無論是身處學校還是步入社會,，大家都嘗試過寫作吧，借助寫作也可以提高我們的語言組織能力。相信許多人會覺得范文很難寫,？以下是我為大家搜集的優(yōu)質范文,，僅供參考,，一起來看看吧

藥品企業(yè)藥品的創(chuàng)新 藥品管理法在制度方面的創(chuàng)新篇一

自20__年2月以來,，省委省政府圍繞“三區(qū)一中心”戰(zhàn)略定位,，緊扣省委經(jīng)濟工作會議確定的12個重點領域，分6批共發(fā)布了71項制度創(chuàng)新案例,，在優(yōu)化營商環(huán)境,、提升社會治理水平等方面，取得了顯著的成效,。

“商事登記‘全省通辦’制度”,，將企業(yè)從注冊到開辦全流程時間壓縮到3個工作日;

“簡化簡易商事主體注銷公告程序”，簡化注銷申請材料,，將注銷公告時間由 45 日大幅壓縮至 7 日;

全省試行“建筑工程施工許可告知承諾制審批”,，將審批辦結時限由國家規(guī)定的 7 個工作日大幅縮減到 1 個工作日;

海口市試點推出“無稅不申報”,，將適用納稅人相關稅種,、費種的納稅期限由按期改為按次，改變了以往納稅人未發(fā)生法定納稅義務也要按期零申報的做法,，有效降低了全市5.9萬戶小規(guī)模納稅人的制度交易成本;

在全國率先推出首張不予稅務行政處罰正面清單,，對24種行為不予行政處罰，對17種行為大幅度降低處罰金額,。自20__年9月實施以來,，全省稅務系統(tǒng)共處罰13899戶(次)，同比下降9.6%;處罰金額707萬元,，同比減少888萬,，下降56%。

電子稅務局在全省范圍內上線運行,，90%以上的涉稅業(yè)務實現(xiàn)網(wǎng)上辦理,。

“六個試行”極簡審批做法被國務院列入地方優(yōu)化營商環(huán)境典型做法;

先后實施建立海南自由貿(mào)易賬戶體系等18個先導性項目;

完成國際貿(mào)易“單一窗口”標準版原14項功能應用在海南落地;

在完成全省范圍內對國務院公布的106項涉企行政審批事項實施“證照分離”改革的基礎上，新增24項“證照分離”改革事項;

省國際經(jīng)濟發(fā)展局,、省大數(shù)據(jù)管理局,、博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局等法定機構成立運行;

案例太豐富無法一一列舉，總之就是一句話：成果豐碩!不信你再往下看,。

20__年

全省新增市場主體24.4萬戶,，同比增長70.82%;新設外資企業(yè)440家，同比增長12.23%;實際利用外資15.03億美元,，增長再次突破100%,，連續(xù)兩年翻一番!

20__年已經(jīng)到來，今年可是我國全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃的收官之年,，是實現(xiàn)第一個百年奮斗目標的關鍵之年,，更是海南自由貿(mào)易港建設的開局之年。因此,，在新年伊始,，在海南自由貿(mào)易港早期安排“臨門一腳”,、呼之欲出之際，今天,，由海南省委深改辦(自貿(mào)辦)舉辦的海南自由貿(mào)易試驗區(qū),、自由貿(mào)易港制度創(chuàng)新培訓班在海口召開,。省委副秘書長,，省委深改辦(自貿(mào)辦)常務副主任孫大海，首先為大家做了開班輔導,。來自全省各市縣分管領導,、深改辦負責人，省直各有關部門單位分管領導,、處室負責人,，中央駐瓊單位分管領導、處室負責人共120余人參加了培訓,。大家一起總結優(yōu)秀經(jīng)驗,，交流工作想法，為20__年海南自由貿(mào)易區(qū)自由貿(mào)易港的制度創(chuàng)新奠定堅實基礎,。

小編今天也去蹭課了,，受益匪淺，記了不少筆記呢!在這里可以跟大家分享一下,，20__年海南自貿(mào)區(qū)自貿(mào)港的制度創(chuàng)新要這么做：

1

聚焦最高標準,、最高水平開放形態(tài)開展制度創(chuàng)新。海南自貿(mào)試驗區(qū),、自由貿(mào)易港建設,，要堅持以制度創(chuàng)新為核心，緊緊扭住最高標準,、最高水平開放形態(tài)這個著力點,，對標世界最新經(jīng)貿(mào)規(guī)則，學習借鑒國際自由貿(mào)易港建設先進經(jīng)驗,，以貿(mào)易和投資自由化便利化為重點，通過在商事登記,、外資管理,、貿(mào)易監(jiān)管、金融開放創(chuàng)新等領域進行系統(tǒng)性創(chuàng)新,，實現(xiàn)人員,、貨物、資金,、運輸,、數(shù)據(jù)等自由便捷流動,，不斷在優(yōu)化營商環(huán)境、提升社會治理水平等方面取得新進展,、新突破,，營商環(huán)境達到國內一流水平，公共服務水平和質量達到國內先進水平,，把海南打造成最開放,、最便捷、最高效的貿(mào)易投資沃土,，更好地吸引全世界投資者來瓊投資興業(yè),。

2

聚焦重點方向、優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)開展制度創(chuàng)新,。制度創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展有機結合起來,，將爆發(fā)出巨大的發(fā)展勢能。要緊緊圍繞“三區(qū)一中心”戰(zhàn)略定位,，以旅游業(yè),、現(xiàn)代服務業(yè)、高新技術等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)為主導,，大膽試,、大膽闖、自主改,，通過加大制度創(chuàng)新激發(fā)內生潛力,。要充分利用海南地理位置優(yōu)勢，結合洋浦經(jīng)濟開發(fā)區(qū),、博鰲樂城,、生態(tài)軟件園、江東新區(qū),、三亞崖州灣科技城等重點園區(qū)建設,，加強同“一帶一路”沿線國家和地區(qū)開展多層次、多領域的務實合作,，探索對外開放合作領域創(chuàng)新,。結合海南熱帶島嶼及海洋大省特點，在做強做優(yōu)做精熱帶特色高效農(nóng)業(yè),、打造國家熱帶現(xiàn)代農(nóng)業(yè)基地,、發(fā)展熱帶風情精品小鎮(zhèn)、培育新興海洋產(chǎn)業(yè),、建設現(xiàn)代化海洋牧場等方面,，不斷加大制度創(chuàng)新，擦亮海南熱帶農(nóng)產(chǎn)品及海島全域旅游的“金字招牌”,。

3

聚焦系統(tǒng)集成,、協(xié)同高效開展制度創(chuàng)新,。要按照“首創(chuàng)性、已實施,、效果好,、可復制”原則，堅持問題導向,、需求導向,、效果導向，通過整合,、提升,、推廣，在推進海南自貿(mào)試驗區(qū),、自由貿(mào)易港建設進程中,，形成一大批內容豐富、效果顯著,、功能完備,、體系健全的制度創(chuàng)新案例。要著力加強各市縣,、各部門,、各單位的聯(lián)動協(xié)作、兵團作戰(zhàn),，統(tǒng)籌全省資源要素和政策措施,，加大系統(tǒng)集成，形成制度合力,。在探索制度創(chuàng)新中,，既要解放思想、大膽創(chuàng)新,，又要腳踏實地,、穩(wěn)妥可控，立足“管得住,、放得開”,，全面構建海南自貿(mào)試驗區(qū)、自由貿(mào)易港的風險防控體系,。

4

聚焦解放思想,、廣泛發(fā)動，營造制度創(chuàng)新濃厚氛圍,。開展好制度創(chuàng)新工作，既要有“做功”,，也要有“唱功”,。要進一步加大對全省制度創(chuàng)新工作的宣傳,，營造人人參與、行行推動,、業(yè)業(yè)實踐的制度創(chuàng)新積極氛圍,。我們要充分依托《制度創(chuàng)新交流》這個重要渠道，利用“中國海南自貿(mào)試驗區(qū)港”微信公眾號平臺,，深入挖掘,、大力宣傳各廳局、各市縣的制度創(chuàng)新做法和成效,，歡迎大家積極踴躍投稿,，涌現(xiàn)更多高質量制度創(chuàng)新案例。要加大對制度創(chuàng)新工作的培訓力度,，請進來,、走出去，通過調研學習,、理論研討,、專題講座等多種形式，提高各市縣,、各部門,、各單位對制度創(chuàng)新工作的認識，提升各級領導及經(jīng)辦同志制度創(chuàng)新能力,。加快推進改革和制度創(chuàng)新獎評選工作,，用好績效考核這個“指揮棒”，通過典型示范,、正面引導,，加強對制度創(chuàng)新優(yōu)秀做法和先進典型的宣傳力度，營造人人積極參與制度創(chuàng)新的良好社會氛圍,。

5

聚焦成熟經(jīng)驗做法,，復制推廣先進地區(qū)創(chuàng)新舉措?！八街?，可以攻玉?！币訌妼χ醒肷罡霓k,、海南辦、國務院自貿(mào)試驗區(qū)聯(lián)席辦等中央部門宣傳推廣的制度創(chuàng)新案例成果的學習借鑒,，積極推動這些優(yōu)秀案例在海南復制推廣,、落地見效。要加強同其他省市,、自貿(mào)試驗區(qū),、重要發(fā)展區(qū)域的經(jīng)驗交流,，特別是把上海自貿(mào)試驗區(qū)、臨港新片區(qū)及深圳先行示范區(qū),、粵港澳大灣區(qū)等熱點地區(qū)的特色做法,、先進經(jīng)驗轉化為海南創(chuàng)新實踐的生動范例。要以點帶面,、重點突破,，形成壓茬推進全省制度創(chuàng)新的“洪荒之力”。

藥品企業(yè)藥品的創(chuàng)新 藥品管理法在制度方面的創(chuàng)新篇二

1.目的：加強近效期藥品的管理,，避免造成經(jīng)濟損失,，杜絕將過期藥品銷售給購貨單位。

2.適用范圍：對公司經(jīng)營近效期藥品的管理及監(jiān)控,。

3.職責：儲運部負責對有效期藥品庫存資料收集,、匯總，督促藥品銷售部門采取措施快速銷售,，定期向質量管理部和銷售部門提供《有效期藥品催銷表》,，質量管理部負責對近效期藥品的養(yǎng)護檢查工作進行指導，藥品銷售部門負責對庫存近效期藥品采取措施,，加快銷售,。

4.工作內容

4.1近效期藥品的概念

4.1.1有效期大于五年(含五年)的藥品,其有效期距失效期小于或等于一年半的藥品。

4.1.2藥品的有效期大于兩年(含兩年),，且距離有效期限只有一年的藥品,。

4.2近效期藥品的購進

采購部門購進藥品時，要求藥品離失效期不得低于一年(有效期在一年以內的,，離失效期不得低于八個月),。有效期在兩年以上的，必須在有效期期限的一半以上,。低于以上期限的,，不得驗收入庫。除非雙方達成代銷協(xié)議,，賣多少,，結算多少。如特殊情況需要,，必須由分管負責人批準后,，方能入庫。

4.3近效期藥品的儲存與養(yǎng)護

4.3.1凡庫存的近效期藥品應有明顯的“近效期藥品”標志,。

4.3.2養(yǎng)護人員應嚴格按照《藥品養(yǎng)護管理制度》定期對近效期藥品進行養(yǎng)護檢查,，質量管理部門負責對近效期藥品的養(yǎng)護工作進行監(jiān)督、指導。

4.3.3倉庫每月三號前將庫存一年內的近效期藥品填入《近效期藥品催銷表》,，并分別報銷售部,、質量管理部、分管業(yè)務負責人以催促銷售,。

4.4銷售部門應加強對近效期藥品的催銷，盡可能避免因藥品過期失效而造成損失,。

4.5近效期藥品調出發(fā)貨,，業(yè)務員應事先征得業(yè)務用戶同意，以防止無效經(jīng)營活動的發(fā)生,。

4.1.9質量管理部加強督促,、檢查，確認近效期藥品催銷正確性,。

4.1.10超過有效期藥品的報損,，按照公司《不合格品控制程序》處理。

5.相關文件

《不合格品控制程序》

《藥品養(yǎng)護管理制度》

6.質量記錄

(一年)《近效期藥品催銷表》

藥品企業(yè)藥品的創(chuàng)新 藥品管理法在制度方面的創(chuàng)新篇三

創(chuàng)新制度方面

就藥品上市許可持有人制度而言,，以前我們更側重于藥品上市前,、許可前管理，現(xiàn)在則強調全過程,、全生命周期管理,，強調事中事后監(jiān)管。

新修訂《藥品管理法》第六條規(guī)定,，國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度,。藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責,。這強調了藥品上市許可持有人從實驗室到醫(yī)院全鏈條,、全生命周期的責任。

新修訂《藥品管理法》還從制度層面對行業(yè)自律,、藥品追溯,、藥物警戒、咨詢和投訴舉報,、藥品安全信息統(tǒng)一公布,，以及短缺藥品清單管理、儲備,、應急等方面進行了創(chuàng)新,。

目前，疫苗相關追溯標準和規(guī)范已經(jīng)全部出臺，下一步,，我們將很快推出藥品追溯標準和規(guī)范,。

明確責任方面

新修訂《藥品管理法》明確了藥品上市許可持有人等和監(jiān)管部門的責任。

新修訂《藥品管理法》第三十條對于責任人的規(guī)定非常明確——藥品上市許可持有人對藥品的非臨床研究,、臨床試驗,、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究,、不良反應監(jiān)測及報告與處理等承擔責任,。其中，非常關鍵的內容是藥品上市許可持有人的法定代表人,、主要負責人對藥品質量全面負責,。新修訂《藥品管理法》對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)也有類似規(guī)定,。這是以前的法律不曾提到的,。新修訂《藥品管理法》還規(guī)定藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究,，對藥品的安全性,、有效性和質量可控性進行進一步確證，加強對已上市藥品的持續(xù)管理,。

新修訂《藥品管理法》還對監(jiān)管部門“怎么監(jiān)管”(如對高風險的藥品實施重點監(jiān)督檢查等)作出詳細規(guī)定,，進一步明確監(jiān)管職責。例如,，對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,，要根據(jù)實際情況積極采取停止生產(chǎn)、銷售,、使用等緊急控制措施,。這些都是對于監(jiān)管部門落實責任的要求。

此外,，新修訂《藥品管理法》取消了gmp,、gsp等認證，這就需要監(jiān)管部門通過監(jiān)督檢查來督促企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動持續(xù)符合規(guī)定,，對監(jiān)管提出了更高要求,。

強化監(jiān)管方面

新修訂《藥品管理法》第一百零四條提出建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍,。這條規(guī)定為加強藥品監(jiān)管提供了人力保障,。同時要求檢查員應當熟悉藥品法律法規(guī)，具備藥品專業(yè)知識,?？傮w來說,，檢查員都具備豐富的藥品專業(yè)知識，但是有的檢查員在熟悉藥品法律法規(guī)方面存在短板,，短板不解決,，將會帶來諸如證據(jù)滅失、證據(jù)無效之類的問題,。各級監(jiān)管部門應加強培訓,，采取有效措施，解決認知短板帶來的監(jiān)管風險,。

對藥品研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用等活動進行監(jiān)督檢查和延伸檢查;對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，采取告誡,、約談,、限期整改以及暫停生產(chǎn)、銷售,、使用,、進口等措施，并及時公布檢查處理結果……新修訂《藥品管理法》對于監(jiān)管任務的細化,，也是強化監(jiān)管的一種表現(xiàn),。

不僅如此，新修訂《藥品管理法》還加大對違法違規(guī)行為的懲處力度,。新修訂《藥品管理法》綜合運用財產(chǎn)罰,、行為罰、資格罰,、人身罰等,，與現(xiàn)行法律相比，增加了處罰種類,，并對嚴重影響藥品質量安全的行為實施處罰到人,，同時規(guī)定可以實施聯(lián)合懲戒。

新修訂《藥品管理法》將于今年12月1日正式實施,。距離實施還有兩個多月的時間,，國家藥品監(jiān)管部門正在抓緊修訂、制定相關規(guī)章和規(guī)范性文件,，為貫徹落實好新修訂《藥品管理法》提前做好準備,。