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藥品質量承諾書簡短篇一
(一)按規(guī)定申報行政許可或備案事項,,保證申報資料真實,、準確。
(二)如實記錄藥品生產質量管理全過程,,保證記錄真實,、完整。
(一)建立并不斷完善藥品質量管理體系,。
(二)采購和使用合法的物料,,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產,,不非法使用中藥提取物,。
(三)產品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告,。
(四)杜絕其它嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》的行為,。
若發(fā)現未嚴格遵守上述承諾,本公司愿意承擔相應的法律責任,,并同意接受以下處理:
1. 撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件,。
2. 生產假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門,。
3. 生產假藥,,或生產劣藥情節(jié)嚴重的,給予主要責任人10年內不得從事藥品生產經營活動的處罰,。
4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為,。
5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管,。
6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布,。
法定代表人(簽名):
企業(yè)負責人(簽名):
企業(yè)(公章):
20xx年x月x日
藥品質量承諾書簡短篇二
為保證藥品質量,,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人,,特鄭重承諾:
一,、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),,按照新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經營行為,,對所經營的藥品質量安全負全責,保證不經營假劣藥品,。
二,、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品。切實執(zhí)行各項質量管理制度,,不買賣,、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺,,不擅自變更許可內容,,不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,,不銷售虛假廣告產品,,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三,、嚴把藥品購進質量關,,保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發(fā)票,,保證對采購藥品逐批驗收合格后,,錄入計算機系統,上架銷售,。認真執(zhí)行進貨質量檢查驗收制度,,做到票、帳,、貨相符,。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥,。宣傳和指導合理用藥,,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證,。
五,、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經營蛋肽制劑(除胰島素除外),,不經營用于避孕,、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥,。
六,、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規(guī)程,,指定專人使用并維護計算機管理系統;能覆蓋企業(yè)內藥品購進,、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經營進行網上實時監(jiān)控,。
七,、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監(jiān)管部門,。
八,、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管,。
醫(yī)療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯系電話:
承諾日期:
藥品質量承諾書簡短篇三
質量是企業(yè)的生命,,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材,、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè),。關系到人民的生命健康。守法經營,、誠實守信,、保證質量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準則,向人民群眾提供安全,、有效,、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,,促進社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務,。
為此,,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:
一、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),,按照《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求組織生產、經營,、使用,。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進行檢測、檢驗,。
二,、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部,、國家中醫(yī)管理局《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安關于藥品質量安全承諾書【20xx】25號)的要求,,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽,。絕不從不具備中藥材經營資質的單位或個人采購中藥材,。
三、嚴格對供應商進行質量審核及現場審計,,提高企業(yè)內控質量標準,。
我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督,,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,,企業(yè)將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
xx公司
20xx年xx月
藥品質量承諾書簡短篇四
為深入貫徹落實我縣藥監(jiān)局《關于印發(fā)藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》的文件精神,,規(guī)范藥品使用行為,,加強藥品管理,維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責任,。我院作為藥品使用單位,,為此特作出如下承諾:
一 加強組織領導,明確目標責任,。建立健全《藥品質量管理崗位職責》《藥品購進、驗收,、儲存,、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》,、《特殊藥品管理制度》,、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質量管理制度。嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,,堅決杜絕違法違規(guī)使用藥品現象,。
二 嚴格執(zhí)行醫(yī)改政策,,實行藥品零差價銷售。自20xx年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售,。把好藥品質量關,,做好藥品入庫驗收制度,嚴禁使用無批號,、過期,、變質、失效藥品,,不使用假劣藥品,。實行每季度進行一次清資盤點,清理查看過期藥品,、臨近有效期藥品,。對發(fā)現的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全,。
三 藥房工作人員定期進行健康查體,。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次,并建立健康檔案,,對經查患有精神病,、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,,立即調離直接接觸藥品的工作崗位,,堅決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四 搞好藥房硬件建設,,保證藥品存放條件,。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施,中藥區(qū)針對中藥容易受潮,、蟲蛀等特點,,對中藥櫥進行了修補、噴漆,,并定期晾曬,。加強防火、防盜等管理,。
五 發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,,把好藥品使用質量關,藥品發(fā)藥做到“四查十對”,,并隨時與臨床聯系,,及時收集藥品使用質量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”,,一旦發(fā)現不良反應如實填報,,并及時向上級主管部門報告,,全院醫(yī)護人員都直接參與藥品質量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質量,,杜絕質量事故的發(fā)生,。
如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,,弄虛作假,,由此而產生的一切后果和責任由我院自行承擔
承諾單位:xxxx衛(wèi)生院
承諾單位法定代表人:(簽字)
藥品質量承諾書簡短篇五
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產企業(yè)藥品質量安全第一責任人的責任,,規(guī)范藥品生產和銷售行為,,切實保證藥品生產和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
1,、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照《藥品生產質量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產和銷售藥品,,絕不違法違規(guī)生產和銷售藥品,。
2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求,,健全藥品質量保證體系,,加強內部質量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,,保證藥品生產質量和行為規(guī)范,。
3、嚴把原藥材購進質量關,,嚴格審核供貨商的經營資格,,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,,保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材,,不購進使用其他中藥飲片生產企業(yè)生產的飲片。
4,、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度,,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收,,驗明藥品質量狀況,,并建立真實、完整的藥品生產和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,,不入庫、不銷售,。
5,、嚴格執(zhí)行藥品儲存,、養(yǎng)護制度,采取必要的防潮,、防塵,、防蟲、防鼠等措施,,并做好溫濕度,、藥品養(yǎng)護等記錄,保證藥品儲存質量安全有效,。
6,、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現藥品不良反應時,,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門,。發(fā)現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報告,。
7,、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,。如違反以上承諾,,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,,由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔,,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理,。
特此承諾,!
醫(yī)療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質量承諾書簡短篇六
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產企業(yè)是藥品質量安全第一責任人的責任,,規(guī)范藥品生產經營行為,,為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的`使用安全,本單位作出如下承諾:
1,、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī),,嚴格按照國家、省、市,、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝,、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī),。
2,、嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》要求,健全藥品質量保證體系,,加強內部質量管理,,修訂完善各項規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質量和規(guī)范經營銷售行為,。
3,、加強醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當流通,。嚴格執(zhí)行國家,、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定。
4,、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質量關,,嚴格審核供貨商的生產、經營資格,,索取并留存供貨企業(yè)有關證件,、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產,、經營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧,,不購進、不擅自使用未經審核合格的供貨商原料,。
5,、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性,。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收,,驗明醫(yī)用液氧質量狀況,并建立真實,、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的,,不入庫、不使用,、做退貨處理,。
6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存,、養(yǎng)護制度,,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄,,保證醫(yī)用氧儲存質量安全有效,。
7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理,,所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,并建立真實,、完整的批生產記錄;不符合規(guī)定要求的,,不入庫、不銷售,。
8,、向社會銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實完整的銷售記錄,,做到有可追溯性,。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現藥品不良反應時,,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門,。發(fā)現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,,立即停止使用、召回產品,,通知醫(yī)用液氧供應商,,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
9,、按照《藥品生產質量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,,所分裝醫(yī)用氧經食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證,按照規(guī)定進行質量檢驗,。
10,、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,。如違反以上承諾,,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,,由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔,,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理,。
特此承諾,!
醫(yī)療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質量承諾書簡短篇七
值此新的《食品安全法》即將實施之際,,我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業(yè)著重承諾:
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則,,堅持“人無信不立,,商無信不通,國無信不穩(wěn)”的經營理念,,在食品藥品生產經營活動中誠實守信,、腳踏實地,決不做以假充真,、以次充好,、虛假宣傳、誘騙消費等違背誠信,、喪失道德的事情,。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),,在其允許的范圍內開展生產經營活動,,決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴格按照國家頒布的食品安全標準、藥品質量標準以及相關的食品藥品質量管理規(guī)范來生產經營食品藥品,,嚴格保證質量與安全,。
我們堅守質量是生產經營出來的理念,積極承擔食品藥品安全主體責任,。我們要將主體責任意識貫輸給企業(yè)每一位員工,,將主體責任要求貫穿到生產經營鏈條上的每一個環(huán)節(jié),確保食品藥品安全主體責任得到有效落實,。
承諾人:xxx
xxxx年xx月xx日