和當地政府報告一次突發(fā)事件的應急工作情況,，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)發(fā)展,。市局同時將情況報告省局,。

4、縣食品藥品監(jiān)督管理局要保持領導在崗,、車輛備勤,、通訊暢通，所有人員服從統(tǒng)一調度,、指揮,。

5、縣食品藥品監(jiān)督管理局及有關單位,，要加強應急值班,，設專門值班室，安排雙人24小時接聽值班電話,，做好記錄,。值班人員中必須有領導小組辦公室成員一名，工作日外須有一名局領導帶班且值班人員必須是中層以上干部,。

6,、加強與新聞媒體的溝通，及時向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動態(tài),，公正輿論,，穩(wěn)定人心，消除恐慌,。

7,、加強后勤保障工作，各級有關單位要保障交通工具及其他所需物品的及時提供,。

第二套預案：發(fā)生二級藥品安全突發(fā)事件時啟動,。

1、接到突發(fā)事件報告后,，縣局領導小組及辦公室應立即進入應急狀態(tài),，對報告內容進行核實,，確認后下達命令，派出督導組立即啟動相應的應急預案,，在第一時間內趕到現場,。

2、到達現場后應立即組織開展以下工作：采取緊急措施,，控制事態(tài)發(fā)展,；協助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作,；查明事件原因,，依法提取有效證據；對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料采取查封,、扣押等行政強制措施,，對質量可疑的藥品進行抽樣送檢；對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施,，對源頭和流通,、使用渠道進行全面監(jiān)控。必要時會同公安,、衛(wèi)生等有關部門,，迅速組織協調有關單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進一步發(fā)展,。

3,、現場處理工作實行動態(tài)報告制度，即每8小時向市局和當地政府報告一次突發(fā)事件的應急工作情況,，以便及時采取有效措施,，控制事態(tài)的發(fā)展。

4,、縣食品藥品監(jiān)督管理局有關人員都要服從統(tǒng)一調度,，開通通訊工具，保持通訊暢通,。

5,、縣食品藥品監(jiān)督管理局要加強應急值班制度，設專門值班室,，安排雙人24小時接聽值班電話,，并做好記錄,。值班人員中必須有領導小組辦公室成員一名,，工作日外須由一名局領導帶班且值班人員必須是中層以上干部。

6,、加強與新聞媒體的溝通,，及時與新聞媒體聯系,，通報有關情況，穩(wěn)定勢態(tài),。

7,、其它應對措施。

第三套預案：發(fā)生三級藥品安全突發(fā)事件時啟動,。

1,、接到突發(fā)事件報告后，縣局領導小組辦公室應立即進入應急狀態(tài),，暢通應急通訊聯絡系統(tǒng),，及時調度并分析、匯總應急工作情況,，向領導小組報告,。

2、立即啟動相應的應急預案,，派工作組于2小時內趕赴現場,，迅速組織開展突發(fā)事件的調查及現場處理工作。每24小時向市局報告一次突發(fā)事件的應急工作情況,，以便及時采取有效措施,，控制事態(tài)的發(fā)展。

3,、縣食品藥品監(jiān)督管理局的有關人員都要開通通訊工具,，保持通訊暢通。

4,、加強應急值班制度,，設專門值班室，安排雙人24小時接聽值班電話,，并做好記錄,，及時向領導匯報。

5,、與有關部門協作開展應急工作,。領導小組辦公室主動與有關政府部門聯系，溝通情況,，通報信息,，協調工作。

6,、聯系新聞媒體或通過網站,，發(fā)布有關突發(fā)事件信息以及采取的應對措施。

7,、其它應對措施,。

第十六條啟動第一套預案由省局領導小組組長下達指令,；啟動第二套預案由市局領導小組組長下達指令；啟動第三套預案由縣級局領導小組組長下達指令,。啟動第一套預案時,，應同時報告省政府。啟動第二套預案時,，應同時報告市政府,。啟動第三套預案時，應同時報告縣（區(qū)）政府,。

第十七條突發(fā)事件得到有效控制或消除后,，縣局須在2小時內向市局和當地政府報告，市局須在2小時內向省局和市政府報告,，并在2日內將初步總結報告報省局領導小組辦公室,。

第十八條藥品和醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè),、醫(yī)療機構違反《藥品管理法》,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)，給使用者造成損害的,，應依法承擔賠償責任,。

第十九條突發(fā)事件發(fā)生后，有關單位或人員未按照本規(guī)定履行職責或行動遲緩,、失職,、瀆職而造成損失或不良影響的，有關部門應依照黨紀,、政紀給予紀律處分或行政處分,；對表現突出并做出貢獻的予以表彰獎勵。

第二十條本預案自發(fā)布之日起實施,。

第二十一條本預案由臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋,。