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2023年現(xiàn)場qa工作總結(jié)(6篇)

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2023年現(xiàn)場qa工作總結(jié)(6篇)
時間:2023-03-16 17:42:23     小編:zdfb

總結(jié)是寫給人看的,,條理不清,,人們就看不下去,,即使看了也不知其所以然,,這樣就達不到總結(jié)的目的。相信許多人會覺得總結(jié)很難寫,?這里給大家分享一些最新的總結(jié)書范文,,方便大家學習。

現(xiàn)場qa工作總結(jié)篇一

一個半月的時光,,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容,、新的同事,,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調(diào)整,,和不懈努力的學習,,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助,、相互學習,、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來,。我希望在接下來的日子里,,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進入xxxxx擔任現(xiàn)場qa,,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點,。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,,以及上級領(lǐng)導的指導,,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,,這是一個良好的開端,,我將會為之堅持不懈!

現(xiàn)場qa主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,,成品,、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容,。進車間前,,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染,;操作人員帽子未戴好,,就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,,對原輔料進行稱量,,若未經(jīng)雙人復核,一個小小的疏忽,,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標,;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量,;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風險,;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,,一粒異形丸的漏揀,,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形,!

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,,手到,心到,;不良自然跑不掉,。”這就是xxxx人做事的態(tài)度,,既為xxxxx的一員,,我亦將牢記在心,勤懇于行,。還有這么一句話:“west rive for perfection,!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,,每當從旁邊走過,,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心,!身為工廠的品質(zhì)管理人員,,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!

現(xiàn)場qa工作總結(jié)篇二

擔任現(xiàn)場qa有半年的時間了,,感受頗豐,。

常說“藥物的質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的,?!睘槭裁茨兀吭蛞埠唵?,因為檢驗樣品是抽取所得,,具有隨機性,存在一個抽樣是否均勻,,是否可靠, 是否有代表性的問題,。所以說檢驗具有缺限性。

藥品質(zhì)量源于設(shè)計,,過程決定質(zhì)量,,檢驗揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中,,現(xiàn)場qa作為生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系維護者,,有三點是我認為極為重要而自身仍欠缺的。

第一,,全方位的知識,,包括gmp知識,、微生物知識、現(xiàn)場操作知識,、工藝知識以及檢驗知識,。

gmp是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,所謂基本準則,,也就是最低要求,,而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠高于此,值得自豪,。gmp三大目標要素中,,防止污染是當中的重要環(huán)節(jié),,污染分為交叉污染和微生物污染,。只有具備豐富的微生物知識,了解微生物的特性,,才能指導現(xiàn)場操作人員,、外來輔助人員進行良好預防。同理,,豐富的現(xiàn)場操作知識和工藝知識的具備,,能準確地評價現(xiàn)場人員的操作是否規(guī)范,保證生產(chǎn)過程被正確執(zhí)行,,繼而保證過程質(zhì)量來保證質(zhì)量,。至于對檢驗知識的要求,有人可能會問,,現(xiàn)場qa干嘛要懂檢驗呢,?其實不難理解,一方面,,現(xiàn)場qa的基本職能就是評審過程的質(zhì)量,,而檢驗則是最直觀的評價方法,檢驗結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù),;另一方面,,豐富的檢驗知識可幫助現(xiàn)場qa對檢驗數(shù)據(jù)作出更為準確可靠的判斷,。

第二,,良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

現(xiàn)場qa擔任的是現(xiàn)場質(zhì)量管理的工作,,涉及到管理,,就少不了溝通,。可以這樣說,,溝通能力的高低直接決定管理水平的高低,。值得高興的是,我的進步空間很大。

第三,,良好的自我調(diào)節(jié)能力,。

正所謂,在其位,,謀其政,,各位其主。這時候,,問題就來了,,車間的主人是產(chǎn)量,而現(xiàn)場qa的主人則是質(zhì)量,。日常生產(chǎn)中,,質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(現(xiàn)場qa與現(xiàn)場人員發(fā)生摩擦),現(xiàn)場qa往往難免成為眾矢之的,,導致情緒上容易產(chǎn)生多少波動,,不及時調(diào)整就會影響工作質(zhì)量,這時候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力,,好盡快回復積極狀態(tài),,投入工作。

對于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場人員的摩擦,,我認為可以從以下數(shù)個方面入手:

首先,,保證公平,對事不對人,。這是現(xiàn)場qa工作的最根本原則,,不可以帶有個人情緒在工作中發(fā)泄。

其次,,要換位思考問題,,不應不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間,而應在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問題,。對于實在無法一步到位解決的問題,,要學會分解問題,分步到位,,而不是強求一步到位或者放任不管,。對于現(xiàn)場人員提出的問題,給予的答案應該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量,,能夠贏得尊重的,,而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定,你照著執(zhí)行就行了,!”,,令人厭惡的回復,。

最后,全面提高全體員工的質(zhì)量意識,,無疑使減少摩擦的最好辦法,。qa是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護者,對于全體員工的質(zhì)量意識的提高,,責無旁貸?,F(xiàn)場qa只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識的言行,才能在工作中感染他人,,使清楚深刻地認識到質(zhì)量的重要性,。

現(xiàn)場qa工作總結(jié)篇三

相較于前一段時間的生疏和慌亂,現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒,,現(xiàn)場qa的工作流程,,以及生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認識和掌握。今后,,要做的便是工作方法的積累,,工作技能的提升,,以及生產(chǎn)工藝的進一步熟悉和了解,。下面就這一段時間所學習到的知識,工作中遇到的問題,,個人存在的不足以及今后如何提高的思考,,還有個人一些建議,這四個方面進行一個總結(jié),。

由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作,,在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于haccp的推行以及qs認證等體系的執(zhí)行,gmp體系的實施顯得較為薄弱,,雖然曾在課堂上學習過gmp相關(guān)的知識,,但是仍然覺得非常欠缺。因此,,在這段工作期間,,對gmp體系在實踐中的運行有了一個全新的認識,并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結(jié)合,,使得我對gmp體系有了進一步的理解,。

現(xiàn)場qa的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控,品質(zhì)的預防和改進,,現(xiàn)場生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查,,原輔料、半成品,、成品的取樣,,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查,,質(zhì)量異常的反饋,并填寫相關(guān)記錄,。三個月來,,在領(lǐng)導和同事的指導和幫助之下,對以上這些現(xiàn)場工作的基本流程都有了一個基本的掌握,,今后要做的便是進一步的提高和拓寬,!

在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中,再聯(lián)系到生產(chǎn)實際,,使我逐步加深了對xx產(chǎn)品的認識,,并意識到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場的監(jiān)控,從流程入手可能更有利于gmp的推行和品質(zhì)的改進,。此項工作也是來源于經(jīng)理的指導和帶領(lǐng),,希望今后能夠更深入的學習。

下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結(jié):“黑色”膠丸問題:壓丸機膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機油,,滴在了膠帶上,,導致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸,當時現(xiàn)場進行了初步處理,,發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸,,后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說,,是一次深刻的教訓:今后出現(xiàn)類似問題,,切記及時反饋,現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控,。

清場不徹底問題:車間清場過程中,,清場人員應付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,,今后清場檢查工作要加強,。

外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題:外包操作的員工,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),,這樣極易導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品,有重大質(zhì)量安全隱患,。通過和現(xiàn)場員工的溝通,,部分員工能夠意識到這個問題,并能按要求戴好發(fā)套,,而少量員工不能很好做到,,除了反映車間熱以外,深層原因則是質(zhì)量意識薄弱,。

質(zhì)量安全隱患:膠原干燥車間使用生銹美工刀,,膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準確,,投料稱量不夠精確,現(xiàn)場使用鋼絲清潔球,,拋光后丸子框內(nèi)標識和墻面標識不符,,干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標識隨地堆放,試驗產(chǎn)品的車間不做清場,、試驗品留在現(xiàn)場,,甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為,等等,。

質(zhì)量反饋問題:包材粘有頭發(fā),,紙盒壓痕太硬,bopp膜起皺,、寬度不夠,,包材色差,等問題,。

個人能力方面,,qa的工作是需要具備廣泛的知識面,良好的溝通能力,,敏銳地發(fā)現(xiàn)問題,,清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面,,個人覺得都還很有所欠缺,,今后要積累更多的知識,,鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力,,提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力,。

工作技能方面,,需要進一步的學習和提高,今后要多向領(lǐng)導和經(jīng)驗豐富的同事請教,。

產(chǎn)品知識方面,,也需要加強學習,力求更加了解我們的產(chǎn)品,。產(chǎn)品檢驗方面,,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),需要和qc進行多交流,,從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務,。

工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,,qa加強對工藝的學習可以準確而又及時的進行品質(zhì)預防和改進,。

生產(chǎn)技術(shù)方面,,即是對設(shè)備的了解,這方面這三個月的學習其實是比較摸不著頭腦的,,可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題,,只有今后在實際工作中進行多動手,多思考,,多查閱資料,,多請教有經(jīng)驗的人。

作為一個新人,,進入xxxx以來,,得到領(lǐng)導和同事的很多幫助,使我感受到了公司的溫暖,,是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”,!三個月的經(jīng)歷很快的就成為過去,理當以一個正式的員工去要求自己,,過去的錯誤可以原諒,,今后的錯誤將會是無法諒解!以下是個人對公司的一些建議,,希望能夠起到一點微薄的幫助:

第一,,建議公司完善崗位培訓的系統(tǒng)課程,每一個崗位制定出一套對應的新人入職的系統(tǒng)培訓課程,,現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式,,該模式也缺乏績效考核。

第二,,建議盡快建立行之有效的績效考核體系,,歷史證明:“大鍋飯”不能長久吃下去!

第三,,這個時代證明,,質(zhì)量問題沒有小問題,建議公司進一步加強對產(chǎn)品質(zhì)量的管理,,加大對質(zhì)量的投入,,實現(xiàn)全員參與。

第四,,建議完善管理流程,,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。

現(xiàn)場qa工作總結(jié)篇四

20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司,,在質(zhì)檢中心擔任化驗員的職位,,三個月的實習期轉(zhuǎn)眼間就過去了,在實習過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作,,在剛剛結(jié)束的實習期里,,我嚴格遵守質(zhì)檢中心的勞動紀律和一切工作管理制度,,以質(zhì)檢者的身份嚴格要求約束自己,認真工作,,盡量做到無差錯事故,,并且理論聯(lián)系實際,不怕出錯,、虛心請教共事的阿姨,,切實體會到了實習的真正意義;不僅如此,我更是認真規(guī)范操作技術(shù),、熟練應用在平常實驗課中學到的操作方法和流程,,積極同共事阿姨相配合,盡量完善日常實習工作,。

實習內(nèi)容如下:

1,、使用電子天平稱量藥品:例如稱定維d2磷酸氫鈣片的片重,并計算出平均片重和重量差異,。(開啟電源,,調(diào)整天平零點,并把稱量紙墊在稱量盤上,。從樣品中取20片,,精密稱定。依次取出1片,,分別精密稱定,。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出,關(guān)好天平門,,恢復到零點,。關(guān)閉電源,清理垃圾并計算),。

2,、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度:例如,測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度,。(取裝量差異項下的內(nèi)容物、混勻,、攆成粉末,、精密稱取1.9g左右置250ml容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。

3,、測定藥品的干燥失重:稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重,,減失重量不得超過10%。

4,、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度:例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品,,照溶出度測定法《附錄xc第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑,,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,。45分鐘時取溶液適量,,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,,用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1ml中約含20mg的溶液,,照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。

5,、包材檢驗

瓶簽,、說明書、小盒子,、鋁膜…………

檢驗包裝材料時,,首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確,、清晰,、端正,其次看包裝大小尺寸是否符合標準,。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿,。

6、菌撿

(1),、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘),。

(2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀,、磷酸氫二鈉,、氯化鈉、蛋白胨,,液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基,,每個培養(yǎng)皿放約15毫升),配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘),,供試樣應低于30℃,,培養(yǎng)基應保持在45℃左右。

(3),、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒,,然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風。

(4),、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品,、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室,進行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進行培養(yǎng)(細菌培養(yǎng)48小時,,霉菌培養(yǎng)72小時,,大腸桿菌培養(yǎng)24小時)。培養(yǎng)完畢后進行觀察是否有菌!

(5),、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物,。

通過這次實踐,我發(fā)現(xiàn),,畢業(yè)的大學生與合格的企業(yè)員工相差甚遠,。從學校走向社會,從教室走向工作崗位,,由學生變成員工,,無論生活方式,還是生活環(huán)境;無論是思維方式,,還是思考方法,,都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應企業(yè)。我堅信在以后學習的日子里我會再接再厲,,以更加飽滿的熱情和更加踏實的態(tài)度對待每天工作,,決不辜負公司各領(lǐng)導前輩對我的教導和期望。

現(xiàn)場qa工作總結(jié)篇五

時光荏苒,,歲月如歌,,一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,,回首20xx,,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭,。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,,但我從上級領(lǐng)導和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升,。從而較好地完成了本職工作,,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,,快樂的生活,,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結(jié),,使自己做到:“憶往昔,知得失,,明方向,。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結(jié),。

來了公司上班以后,,為了適應qa工作的需要,我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位,,提高自身管理方面專項素質(zhì),,使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,,多幫助他人,,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度,,做到不遲到,,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓,。(如gmp,,企業(yè)管理相關(guān)培訓,四平市總工會文藝匯演等),。通過gmp培訓使我的gmp知識得到了充實,,更加有利于自身qa工作的有效開展,各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高,。

qa工作職責中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控,,

1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標志,,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標識,暫時不生產(chǎn)的.崗位,、設(shè)備是否有已清潔標識,,并在清潔有效期內(nèi)。

2.稱量,,配料崗位 核對原輔料品名,、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,,衡器水平歸零,,并雙人復核,。

3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,,色澤是否一致

4.制丸,,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標準范圍之內(nèi),丸形圓潤,。

5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,,干燥時間控制是否符合要求,水分,、溫度是否符合工藝要求,。

6.包衣崗位:核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀,、是否圓整均勻,,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀,、重量差異符合公司內(nèi)控標準;

7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,,板面是否清潔,合口是否嚴密,,生產(chǎn)批號,,有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,,有效期與批包裝指令是否一致,,對包裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱,,裝盒數(shù)量是否準確,,裝箱單填寫無誤。

在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中,,如發(fā)現(xiàn)不符合gmp要求的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正,。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導反映情況,協(xié)調(diào)解決,。

批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,,截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,,復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,,包裝指令內(nèi)容相符,,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,,物料平衡是否符合要求等,。另外由于新版gmp認證需要,,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作,。重點整理了驗證方案和驗證報告,,保證了上述各項在工作過程中的可靠性,、準確性和重現(xiàn)性,。

每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,,并上報至質(zhì)量管理部,。截止到12月份,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作,。

根據(jù)新版gmp認證要求,,質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂,從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度,,塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作,,與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂,交由質(zhì)量管理部存檔,。

截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次,。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書,。 第六、 其他方面

按照車間領(lǐng)導的部署,,完成了主任安排的其他臨時性工作,。主要表現(xiàn)為:車間內(nèi)部情況說明的編寫,人員統(tǒng)計等臨時性工作,。

以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內(nèi)容,,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,,勤勞,,肯干,不怕吃苦,。工作態(tài)度積極,,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉,。當然我也有不足的一面,。對此總結(jié)為以下幾點:

1.與車間領(lǐng)導溝通不夠,有時無法領(lǐng)會主任要表達的真正意愿,,導致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況,。

2.管理能力有待加強,,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術(shù),。平時積極鼓勵員工,、信任員工、讓她們放手去干,,目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性,,做到各司其責,處理問題的失誤就會更少,。

3.工作流程化不夠,。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做,。比如個別崗位記錄的填寫,。進而導致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結(jié)果,。這一點我想我要向九段秘書學習,,在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓,其中對九段秘書的最高境界做出了注解,,工作中需要我時時處于主動狀態(tài),,將看似無序的工作做到規(guī)范、標準,,每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達到讓自己和上級領(lǐng)導都滿意的結(jié)果,。

現(xiàn)場qa工作總結(jié)篇六

兩周的工作,總體上感覺是很充實的,,雖然重復做著差不多 的工作,,但還是從中學習到了許多東西,明白了耐心學習,、細心觀察,、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,,也是工作中最寶貴的東西,。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味,每天都會遇到新的事物與問題,,向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作,,當然這也會讓自己思考問題,并且遵循理論與實踐相結(jié)合,,查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄,,努力掌握相關(guān)工作要點,,盡快成為一個合格的qa人員。

1.在辦公室里,,每位老師手頭都有各自的工作,,每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作,在這種環(huán)境中我不敢放松,,以他們?yōu)閷W習的榜樣,。這兩周有跟著何老師學習管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,,然而我卻有些吃力,,文件中有些內(nèi)容不是很了解,會碰見不懂的,,看

久了注意力也會放松,所以我想qa人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單,,自己可以說還沒有完全進入狀態(tài),,常言道知恥而后勇,今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前,,融入這個大環(huán)境中去,。

2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責,,盡量做到最好,,不出任何差錯,對我的工作很支持,,而且各方面照顧有加,,在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好,,沒有利用好這么好的工作學習環(huán)境,,沒有多問自己幾個為什么,老師這機器該怎么操作,、出現(xiàn)問題怎么處理,,對整個生產(chǎn)工藝沒有深入的了解,影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點沒有拿捏準確,,這是萬萬不能的,,所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去,深挖問題,,豐富工作經(jīng)驗,。

人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),各類相關(guān)標準文件,。但自己在這方面還有很大的空白,,需要在工作中生活中不斷學習,,全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了gmp及美國fda的相關(guān)內(nèi)容,。

人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人員嚴格執(zhí)行相關(guān)標準文件的內(nèi)容,,

按規(guī)操作,。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,,從自己做起從小事做起,,協(xié)同好操作老師們的工作,爭取批批合格支支達標,。

1.固體車間各個崗位學習

2.學習審核生產(chǎn)批記錄,,整理歸檔文件

3.學習受訓相關(guān)內(nèi)容

1.相關(guān)知識

片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑,。

片劑的特點有劑量準確,,只要處方設(shè)計合理、工藝過程理想,,片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定,,片劑為固體制劑,且經(jīng)過壓制,,片面孔隙小,,不利于水分等滲透;機械化程度高,產(chǎn)量大,,成本低;運輸,、攜帶、貯存,、使用方便;便于識別,。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,加以區(qū)別;兒童及

昏迷病人不易吞服;生物利用度低,。

2.片劑的制備

(1)原輔料的處理

包括粉碎,、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在

80~100目,,毒劇藥,、貴重藥及有色藥物則宜更細些,以便于混合,,含量準確,。

原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,,采用適宜方法使藥物分散均勻,。凡屬揮發(fā)性或?qū)狻岵环€(wěn)定的藥物,,應避光,、避熱、以避免成分損失或失效,。

(2)制軟材

在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,,即為軟材,。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗掌握,要求捏之成團,,團而不粘;按之即裂,,裂而不散。

(3)制濕顆粒

將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng),,即得濕顆粒,。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊,,有沉重感,細粉少,,顆粒應完整,,無長條。

(4)干燥

濕顆粒制好后,,應立即干燥,,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質(zhì)而定,,一般為50~80℃,。干燥時溫度應逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā),。箱式干燥時還應勤翻動,,厚度不宜超過2cm。

顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制,,應根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當?shù)乃?,一般?%左右。

干顆粒應符合下列要求:良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中,。

(5)整粒與總混

壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開,。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑,。

(6)壓片

壓片的過程包括:飼料,、壓片、出片,。壓片機有單沖壓片機和旋轉(zhuǎn)式壓片機,。

3.片劑存在問題

(1)松片

片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片,。 檢查方法:將片劑置中指和食指之間,,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。

產(chǎn)生原因:壓力過小,,粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施:調(diào)整壓力,,增加適當?shù)恼澈蟿┑取?/p>

(2)裂片

片劑受到振動或經(jīng)放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片,。

檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,,應不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,,用力振搖數(shù)次,,檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因:片劑彈性復原及壓力分布不均勻,,粘合劑選擇不當或用量不足,,細粉過多,壓力過大,,沖頭與模圈不符等。 解決措施:換用彈性小,、塑性大的輔料,,選擇合適的粘合劑或增加用量,調(diào)整壓力,,更換沖頭或模圈,。

(3)粘沖

片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖,??逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。

產(chǎn)生原因:含水量過多,潤滑劑作用不當,,沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等,。

解決措施:控制含水量,選擇合適潤滑劑或增加用量,,更換沖頭,,控制環(huán)境相對濕度等。

(4)崩解遲緩

片劑崩解時限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩,。

產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當,,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,,壓力過大和片劑硬度過大等,。 解決措施:適當增加崩解劑用量,減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑,,選擇合適的粘合劑及其用量,,調(diào)整壓力等。

(5)片重差異超限

片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限,。 產(chǎn)生原因:顆粒大小不勻,,流動性不好,下沖升降不靈活,,加料斗裝量時多時少等,。

解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間,。

(6)變色或色斑

指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點,導致外觀不符合要求,。

產(chǎn)生原因:顆粒過硬,混料不勻,,接觸金屬離子,,壓片機污染油污等。

解決措施:控制顆粒硬度,,原輔料混合均勻,,避免接觸金屬容器,防止壓片機油污,。

4.片劑的包衣

在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣,。 包衣的目的:(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性,因衣膜可防潮,、避光,、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識別。

1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個批號,組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn),,該批中間品包衣后有三桶批號寫錯,,要求操作人員及時改正了。

2.制料過程中,,操作動作過大,,導致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后,,料斗底閥處始終滴漏,。

3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。

4.測脆碎度時,,前后質(zhì)量不合理,,后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。

5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度,。

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