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對醫(yī)學(xué)未來的展望篇一
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細胞治療是利用患者自體(或異體)的成體細胞(或干細胞)對組織,、器官進行修復(fù)的治療方法。廣泛用于骨髓移植,、晚期肝硬化,、股骨頭壞死、惡性腫瘤,、心肌梗死等疾病,。細胞治療技術(shù)已經(jīng)成為近年來最引人注目的領(lǐng)域之一,雖然國內(nèi)細胞治療研究不斷取得重要成果,,但仍存在一些會對細胞治療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)生負面影響的不規(guī)范現(xiàn)象,。
一般來講,細胞治療包括腫瘤細胞免疫治療,,以及干細胞治療兩大類,。 腫瘤細胞免疫治療是一種新興的腫瘤治療模式,它從病人體內(nèi)采集免疫細胞,,然后進行體外培養(yǎng)和擴增,,再回輸?shù)讲∪梭w內(nèi),來激發(fā)以及增強機體的自身免疫功能以治療腫瘤,。腫瘤細胞免疫治療是繼手術(shù),、放療和化療之后的第四種腫瘤治療方法。腫瘤細胞免疫治療主要包括四大類:過繼細胞免疫治療,、腫瘤疫苗,、非特異性免疫刺激、以及免疫檢驗點單克隆抗體,。過繼細胞免疫治療是國際研發(fā)熱點,,主要包括til、tcr,、car,、lak,、cik、dc,、nk等幾大類,。美國前總統(tǒng)卡特在2017年12月宣布其接受4個月的pd1免疫檢查點抑制劑治療后,腦部的黑素瘤已經(jīng)完全消失,;且自美國5歲女孩emily接受car-t療法后病情得到完全緩解之后,,癌癥免疫療法已經(jīng)被列為當(dāng)年排位第一的科技進步,自此世界各大藥物和疾病研發(fā)巨頭也加強了在該領(lǐng)域的研究,。
目前,,研究最為火熱的免疫細胞療法主要包括以下幾個方面:
(一)car-t療法前景:
car-t技術(shù)是目前研究最為火熱的一種免疫細胞療法。在目前的國內(nèi)外臨床研究進展中,,美國的car-t臨床試驗數(shù)量穩(wěn)居世界第一,。來自賓夕法尼亞大學(xué)的carl h. june 團隊在臨床上的car-t研究相對較為領(lǐng)先,其治療急性淋巴白血病的cd19的2期臨床結(jié)果將會在今年的7,、8月份公布,。美國在研項目中臨床項目仍然以cd19為主,在實體瘤方面大多扔處于i期,,并且已公布的臨床結(jié)果并不理想,。例如賓夕法尼亞大學(xué)用 mrna 暫時表達 ss1 抗 mesothelin 的臨床 1 期實驗中, 雖然觀察到了腹水中癌細胞減少,, 但是效果短暫,, 很快病程就進一步惡化了。 這與初期研發(fā)采用了鼠源性抗體并產(chǎn)生了自身免疫有關(guān),。貝勒醫(yī)學(xué)院采用 2 代 car-t 以 her2 靶點治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤的 1 期臨床中,, 16 個病人只有 1 個達到部分緩解(partial response,pr),, 7 個病情穩(wěn)定( stable disease,, sd)。 貝勒醫(yī)學(xué)院以 gd2 為靶點治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤 的早期研究中曾經(jīng)有 3/11 的 病人達到短暫的完全緩解 ( complete response, cr),,但是具有共刺激因子的研究結(jié)果還需要觀察,。
中國的car-t臨床療法數(shù)量僅次于美國,但是由于我國存在很多技術(shù)初創(chuàng)公司,,信息不對外公開,,加上我國細胞治療臨床實驗審批權(quán)下放在醫(yī)院一級、缺乏中心化查詢機構(gòu),,還有技術(shù)來源不完全是醫(yī)院自主建立等原因,,使得我國很多的臨床研究進展無法獲得。就目前已知的car-t療法臨床研究情況來看,,西比曼,、科濟生物,、 博生吉、 雅科生物,、 北大未名 等后發(fā)企業(yè)將目光同時瞄準了實體瘤和血液瘤:西比曼生物科技收購了 301 醫(yī)院 4個 car-t產(chǎn)品并擁有后續(xù)產(chǎn)品的優(yōu)先權(quán),;科濟生物獨有的 gpc3 靶點治療肝癌和 egfr治療神經(jīng)膠質(zhì)瘤; 雅科生物在同濟醫(yī)院和陸道培血液腫瘤中心進行 cd19 產(chǎn)品臨床試驗,;博生吉在精囊腺癌中 muc1靶點的 car-t 產(chǎn)品取得初步療效,;北大未名生物研究所在安醫(yī)
大二附院做 cd19臨床。
由于國內(nèi)相關(guān)技術(shù)企業(yè)數(shù)量的增多和國外技術(shù)的嫁接等原因,,car-t療法在國內(nèi)的發(fā)展將會取得前所未有的進展,。而且有可能會在某些地方趕超歐美國家。但是由于國內(nèi)政策的缺失,,當(dāng)前實驗規(guī)范程度不夠,,所以預(yù)期在海外獲批之后,國內(nèi)才會跟進,。
(二)基因編輯輔助細胞治療
基因編輯技術(shù)指特異性剪切基因組dna位點的技術(shù)?;蚓庉嬏刂冈诨蚪M上進行特定位點的剪切,。基因編輯是指在基因組上剪切將基因編輯與傳統(tǒng)的暫時性表達的質(zhì)粒區(qū)分開來,,對特定位點剪切將基因編輯與隨機整合進入基因組的逆轉(zhuǎn)錄病毒區(qū)分開來,。
基因編輯的優(yōu)勢在于特異性直接編輯基因組,具有可持續(xù)性和安全性,。當(dāng)前的基因編輯技術(shù)主要分為三種:zfn,、talen和crispr,它們的技術(shù)各具優(yōu)勢,,這三種技術(shù)的比較圖如下圖:
基因編輯在臨床應(yīng)用上仍然處于早期,,主要應(yīng)用仍然在科研領(lǐng)域。傳統(tǒng)上基因編輯技術(shù)主要用于缺失某種正常蛋白的的罕見病領(lǐng)域,,例如bluebird bio在鐮刀血病中就是利用 megatal 實現(xiàn)基因編輯,。在過繼免疫細胞治療領(lǐng)域,car-t 與 tcr-t公司( 例如cellectis,、 adaptimmune)等都采用基因編輯敲除內(nèi)在tcr 和mhc的方法制作通用細胞,,另外敲除 cd52 也可以獲得對化療藥物的耐藥性??偟膩碚f,,雖然前景廣大,但是技術(shù)本身還處于臨床研究期,,離大面積進入應(yīng)用還有段距離,。另一方面在科研領(lǐng)域,,crispr對于研制基因敲除動物模型有重大幫助。由于采用廉價的核酸識別,,而不是費時費力的設(shè)計結(jié)合蛋白,,極大的降低了模式動物創(chuàng)制的成本。
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(三)tcr
t細胞受體(tcr)修飾的t細胞是當(dāng)前過繼性細胞治療act技術(shù)中兩大最新的技術(shù)之一(另一項是car-t),實現(xiàn)了從基礎(chǔ)免疫學(xué)機制研究到臨床免疫治療應(yīng)用的轉(zhuǎn)變,。目前有三種使用效應(yīng)t
細胞的過繼細胞療法正朝著注冊審批的方
向行進,。腫瘤浸潤性淋巴細胞(tils)雖發(fā)展緩慢,但數(shù)十年來一直進步,,近期一項針對轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的國際iii期隨機試驗已經(jīng)開始,。新近組建的lion biotechnologies公司正商業(yè)化應(yīng)用tils治療黑色素瘤和其他有t細胞浸潤的腫瘤。
與tils相比,,開發(fā)轉(zhuǎn)基因的方法克服對腫瘤特異性t細胞免疫耐受,。這種方法通過轉(zhuǎn)導(dǎo)嵌合抗原受體(融合抗原結(jié)合域及t細胞信號結(jié)構(gòu)域)或者tcr α/β異二聚體,使t細胞能夠重新高效的識別靶細胞,。通過輸注能夠識別特異靶標的基因修飾t細胞,,賦予免疫系統(tǒng)以新的非自然免疫活性。這種方法除了能像細胞毒性化療和靶向治療快速殺滅腫瘤外,,還避免了疫苗和t細胞檢查點療法的延遲效應(yīng),。除了極個別情況外,細胞療法的個性化指的是自體的,、源于患者的t細胞,。正因如此,過繼細胞治療的開發(fā)主要依賴于學(xué)術(shù)界與制藥行業(yè)的緊密合作,。在這個模式中,,學(xué)術(shù)界與工業(yè)界共存,前者開發(fā)和檢驗細胞工程技術(shù)的新思路,,后者擴大和實現(xiàn)新方法在醫(yī)療健康領(lǐng)域中的影響力,。這種學(xué)界和工業(yè)界的合作伙伴關(guān)系已經(jīng)在全球的許多機構(gòu)中出現(xiàn),包括賓夕法尼亞大學(xué)與諾華,,貝勒醫(yī)學(xué)院與bluebird bio,、celgene公司,紀念斯隆-凱特林癌癥中心,、哈欽森弗萊德癌癥研究中心與juno therapeutics公司,,國立癌癥研究所與kite pharma,西比曼與中國解放軍總醫(yī)院??傮w來說,,現(xiàn)在有數(shù)十家細胞治療領(lǐng)域的企業(yè)總投資達數(shù)十億美元。
這種合作關(guān)系的影響力仍不明確,,學(xué)術(shù)界的學(xué)術(shù)自由與大型企業(yè)專注于價值相遇必將產(chǎn)生沖突,,尋求校外的項目資金支持和知識產(chǎn)權(quán)的歸屬問題,將成為創(chuàng)造這個領(lǐng)域的學(xué)者與謀求獲得技術(shù)授權(quán)的制藥公司之間激烈爭論的話題,。
干細胞(stem cell),,在生物學(xué)界又被稱為“萬能細胞”,它是一種具有自我更新能力以及多向分化潛能的細胞,,干細胞的英文“stem”即為“起源”的意思,。干細胞在一定條件下,具有再生各種組織器官和人體的潛在功能,;各種克隆技術(shù),,如克隆羊、克隆牛,,利用的就是基于干細胞的克隆技術(shù),。干細胞是一種未充分分化、尚不成熟的細胞,,其再生各種組織器官和人體的潛在功能,,吸引著越來越多人的眼球。
目前國內(nèi)外近年來有關(guān)的干細胞治療主要有幾種疾病的臨床研究報道情況如下:
1).mscs治療脊髓損傷
通過搜索國內(nèi)外相關(guān)的臨床文獻可知,,接受脊髓損傷的患者的實驗指標(asia觸覺評分、frankel評分總體改善率,、日常生活能力訓(xùn)練評分)具有更高的低熱反應(yīng),,與對照組相比差異有顯著性意義(p<0.05),說明間充質(zhì)干細胞移植治療骨髓損傷有一定的療效并未發(fā)生嚴重并發(fā)癥,,但是還需要高質(zhì)量的隨機對照研究來證實間充質(zhì)干細胞的安全性及有效性,。
2).治療重癥系統(tǒng)性紅斑狼瘡(sle)
南京大學(xué)附屬鼓樓醫(yī)院在2017年通過治療結(jié)果首次證明了異體mscs治療sle安全有效。且病人在移植mscs后9個月及12個月時有一定的復(fù)發(fā)率,,提示可在移植后6個月給予重復(fù)輸注以維持疾病的長期緩解,。
3).干細胞治療急性植物抗宿主疾病
檢索有關(guān)mscs預(yù)防hsct后gvhd方面的臨床文獻,通過研究文獻試驗結(jié)果可知:mscs未能降低急,、慢性gvhd發(fā)生率,;mscs未參加原發(fā)病復(fù)發(fā)率及巨細胞病毒感染率;mscs未改善病人總體生存率,。mscs可能對gvhd有一定的預(yù)防作用,,但由于尚缺乏大樣本的rct證據(jù)支持,mscs對gvhd的預(yù)防作用尚不能作出最后
結(jié)論。
4). 干細胞治療心肌梗死和缺血性心力衰竭
海軍總醫(yī)院與國內(nèi)11所醫(yī)院及北科生物合作研究,,進行了國內(nèi)首個隨機,、雙盲、安慰劑對照的 wj-mscs經(jīng)冠狀動脈移植治療急性心肌梗死的臨床試驗,,結(jié)果表明,,wj-mscs治療急性心肌梗死是安全的,無免疫反應(yīng),,可明顯縮小心肌梗死范圍,,顯著提高心臟收縮功能,有效預(yù)防心肌梗死后心臟重構(gòu)及心力衰竭發(fā)生,,且另有證據(jù)表明,,原始的 wj-mscs 確實遠較自體的成體干細胞更具旁/自分泌效應(yīng),更具增殖活力及分化潛能,。另有試驗表明,,干細胞治療缺血性心力衰竭與急性心肌梗死對于減小患者梗死面積,、提高左心室射血功能具備著確切的安全性以及治療效果,。
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5). 干細胞治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病
霍普金斯大學(xué)的研究人員 karussis等人的對于干細胞的臨床研究結(jié)果表明干細胞具有定向遷移的能錄且較為安全,,還發(fā)現(xiàn)骨髓間充質(zhì)干細胞具有顯著的免疫調(diào)控功能。
劍橋大學(xué)間充質(zhì)干細胞在該領(lǐng)域的研究實驗結(jié)果表明間充質(zhì)干細胞治療前后沒有觀察到嚴重的不良事件,,而且經(jīng)間充質(zhì)干細胞治療后患者的視力以及視覺誘發(fā)反應(yīng)均有所改善,,而且視神經(jīng)區(qū)域增加。
日本札幌醫(yī)科大學(xué)的研究人員進行的間充質(zhì)干細胞相關(guān)研究證明了間充質(zhì)干細胞可以有效減少腦卒病灶,;韓國亞洲大學(xué)的間充質(zhì)干細胞臨床研究結(jié)果表明間充質(zhì)干細胞在缺血性中風(fēng)治療中安全有效,。
6). 干細胞治療肝功能衰竭
通過查找相關(guān)臨床實驗資料可知,自體外周血干細胞治療可以成為肝移植前的過渡治療手段,。
7). 干細胞治療糖尿病足
日本kansai醫(yī)科大學(xué)的醫(yī)生和我國的科研人員對糖尿病足病患者的臨床治療,,結(jié)果發(fā)現(xiàn)該治療手段使大多數(shù)患者達到了避免截肢或降低截肢平面的目的。目前我國采用自體骨髓干細胞移植治療下肢缺血的例數(shù)大約在8000例左右,,從目前臨床上反饋的結(jié)果證明了這是一種非常安全的有效,、值得推廣的技術(shù)。
8). 干細胞治療黃斑變性
在美國加利福利亞大學(xué)stein眼科學(xué)院,、 wills眼科醫(yī)院,、 bascorn palmer眼科學(xué)院展開的hesc-rpe細胞懸液移植多中心i/ ii期臨床試驗中, 采用 act公司提供的hesc-rpe對干性amd和stargardt病患者進行視網(wǎng)膜下腔注射,。實驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)患者的癥狀得到了有效緩解,。
目前,,干細胞的研究正在向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化,干細胞的安全性數(shù)據(jù)多來自一些干細胞的早期探索研究和 i,、 ii 期臨床試驗,。總體來看,,胚胎干細胞已經(jīng)在動物試驗中發(fā)現(xiàn),,未經(jīng)分化的胚胎干細胞移植后可以形成畸胎瘤;誘導(dǎo)多能干細胞已經(jīng)被證明大約 20% 誘導(dǎo)多能干細胞后代會發(fā)生腫瘤,,且其誘導(dǎo)過程中需使用反轉(zhuǎn)錄病毒,,對臨床使用的安全性也需要驗證。應(yīng)用于臨床治療的細胞資源需要同時符合幾個重要條件,,即培養(yǎng)方便,、可以在體外大量增殖,獲得的終末分化細胞需要具有功能,,同時又具備較低的致瘤風(fēng)險,。然而到目前為止,無論是具備亞全能性的胚胎干細胞還是體細胞來源的誘導(dǎo)型多能性干細胞,,直接進行體外分化,,都無法同時滿足這些要求;異體造血干細胞最嚴重的不良反應(yīng)是急慢性的移植物抗宿主病,,會影響移植成功的患者的存活,。間充質(zhì)干細胞目前的臨床研究上沒有發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng);脂肪干細胞研究也未發(fā)現(xiàn)與移植有關(guān)的嚴重不良反
應(yīng),。從目前的研究結(jié)果和文獻來看,,自體造血干細胞、間充質(zhì)干細胞,、神經(jīng)干細胞,、脂肪干細胞等成體干細胞移植,相對來說比較安全,。
干細胞研究進展:隨著國際上多個發(fā)達國家和地區(qū)干細胞應(yīng)用相關(guān)法規(guī)的頒布,干細胞產(chǎn)品的研發(fā)和在于疾病的'應(yīng)用研發(fā)也有了較好的成果和較大的突破,。韓國在干細胞藥物領(lǐng)域的研發(fā)為世界矚目,。如果說21世紀是生命科學(xué)的世紀,那么,,干細胞研究將在生命科學(xué)中起著主導(dǎo)作用,。相信,依靠人們的聰明才智,,必定會在干細胞的研究和應(yīng)用方面取得喜人的成果,,為人類的健康長壽帶來希望,。
對醫(yī)學(xué)未來的展望 [篇2]
2017年1月7日,中國生命科學(xué)重要研究基地之一 ——中國科學(xué)院生物物理研究所圖書館的三樓會議廳內(nèi),,集聚了近十位中國檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的頂級專家,。他們正在參加一個主題為“全球化背景下的中國檢驗醫(yī)學(xué)走向何方”的非正式學(xué)術(shù)研討會。而他們的主要議題就是——“我認為,,中國檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展,,最重要是兩個方面:技術(shù)和管理?!闭劦街袊鴻z驗醫(yī)學(xué)的未來發(fā)展,,瘦削而富于激情的國家衛(wèi)生部臨床檢驗中心主任、中華醫(yī)院管理學(xué)會臨床檢驗管理專業(yè)委員會主任申子喻立刻變得表情豐富起來,。
未來路線圖
按照申子喻的理解,,中國檢驗醫(yī)學(xué)的未來發(fā)展將呈現(xiàn)五種趨勢:管理方面將向標準化、規(guī)范化方向發(fā)展,,技術(shù)將向自動化發(fā)展,,檢驗將向量知數(shù)源方向發(fā)展,人員分工向細分化方向發(fā)展,,獨立實驗室也將成為重要的發(fā)展方向,。
申子喻是有資格對中國檢驗醫(yī)學(xué)的未來發(fā)展趨勢做出預(yù)測的。作為國家檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域主管機構(gòu)衛(wèi)生部檢驗中心的主任,,他對中國檢驗醫(yī)學(xué)的現(xiàn)狀有著比別人更為全面而系統(tǒng)的了解,,而其對未來發(fā)展的判斷正是基于此點而達成的。
其實按照首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院檢驗科主任,、中華醫(yī)院管理學(xué)會臨床檢驗管理專業(yè)委員會常務(wù)委員王清濤的觀點,,對檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢及未來走向進行探討,可以基于兩個方面:實際需要(包括政府需要,、臨床需要和實驗室自身可持續(xù)發(fā)展的需要)和市場規(guī)律(要考慮競爭的影響),。為此,他認為:“檢驗醫(yī)學(xué)未來將向五化發(fā)展,,即標準化,、自動化、信息化,、人性化和臨床化,。”
技術(shù)路線圖
對于檢驗醫(yī)學(xué)技術(shù),,北京鐵路總醫(yī)院臨檢中心主任,、中華醫(yī)院管理學(xué)會臨床檢驗管理專業(yè)委員會委員張曼有著自己的理解。在她看來,,目前我國檢驗醫(yī)學(xué)常規(guī)技術(shù)已經(jīng)與世界接軌,。而隨著教育體制的完善,,系統(tǒng)培訓(xùn)、專業(yè)培訓(xùn)的加強,,我國檢驗醫(yī)學(xué)行業(yè)從業(yè)人員的素質(zhì)也有了一個很大的提高,,這就為將高精尖技術(shù)引入檢驗界有一個非常好的環(huán)境契機。申子喻進一步指出:“自動化應(yīng)該成為檢驗醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展的一個重要趨勢,,而分子生物學(xué)也應(yīng)該是其未來發(fā)展的一個亮點,。”可以看得到的是,,隨著分子生物學(xué)的發(fā)展,,人類基因突破性的解密,個性化治療將會逐步成為發(fā)展的趨勢,。
因此,,張曼斷言,隨著物理,、化學(xué)方面的進步,,尤其是分子生物學(xué)方面技術(shù)的進步和逐步引入,檢驗界在不久的將來可能會產(chǎn)生巨大的變化,。它不僅使疾病診斷由現(xiàn)在的事后檢驗向前瞻性轉(zhuǎn)變,,提高早期診斷的比重,還會對用藥進行針對性的指導(dǎo),,對治療效果進行積極的評價,。
問題路線圖
科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,給檢驗醫(yī)學(xué)帶來機遇的同時,,也帶來了巨大的挑戰(zhàn),。隨著新技術(shù)、新設(shè)備的不斷應(yīng)用,,新的問題在不斷地涌現(xiàn)出來,。其中“最明顯的問題就是對檢驗價格的強制性下調(diào),似乎只有檢驗費用下降整個醫(yī)療費用才能降低,。但實際情況卻并非如此,,很多情況下,通過認真細致的檢驗不僅能夠為臨床確診提供幫助,,還能夠幫助患者有效地降低醫(yī)療費用,,避免花很多的冤枉錢”。國內(nèi)檢驗醫(yī)學(xué)界專家泰斗,、中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會名譽主任委員楊振華表示,。
作為本次研討會的主持,,楊振華的另一個身份是中國臨床檢驗標準委員會主任委員,。他指出,,目前國內(nèi)檢驗界在標準方面還非常薄弱,不僅一張檢驗單一個城市通用的目標遙不可及,,就是在一家醫(yī)院內(nèi)也還不能實現(xiàn)檢驗結(jié)果的統(tǒng)一,。
北京醫(yī)院臨檢主任、中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會委員兼秘書長郭建則在總結(jié)之后提出,,目前國內(nèi)檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域存在的問題主要表現(xiàn)在七個方面:標準問題,、檢驗的發(fā)展和技術(shù)的發(fā)展、實驗室管理,、從醫(yī)學(xué)檢驗到檢驗醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)變,、檢驗成本和醫(yī)療成本關(guān)系、資源共享問題,、如何做大檢驗問題,。
就拿從醫(yī)學(xué)檢驗到檢驗醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)變來說,過去檢驗科的作用就是供給資料,,因此要求檢驗科提供的結(jié)果要準確,、及時。而現(xiàn)在在國外,,檢驗科已經(jīng)開始從供給資料向供給信息轉(zhuǎn)變,。楊振華表示,醫(yī)學(xué)檢驗到檢驗醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)變,,實質(zhì)上就是從供給資料向供給信息的轉(zhuǎn)變,。而供給信息就不僅要提供數(shù)據(jù),還要把這些數(shù)據(jù)說清楚,,這是一個非常大的挑戰(zhàn),。而中國目前還沒有建立一支真正檢驗醫(yī)師隊伍,而建立它則是一項系統(tǒng)工程,,需要從教育開始,。產(chǎn)業(yè)化路線圖
解放軍總醫(yī)院生化科田亞平教授認為,目前檢驗醫(yī)學(xué)行業(yè)的問題,,說到底就是如何進一步推進產(chǎn)業(yè)化的問題,。田亞平教授指出,由于對試劑配方,、反應(yīng)原理都沒有研究,,因此現(xiàn)在國內(nèi)檢驗界做的事情實質(zhì)上是拿別人的反應(yīng)原理配成試劑。不僅如此,,目前從產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀來看,,“國內(nèi)只有試劑行業(yè),儀器行業(yè)不發(fā)達,,這樣就形成儀器和試劑不配套”,。楊振華表示,,其中很重要的一個原因就是觀念問題,不注重配套,。國外試劑為什么那么貴,?很關(guān)鍵的一點就是人家在配套儀器方面花了很大的力氣,使得產(chǎn)品質(zhì)量非??煽?。
因此,國內(nèi)檢驗醫(yī)學(xué)行業(yè)如果只是搞最簡單能夠賺錢的試劑,,儀器不做,,原料不做,不加強自己的自主研發(fā)能力,,就永遠沒有出路,。
即使如此,專家們還是認為,,中國檢驗醫(yī)學(xué)界已經(jīng)過了群雄并起的時代,,并進入到規(guī)模化階段,。這個時候,,就需要形成大的實力集團。為此,,專家們認為,,需要包括檢驗中心、有實力的檢驗科,、獨立實驗室,,以及廠家、科研單位共同參與進來,,形成組合,,以盡快完成產(chǎn)業(yè)整合。中生北控生物科技股份有限公司總裁吳樂斌對此表示了認同,。他認為,,這實際上是一個產(chǎn)業(yè)鏈的概念,是科研院所,、醫(yī)院,、企業(yè)的三位一體。吳樂斌認為,,只有三方形成一種真正的良性互動,,才能有效提升我們國家檢驗醫(yī)學(xué)及其產(chǎn)業(yè)的水平。
結(jié)束語
為了對“全球化背景下的中國檢驗醫(yī)學(xué)將走向何方”有一個清晰的認知,我們預(yù)先為研討會設(shè)置了四個相關(guān)主題,。得益于中生北控生物科技股份有限公司的大力支持,,我們在很短的時間內(nèi)邀請到了近十位檢驗醫(yī)學(xué)界的權(quán)威專家,針對上述議題進行了熱烈的研討,。而隨著專家們研討的不斷深入,中國檢驗醫(yī)學(xué)的走向也開始在我們眼前逐漸明晰,,我們姑且稱之為“路線圖”,。
其實,此次研討只是個開始,,接下來,,我們還將針對此次研討會上提出的觀點和問題等繼續(xù)展開相關(guān)研討,我們更希望通過這樣的討論能推動中國檢驗醫(yī)學(xué)更好的發(fā)展,,更快的走在世界的前列,。
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需求決定檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展方向
王清濤
檢驗醫(yī)學(xué)是一門學(xué)科,一個產(chǎn)業(yè),,它的發(fā)展需要政府,、醫(yī)院、企業(yè),、實驗室本身多方面的關(guān)注,。其實,探討檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢以及未來的走向,,可以基于兩個方面:一是實際需求,,二是市場規(guī)律。
需求是多方面的,,首先就是政府需求,。政府需求是要求醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)優(yōu)價廉,目前更加關(guān)注的就是醫(yī)療安全這方面的內(nèi)容,。
提倡“醫(yī)療安全,、服務(wù)績效”,醫(yī)院醫(yī)療資源的整合就顯得非常重要,,在2002年底,、2003年初對于北京市醫(yī)院的檢查來看,我們發(fā)現(xiàn)一些三甲醫(yī)院臨床小實驗室比較多,,一個醫(yī)院同一個項目多個實驗室同時開展等突出問題都會使得我們的服務(wù),,我們的績效,我們的質(zhì)量得不到保證,。另外就是降低成本,,還有就是項目的優(yōu)化和循證。再有就是績效。
另外從臨床需要來看,,臨床更關(guān)注的是質(zhì)量,,檢驗結(jié)果的準確,服務(wù)到不到位,,檢驗報告的及時與否,。從實驗室的角度,告知與咨詢常規(guī)化將來是一個趨勢,。為什么提到常規(guī)化,?現(xiàn)在有好多檢驗科,好多實驗室已經(jīng)做到臨床告知,,標本采集的注意事項,、運輸、保存等等這些方面,。好的檢驗科做到了,,不是所有的檢驗科都做到了,甚至有一些檢驗科不是常規(guī)化的一個工作,。再有就是咨詢,,這樣的軟件可以稱之為是臨床檢驗的專家系統(tǒng)。因為我是搞微生物的,,在細菌檢驗方面專家系統(tǒng)是早已經(jīng)應(yīng)用于臨床了,,尤其是一些自動化的檢驗設(shè)備,他們已經(jīng)把細菌耐藥的一些信息,,一些表型特點和基因特點全部以軟件化的形式編成了程序,。比如說這種細菌表象是耐藥的,表象和臨床有效性是有差異的,,這些特例都在專家系統(tǒng)中體現(xiàn)出來,,所以就會把一些準確的信息提供給我們,我們就可以通過檢驗報告給臨床以非常準確的建議,。所以說對于整個檢驗來講,,專家系統(tǒng)將來也是一個趨勢。
第三是實驗室自身可持續(xù)發(fā)展的需要,。實驗室要考慮政府,,考慮醫(yī)保,醫(yī)院,、臨床等方面,。所以我提到規(guī)范化、標準化的問題,,這里面檢驗路徑的優(yōu)化是比較關(guān)鍵的方面,。實際上我們檢驗醫(yī)學(xué)也應(yīng)該有一個檢驗醫(yī)學(xué)的路徑,檢驗醫(yī)學(xué)的路徑如何優(yōu)化,如何持續(xù)的優(yōu)化是非常關(guān)鍵的,。比如說標本種類的規(guī)范化,,實驗室全自動化的啟用,臨床咨詢隊伍不斷壯大,,各個專業(yè)組的優(yōu)化組合,,這都是面臨的問題。
第二個方面就是競爭的影響,。獨立實驗室,,臨床的poct,醫(yī)保的選擇這些方面都對實驗室有沖擊,,也就是說也存在著競爭。這就使我們實驗室要向循證,、規(guī)范,、經(jīng)濟發(fā)展。對于獨立實驗室的發(fā)展問題,,我認為有兩個影響因素:一是市場影響,,二是人為因素影響。如果哪個地方,,哪個區(qū)域市場的因素大一些,,人為因素小一些,這個土壤就比較適合獨立實驗室的發(fā)展,,比如說將來的贏利性的醫(yī)療機構(gòu),、個體診所、體檢中心,,他們更加關(guān)注,、更加注重的是市場的規(guī)律。經(jīng)濟經(jīng)營這一塊,,所以這就使得獨立實驗室有較大的發(fā)展前景,。再一個就是企業(yè)方面,企業(yè)對市場的關(guān)注,,使得我們新技術(shù),、新方法和新的檢測指標不斷出現(xiàn)。比如說現(xiàn)在dnp等等這些新的指標出現(xiàn),,很多都是用企業(yè)的實驗室來研發(fā)的,。
綜上所述,我個人的觀點,,將來檢驗醫(yī)學(xué)有這么五化:“標準化,、自動化、信息化、人性化和臨床化”,。
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未來發(fā)展呈現(xiàn)五大趨勢
申子喻
中國檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展,,我覺得最重要的是兩個方面:技術(shù)和管理。第一,,從管理方面來說,,實驗室是一個過程,標準化,、規(guī)范化是其未來發(fā)展的趨勢,。目前,發(fā)達國家像美國,、德國,、法國等,已經(jīng)制定了一些關(guān)于臨床檢驗的法律,,其實這就是標準化,、規(guī)范化的最高源頭。
另外,,國際標準化組織也有大量的相關(guān)推薦性的指導(dǎo)原則出臺,,強調(diào)的也是標準化、規(guī)范化的問題,。
第二就是技術(shù),。從技術(shù)方面來講,自動化應(yīng)該是其發(fā)展的一個重要趨勢,。另外分子生物學(xué)也應(yīng)該是其未來發(fā)展的一個亮點,。分子生物學(xué)的發(fā)展,人類基因突破性的解密,,針對個體化的治療以后會逐步成為趨勢,。個體化治療的基礎(chǔ)是什么?是要有個體化獨特的診斷,。比如說基因,,每一個人都出現(xiàn)偏差不一樣,不像我們現(xiàn)在治療診斷,,例如只要得肺炎基本上都是一個處方,,同一個類型的病全用一個方案治療。
第三,,從檢驗角度講,,臨床檢驗數(shù)源的準確性問題一直存在,甚至不同的廠家對同一檢驗做出的結(jié)果也不一樣,,同樣的機器不同廠家生產(chǎn)的也不一樣,。而臨床檢驗是給臨床診斷治療提供服務(wù)的,,因此上述情況的出現(xiàn)就會給臨床診斷帶來很大困難。現(xiàn)在國際上比較強調(diào)量知數(shù)源的問題,,這應(yīng)該是未來的一個發(fā)展趨勢,。
第四人員分工問題。這個方面發(fā)達國家已經(jīng)做得相當(dāng)不錯,,但在我們國家卻還只是一個發(fā)展趨勢,。實際上現(xiàn)在在實驗室、檢驗科,,工作職能沒有明確劃分,,與上述所說治療診斷方案一樣,不論什么層次的人員,,基本上都在做同一件事情,,沒有真正體現(xiàn)出檢驗的內(nèi)涵和價值。現(xiàn)在很多醫(yī)院都在強調(diào)自己現(xiàn)在引進的都是博士生和碩士生,,可問題是不管你引進的是博士生還是碩士生,,關(guān)鍵要人盡其才,使其在不同的崗位上盡可能地發(fā)揮自己的作用,。因此檢驗崗位的人員分工必須要細分,,也就是說需要有人專門做實驗,,有人專門做質(zhì)量控制,,有人專門對報告進行審核,有人專門和臨床進行聯(lián)系等等,。
第五,,獨立實驗室也是一個重要的發(fā)展趨勢。獨立實驗室的主要好處在于節(jié)省資金,、保證質(zhì)量,,有利于國家現(xiàn)有醫(yī)療資源的補充,而不是對現(xiàn)有國家醫(yī)療資源的沖擊,于國于民任何一方面都是非常有利的事情。
對醫(yī)學(xué)未來的展望 [篇3]
目前,,鎮(zhèn)所在地有公立醫(yī)院一所,,市區(qū)有公立醫(yī)院七所,民營醫(yī)院十一所,。醫(yī)院如何在公立和民營醫(yī)院的夾縫中生存、發(fā)展、壯大,,應(yīng)該抓好以下幾方面的工作。一.正確定位,,科學(xué)布局,,突出醫(yī)院重點,。醫(yī)院的定位。是建立為社區(qū)提供醫(yī)療,、預(yù)防,、康復(fù)、保健綜合服務(wù)的基層醫(yī)院,,還是朝著??漆t(yī)院的方向發(fā)展。董事會要在醫(yī)院建設(shè)的初期做好決策,。綜合性社區(qū)醫(yī)院,,其主要是對社區(qū)人群提供一級預(yù)防,在社區(qū)管理多發(fā)病,、常見病現(xiàn)癥病人并對疑難重癥做好正確轉(zhuǎn)診,,協(xié)助上級醫(yī)院搞好中間或院后服務(wù)見于醫(yī)院目前的情況主要應(yīng)以門診病人為主,以多發(fā)病常見病為主,,樹立“中西醫(yī)結(jié)合特色”,,堅持特色就是品牌,人無我有,,人有我優(yōu),,人優(yōu)我精”形成個性鮮明的醫(yī)院風(fēng)格。??漆t(yī)院以門診和收住住院病人共同發(fā)展,,且需要有專科特長和有臨床豐富經(jīng)驗的住院醫(yī)生,。??菩葬t(yī)院也是民營醫(yī)院的發(fā)展方向,也迎合了部分城市及農(nóng)村富裕人口的醫(yī)療需求,。
二.人才的培養(yǎng)及聘請,。人才是醫(yī)院競爭發(fā)展的根本,大力加強對醫(yī)院現(xiàn)有人員的賽選和培養(yǎng),,建立淘汰和激勵機制,,對重點人才應(yīng)建立長期的用人合同及獎勵辦法,在工資待遇方面,,一方面要體現(xiàn)各級人員的層次,,另一方面要讓醫(yī)生看到獎勵的希望,對任務(wù)每半年或一季度進行一次調(diào)整,,在現(xiàn)階段任務(wù)不要過高是醫(yī)生失去信心,,對特殊崗位人員待
遇要進行適當(dāng)補償,是人才不要流失,。一是不斷引入特色人才(建立周末專家門診或者每周定期專家門診,,并告知病人及家屬,,建立預(yù)約登記,專家門診時間確定后,,及時和預(yù)約登記病人聯(lián)系,,讓其前來就診)。二是要防止其他民營醫(yī)院挖走人才,。發(fā)揮辦公室的作用,,不斷的搜集平?jīng)黾爸苓叺貐^(qū)醫(yī)院退休特色人才及專家,建立人才信息庫,,及時溝通和聘請,。鼓勵醫(yī)院未取得執(zhí)業(yè)資格人員積極參加資格考試,盡快取得從業(yè)資格,。
三.發(fā)揮輔助科室作用,。提高輔助診斷的準確率,為臨床醫(yī)生提供可信度高的輔助診斷數(shù)據(jù),。輔助科室是醫(yī)院創(chuàng)收的關(guān)鍵,,適當(dāng)?shù)拈_展體檢、減少特診費用等活動來發(fā)揮輔助科室作用,,是設(shè)備成本盡快收回,。
四.營造良好的外部生存環(huán)境。積極與政府部門開展合作,,參與有政府主導(dǎo)的有關(guān)為群眾服務(wù)的活動,,如醫(yī)療下鄉(xiāng)、為敬老院人員進行體檢并發(fā)放少量的常用藥品,,開展社區(qū)健康教育,,宣講常見病的預(yù)防知識,,在醫(yī)院和社區(qū)服務(wù)中心建立健康常識宣傳欄,,在春節(jié)前有集日派出部分人員發(fā)放醫(yī)院宣傳單,介紹醫(yī)院特色及專家特長等形式,,增加醫(yī)院的社會影響力和知名度,。積極和公立醫(yī)院展開合作,實現(xiàn)資源共享,,協(xié)助上級醫(yī)院搞好院后服務(wù)(住院部功能健全后可作為大醫(yī)院的康復(fù)治療中心,,費用低便于群眾照顧病人),來吸引更多的病人,。
五.樹立以人為本的思想,,大力挖掘醫(yī)院內(nèi)部人員的資源潛力,不斷增強醫(yī)院工作人員的凝聚力和向心力,。定期的召開會議(每次半小時左右)進行互相溝通,,或者交流工作中的心得體會,。如何能夠更多的吸引來病人,建立獎懲制度,,對醫(yī)院發(fā)展和效益有好處的建議或者行動要及時發(fā)現(xiàn)并適當(dāng)?shù)慕o予物質(zhì)獎勵,。對全院人員推銷醫(yī)院進行適當(dāng)指導(dǎo),現(xiàn)階段應(yīng)該努力提高服務(wù)意識,、醫(yī)療質(zhì)量,,通過提高人員的工作能力和素質(zhì),降低服務(wù)和藥品價格,,來提升醫(yī)院的信譽度,。
六.加強內(nèi)部管理,發(fā)揮職能部門(辦公室)作用,,搞好內(nèi)部管理,,降低內(nèi)部損耗和成本。搞好外部聯(lián)系,,加強同衛(wèi)生部門,,社會保障部分,以及公立民營醫(yī)院之間的聯(lián)系和溝通,,了解和掌握國家及主管部門的有關(guān)政策,,盡可能的取得政府的扶持政策。盡早取得農(nóng)村合作醫(yī)療資格,,以群眾效應(yīng)帶動醫(yī)院事業(yè),。
以上建議還有許多考慮不到和不妥之處,請指正,。
2017-12-27
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